1、新版 CMA 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件如何編寫新版的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)評(píng)審準(zhǔn)則201611天這篇文章,或許對(duì)你有幫助。如何編制程序文件新版的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則實(shí)施后大家一定關(guān)心如何編制程序文件,下面為大家分享如何編制程序文件。1、程序文件的格式程序文件一般整套成冊(cè),它的格式包括:封面、人員說(shuō)明、修改頁(yè)、文頭、內(nèi)容和文尾等部分組成。封面:包括如下信息,文件名稱、實(shí)驗(yàn)室名稱(標(biāo)志)、文件編號(hào)、發(fā)放編號(hào)、持有人、版次(含修訂次數(shù))、受控狀態(tài)、發(fā)布日期、實(shí)施日期等。人員說(shuō)明:包括編寫人員、審核人、批準(zhǔn)人和批準(zhǔn)日期。修改頁(yè):包括序號(hào)、修改號(hào)(文件編號(hào)和章節(jié)條號(hào))、修改內(nèi)容、審批人等。每個(gè)單獨(dú)的程序文件由文頭、內(nèi)

2、容和文尾等部分組成,每部分的格式也有具體要求,以保證程序文件的標(biāo)準(zhǔn)化、內(nèi)容的規(guī)范化。版面采用 A4 紙;文頭:包括實(shí)驗(yàn)室名稱(標(biāo)志)、程序文件名稱、文件編號(hào)、版次(含修訂次數(shù))、頁(yè)碼、頒布日期等;內(nèi)容:可以有不同的形式表達(dá),包括文字和圖表等;文尾:列文頭中未全部列出的內(nèi)容,包括每個(gè)程序的編制人、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期、程序內(nèi)容解釋人員等。2、程序文件編寫的要求基本原則:其內(nèi)容必須與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定相一致,要注重其協(xié)調(diào)性、可行性和可檢查性。并保證和其他程序文件的協(xié)調(diào)一致。6645(可能一個(gè)程序或制度對(duì)應(yīng)一個(gè)要素,也有可能對(duì)應(yīng)幾個(gè)要素,也有可能對(duì)應(yīng)一個(gè)要素的一部分)。一般不涉及純技術(shù)的細(xì)節(jié)。應(yīng)簡(jiǎn)練、準(zhǔn)確,

3、具有很強(qiáng)的可操作性的要求。3、程序文件編寫前的準(zhǔn)備收集和整理實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行的管理規(guī)定。要調(diào)整或補(bǔ)充的職責(zé)和權(quán)限的清單。落實(shí)程序文件編寫小組,特別要明確具體人員,所選擇的人員應(yīng)具備以下條件:A、應(yīng)該是本部門能勝任的代表人,程序文件的編寫,原則上是自己的部門編寫自己的文件,并且編寫人員應(yīng)該是本部門能夠勝任的代表。有些組織在建立文件化的質(zhì)量治理體系時(shí),組織專職編寫人員編寫某些責(zé)任部門的程序文件,這樣的程序文件難以得到實(shí)施,其重要的原因就是因?yàn)闆](méi)有得到實(shí)施部門的認(rèn)可。若條件不具備,本部門無(wú)勝任編寫者而要由其他人員代為編寫時(shí),所編寫的程序文件在定稿之前,必須經(jīng)過(guò)本部門的討論通過(guò)和認(rèn)可。B、熟悉所編寫程序的質(zhì)

4、量活動(dòng)的內(nèi)容和要求程序文件的編寫人員只有非常熟悉所編程序質(zhì)量活動(dòng)的編寫內(nèi)容和要求,編寫出的文件才能正確、全面,具有可操作性。相反,文件編寫人員若不熟悉質(zhì)量活動(dòng), 所編寫出來(lái)的文件盡管在文字上、邏輯上都很好,卻往往由于不符合具體活動(dòng)的實(shí)際情況,很難指導(dǎo)實(shí)施。C、具備一定的文字能力程序文件編寫要求簡(jiǎn)明,用詞準(zhǔn)確。因此編寫人員應(yīng)具備定的文字能力,把質(zhì)量活動(dòng)的途徑清楚地表達(dá)出來(lái)。D.編制程序文件清單表 E.4、程序內(nèi)容(核心部分)目的:說(shuō)明該程序所控制的活動(dòng)和控制的目的。范圍:該程序所涉及的相關(guān)部門和人員的各類工作和活動(dòng)。職責(zé)(管理、執(zhí)行、協(xié)助、驗(yàn)證):規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)施該程序的部門或人員及職責(zé)和權(quán)限。引用

5、文件:(1)在該程序所實(shí)施過(guò)程中所涉及的其他程序文件的名稱和編號(hào)。(2)涉及的其他管理性文件(包括實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等)工作程序:(1)按具體工作要求所決定的工作順序?qū)懗雒總€(gè)細(xì)節(jié); (2)在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確應(yīng)該做什么工作;(3)在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確該項(xiàng)工作由誰(shuí)去做,誰(shuí)負(fù)責(zé)檢查評(píng)價(jià); (4)在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確該項(xiàng)工作在哪兒做;(5)在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確該項(xiàng)工作; (6)在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確怎么去做;(7)在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中要明確所涉及的儀器設(shè)備、外協(xié)單位和其他程序文件等; (8)每個(gè)細(xì)節(jié)工作完成后所產(chǎn)生的記錄管理;每個(gè)細(xì)節(jié)工作完成過(guò)程中控制和評(píng)價(jià);如何編制質(zhì)量手冊(cè)很多省的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督

6、局要求實(shí)驗(yàn)室按照新的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)評(píng)審準(zhǔn)則順序來(lái)編寫質(zhì)量手冊(cè),因?yàn)槭堑谝淮尉帉?很多的實(shí)驗(yàn)室很困惑,也面臨很多困CMA家參考學(xué)習(xí)。章節(jié)標(biāo)題目錄批準(zhǔn)令公正性聲明評(píng)審準(zhǔn)則和管理體系條款對(duì)照表修訂頁(yè)概述質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾質(zhì)量手冊(cè)的管理評(píng)審要求組織法律實(shí)體法律地位遵紀(jì)守法、遵循公平公正、誠(chéng)實(shí)信原則組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)關(guān)系識(shí)別潛在利益沖突技術(shù)委員會(huì)人員人員錄用、培訓(xùn)和管理確保結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確保密義務(wù)人員培訓(xùn)和人員監(jiān)督人員資格確認(rèn)和持證上崗4.2.7人員工作描述管理體系運(yùn)作技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量主管授權(quán)簽字人特定檢驗(yàn)檢測(cè)人員工作場(chǎng)所和環(huán)境場(chǎng)所和設(shè)施環(huán)境條件保證環(huán)境條件監(jiān)控、控制和記錄區(qū)域控制與內(nèi)務(wù)儀器設(shè)備與設(shè)施設(shè)備管理程序儀器設(shè)備配置和校準(zhǔn)儀器設(shè)備操作授權(quán)和標(biāo)識(shí)儀器設(shè)備記錄儀器設(shè)備故障儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)4.4.84.4.9 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理體系管理體系質(zhì)量手冊(cè)公正性和保密性文件控制合同評(píng)審分包服務(wù)和供應(yīng)晶的采購(gòu)服務(wù)客戶投訴不符合工作的控制糾正措施預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)記錄控制內(nèi)部審核管理評(píng)審4.5.17.14.5.17.2法的選擇非標(biāo)方法4.5.17.5不確定度和數(shù)據(jù)控制抽樣樣品管理質(zhì)量控制能力驗(yàn)證檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋4.5.264.5.28檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的修改4.5.31年度上報(bào)變更55.1 法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件 5.2 組織機(jī)構(gòu)圖