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文檔簡介
1、2022-2023年(備考資料)畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識考試沖刺提分卷精選一(帶答案)一.綜合考核題庫(共35題)1.批正確答案:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品一批。2.待驗(yàn)、_、_物料嚴(yán)格管理,_物料要專區(qū)存放,并及時(shí)按規(guī)定處理。正確答案:合格|不合格|不合格3.獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所或辦公用房使用面積均應(yīng)當(dāng)不少于()平方米。A、30B、20C、60D、90正確答案:B4.產(chǎn)品化驗(yàn)合格,意味著產(chǎn)品達(dá)到了要求,可以出廠銷售。( )正確答案:錯(cuò)誤5.銷售、購買、使用國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實(shí)行處方藥管理的獸藥不需要獸醫(yī)開具處方。正確答案:錯(cuò)誤6.企
2、業(yè)可以自行設(shè)計(jì)獸藥標(biāo)簽和說明說內(nèi)容,不需要經(jīng)過管理本門批準(zhǔn)。正確答案:錯(cuò)誤7.應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對廠房進(jìn)行清潔或必要的( )。A、控制B、除濕C、消毒D、維護(hù)正確答案:C8.GMP正確答案:獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(良好行為規(guī)范)9.交叉污染是指不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染。正確答案:正確10.公司自屬商品雞場和“五統(tǒng)一”社會合同場(戶)采購使用獸藥,必須嚴(yán)格執(zhí)行()的制度。A、場長申報(bào)、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場憑處方購藥、場內(nèi)出入庫發(fā)放臺賬管理、全程可追溯B、場長申報(bào)、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場憑處方購藥、按處方用藥并記錄到棟舍、全程可追溯C、各種禽場提報(bào)需求計(jì)劃
3、、種禽事業(yè)部核準(zhǔn)后、采購中心按規(guī)定程序掛賬領(lǐng)用D、場長申報(bào)、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開具處方、飼養(yǎng)場憑處方購藥、場內(nèi)出入庫發(fā)放臺賬管理、按處方用藥并記錄到棟舍、全程可追溯正確答案:D11.潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)_,僅限于該區(qū)域_人員和_的人員進(jìn)入。正確答案:嚴(yán)格控制|生產(chǎn)操作|經(jīng)批準(zhǔn)12.崗位操作法最少每_修訂一次,程序同前。正確答案:2年13.標(biāo)簽說明書就由專人保管領(lǐng)用,GMP如何的具體要求的?正確答案:獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用,其要求如下:(1)標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?,由專人?yàn)收、保管、發(fā)放、領(lǐng)用,憑批包裝指令發(fā)放,按實(shí)際需要量領(lǐng)取。(2)標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放、領(lǐng)
4、用人核對、簽名,使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符,印有批號的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。(3)標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。14.倉庫根據(jù)質(zhì)量管理部出具_(dá)和隨同_,進(jìn)行逐件貼簽。正確答案:檢驗(yàn)報(bào)告書|合格證或不合格證15.不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)當(dāng)經(jīng)( )批準(zhǔn),并有記錄。A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、物料管理負(fù)責(zé)人D、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人正確答案:A16.()、精神藥品和放射性、毒性藥品的獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施,雙人雙鎖保管,專賬記錄。A、儲存麻醉藥品B、抗生素C、疫苗D、原料藥正確答案:A17.禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假、劣獸藥,但可以經(jīng)營人用藥品。正確
5、答案:錯(cuò)誤18.來蘇(甲酚皂)2%的水溶液有于( )消毒。A、皮膚B、設(shè)備C、容器D、空氣正確答案:A19.獸藥經(jīng)營企業(yè)出售的合法合規(guī)的獸藥產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),可以不向轄區(qū)內(nèi)畜牧獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告。正確答案:錯(cuò)誤20.室溫條件_。正確答案:10-30度21.企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)。正確答案:正確22.簡要闡述GMP與質(zhì)量管理的關(guān)系;GMP在本質(zhì)上是預(yù)防性的質(zhì)量管理,它的出發(fā)點(diǎn)是不僅是最終產(chǎn)品檢驗(yàn)合格,而且是制造全過程都合格。實(shí)施GMP與質(zhì)量管理的目的是一致的;防止不同藥物或其組分之間發(fā)生混雜;防止由其他獸藥或其他物質(zhì)帶來的交叉污染的情況發(fā)生包括物理污染,化學(xué)污染,生
6、物和微生物污染等;防止差錯(cuò),防止計(jì)量傳遞和信息傳遞失真,把人為的誤差降低最小限度;防止遺漏任何生產(chǎn)和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;防止任意操作不執(zhí)行與低限投料等違章違法事故發(fā)生,保證獸藥的質(zhì)量。GMP是質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則實(shí)施GMP是質(zhì)量管理的具體化工作正確答案:一、實(shí)施GMP與質(zhì)量管理的目的是一致的 1.防止不同藥物組分之間發(fā)生混雜 2.防止其他藥品或其他物質(zhì)帶來交叉污染的情況發(fā)生包括物理、化學(xué)污染、生物和微生物污染 3.防止差錯(cuò),防止計(jì)量傳遞和信息傳遞失真,把人為的因素減低最小限度 4.防止遺漏任何生產(chǎn)步驟和檢驗(yàn)步驟事故的發(fā)生 5.防止任意操作不執(zhí)行與低限投料等違章違法事故發(fā)生保證藥品質(zhì)量二、GM
7、P是質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則三、實(shí)施GMP是質(zhì)量管理的具體化工作23.GMP管理的特點(diǎn)是:_管理。正確答案:文件24.常用的消毒劑75%的乙醇用于( )消毒。A、皮膚工具B、設(shè)備C、容器D、空氣正確答案:A,B,C25.倉儲環(huán)境的惡劣是造成直接包裝材料污染的一個(gè)因素。( )正確答案:正確26.所用印刷包裝材料的實(shí)樣,并印有批號、有效期及其他打印內(nèi)容;不易隨批包裝記錄歸檔的印刷包裝材料可采用印有上述內(nèi)容的復(fù)制品。正確答案:正確27.GMP的軟件是次要的,關(guān)鍵是硬件要達(dá)到要求。( )正確答案:錯(cuò)誤28.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營地點(diǎn)的,應(yīng)當(dāng)()。A、在變更前向獸藥行政管理部門備案B、在變更后向獸醫(yī)行政主管
8、部門備案C、申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證D、書面通知獸醫(yī)行政管理部門正確答案:C29.獸藥經(jīng)營許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前()個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。A、1B、3C、6D、12正確答案:C30.當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境(廠房)發(fā)生變更時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)證。正確答案:正確31.獸藥標(biāo)簽、說明書必須與_批準(zhǔn)的內(nèi)容方式樣文字相一致。標(biāo)簽、說明書須在企業(yè)_核對無誤后印制發(fā)放使用。正確答案:畜牧獸醫(yī)行政管理部門|質(zhì)量管理部門32.取樣量每個(gè)樣品取樣量一般應(yīng)接全檢所需數(shù)量_倍,特殊情況另訂。正確答案:333.小張暫未取得獸藥經(jīng)營許可證,但急需銷售一批獸藥產(chǎn)品,于是向小王借用了獸藥經(jīng)營許可證,這個(gè)行為屬于違法行為。正確答案:錯(cuò)誤34.微生物的分類環(huán)境條件可分為_、_、_。正確答案:溫度|PH|食物來源35.下列哪個(gè)情形需要獸醫(yī)處方箋方方可買賣()A、
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