1、化學(xué)制藥工藝學(xué)10/11/20221鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系第一節(jié) 世界制藥工業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀第二節(jié) 中國制藥工業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀第三節(jié) 化學(xué)制藥工藝學(xué)及其研究內(nèi)容第一章 緒論10/11/20222鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系制藥工業(yè)門類及比例 化學(xué)合成藥物（synthetic drug）化學(xué)合成藥物（synthetic drug）生物合成藥物（biosynthetic drug）約占65%10/11/20223鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系世界制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀藥品藥物制藥工業(yè)：10/11/20224鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系10/11/20225鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開發(fā)內(nèi)容1、原

2、創(chuàng)性新藥研究開發(fā)，創(chuàng)制新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)的新化學(xué)實(shí)體（NCEs）2、模仿性()制藥工業(yè)：10/11/20227鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開發(fā)內(nèi)容10/11/20228鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開發(fā)特點(diǎn)2、新藥創(chuàng)制 要求高 難度大 風(fēng)險(xiǎn)大 回報(bào)豐厚10/11/202210鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開發(fā)特點(diǎn)高要求10/11/202211鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開發(fā)特點(diǎn)10/11/202212鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開發(fā)特點(diǎn)難度大10/11/202214鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開發(fā)特點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)10/11/202215鹽城師范學(xué)院

3、藥學(xué)院制藥工程系2009年全球藥品銷售排名前三10/11/202217鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系制藥企業(yè)發(fā)展趨勢兼并、企業(yè)巨型化，壟斷性增強(qiáng)10/11/202218鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系制藥企業(yè)發(fā)展趨勢國際化10/11/202219鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系制藥企業(yè)發(fā)展趨勢專業(yè)化10/11/202220鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系世界醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀及特點(diǎn)我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀10/11/202221鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系現(xiàn)狀：基礎(chǔ)差，發(fā)展快，但水平仍很低10/11/202222鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系中國制藥行業(yè)結(jié)構(gòu)（按銷售）10/11/202224鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系

4、主要問題醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)存在“一小、二多、三低”現(xiàn)象“一小”:大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模?。?0%是小廠）“二多”:企業(yè)數(shù)量多，產(chǎn)品重復(fù)多。企業(yè)3613家；低水平重復(fù)研究、重復(fù)生產(chǎn)、重復(fù)建設(shè)，828家生產(chǎn)諾氟沙星“三低”:大部分企業(yè)科技含量低、管理水平低，生產(chǎn)能力利用率低。10/11/202225鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系主要問題我國尚無國際型的制藥公司新藥創(chuàng)制體系有待進(jìn)一步加強(qiáng)年人均藥品消費(fèi)很低制劑品種單調(diào)，生產(chǎn)技術(shù)比較落后10/11/202227鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系我國制藥行業(yè)的基本特征10/11/202228鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系10/11/202229鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系前

5、景10/11/202230鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系制藥工業(yè)化學(xué)制藥工業(yè)10/11/202231鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn) 品種多，更新快； 生產(chǎn)工藝復(fù)雜，原輔料多，而產(chǎn)量小； 質(zhì)量要求嚴(yán)格； 間歇式生產(chǎn)方式為主； 原輔材料和中間體易燃、易爆、有毒性； “三廢” 多，且成份復(fù)雜，危害環(huán)境。 10/11/202232鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系環(huán)境保護(hù)在化學(xué)制藥行業(yè)的重要意義化學(xué)制藥工業(yè)中的清潔技術(shù)1、原料的綠色化2、化學(xué)反應(yīng)綠色化（原子經(jīng)濟(jì)性）3、催化劑或溶劑的綠色化4、研究新合成方法和新工藝路線10/11/202233鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系化學(xué)制藥工藝學(xué)及其研究內(nèi)

6、容化學(xué)制藥工藝學(xué)是研究藥物合成路線工藝原理、工業(yè)生產(chǎn)過程及實(shí)現(xiàn)其最優(yōu)化的一般途徑和方法的一門學(xué)科研究對象：藥物合成路線 最終目標(biāo)：化學(xué)藥品的生產(chǎn)10/11/202234鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系本課程的基本內(nèi)容通論基本理論和基礎(chǔ)知識(shí)各論對典型藥物的合成工藝進(jìn)行研究10/11/202235鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系通論部分的基本要求1、了解制藥工業(yè)的現(xiàn)狀和化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)。2、熟悉化學(xué)合成藥物工藝路線的設(shè)計(jì)的方法及其選擇評價(jià)3、熟悉掌握化學(xué)合成藥物工藝研究技術(shù)，反應(yīng)條件與影響因素4、掌握中試放大的研究方法和研究內(nèi)容，了解生產(chǎn)工藝流程的內(nèi)容和作用5、制藥與環(huán)境保護(hù)的關(guān)系，掌握“三廢”處理的常規(guī)方法6、了解手性藥物的發(fā)展動(dòng)向，掌握手性藥物的制備10/11/202236鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系各論部分的基本要求對每一個(gè)具體的藥物，要討論和學(xué)習(xí)：1、國內(nèi)外合成路線的比較與選擇2、工藝原理和