1、中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第1頁主要內(nèi)容一、中成藥由來和定義二、正確診療三、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證四、選擇適當(dāng)劑型和給藥路徑五、關(guān)注藥品相互作用六、合理劑量療程七、選擇合理服藥時間八、注意配伍禁忌九、監(jiān)測不良反應(yīng)十、考慮藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第2頁中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第3頁一、中成藥由來和定義帛書五十二病方是現(xiàn)知中國最古傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方書，卷首列有目錄，目錄后有“凡五十二”字樣，現(xiàn)存醫(yī)方總數(shù)283個，用藥達(dá)247種，書中提到病名有103個，所治包含內(nèi)、外、婦、兒、五官各科疾病。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第4頁一、中成藥由來和定義中國最早中成藥制藥廠是“和劑局”,建于107

2、6年。開始稱“熟藥所”,經(jīng)營制藥和賣藥。1103年擴充為七所。二所制藥,名“和劑局”,五所賣藥,名“惠民局”。“和劑局”后改“醫(yī)藥和劑局”,很快又更名“惠民和劑局”。 “和劑局”制藥,有配方,有監(jiān)造,有檢驗等責(zé)任制。這種檢驗制度,是中國藥品檢驗起源。其中配方編成太平惠民和劑局方,它正是一部中國最早國家制藥規(guī)范。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第5頁一、中成藥由來和定義“熟藥所”配制成藥時,多按當(dāng)初各醫(yī)家驗方和秘方來配制。這些驗方不獨在當(dāng)初廣泛地應(yīng)用,即是在今日有不少方子,仍有現(xiàn)實實用價值,如四物湯、四君子湯、紫雪丹、至寶丹（涼開三寶）等即是。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第6頁一、中成藥由來和定義和劑局中驗

3、方歷年都有總結(jié),并編成局方專書,今日所存太平惠民和劑局方,就是當(dāng)初和劑局歷年驗方總結(jié)。這部局方比英國最早局方還要早上五百余年?，F(xiàn)在日本國藥典名稱是日本藥局方，也是沿襲此書名稱而來。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第7頁中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第8頁中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第9頁一、中成藥由來和定義在歷經(jīng)百年風(fēng)雨胡慶余堂，收藏著一套制藥工具金鏟銀鍋。這套工具被列為國家一級文物，并譽為中華藥業(yè)第一國寶。當(dāng)年胡雪巖開設(shè)胡慶余堂為了制作“局方紫雪丹”，不惜花巨款鑄成金鏟銀鍋(黃金133克、白銀1835克)。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第10頁一、中成藥由來和定義中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥材為主要原料，遵照

4、方劑組成標(biāo)準(zhǔn)配伍，按照一定制備工藝生產(chǎn)而成中藥制品。中成藥有著悠久歷史和豐富內(nèi)容，是歷代醫(yī)家在千百年來臨床實踐中總結(jié)配制而成。它以療效顯著，服用、保留、攜帶方便，副作用小而著稱。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第11頁二、正確診療中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第12頁二、正確診療國家基礎(chǔ)藥品目錄基藥總數(shù)西藥中成藥版版307520205317102203中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第13頁二、正確診療七成中藥方由西醫(yī)開出30%70%年由北京市中醫(yī)藥管理局與北京市中醫(yī)藥學(xué)會組織西醫(yī)使用中成藥現(xiàn)實狀況大規(guī)模調(diào)查研究發(fā)覺，北京市綜合性醫(yī)院西醫(yī)開中成藥處方量高達(dá)60%以上,臨床中成藥不合理使用率最高達(dá)四成。中成藥的臨床合

5、理應(yīng)用匯總第14頁二、正確診療衛(wèi)生部北京醫(yī)院一項調(diào)查顯示：某年門診4802張治療心血管疾病中成藥處方中，有3619張?zhí)幏绞俏麽t(yī)開具，是中醫(yī)處方3倍。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第15頁二、正確診療一些西醫(yī)不知道中醫(yī)辨證論治，造成開出中成藥療效不能確保，甚至引發(fā)用藥安全問題。主要有同類藥品各種并開、大處方重復(fù)開藥、診療與用藥不符、藥品之間產(chǎn)生拮抗作用及處方質(zhì)量等五個方面問題。衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局年出臺中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，就是為了深入規(guī)范中成藥在醫(yī)療過程中使用。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第16頁二、正確診療中醫(yī)基礎(chǔ)理論特點整體觀念辨證論治中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第17頁二、正確診療中醫(yī)學(xué)認(rèn)為人體

6、是一個有機整體，各組織器官是不可分割，功效上相互協(xié)調(diào)、相互為用，病理上相互影響。同時認(rèn)為人類生活在自然界中，人體生理功效和病理改變，直接或間接地必定受到自然環(huán)境、地理和氣候影響。所以中醫(yī)在診療疾病時非常強調(diào)整體觀念，臨床中要依據(jù)病情詳細(xì)表現(xiàn)，因時、因地、因人制宜，全方面考慮，不能孤立用一個任何癥狀而概括疾病。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第18頁二、正確診療辨證論治是中醫(yī)診療和治療疾病基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，是中醫(yī)在治療疾病中常稱理、法、方、藥高度概括。中醫(yī)認(rèn)為同一個病能夠包含不一樣證，不一樣病在其發(fā)展過程中能夠出現(xiàn)相同證，所以中醫(yī)診治尤其強調(diào)采取“同病異治”或“異病同治”方法。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第19頁二

7、、正確診療同病異治：感 冒西醫(yī)使用中成藥： “我普通都用雙黃連，藥品說明書上寫得很清楚，這個藥有廣譜抑菌抗病毒作用和消炎解熱作用?！蔽麽t(yī)：感冒清熱顆粒中醫(yī)：風(fēng)寒感冒、風(fēng)熱感冒、暑濕感冒、少陽感冒、體虛感冒中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第20頁二、正確診療特殊人群:1、小兒感冒：可分為風(fēng)寒、風(fēng)熱、暑邪，其特點是熱癥多于寒癥，辯證選取祛痰止咳，消食導(dǎo)滯，安神震驚為主，選取小兒感冒顆粒，小兒退熱糖漿。2、老人及虛人感冒：需選取祛邪加扶正藥品，如參蘇丸、玉屏風(fēng)顆粒。3、女性三期感冒：經(jīng)期防止用寒涼之品，孕期注意休息，多喝白開水，盡可能不使用藥品，產(chǎn)后則防止用發(fā)汗力強藥品。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第21頁感冒

8、類型癥狀辯證施治用藥風(fēng)寒感冒發(fā)燒輕，惡寒，頭痛，鼻塞，時流清涕，喉癢，咳吐稀白痰應(yīng)選擇性偏溫，發(fā)汗力強性溫解表藥感冒清熱顆粒、感冒軟膠囊、正柴胡飲顆粒風(fēng)熱感冒發(fā)燒，汗出不暢，頭脹痛，鼻塞，流黃鼻涕，咽喉腫痛，痰黃應(yīng)選擇藥性偏寒涼，善透表散熱辛涼解表藥銀翹解毒丸、羚羊感冒片、雙黃連口服液、銀黃口服液暑濕感冒發(fā)燒，無汗，頭昏頭沉，脘腹脹滿，嘔吐，泄瀉應(yīng)選擇藥性偏溫，既能發(fā)表散寒，又能化濕和中解暑祛濕解表類藥暑熱感冒顆粒、藿香正氣軟膠囊、保濟(jì)丸燥邪感冒干咳，無痰或有少許黏痰，不易咳出，唇鼻口咽均干，身熱頭應(yīng)選擇兼有宣肺或潤燥之功效藥品桑菊感冒片、川貝枇杷露流行性感冒突然惡寒，高熱，周身酸痛，頭痛猛烈

9、，乏力，口干渴?？蛇x擇兼有抗病毒作用中成藥清開靈口服液、甘露解熱口服液、清瘟解毒丸、維C銀翹片、強力銀翹片二、正確診療中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第22頁二、正確診療以阻止或減輕咳嗽或喘息為主要作用藥物稱止咳平喘藥。因化痰藥兼止咳平喘作用，而止咳平喘藥又兼化痰作用且病癥上痰、喘、咳三者相互兼雜故將止咳平喘類中成藥歸類劃分同時一大個別中成藥同時兼有化痰功效，有些藥品還同時含有解表清熱、順氣消積、化痰健胃等作用。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第23頁類型癥狀辯證施治用藥宣肺止咳類風(fēng)寒感冒咳嗽，咳痰不暢，發(fā)燒惡寒，鼻塞流涕，頭痛無汗，肢體酸痛。宣散肺氣而止咳，又兼疏衛(wèi)表而解除表邪通宣理肺丸、止咳青果丸、蛇膽陳

10、皮膠囊清肺止咳類咳嗽頻繁，或見黃色稠痰，面紅咽干，發(fā)燒不惡寒舌紅苔黃清肺潤燥、止嗽化痰止咳橘紅丸、羚羊清肺丸、復(fù)方鮮竹瀝液、肺力咳合劑潤肺止咳類干咳無痰，身不甚熱，咽干口渴，舌紅苔少養(yǎng)陰潤肺清熱利咽養(yǎng)陰清肺丸、強力枇杷露、百合固金口服液溫肺止咳類痰飲咳嗽，癥見咳嗽痰多，色自或如泡沫，舌淡苔白膩溫肺化飲，止咳平喘、燥濕化痰理氣和胃苓桂咳喘寧膠囊、二陳丸瀉肺止咳類肺胃積熱、肺氣上逆之證。臨床表現(xiàn)為氣促喘憋胸悶或頻頻嗆咳早晚咳甚降氣化痰、溫腎納氣蘇子降氣丸補肺止咳類久咳傷肺、咳嗽痰稀氣短懶言說話聲音低微，喜溫怕冷自汗輕易感冒益氣固表，健脾補腎固本咳喘片二、正確診療中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第24頁二、

11、正確診療異病同治 : 補中益氣婦科：子宮脫垂外科：肛門脫出消化科：胃下垂脾氣虛弱，中氣下陷，不能升舉補中益氣丸健脾益氣，升陽舉陷中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第25頁二、正確診療紅樓夢第3回，黛玉初進(jìn)榮國府，賈府人問他“常服何藥？怎樣不急為療治？ ”，黛玉回答說：“如今還是吃人參養(yǎng)榮丸?！辟Z母道：“恰好，我這里正配丸藥呢。叫他們多配一料就是了?！薄叭藚B(yǎng)榮丸”是出自宋代太平惠民和劑局方，“這味藥含有益氣養(yǎng)血作用，用于治療積勞虛損、四肢沉滯、少氣心悸、小腹拘急、腰背強痛、咽干唇燥等癥?！辈贿^，即使林黛玉和賈母都服用人參養(yǎng)榮丸，但追求功效卻是不一樣，“黛玉用人參養(yǎng)榮丸益氣養(yǎng)血，治體弱多病虛損之疾；賈母服

12、用人參養(yǎng)榮丸滋養(yǎng)氣血，延年益壽，這正是中醫(yī)異病同治經(jīng)典醫(yī)案。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第26頁三、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證辨病辨證結(jié)適用藥辨病用藥是針對中醫(yī)疾病或西醫(yī)診斷明確疾病，依據(jù)疾病特點選取對應(yīng)中成藥。臨床使用中成藥時，可將中醫(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選取對應(yīng)中成藥，但不能僅依據(jù)西醫(yī)診療選取中成藥。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第27頁三、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證老百姓對中成藥存在不少誤解，認(rèn)為中成藥藥性平和、無毒副作用，能夠放心服用；“有病治病，無病健身”，將中成藥當(dāng)做“保健品”、“補藥”；僅憑字面意義選購、為盡快治愈隨意增大用藥量中成藥成了藥中“萬金油”。這么誤解已造成中成藥濫用情況越來

13、越嚴(yán)重，已引發(fā)關(guān)注。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第28頁三、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證在中成藥中，補益劑占有一定百分比。使用補益劑時應(yīng)依據(jù)人體氣血、陰陽、臟腑、經(jīng)絡(luò)本身特點，遵照“虛則補之”用藥法則。但在現(xiàn)實生活中很多人對補益藥認(rèn)識存在誤區(qū)，認(rèn)為補益藥即是營養(yǎng)藥，是滋補品，甚至將其視為保健食品，這是非常錯誤。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第29頁三、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證陰虛：潮熱、舌紅、脈數(shù)、口干、咽燥、尿少色黃、心煩失眠等。宜多吃些清補類食物，宜食甘涼滋潤、生津養(yǎng)陰食品，宜吃新鮮蔬菜水果或纖維素及維生素較高食物，宜吃含優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)豐富食品。(六味地黃丸，大補陰丸）中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第30頁三、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證陽虛：心

14、悸、舌白、胸悶、陽痿、面色蒼白、四肢厥冷、小便清長、大便清稀等。宜適當(dāng)多吃一些溫腎壯陽食物，常用補陽食物可選取羊肉、豬肚、雞肉、帶魚、狗肉、麻雀肉、鹿肉、黃鱔、蝦、刀豆、核桃、韭菜、茴香等。（左歸丸，全鹿丸，金桂腎氣丸） 。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第31頁四、選擇適當(dāng)劑型和給藥路徑中藥劑型與療效關(guān)系十分親密，古有“效與不效，全在劑型”之說。在臨證選藥時，必須要依據(jù)患者病情、個體差異等選取適宜劑型中成藥進(jìn)行治療，才能充分發(fā)揮療效，防止無須要浪費及不良反應(yīng)造成不良后果。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第32頁四、選擇適當(dāng)劑型和給藥路徑普通疾病多采取口服給藥方法，重、急癥疾病應(yīng)采取口服加靜脈注射給藥方式；

15、皮膚病、外科疾病可采取口服加外用給藥方式；一些婦科疾病和肛門疾病可采取腔道該藥方式；氣管炎、支氣管哮喘等疾病可選擇氣霧劑吸入給藥方法。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第33頁四、選擇適當(dāng)劑型和給藥路徑外用有效病癥，不考慮口服給藥；能口服給藥，不采取注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥，不選取靜脈注射或滴注給藥。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第34頁四、選擇適當(dāng)劑型和給藥路徑注射液濫用年中國醫(yī)療輸液104億瓶，相當(dāng)于13億人每人輸了8瓶液，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國際上人均2.5至3.3瓶水平。全國每年因不安全注射致39萬人死亡,其中約全20萬人死于藥物不良反應(yīng),保守預(yù)計每年最少有10萬人輸液后喪命。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第35頁四、

16、選擇適當(dāng)劑型和給藥路徑在西方國家，輸液是僅對搶救患者、重癥患者和不能進(jìn)食患者使用“最終給藥方式”；而在中國，輸液簡直成了一種就醫(yī)文化,很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室?guī)缀醯韧凇拜斠菏摇?。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第36頁四、選擇適當(dāng)劑型和給藥路徑原因：1.將藥品直接送進(jìn)血液，滿足患者急功近利心理；2.中國抗生素使用率超英美3倍，成輸液興盛推手。安全風(fēng)險：1.注射劑微粒會在體內(nèi)積蓄，常輸液體內(nèi)會長“肉芽腫”；2.輸液藥品直接進(jìn)入血液，易將病毒細(xì)菌帶入體內(nèi)；3.輸液藥品不良反應(yīng)強烈，嚴(yán)重會造成休克甚至死亡。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第37頁四、選擇適當(dāng)劑型和給藥路徑中藥注射劑臨床使用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)(.12.24)

17、:選取中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥路徑。辨證施藥，嚴(yán)格掌握功效主治。禁止混合配伍，慎重聯(lián)適用藥。用藥前應(yīng)仔細(xì)問詢過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。對老人、兒童、肝腎功效異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┗颊邞?yīng)慎重使用，加強監(jiān)測。加強用藥監(jiān)護(hù)。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第38頁五、關(guān)注藥品相互作用中成藥聯(lián)合使用當(dāng)疾病復(fù)雜，一個中成藥不能滿足所有證候時，能夠聯(lián)合應(yīng)用各種中成藥。各種中成藥聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵照藥效互補標(biāo)準(zhǔn)及增效減毒標(biāo)準(zhǔn)。功效相同或基本相同中成藥標(biāo)準(zhǔn)上不宜疊加使用。藥性峻烈或含毒性成份藥品應(yīng)避免重復(fù)使用。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第39頁五、關(guān)注藥品相互作用合并用藥時，注意中成藥各藥

18、味、各成份間配伍禁忌。一些病證可采取中成藥內(nèi)服與外用藥聯(lián)合使用。需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，禁止混合配伍，應(yīng)分開使用。除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩個或兩個以上品種同時共用一條通道。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第40頁五、關(guān)注藥品相互作用中成藥與西藥聯(lián)合使用中西藥聯(lián)用必須慎重，不能簡單機械疊加，應(yīng)研究中西藥間相互作用及配伍規(guī)律，使合理使用率提升。針對詳細(xì)疾病制訂用藥方案時，考慮中西藥品主輔地位確定給藥劑量、給藥時間、給藥路徑。中成藥與西藥如無明確禁忌，能夠聯(lián)合應(yīng)用，給藥路徑相同，應(yīng)分開使用。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第41頁五、關(guān)注藥品相互作用中成藥與西藥適用可增強療效，降低副作用 ：金匱腎

19、氣丸與強松同用，可增強治療腎炎療效，有利于消除蛋白尿與水腫，而且能降低強松副作用?？鼓[瘤藥品氟尿嘧啶、環(huán)磷酰胺與中成藥強力升白安配伍可減輕抗腫瘤藥品降低血細(xì)胞副作用。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第42頁五、關(guān)注藥品相互作用應(yīng)防止副作用相同中西藥聯(lián)合使用，也應(yīng)防止有不良相互作用中西藥聯(lián)合使用。中西注射劑聯(lián)用時，盡可能選擇不一樣給藥路徑（如穴位注射、靜脈注射）。必須同一路徑用藥時，應(yīng)將中西藥分開使用，慎重考慮兩種注射劑使用間隔時間以及藥品相互作用，禁止混合配伍。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第43頁五、關(guān)注藥品相互作用含西藥成份中成藥更需提防常見如抗感冒藥中多含有對乙酰氨基酚和撲爾敏，降血壓藥中多含有氫氯噻

20、嗪，降糖藥中多含有格列本脲，止咳平喘藥中多含麻黃堿等，這些中成藥在臨床使用中經(jīng)常出現(xiàn)問題。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第44頁五、關(guān)注藥品相互作用中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第45頁五、關(guān)注藥品相互作用我國食品藥品監(jiān)督管理局于年9月公布了第32期藥品不良反應(yīng)信息通報，其中公布了這么一個病例：8歲男孩，因“發(fā)燒、咽痛”口服維C銀翹片和百服寧3天后, 出現(xiàn)雙唇糜爛，伴疼痛，軀干、四肢出現(xiàn)散在紅斑伴瘙癢,體溫升高至39。維C銀翹片是含有對乙酰氨基酚等13種成份中西藥復(fù)方制劑，百服寧主要成份就是對乙酰氨基酚。這個病例就是同時服用含對乙酰氨基酚西藥和中成藥后引發(fā)不良反應(yīng)經(jīng)典病例。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第46頁

21、五、關(guān)注藥品相互作用FDA對于對乙酰氨基酚管制非常嚴(yán)格。年4月份，F(xiàn)DA公布公告表示，每單劑量中對乙酰氨基酚含量不能超出325mg。在英國，1998年9月已經(jīng)立法限制了對乙酰氨基酚每盒包裝片劑數(shù)量，作為OTC藥品售賣。依據(jù)FDA統(tǒng)計，在1998年至年間，對乙酰氨基酚過量服用是造成病人肝衰竭主要原因，全美每年有1600起急性肝功效衰竭，其中對乙酰氨基酚過量服用是最大緣由。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第47頁五、關(guān)注藥品相互作用年1月14日FDA宣告，感冒藥中常見成份對乙酰氨基酚（撲熱息痛）會對人體造成肝損傷甚至致死，未來將采取行動整頓該成份超出每單位325毫克藥品。FDA警告，過量服用對乙酰氨基酚藥

22、物將會造成肝功效衰竭甚至死亡，高危人群包含在24小時內(nèi)服用超出處方要求劑量藥品患者，同時服用超出一個含對乙酰氨基酚成份藥品患者，以及在服用含對乙酰氨基酚成份藥品時飲用含酒精飲料患者。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第48頁五、關(guān)注藥品相互作用泰諾、百服寧、必理通對乙酰氨基酚含量高于每單位325毫克，如新康泰克、百服寧對乙酰氨基酚含量為500毫克，超標(biāo)近54 %。藥品說明書上都有提醒：服用35（7）天未見效應(yīng)停頓使用，咨詢醫(yī)師。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第49頁五、關(guān)注藥品相互作用六神丸、救心丹、麝香保心丸（含蟾酥等強心苷成份）與洋地黃、地高辛、毒毛旋花子苷K等強心苷適用。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第50頁

23、六、合理劑量療程常言道“是藥三分毒”，中藥學(xué)理論也早有“中病即止”說法，這就說明了一個道理，就是服藥不能過量，以防中毒。如九分散中以馬錢子為主要成份，極易引發(fā)中毒。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第51頁六、合理劑量療程有毒藥、劇毒藥在安全劑量范圍內(nèi)是一些疾病有效治療藥品，但假如治病求愈心切而一味地提升藥品劑量和延長用藥時間，就輕易引發(fā)嚴(yán)重后果。很多中藥不良反應(yīng)都與超劑量、長久使用有關(guān)。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第52頁六、合理劑量療程日本小柴胡湯事件 1990年，日本厚生省宣告首先對小柴胡湯應(yīng)用當(dāng)代醫(yī)學(xué)、藥學(xué)再評價方法確認(rèn)其安全性和有效性。經(jīng)過大量研究，1994年厚生省對小柴胡湯改進(jìn)肝病患者肝功效障礙

24、之功效給予認(rèn)可，于是該方作為肝病用藥被正式收入國家藥典，日本出現(xiàn)百萬肝病患者同服小柴胡湯盛況。小柴胡湯成了肝病患者治療首選藥品，且貫通治療全程，例如，一患者連續(xù)三年服用，累積服用了7.5千克小柴胡湯制劑。1995年，小柴胡湯制劑年銷售額超出當(dāng)年日本醫(yī)療保險范圍147種漢方制劑總銷售額25%。 1994年1月1999年12月報道了因小柴胡湯顆粒副作用發(fā)生了188例間質(zhì)性肺炎，其中22人死亡。結(jié)果津村順天堂1997年破產(chǎn)，年津村順天堂社長津村昭被判刑3年。是謂小柴胡湯事件。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第53頁六、合理劑量療程歐洲馬兜鈴酸事件在比利時，1990-1992年有1741人服用同一家診所開出減

25、肥藥“苗條丸”，普通服用都在一年以上，有長達(dá)三年。150名女性服用者中有70個被查出腎臟受到損害，其中嚴(yán)重還需要做血透治療和腎移植。一家比利時研究機構(gòu)指出：是馬兜鈴酸中毒所致。一些媒體便以“馬兜鈴酸腎病”為題進(jìn)行報道。該國衛(wèi)生部于是公布文告，勸全部近十年來服用過中藥制劑人去檢驗他們腎功效。1998年，英國匯報兩例服用含馬兜鈴酸中藥引起腎衰。年6月，美國食品藥品管理局宣告禁售70各種含馬兜鈴酸龍膽瀉肝丸等中成藥。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第54頁六、合理劑量療程年2月，新華社記者朱玉龍膽瀉肝丸是清火良藥還是“致病”根源？等系列報道，頓時震驚了國家藥監(jiān)局和眾多“龍膽瀉肝丸”受害者（包含崇文醫(yī)院老中醫(yī)

26、）！馬兜鈴酸腎病患者準(zhǔn)確數(shù)字已難以統(tǒng)計。新華社曾報道：全國有200多家藥廠都曾生產(chǎn)龍膽瀉肝丸，致病人數(shù)約10萬人。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第55頁六、合理劑量療程 90版藥典只留下關(guān)木通。北京中日友好醫(yī)院腎內(nèi)科自1998年10月起收治馬兜鈴酸腎病病人達(dá)100多例，北京東直門醫(yī)院從年起接診懷疑服用龍膽瀉肝丸致腎衰患者達(dá)40多名，北京協(xié)和醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院等亦屢次有這類病例匯報。 年張伯禮教授提議關(guān)木通替換為不含馬兜鈴酸木通。未引發(fā)企業(yè)重視，悲劇發(fā)生。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第56頁六、合理劑量療程年2月28日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，對含關(guān)木通“龍膽瀉肝丸” 嚴(yán)格按處方藥管理；4 月1日再次

27、發(fā)出通知，要求生產(chǎn)龍膽瀉肝丸(含濃縮丸、水丸)、龍膽瀉肝膠囊(含軟膠囊)、龍膽瀉肝顆粒、龍膽瀉肝片企業(yè)，務(wù)必于4月30日前將處方中關(guān)木通替換為不含馬兜鈴酸木通。年08月25日國家食品藥品監(jiān)督檢驗檢藥局正式公布通知：含有馬兜鈴酸成份6種中藥材(廣防己、青木香、天仙藤、馬兜鈴、尋骨風(fēng)、朱砂蓮)，被禁止入藥。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第57頁六、合理劑量療程云南白藥超量中毒致死事件04年10月12日華南農(nóng)大一位學(xué)生，因內(nèi)服扶他林片而致胃出血入住廣州某三甲醫(yī)院，經(jīng)13、14日主動治療胃出血基礎(chǔ)控制。15日主治醫(yī)師（西醫(yī)）給予云南白藥內(nèi)服，每次4克，一日3次，病人從中午12點開始到晚上10點共服大約11克

28、。16日凌晨4點出現(xiàn)危象，經(jīng)搶救無效，病人一直昏迷3天后死亡。市醫(yī)學(xué)會首次判定：失血過多而致；省醫(yī)學(xué)會再次判定：云南白藥中毒所致。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第58頁六、合理劑量療程超劑量使用：廣州市某三甲醫(yī)院一例云南白藥中毒致死原因，其用量是：10個小時之內(nèi)服用云南白藥11克。嚴(yán)重超劑量使用（而且是一個身體極度虛弱人）。云南白藥藥品使用說明書：每次0.250.5g，每日34次，每日用量超過2（4）克時可引發(fā)中毒。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第59頁七、選擇合理服藥時間任何藥品都有毒副作用，藥典收錄就有80各種含毒藥材，不過中藥考究恰恰是“去毒存效”。盡管草烏被中醫(yī)定為“大毒”類中藥，但經(jīng)過水煮、腌制

29、等炮制伎倆，是能夠降低其毒性。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第60頁七、選擇合理服藥時間中成藥藥效與服用時問有親密關(guān)系，科學(xué)給藥時間，既可使藥品產(chǎn)生最大療效，又能降低藥品用量。還可降低藥品一些不良反應(yīng)。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第61頁七、選擇合理服藥時間空腹服利于藥品充分吸收，或直接在胃腸發(fā)揮作用。滋補類藥宜空腹服用，有利于吸收完全；峻下逐水藥宜清晨空腹給予。驅(qū)蟲藥清晨空腹或晚上睡前服用，服藥期間應(yīng)忌油膩食物，以利于蟲體與藥物充分接觸而發(fā)揮作用。祛痰藥宜空腹服，使支氣管分泌增加，從而稀釋痰液，便于排痰。制酸藥、健脾開胃藥宜空腹服用。潤腸通便藥空腹服，以利于去除胃腸積滯。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第62

30、頁七、選擇合理服藥時間飯后服：一些對胃有刺激性藥品可于飯后服用以降低胃腸道刺激。發(fā)病前服 ：治瘧藥、平喘藥宜在發(fā)作前服用。頻服：咽喉疾患藥，不拘時頻服，緩緩咽下，令藥液連續(xù)作用于疾患部位。睡前服：鎮(zhèn)靜安神藥宜睡前服，澀精止遺藥宜早、晚各服一次。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第63頁八、注意配伍禁忌按當(dāng)前年版中國藥典要求，“十八反”“十九畏”仍作為中藥配伍應(yīng)用禁忌，臨床實踐中應(yīng)落實執(zhí)行。此外，還有些藥品配伍應(yīng)用時會降低療效，甚至產(chǎn)生猛烈毒性反應(yīng)，引發(fā)藥源性疾病，必須禁止同用。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第64頁八、注意配伍禁忌大活絡(luò)丹、尪痹沖劑、天麻丸、金匱腎氣丸中含有附子川貝枇杷露、蛇膽川貝液、通宣理肺

31、丸-止咳化痰-川貝、半夏尿毒清沖劑中含有半夏中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第65頁八、注意配伍禁忌石榴皮、地榆、訶子、五味子與紅霉素聯(lián)用，易發(fā)生藥品中毒性肝炎；中藥川烏、草烏、附子以及含有這類藥品和生物堿中成藥，如小活絡(luò)丹、三七片、元胡止痛片、黃連素等與氨基糖苷類藥品適用，可增強對聽神經(jīng)毒性。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第66頁八、注意配伍禁忌復(fù)方丹參注射液與抗癌藥品配伍，如環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、絲裂霉素等，配伍應(yīng)用后對腫瘤細(xì)胞不但無抑制作用，反而會促進(jìn)惡性腫瘤轉(zhuǎn)移；阿托品含有解除迷走神經(jīng)對心臟抑制作用而使心率加速，與丹參及其制劑配伍后，丹參所含有降低血壓功效，可被阿托品所阻斷，從而使丹參藥效降

32、低。丹參中所含活性成份丹參酮能拮抗雄性激素作用，若與甲基睪丸素、丙酸睪丸素等雄性激素配伍，能夠降低雄性激素活性，影響其療效。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第67頁八、注意配伍禁忌含乙醇中成藥如國公酒、藿香正氣水、風(fēng)濕止痛藥酒、人參酒等與苯巴比妥、苯妥英鈉、安乃近及降血糖西藥適用，則因乙醇藥酶誘導(dǎo)作用，增加對肝藥酶活性，使上述西藥在體內(nèi)代謝加緊、半衰期縮短，以致顯著降低療效。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第68頁八、注意配伍禁忌含蛋白質(zhì)及其水解產(chǎn)物中成藥，如珍珠丸、清熱解毒丸、牛黃解毒丸等，不宜與黃連素同服，因所含蛋白質(zhì)等成份可拮抗黃連素抗菌作用。血余炭、艾葉炭、煅瓦楞能吸附各種抗生素，降低其在胃腸道內(nèi)有效

33、濃度。茵陳可拮抗氯霉素抗感染能力。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第69頁八、注意配伍禁忌含牛黃中成藥，如牛黃解毒丸、安宮牛黃丸等，不宜與水合氯醛、嗎啡、苯巴比妥等西藥聯(lián)用，因為牛黃能增加水合氯醛、嗎啡、苯巴比妥中樞神經(jīng)抑制作用，可能出現(xiàn)急性中毒，如昏睡、呼吸中樞抑制、低血壓等。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第70頁八、注意配伍禁忌麻仁石甘片、止咳定喘膏、防風(fēng)通圣丸、哮喘沖劑、通宣理肺丸等含有麻黃中成藥與降血壓藥同服，可因麻黃中有效成份麻黃素收縮動脈血管作用而致血壓升高，會抵消降壓藥療效，甚至?xí)哐獕?；也不宜與強心藥適用，麻黃堿可興奮心肌受體，加強心肌收縮力，因而可使洋地黃類強心藥作用增強、毒性增加，易致

34、心律失常及心衰等不良反應(yīng)。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第71頁八、注意配伍禁忌還不宜與單胺氧化酶抑制劑痢特靈、優(yōu)降寧、苯乙肼、甲基芐肼、異煙肼等適用，因單胺氧化酶抑制劑，可抑制單胺氧化酶活性，使腎上腺素神經(jīng)末梢貯存遞質(zhì)滅活受阻，而使麻黃及其制劑中麻黃堿升壓作用加強，有造成高血壓危象和腦出血危險。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第72頁八、注意配伍禁忌甘草、復(fù)方甘草合劑等甘草制劑和鹿茸、首烏及其制劑不能與阿司匹林及降血糖藥品適用。與阿司匹林適用，可增加胃腸道不良反應(yīng)，甚至誘發(fā)或加重消化道潰瘍。甘草可拮抗降血糖藥如胰島素、降糖靈等作用。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第73頁八、注意配伍禁忌金銀花、連翹、黃芩、魚腥草

35、等，不宜與乳酶生、整腸生、胃酶制劑等適用，因為這些中藥在抵抗病菌同時也抑制或降低了后者活力。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第74頁八、注意配伍禁忌中藥桃仁、白果、杏仁與安定類等鎮(zhèn)靜催眠藥適用會抑制呼吸中樞、損害肝臟?？拱d癇藥與蒼耳子、雷公藤適用可加重肝臟損害。元胡止痛片、健胃片、大活絡(luò)丸等，不宜與阿托品、麻黃堿等生物堿類配伍，以免加重其毒副反應(yīng)。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第75頁八、注意配伍禁忌含有酸性成份山楂、五味子、烏梅、山茱萸、女貞子等中藥均可酸化尿液，影響一些西藥在腎小管內(nèi)重吸收和排泄，如碳酸氫鈉、氧化鎂、碳酸鉍等。上述中藥也不宜與口服紅霉素制劑、利福平、磺胺類、呋喃妥因配伍應(yīng)用，因其可使紅霉

36、素分解加緊，可加重呋喃妥因、利福平、磺胺類腎臟毒性。含堿性成份煅龍骨、煅牡蠣、硼砂與阿司匹林、胃蛋白酶合劑等酸性藥可發(fā)生中和反應(yīng)，使二者作用互受影響。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第76頁八、注意配伍禁忌含鈣、鎂、鋁等礦物性成份中藥，如石膏、海螵蛸、石決明、龍骨、龍齒、牡蠣、蛤殼、瓦楞子、明礬、磁石、代赭石、赤石脂、鐘乳石等，不宜與四環(huán)素類和諾氟沙星等抗菌藥同服，因為多價金屬離子能與其藥品分子結(jié)合，生成在腸道內(nèi)難以吸收絡(luò)合物，從而降低生物利用度，使療效降低。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第77頁八、注意配伍禁忌含有槲皮素柴胡、旋覆草、桑葉、槐花、槐角、山楂、側(cè)柏葉及含蘆丁中藥應(yīng)防止與碳酸鈣、維丁膠性鈣、硫

37、酸鎂、硫酸亞鐵、氫氧化鋁和碳酸鉍類藥品合用，因其能形成絡(luò)合物而相互影響療效。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第78頁八、注意配伍禁忌牛黃解毒片、麻黃丸、四季青片、清寧片等中成藥和地榆、大黃、山茱萸、石榴皮、五倍子、虎杖等中藥不宜與胰酶、淀粉酶、胃蛋白酶、洋地黃類、麻黃素、硫酸亞鐵、維生素B1等適用，因前者中所含大量鞣質(zhì)與上述西藥能相互結(jié)合，生成鞣酸鹽沉淀，可引發(fā)多發(fā)性神經(jīng)炎、消化不良、食欲不振等。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第79頁八、注意配伍禁忌甘草及其制劑含甘草酸，不宜與多元環(huán)堿性較強生物堿如奎寧、麻黃堿、利舍平等配伍，因其可產(chǎn)生沉淀使機體吸收降低而降低療效。人參、三七、遠(yuǎn)志、桔梗等不宜與酸性較強藥品

38、配伍，因為在酸性環(huán)境中，皂苷易在酶作用下水解而失效。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第80頁八、注意配伍禁忌丹參及含丹參中成藥不宜與抗酸藥同服，它可與抗酸藥中金屬離子結(jié)合成絡(luò)合物，從而降低丹參生物利用度，影響療效。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第81頁九、監(jiān)測不良反應(yīng)中成藥因其標(biāo)本兼治，副作用小特點而被大家廣泛接收，隨中成藥新品種不斷開發(fā)及其臨床應(yīng)用增多，不良反應(yīng)也日益增多，引發(fā)了大家高度重視。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第82頁九、監(jiān)測不良反應(yīng)淮南子修務(wù)訓(xùn)中這么記載：“神農(nóng)嘗百草之滋味，水泉之甘苦，令民知所避就。當(dāng)此之時，一日而遇七十二毒?！彼貑柈惙ǚ揭苏撜f：“其病生于內(nèi)，其治宜毒藥?！贬t(yī)圣張仲景：“藥，謂草

39、、木、蟲、魚、禽、獸之類，以能治病，皆謂之毒。”在古人看來，是藥三分毒，實際上是指藥品特征；以后才用以專指毒性較大藥品。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第83頁九、監(jiān)測不良反應(yīng)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度匯報（年）1. 年藥品不良反應(yīng)/事件匯報包括懷疑藥品，化學(xué)藥占81.3%、中藥占17.3%、生物制品占1.4%；2. 年藥品不良反應(yīng)/事件匯報包括藥品劑型分布中，注射劑占58.7%、口服制劑占37.3%、其它制劑占4.0%。注射劑百分比再次出現(xiàn)上升，與年相比升高了2個百分點；3. 年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報告12.1萬例次，其中嚴(yán)重匯報占5.6%。與年相比，中藥注射劑匯報數(shù)量增加17.0

40、%，高于總體匯報增加率；嚴(yán)重匯報數(shù)量增加22.3%，與總體嚴(yán)重匯報增加率基本持平。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第84頁九、監(jiān)測不良反應(yīng)4.年中藥注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件匯報前十位藥品為：清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡(luò)寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。5.經(jīng)過對 年中藥注射劑不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量排名前20 位藥品合并用藥情況進(jìn)行分析，其總體匯報包括合并用藥占41.0%，嚴(yán)重匯報包括合并用藥占54.1%。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第85頁九、監(jiān)測不良反應(yīng)關(guān)注中成藥不良反應(yīng)，特殊人群（老人、兒童、肝腎功效不全、孕婦）尤其要慎重、甚至防止使用一些中成藥。中成藥的臨床合理應(yīng)用匯總第86頁藥理分類清熱類作用清熱解毒、瀉火祛瘀藥品牛黃解毒丸、片仔癀、犀黃丸、敗毒膏、消炎解毒丸對