1、2022年神經(jīng)外科行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及競(jìng)爭(zhēng)格局分析1. 神經(jīng)外科高值耗材屬于植入類醫(yī)療器械，產(chǎn)品種類多樣目前康拓醫(yī)療主要收入來源為顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品，屬于神經(jīng)外科的植入類高值醫(yī)用 耗材。神經(jīng)外科以手術(shù)為主要治療手段，治療由于疾病和外傷導(dǎo)致的神經(jīng)系統(tǒng)疾病， 以及相關(guān)的結(jié)構(gòu)損傷、炎癥、腫瘤、畸形等。神經(jīng)外科手術(shù)涉及價(jià)值較高的一次性 使用醫(yī)療器械，一般歸入高值耗材。神經(jīng)外科高值耗材種類多樣，具體產(chǎn)品如下。 具體到顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品市場(chǎng)，產(chǎn)品材料類型主要為自體骨和人工材料。由于 自體骨來源有限、適用條件受限，且活性難以保持，目前在國(guó)內(nèi)較少應(yīng)用于臨床。 人工材料是臨床主要使用的顱骨修補(bǔ)固定材料，主要包括鈦材料和

2、PEEK 材料。目 前鈦材料在產(chǎn)品市場(chǎng)占主導(dǎo)地位，PEEK 材料作為新材料也迅速發(fā)展起來。2.神經(jīng)外科高值耗材市場(chǎng)需求旺盛，賽道景氣度高公司所處行業(yè)為神經(jīng)外科的植入類高值醫(yī)用耗材。近年來，隨著我國(guó)人口老齡 化趨勢(shì)加劇、醫(yī)保覆蓋范圍提升、人民生活水平和支付能力上升以及健康意識(shí)的增 強(qiáng)，我國(guó)神經(jīng)外科手術(shù)需求進(jìn)一步擴(kuò)大，應(yīng)用于神經(jīng)外科的高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)需求 將持續(xù)升高，市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。2018 年，我國(guó)神經(jīng)外科高值耗材市場(chǎng)規(guī)模約為 36 億元，較 2014 年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 13.10%。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，2023 年我國(guó)神經(jīng)外 科高值耗材市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到 61 億元，2018-2023 年復(fù)合

3、增長(zhǎng)率將達(dá)到 11.12%。具體至顱頜骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品市場(chǎng)，2018 年我國(guó)顱頜骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模為 8.6 億元，2014 年至 2018 年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 15.1%。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì) 2023 年該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 17.5 億元，2018 年至 2023 年年復(fù)合增長(zhǎng)率為 15.3%。其中，鈦材料和 PEEK 材料為臨床主要使用的修補(bǔ)固定材料。目前，顱骨修補(bǔ) 固定產(chǎn)品材料以鈦材料為主導(dǎo)，占顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域約九成的市場(chǎng)份額。PEEK 材料產(chǎn)品 由于其高昂的價(jià)格導(dǎo)致目前滲透率較低，但由于其性能全面高于鈦修補(bǔ)產(chǎn)品，近年 來市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，2017 年至 2019 年市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率超過

4、 80%，滲透率快速 提升，預(yù)計(jì)未來將保持高速增長(zhǎng)。3. 2020-2030 中國(guó)顱骨修補(bǔ)固定市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算顱骨修補(bǔ)手術(shù)是解決顱骨缺損造成的反常性腦供血、腦脊液循環(huán)不足或障礙， 以及腦受壓等問題的一種腦外科常見的手術(shù)，由于技術(shù)難度等原因，幾乎所有相關(guān) 手術(shù)都在公立醫(yī)院中進(jìn)行。在以下 ICD-10 疾病分類：顱骨和面骨骨折、顱內(nèi)損傷、 腦血管病和腦惡性腫瘤等疾病的治療和康復(fù)中均可能使用顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品。我們 根據(jù)歷年中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒中公立醫(yī)院相關(guān)疾病出院人數(shù)，結(jié)合相關(guān)疾病進(jìn)行 顱骨修補(bǔ)比例、顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品均價(jià)、修補(bǔ)與固定規(guī)模比例及相關(guān)假設(shè)進(jìn)行以下測(cè)算：根據(jù) 2018、2019、2020 和 20

5、21 年的中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒過往疾病出院數(shù)據(jù) 和人口普查數(shù)據(jù)，考慮受新冠疫情手術(shù)量降低的擾動(dòng)影響，并隨著疫情逐步常態(tài)化, 相關(guān)手術(shù)量將有望反彈等因素，對(duì)顱骨和面骨骨折、顱內(nèi)損傷、腦血管病和腦惡性 腫瘤進(jìn)行手術(shù)同比增速預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì) 2023 年后以上四種手術(shù)量年增速趨于穩(wěn)定，分別 是 7%、5%、9%、2%，同時(shí)相關(guān)疾病顱骨修補(bǔ)比例較為平穩(wěn)，預(yù)計(jì)維持在 90%、0.5%、 0.5%、20%；根據(jù)康拓醫(yī)療招股書所披露的鈦材料和 PEEK 材料修補(bǔ)產(chǎn)品平均價(jià)格 假設(shè)為市場(chǎng)相關(guān)產(chǎn)品平均價(jià)格，2020 年 PEEK 修補(bǔ)材料平均單價(jià) 2.27 萬(wàn)，鈦修補(bǔ)材 料平均單價(jià)為 0.20 萬(wàn)元，同時(shí)根據(jù)康拓醫(yī)療

6、 PEEK 材料修補(bǔ)產(chǎn)品價(jià)格變動(dòng)，以及生 產(chǎn)新技術(shù)的推出，PEEK 成本預(yù)計(jì)會(huì)下降，我們預(yù)計(jì) PEEK 產(chǎn)品會(huì)有小幅的價(jià)格下調(diào)， 假設(shè) 2021-2030 下調(diào)幅度為 2%；同時(shí)鈦材料競(jìng)爭(zhēng)較為激烈預(yù)計(jì)也將有不程度的價(jià)格 波動(dòng)；根據(jù)康拓醫(yī)療鈦和 PEEK 材料顱骨修補(bǔ)和固定銷售額平均比例，預(yù)計(jì)鈦材料 和 PEEK 材料修補(bǔ)和固定市場(chǎng)規(guī)模比例分別為 1/2.7 和 1.9。同時(shí)隨著 PEEK 材料顱 骨修補(bǔ)材料接受度和市場(chǎng)推廣力度加大，PEEK 材料產(chǎn)品將有一定程度的替代，替代 過程有望逐步加快，預(yù)計(jì) 2023-2026 年每年有 2%、2026-2030 每年有 2.5%的鈦材料 顱骨修補(bǔ)市場(chǎng)被

7、替代。同時(shí)考量新技術(shù)發(fā)展（3D 打?。⑨t(yī)保支付比例升級(jí)對(duì)鈦材 料和 PEEK 材料顱骨固定市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)行測(cè)算?；谝陨巷B骨修補(bǔ)市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算，預(yù)計(jì)我國(guó) 2030 年此市場(chǎng)將達(dá)到 20 億以上規(guī) 模，其中 PEEK 材料修補(bǔ)固定產(chǎn)品市場(chǎng)將超過 50%，成為主導(dǎo)修補(bǔ)固定材料。4. 政策助力植入類高值耗材體系逐步發(fā)展完善，推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展行業(yè)政策不斷出臺(tái)，為行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的外部環(huán)境。近年來，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器 械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械加快 創(chuàng)新做大做強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。醫(yī)保覆蓋項(xiàng)目增加，范圍擴(kuò)大，刺激醫(yī)療消費(fèi)需求增長(zhǎng)。自 2012 年起，國(guó)家陸 續(xù)頒布政策提高醫(yī)保

8、覆蓋范圍和覆蓋深度。醫(yī)用植入耗材及相關(guān)手術(shù)費(fèi)用高昂，醫(yī) 保報(bào)銷可一定程度上減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，影響患者對(duì)耗材價(jià)格、品質(zhì)的選擇。2021 年，國(guó)家頒布了新的醫(yī)療保障政策，促進(jìn)醫(yī)保支付范圍對(duì)高值醫(yī)用耗材的覆蓋，并 推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作的落地實(shí)施。目前，北京、南京、上海、廣 州、武漢等主要城市已經(jīng)開始逐步放開報(bào)銷比例，同時(shí)對(duì)國(guó)產(chǎn)植入物報(bào)銷比例高于 進(jìn)口植入物，體現(xiàn)了對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的報(bào)銷政策傾向，推動(dòng)了行業(yè)市場(chǎng)擴(kuò)容和國(guó)產(chǎn) 化替代進(jìn)程。5.行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模：數(shù)量多、產(chǎn)業(yè)分散、整體規(guī)模較小、行業(yè)集中度低從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)顱骨修補(bǔ)固定材料生產(chǎn)廠家較多，其中鈦材料國(guó)產(chǎn) 廠家主要包括康拓醫(yī)療、大博

9、醫(yī)療、雙申醫(yī)療、康爾醫(yī)療，進(jìn)口廠家主要包括強(qiáng)生辛迪思、美敦力、史賽克、BIOMET、比多亞等。國(guó)內(nèi)取得 PEEK 材料注冊(cè)證的廠家 共 4 家，包括境外廠家強(qiáng)生辛迪思，境內(nèi)廠家邁普醫(yī)學(xué)、康爾醫(yī)療和康拓醫(yī)療。2018 年，康拓醫(yī)療在鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品市場(chǎng)份額排名第三，位居國(guó)產(chǎn)品牌第一位。 其市場(chǎng)占有率近年來穩(wěn)步提升，在國(guó)產(chǎn)企業(yè)中占據(jù)領(lǐng)先地位。在 PEEK 材料產(chǎn)品方 面，康拓醫(yī)療占據(jù) PEEK 材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品約 75%的市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替 代。并且是國(guó)內(nèi)唯一一家具有 PEEK 鏈接片注冊(cè)證的企業(yè)，具有獨(dú)創(chuàng)性，市場(chǎng)占有 率為 100%。與同行業(yè)具有可比性的國(guó)產(chǎn)廠家相比，康拓醫(yī)療在神經(jīng)

10、外科顱骨修補(bǔ)固定市場(chǎng) 上地位顯著，處于領(lǐng)先水平。國(guó)內(nèi)以神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品為主要業(yè)務(wù)的企業(yè) 有康爾醫(yī)療、雙申醫(yī)療、邁普醫(yī)療，大博醫(yī)療為覆蓋到神經(jīng)外科高值耗材業(yè)務(wù)的綜 合植入類耗材企業(yè)。由于康爾醫(yī)療在 2019 年尚未形成銷售且未披露相關(guān)財(cái)務(wù)信息， 故選擇雙申醫(yī)療、邁普醫(yī)療以及大博醫(yī)療(僅使用神經(jīng)外科產(chǎn)品板塊數(shù)據(jù))作為國(guó)內(nèi)同 行業(yè)的可比公司，進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)的比較。從產(chǎn)品種類和技術(shù)實(shí)力來看，雖在植入類器械整體上與大博醫(yī)療等綜合植入類 耗材公司相比存在一定差距，但仍處于行業(yè)領(lǐng)先地位，且在神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定 領(lǐng)域產(chǎn)品種類齊全、具有獨(dú)創(chuàng)性、涵蓋 PEEK 材料高端產(chǎn)品，具有顯著優(yōu)勢(shì)。6. 核心競(jìng)爭(zhēng)要

11、素：技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)能力、需求捕捉與精準(zhǔn)服務(wù)能 力、產(chǎn)品營(yíng)銷能力和品牌推廣能力技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)能力是行業(yè)進(jìn)步的驅(qū)動(dòng)力，是企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的核心。公司加 大科研投入，設(shè)立高端產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)中心，引進(jìn)創(chuàng)新型人才等措施，不斷提升企業(yè) 的技術(shù)水平，增強(qiáng)企業(yè)的研發(fā)能力，從而增強(qiáng)企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，走可持續(xù)健康 發(fā)展的道路。 康拓醫(yī)療是國(guó)內(nèi)首個(gè)取得國(guó)產(chǎn) PEEK 骨板注冊(cè)證的企業(yè)，隨后研發(fā)了首個(gè)國(guó)產(chǎn) PEEK 材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品。其中，神經(jīng)外科領(lǐng)域的 PEEK 材料顱骨固定鏈接片和 心胸外科領(lǐng)域的注塑 PEEK 胸骨固定帶，均為康拓醫(yī)療首創(chuàng)產(chǎn)品，且為目前國(guó)內(nèi)唯 一獲批的同類產(chǎn)品，具有固定可靠、生物相容性好等

12、眾多優(yōu)點(diǎn)。敏銳捕捉市場(chǎng)需求、精準(zhǔn)提供醫(yī)療服務(wù)，能夠助力企業(yè)搶得市場(chǎng)先機(jī)，快速滿 足患者需求，搶占市場(chǎng)份額。神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品種類繁多，單一產(chǎn)品的市 場(chǎng)規(guī)模和空間有限。而齊全的產(chǎn)品線和解決方案能夠幫助企業(yè)精準(zhǔn)周密地服務(wù)終端 科室，滿足患者需求。企業(yè)若能基于相關(guān)技術(shù)不斷擴(kuò)充細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品線，提供齊 全的產(chǎn)品和精準(zhǔn)的服務(wù)，發(fā)揮各產(chǎn)品間的協(xié)同效應(yīng)，將能最大程度地滿足患者的醫(yī) 療需求，為自身發(fā)展、行業(yè)進(jìn)步開拓新的途徑。企業(yè)可以通過引進(jìn)經(jīng)驗(yàn)豐富的資深 人才，使自身對(duì)市場(chǎng)需求和最新產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)保持較高的認(rèn)知度，根據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng) 實(shí)際情況研發(fā)出符合市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品。同時(shí)積極推進(jìn)產(chǎn)品線的布局，豐富和完善 了

13、自身領(lǐng)域產(chǎn)品線，增強(qiáng)公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。 營(yíng)銷和推廣是使公司產(chǎn)品快速被市場(chǎng)認(rèn)可的有效途徑，加強(qiáng)營(yíng)銷和推廣能力能 夠助力企業(yè)產(chǎn)品提升市場(chǎng)滲透率，擴(kuò)大營(yíng)業(yè)規(guī)模。在營(yíng)銷渠道方面，客戶資源的挖 掘和維持需要長(zhǎng)時(shí)間的努力，需要經(jīng)歷一個(gè)逐漸被大眾了解、熟悉、最終認(rèn)可的階 段，因此難以一蹴而就。在神經(jīng)外科產(chǎn)品領(lǐng)域，搭建自身穩(wěn)定成熟的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、與相關(guān)醫(yī)院達(dá)成合作關(guān) 系，有利于公司形成品牌壁壘、開拓新客戶，以及更為快速地了解客戶需求，提供 精準(zhǔn)服務(wù)。同時(shí)，舉辦學(xué)術(shù)推廣交流活動(dòng)，如醫(yī)院交流會(huì)、神經(jīng)外科領(lǐng)域?qū)＜艺n程 等不僅能夠使患者更清楚自身的需求，為他們提供精準(zhǔn)服務(wù)，還能提升品牌的口碑 和影響力。此外，還應(yīng)定期組織

14、經(jīng)銷商培訓(xùn)會(huì)，由專業(yè)人士為經(jīng)銷商進(jìn)行產(chǎn)品使用 和器械操作等方面的培訓(xùn)，以便更好地服務(wù)終端醫(yī)院。國(guó)產(chǎn)企業(yè)如大博醫(yī)療、康拓 醫(yī)療、雙申醫(yī)療等，均以建立了自身的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)或營(yíng)銷中心，形成自己的客戶資源， 并且正在不斷擴(kuò)大營(yíng)銷渠道，提升品牌影響力。7.行業(yè)未來趨勢(shì)： PEEK 材料產(chǎn)品成為市場(chǎng)主流，新興技術(shù)帶來生產(chǎn) 方式的革新7.1、 PEEK 材料產(chǎn)品高速增長(zhǎng)，成為顱骨修補(bǔ)固定市場(chǎng)主流現(xiàn)階段我國(guó)顱骨修補(bǔ)固定材料主要為鈦材料和 PEEK 材料，其中 PEEK 材料是 一種新型植入材料，近年才開始被采用。就目前來看，PEEK 材料產(chǎn)品尚處于普及期， 且價(jià)格遠(yuǎn)高于鈦材料產(chǎn)品，故目前市場(chǎng)滲透率仍處于較低水平。

15、然而 PEEK 材料在 個(gè)性化匹配、醫(yī)學(xué)影像兼容、物理機(jī)械性能等方面接近人體骨，且隔熱性強(qiáng)、舒適 度高，全面優(yōu)于鈦材料，因此具有較大的發(fā)展空間。隨著我國(guó)居民生活水平的提升、 對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投入加大以及 PEEK 材料的進(jìn)一步推廣，預(yù)計(jì) PEEK 材料產(chǎn)品將保持高速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)將過渡為顱骨修補(bǔ)固定市場(chǎng)的主流材料。7.2、 新興技術(shù)與產(chǎn)業(yè)制造相結(jié)合，帶來生產(chǎn)方式的革新目前 PEEK 材料顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品的加工存在著大量原材料浪費(fèi)的問題，未來有望 通過 3D 打印技術(shù)等新型創(chuàng)新技術(shù)得以解決?，F(xiàn)階段 PEEK 材料產(chǎn)品主要采用的加工 方式為機(jī)械切削，由于 PEEK 骨板厚度較薄、形狀弧度大、價(jià)格高昂，在機(jī)械切削 過程中會(huì)造成大量原材料浪費(fèi)，導(dǎo)致生產(chǎn)成本較高，不利于 PEEK 材料顱骨修補(bǔ)產(chǎn) 品的普及。然而，3D 打印技術(shù)憑借其增材制造的生產(chǎn)方式，具有