1、76/86“十五” 國家重大科技專項食品安全關(guān)鍵技術(shù)研究食品企業(yè)和餐飲業(yè)HACCP體系的建立和實施HACCP 體系評價準則、HACCP體系認證制度與對HACCP體系認證機構(gòu)的認可制度研究研究成果名稱：HACCP體系通用評價準則 課題文件編號：HACCP-EC-01食品安全治理體系 要求（idt ISO/FDIS 22000:2005）HACCP體系評價準則課題研究組二五年九月六日目 次 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113859613 引 言 PAGEREF _Toc113859613 h I HYPERLINK l _Toc113859614 1 范圍 PA

2、GEREF _Toc113859614 h 1 HYPERLINK l _Toc113859615 2 規(guī)范性引用文件 PAGEREF _Toc113859615 h 2 HYPERLINK l _Toc113859616 3 術(shù)語和定義 PAGEREF _Toc113859616 h 2 HYPERLINK l _Toc113859617 4 食品安全治理體系 PAGEREF _Toc113859617 h 5 HYPERLINK l _Toc113859618 4.1 總要求 PAGEREF _Toc113859618 h 5 HYPERLINK l _Toc113859619 4.2 文

3、件要求 PAGEREF _Toc113859619 h 5 HYPERLINK l _Toc113859620 5治理職責(zé) PAGEREF _Toc113859620 h 6 HYPERLINK l _Toc113859621 5.1 治理承諾 PAGEREF _Toc113859621 h 6 HYPERLINK l _Toc113859622 5.2 食品安全方針 PAGEREF _Toc113859622 h 7 HYPERLINK l _Toc113859623 5.3 食品安全治理體系策劃 PAGEREF _Toc113859623 h 7 HYPERLINK l _Toc11385

4、9624 5.4 職責(zé)和權(quán)限 PAGEREF _Toc113859624 h 7 HYPERLINK l _Toc113859625 5.5 食品安全小組組長 PAGEREF _Toc113859625 h 7 HYPERLINK l _Toc113859626 5.6 溝通 PAGEREF _Toc113859626 h 8 HYPERLINK l _Toc113859627 5.7 應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng) PAGEREF _Toc113859627 h 9 HYPERLINK l _Toc113859628 5.8治理評審 PAGEREF _Toc113859628 h 9 HYPERLINK l

5、 _Toc113859629 6 資源治理 PAGEREF _Toc113859629 h 10 HYPERLINK l _Toc113859630 6.1 資源提供 PAGEREF _Toc113859630 h 10 HYPERLINK l _Toc113859631 6.2 人力資源 PAGEREF _Toc113859631 h 10 HYPERLINK l _Toc113859632 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 PAGEREF _Toc113859632 h 11 HYPERLINK l _Toc113859633 6.4 工作環(huán)境 PAGEREF _Toc113859633 h 11 HYP

6、ERLINK l _Toc113859634 7 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn) PAGEREF _Toc113859634 h 11 HYPERLINK l _Toc113859635 7.1 總則 PAGEREF _Toc113859635 h 11 HYPERLINK l _Toc113859636 7.2 前提方案（PRP(s)） PAGEREF _Toc113859636 h 11 HYPERLINK l _Toc113859637 7.3 實施危害分析的預(yù)備步驟 PAGEREF _Toc113859637 h 12 HYPERLINK l _Toc113859638 7.4 危害分析 PAG

7、EREF _Toc113859638 h 15 HYPERLINK l _Toc113859639 7.5 操作性前提方案的建立 PAGEREF _Toc113859639 h 16 HYPERLINK l _Toc113859640 7.6 HACCP打算的建立 PAGEREF _Toc113859640 h 17 HYPERLINK l _Toc113859641 7.7預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP打算的文件的更新 PAGEREF _Toc113859641 h 18 HYPERLINK l _Toc113859642 7.8 驗證的策劃 PAGEREF _Toc1138596

8、42 h 18 HYPERLINK l _Toc113859643 7.9 可追溯性系統(tǒng) PAGEREF _Toc113859643 h 19 HYPERLINK l _Toc113859644 7.10. 不符合操縱 PAGEREF _Toc113859644 h 19 HYPERLINK l _Toc113859645 8 食品安全治理體系的確認、驗證和改進 PAGEREF _Toc113859645 h 22 HYPERLINK l _Toc113859646 8.1 總則 PAGEREF _Toc113859646 h 22 HYPERLINK l _Toc113859647 8.2

9、操縱措施組合的確認 PAGEREF _Toc113859647 h 22 HYPERLINK l _Toc113859648 8.3監(jiān)視和測量的操縱 PAGEREF _Toc113859648 h 22 HYPERLINK l _Toc113859649 8.4 食品安全治理體系的驗證 PAGEREF _Toc113859649 h 23 HYPERLINK l _Toc113859650 8.5 改進 PAGEREF _Toc113859650 h 24 HYPERLINK l _Toc113859651 附錄 A HYPERLINK l _Toc113859652 （資料性附錄） HYPE

10、RLINK l _Toc113859653 本準則與GB/T19001-2000之間的對比 PAGEREF _Toc113859653 h 25 HYPERLINK l _Toc113859654 附錄B HYPERLINK l _Toc113859655 （資料性附錄） HYPERLINK l _Toc113859656 HACCP與本準則的對比 PAGEREF _Toc113859656 h 31 HYPERLINK l _Toc113859657 附 錄 C HYPERLINK l _Toc113859658 （資料性附錄） HYPERLINK l _Toc113859659 提供操縱措

11、施（包括前提方案）實例的CAC參考文獻及其選擇使用指南 PAGEREF _Toc113859659 h 32 HYPERLINK l _Toc113859660 參 考 文 獻 PAGEREF _Toc113859660 h 35引 言食品安全與食品在消費環(huán)節(jié)（由消費者攝入）食源性危害的存在有關(guān)。由于在食品鏈的任何時期都有可能引入食品安全危害，因此，必需對整個食品鏈進行充分的操縱，食品安全是要通過食品鏈中所有參與方的共同努力來保證。食品鏈內(nèi)的各類組織包括飼料生產(chǎn)者、初級生產(chǎn)者，及食品制造者、運輸和倉儲經(jīng)營者，直至零售分包商和餐飲經(jīng)營者（包括與其內(nèi)在關(guān)聯(lián)的組織，如設(shè)備、包裝材料、清潔劑、添加劑和

12、輔料的生產(chǎn)者）；也包括服務(wù)提供商。為了確保在食品鏈內(nèi)、直至最終消費的食品安全，本準則規(guī)定了食品安全治理體系的要求，該要求納入了下列公認的關(guān)鍵原則： 相互溝通；體系治理；前提方案；HACCP原理。為了確保食品鏈每個環(huán)節(jié)中所有相關(guān)的食品危害均得到識不和充分操縱，沿食品鏈進行的溝通必不可少。這意味著組織在食品鏈中的上游和下游的組織間均需要進行溝通。與顧客和供方關(guān)于確定的危害和操縱措施的溝通將有助于澄清顧客和供方的要求(如在可行性、需求和對終產(chǎn)品的阻礙方面)。 認識組織在食品鏈中的作用和所處的位置是必要的，這可確保在整個食品鏈中進行有效地相互溝通，以為最終消費者提供安全的食品。圖1給出了食品鏈中相關(guān)方

13、之間溝通渠道的示例。農(nóng)作物種植者飼料加工者農(nóng)作物種植者飼料加工者初級食品生產(chǎn)者食品生產(chǎn)者食品再加工者批發(fā)商零售商，食品服務(wù)商和餐飲提供者消費者消費者殺蟲劑、肥料和獸藥生產(chǎn)者食品鏈中輔料和添加劑生產(chǎn)者運輸和倉儲經(jīng)營者設(shè)備制造者清潔劑和消毒劑生產(chǎn)者包裝材料生產(chǎn)者服務(wù)提供者主管部門注：此圖并未表示沿食品鏈的跨越式相互溝通的類型。圖1 食品鏈上的溝通實例最有效的食品安全體系在已構(gòu)建的治理體系框架內(nèi)建立、運行和更新，并將其納入組織的整體治理活動中；這將為組織和相關(guān)方帶來最大利益。本準則與GB/T19001-2000相協(xié)調(diào)，以加強兩者的兼容性。附錄A提供了本準則和GB/T19001-2000的對比表。本準

14、則能夠獨立于其他治理體系標準單獨使用，事實上施可結(jié)合或整合組織已有的相關(guān)治理體系要求，同時組織也可利用現(xiàn)有的治理體系建立一個符合本準則要求的食品安全治理體系。本準則整合了國際食品法典委員會（CAC）制定的危害分析和關(guān)鍵操縱點（HACCP）體系和實施步驟；依照本準則中可審核的要求，將HACCP打算與前提方案結(jié)合。進行危害分析將有助于整合建立操縱措施有效組合所需的知識，因此，它是有效的食品安全治理體系的關(guān)鍵。本準則要求對食品鏈內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的所有危害，包括與各種過程和所用設(shè)施有關(guān)的危害進行識不和評價，因此，對已確定的危害，哪些需要由該組織操縱而其他什么緣故不需要, 本準則提供了確定并形成文件的方法

15、。在危害分析中，組織通過前提方案、操作性前提方案和HACCP打算的組合，確定采納的策略，以確保危害操縱。國際食品法典委員會（CAC）制定的危害分析和關(guān)鍵操縱點（HACCP）原則和實施步驟與本準則對比見附件B。為促進本準則的應(yīng)用，本準則已制定成為一個可用于審核的標準。但各組織可自由選擇必要的方法和途徑來滿足本準則要求。為關(guān)心各組織實施本準則，ISO/TS22004提供了本準則的使用指南。盡管本準則僅只對食品安全方面進行闡述，但本準則提供的方法同樣可用于食品的其他特定方面，如風(fēng)俗適應(yīng)、消費者意識等。本準則同意組織（例如小型和(或)欠發(fā)達組織）實施由外部制定的操縱措施組合。本準則旨在食品鏈內(nèi)協(xié)調(diào)全球

16、范圍的食品安全治理經(jīng)營上的要求，尤其適合于尋求更有重點、更和諧和更完整的食品安全治理體系組織使用，而不僅是通常上的法規(guī)要求。它要求組織通過食品安全治理體系，滿足與食品安全相關(guān)的適用的法律法規(guī)要求。食品安全治理體系對整個食品鏈中組織的要求1 范圍本準則為食品鏈中需要證實有能力操縱食品安全危害、確保食品人類消費安全的組織，規(guī)定了其食品安全治理體系的要求。本準則適用于希望通過實施體系以穩(wěn)定提供安全產(chǎn)品的所有組織，不論其涉及食品鏈中任何方面、也不論其規(guī)模大小。組織能夠通過利用內(nèi)部和/或外部資源來實現(xiàn)本準則的要求。本準則規(guī)定了要求，使組織能夠：策劃、實施、運行、保持和更新食品安全治理體系，確保提供的產(chǎn)品

17、按預(yù)期用途對消費者是安全的；證實其符合適用的食品安全法律法規(guī)要求；為增強顧客中意，評價和評估顧客要求，并證實其符合雙方商定的、與食品安全有關(guān)的顧客要求；與供方、顧客及食品鏈中的其他相關(guān)方在食品安全方面進行有效溝通；確保符合其聲明的食品安全方針；證實符合其他相關(guān)方的要求；為符合本準則,尋求由外部組織對其食品安全治理體系的認證或注冊，或進行自我評價,自我聲明。本準則所有要求差不多上通用的，旨在適用于在食品鏈中的所有組織，不管其規(guī)模大小和復(fù)雜程度如何。直接介入食品鏈中的組織包括但不限于飼料加工者，收獲者，農(nóng)作物種植者，輔料生產(chǎn)者，食品生產(chǎn)者，零售商，食品服務(wù)商，配餐服務(wù)組織，提供清潔和消毒服務(wù)、運輸

18、、貯存和分銷服務(wù)的組織；其他間接介入食品鏈的組織包括但不限于設(shè)備、清潔劑、包裝材料以及其他與食品接觸材料的供應(yīng)商。本準則同意組織，如小型和/或欠發(fā)達組織（如小農(nóng)場，小分包商，小零售或食品服務(wù)商）實施外部開發(fā)的操縱措施組合。注：ISO/TS 22004提供了本準則的應(yīng)用指南。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本準則的引用而成為本準則的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本準則。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本準則。GB/T19000-2000 質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO 9000：2000）3 術(shù)語和定義GB/T1900

19、0-2000確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本準則。為方便本準則的使用者，對引用GB/T19000-2000的部分定義加以注釋，但這些注釋僅適用于本特定用途。注：未定義的術(shù)語保持其字典含義。定義中黑體字表明參考了本章的其他術(shù)語，引用的條款號在括號內(nèi)。3.1 食品安全 food safety食品在按照預(yù)期用途進行制備和（或）食用時可不能損害消費者的概念。注 1：改編自文獻11。注 2：食品安全與食品安全危害（3.3）的發(fā)生有關(guān)，但不包括其他與人類健康相關(guān)的方面，如營養(yǎng)不良。3.2 food chain食品鏈從初級生產(chǎn)直至消費的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。注1

20、：初級生產(chǎn)包括食源性動物飼料的生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動物飼料的生產(chǎn)注2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原材料的生產(chǎn)；3.3 食品安全危害 food safety hazard食品中所含有的對健康有潛在不良阻礙的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在狀況。注 1：改編自文獻11。注 2：術(shù)語“危害”不應(yīng)和“風(fēng)險”混淆，對食品安全而言，“風(fēng)險”是食品暴露于特定危害時對健康產(chǎn)生不良阻礙的概率（如生?。┡c阻礙的嚴峻程度（死亡、住院、缺勤等）之間形成的函數(shù)。風(fēng)險在ISO/IEC導(dǎo)則51中定義為損害發(fā)生的概率和嚴峻程度的組合。注 3：食品安全危害包括過敏源。注 4：在飼料和飼料配料方面，相關(guān)食品安全危害是那些可能存

21、在或出現(xiàn)于飼料和飼料配料內(nèi)，繼而通過動物消費飼料轉(zhuǎn)移至食品中，并由此可能導(dǎo)致人類不良健康后果的成份。在不直接處理飼料和食品的操作中（如包裝材料、清潔劑等的生產(chǎn)者），相關(guān)的食品安全危害是指那些按所提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)的預(yù)期用途可能直接或間接轉(zhuǎn)移到食品中，并由此可能造成人類不良健康后果的成分。3.4 食品安全方針 food safety policy由組織的最高治理者正式公布的該組織總的食品安全（3.9）宗旨和方向。3.5 終產(chǎn)品 end product組織不再進一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。注：需其他組織進一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。3.6 流程圖 flow diagr

22、am依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進行系統(tǒng)性表達。3.7 操縱措施 control measure 能夠用于防止或消除食品安全危害（3.3）或?qū)⑵浣档偷娇赏馑降男袆踊蚧顒?。注：改編自參考文獻11。3.8 前提方案 PRP,prerequisite program 在整個食品鏈（3.2）中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的差不多條件和活動，以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品；注1：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型(見附錄C)，等同術(shù)語例如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）、良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）、良好操作規(guī)范（GMP）、 良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（GPP）、良好分

23、銷規(guī)范（GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（GTP）。3.9 操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP)通過危害分析確定的、必需的前提方案PRP（3.8），以操縱食品安全危害(3.3)引入的可能性和(或)食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴散的可能性。3.10 關(guān)鍵操縱點 critical control point(CCP)(食品安全) (能夠施加操縱，同時該操縱對防止或消除食品安全危害（3.3）或?qū)⑵浣档偷娇赏馑绞撬匦璧哪骋徊襟E。注：改編自文獻11。3.11 關(guān)鍵限值 critical limit(CL)區(qū)分可同意和不可同意的判定值。注 1：改

24、編自文獻11。注 2：設(shè)定關(guān)鍵限值保證關(guān)鍵操縱點（CCP）（3.10）受控。當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時，受阻礙產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進行處理。3.12 監(jiān)視 monitoring為評價操縱措施（3.7）是否按預(yù)期運行，對操縱參數(shù)實施的一系列策劃的觀看或測量活動。3.13 糾正 correction為消除已發(fā)覺的不合格所采取的措施。GB/T19000-2000，定義 3.6.6注1：在本準則中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān)，因此能夠連同糾正措施（3.14）一起實施。注2：糾正能夠是重新加工，進一步加工，和（或）消除不合格的不良阻礙（如改做其他用途或特定標識）等。3.14 糾正措施 correct

25、ive action為消除已發(fā)覺的不合格或其他不期望情況的緣故所采取的措施。GB/T19000-2000，定義3.6.5注 1： 一個不合格能夠有若干個緣故。注 2： 糾正措施包括緣故分析和采取措施防止再發(fā)生。3.15 確認 validation 獲得通過HACCP打算和OPRP治理的操縱措施能夠有效的證據(jù)。注：本定義基于文獻11，比GB/T19000的定義更適用于食品安全（3.1）領(lǐng)域。3.16 驗證 verification通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。GB/T19000-2000， 定義3.8.4 3.17 更新 updating為確保應(yīng)用最新信息而進行的即時和（或）有打算

26、的活動。4 食品安全治理體系4.1 總要求組織應(yīng)按本準則要求建立有效的食品安全治理體系，形成文件，加以實施和保持，并在必要時進行更新。組織應(yīng)確定食品安全治理體系的范圍。該范圍應(yīng)規(guī)定食品安全治理體系中所涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類不、過程和生產(chǎn)場地。組織應(yīng)：確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害得以識不和評價，并以組織的產(chǎn)品不直接或間接損害消費者的方式加以操縱；在食品鏈范圍內(nèi)溝通與產(chǎn)品安全有關(guān)的適宜信息；在組織內(nèi)就有關(guān)食品安全治理體系建立、實施和更新進行必要的信息溝通，以確保滿足本準則要求的食品安全；對食品安全治理體系定期評價，必要時進行更新，確保體系反映組織的活動，并納入有關(guān)需操縱的食品

27、安全危害的最新信息。針對組織所選擇的任何阻礙終產(chǎn)品符合性的源于外部的過程，組織應(yīng)確保操縱這些過程。對此類源于外部的過程的操縱應(yīng)在食品安全治理體系中加以識不，并形成文件。4.2 文件要求 4.2.1 總則食品安全治理體系文件應(yīng)包括：形成文件的食品安全方針和相關(guān)目標的聲明（見5.2）；本準則要求的形成文件的程序和記錄（見4.2.3）；組織為確保食品安全治理體系有效建立、實施和更新所需的文件。4.2.2 文件操縱食品安全治理體系所要求的文件應(yīng)予以操縱。記錄是一種專門類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.3的要求進行操縱。這種操縱應(yīng)確保所有提出的更改在實施前加以評審，以確定其對食品安全的作用以及對食品安全治理體系

28、的阻礙。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的操縱：a) 文件公布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的。b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識不；d) 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本；e) 確保文件保持清晰、易于識不；f) 確保相關(guān)的外來文件得到識不，并操縱其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何緣故而保留作廢文件時，確保對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉俗R；4.2.3 記錄操縱應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和食品安全治理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識不和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的更改、標識、貯存、愛護、檢索、保存

29、期限和處理所需的操縱。5治理職責(zé)5.1 治理承諾最高治理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施食品安全治理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)。表明組織的經(jīng)營目標支持食品安全；向組織傳達滿足與食品安全相關(guān)的法律法規(guī)、本準則以及顧客要求的重要性；制定食品安全方針；進行治理評審；確保資源的獲得。5.2 食品安全方針最高治理者應(yīng)制定食品安全方針，形成文件并對其進行溝通。最高治理者應(yīng)確保食品安全方針：a) 與組織在食品鏈中的作用相適應(yīng)；b) 符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求；c) 在組織的各層次得以溝通、實施并保持；d) 在持續(xù)適宜性方面得到評審（5.8）；e) 充分闡述溝通(5.6)；f) 由可

30、測量的目標來支持。5.3 食品安全治理體系策劃最高治理者應(yīng)確保：對食品安全治理體系的策劃，滿足4.1以及支持食品安全的組織目標的要求；在對食品安全治理體系的變更進行策劃和實施時，保持體系的完整性。5.4 職責(zé)和權(quán)限最高治理者應(yīng)確保規(guī)定各項職責(zé)和權(quán)限并在組織內(nèi)進行溝通，以確保食品安全治理體系有效運行和保持。所有職員有責(zé)任向指定人員匯報與食品安全治理體系有關(guān)的問題。指定人員應(yīng)有明確的職責(zé)和權(quán)限，以采取措施并予以記錄。5.5 食品安全小組組長組織的最高治理者應(yīng)任命食品安全小組組長，不管其在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：治理食品安全小組（7.3.2），并組織其工作；確保食品安全小組成

31、員的相關(guān)培訓(xùn)和教育；確保建立、實施、保持和更新食品安全治理體系；向組織的最高治理者報告食品安全治理體系的有效性和適宜性；注：食品安全小組組長的職責(zé)可包括與食品安全治理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.6 溝通5.6.1 外部溝通為確保在整個食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息，組織應(yīng)制定、實施和保持有效的措施，以便與下列各方進行溝通：供方和分包商；顧客或消費者，特不是在產(chǎn)品信息（包括有關(guān)預(yù)期用途、特定貯存要求以及適宜時含保質(zhì)期的講明書）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及包括抱怨的顧客反饋；主管部門；對食品安全治理體系的有效性或更新產(chǎn)生阻礙，或?qū)⑹芷渥璧K的其他組織。這種溝通應(yīng)提供組織的產(chǎn)品在食品

32、安全方面的信息，這些信息可能與食品鏈中其他組織相關(guān)；特不是應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織操縱的已知的食品安全危害。應(yīng)保持溝通記錄。應(yīng)獲得來自顧客和主管部門的食品安全要求。指定人員應(yīng)有規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限，進行有關(guān)食品安全信息的對外溝通。通過外部溝通獲得的信息應(yīng)作為體系更新（見8.5.2）和治理評審（見5.8.2）的輸入。5.6.2 內(nèi)部溝通組織應(yīng)建立、實施和保持有效的安排，以便與有關(guān)的人員就阻礙食品安全的事項進行溝通。為保持食品安全治理體系的有效性，組織應(yīng)確保食品安全小組及時獲得變更的信息，例如包括但不限于以下方面：產(chǎn)品或新產(chǎn)品；原料、輔料和服務(wù)；生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；生產(chǎn)場所，設(shè)備位置，周邊環(huán)境；清

33、潔和衛(wèi)生方案；包裝、貯存和分銷系統(tǒng)；人員資格水平和（或）職責(zé)及權(quán)限分配；法律法規(guī)要求；與食品安全危害和操縱措施有關(guān)的知識；組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢；表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨；阻礙食品安全的其他條件。食品安全小組應(yīng)確保食品安全治理體系的更新（見8.5.2）包括上述信息。最高治理者應(yīng)確保將相關(guān)信息作為治理評審的輸入（見5.8.2）。5.7 應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng)最高治理者應(yīng)建立、實施并保持程序，以治理可能阻礙食品安全的潛在緊急情況和事故，并應(yīng)與組織在食品鏈中的作用相適宜。5.8治理評審5.8.1總則最高治理者應(yīng)按策劃的時刻間隔評審食品安全治理體系，以確保其持續(xù)的適

34、宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價食品安全治理體系改進的機會和變更的需求，包括食品安全方針。治理評審的記錄應(yīng)予以保持（見4.2.3）。5.8.2 評審輸入治理評審輸入應(yīng)包括但不限于以下信息：以往治理評審的跟蹤措施； 驗證活動結(jié)果的分析（見8.4.3）；可能阻礙食品安全的環(huán)境變化（見5.6.2）；緊急情況、事故（見5. 7）和撤回（見7.10.4）；體系更新活動的評審結(jié)果（見8.5.2）；包括顧客反饋的溝通活動的評審（見5.6.1）；外部審核或檢驗。注：撤回包括召回。資料的提交形式應(yīng)能使最高治理者能將所含信息與已聲明的食品安全治理體系的目標相聯(lián)系。5.8.3 評審輸出治理評審輸出應(yīng)包括與如下方

35、面有關(guān)的決定和措施：食品安全保證（見4.1）；食品安全治理體系有效性的改進（見8.5）；資源需求（見6.1）； 組織食品安全方針和相關(guān)目標的修訂（見5.2）。6 資源治理6.1 資源提供組織應(yīng)提供充足資源，以建立、實施、保持和更新食品安全治理體系。6.2 人力資源6.2.1 總則食品安全小組和其他從事阻礙食品安全活動的人員應(yīng)是能夠勝任的，并具有適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗。當(dāng)需要外部專家關(guān)心建立、實施、運行或評價食品安全治理體系時，應(yīng)在簽訂的協(xié)議或合同中對這些專家的職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：識不從事阻礙食品安全活動的人員所必需的能力；提供必要的培訓(xùn)或采取其他措施以

36、確保人員具有這些必要的能力；確保對食品安全治理體系負責(zé)監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員受到培訓(xùn)；評價上述a）b）和c）的實施及其有效性；確保這些人員認識到其活動對實現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性；確保所有阻礙食品安全的人員能夠理解有效溝通(見5.6) 的要求； 保持培訓(xùn)和b)、 c) 中所述措施的適當(dāng)記錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)提供資源以建立和保持實現(xiàn)本準則要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。6.4 工作環(huán)境組織應(yīng)提供資源以建立、治理和保持實現(xiàn)本準則要求所需的工作環(huán)境。7 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)7.1 總則組織應(yīng)策劃和開發(fā)實現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程。組織應(yīng)實施、運行策劃的活動及其更改，并確保有效；這些活動和更改包括前提方案以

37、及操作性前提打算和（或）HACCP打算。7.2 前提方案（PRP(s)）7.2.1 組織應(yīng)建立、實施和保持前提方案（PRP(s)），以助于操縱：食品安全危害通過工作環(huán)境進入產(chǎn)品的可能性；產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。7.2.2 前提方案（PRP(s)）應(yīng) 與組織在食品安全方面的需求相適宜； 與運行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜； 不管是普遍適用依舊適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，前提方案都應(yīng)在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施； 并獲得食品安全小組的批準；組織應(yīng)識不與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求。7.2.3 當(dāng)選擇和（或）制訂前提方案（PRP(s)

38、）時，組織應(yīng)考慮和利用適當(dāng)信息（如法律法規(guī)要求、顧客要求、公認的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范，國家、國際或行業(yè)標準）。注：附錄C提供了相關(guān)法典的出版物清單。當(dāng)制定這些方案時，組織應(yīng)考慮如下：建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)； 包括工作空間和職員設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)；設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護的可實現(xiàn)性；對采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運輸）的治理。交叉污染的預(yù)防措施；清潔和消毒；蟲害操縱；人員衛(wèi)生；其他適用的方

39、面。應(yīng)對前提方案的驗證進行策劃（見7.8），必要時應(yīng)對前提方案進行更改（7.7）。應(yīng)保持驗證和更改的記錄。文件宜規(guī)定如何治理前提方案中包括的活動。7.3 實施危害分析的預(yù)備步驟7.3.1 總則應(yīng)收集、保持和更新實施危害分析所需的所有相關(guān)信息，并形成文件。應(yīng)保持記錄。7.3.2 食品安全小組應(yīng)任命食品安全小組。食品安全小組應(yīng)具備多學(xué)科的知識和建立與實施食品安全治理體系的經(jīng)驗。這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織的食品安全治理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害。應(yīng)保持記錄，以證實食品安全小組具備所要求的知識和經(jīng)驗（見6.2.2）。7.3.3 產(chǎn)品特性7.3.3.1 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料應(yīng)

40、在文件中對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以描述，其詳略程度為實施危害分析所需（見7.4）。適用時，包括以下方面： 化學(xué)、生物和物理特性；配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；產(chǎn)地；生產(chǎn)方法；包裝和交付方式；貯存條件和保質(zhì)期； 使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；與采購材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準則或規(guī)范。組織應(yīng)識不與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求。上述描述應(yīng)保持更新，包括需要時按照7.7要求進行的更新。7.3.3.2 終產(chǎn)品特性終產(chǎn)品特性應(yīng)在文件中予以描述，其詳略程度為實施危害分析所需（見7.4），適用時，包括以下方面的信息：產(chǎn)品名稱或類似標識；成份；與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物

41、理特性；預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；包裝； 與食品安全有關(guān)的標識和（或）處理、制備及使用的講明書；分銷方法。組織應(yīng)識不與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)的要求。上述描述應(yīng)保持更新，包括需要時按照7.7要求進行的更新。7.3.4 預(yù)期用途應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理，以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用，并應(yīng)將其在文件中描述，其詳略程度為實施危害分析所需（見7.4）。應(yīng)識不每種產(chǎn)品的使用群體，適用時，應(yīng)識不其消費群體；并應(yīng)考慮對特定食品安全危害的易感消費群體。上述描述應(yīng)保持更新，包括需要時按照7.7要求進行的更新。7.3.5 流程圖、過程步驟和操縱措施7.3.5.1流程圖應(yīng)繪制食品安全治理體

42、系所覆蓋產(chǎn)品或過程類不的流程圖。流程圖應(yīng)為評價食品安全危害可能的出現(xiàn)、增加或引入提供基礎(chǔ)。流程圖應(yīng)清晰、準確和足夠詳盡。適宜時，流程圖應(yīng)包括： 操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；源于外部的過程和分包工作；原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點；返工點和循環(huán)點；終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。依照7.8要求,食品安全小組應(yīng)通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準確性。通過驗證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。7.3.5.2過程步驟和操縱措施的描述應(yīng)描述現(xiàn)有的操縱措施、過程參數(shù)和（或）及事實上施的嚴格度，或阻礙食品安全的程序，其詳略程度為實施危害分析所需 (見7.4)。還應(yīng)描述可能阻礙操縱措施的選擇及其嚴格程度的

43、外部要求（如來自顧客或主管部門）。上述描述應(yīng)依照7.7的要求進行更新。7.4 危害分析7.4.1 總則食品安全小組應(yīng)實施危害分析，以確定需要操縱的危害，確保食品安全所需的操縱程度，以及所要求的操縱措施組合。7.4.2 危害識不和可同意水平的確定7.4.2.1 應(yīng)識不并記錄與產(chǎn)品類不、過程類不和實際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。這種識不應(yīng)基于以下方面：依照7.3收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；經(jīng)驗；外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息；應(yīng)指出每個食品安全危害可能被引入的步驟（從原料、生產(chǎn)和分銷）。7.4.2.

44、2 在識不危害時，應(yīng)考慮：a) 特定操作的前后步驟；b) 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施/服務(wù)和周邊環(huán)境；和c) 在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。7.4.2.3 針對每個識不的食品安全危害，只要可能，應(yīng)確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可同意水平。確定的水平應(yīng)考慮已公布的法律法規(guī)要求、顧客對食品安全的要求、顧客對產(chǎn)品的預(yù)期用途以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)。確定的依據(jù)和結(jié)果應(yīng)予以記錄。7.4.3 危害評價應(yīng)對每種已識不的食品安全危害（7.4.2）進行危害評價，以確定消除危害或?qū)⑽：抵量赏馑绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的；以及是否需要操縱危害以達到規(guī)定的可同意水平。應(yīng)依照食品安全危害造成不良健康后果的嚴峻性及其發(fā)生的可能性，對每種食品安全危

45、害進行評價。應(yīng)描述所采納的方法，并記錄食品安全危害評價的結(jié)果。7.4.4 操縱措施的選擇和評價基于7.4.3的危害評價，應(yīng)選擇適宜的操縱措施組合，預(yù)防、消除或減少食品安全危害至規(guī)定的可同意水平。在選擇的操縱措施組合中，應(yīng)依照7.3.5.2中的描述，對每個操縱措施操縱確定的食品安全危害的有效性進行評審。應(yīng)通過采納邏輯方法，對所選擇的操縱措施進行分類，以決定其是否需要通過操作性前提方案或HACCP打算進行治理。選擇和分類應(yīng)使用包括評價以下方面的這種邏輯方法包括對以下的評價： 相關(guān)于應(yīng)用強度，操縱措施操縱食品安全危害的效果；對該操縱措施進行監(jiān)視的可行性（如及時監(jiān)視以便能立即采取糾正措施的能力）；相對

46、其他操縱措施該操縱措施在系統(tǒng)中的位置；該操縱措施作用失效或重大加工的不穩(wěn)定性的可能性；一旦該操縱措施的作用失效，結(jié)果的嚴峻程度；操縱措施是否有針對性地制訂，并用于消除或?qū)⑽：λ酱蠓冉档?；協(xié)同效應(yīng)（即，兩個或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和。屬于HACCP打算治理的操縱措施應(yīng)按照7.6實施，其他操縱措施應(yīng)作為操作性前提方案(OPRP(s) 按7.5實施。應(yīng)在文件中描述所使用的分類方法和參數(shù)，并記錄評價的結(jié)果。7.5 操作性前提方案的建立操作性前提方案(OPRP(s)應(yīng)形成文件，針對每個方案應(yīng)包括如下信息：由方案操縱的食品安全危害（見7.4.4）；操縱措施（見7.4.4）；有監(jiān)

47、視程序，以證實實施了具備操作性前提方案(OPRP(s)；當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時,采取的糾正和糾正措施（分不見7.10.1和7.10.2）；職責(zé)和權(quán)限； 監(jiān)視的記錄。7.6 HACCP打算的建立7.6.1 HACCP打算HACCP打算應(yīng)形成文件；針對每個已確定的關(guān)鍵操縱點，應(yīng)包括如下信息:關(guān)鍵操縱點(見7.4.4)所操縱的食品安全危害；操縱措施(CCPs)( 見7.4.4)；關(guān)鍵限值(見7.6.3)；監(jiān)視程序（見7.6.4）；關(guān)鍵限值超出時，應(yīng)采取的糾正和糾正措施（見7.6.5）；職責(zé)和權(quán)限；監(jiān)視的記錄。7.6.2 關(guān)鍵操縱點（CCPs）的確定關(guān)于由HACCP打算(見7.4.4)操縱的每

48、個危害，針對已確定的操縱措施確定關(guān)鍵操縱點。7.6.3關(guān)鍵操縱點的關(guān)鍵限值的確定關(guān)于每個關(guān)鍵操縱點建立的監(jiān)視，應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。應(yīng)建立關(guān)鍵限值，以確保終產(chǎn)品（見7.4.2）食品安全危害不超過其可同意水平。關(guān)鍵限值應(yīng)可測量。應(yīng)將選定關(guān)鍵限值合理性的證據(jù)形成文件?；谥饔^信息（如對產(chǎn)品、過程、處置等的感官檢驗）的關(guān)鍵限值，應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持。7.6.4 關(guān)鍵操縱點的監(jiān)視系統(tǒng)對每個關(guān)鍵操縱點應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng),以證實關(guān)鍵操縱點處于受控狀態(tài)。該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有打算的測量或觀看。監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成，包括以下內(nèi)容：在適宜的時刻框架內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀看

49、；所用的監(jiān)視裝置；適用的校準方法（見8.3）；監(jiān)視頻次；與監(jiān)視和評價監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；記錄的要求和方法。當(dāng)關(guān)鍵限值超出時，監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時確定，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。7.6.5 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施應(yīng)在HACCP打算中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時所采取的策劃的糾正和糾正措施。這些措施應(yīng)確保查明不符合的緣故，使關(guān)鍵操縱點操縱的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生（見7.10.2）。應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以適當(dāng)處置潛在不安全產(chǎn)品，確保評價后再放行（見7.10.3）。7.7預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP打算的文件的更新制訂操作性前提方案（見7.5）和（或）

50、HACCP打算（7.6）后，必要時，組織應(yīng)更新如下信息：產(chǎn)品特性（見7.3.3.）；預(yù)期用途(見7.3.4) ；流程圖(見7.3.5.1)；過程步驟(見7.3.5.2)；操縱措施(見7.3.5.2)。必要時，應(yīng)對HACCP打算（見7.6.1）以及描述前提方案(見7.2)的程序和指導(dǎo)書進行修改。7.8 驗證的策劃驗證策劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)。驗證活動應(yīng)確保：操作性前提方案得以實施（見7.2）；危害分析（見7.3）的輸入持續(xù)更新；HACCP打算（見7.6.1）中的要素和操作性前提方案（見7.5）得以實施且有效；危害水平在確定的可同意水平之內(nèi)（見7.4.2）；組織要求的其他程序得以

51、實施，且有效。該策劃的輸出應(yīng)采納適于組織運作的形式。應(yīng)記錄驗證的結(jié)果，且傳達到食品安全小組。應(yīng)提供驗證的結(jié)果以進行驗證活動結(jié)果的分析（見8.4.3）。當(dāng)體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品不未符合食品安全危害的可同意水平常(見7.4.2)，受阻礙批次的產(chǎn)品應(yīng)按照7.10.3潛在不安全產(chǎn)品處置。7.9 可追溯性系統(tǒng)組織應(yīng)建立且實施可追溯性系統(tǒng)，以確保能夠識不產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系?？勺匪菪韵到y(tǒng)應(yīng)能夠識不直接供方的進料和終產(chǎn)品首次分銷途徑。應(yīng)按規(guī)定的時刻間隔保持可追溯性記錄，足以進行體系評價，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品和假如發(fā)生撤回時能夠進行處置?？勺匪菪杂涗洃?yīng)符合法律法規(guī)要求、顧

52、客要求，例如能夠是基于終產(chǎn)品的批次標識。7.10. 不符合的操縱7.10.1糾正依照終產(chǎn)品的用途和放行要求，組織應(yīng)確保關(guān)鍵操縱點（見7.6.5）超出或操作性前提方案失控時，受阻礙的終產(chǎn)品得以識不和操縱。應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定：識不和評價受阻礙的終產(chǎn)品，以確定對它們進行適宜的處置（見7.9.4），評審所實施的糾正。在差不多超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按7.10.3要求進行處置。對不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，在評價時應(yīng)考慮不符合緣故和由此對食品安全造成的后果；并在必要時，按7.10.3的要求進行處置。評價應(yīng)予記錄。所有糾正應(yīng)由負責(zé)人批準并予以記錄，記錄還應(yīng)

53、包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生緣故和后果以及不合格批次的可追溯性信息。7.10.2糾正措施操作性前提方案和關(guān)鍵操縱點監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)應(yīng)由具備足夠知識（見6.2）和具有權(quán)限（見5.4）的指定人員進行評價，以啟動糾正措施。當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出（見7.6.5）和不符合操作性前提方案時，應(yīng)采取糾正措施。組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定適宜的措施以識不和消除已發(fā)覺的不符合的緣故；防止其再次發(fā)生；并在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)，這些措施包括：評審不符合（包括顧客抱怨）；對可能表明向失控進展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢進行評審；確定不符合的緣故；評價采取措施的需求以確保不符合不再發(fā)生；確定和實施所需的措施；

54、記錄所采取糾正措施的結(jié)果；評審采取的糾正措施，以確保其有效。糾正措施應(yīng)予以記錄。7.10.3 潛在不安全產(chǎn)品的處置7.10.3.1總則組織應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進入食品鏈，除非可能確保：相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可同意水平；相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可同意水平（7.4.2）；盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可同意水平。可能受不符合阻礙的所有批次產(chǎn)品應(yīng)在評價前處于組織的操縱之中。當(dāng)產(chǎn)品在組織的操縱之外，且被確定為不安全時，組織應(yīng)通知相關(guān)方，采取撤回（見7.10.4）。注：術(shù)語撤回包括召回。處理潛在不安全產(chǎn)品的操縱要求、相關(guān)響應(yīng)和權(quán)

55、限應(yīng)形成文件。7.10.3.2放行的評價受不符合阻礙的每批產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任一條件時，才可在分銷前作為安全產(chǎn)品放行：除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實操縱措施有效；證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的操縱措施的組合作用達到預(yù)期效果（即達到按 照7.4.2確定的可同意水平）；抽樣、分析和（或）其他驗證活動證實受阻礙批次的產(chǎn)品符合相關(guān)食品安全危害確定的可同意水平。7.10.3.3 不合格品處置評價后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時，產(chǎn)品應(yīng)按如下之一處理：在組織內(nèi)或組織外重新加工或進一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可同意水平；b) 銷毀和（或）按廢物處理。7.10.4 撤回為能夠并便于完全、及時地撤回確定為不安全的終產(chǎn)品批次：

56、最高治理者應(yīng)指定有權(quán)啟動撤回的人員和負責(zé)執(zhí)行撤回的人員；組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序，以：通知相關(guān)方（如：主管部門、顧客和（或）消費者）。處置撤回產(chǎn)品及庫存中受阻礙的產(chǎn)品，和采取措施的順序。被撤回產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的或重新加工以確保安全之前，應(yīng)在監(jiān)督下予以保留。撤回的緣故、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向最高治理者報告，作為治理評審（見5.8.2）的輸入。組織應(yīng)通過使用適宜技術(shù)驗證并記錄撤回方案的有效性（例如驗證測試、模擬撤回或?qū)嶋H撤回）。8 食品安全治理體系的確認、驗證和改進8.1 總則食品安全小組應(yīng)策劃和實施對操縱措施和操縱措施組合進行確認所需的

57、過程，并驗證和改進食品安全治理體系。8.2 操縱措施組合的確認在實施包含于操作性前提方案OPRP和HACCP打算的操縱措施之前，及在變更后（見8.5.2），組織應(yīng)確認（見3.15）：所選擇的操縱措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預(yù)期操縱；操縱措施和（或）其組合時有效，能確保操縱已確定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可同意水平的終產(chǎn)品。當(dāng)確認結(jié)果表明不能滿足一個或多個上述要素時，應(yīng)對操縱措施和（或）其組合進行修改和重新評價（7.4.4）。修改可能包括操縱措施（即生產(chǎn)參數(shù)、嚴格度和（或）其組合）的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。8.3監(jiān)視和測量的操縱 組織應(yīng)提

58、供證據(jù)表明采納的監(jiān)視、測量方法和設(shè)備是適宜的，以確保監(jiān)視和測量的結(jié)果。為確保結(jié)果有效性，必要時，所使用的測量設(shè)備和方法應(yīng)：對比能溯源到國際或國家標準的測量標準，在規(guī)定的時刻間隔或在使用前進行校準或檢定。當(dāng)不存在上述標準時，校準或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記錄；進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；得到識不，以確定其校準狀態(tài)；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；防止損壞和失效。校準和驗證結(jié)果記錄應(yīng)予保持。此外，當(dāng)發(fā)覺設(shè)備或過程不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價。當(dāng)測量設(shè)備不符合時，組織應(yīng)對該設(shè)備以及任何受阻礙的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。這種評價和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予保持。當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認

59、其滿足預(yù)期用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行。必要時，再確認。8.4 食品安全治理體系的驗證8.4.1 內(nèi)部審核組織應(yīng)按照策劃的時刻間隔進行內(nèi)部審核,以確定食品安全治理體系是否：符合策劃的安排、組織所建立的食品安全治理體系的要求和本準則的要求；得到有效實施和更新。策劃審核方案要考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核（見8.5.2和5.8.2）產(chǎn)生的更新措施。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)在形成文件的程序中規(guī)定策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。負責(zé)受審核區(qū)域的治理者應(yīng)確保及時采取措

60、施，以消除所發(fā)覺的不符合情況及緣故，不能不適當(dāng)?shù)匮诱`。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。8.4.2 單項驗證結(jié)果的評價食品安全小組應(yīng)系統(tǒng)地評價所策劃的驗證(見7.8)的每個結(jié)果。當(dāng)驗證證實不符合策劃的安排時，組織應(yīng)采取措施達到規(guī)定的要求。該措施應(yīng)包括但不限于評審以下方面：現(xiàn)有的程序和溝通渠道（見5.6和7.7）；危害分析的結(jié)論（見7.4）、已建立的操作性前提方案（見7.5）和HACCP打算（見7.6.1）；PRP(s)（見7.2）；人力資源治理和培訓(xùn)活動（見6.2）有效性。8.4.3 驗證活動結(jié)果的分析食品安全小組應(yīng)分析驗證活動的結(jié)果，包括內(nèi)部審核（見8.4.1）和外部審核的結(jié)