1、藥物警戒在中國的區(qū)域性實(shí)踐Regional Pharmacovigilance practice in China王 越藥物警戒“有關(guān)藥物不良反應(yīng)及任何其他藥物相關(guān)問題的檢出、評估、理解和防范的科學(xué)與活動。(WHO,2002)”藥物警戒藥物警戒藥物警戒區(qū)域性專業(yè)組織區(qū)域性專業(yè)組織區(qū)域性專業(yè)組織江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 內(nèi)容提要藥物警戒信息收集體系的構(gòu)建藥物安全信息的處理應(yīng)急預(yù)警體系藥物警戒過程中的溝通與交流區(qū)域性專業(yè)組織間的合作1藥物警戒信息收集體系的構(gòu)建強(qiáng)制性報(bào)告系統(tǒng)患者直接參與報(bào)告醫(yī)院集中監(jiān)測系統(tǒng)志愿報(bào)告系統(tǒng)藥物警戒信息收集體系的構(gòu)建志愿報(bào)告系統(tǒng)江蘇省歷年參與ADR報(bào)告的單位數(shù) 江蘇省歷

2、年參與ADR報(bào)告的單位數(shù) 藥物警戒信息收集體系的構(gòu)建志愿報(bào)告系統(tǒng)藥物警戒信息收集體系的構(gòu)建患者直接參與報(bào)告電話內(nèi)容次數(shù)新聞媒體（報(bào)社、電視臺、電臺）23個人藥品不良反應(yīng)報(bào)告42用藥咨詢（常見病用藥、合理用藥）26醫(yī)療器械不良事件報(bào)告8投訴、舉報(bào)、協(xié)助調(diào)查藥品不良反應(yīng)152003年江蘇中心成立以來共接聽安全用藥方面的咨詢電話 次114藥物警戒信息收集體系的構(gòu)建患者直接參與報(bào)告 004年當(dāng)美國公布有關(guān)強(qiáng)生公司的心血管支架出現(xiàn)安全隱患后，全國總共收到13例該品種的不良事件，江蘇報(bào)告的占8例，都為江蘇中心一個月內(nèi)接連收到的患者有關(guān)該產(chǎn)品不良事件的投訴。2藥物警戒信息收集體系的構(gòu)建醫(yī)院集中監(jiān)測系統(tǒng)熱毒寧

3、注射液醫(yī)院集中監(jiān)測研究 2006年 藥物安全信息的處理藥物安全信息數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建與管理藥物安全性數(shù)據(jù)的處理信號的檢出與評價省內(nèi)生產(chǎn)藥品品種數(shù)據(jù)庫 集中監(jiān)測數(shù)據(jù)庫回顧性研究數(shù)據(jù)庫ADR報(bào)表數(shù)據(jù)庫省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫 6萬余份藥物安全信息的處理藥物安全信息數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建與管理藥物安全性數(shù)據(jù)的處理信號的檢出與評價Presentation Title2006年9月順利取得國家版權(quán)局著作權(quán)登記證書（登記號：2006SR12629）ADR報(bào)表綜合管理系統(tǒng)藥物安全信息的處理藥物安全信息數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建與管理藥物安全性數(shù)據(jù)的處理信號的檢出與評價ADR信號檢測系統(tǒng)設(shè)計(jì)思路功能模塊藥物安全信息的處理藥物安全信息數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建

4、與管理藥物安全性數(shù)據(jù)的處理信號的檢出與評價系統(tǒng)界面：提示阿司匹林的不良反應(yīng)藥物安全信息的處理藥物安全信息數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建與管理藥物安全性數(shù)據(jù)的處理信號的檢出與評價發(fā)揮專家委員會的作用共收到擬聘專家登記表812份，專業(yè)領(lǐng)域涉及醫(yī)療、教學(xué)、科研、法律等初選出50名專家承擔(dān)對藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析評價及其他技術(shù)支持等工作。3應(yīng)急預(yù)警體系省中心藥品安全預(yù)警、風(fēng)險管理技術(shù)方案（草案）省中心藥品安全性突發(fā)事件應(yīng)急處理程序（草案）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息報(bào)告方案 （草案）技術(shù)規(guī)范化應(yīng)急處理：8月份“欣弗”事件緊急啟動應(yīng)急機(jī)制第一時間組織人員跟蹤監(jiān)測迅速趕赴現(xiàn)場調(diào)查事件發(fā)生期間每天2次檢索ADR在線呈報(bào)系統(tǒng)中國期刊全文

5、數(shù)據(jù)庫及時分析上報(bào)省局專人負(fù)責(zé)接聽電話、網(wǎng)絡(luò)投訴和咨詢形成初報(bào)告、周報(bào)告、總結(jié)報(bào)告，及時上報(bào)省局為上級部門掌握動態(tài)及時提供了第一手翔實(shí)的情況，有效的保障人民群眾用藥安全 學(xué)術(shù)交流自我提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息專業(yè)網(wǎng)站與雜志http:/廣場咨詢 揚(yáng)子QQ吧5區(qū)域性專業(yè)組織間的合作江蘇中心懷赤誠之心與大家攜手共進(jìn)省級ADR報(bào)表綜合管理系統(tǒng) 緩解國家中心網(wǎng)絡(luò)上報(bào)系統(tǒng)壓力 各區(qū)域性專業(yè)組織共享信息共同提高數(shù)據(jù)管理和分析能力概況 概況 各區(qū)域性專業(yè)組織可以更靈活及時的查詢和統(tǒng)計(jì)分析各省的數(shù)據(jù)為當(dāng)?shù)厮幷芾聿块T提供技術(shù)支撐的職責(zé)通過合作，使各各區(qū)域性專業(yè)組織更好的履行職責(zé)為國家中心信息化建設(shè)積累經(jīng)驗(yàn)，建立相關(guān)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫等通過合作，各區(qū)域性專業(yè)組織可以定期提供分析數(shù)據(jù)報(bào)告提高各區(qū)域性專業(yè)組織信息化管理水平MORE： 其他區(qū)域性專業(yè)組織合作基礎(chǔ)國家中心江蘇省中心 已掛牌的、獨(dú)立的ADR中心；該中心有1-2名人員可以從事本項(xiàng)目，并且該人員具備一定的業(yè)務(wù)知識和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力，有一定的工作經(jīng)驗(yàn)；該中心有一定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境；華北、華中、華東、東北、西部等地區(qū)； 合作基礎(chǔ)其他區(qū)域性專業(yè)組織實(shí)施計(jì)劃第1-2個月第2-3個月第3-4個月第一階段 項(xiàng)目啟動1啟動項(xiàng)目第二階段 項(xiàng)目實(shí)施2集中培訓(xùn)