GMP質(zhì)量體系12-提取濃縮過程檢查SOP_第1頁
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GMP質(zhì)量體系12-提取濃縮過程檢查SOP_第3頁
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1、提取濃縮過程檢查SOP 第1頁共1頁文件類型文件編碼SOP-PS-2012-00執(zhí)行日期執(zhí)行部門生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間起 草 人：起草日期：審 核 人：審核日期：批 準(zhǔn) 人：批準(zhǔn)日期：修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的：目 的：建立提取濃縮過程的檢查程序。范 圍：提取濃縮的操作過程。責(zé)任者：操作人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、車間管理人員。程 序：1、生產(chǎn)前檢查（1）檢查工作區(qū)、與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備部件是否已清潔；（2）檢查是否已進(jìn)行工前檢查，并在記錄上簽字；（3）檢查物料是否與生產(chǎn)指令相符；（4）檢查各種狀態(tài)標(biāo)示牌是否符合要求。2、生產(chǎn)過程中的檢查（1）檢查設(shè)備參數(shù)的設(shè)置是否符合工藝要求

2、；（2）檢查生產(chǎn)過程中記錄、文件的填寫、執(zhí)行情況；（3）檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生。3、生產(chǎn)結(jié)束后的檢查（1）監(jiān)督檢查半成品的交接。（2）檢查清場(chǎng)是否達(dá)到要求。醇沉過程檢查SOP 第1頁共1頁文件類型文件編碼SOP-PS-2013-00執(zhí)行日期執(zhí)行部門生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間起 草 人：起草日期：審 核 人：審核日期：批 準(zhǔn) 人：批準(zhǔn)日期：修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的：目 的：建立醇沉過程的檢查程序。范 圍：醇沉的操作過程。責(zé)任者：操作人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、車間管理人員。程 序：1、生產(chǎn)前檢查（1）檢查工作區(qū)、與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備部件是否已清潔；（2）檢查是否已進(jìn)行工前檢查，并在記錄上簽字；（3）檢查半成品是否與生產(chǎn)指令相符；（4）檢查各種狀態(tài)標(biāo)示牌是否符合要求。2、生產(chǎn)過程中的檢查（1）檢查醇沉液的乙醇含量是否符合工藝規(guī)定；（2）檢查生產(chǎn)過程中記錄的填寫情況；（3）檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生。3

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