1、2021 年 12 月 31 日發(fā)布2022 年 2 月 1 日實施CNAS-GI009軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構認可指南Guidance for Inspection Body Accreditationin the Field of Independent safety assessment of Rail Transit Vehicles中國合格評定國家認可委員會CNAS-GI009:2021第 PAGE 11 頁 共 11 頁2021 年 12 月 31 日發(fā)布2022 年 2 月 1 日實施目次 HYPERLINK l _bookmark0 前言2 HYPERLINK l

2、_bookmark1 范圍3 HYPERLINK l _bookmark2 規(guī)范性引用文件3 HYPERLINK l _bookmark3 術語和定義4 HYPERLINK l _bookmark4 安全4 HYPERLINK l _bookmark5 評估4 HYPERLINK l _bookmark6 獨立安全評估4 HYPERLINK l _bookmark7 認可條件5 HYPERLINK l _bookmark8 檢驗機構5 HYPERLINK l _bookmark9 檢驗人員5 HYPERLINK l _bookmark10 分包6 HYPERLINK l _bookmark11

3、 檢驗方法6 HYPERLINK l _bookmark12 認可范圍7 HYPERLINK l _bookmark13 認可程序及特殊要求7 HYPERLINK l _bookmark14 初次認可申請7 HYPERLINK l _bookmark15 評審注意事項8 HYPERLINK l _bookmark16 附錄 A（資料性）9前言本文件由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）制定，旨在指導檢驗機構識別軌道交通車輛獨立安全評估領域的檢驗項目或活動，更好地指導軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構申請認可。本文件為 CNAS-GI01 檢驗機構認可指南的補充。本次為初次制定。軌道交通車輛

4、獨立安全評估領域檢驗機構認可指南范圍本文件適用于軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構認可。本文件提供了軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構識別相關檢驗活動的建議，提供了軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構申請認可的指導。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中， 注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。ISO/IEC 導則 2 化和相關合格評定活動通用術語ISO/IEC 17000 合格評定術語和總則CNAS-CI01 檢驗機構能力認可準則（等同 ISO/IEC 17020:20

5、12）CNAS-CI01-A017 檢驗機構能力認可準則在軌道交通車輛獨立安全評估檢驗領域的應用說明CNAS-GI01 檢驗機構認可指南GB/T 21562 軌道交通 可靠性、可用性、可維修性和安全性規(guī)范及示例GB/T 21562.2 軌道交通 可靠性、可用性、可維修性和安全性規(guī)范及示例 第 2部分：安全性的應用指南GB/T 21562.3 軌道交通 可靠性、可用性、可維修性和安全性規(guī)范及示例 第 3部分：機車車輛 RAM 的應用指南GB/T 28806 軌道交通 機車車輛 機車車輛制成后投入使用前的試驗GB/T 20002.4 中特定內(nèi)容的起草第 4 部分：中涉及安全的內(nèi)容EN 50126-

6、1 軌道交通可靠性、可用性、可維修性和安全性規(guī)范及示例 第 1 部分：通用 RAMS 過程（Railway Applications-The Specification and Demonstration of Reliability, Availability, Maintainability and Safety (RAMS) Part 1: Generic RAMS Process）EN 50126-2 軌道交通可靠性、可用性、可維修性和安全性規(guī)范及示例 第 2部分：安全的系統(tǒng)方法 （Railway Applications-The Specification and Demonstra

7、tion of Reliability, Availability, Maintainability and Safety (RAMS) Part 2: Systems Approach to Safety）EN 50129 軌道交通 通信、信號和處理系統(tǒng) 信號用安全相關電子系統(tǒng)（ Railway applications - Communication, signaling and processing systems - Safety related electronic systems for signaling）EN 50159 軌道交通 通信、信號和處理系統(tǒng) 傳輸系統(tǒng)中安全相關通信（

8、Railway Applications - Communication, signaling and processing systems - safety related communication in transmission systems）EN 50657 軌道交通機車車輛應用-機車車輛車載軟件(Railway applications Rolling stock applications-Software on Board Rolling Stock)術語和定義本文件第 2 章所列的規(guī)范性引用文件中界定的以及下列術語和定義適用于本文件。安全免除了不可接受的風險的狀態(tài)。來源：GB/

9、T 20002.4，3.14評估根據(jù)調(diào)查取證，對產(chǎn)品的適用性進行評價。來源：GB/T 21562，3.2獨立安全評估確定系統(tǒng)或產(chǎn)品是否符合規(guī)定的安全要求，并判斷系統(tǒng)或產(chǎn)品是否適合其與安全相關的預期用途的過程。來源：EN 50126-1，3.33認可條件檢驗機構軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構應具有獨立法人資格。軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構應與軌道交通車輛設計、制造、使用方無任何隸屬關系和其他經(jīng)濟利益關系。軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構應確保其檢驗活動不影響獨立安全評估檢驗工作的公正性、客觀性和保密性；檢驗活動不應受母體組織、關聯(lián)公司、監(jiān)管部門、客戶的影響，也不應受評估項目所涉

10、及的設計、制造、供應、安裝、采購、擁有、使用或維護組織的影響。軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構應在所申請的專業(yè)領域具有相應的檢驗能力，并承諾只在其能力范圍內(nèi)開展評估檢驗工作。軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構應具備足夠數(shù)量具有相關知識背景和從業(yè)經(jīng)驗的檢驗人員，檢驗人員的能力應覆蓋所申請類型的車輛及其組成子系統(tǒng)安全評估所需范圍，且其能力范圍和職責經(jīng)過檢驗機構確認和授權。軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構應對檢驗人員監(jiān)督的程序、內(nèi)容、方式、周期以及監(jiān)督結果使用的要求進行文件化規(guī)定，并且明確監(jiān)督人員的任職要求及其職責和權力，以保持與獨立安全評估活動的適宜性。應建立確保其開展軌道交通車輛獨立安

11、全評估工作公正性的內(nèi)部機制，并且不從事與軌道交通車輛獨立安全評估項目有關的設計、銷售、采購、制造、檢驗、安裝、調(diào)試等活動。檢驗人員軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構的管理層應具有相關專業(yè)背景，技術負責人應具有 8 年以上相關工作經(jīng)驗。從事軌道交通車輛獨立安全評估的人員應經(jīng)過相應的技術培訓，并取得檢驗機構內(nèi)部確定的相應級別的安全評估員授權。關鍵崗位人員專業(yè)、經(jīng)驗和工作年限應滿足相應要求，檢驗人員專業(yè)能力應覆蓋車輛安全相關的車輛、機械、材料、電氣、電子、控制、通信、計算機、安全等專業(yè)。從事軌道交通車輛獨立安全評估的人員應熟悉所從事的專業(yè)，獨立進行計算、分析等數(shù)據(jù)處理工作，對檢驗結果的有效性、可靠

12、性和準確度進行專業(yè)判斷，具備所申請領域的檢驗、分析和判斷的能力。分包軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構不應將所承擔檢驗工作分包給其他檢驗機構。必要時，檢驗機構只能將檢測或獨立的單項輔助的評估工作，分包給具有相應資質且有能力承擔的機構，且應在投標或簽訂合同前明確通報客戶（委托方/雇主）；當評估工作已開始時,除非客戶（委托方/雇主）提出或書面同意，不應隨意更換分包方。分包前，檢驗機構應評價分包方的能力并保存記錄。分包方完成相應工作后， 檢驗機構應對分包方所交付的工作結果進行分析判斷并對是否采用結果負責，如針對整車應檢查 GB/T 28806 規(guī)定的各類試驗。當決定分包部分檢測和（或）評估工作時，

13、應與分包方簽訂具體的項目合同或協(xié)議。檢驗方法軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構應根據(jù)軌道交通系統(tǒng)安全危害和風險特點，設計和開發(fā)其計劃開展的每一類型軌道交通車輛及其子系統(tǒng)獨立安全評估檢驗項目所使用的方法。檢驗機構應有文件化的檢驗方法的選擇、驗證和確認程序，規(guī)范新方法的制定及確認，證實非標方法可以滿足預期用途及特定要求。軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構應策劃評估實現(xiàn)所需的過程，對評估過程以及過程之間的關系予以識別，明確所用方法、手段、服務質量、記錄要求及所需的資源等，編制評估項目質量計劃，并適時編制評估細則等作業(yè)指導文件。評估項目質量計劃作為評估實現(xiàn)策劃的輸出文件，可采用文字描述、圖表或手冊

14、等表述形式，其主要內(nèi)容包括：評估范圍；評估內(nèi)容；評估依據(jù)；評估服務目標；管理職責；評估人員、設施設備及其他資源配備；評估的方法和手段，確定文件檢查、質量管理和安全管理證據(jù)審核、檢測、測試見證點等控制點和方式；評估提供過程的控制；評估質量；評估所需記錄等。評估細則視項目復雜程度適時編制，其主要內(nèi)容包括：評估對象的特點及安全風險點；評估的過程；評估的控制要點；評估的方法及措施等。軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構應建立檢驗安全管理程序，對危及檢驗人員及設備安全的危險源進行辨識，評價其風險，制定相應防范措施和應急預案， 并讓檢驗人員知曉。認可范圍根據(jù)軌道交通系統(tǒng)制式及技術特征，軌道交通車輛可分為機

15、車、客車、貨車、動車組、地鐵、市域快軌、輕軌、跨坐式單軌、懸掛式單軌、自導向軌道有軌電車、導軌式膠輪、電子導向膠輪、中低速磁浮、高速磁浮等類型；從車輛系統(tǒng)的物理組成來看，車輛系統(tǒng)可由車體、轉向架、輪軸、輪對、牽引、制動、空調(diào)、車門、輔助電源、車鉤、照明等子系統(tǒng)；這些不同類型的車輛或子系統(tǒng)與系統(tǒng)生命周期相結合，用以描述獨立安全評估的能力。軌道交通車輛相關領域的能力描述可參考但不限于附錄 A 的型式。認可程序及特殊要求認可申請軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構認可申請的檢驗能力描述，可參照附錄 A 所示的檢驗對象，以及檢驗項目。軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構認可申請時，應提供對應檢驗領域的

16、每位檢驗人員的詳細技術背景資料，包括基本情況、工作經(jīng)歷、取得的成果，以及工作業(yè)績內(nèi)容等，檢驗人員及授權簽字人不具備軌道車輛安全評估相關背景的，不予受理。軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構認可申請時，應提供檢驗機構的質量手冊、程序文件，申請認可領域的作業(yè)指導書，并按申請領域（或檢驗對象）提供近三年的有代表性的檢驗報告及客戶（委托方/雇主）出具的證明性文件。軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構首次申請的檢驗領域，其檢驗項目至少應包括構成檢驗領域獨立安全評估活動的主要檢驗內(nèi)容。評審注意事項現(xiàn)場評審前，CNAS 項目負責人組織相關專家對軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構的申請資料進行初審，初審通過

17、后，方可安排現(xiàn)場評審?，F(xiàn)場評審時，可采用書面或口頭提問等方式，考核軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構人員的基本知識掌握程度、技術實踐與經(jīng)歷水平。確認其是否滿足要求， 并形成書面記錄?；局R包括申請領域（或檢驗對象）所涉及的技術，檢驗機構制定的檢驗方法、管理體系文件及認可準則要求等。按照 CNAS 檢驗機構認可通用要求及軌道交通車輛獨立安全評估領域應用說明等規(guī)定，確認軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構的相關檢驗能力。見證軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構對申請領域（或檢驗對象）的全項目或子項目檢驗的全過程。重點關注：評估項目的受理、評審、組織與派遣；檢驗對象所涉及檢驗項目的識別及方法確認

18、；檢驗細則對技術和評估合同的適用性、科學性和完整性；檢驗日志、周/月報等按項目合同或任務書要求提供；發(fā)現(xiàn)問題處理及報告程序；見證檢查記錄；安全作業(yè)控制與勞動保護；評估各階段報告及結果報告；全過程的組織和管理（包括關鍵環(huán)節(jié)的評審）等。評審組討論確定軌道交通車輛獨立安全評估領域檢驗機構的能力確認范圍。附錄A（資料性）軌道交通車輛系統(tǒng)獨立安全評估檢驗能力描述（示例）軌道交通車輛獨立安全評估能力描述示例見表 1。XXX 類型車輛子系統(tǒng)獨立安全評估能力描述示例見表 2。表 1軌道交通車輛獨立安全評估能力描述（示例）序號檢驗對象檢 驗 項 目檢驗標準（方法/程序）說明序號名稱1軌道交通車輛 （ 整車）1機

19、車獨立安全評估檢驗機構制定的檢驗方法（如果有）能力范圍應體現(xiàn)覆蓋的系統(tǒng)生命周期階段方法（EN 5012X）2客車獨立安全評估檢驗機構制定的檢驗方法（如果有）方法（EN 5012X）3貨車獨立安全評估檢驗機構制定的檢驗方法（如果有）方法（EN 5012X）4動車組（200 km/h）獨立安全評估檢驗機構制定的檢驗方法（如果有）方法（EN 5012X）5地鐵（ 160km/h）獨立安全評估檢驗機構制定的檢驗方法（如果有）方法（EN 5012X）6市 域 快 軌（120-200km/h）獨立安全評估檢驗機構制定的檢驗方法（如果有）方法（EN 5012X）7輕軌車輛獨立安全評估檢驗機構制定的檢驗方法（

20、如果有）方法（EN 5012X）8中 低 速 磁 浮（80-200km/h）車輛獨立安全評估檢驗機構制定的檢驗方法（如果有）方法（EN 5012X）9跨坐式單軌車輛獨立安全評估檢驗機構制定的檢驗方法（如果有）方法（EN 5012X）10懸掛式單軌車輛獨立安全評估檢驗機構制定的檢驗方法（如果有）方法（EN 5012X）11自導向軌道車檢驗機構制定的檢驗方法（如果有）序號檢驗對象檢 驗 項 目檢驗標準（方法/程序）說明序號名稱輛獨立安全評估方法（EN 5012X）12有軌電車獨立安全評估檢驗機構制定的檢驗方法（如果有）方法（EN 5012X）13導軌式膠輪車輛獨立安全評估檢驗機構制定的檢驗方法（如果有）方法（EN 5012X）14電子導向膠輪車輛獨立安全評估檢驗機構制定的檢驗方法（如果有）方法（EN 5012X）15高速磁?。?00 km/h）車輛獨立安全評估檢驗機構制定的檢驗方法（如果有）方法（EN 5012X）16工程車獨立