1、 HYPERLINK 2008年初級(jí)級(jí)藥師考試法法規(guī)部分試題題判斷題 （認(rèn)為為以下說(shuō)法正正確的打“”，錯(cuò)誤的“X”） 40分1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得得以展示會(huì)、博博覽會(huì)、交易易會(huì)、訂貨會(huì)會(huì)、產(chǎn)品宣傳傳會(huì)等方式現(xiàn)現(xiàn)貨銷售藥品品（ ）2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得得采取郵售、互互聯(lián)網(wǎng)交易等等方式直接向向公眾銷售處處方藥品（ ）3、非處方藥僅僅宣傳藥品名名稱，或者是是處方藥在指指定的醫(yī)學(xué)藥藥學(xué)專業(yè)刊物物上僅宣傳藥藥品名稱的，亦亦屬藥品廣告告，需藥品廣廣告審查機(jī)關(guān)關(guān)審查 （ ）4、進(jìn)口藥品品注冊(cè)證超超過(guò)有效期的的進(jìn)口藥品，不不得銷售和使使用。 （ ）5、藥品經(jīng)營(yíng)、使使用單位機(jī)構(gòu)構(gòu)購(gòu)進(jìn)國(guó)內(nèi)

2、企企業(yè)進(jìn)口分裝裝藥品，應(yīng)索索取進(jìn)口藥藥品注冊(cè)證（或或者醫(yī)藥產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)證）、進(jìn)進(jìn)口藥品批件件、加蓋“已抽樣”字樣的進(jìn)進(jìn)口藥品通關(guān)關(guān)單或進(jìn)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書等等文件復(fù)印件件。 （ ）6、藥品生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其其委派的銷售售人員在藥品品監(jiān)督管理部部門核準(zhǔn)的地地址以外的場(chǎng)場(chǎng)所，攜帶藥藥品現(xiàn)貨銷售售給事先簽訂訂好合同的客客戶，是屬于于現(xiàn)場(chǎng)銷售藥藥品的行為。 （ ）7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的記記錄，須保存存至超過(guò)藥品品有效期一年年，但不得少少于三年。 （ ）8、未經(jīng)藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門審核同意，藥藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)不得改變經(jīng)經(jīng)營(yíng)方式。 （ ）9、在中華人民民共和國(guó)境內(nèi)內(nèi)從事藥品購(gòu)購(gòu)銷和監(jiān)督管管理的單位或或個(gè)人

3、，應(yīng)當(dāng)當(dāng)遵守藥品品流通監(jiān)督管管理辦法。 （ ）10、藥品生產(chǎn)產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)對(duì)銷售人員員或設(shè)立的辦辦事機(jī)構(gòu)從事事的藥品購(gòu)銷銷行為承擔(dān)法法律責(zé)任。 （ ）11、藥品批發(fā)發(fā)企業(yè)銷售藥藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供供貨單位名稱稱、藥品名稱稱、生產(chǎn)廠商商、批號(hào)、數(shù)數(shù)量、價(jià)格等等內(nèi)容的銷售售憑證。 （ ）12、藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)未對(duì)其其藥品購(gòu)銷人人員進(jìn)口藥品品相關(guān)法律、法法規(guī)和專業(yè)知知識(shí)的培訓(xùn)，責(zé)責(zé)令限期改正正，給予警告告；逾期不改改者，處以五五千元以上二二萬(wàn)元以下的的罰款。 （ ）13、銷售人員員銷售藥品時(shí)時(shí)，應(yīng)出示授授權(quán)書原件和和身份證復(fù)印印件，供藥品品采購(gòu)方核實(shí)實(shí)。 （ ）14、根據(jù)藥藥品流通監(jiān)督督管理辦法，

4、藥藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售售藥品時(shí)出具具的銷售憑證證必須隨貨同同行。 （ ）15、藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)購(gòu)進(jìn)或者銷售售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配配制的制劑。 （ ）16、藥品生產(chǎn)產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使使用的藥品質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)。 （ ）17、藥品流流通監(jiān)督管理理辦法中的的“銷售憑證”，指的銷售售發(fā)票。 （ ）18、藥品廣告告的監(jiān)督管理理機(jī)關(guān)，是省省、自治區(qū)、直直轄市的藥品品監(jiān)督管理部部門。 （ ）19、凡利用各各種媒介或者者形式發(fā)布的的廣告含有藥藥品名稱、藥藥品適應(yīng)癥（功功能主治）或或者與藥品有有關(guān)的其他內(nèi)內(nèi)容的，為藥藥品廣告，應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照藥藥品廣告審查查辦法進(jìn)行行審查。 （ ）20、藥品廣

5、告告批準(zhǔn)文號(hào)的的有效期為二二年，到期作作廢。 （ ）21、藥品進(jìn)進(jìn)口管理辦法法適用于藥藥品的進(jìn)口備備案、報(bào)關(guān)、進(jìn)進(jìn)口檢驗(yàn)以及及進(jìn)口。 （ ）22、進(jìn)口藥藥品注冊(cè)證已已過(guò)效期的進(jìn)進(jìn)口藥品，不不予進(jìn)口備案案。 （ ）23、國(guó)家食品品藥品監(jiān)督管管理局對(duì)藥品品廣告審查機(jī)機(jī)關(guān)的藥品廣廣告審查工作作進(jìn)行指導(dǎo)和和監(jiān)督。 （ ）24、藥品廣告告批準(zhǔn)文號(hào)的的申請(qǐng)人，必必須是具有合合法資格生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)。 （ ）25、申請(qǐng)藥品品廣告批準(zhǔn)文文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向向申請(qǐng)人所在在地的藥品廣廣告審查機(jī)關(guān)關(guān)提出。 （ ）26、對(duì)批準(zhǔn)的的藥品廣告，藥藥品廣告審查查機(jī)關(guān)應(yīng)報(bào)國(guó)國(guó)家食品藥品品監(jiān)督管理局局備案，并將將批準(zhǔn)的藥品品廣告

6、送同級(jí)級(jí)衛(wèi)生行政管管理部門備案案。 （ ）27、在藥品生生產(chǎn)企業(yè)所在在地和進(jìn)口藥藥品代理機(jī)構(gòu)構(gòu)所在地以外外的省、自治治區(qū)、直轄市市發(fā)布藥品廣廣告的（即異異地發(fā)布藥品品廣告），在在發(fā)布前應(yīng)到到發(fā)布地藥品品廣告審查機(jī)機(jī)關(guān)辦理備案案。 （ ）28、經(jīng)批準(zhǔn)的的藥品廣告，發(fā)發(fā)布時(shí)不得更更改廣告內(nèi)容容，若需更改改廣告內(nèi)容，應(yīng)應(yīng)重新申辦藥藥品廣告批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)。 （ ）29、戒毒藥品品不得發(fā)布藥藥品廣告。 （ ）30、進(jìn)口分包包裝藥品包裝裝后，須經(jīng)當(dāng)當(dāng)?shù)乜诎端幤菲繁O(jiān)督管理部部門備案，取取得進(jìn)口藥藥品通關(guān)單方方可銷售。 （ ）31、進(jìn)口藥品品在辦理進(jìn)口口備案時(shí)進(jìn)進(jìn)口藥品注冊(cè)冊(cè)證已過(guò)效效期的，口岸岸藥品監(jiān)督管管理部

7、門不予予進(jìn)口備案。 （ ）32、處方藥品品不得在大眾眾傳播媒介發(fā)發(fā)布廣告或者者以其他方式式進(jìn)行以公眾眾為對(duì)象的廣廣告宣傳，不不得以贈(zèng)送醫(yī)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專專業(yè)刊物等形形式向公眾發(fā)發(fā)布處方藥品品廣告。 （ ）33、已經(jīng)審查查批準(zhǔn)的藥品品廣告，在廣廣播電臺(tái)發(fā)布布時(shí)可以不播播出藥品廣告告批準(zhǔn)文號(hào)。 （ ）34、處方藥廣廣告的忠告語(yǔ)語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說(shuō)說(shuō)明書或在藥藥師指導(dǎo)下購(gòu)購(gòu)買和使用?！?（ ）35、進(jìn)口藥品品應(yīng)該向口岸岸所在地的藥藥品監(jiān)督管理理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)進(jìn)進(jìn)口備案。 （ ）36、藥品廣告告不得含有“安全無(wú)毒副副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容，不不得含有明示示或者暗示中中成藥為“天然”藥品，因而而安全性有保保證

8、等內(nèi)容。 （ ）37、藥品廣告告含有使用醫(yī)醫(yī)藥科研單位位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)或者專家、醫(yī)醫(yī)生、患者的的名義和形象象作證明內(nèi)容容的，發(fā)布前前應(yīng)當(dāng)?shù)玫较嘞嚓P(guān)當(dāng)事人或或單位、機(jī)構(gòu)構(gòu)的同意。 （ ）38、進(jìn)口藥品品，取得加蓋蓋“已抽樣”的進(jìn)口藥藥品通關(guān)單即即可以銷售。 （ ）39、進(jìn)口藥品品包裝及標(biāo)簽簽與單證不符符的進(jìn)口藥品品，口岸藥品品檢驗(yàn)所不予予抽樣。 （ ）40、同一合同同，藥品名稱稱、生產(chǎn)國(guó)家家、廠商、包包裝、批號(hào)、劑劑型、規(guī)格、嘜嘜頭標(biāo)記以及及合同編號(hào)均均相同者，方方可作為同批批藥品進(jìn)行抽抽樣；同一合合同進(jìn)口的藥藥品分次到貨貨者，統(tǒng)一抽抽樣。 （ ）單項(xiàng)選擇題 （40分）1、對(duì)進(jìn)口藥品品

9、承擔(dān)抽樣的的單位或機(jī)構(gòu)構(gòu)、部門是： （ ）A、口岸藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門 B、報(bào)驗(yàn)單位 C、口岸藥品品檢驗(yàn)所 D、收貨單位 E、經(jīng)營(yíng)單位位2、藥品生產(chǎn)企企業(yè)不得銷售售的藥品是： （ ）A、本企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)的藥品 B、本企業(yè)進(jìn)進(jìn)口分裝的藥藥品 C、本企業(yè)生生產(chǎn)的麻醉藥藥品 D、本企業(yè)受受委托生產(chǎn)的的藥品E、銷售后退回回的藥品3、進(jìn)口藥品，經(jīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品品監(jiān)督管理部部門批準(zhǔn)，發(fā)發(fā)給的證書是是： （ ）A、進(jìn)口藥品品檢驗(yàn)報(bào)告書書 B、藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)許可證 C、進(jìn)口藥藥品通關(guān)單 D、進(jìn)口藥藥品注冊(cè)證 4、藥品廣告審審查機(jī)關(guān)是： （ ）A、省、直轄市市、自治區(qū)藥藥品監(jiān)督管理理機(jī)構(gòu) B、國(guó)家食品品藥品監(jiān)督管管理局

10、C、省、直轄轄市、自臺(tái)區(qū)區(qū)工商行政管管理部門 D、國(guó)家工商商行政管理總總局5、藥品生產(chǎn)企企業(yè)、藥品批批發(fā)企業(yè)銷售售藥品時(shí)開(kāi)具具的銷售憑證證須注明，而而藥品零售企企業(yè)銷售藥品品時(shí)開(kāi)具的銷銷售憑證不必必注明的項(xiàng)目目是： （ ）A、供貨單位名名稱 B、藥品名稱 C、生產(chǎn)廠商 D、批號(hào) E、數(shù)量 F、價(jià)格6、藥品廣告發(fā)發(fā)布前，必須須經(jīng)藥品廣告告審查機(jī)關(guān)批批準(zhǔn)發(fā)給： （ ）A、藥品批準(zhǔn)文文號(hào) B、藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)許可證證 C、藥品廣告告批準(zhǔn)文號(hào) D、藥品分包包裝批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)7、藥品廣告發(fā)發(fā)布，可以不不發(fā)布藥品廣廣告批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)的情形是： （ ）A、在報(bào)刊、雜雜志上發(fā)布時(shí)時(shí) B、在廣播電電臺(tái)發(fā)布時(shí) C、在電視臺(tái)

11、臺(tái)發(fā)布時(shí) D、在醫(yī)學(xué)、藥藥學(xué)專業(yè)刊物物發(fā)布時(shí)8、藥品廣告須須標(biāo)注“OTC”標(biāo)志的藥品品是： ( )A、非處方藥品品 B、處方藥品 C、麻醉藥品 D、戒毒藥品 E、蛋白同化化制品9、藥品經(jīng)營(yíng)企企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)進(jìn)和銷售的藥藥品是： （ ）A、麻醉藥品 B、精神藥品 C、醫(yī)院配制制的制劑 D、醫(yī)療用毒毒性藥品 E、戒毒藥品品10、海關(guān)國(guó)家家食品藥品監(jiān)監(jiān)督管理局核核發(fā)的進(jìn)口口準(zhǔn)許證辦辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)發(fā)發(fā)手續(xù)的藥品品是： （ ）A、生物制品 B、精神藥品 C、首次在中中國(guó)境內(nèi)銷售售的藥品 D、血液制品 E、醫(yī)療用劇劇毒藥品11、在辦理進(jìn)進(jìn)口備案時(shí)，導(dǎo)導(dǎo)致口岸藥品品監(jiān)督管理部部門發(fā)出藥藥品不予進(jìn)口口備案通知書書的情

12、況是是： （ ）A、藥品有效期期不滿六個(gè)月月 B、進(jìn)口藥藥品注冊(cè)證效期不滿六個(gè)月 C、藥品有效期不滿十二個(gè)月D、進(jìn)口藥品品注冊(cè)證效效期不滿一個(gè)個(gè)月 E、進(jìn)口藥藥品注冊(cè)證效效期不滿三個(gè)個(gè)月12、藥品廣告告批準(zhǔn)文號(hào)有有效期為： （ ）A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年13、未經(jīng)藥品品監(jiān)督管理部部門審核同意意，藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)不得改改變： （ ）A、藥品價(jià)格 B、供應(yīng)廠家 C、銷售人員員的授權(quán)范圍圍 D、藥品的經(jīng)經(jīng)營(yíng)方式 14、不得發(fā)布布藥品廣告的的媒介是： （ ）A、互聯(lián)網(wǎng) B、電影、電電視 C、報(bào)刊雜志 D、顯示屏 E、未成年人人出版物15、對(duì)提供虛虛假材料申請(qǐng)請(qǐng)藥品廣告審審批，取得

13、藥藥品廣告批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)，藥品品廣告審查機(jī)機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后后應(yīng)當(dāng)撤銷該該藥品廣告批批準(zhǔn)文號(hào)，并并在幾年內(nèi)不不受理該企業(yè)業(yè)該品種的廣廣告審批： （ ）A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年16、不得發(fā)布布廣告的藥品品有： （ ）A、批準(zhǔn)試生產(chǎn)產(chǎn)的藥品 B、非處方藥藥品 C、處方藥品 D、計(jì)劃生育育用藥品17、進(jìn)口單位位的報(bào)關(guān)，以以及海關(guān)辦理理報(bào)關(guān)驗(yàn)放的的依據(jù)是： （ ）A、進(jìn)口藥品檢檢驗(yàn)報(bào)告書 B、進(jìn)口藥品品注冊(cè)證 C、進(jìn)口藥品品通關(guān)單 D、進(jìn)口藥品品口岸檢驗(yàn)通通知書 18、須經(jīng)口岸岸藥品檢驗(yàn)所所檢驗(yàn)合格，方方可辦理進(jìn)口口備案的進(jìn)口口藥品是： （ ）A、首次進(jìn)口的的藥品 B、首次在中中國(guó)境內(nèi)銷

14、售售的藥品 C、質(zhì)量有疑疑問(wèn)的藥品 D、國(guó)內(nèi)已有有生產(chǎn)的藥品品19、異地發(fā)布布藥品廣告，發(fā)發(fā)布前應(yīng)辦理理備案手續(xù)，應(yīng)應(yīng)向： （ ）A、藥品生產(chǎn)企企業(yè)所在地藥藥品廣告審查查機(jī)關(guān) B、藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)所在地地藥品廣告監(jiān)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)關(guān) C、發(fā)布地藥品品廣告審查機(jī)機(jī)關(guān) D、發(fā)布地藥藥品廣告監(jiān)督督管理機(jī)關(guān) E、國(guó)家食品品藥品監(jiān)督管管理局20、藥品生產(chǎn)產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)不得以郵售售、互聯(lián)網(wǎng)交交易等方式直直接向公眾銷銷售的藥品是是： （ ）A、非處方藥 B、處方藥 C、生物制品 D、進(jìn)口藥品 E、醫(yī)院配制制的制劑多項(xiàng)選擇題 （20分）1、藥品廣告應(yīng)應(yīng)符合： （ ）A、藥品管理法法 B、藥品管理理法實(shí)施

15、條例例 C、藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范 D、藥品流通通監(jiān)督管理辦辦法 E、廣告法2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品品銷售人員的的管理，并： （ ）A、對(duì)其銷售行行為作出具體體規(guī)定 B、將其名單單報(bào)省級(jí)藥品品監(jiān)督管理部部門備案 C、不得授其其收回貨款的的權(quán)利D、禁止其進(jìn)行行現(xiàn)貨交易 E、必須參加加國(guó)家食品藥藥品監(jiān)督管理理局舉行的定定期培訓(xùn)和考考核3、對(duì)任意擴(kuò)大大產(chǎn)品適應(yīng)癥癥（功能主治治）范圍、絕絕對(duì)化夸大藥藥品療效、嚴(yán)嚴(yán)重欺騙和誤誤導(dǎo)消費(fèi)者的的違法廣告，省省以上藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)： （ ）A、立即撤消該該藥品的藥品品廣告批準(zhǔn)文文號(hào) B、采取行政政強(qiáng)制措施，暫暫停該藥品在在轄

16、區(qū)內(nèi)的銷銷售C、責(zé)令企業(yè)在在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的的媒體發(fā)布更更正啟事 D、收回相應(yīng)應(yīng)企業(yè)的GSP認(rèn)證證書或GMP認(rèn)證證書E、撤消相應(yīng)藥藥品的藥品生生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)號(hào) F、處以二千千元以上二萬(wàn)萬(wàn)元以下的罰罰款4、藥品廣告中中有關(guān)藥品功功能療效的宣宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)學(xué)準(zhǔn)確，不得得出現(xiàn)下列情情形： （ ）A、說(shuō)明治愈率率或者有效率率的；B、違反科學(xué)規(guī)規(guī)律，明示或或者暗示包治治百病、適應(yīng)應(yīng)所有癥狀的的；C、含有明示或或者暗示中成成藥為“天然”藥品，因而而安全性有保保證等內(nèi)容的的；D、明示或者暗暗示為正常生生活和治療病病癥所必需等等內(nèi)容的；E、與其他藥品品的功效和安安全性進(jìn)行比比較的。5、藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得得： （

17、）A、知道或者應(yīng)應(yīng)當(dāng)知道他人人從事無(wú)證生生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥藥品行為，為為其提供藥品品B、為醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)提供藥品 C、為他人以以本企業(yè)的名名義經(jīng)營(yíng)藥品品提供場(chǎng)所，或或者資質(zhì)證明明文件，或者者票據(jù)等便利利條件D、委托非藥品品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)儲(chǔ)存、配送藥藥品 E、直接購(gòu)進(jìn)進(jìn)境外廠商生生產(chǎn)的藥品6、藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道道或者應(yīng)當(dāng)知知道他人從事事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)藥品行為為而為其提供供藥品的，給給予：（ ）A、警告，責(zé)令令改正B、警告，責(zé)令令改正，并處處一萬(wàn)元以下下的罰款，情情節(jié)嚴(yán)重的，處處一萬(wàn)元以下下三萬(wàn)元以下下罰款C、警告，責(zé)令令限期改正；逾期不改正正的，處以五五千元以下二二萬(wàn)元以下的的罰款D、沒(méi)收違法銷銷售的藥品和和違法所得，并并處違法銷售售的藥品貨值值金額二倍以以上五倍以下下的罰款7、藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得得： （ ）A、非法收購(gòu)藥藥品 B、以搭售、買買藥品贈(zèng)藥品品、買商品贈(zèng)贈(zèng)藥品等方式式向公眾贈(zèng)送送藥品C、以搭售、買買藥品贈(zèng)藥品品、買商品贈(zèng)贈(zèng)藥品等方式式向公眾贈(zèng)送送甲類非處藥藥品D、以搭售、買買藥品贈(zèng)藥品品、買商品贈(zèng)贈(zèng)藥品等方式式向公眾贈(zèng)送送處方藥8、藥品廣告必必須標(biāo)明藥品品的： （ ）A、藥品商品名名或商標(biāo) B、藥品通用用名稱 C、藥品廣告告批準(zhǔn)文