1、質(zhì)量治理體系五種核心工具培訓(xùn)教材（三）何治療甲溝炎 4）甲溝炎偏方、秘方： 1. 取火柴2小盒，刮下火藥，用鮮韭菜1把搗爛，摻入火藥再搗，外敷患處，紗布包扎。每日換藥1次。外治3-5次，有效率達(dá)91.3，治愈率為82。 2. 用天仙子30克。藥研碎，加溫開水調(diào)成糊狀，貼敷患處，紗布包扎。沒日換藥2次。敷藥3天即愈。FMEATHE五金快遞目 錄概論 - 3二、設(shè)計(jì)FMEA - 5三、制造和裝配過程 - 15一概 論什么是FMEA： 潛在的失效模式與后果分析（Potential Failure Mode and Effects Analysis）,簡稱為FMEA，是一種定性的具有工程有用價(jià)值的可靠

2、性分析方法。使用這種方法，能夠發(fā)覺和評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中一切潛在的失效模式，及早地指出依照經(jīng)驗(yàn)推斷出的弱點(diǎn)和可能發(fā)生的缺陷，并分析導(dǎo)致的失效后果和風(fēng)險(xiǎn)，最后在決策過程中找到能夠幸免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，并將如此一組系統(tǒng)化活動(dòng)的整個(gè)過程文件化。所有FMEA的重點(diǎn)在于設(shè)計(jì)，不管是用在設(shè)計(jì)產(chǎn)品或過程。FMEA的由來：FMEA最早由美國航天工業(yè)于上世紀(jì)60年代所進(jìn)展出來的一套信賴度分析工具。北美福特公司于1972年進(jìn)展信賴度訓(xùn)練打算時(shí)將FMEA包括與內(nèi)。進(jìn)展至今，已被汽車工業(yè)界廣為采納，并對(duì)提高汽車工業(yè)產(chǎn)品的可靠性卓有成效。現(xiàn)在，不管在ISO/TS16949:2002體系標(biāo)準(zhǔn)中，依舊在汽車行業(yè)顧客

3、對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量能力評(píng)審中，都已明確規(guī)定必須采納FMEA。 FMEA的優(yōu)點(diǎn):由于FMEA是一種定性的分析方法,因此與定量的分析方法相比，F(xiàn)MEA就顯得簡便易明白，且較直觀，易于被人們掌握并運(yùn)用。尤其是在一些不能用定量的可靠性數(shù)字講明問題的工程關(guān)鍵時(shí)期,FMEA就更為適用。FMEA的實(shí)施減少減少潛在的隱憂 使用FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用、以識(shí)不并減少潛在的隱患； 全面實(shí)施FMEA能夠幸免許多車輛抱怨事件的發(fā)生。適時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一 是”事發(fā)前”的行為,要求FMEA必須在設(shè)計(jì)或過程失效模式被無意納入產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行； 事先花時(shí)刻完成FMEA分析,能更容易并低成本地對(duì)產(chǎn)品/過程進(jìn)

4、行修改,從而減輕事后修改的危機(jī)；. FMEA能夠減少或消除因進(jìn)行預(yù)防/糾正而帶來更大損失的機(jī)會(huì)。FMEA適用場(chǎng)合 新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。該FMEA的領(lǐng)域是完成設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。 修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。該FMEA的領(lǐng)域應(yīng)該在于修改設(shè)計(jì)或過程，應(yīng)考慮修改和市場(chǎng)上歷史反映的交互阻礙。 在一個(gè)新的環(huán)境、地點(diǎn)或應(yīng)用上，利用了現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。該FMEA的領(lǐng)域是對(duì)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程在新環(huán)境、地點(diǎn)或應(yīng)用上的阻礙分析。依靠團(tuán)隊(duì)的智慧FMEA的輸入應(yīng)依靠小組的努力由知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)豐富的人員組成小組（如：對(duì)設(shè)計(jì)、分析/測(cè)試、制造、裝配、服務(wù)、回收

5、再利用、質(zhì)量及可靠度方面的工程人員）一個(gè)小組的FMEA評(píng)價(jià)與另一個(gè)小組的FMEA評(píng)價(jià)比較（幸免評(píng)價(jià)主觀性）跟蹤一個(gè)周詳考慮和充分開發(fā)的FMEA要有實(shí)際且有效的預(yù)防防/糾正措施。應(yīng)該和所有被阻礙的單位（部門）進(jìn)行溝通措施、行動(dòng)。對(duì)有效的預(yù)防/糾正措施進(jìn)行跟蹤責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都已實(shí)施或充分講明。FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映出最終評(píng)估、最終適當(dāng)措施、和在開始生產(chǎn)后發(fā)生的措施。確保建議措施被實(shí)施的方式（由責(zé)任工程師負(fù)責(zé)）評(píng)審設(shè)計(jì)、過程和圖樣，確保建議措施已被實(shí)施。確認(rèn)該項(xiàng)更改已編入設(shè)計(jì)/制造/組裝文件中。評(píng)審設(shè)計(jì)/過程FMEA、特不是FMEA的應(yīng)用和操縱打算FMEA過程程序功能要

6、求潛在潛在嚴(yán)峻度分類潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行操縱預(yù)防 探測(cè)探測(cè)度（D）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期可能有何錯(cuò)誤？-功能喪失-功能降低可能有何錯(cuò)誤？-功能喪失-功能降低-功能中斷功能、特征或要求是什么？阻礙是什么？阻礙是什么？有多嚴(yán)峻？有多嚴(yán)峻？起因是什么？起因是什么？發(fā)生幾率如何？這有可能被預(yù)防和探測(cè)嗎？發(fā)生幾率如何？這有可能被預(yù)防和探測(cè)嗎？能夠做什么？-設(shè)計(jì)變更-過程變更能夠做什么？-設(shè)計(jì)變更-過程變更-特不的操縱-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的修改探測(cè)他的方法有多好？潛在失效模式及后果分析順序 FMEA 兩個(gè)模塊設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)要緊是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組采納的一種分析技術(shù)

7、，是由設(shè)計(jì)部門來完成的。過程FMEA(PFMEA)要緊是由負(fù)責(zé)制造的工程師/小組采納的一種分析技術(shù)，是由工藝部門來完成的。二設(shè)計(jì)FMEA簡介：設(shè)計(jì)FMEA要緊是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組采納的一種分析技術(shù)，并保證在可能的范圍內(nèi)已充分考慮和指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)該評(píng)估最終的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零組件。設(shè)計(jì)FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零件部、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)，一個(gè)工程師和設(shè)計(jì)小組的設(shè)計(jì)思想（包括：以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，對(duì)可能出現(xiàn)的問題的分析）。設(shè)計(jì)FMEA體現(xiàn)了工程師在任何設(shè)計(jì)過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化、文件化。是一組系統(tǒng)化的活動(dòng)。

8、設(shè)計(jì)FMEA支持設(shè)計(jì)過程，降低失效風(fēng)險(xiǎn)客觀評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)要求和設(shè)計(jì)方案有助于制造、裝配、服務(wù)和回收要求的最初設(shè)計(jì)提高在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，充分考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)、車輛運(yùn)行阻礙的可能性為全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)和開發(fā)項(xiàng)目的策劃，提供更多信息依照潛在失效模式對(duì)“顧客”的阻礙，對(duì)其進(jìn)行分級(jí)，以建立一套設(shè)計(jì)改進(jìn)、開發(fā)和驗(yàn)證試驗(yàn)的優(yōu)先操縱系統(tǒng)為建議和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，提供一個(gè)公開討論的形式為今后分析研究售后市場(chǎng)關(guān)切情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改及展開更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考（如：學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)）?！邦櫩汀钡亩x “最終使用者”負(fù)責(zé)車輛設(shè)計(jì)的工程師/小組負(fù)責(zé)更高一級(jí)裝配設(shè)計(jì)的工程師/小組負(fù)責(zé)制造、裝配和售后服務(wù)的工程師小組的努

9、力在最初的設(shè)計(jì)FMEA過程中，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師要能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專家和負(fù)責(zé)的領(lǐng)域應(yīng)該包括：裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)較高一層或低一層的組裝、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)人員。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)相關(guān)部門間充分交換意見的催化劑，從而提高整個(gè)集體的工作水平。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)具有FMEA和小組協(xié)助經(jīng)驗(yàn)，否則可請(qǐng)一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA專家來協(xié)助小組的工作。設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始在產(chǎn)品開發(fā)的各時(shí)期中，當(dāng)設(shè)計(jì)有更改或獲得信息增加時(shí)，要及時(shí)地、不斷地修改在最終產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束進(jìn)行DFMEA

10、應(yīng)考慮的因素既要體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖，又要保證制造/裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。關(guān)于制造/裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和/或其起因/機(jī)理，一般都包含在PFME中，因此不需要但也可包括在設(shè)計(jì)FMEA中.DFMEA不依靠過程操縱來克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但要考慮制造/裝配中技術(shù)的和物質(zhì)的限制。例如：必要的拔模斜度、表面處理的限制、裝配空間/工具可加工性、鋼材硬度的限制、公差/過程能力/性能。也應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）和回收利用技術(shù)的/物質(zhì)的限制。例如：工具的可獲得性、診斷能力、材料分類符號(hào)（回收利用）。設(shè)計(jì)FMEA初始時(shí)期的工作在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA開始時(shí)，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)列出設(shè)計(jì)希望做什么？不希望做什么？ 充分

11、理解、明了設(shè)計(jì)意圖 顧客要求和需求，其來源如：通過質(zhì)量功能展開、車輛要求文件、已知的產(chǎn)品要求和/或制造、裝配、服務(wù)、回收利用等要求。期望特性的定義越明確，就越容易識(shí)不潛在的失效模式，以采取預(yù)防防和糾正措施。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)該從系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始分析?？驁D講明了分析中包括的各項(xiàng)目之間的要緊關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。用于DFMEA預(yù)備工作的框圖文件應(yīng)隨附于DFMEA。設(shè)計(jì)FMEA框圖示例下述范例是一個(gè)關(guān)系的方塊示意圖，F(xiàn)MEA小組也可用其它類型的方塊示意圖闡明他們分析中考慮的項(xiàng)目。 開關(guān) 零件 連接方法開/關(guān) A.燈罩 1.不連接 B.電池（2號(hào)直流電池） 2.鉚接 2 C.開關(guān) 3

12、.螺紋連接 D.燈泡總成 4.卡扣裝配 燈泡總成 3 燈罩 E.平板 5.壓緊裝配 D A F.彈簧 1 4 4 平板 電池 彈簧 E B F + _ 系統(tǒng)FMEA子系統(tǒng)B 環(huán)境子系統(tǒng)B 環(huán)境環(huán)境Huanjing子系統(tǒng)D子系統(tǒng)A子系統(tǒng)C子系統(tǒng)D子系統(tǒng)A子系統(tǒng)C系統(tǒng)接口和相互作用接口和相互作用項(xiàng)目、功能、失效 系統(tǒng)等級(jí) 子系統(tǒng)等級(jí) 零件等級(jí)轎車變速器 同步器部件 同步器齒環(huán)設(shè)計(jì)目標(biāo)： 功能： 功能：使用壽命：150000公里 同步可靠 與擋位結(jié)合齒同步可靠換檔輕便：換檔軸上最大力400N 潛在失效模式： 潛在失效模式不滲漏：變速器充氣0.4bar,充氣平衡10 無法同步 齒壞破裂秒后，經(jīng)2秒中泄

13、漏極限不大于24Pa 功能： 齒環(huán)內(nèi)錐鉬層剝落噪聲：不大于75db _換檔輕便 齒環(huán)內(nèi)錐面失園功能： 潛在失效模式： 同步時(shí)刻長 車輛可靠運(yùn)行 吃檔吃不進(jìn)潛在失效模式： 吃檔過重?zé)o法換檔傳動(dòng)嚙合中斷跳排功能： 換檔輕便 齒套潛在失效模式：吃檔吃不進(jìn) 輸入軸部件 齒殼吃檔過重 功能： 輸出軸部件 滑塊 不滲漏潛在失效模式： 殼蓋部件 殼體漏油 同步器彈簧后蓋與殼蓋結(jié)合面漏油殼蓋與殼體結(jié)合面漏油 殼體部件側(cè)蓋與殼體結(jié)合面漏油輸入軸軸端處漏油 后蓋部件輸出軸軸端出漏油功能： 噪音小，感受舒適 差速器部件潛在失效模式： 噪聲大異響 .設(shè)計(jì)FMEA的分析方式設(shè)計(jì)FMEA有兩種不同的分析方式：硬件分析法及

14、功能分析法硬件分析法：是將設(shè)計(jì)的每一硬件項(xiàng)目列出，然后就每一項(xiàng)目進(jìn)行分析，將其所有的可能的失效模式項(xiàng)目找出。功能分析法：是將設(shè)計(jì)的項(xiàng)目所能執(zhí)行的各種功能分類為不同的輸出列出，然后就每一行輸出進(jìn)行分析，將其所有的失效模式找出。當(dāng)設(shè)計(jì)為一復(fù)雜系統(tǒng)時(shí)，DFMEA可使用兩者綜合的分析方法。DFMEA的分析架構(gòu)可由上至下或由下至上。 假如藍(lán)圖、工程或設(shè)計(jì)資料中專門能明確的定義出硬件，則DFMEA通常使用硬件分析法且多使用由下至上的架構(gòu)。 若硬件不易定義或系統(tǒng)復(fù)雜，分析需由初始客戶需求向下層層分析，則DFMEA通常使用功能分析法，且多使用有上而下的架構(gòu)。設(shè)計(jì)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)對(duì)框圖中各項(xiàng)目分析，列出所有可

15、能發(fā)生（但不一定發(fā)生）的失效模式，以推動(dòng)設(shè)計(jì)改進(jìn)為要緊目標(biāo)。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)失效模式應(yīng)高度重視，優(yōu)先采取措施。從分析開發(fā)確認(rèn)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證打算之間的關(guān)系開始，并銜接失效模式。把過去的重大“教訓(xùn)”作為失效模式輸入（如：高的索賠、召回等）。應(yīng)識(shí)不適當(dāng)?shù)膶ｉT特性（由于公司政策），且將其為關(guān)鍵特性選擇過程的輸入。DFMEA文件應(yīng)在產(chǎn)品加工圖樣完工之前完成，如此可有效阻礙產(chǎn)品設(shè)計(jì)。小組的成員應(yīng)同意FMEA方法的培訓(xùn)，應(yīng)適當(dāng)?shù)牟杉{專家。認(rèn)真填寫FMEA文件，包含“措施行動(dòng)”和新的R.P.N.值。盡早做好FMEA文件，盡早提出“建議措施”并能得到實(shí)施。設(shè)計(jì)FMEA標(biāo)準(zhǔn)表格潛在失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)FMEA） _系統(tǒng)

16、FMEA編號(hào)_ _子系統(tǒng) 頁碼：第 頁 共 頁 _零件組:_ 設(shè)計(jì)責(zé)任：_ 編制者：_ 車輛年度/車輛類型：_ 關(guān)鍵日期：_ FMEA日期：_ 核心小組：_ 項(xiàng)目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)峻度S分級(jí)潛在失效頻度數(shù)O現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計(jì)操縱現(xiàn)行探測(cè)設(shè)計(jì)操縱探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采取的措施嚴(yán)峻度頻度探測(cè)度RPNDFMEA表格各欄填寫講明和解釋1FMEA編號(hào)填入FMEA文件編號(hào)，以便查閱。2系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱及編號(hào)填如所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱、編號(hào)。3設(shè)計(jì)責(zé)任填入整車廠（OEM）、部門和小組。編制者填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)工作的工程師姓名。5車型年度/車輛類型填入

17、將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)阻礙的予期車型年度/車輛的型號(hào)、名稱。6關(guān)鍵日期填入FMEA初次予定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過打算的量產(chǎn)設(shè)計(jì)公布的日期。7FMEA日期填入編制FMEA原始稿的完成日期及最新修訂的日期。8核心小組列出被授權(quán)以確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任個(gè)人和部門名稱。項(xiàng)目 / 功能填入將被分析項(xiàng)目的名稱和其他適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄈ纾壕幪?hào)、零件等級(jí)等。在概念形成時(shí)期，應(yīng)使用臨時(shí)編號(hào)。填入時(shí)，盡可能地用簡潔的講明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境信息（如指定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命等）。該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，要把所有功能、所有失效模式都單獨(dú)列出。10 潛在失效模式

18、失效：產(chǎn)品在規(guī)定的條件下，規(guī)定的時(shí)刻內(nèi)喪失了規(guī)定的功能就叫失效。潛在失效模式：是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到或未完成設(shè)計(jì)意圖的種類（如予期的功能喪失）。這潛在的失效模式可能是更高一級(jí)子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是比它低一級(jí)的零部件潛在失效模式所造成的后果。對(duì)特定項(xiàng)目及其功能 ，要列出每一個(gè)潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生?？梢勒找酝\(yùn)行的不良報(bào)告、“顧客”抱怨等由小組集體評(píng)審。應(yīng)考慮在特定條件下（如：熱、冷、干燥、灰塵等），以及在特定使用條件下（如：超過平均里程、不平的路段、僅在都市運(yùn)行等）可能發(fā)生的潛在失效模式。典型的失效模式能夠有（但不局限于）： 破裂

19、 變形 松動(dòng) 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 無法傳遞扭矩 滑動(dòng)（無法保持全扭力） 無法支撐 支撐不足 粗糙的接合 脫離過快 無信號(hào) 間隙信號(hào) 漂移*應(yīng)該用“物理的”、專業(yè)性的術(shù)語簡明的描述潛在失效模式11潛在失效后果潛在失效的后果確實(shí)是失效模式對(duì)功能的阻礙。要依照內(nèi)、外部顧客可能發(fā)覺或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。要清晰地講明該失效模式是否會(huì)阻礙到安全性或與法規(guī)不符。要記住不同級(jí)不的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。如：一個(gè)零件的斷裂可能引起總成件的振動(dòng)，導(dǎo)致系統(tǒng)運(yùn)行中斷，且會(huì)引起性能下降，最終導(dǎo)致顧客不滿。典型的失效后果可能有（但不局限于）： 噪音 間隙運(yùn)行 運(yùn)行減損 運(yùn)行不穩(wěn) 泄漏 發(fā)

20、熱 外觀不良 粗糙 定期的不符合不穩(wěn)定 不適的異味12嚴(yán) 重 度 (S)嚴(yán)峻度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)峻阻礙的評(píng)價(jià)等級(jí)。嚴(yán)峻度是對(duì)潛在失效模式引起的后果而言。要減少失效嚴(yán)峻度級(jí)不，只能通過設(shè)計(jì)變更來解決。 例如：“降低胎壓”能減輕突然爆破的嚴(yán)峻度。 “安全帶”能夠減輕車輛撞擊的嚴(yán)峻度。推舉的DFMEA嚴(yán)峻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果 判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)峻度 級(jí)不 無警告的嚴(yán) 嚴(yán)峻級(jí)不專門高，潛在失效模式阻礙車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府 10 重危害 法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。 有警告的嚴(yán) 嚴(yán)峻級(jí)不專門高。潛在失效模式阻礙車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府 9 重危害 法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。 專

21、門高 車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行（喪失差不多功能）。 8 高 車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降，顧客專門不中意。 7 中等 車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性方面性能失效。顧客不中意。 6 低 車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方面性方面性能下降。顧客有些不中意。 5 專門低 裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)覺有缺陷（多 4 于75%）。 輕微 裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲不符合要求，50%的顧客發(fā)覺有缺陷。 3 專門輕微 裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲不符合要求，有辨不能力的顧客發(fā)覺有 2 缺陷（少于25%）。 無 沒有可識(shí)不的阻礙 113分類對(duì)需要附加設(shè)計(jì)或過程操縱的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何專門

22、產(chǎn)品特性等級(jí)加以分類（如關(guān)鍵、要緊、重要、重點(diǎn)等）?？捎脕頌楣こ淘u(píng)審強(qiáng)調(diào)其高優(yōu)先的失效模式。如顧客有規(guī)定的，則應(yīng)采納顧客規(guī)定的專門產(chǎn)品或過程專門特性的符號(hào)。14潛在失效起因/機(jī)理潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)弱點(diǎn)的跡象，其結(jié)果確實(shí)是失效模式。在盡可能發(fā)生的范圍內(nèi)，列出對(duì)每個(gè)失效模式的所有能夠想到的失效起因/或機(jī)理。 典型的失效起因可能有（但不限于）： 典型的失效機(jī)理有：規(guī)定的材料不正確 軟件規(guī)范錯(cuò)誤 屈服設(shè)計(jì)壽命可能不足 表面加工規(guī)范錯(cuò)誤 疲勞壓力過大 流程規(guī)范錯(cuò)誤 材料不穩(wěn)定潤滑能力不足 規(guī)定的摩擦材料不當(dāng) 蠕變維修保養(yǎng)講明不適當(dāng) 過熱 磨損演算法不適當(dāng) 規(guī)定的公差不當(dāng) 腐蝕維修保養(yǎng)講明錯(cuò)誤 化學(xué)

23、性氧化 電位移頻 度 (O)頻度是指在設(shè)計(jì)壽命中某一特定失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述頻度級(jí)不數(shù)重在含義，而不是具體的數(shù)值?？赏ㄟ^設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過程更改（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)指南）來預(yù)防或操縱失效的起因/機(jī)理是降低頻度級(jí)不數(shù)的唯一途徑。評(píng)估失效起因/機(jī)理發(fā)生頻度的級(jí)不，應(yīng)考慮如下問題： 類似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修服務(wù)歷史/經(jīng)驗(yàn)如何？ 零部件是否為沿用或相似于往常版本的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)？ 相對(duì)先前版本的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，變更有多大？ 是否是全新的零部件？ 用途有無變化？ 環(huán)境有無變化？ 是否加入了預(yù)防操縱？頻度級(jí)不數(shù)是在FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)，其可能無法反映出真實(shí)發(fā)

24、生的可能性。推舉的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 級(jí)不專門高：持續(xù)性發(fā)生的失效 =100件/每千輛車 10 50件/每千輛車 9高：反復(fù)發(fā)生的失效 20件/每千輛車 8 10件/每千輛車 7中等：間或發(fā)生的失效 5件/每千輛車 6 2件/每千輛車 5低：相對(duì)專門少發(fā)生的失效 1件/每千輛車 4 05件/每千輛車 3極低：失效不太可能發(fā)生 0.1件/每千輛車 2 =0.010件/每千輛車 1 現(xiàn)行設(shè)計(jì)操縱列出預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證或其他活動(dòng)，這些活動(dòng)的完成或承諾將確保該設(shè)計(jì)關(guān)于所考慮的失效模式和/或機(jī)理來講是充分的?，F(xiàn)行的操縱方法（如設(shè)計(jì)評(píng)審、減壓閥的失效/安全設(shè)計(jì)、數(shù)學(xué)

25、研究、臺(tái)架/試驗(yàn)室試驗(yàn)、可行性評(píng)審、樣件試驗(yàn)、道路試驗(yàn)和使用試驗(yàn)等）指的是那些差不多用于或正在用于相同或相似設(shè)計(jì)中的方法。兩種類型的設(shè)計(jì)操縱特性可考慮： 預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，以減少它們的頻度。 探測(cè)：在該項(xiàng)目投產(chǎn)前，以任何解析的或物理的方法查出失效或失效模式的起因/機(jī)理。 優(yōu)先采納預(yù)防操縱方法，將其作為設(shè)計(jì)意圖的一部分，將阻礙最初的頻度。17探 測(cè) 度 (D)探測(cè)度是結(jié)合了列在設(shè)計(jì)操縱中最佳的探測(cè)操縱等級(jí)。是用設(shè)計(jì)操縱探測(cè)出失效/失效模式或起因/機(jī)理的能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)。最初的探測(cè)度將基于對(duì)失效起因/機(jī)理探測(cè)、或?qū)κＪ教綔y(cè)的設(shè)計(jì)操縱。通過不斷改進(jìn)打算的設(shè)計(jì)操縱（如確認(rèn)、和

26、/或驗(yàn)證等活動(dòng)），可取得較低的探測(cè)度級(jí)不。適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開發(fā)過程中加入預(yù)防操縱是最好的，同時(shí)愈早愈好。推舉的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)操縱探測(cè)的可能性 級(jí)不絕對(duì) 設(shè)計(jì)操縱將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效 10不確信 模式：或全然沒有設(shè)計(jì)操縱 專門極少 設(shè)計(jì)操縱只有專門極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9極少 設(shè)計(jì)操縱只有專門極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8專門少 設(shè)計(jì)操縱有專門少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在起因/機(jī)理后續(xù)的失效模式 7少 設(shè)計(jì)操縱有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6中等 設(shè)計(jì)操縱有中等機(jī)會(huì)能找出潛在起因

27、/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5中上 設(shè)計(jì)操縱有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4多 設(shè)計(jì)操縱有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3專門多 設(shè)計(jì)操縱有專門多機(jī)會(huì)能夠找出潛在起因/機(jī)理及后修的失效模式 2幾乎確信 設(shè)計(jì)操縱幾乎確信能夠找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 118風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) (RPN)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)峻度(S)、頻度(O)和探測(cè)度(D)的乘積 RPN=(S)(O)(D)在單獨(dú)的FMEA范圍中，該值（1至1000之間）可被用來對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)注的等級(jí)排序。對(duì)排序中較高的RPN，應(yīng)給予重視，采取對(duì)策措施，以降低RPN值。尤其對(duì)嚴(yán)峻度(S)級(jí)不高者，須特不注意。GM規(guī)

28、定：作為一個(gè)總體原則，RPNs應(yīng)=100件/每千件 10 50件/每千件 9高: 反復(fù)發(fā)生的失效 20件/每千件 8 10件/每千件 7中等: 間或發(fā)生的失效 5件/每千件 6 2件/每千件 5 1件/每千件 4低: 專門少有關(guān)的相似失效 0.5件/每千件 3 0.1件/每千件 2極低: 失效不大可能發(fā)生 = 100件/每千件 =0.55 9高: 反復(fù)發(fā)生的失效 20件/每千件 =0.78 8 10件/每千件 =0.86 7中等: 間或發(fā)生的失效 5件/每千件 =0.94 6 2件/每千件 =1.00 5 1件/每千件 =1.10 4低: 專門少有關(guān)的相似失效 0.5件/每千件 =1.20 3

29、 0.1件/每千件 =1.30 2極低: 失效不大可能發(fā)生 =1.67 116現(xiàn)行過程操縱現(xiàn)行的過程操縱是對(duì)盡可能阻止失效模式或失效緣故/機(jī)理的發(fā)生,或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或失效緣故/機(jī)理的操縱的描述。這些操縱能夠是防錯(cuò)裝置、統(tǒng)計(jì)過程操縱（SPC）或也能夠是加工后評(píng)價(jià)的過程操縱，該評(píng)價(jià)可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。過程操縱有兩種類型：預(yù)防：預(yù)防失效起因機(jī)理或失效模的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率。探測(cè)：探測(cè)失效或失效的起因機(jī)理，并引導(dǎo)至糾正措施。如有可能，應(yīng)優(yōu)先采納予防操縱方法，讓予防操縱方法作為過程意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒆璧K最初的頻度。最初的探測(cè)度將基于對(duì)失效起因機(jī)理探測(cè)或?qū)κＪ教?/p>

30、測(cè)的過程操縱。探測(cè)度( D )探測(cè)度是結(jié)合了列在過程操縱中最佳的探測(cè)操縱等級(jí)。是在零部件離開制造工序或裝配工位之前，用查出失效起因機(jī)理并找到糾正措施的操縱方法來探測(cè)因潛在失效緣故機(jī)理而產(chǎn)生缺陷的能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)。為了取得較低的探測(cè)度數(shù)值，打算的過程操縱需要不斷地改進(jìn)。隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能去探測(cè)某一孤立存在的缺陷，也不應(yīng)該阻礙探測(cè)度等級(jí)。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的探測(cè)度操縱。推舉的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推舉的探測(cè)度分級(jí)方法級(jí)不A B C幾乎不可能確定絕對(duì)無法探測(cè) x無法探測(cè)或沒有檢查 10專門微小 現(xiàn)行操縱方法將不可 x 僅能以間接的或隨機(jī)檢查來 9 能探測(cè) 達(dá)

31、到操縱 微小 現(xiàn)行操縱方法只有專門 x 僅能以目視檢查來達(dá)到操縱 8 小的機(jī)會(huì)去探測(cè)專門小 現(xiàn)行操縱方法只有專門 x 僅能以雙重的目視檢查來達(dá)到 7 小的機(jī)會(huì)去探測(cè) 操縱小 現(xiàn)行操縱方法可能可 x x 以圖表方法（如SPC）來達(dá)到 6 以探測(cè) 操縱中等 現(xiàn)行操縱方法可能可 x 在零件離開工位之后以計(jì)量值 5 以探測(cè) 量具來操縱，或在零件離開工位 之后執(zhí)行100%Go/No Go測(cè)定中上 現(xiàn)行操縱方法有好的 x x 在后續(xù)的作業(yè)中來探測(cè)錯(cuò)誤，或 4 機(jī)會(huì)去探測(cè) 執(zhí)行作業(yè)前預(yù)備和首件的測(cè)定檢 查（僅使用發(fā)生于作業(yè)前預(yù)備）高 現(xiàn)行操縱方法有好的 x x 當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)，或以多重的同意準(zhǔn)則在 3 機(jī)會(huì)去探測(cè)

32、 后續(xù)作業(yè)中探測(cè)錯(cuò)誤，如庫存、挑 選、設(shè)置、驗(yàn)證。不同意缺陷零件專門高 現(xiàn)行操縱方法幾乎確 x x 當(dāng)場(chǎng)探測(cè)錯(cuò)誤（有自動(dòng)停止功能的 2 定能夠探測(cè) 自動(dòng)化量具）。缺陷零件不能通過幾乎確信 現(xiàn)行操縱方法確信可 x 該項(xiàng)目由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò) 1 以探測(cè) 法，可不能產(chǎn)生出缺陷零件 檢查類型：A. 防錯(cuò) B. 測(cè)量 C. 人工檢查風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)峻度(S)、頻度(O)和探測(cè)度(D)的乘積RPN=(S)*(O)*(D)在單獨(dú)的FMEA范圍中，該值（1至1000之間）可被用來對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)注的等級(jí)排序。對(duì)排序中較高的RPN，應(yīng)給予重視，采取對(duì)策措施，以降低RPN值。尤對(duì)嚴(yán)峻度(S)級(jí)不

33、高者，須特不注意。建議措施 為預(yù)防/糾正措施的工程師評(píng)審應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)峻度、高RPN值和其他被指定的項(xiàng)目，視為首要注意方向。任何糾正措施的目的是要減少嚴(yán)峻度、頻度和探測(cè)度。當(dāng)嚴(yán)峻度為9或10時(shí)，不管RPN大小如何，必須特不注意，以確保通過現(xiàn)存的設(shè)計(jì)措施/操縱或過程操縱或預(yù)防/糾正措施已滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)一個(gè)已被鑒不的失效后果可能危及制造/組裝人員時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防/糾正措施，或應(yīng)指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員愛護(hù)。為了減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過程或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可采納SPC，監(jiān)測(cè)過程，改進(jìn)過程。只有修改設(shè)計(jì)和/或過程，才能減小嚴(yán)峻度數(shù)。使用防錯(cuò)方法來減小探測(cè)度級(jí)不是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。責(zé)任和目標(biāo)完

34、成日期應(yīng)填寫負(fù)責(zé)執(zhí)行建設(shè)措施的部門和個(gè)人及可能完成的日期。 采取的措施簡要填寫實(shí)施的措施內(nèi)容和生效日期。 措施執(zhí)行后的RPN當(dāng)確認(rèn)了予防/糾正措施后，可能并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)峻度、頻度和探測(cè)度級(jí)不，計(jì)算并記錄糾正后的RPN.所有更改后的級(jí)不都應(yīng)該被評(píng)審。重點(diǎn)應(yīng)隨時(shí)放在持續(xù)改進(jìn)上。跟 蹤 行 動(dòng)負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)確保所有的建設(shè)措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括開始生產(chǎn)后發(fā)生的事件。檢查PFMEA建議措施實(shí)施和落實(shí)的方式： 確保達(dá)到過程/產(chǎn)品要求。 評(píng)審工程圖樣、過程/產(chǎn)品規(guī)范和過程流程圖。確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)

35、合和一致性。評(píng)審操縱打算和作業(yè)指導(dǎo)書。XXXX作業(yè)文件文件編號(hào)：JT/C7.1J003版號(hào)：A/0（PFMEA）過程潛在失效模式及后果分析作業(yè)指導(dǎo)書批準(zhǔn)：王 春審核：尹寶永編制：呂春剛受控狀態(tài)：分發(fā)號(hào)：2006年11月15日過程潛在失效模式及后果分析作業(yè)指導(dǎo)書（PFMEA） JT/C7.1J0031目的過程潛在失效模式及后果分析，簡稱PFMEA。是一種信賴度分析的工具，能夠描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，是對(duì)確定產(chǎn)品/過程必須做哪些情況才能使顧客中意這一過程的補(bǔ)充。其目的是：（a）并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；（c）將全部過程形成文件。2

36、 范圍：適用于公司用于汽車零組件的所有新產(chǎn)品/過程的樣品試制和批量生產(chǎn)。適用于過程設(shè)計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)性及后果的分析；適用于過程重復(fù)，周期性永不間斷的改進(jìn)分析。3 術(shù)語和定義：1）PFMEA：指Process Failure Mode and Effects Analysis（過程失效模式及后果分析）的英文簡稱。由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組要緊采納的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。2）失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)刻），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂卡死等損壞現(xiàn)象。3）嚴(yán)峻度（

37、S）：指一給定失效模式最嚴(yán)峻的阻礙后果的級(jí)不，是單一的PFMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)峻度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。4）頻度（O）：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能發(fā)生，描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)不數(shù)具有相對(duì)意義，但不是絕對(duì)的。5）探測(cè)度（D）：指在零部件離開制造工序或裝配之前，利用第二種現(xiàn)行過程操縱方法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過程操縱方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。 6）風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）：指嚴(yán)峻度數(shù)（S）和頻度數(shù)（O）及不易探測(cè)度數(shù)（D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。 JT/C7.1J0037）顧客：一般指“最終使用

38、者”，但也能夠是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。4職責(zé)4.1技術(shù)科負(fù)責(zé)過程潛在失效模式及后果分析，并填寫相應(yīng)分析表格。4.2各部門按APQP要求參與過程FMEA活動(dòng)。5工作流程和內(nèi)容：5.1過程PFMEA實(shí)施與啟動(dòng)的順序。見圖15.2當(dāng)顧客或公司有需求和要求時(shí)，項(xiàng)目組依APQP要求，在生產(chǎn)用工裝預(yù)備之前，在可行性時(shí)期或之前進(jìn)行過程失效模式及后果分析（以下簡稱過程PFMEA），經(jīng)項(xiàng)目組長核準(zhǔn)。如顧客有要求時(shí)，過程PFMEA必須提交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。1） 針對(duì)新產(chǎn)品，項(xiàng)目組將建立和制訂其單獨(dú)的過程PFMEA；針對(duì)常規(guī)產(chǎn)品（即：老產(chǎn)品），項(xiàng)目組依照其系列分類、相同的工藝流程/過程和相同

39、的產(chǎn)品/過程特性（特不是其相同的產(chǎn)品/過程專門特性）建立和制定其通用的過程PFMEA。2） 項(xiàng)目組應(yīng)列出產(chǎn)品生產(chǎn)過程流程圖清單，過程PFMEA從產(chǎn)品整個(gè)過程的流程圖開始，該產(chǎn)品的流程圖應(yīng)確定與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。項(xiàng)目組應(yīng)將用于該產(chǎn)品過程PFMEA預(yù)備工作的流程圖紙的復(fù)印件，附在該產(chǎn)品過程PFMEA分析表之后，作為進(jìn)行該產(chǎn)品過程PFMEA分析的依據(jù)。3）項(xiàng)目組在進(jìn)行過程PFMEA前，應(yīng)依照該產(chǎn)品的過程流程圖，先完成過程PFMEA過程流程圖風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表的風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估： 該風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估必須考慮到所有制造工序，過程PFMEA應(yīng)包括從進(jìn)料檢驗(yàn)到出貨的所有過程的專門特性。 分析產(chǎn)品在制造過程中

40、的每一個(gè)工序步驟操作評(píng)定過程的風(fēng)險(xiǎn)（如：高、中、低風(fēng)險(xiǎn)）。 對(duì)評(píng)定為高風(fēng)險(xiǎn)（即：RPN100和/或嚴(yán)峻度8）的工序/項(xiàng)目和專門特性應(yīng)優(yōu)先采取糾正與預(yù)防措施。 當(dāng)顧客有要求或公司認(rèn)為需要的中等風(fēng)險(xiǎn)，也應(yīng)對(duì)其糾正與預(yù)防措施。 在確定了潛在的失效模式之后，應(yīng)采取糾正/預(yù)防措施來消除潛在失效模式或不斷減少它們發(fā)生的可能性。4）在進(jìn)行過程PFMEA時(shí)，應(yīng)假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求，因?yàn)樵O(shè)計(jì)缺陷和薄弱環(huán)節(jié)所產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程圖1. PFMEA過程順序PFMEA過程潛在失效模式及后果分析順序子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)峻度S級(jí)不潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行操縱探測(cè)度DRPN建議

41、措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施SODRPN功能、特性或要求是什么？功能、特性或要求是什么？后果是什么?會(huì)有什么問題？無功能后果是什么?會(huì)有什么問題？無功能部分功能/功能過強(qiáng)/功能降級(jí)功能間歇非預(yù)期功能有多有多糟糕?起因起因是什么?發(fā)生的發(fā)生的 頻率如何?如何樣能如何樣能得到預(yù)防和探測(cè)?該方法在探測(cè)時(shí)有多好?該方法在探測(cè)時(shí)有多好?能做些什么? 設(shè)計(jì)更改能做些什么? 設(shè)計(jì)更改 專門操縱 標(biāo)準(zhǔn)程序或 指南的更改JT/C7.1J003PFMEA中，但它們的阻礙/后果及幸免措施由設(shè)計(jì)DFMEA來解決。5） 過程PFMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的缺陷和薄弱環(huán)節(jié)的，但它要考慮與

42、打算的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。6） 公司必須對(duì)每一個(gè)過程中所涉及到的產(chǎn)品和/或過程的專門特性進(jìn)行過程（PFMEA），并查找最佳改善方法努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺陷和預(yù)防潛在失效發(fā)生，而不是依靠檢測(cè)找出缺陷和失效。5.3 在過程PFMEA分析過程中1） 被評(píng)價(jià)列為高RPN（RPN100）的項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)峻度8的項(xiàng)目/工序，公司必須將其列為專門特性。2） 對(duì)所有被評(píng)價(jià)為高RPN的項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)峻度8的項(xiàng)目/工序必須制定糾正/預(yù)防措施。3） 對(duì)不可降低的高RPN項(xiàng)目/工序和/或嚴(yán)峻度8的項(xiàng)目/工序必須附有明確的探測(cè)方法。5.4 所有的專門

43、特性均需在過程PFMEA中加以講明，并將專門特性的符 號(hào)或記號(hào)在過程PFMEA中進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)；5.5 進(jìn)行過程PFMEA可采納參考手冊(cè)FMEA潛在的失效模式及后果分析第三版中規(guī)定的格式-“潛在的失效模式及后果分析表（過程FMEA）”進(jìn)行，見附表1。（如顧客有專門要求時(shí)則依顧客規(guī)定的表單進(jìn)行）。5.6 填寫過程（PFMEA）的欄目講明：5.填入PFMEA文件的編號(hào)，以便查詢。PFMEA的編號(hào)原則：PFMEA 零(組)件圖號(hào)。例如: PFMEA LJZ/J-0015.6.2填入正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的過程名稱和編號(hào)。5.填整車廠（OEM）、部門和小組。5.填入負(fù)責(zé)預(yù)備PFMEA工作的

44、工程師的姓名、電話及所在公司名稱。5.填入所分析的設(shè)計(jì)/過程將要應(yīng)用和/或阻礙的車年型/項(xiàng)目（假如已知的話），假如未明白的話則填入進(jìn)行PFMEA分析的產(chǎn)品規(guī)格/型號(hào)。5.JT/C7.1J003填入初次PFMEA應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過打算的投入生產(chǎn)的日期。對(duì)本公司初始的PFMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）的提交日期。5.填入編制PFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。5.6.8列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名。5. 填入被分析的過程或工序的簡要講明（如：車削、鉆孔、攻絲、焊接、裝配等），并記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號(hào)。 核心小組應(yīng)評(píng)審適用的性能

45、、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)，并以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息。 假如過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），則能夠把這些工序作為獨(dú)立過程列出。5.6指過程有可能發(fā)生不能滿足過程功能要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖，是對(duì)該特定工序上的不符合要求的描述。它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。然而，在PFMEA預(yù)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是正確和合格的。1）按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在失效模式，前提是這是這種失效可能發(fā)生，但

46、不一定發(fā)生。過程工程師對(duì)以下問題應(yīng)能提出并能回答，并以對(duì)類似過程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。 過程/零件如何樣不滿足要求？ 不管工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？2）一般的失效模式可能是但不僅僅局限于下列情況：彎曲、孔錯(cuò)位、粘合、毛刺、開孔太淺、開孔太深、漏開孔、表面太粗糙、表面太平滑、貼錯(cuò)標(biāo)簽、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、短路、工具磨損等。5.指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的阻礙。依照顧客可能發(fā)覺或經(jīng)歷的情況來描JT/C7.1J003述失效的后果，顧客可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶；假如失效模式可能阻礙

47、安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，則PFMEA分析人員要對(duì)其清晰地予以講明。顧客能夠是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。1) 對(duì)最終使用者來講，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，如：噪聲、工作不正常、不能工作、泄漏、返工/返修、報(bào)廢、不起作用、不穩(wěn)定、牽引阻力、外觀不良、粗糙、費(fèi)勁、異味、工作減弱、漏油、侵蝕、間歇性工作、車輛操縱減弱、顧客不中意等。2) 假如顧客是下一道工序或后續(xù)工序或工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述，如：無法緊固、無法鉆孔/攻絲、無法安裝、無法加工表面、危害操作者、不能配合、不能連接、不匹配、損壞設(shè)備、引起工裝

48、過度磨損等。5.6.12指一給定失效模式最嚴(yán)峻的阻礙后果的級(jí)不，是單一的PFMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)峻度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)峻度僅適用于失效的后果，嚴(yán)峻度的評(píng)估分為110級(jí)（見表1）。表1.推舉的PFMEA嚴(yán)峻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)峻度評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)峻度嚴(yán)峻度級(jí)不無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下阻礙車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)峻度定級(jí)特不高或可能在無警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下阻礙車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)峻度定級(jí)特不高或可能在有

49、警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9專門高車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失差不多功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客特不不中意。或產(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛/項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)刻在0.5-1小時(shí)之間。7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不中意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部

50、門處理5專門低配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3專門輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷。或部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。2無無可辨不的阻礙或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無阻礙。1JT/C7.1J0036.6.13 級(jí)不（分級(jí)用來對(duì)那些可能需要附加的過程操縱的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的

51、專門產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)（如：關(guān)鍵、重要、等）。假如過程PFMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能阻礙涉及及操縱項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。產(chǎn)品和/或過程的專門特性符號(hào)應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識(shí)/注明。6.6潛在的失效起因是指失效是如何樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)能夠糾正或能夠操縱的原則予以描述。針對(duì)每一個(gè)潛在的失效模式，在盡可能的范圍內(nèi)，應(yīng)盡可能地列出每個(gè)能夠可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因。假如起因?qū)κＪ絹碇v是唯一的（即：假如糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥淖璧K），那么這部分PFMEA考慮的過程就完成了。然而，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或操縱一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)

52、之類的方法，來明確哪些起因起要緊作用，哪些起因最容易得到操縱。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。1）一般的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)過大或過小；焊接不當(dāng)電流、時(shí)刻、壓力不正確；測(cè)量不精確；熱處理不當(dāng)時(shí)刻、溫度有誤；澆口/通風(fēng)不足；潤滑不足或無潤滑；零件漏裝或錯(cuò)裝；磨損的定位器；磨損的工裝；定位器上有碎屑；損壞的工裝；不正確的機(jī)器設(shè)置；不正確的程序編制等。2） 列表分析時(shí)應(yīng)列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如：操作者未裝密封件），而不應(yīng)用一些模糊不清的詞語（如：操作者錯(cuò)誤、設(shè)備不正常）。6.6指某一特定起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)不數(shù)具有相對(duì)意義，但不是絕對(duì)的

53、。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或操縱失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生評(píng)度數(shù)降低的唯一的途徑。頻度評(píng)估的大小分為110級(jí)（見表2）JT/C7.1J003表2PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性可能的失效率Ppk頻度專門高：失效待續(xù)發(fā)生100/1000件0.551050/1000件0.559高：失效經(jīng)常發(fā)生20/1000件0.78810/1000件0.867中等：失效間或發(fā)生 5/1000件0.946 2/1000件1.005 1/1000件1.104低：失效較少發(fā)生0.5/1000件1.2030.1/1000件1.302極低：失效不大可能發(fā)生0.01/1000件1.671計(jì)算范例由可能的失效率為5/1

54、000件來確定PpK值的計(jì)算過程演示如下:缺陷率= =0.05.將0.05除以2得出高于或低于規(guī)范以外的部分。 0.0025使用“Z”表查到尾值為0.0025所對(duì)應(yīng)的“Z”值為2.81。（見操縱圖的應(yīng)用指導(dǎo)書Z表的使用） 引入公式： ZUSL ZLSL均值，SL規(guī)范 確定Z最小值： Zmin= ZUSL或ZLSL的最小值 計(jì)算Ppk，使用以下公式：Ppk=Ppu（即）或CPL（即）的最小值式中：USL和LSL為工程規(guī)范的上、下限，為過程均值，為過程標(biāo)準(zhǔn)偏差，由/d2 計(jì)算得到。 用Z式來代替Z=0.94注:當(dāng)存在有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)，F(xiàn)MEA小組可用以上PpK值作為指南,為確定頻度提供關(guān)心。JT/

55、C7.1J0036.6.16 現(xiàn)行過程指對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的操縱的講明。這些操縱能夠是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程操縱（SPC）或過程后的評(píng)價(jià)；評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。1）有兩類過程操縱能夠考慮： 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。2）假如可能，最好的途徑是先采納預(yù)防操縱。假如預(yù)防性操縱被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)阻礙最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程操縱為基礎(chǔ)。3）一旦確定了過程操縱，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)6.6指與過程操縱欄中所列的最佳探測(cè)操縱相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一PFMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)不。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常打算的過程操縱必須予以改進(jìn)。探測(cè)度的評(píng)價(jià)指標(biāo)分為110級(jí)（見表3）。表3.推舉的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類不探測(cè)方法的 推舉范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能絕對(duì)確信不可能探測(cè)X不能探測(cè)或沒有檢查10專門微小操縱方法可能探測(cè)不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)操縱9微小操縱有專門少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)操縱8專門小操縱有專門少的機(jī)會(huì)能探