國家有關(guān)化妝品的法規(guī)

及審批辦法2022/10/162020-01-16一、化妝妝品衛(wèi)生生監(jiān)督條條例及實實施細則則《化妝品品衛(wèi)生監(jiān)監(jiān)督條例例》是我國監(jiān)監(jiān)管化妝妝品的主主要法規(guī)規(guī)，由國國務院批批準，衛(wèi)衛(wèi)生部發(fā)發(fā)布，于于1990年1月1日日起施行行。在1991年衛(wèi)衛(wèi)生部還還發(fā)布了了《化妝妝品衛(wèi)生生監(jiān)督條條例實施施細則》》。其主主要內(nèi)容容如下：：2020-01-16一、化妝妝品衛(wèi)生生監(jiān)督條條例及實實施細則則l、化妝品的的定義：化妝品品是指以以涂擦、、噴灑或或者其他他類似的的方法，，散布于于人體表表面任何何部位（（皮膚、、毛發(fā)、、指甲、、口唇等等），以以達到清清潔、消消除不良良氣味、、護膚、、美容和和修飾目目的的日日用化學學工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品。2020-01-16一、化妝妝品衛(wèi)生生監(jiān)督條條例及實實施細則則2、國家實實行化妝妝品衛(wèi)生生監(jiān)督制制度：國國務院衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門主主管全國國化妝品品的衛(wèi)生生監(jiān)督工工作。3、對生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)實實行衛(wèi)生生許可證證制度，，直接生生產(chǎn)人員員必須取取得健康康證。4、原料、、輔料、、容器和和包裝材材料必須須符合衛(wèi)衛(wèi)生標準準要求。。5、新原料料必須經(jīng)經(jīng)衛(wèi)生部部批準。。2020-01-16一、化妝妝品衛(wèi)生生監(jiān)督條條例及實實施細則則6、特殊用用途化妝妝品必須須經(jīng)衛(wèi)生生部批準準，取得得批準文文件后方方可生產(chǎn)產(chǎn)。特殊殊用途化化妝品包包括9類，即育育發(fā)、美美乳、健健美、防防曬、除除臭、祛祛斑、染染發(fā)、燙燙發(fā)、脫脫毛。7、首次進進口化妝妝品必須須經(jīng)衛(wèi)生生部批準準，方可可簽訂進進口合同同。進口口的化妝妝品，必必須經(jīng)國國家商檢檢部門檢檢驗；檢檢驗合格格的，方方準進口口。2020-01-16二、化妝妝品衛(wèi)生生規(guī)范概概述1987年發(fā)布4項有關(guān)化化妝品衛(wèi)衛(wèi)生的標標準即：：《化妝品衛(wèi)衛(wèi)生標準準》《化妝品衛(wèi)衛(wèi)生化學學標準檢檢驗方法法》《化妝品微微生物學學標準檢檢驗方法法》《化妝品安安全性評評價程序序和方法法》。十幾年來來，這些些技術(shù)法法規(guī)在控控制化妝妝品質(zhì)量量和確保?；瘖y品品安全性性方面發(fā)發(fā)揮了重重要作用用。2020-01-16隨著社會會的發(fā)展展和技術(shù)術(shù)的進步步，為了了能把最最新科技技發(fā)展引引入技術(shù)術(shù)法規(guī)，，衛(wèi)生部部于1999年發(fā)布了了《化妝品衛(wèi)衛(wèi)生規(guī)范范》，2001年對其進進行了修修訂。2007年再次對對其進行行修訂。。2020-01-16化妝品衛(wèi)衛(wèi)生規(guī)范范HygienicStandardforCosmetics中華人民民共和國國衛(wèi)生部部二○○七七年一月月2020-01-16化妝品衛(wèi)衛(wèi)生規(guī)范范（2007））目錄第一部分分：總則則第二部分分：毒理理學試驗驗方法第三部分分：衛(wèi)生生化學檢檢驗方法法第四部分分：微生生物檢驗驗方法第五部分分：人體體安全性性和功效效評價檢檢驗方法法2020-01-16第一部分分：總則則1范圍2規(guī)范性引引用文件件3定義4化妝品衛(wèi)衛(wèi)生要求求5化妝品包包裝要求求2020-01-16表2（1）化妝妝品禁用用組份表2（2）化妝妝品禁用用組份表3化妝品組組份中限限用物質(zhì)質(zhì)表4化妝品組組份中限限用防腐腐劑表5化妝品組組份中限限用防曬曬劑表6化妝品組組份中限限用著色色劑表7化妝品組組份中暫暫時允許許使用的的染發(fā)劑劑2020-01-16第二部分分：毒理理學試驗驗方法一、總則則二、急性性經(jīng)口毒毒性試驗驗三、急性性經(jīng)皮毒毒性試驗驗四、皮膚膚刺激性性/腐蝕性試試驗五、急性性眼刺激激性/腐蝕性試試驗六、皮膚膚變態(tài)反反應試驗驗七、皮膚膚光毒性性試驗八、鼠傷傷寒沙門門氏菌/回復突變變試驗2020-01-16第二部分分：毒理理學試驗驗方法九、體外外哺乳動動物細胞胞染色體體畸變試試驗十、體外外哺乳動動物細胞胞基因突突變試驗驗十一、哺哺乳動物物骨髓細細胞染色色體畸變變試驗十二、體體內(nèi)哺乳乳動物細細胞微核核試驗十三、睪睪丸生殖殖細胞染染色體畸畸變試驗驗十四、亞亞慢性經(jīng)經(jīng)口毒性性試驗十五、亞亞慢性經(jīng)經(jīng)皮毒性性試驗十六、致致畸試驗驗十七、慢慢性毒性性/致癌性結(jié)結(jié)合試驗驗2020-01-16第三部分分：衛(wèi)生生化學檢檢驗方法法一、總則則二、汞三、砷四、鉛五、甲醇醇六、游離離氫氧化化物七、pH八、鎘九、鍶2020-01-16第三部分分：衛(wèi)生生化學檢檢驗方法法十、總氟氟十一、總總硒十二、硼硼酸和硼硼酸鹽十三、二二硫化硒硒十四、甲甲醛十五、巰巰基乙酸酸十六、氫氫醌、苯苯酚十七、性性激素十八、防防曬劑十九、防防腐劑2020-01-16第三部分分：衛(wèi)生生化學檢檢驗方法法二十、氧氧化型染染發(fā)劑中中染料二十一、、氮芥二十二、、斑蝥素素二十三、、α-羥基酸二十四、、去屑劑劑二十五、、抗生素素、甲硝硝唑二十六、、維生素素D2、維生素素D3二十七、、可溶性性鋅鹽二十八、、化妝品品抗UVA能力儀器器測定法法2020-01-16第四部分分：微生生物檢驗驗方法一、總則則二、菌落落總數(shù)三、糞大大腸菌群群四、銅綠綠假單胞胞菌五、金黃黃色葡萄萄球菌六、霉菌菌和酵母母菌2020-01-16第五部分分：人體體安全性性和功效效評價檢檢驗方法法一、總則則二、人體體皮膚斑斑貼試驗驗三、人體體試用試試驗安全全性評價價四、防曬曬化妝品品防曬效效果人體體試驗（一）防防曬化妝妝品防曬曬指數(shù)（（SPF值）測定定方法（二）防防曬化妝妝品防水水性能測測定方法法（三）防防曬化妝妝品長波波紫外線線防護指指數(shù)（PFA值）測定定方法2020-01-16《化妝品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)衛(wèi)生規(guī)規(guī)范》自2001年1月1日起實施施2020-01-16內(nèi)容容第一章總總則則第二章廠廠址選選擇與廠廠區(qū)規(guī)劃劃第三章生生產(chǎn)的的衛(wèi)生要要求第四章衛(wèi)衛(wèi)生質(zhì)質(zhì)量檢驗驗第五章原原材料料和成品品儲存的的衛(wèi)生要要求第六章個個人衛(wèi)衛(wèi)生與健健康的要要求第七章附附則則2020-01-16第一章總總則則第一條為為加強強化妝品品生產(chǎn)企企業(yè)的衛(wèi)衛(wèi)生管理理，保證證化妝品品衛(wèi)生質(zhì)質(zhì)量和消消費者的的使用安安全，依依據(jù)《化妝品衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督督條例》及其實施施細則，，制定本本規(guī)范。。第二條本本規(guī)范范對化妝妝品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的的衛(wèi)生管管理包括括化妝品品生產(chǎn)企企業(yè)廠址址選擇、、廠區(qū)規(guī)規(guī)劃、生生產(chǎn)衛(wèi)生生要求，，衛(wèi)生質(zhì)質(zhì)量檢驗驗、原材材料和成成品儲存存衛(wèi)生及及個人衛(wèi)衛(wèi)生和健健康要求求。第三條凡凡從事事化妝品品生產(chǎn)的的企業(yè)必必須遵守守本規(guī)范范。第四條地地方各各級人民民政府衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門監(jiān)監(jiān)督本規(guī)規(guī)范的實實施。2020-01-16第七章附附則則第四十五五條本本規(guī)范由由衛(wèi)生部部負責解解釋。第四十六六條本本規(guī)范自自二零零零一年一一月一日日起實施施，一九九九六年年下發(fā)的的《化妝妝品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生規(guī)范范》同時時廢止。。2020-01-16全國各省省化妝品品衛(wèi)生許許可代碼碼北京01天津02河北03山西04內(nèi)蒙古05上海06江蘇07浙江08安徽09福建10江西11山東12遼寧13吉林14黑龍江15四川16貴州17云南18西藏19陜西20甘肅21青海22寧夏23新疆24河南25湖北26湖南27廣西28廣東29海南302020-01-16正規(guī)化妝妝品的外外包裝包裝上應應標有：：1.衛(wèi)生許可可證。如如衛(wèi)妝準準字29(代表省份份)-xk(代表許可可)-1679((代表批號號)2.生產(chǎn)許可可證。如如xk16-10835293.執(zhí)行標準準。如AB-02,由廠方自自己編號號4.如果是特特殊類化化妝品，，應有特特殊類化化妝品批批號。如如QG(97)衛(wèi)妝準字字25(代表省份份)-QG(“特殊化妝妝品”標標記)-07(代表類別別)-0907((代表序號號)2020-01-16特殊用途途化妝品品分類特殊用途途化妝品品分類號號：01育發(fā)；02染發(fā)；03燙發(fā)；04脫毛；05美乳；06健美；07除臭；08祛斑；09防曬，如如果是這這九種化化妝品，，其產(chǎn)品品包裝上上一定要要有特殊殊類化妝妝品批號號，1999年5月后批的的批號如如：衛(wèi)妝特字字(年份)第0000號。如沒有這這兩種任任一種批批號，即即屬于三三無產(chǎn)品品。2020-01-16進口化妝妝品1999年5月前批準準的批號號如：(91))衛(wèi)妝準字字02(代表類別別)-JK(代表進口口)-0011號；1999年5月后批準準的批號號如：衛(wèi)衛(wèi)妝進字字(年份)第0000號；進口化妝妝品分類類號：01發(fā)用類；；02護膚類；；03美容修飾飾類；04香水類。。2020-01-16產(chǎn)品感官官鑒別從外觀上上看，不不合格或或假冒化化妝品的的包裝瓶瓶往往較較為粗糙糙，有明明顯疤痕痕成條紋紋，瓶蓋蓋與瓶身身咬合不不緊密，，有滲漏漏現(xiàn)象；；包裝印印刷質(zhì)量量不如真真品清晰晰，套色色不正。。有的產(chǎn)品品結(jié)構(gòu)不不夠細膩膩，顏色色不勻；；有的呈呈顆粒狀狀，有雜雜質(zhì)斑點點；有的的有充氣氣、發(fā)霉霉、酸敗敗、發(fā)臭臭現(xiàn)象；；有的還還有干縮縮、油水水分離現(xiàn)現(xiàn)象。2020-01-16合格新產(chǎn)產(chǎn)品的鑒鑒別查化妝品品時，先先審閱標標識。應應標明產(chǎn)產(chǎn)品名稱稱、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)名名稱地址址、衛(wèi)生生許可號號、生產(chǎn)產(chǎn)許可證證號、執(zhí)執(zhí)行標準準名稱、、生產(chǎn)日日期、保保質(zhì)期或或生產(chǎn)批批號及限限用日期期，以及及必要的的使用說說明等。。特殊用途途化裝品品如：防防曬、染染發(fā)、燙燙發(fā)、育育發(fā)、美美乳、除除臭、祛祛斑、脫脫毛等，，須有特特殊用途途許可證證號；進口化裝裝品須有有進口許許可證號號和經(jīng)銷銷代理商商名稱、、地址。。2020-01-16我國化妝