1、七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗小組成員：八班：陳張喻、胡欣 九班：孫達(dá)框第一頁(yè)，共十九頁(yè)。第二頁(yè)，共十九頁(yè)。 疫苗簡(jiǎn)介第三頁(yè)，共十九頁(yè)。肺炎球菌疾病簡(jiǎn)介肺炎球菌疾病是由肺炎球菌也稱肺炎鏈球菌感染所導(dǎo)致的一系列疾病，包括肺炎、腦膜炎、菌血癥/敗血癥及中耳炎等，不僅嚴(yán)重危害患者健康，甚至?xí)?dǎo)致死亡。世界衛(wèi)生組織報(bào)道，全球每年約有70-100萬(wàn)5歲以下兒童死于肺炎球菌性疾病。在全球疫苗可預(yù)防疾病中，肺炎球菌疾病已成為導(dǎo)致5歲以下兒童死亡的首要病因。低齡兒童尤其是2歲以下兒童是肺炎球菌疾病的主要易感對(duì)象，并且往往是肺炎球菌攜帶和傳播的源頭。嬰幼兒的免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善，單純的多糖抗原難以激發(fā)其足夠的抗體免疫反響。

2、第四頁(yè)，共十九頁(yè)。作用與用途 接種用于嬰幼兒主動(dòng)免疫，以預(yù)防由本疫苗包括的7種血清型4、6B、9V、14、18C、19F和23F肺炎球菌引起的侵襲性疾病。 本疫苗不預(yù)防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型別的感染，也不預(yù)防其他微生物導(dǎo)致的侵襲性感染。第五頁(yè)，共十九頁(yè)。接種對(duì)象用于3月齡2歲嬰幼兒、未接種過(guò)本疫苗的2歲5歲兒童。 第六頁(yè)，共十九頁(yè)。使用方法使用前應(yīng)充分搖勻，肌肉注射接種。首選部位為嬰兒的大腿前外側(cè)區(qū)域股外側(cè)肌或兒童的上臂三角肌。3、4、5月齡進(jìn)行根底免疫、1215月齡加強(qiáng)免疫。 第七頁(yè)，共十九頁(yè)。根據(jù)兒童首次接種月齡：6月齡嬰兒：根底免疫接種3劑，每劑0.5 ml；首次接種在3月

3、齡，免疫程序?yàn)?、4、5月齡各一劑，每次接種至少間隔1個(gè)月。建議在1215月齡接種第4劑。 711月齡嬰兒：根底免疫接種2劑、每劑0.5 ml，每次接種至少間隔1個(gè)月。建議在12月齡以后接種第3劑，與第2次接種至少間隔2個(gè)月。 1223月齡幼兒：接種2劑、每劑0.5 ml，每次接種至少間隔2個(gè)月。 24月齡5歲兒童：接種1劑。第八頁(yè)，共十九頁(yè)。禁忌癥對(duì)本疫苗中任何成份過(guò)敏，或?qū)Π缀眍惗舅剡^(guò)敏者禁用。第九頁(yè)，共十九頁(yè)。本卷須知1. 本疫苗可能不會(huì)對(duì)接種疫苗的所有個(gè)體都有保護(hù)作用。 2. 高風(fēng)險(xiǎn)嬰幼兒/兒童接種本品應(yīng)基于個(gè)體化接種的考慮。目前本疫苗對(duì)患鐮狀紅細(xì)胞病嬰幼兒/兒童的平安性和免疫原性資料

4、有限;尚未獲得本疫苗對(duì)患肺炎球菌侵襲性疾病的其它高危嬰幼兒/兒童(如患先天性和獲得性脾臟功能障礙、HIV感染、惡性腫瘤、腎病綜合征等)的平安性和免疫原性資料。第十頁(yè)，共十九頁(yè)。3. 接種本品對(duì)于24月齡以下幼兒(包括高危嬰幼兒在內(nèi))應(yīng)使用與其年齡相對(duì)應(yīng)的免疫程序和劑量。在年齡24個(gè)月患有肺炎鏈球菌所致侵襲性疾病高風(fēng)險(xiǎn)的患兒(如鐮狀紅細(xì)胞病、無(wú)脾、HIV感染、慢性病或免疫功能受損)中，使用本結(jié)合疫苗并不能代替23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗。4. 患急性發(fā)熱性疾病的嬰幼兒應(yīng)暫緩接種本疫苗。5. 同所有其它注射用疫苗一樣，接種本品應(yīng)常備有相應(yīng)的醫(yī)療及搶救措施(如1：1000腎上腺素等)以防接種后出現(xiàn)罕見(jiàn)的過(guò)

5、敏性事件。 第十一頁(yè)，共十九頁(yè)。6. 本疫苗禁止靜脈注射。7. 盡管免疫接種本疫苗可出現(xiàn)一定的白喉毒素抗體反響，但并不能替代常規(guī)的預(yù)防白喉的免疫接種。 8. 除非受益明確高于接種風(fēng)險(xiǎn)，否那么對(duì)患有血小板減少癥或任何凝血障礙的嬰幼兒禁止肌肉注射接種本品。9. 因遺傳性缺陷、HIV感染、使用免疫抑制藥物(包括放射藥物、皮質(zhì)激素、抗代謝藥物、烷化劑和細(xì)胞毒藥物)、或其它原因?qū)е碌拿庖邞?yīng)答受損的嬰幼兒，對(duì)本品主動(dòng)免疫的抗體應(yīng)答反響可能下降。10. 接種本品時(shí)，對(duì)驚厥發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)高于普通人群的嬰幼兒/兒童應(yīng)考慮使用退熱藥物。第十二頁(yè)，共十九頁(yè)。包裝及規(guī)格預(yù)填充式注射器：1支/盒。 每個(gè)包裝中包括1個(gè)單劑量0

6、.5ml預(yù)填充式注射器和1個(gè)針頭。 每0.5 ml劑量含各型多糖共16g；其中6B型4g，4、9V、14、18C、19F和23F型各2g。第十三頁(yè)，共十九頁(yè)。產(chǎn)地及價(jià)格美國(guó)每針800860，一般需兩針。第十四頁(yè)，共十九頁(yè)。七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的平安性監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)目的評(píng)價(jià)七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的平安性。方法2022年1011月對(duì)215名到濟(jì)南市中心醫(yī)院預(yù)防接種門診接種七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗者，年齡為3個(gè)月至3歲的嬰幼兒進(jìn)行七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗沛兒prevenar接種后不良反響的臨床觀察，分別于接種疫苗后30min和12、24、48、72h觀察不良反響，直至不良反響消失。第十五頁(yè)，共十九頁(yè)。結(jié)果共觀察21

7、5名嬰幼兒，19人占884發(fā)生不良反響，共23例次，不良反響發(fā)生率為884。3個(gè)月至1歲11個(gè)月組接種112人，發(fā)生不良反響的10人，不良反響發(fā)生率893；23歲組接種103人，發(fā)生不良反響的9人，不良反響發(fā)生率為874，二者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P005。局部反響為14例次，全身反響為9例次，均于對(duì)癥治療3日內(nèi)緩解、消失。結(jié)論臨床觀察證明接種七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗有較好的平安性。?預(yù)防醫(yī)學(xué)論壇? 2022年第17卷第12期 1135-1136頁(yè),共2頁(yè)第十六頁(yè)，共十九頁(yè)。7價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗沛兒TM用于健康中國(guó)兒童加強(qiáng)免疫的平安性和免疫原性目的評(píng)價(jià)已接種3劑7價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗7-Valent Pe

8、neumococcal Conjugate Vaccine，PCV7的健康中國(guó)兒童，使用PCV，進(jìn)行加強(qiáng)免疫的平安性和免疫原性。方法488名中國(guó)嬰兒在3、4、5月齡接種3劑PCV，后，于1215月齡時(shí)用PCV，加強(qiáng)免疫，接種3劑PCV，的嬰兒分為與白喉-破傷風(fēng)-無(wú)細(xì)胞百日咳第十七頁(yè)，共十九頁(yè)。聯(lián)合疫苗分開接種第1組或同時(shí)接種第2組兩組。加強(qiáng)免疫后，對(duì)每名受試者進(jìn)行30d的隨訪，以觀察疫苗的平安性。加強(qiáng)免疫前及加強(qiáng)免疫后30d時(shí)，從局部受試者抽取血樣，以測(cè)定加強(qiáng)免疫的免疫原性。結(jié)果PCV，加強(qiáng)免疫后，第1組和第2組分別有89和91的受試者體溫正常。其局部反響通常為輕度反響。兩組受試者每種血清型接種后接種前抗體幾何平均濃度增加的差異均具有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P00001。結(jié)論P(yáng)CV，加強(qiáng)免疫對(duì)中國(guó)健康兒童具有良好的平安性，并能誘發(fā)加強(qiáng)免疫應(yīng)答。?中國(guó)疫苗和免疫? CAS 2022年第3期 196-200頁(yè),共5頁(yè)第十八頁(yè)，共十九頁(yè)。內(nèi)容總結(jié)七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗。在全球疫苗可預(yù)防疾病中，肺炎球菌疾病已成為導(dǎo)致5歲以下兒童死亡