1、醫(yī)療醫(yī)技員崗職責法人職責1 、織本公司所有員工認真習和執(zhí)行有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例疆醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗收標 準“質(zhì)量第一的思想指導下進行經(jīng)營管理。2 、織有關崗位人員建立規(guī)制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問 題，對本經(jīng)銷部所經(jīng)醫(yī)療器械質(zhì)量負全面責任。3 、導和監(jiān)督員工嚴格按療器械監(jiān)督管理條例 來規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營為。4 、織有關人員定期對醫(yī)療械進行檢查，做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符，禁變質(zhì)及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出 售現(xiàn)象發(fā)生。5 、查各級質(zhì)量責任制度的行情況，表彰先進，處 罰造成質(zhì)量事故的有人員。6、負組織制定和修訂各項量管理制度。7 、責質(zhì)量指導、質(zhì)量計劃

2、實施，對質(zhì)量體系的工 作質(zhì)量負責。8 、持質(zhì)量問題的調(diào)查、分和處理、落實質(zhì)量獎懲 工作。頁腳內(nèi)容醫(yī)療醫(yī)技員崗職責質(zhì)量管理人職責1、負公司內(nèi)關于醫(yī)療器械量管理文件的督促執(zhí)行。 定期對執(zhí)行情況進行查及考核，對存在間感作好記錄并提 出改進措施。2 、責指導和監(jiān)督保管養(yǎng)護運輸過程中質(zhì)量管理工 作。3、協(xié)經(jīng)理定期召開醫(yī)療器質(zhì)量分析會。4 、責建立所經(jīng)營醫(yī)療器械含質(zhì)量標準的醫(yī)療器械 質(zhì)量檔案。5、協(xié)經(jīng)理組織首營企業(yè)或營品種的審核。6 、責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查，對用戶反映醫(yī)療器械 質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器質(zhì)量查詢記錄，及時解決并給以答 復、上報。7 、責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或量投訴的調(diào)查、處理及 報告。8 、責醫(yī)療器械

3、質(zhì)量信息管、收集和分析醫(yī)療器械 質(zhì)量信息。9 、責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械損前的審核，并監(jiān)督其 處理過程與結果。 、負責審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，提出處理意見， 對確定的處理方案進監(jiān)督。 、負責醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量督。檢查，在企 業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)具有裁決權 j 對醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì) 量問題進行處理。 、協(xié)助開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)管理方面的教訓 或培訓。頁腳內(nèi)容醫(yī)療醫(yī)技員崗職責采購人員、銷售員責1 、購、銷售人員是直接從醫(yī)療器械的調(diào)撥。批發(fā)工作的業(yè)務人員，必由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓經(jīng)考核 合格后，持證上崗。2 、購、銷售人員，必須做培訓工作。學習內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理、經(jīng)濟合同法、藥品廣古法

4、和一次性 使用無菌醫(yī)療器械管辦法等有關法律規(guī)定。加強業(yè)務學 習，能夠?qū)λ?jīng)銷的品正確介紹性能、用途、用法用量、 劑型、禁忌等，不夸宣傳，濫行推銷，嚴禁以任何形式經(jīng)銷劣商品。3 、購、銷售人員認真學習醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法規(guī)定堅決做不向“器械經(jīng)營許可證醫(yī)“醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機構購進或銷 售醫(yī)療器械，建立并施質(zhì)量跟蹤及不良反應的報吉制度， 做好記錄。4 、售人員必須持有加蓋本業(yè)印章的企業(yè)法定代表人印章簽字的企業(yè)法授權委托書，授權委托書應注明授權 范圍，并持有銷售人身份證復印件。5、銷人員在購迸醫(yī)療器械，選擇合法的購貨單位，供方必須具備加蓋紅印章的“一證一照”及法定的質(zhì)量標

5、準，并能履行合同的貨單位進貨。頁腳內(nèi)容醫(yī)療醫(yī)技員崗職責養(yǎng) 護 員 職 責1 、持預防為主的原則，按醫(yī)療器械理化性能和儲 存條件的規(guī)定，結合房實際情況，指導保管人員對醫(yī)療器 械進行合理儲存。2 、查在庫醫(yī)療器械的儲存件，配合保管人員進行 溫、濕度管理。3 、庫存醫(yī)療器械進行養(yǎng)護定期質(zhì)量檢查，并做好 檢查記錄。4 、陳列的醫(yī)療器械按月進檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問題 及時向質(zhì)量管理員匯。5 、中藥材的醫(yī)療器械和中飲片按其特性，采取適 宜方法養(yǎng)護。6 、確使用養(yǎng)護設備，并定檢查保養(yǎng)，做好檢修記 錄，確保正常運行。7 、由于異常原因可能出現(xiàn)量問題的醫(yī)療器械和儲 存時間較的中藥材，抽樣送檢。8、對查中發(fā)現(xiàn)的問題及

6、時知質(zhì)量管理員復查處理。 9 、期匯總、分析和上報養(yǎng)檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)信息，進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸 索規(guī)律，提供養(yǎng)護分報告。 、負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢和器具等的管理 工作。 、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。 、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療械，應掛黃牌暫 停銷售，及時與質(zhì)管門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認定后盡快處 理。 、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識，提養(yǎng)護工作技能。頁腳內(nèi)容醫(yī)療醫(yī)技員崗職責驗 收 人 職 責1 、照法定標準和合同規(guī)定質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器 械、銷后退回醫(yī)療器的質(zhì)量進行逐批驗收并記錄，記錄內(nèi) 容包括供貨單位、數(shù)、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批 準文號、批號、生產(chǎn)商、有效期

7、、質(zhì)量狀況、驗收結論和 驗收人員。2 、收應同時對醫(yī)療器械的裝標簽說明書以及有關 要求的證明或文件進逐一檢查，并記錄。3 、進口醫(yī)療器械按有關規(guī)進行雙人驗收，并核對 相關證件。4 、查首營品種的檢驗報告及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品 合格證。5 、收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣 藥時，應及時反饋給量管理員。6普醫(yī)療器械在 時內(nèi)完成驗收工作有特殊儲 要求的醫(yī)療器械優(yōu)先收，并在 分內(nèi)完成。7、負醫(yī)療器械質(zhì)量標準及關資料的收集上報。 8、開驗收后回復包裝，并封口處簽章。9 、格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、收方法、判斷標準進行 驗收，重點驗收標識觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對銷貨退回、貴 重、效期、進口等醫(yī)器械應加強驗收

8、。 、對驗收不合格的醫(yī)療器械應及時質(zhì)管員，審核后 通知采購員，并做好合格醫(yī)療器械的隔離工作。 、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，容真實，項目齊 全，批號數(shù)量準確，簽章負責，按規(guī)定保證備查。 、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識，努提供驗收工作水 平。頁腳內(nèi)容醫(yī)療醫(yī)技員崗職責質(zhì)量管理負責人責1 、負責貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī) 和行政規(guī)章。包括： 組織學習國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行 政規(guī)章。 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、 法規(guī)和行政規(guī)章。 指導企業(yè)在醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格 按有關法律、法規(guī)辦事。2 、負責起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并

9、指導、 督促制度的執(zhí)行。3負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。 4負責首營品種的質(zhì)量審核包括參與現(xiàn)場考察首營品種。 5 、負責建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。6 、負責醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投 訴的調(diào)查、處理及報告。7、負責醫(yī)療器械的驗收管理。8 、負責指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工 作。9 、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的 處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格醫(yī)療器械的確認、處理、報損 和監(jiān)督銷毀。10負責收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息包括企業(yè)的外部信 息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。11負責協(xié)助開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量

10、管理方面的教育 或培訓。頁腳內(nèi)容醫(yī)療醫(yī)技員崗職責售后服務人職一堅“質(zhì)量第一的原則在量負責人的指導下， 具體負責倉庫醫(yī)療器的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。二、負責對倉庫醫(yī)療械定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做 好檢查記錄。三、做好倉庫溫濕度測管理工作，每日上、下午定時 各一次對庫房溫濕度記錄。四、根據(jù)氣候環(huán)境變，對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應的養(yǎng) 護措施。五、正確使用養(yǎng)護、量設備，并負責對儀器設備的管 理、維護工作，建立器設備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。頁腳內(nèi)容醫(yī)療醫(yī)技員崗職責質(zhì)量管理部職一、 質(zhì)量管理部職1 、責全公司的質(zhì)量管理和量驗收工作，對產(chǎn)品質(zhì) 量負有指導與監(jiān)督責。2 、傳貫徹、執(zhí)行有關醫(yī)療械產(chǎn)品質(zhì)量的方針、政 策行全面質(zhì)管理制定實施全公司 質(zhì)量工作方針， 保證本部門各項指標完成。3 、 責各項管理驗收工作，持原則，掌握標準，指 導管理驗收人員做好品質(zhì)管理、驗收工作，嚴格把好質(zhì)量 關。4 、對質(zhì)量工作中存在的簿環(huán)節(jié)，及時采取措施， 防止事故的發(fā)生。5、定總結、匯報質(zhì)量管理作，做好季度質(zhì)量報表。 6 、成計劃任務，對產(chǎn)品質(zhì)及有關指標負直接驗收責任。7 、真按法定質(zhì)量標準規(guī)定法進行操作，對初檢不 合格產(chǎn)品作必要校對核，排除操作誤差。8、認執(zhí)行本公