1、優(yōu)選文檔藥品平行檢驗及數(shù)據(jù)相對標準誤差藥品檢驗解析的精美度要求：一、平行試驗的要求二、含量測定的精美度要求；三、其藥品檢驗解析的精美度要求一、平行試驗的要求-藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定：熔點：平行測定3次；吸取系數(shù)：平行試驗份；酸值：平行試驗份；含氟量：平行試驗份；含氮量：平行試驗份；干燥失重：失重為以上者平行試驗份；水份（費休氏法）：平行試驗份；浸出物：平行試驗份；含量測定：平行試驗份。含量測定必定平行測定兩份,平行試驗結(jié)果應(yīng)在贊同相對誤差限度之內(nèi)，以算術(shù)平均值作為測定結(jié)果,若一份合格,另一份不合格不能夠取其平均值,應(yīng)重新測定。.優(yōu)選文檔二、含量測定的精美度要求三、其余精美度要求1、干

2、燥失重最大贊同相對平均誤差不高出2%；2、水份（費休氏法）最大贊同相對平均誤差不高出1%；3、中藥材測定水分，以連續(xù)兩次稱重的差異不高出5mg為烘干終點；西藥測定水分，以連續(xù)兩次稱重的差異不高出0.3mg為烘干終點。4、滴定液標定和復(fù)標最大贊同相對誤差分別不得高出0.1%；標定和復(fù)標者之間的相對平均誤差不得過0.15%。相對誤差限度匯總藥品檢驗工作中常采用雙份或多份平行檢測的方法來控制檢測質(zhì)量，經(jīng)過計算精美度來判斷結(jié)果。下面我把一些方法的精美度要求匯總一下供同行參照：1、儀器解析法最大贊同相對誤差不得高出2%；2、容量解析法最大贊同相對誤差不得高出0.3%；3、重量法最大贊同相對誤差不得高出0

3、.5%；4、滴定液標定和復(fù)標最大贊同相對誤差分別不得高出0.1%；標定和復(fù)標者之間的相對誤差不得過0.15%；5、干燥失重最大贊同相對誤差不高出2%；6、氮測定法最大贊同相對誤差不得高出1%；.優(yōu)選文檔7、氧瓶燃燒法最大贊同相對誤差不得高出0.5%；8、提取法最大贊同相對誤差不得高出3%；9、恒重前后兩次稱重不高出0.3mg；10、中藥材測定水分，以連續(xù)兩次稱重的差異不高出5mg為烘干終點；西藥測定水分，以連續(xù)兩次稱重的差異不高出0.3mg為烘干終點。一、正確度1、絕對誤差=測量結(jié)果已知真實值2、相對誤差=絕對誤差/真實值100%相對誤差愈小，表示正確度愈高二、精美度（RSD）用來衡量解析結(jié)果

4、利害的程度，就是在同一實驗中，每次測定結(jié)果和它們的平均值吻合的程度，平時用誤差來表示。誤差：絕對誤差=測得值平均值相對誤差=絕對誤差/平均值100%6均差=將各次絕對誤差平均得平均誤差平均相對誤差=均差/平均值100%平均相對誤差就是用來表示測定結(jié)果的精美度的要求：（標準液0.2%原料藥品0.3%一般制劑0.5%,比色解析為1-2%）.優(yōu)選文檔含量測定必定平行測定兩份,平行試驗結(jié)果應(yīng)在贊同相對誤差限度之內(nèi).以算術(shù)平均值作為測定結(jié)果,若一份合格,另一份不合格不能夠取其平均值,應(yīng)重新測定.相對誤差=*100%誤差限度:容量解析法最大贊同相對誤差0.3%;重量解析法最大贊同相對誤差0.5%;高效液相

5、色譜測定法最大贊同相對誤差2.0%,其余儀器解析法最大贊同相對誤差3.0%;滴定液最大贊同相對誤差0.1%;關(guān)于平行樣品的相對誤差問題！含量測定必定平行測定兩份,平行試驗結(jié)果應(yīng)在贊同相對誤差限度之內(nèi).以算術(shù)平均值作為測定結(jié)果,若一份合格,另一份不合格不能夠取其平均值,應(yīng)重新測定.相對誤差的計算公式？a：相對誤差是用兩者之差除以兩者之和乘以百分之百，b：用兩者之差除以兩者的平均值乘以百分之百，C：用兩者中較大的減去兩者平均值再除以兩者平均值，大家來說說那種算法是正確的。誤差限度:容量解析法最大贊同相對誤差0.3%;.優(yōu)選文檔重量解析法最大贊同相對誤差0.5%;高效液相色譜測定法最大贊同相對誤差2

6、.0%,其余儀器解析法最大贊同相對誤差3.0%;滴定液最大贊同相對誤差0.1%;有沒有戰(zhàn)友注意過，有沒有聲威的要求。各位都是怎么樣辦理這些數(shù)據(jù)的？高效液相色譜法含量測定的比較溶液和樣品供試溶液每份最少注樣2次，由全部注樣結(jié)果（n4）求得平均值，相對標準誤差（RSD）一般應(yīng)不大于1.5%.非水滴定法(1)原料藥用高氯酸滴定液直接滴定者，相對誤差不得過0.2%；用堿滴定液直接滴定者，相對誤差不得過0.3%。(2)制劑需提取或蒸干后用高氯酸滴定液滴定者，相對誤差不得過0.5%，若提取沖洗等操作步驟復(fù)雜者，相對誤差不得過1.0%。紫外分光光度法計算分光光度法稱量應(yīng)按藥典規(guī)定要求。配制測定溶液時稀釋轉(zhuǎn)移次數(shù)應(yīng)盡可能少，