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文檔簡介
XXXXX有限公司質量管理手冊(Quality Management Manual)編 號: QTBJ-QM-001版本號: 第A/0發(fā)放編號:編 制:審 核:批 準:2016-05-05發(fā)布 2016-05-05實施質量管理手冊編號:質量管理手冊編號:QTBJ-QMT-001發(fā)布日期:20160505發(fā)布日期:20160505實施日期:20160505版次:A/0第3頁,共66文件修訂履歷版本頁次變更內容簡單描述生效日期A/0全部IATF16949:2016新版發(fā)行2016-05-05手冊發(fā)放清單分發(fā)編號分發(fā)部門份數(shù)發(fā)放日期備注01文控中心1-原稿02總經理12016-05-05副本03副總經理12016-05-05副本04管理者代表12016-05-05副本05副管理者代表12016-05-05副本06行政人事部12016-05-05副本07品質部12016-05-05副本08物料部12016-05-05副本09市場部12016-05-05副本10工程部12016-05-05副本11生產部12016-05-05副本質量管理手冊編號:QTBJ-QMT-001質量管理手冊編號:QTBJ-QMT-001發(fā)布日期:20160505發(fā)布日期:20160505實施日期:20160505版次:A/0第20頁,共66手冊目錄章節(jié)章節(jié)內容頁碼01文件修訂履歷202手冊發(fā)放清單303前言3-504總則605引用文件706主題內容807公司概況908手冊的管理101目的、范圍112質量方針和目標123術語和定義134公司的環(huán)境14-184.1理解組織及其環(huán)境194.2了解相關者的需要及預期194.3確定質量管理體系的范圍194.4質量管理體系及其過程195領導20-255.1領導及承諾265.2方針265.3組織的作用、職責及職權276策劃27-316.1風險和機遇的應對措施326.2質量目標及其實施的策劃326.3更改的策劃337支持347.1資源357.2能力35-377.3意識387.4溝通397.5形成文件的信息39-418運行41-438.1運行的策劃和控制44章節(jié)章節(jié)內容頁碼8.2產品和服務要求45-478.3產品與服務的設計及設計47-518.4外部提供過程、產品與服務的控制52-568.5生產與服務提供56-628.6產品與服務的放行62-648.7不符合輸出的控制64-669績效評估679.1監(jiān)督、測量、分析和評價67-699.2內部審核69-709.3管理評審70-7110改進7210.1總則7210.2不符合和糾正措施72-7310.3持續(xù)改進73附件1組織架構圖附件2過程關系圖(過程地圖)附件3過程分析一覽表附件4龜形圖IATF16949:2016始執(zhí)行。ISO9001:2015本手冊由文控中心負責組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調。本手冊由公司總經理批準發(fā)布。本手冊的管理按《文件與資料管理程序》實施。本手冊的附件是手冊的附錄。本手冊由質量管理體系歸口管理。總則建立和實施質量管理體系是公司的一項重要戰(zhàn)略決策,通過有效的實施質量管理體系能夠提高公司整體績效,并為推動公司可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎。引用文件下列標準所包含的條文,通過在本手冊中引用而構成手冊的內容,對版本明確的引用標準,該標準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應探討使用下列標準最新版本的可能性。ISO9000:2015《質量管理體系基礎和術語》ISO9001:2015《質量管理體系要求》IATF16949:2016 汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求主題內容本手冊是描述公司質量管理體系的總規(guī)范,是公司建立和實施管理體系的綱領性文件。它向內外部展示了公司質量管理體系的全貌和索引,它包括了:(崗位質量管理體系過程及其相互關系的描述。ISO9001:2015&IATF16949:2016ISO9001:2015&IATF16949:2016通等明確給出具體規(guī)范。ISO9001:2015&IATF16949:2016培訓、執(zhí)行、和應用標準的要求。公司概況公司的經營目標:把公司建設成鈑金制品行業(yè)的佼佼者。公司的企業(yè)精神:誠信、融合、優(yōu)質、高效。公司的經營理念:以人為本,努力拼搏開拓創(chuàng)新,領先行業(yè)手冊的管理本質量手冊由管理者代表組織編寫,總經理審批;本手冊由文控中心負責統(tǒng)一發(fā)放及管理;需要時,經總經理批準,可向企業(yè)外部提供手冊副本;情況是否達到規(guī)定的質量目標;進行換版;第三方認證機構.非受控文件的發(fā)放范圍:客戶、上級部門、同行業(yè)等;本手冊的版權歸本公司所有,未經批準任何人不得部分或全部復制;并在質量管理中倡導:以過程為中心、客戶滿意為導向的管理思想!1目的、范圍目的ISO9001:2015&IATF16949:2016用于證實公司具有持續(xù)的穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力。適用的法律要求,旨在增強客戶滿意。范圍本手冊描述的質量管理體系范圍適用于新能源鈑金電池箱的制造、銷售服務;1.2.2ISO9001:2015&IATF16949:2016標準的所有條款(除ISO90018.3條款和IATF169498.3行生產,不涉及到產品的設計和開發(fā))的要求均適用于本公司。質量方針:
2質量方針和目標質量第一,科學發(fā)展,技術創(chuàng)新,誠信守約,制造優(yōu)質的產品,追求零缺陷,滿足客戶的需求。詮釋:質量是企業(yè)生存的永恒主題,通過科學發(fā)展并不斷的技術創(chuàng)新和持續(xù)改進產品質量,使我們的管理水平和產品質量不斷提高,并嚴格遵守誠信經營、守約守法的經營理念,以高水平的產品質量和服務來維持和促進企業(yè)的生存和發(fā)展,并滿足更多客戶的要求。為達成此一政策,本公司特制訂質量保證制度,確保所制造之產品符合相關之要求,本手冊即是詳述此一保證制度之綱要。本公司各級主管應確保質量政策被員工了解、實施與維護,并依下列方式貫徹執(zhí)行:新進員工到職時,即教導其了解熟記質量政策。透過相關質量活動,落實質量制度之執(zhí)行。定期及不定期實施內部質量稽核及舉辦管理審查會議。適時訂定各階段質量目標并實施之,定期予以檢討修正,以確保質量政策被有效執(zhí)行。公司總目標:成品檢驗合格率≥98%/月交貨及時率≥99%/月客戶滿意度≥90分以上客戶投訴率<2/月不良質量成本各過程的質量目標,請參照公司《經營規(guī)劃》總經理日 期3術語和定義對未在ISO9000:2015《質量管理體系——基礎和術語》規(guī)定的術語采用如下描述:QMS:質量管理體系。APQP:產品質量先期策劃和控制計劃。對開發(fā)某一滿足顧客要求的產品或服務,提供支持的產品質量策劃過程。該過程對開發(fā)具有指導意義,并且是組織與顧客之生產過程設計、質量檢驗標準,過程能力、生產能力、產品包裝,產品試驗和法。為保證每項產品計劃達到顧客滿意,引導資源實現(xiàn)質量目標,防止早期質量問題而采取預防措施,避免后期更改造成的損失,最終達到以最低的成本及時提供優(yōu)質產品的目的。統(tǒng)、零件以及對構成過程的各個程序逐一進行分析,找出所有潛在的失效模式,并分析其可能的后果,從而預先采取必要的措施,以提高產品質量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。DFMEA:產品潛在失效模式與后果分析。PFMEA:過程潛在失效模式與后果分析。SPC:以便采取必要的措施達到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài),并改進過程能力。MSA:測量系統(tǒng)分析,使用圖表工具對測量結果進行分析,以了解整個系統(tǒng)。PPAP:PPAP和規(guī)范的要求,過程是否具有能力按規(guī)定的生產節(jié)拍來生產滿足顧客要求的產品。數(shù)(4M1E)制造的零件。定形狀和物理特性的繪圖注釋能力。據,有時用于模擬和有限元分析??刂朴媱潱簩刂飘a品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。產品特性或制造過程參數(shù)。防錯:為防止不合格產品的制造而進行的產品和制造過程的設計和開發(fā)。是力圖把所有相關的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。顧客導向過程:直接對顧客發(fā)生作用的過程。支持過程:使顧客有關過程發(fā)生作用。challenge(master)parts所使用的原版件。配件(AccessoryParts):在交付給最終顧客之前或之后,與車量過動力總成以機械或電子方式相連的顧客制定附加件,例如。定制地墊,車廂襯,輪罩,音響系統(tǒng)加強件,天窗尾翼,增壓器等等。售后市場零件(AftermarketParts):OEM換零件,可能按照或未按照原始設備規(guī)范進行生產。授權(Authorization):對某些人的文件化許可,規(guī)定了其在組織內部授予或拒絕權限或制裁特定的權利和責任。顧客要求(Customerrequirement):及制造過程相關要求一般條款與條件,顧客特定要求等等??蛻籼囟ㄒ驝SR(Customer-specificrequirement):準特定條款的解釋與該條款有關的補充要求。裝配的設計(Designforassembly)(DFA):如若產品含有較少零件,產品的裝配時間則較短,從而減少裝配成本。制造的設計(Designformanufacturing)(DFM):于設計出可簡單經濟的制造的產品。制造和裝配的設計(Designformanufacturingandassembly)(DFMA):方法的結合,制造的設計,為更容易生產更高產量及改進質量的優(yōu)化設計的過程。裝配的設計是為了減少出錯風險,降低成本,并更簡易裝配的設計優(yōu)化。六西格瑪設計(DesignforsixSIGMA)(DFSS):于穩(wěn)健設計,滿足顧客期望,并且能夠在六西格瑪質量水平生產的產品或過程。有設計責任的組織(designresponsibleorganization):或對現(xiàn)有的產品規(guī)范進行更改的組織。注:本責任包括在顧客規(guī)定的應用范圍內對設計性能的試驗和驗證。防錯(errorproofing):未防止不合格產品的制造而進行的產品和制造過程的設計和開發(fā)。升級過程(Escalationprocess):用于在組織內部強調或觸發(fā)特定問題的過程,以便適當人員可對這些情況作出響應并監(jiān)視其解決。故障樹分析法(FailTreeanalysis)(FTA):分析法,通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖,故障樹分析法顯示出個故障子系統(tǒng)和冗余設計要素之間的關系。實驗室(laboratory金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。實驗室范圍(laboratoryscope):受控文件,包括:實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準;用來進行上述活動的設備清單;進行上述活動的方法和標準清單。制造manufacturing:生產制造以下制作或加工過程:生產原材料;生產件或服務配件;裝配;熱處理、焊接、噴漆、電鍍和其他表面處理。制造的可行性(manufacturingfeasibility):對擬建項目的分析和評價,以確定該項目是否在技術上是可行的,能夠制造出符合顧客要求的產品,這包括但不限于下列方面如適用,在預算成本范圍內是否必要的資源,設施,工裝產能軟件及具有所有技能的人員,包括支持功能或者計劃是可用的。制造服務(manufacturingservice):供維修服務的公司。多方論證方法(Multi-disciplinaryMethod):從可能會影響一個團隊如何管理過程的所有相關方獲取輸入信息的方法,團隊成員包含,來自組織的人員,也可能包括顧客代表或供應商代表,團隊成員可能來自組織內部和外部,情況允許的時候,可采用現(xiàn)有團隊或特色團隊,對團隊的輸入,可能同時包含組織輸入和顧客輸入。未發(fā)現(xiàn)故障(Notroublefind)(NTF):表示針對服務期間被替換的零件,經車輛或零件制造商分析,滿足量品件的全部要求,亦稱為未發(fā)現(xiàn)錯誤或故障未發(fā)現(xiàn)。外包(Outsourceprocess):過程由組織,外部組織旅行的一部分組織功能或過程。周期性檢驗(periodicoverhaul):法根據故障或中斷歷史,主動停止使用某一部設備,或設備的子系統(tǒng),然后對其進行拆卸修理,更換零件重新裝配并恢復使用。預見性維護(predictivemaintenance)式以避免維護性問題的活動。預防性維護(preventionmaintenance):的原因而策劃的定期活動,基于時間的周期性檢驗科檢修,它是作為制造過程設計的一項輸出。產品安全(productsafety):與產品設計和制造有關的標準,確保產品不會對客戶造成傷害或危害。生產停工(Productionshotdown):制造過程空閑的情況,時間跨度可以幾個小時到幾個月不等。反應計劃(Reactionpaln):檢測到異常或不合格事件時,控制計劃中規(guī)定的行動或一系列的步驟。外部場所(remotelocation):支持現(xiàn)場且不存在生產過程的場所。服務件(serviceparts):按照OEM組裝廠規(guī)范制造的,由OEM而采購或放行的替換件,包括再制造件?,F(xiàn)場(site):發(fā)生增值的制造過程的場所。特殊特性(specialcharacteristic):可裝配性、功能性能或其后續(xù)過程的產品特性或制造過程參數(shù)。特殊狀態(tài)(specialstatus):一種客戶識別分類的通知,分配給由于重大質量或交付問題,未能滿足一項或多項客戶要求的組織。支持功能(supportfunction):場或外部場所所進行的非生產活動。全面生產維護(Totalproductivemaintainance):一個通過為組織增值的機器設備 過程和員工維護并改善生產及質量體系完整性的系統(tǒng)。權衡曲線(trade-offCurves):種工具,產品一個特性的性能,反映于X軸另一個特性反映于Y軸,然后可繪制出一條曲線顯示產品相對于這兩種特性的性能。權衡過程(trade-offprocess):繪制并使用產品及其性能特性的權衡曲線的一種方法,這些特性,確立了設計替代方案之間的客戶、技術及經濟關系。理解組織及其環(huán)境
4組織環(huán)境構成,通過信息的收集更新及組織環(huán)境的理解和分析,從而確保與公司宗旨和戰(zhàn)略方向相關的組織環(huán)境的內外部因素的相關信息得到確定;確保監(jiān)視、評審和更新相關信息,并采取措施適應組織環(huán)境變化,實現(xiàn)質量管理體系的預期結果。理解相關方的需求和期望公司確定與質量管理體系有關的相關方應包括股東、員工、政府、客戶、外部供方、行業(yè)協(xié)會等。戰(zhàn)略小組使用《相關方及其要求信息識別分析和監(jiān)視評審表》確定上述相關方的需求和期望,對其需求和期望的相關信息進行評審、監(jiān)視和響應。確定質量管理體系的范圍公司在充分考慮組織環(huán)境內外部因素,有關相關方的要求,及公司產品和服務的基礎上,已經確定質量管理體系范圍。本公司質量管理體系范圍:鈑金加工新能源汽車電池箱的生產。IATF16949:2016(8.3)用于本公司。目前公司無外部支持場所。客戶特殊要求公司有對客戶特殊要求進行評估OK后(評審報告記錄存檔,再轉交文控中心進行體系范圍內。具體參照《顧客特殊要求管理程序》質量管理體系及其過程ISO9001:2015&IATF16949:2016進質量管理體系。管理者代表/副總經理確?!斑^程方法”這一質量管理原則的應用,確定并提供過體系。公司的質量管理體系過程及相互作用如下圖表所示。過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為客戶(外部的)提供產品或服務的一系列活動,過程開始于輸入,以輸出為結束。公司的質量管理體系按類型分為:顧客導向過程((COP、支持過程(SP、管理過程(MP。顧客導向過程公司直接帶來效益的過程。支持過程目標的過程,支持過程是實現(xiàn)顧客導向過程功能的必要過程。管理過程:用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率,組織策劃將顧客要改等過程。公司的質量管理體系的外包過程:表面處理(電泳。公司按《外發(fā)加工管理程序》進行控制,公司并不免除對符合所有顧客要求的責任。表 主要過程識別顧客導向過程支持過程管理過程過程編號過程名稱過程編號過程名稱過程編號過程名稱C1客戶要求和確定S1產品安全M1領導作用C2變更管理S2監(jiān)視和測量M2策劃C3過程設計與開發(fā)S3人力資源管理M3分析與評價C4制造過程S4文件記錄管理M4內部審核C5交付管理過程S5采購管理M5管理評審C6客戶反饋過程S6設備設施管理M6持續(xù)改進過程S7工裝管理S8產品防護管理S9產品和服務放行S10不合格品控制S11客戶滿意測量表 過程與過程之間的相互關系:質量管理手冊編號:質量管理手冊編號:QTBJ-QMT-001發(fā)布日期:20160505發(fā)布日期:20160505實施日期:20160505版次:A/0第21頁,共66項目C1C2C3C4C5C6客戶要求和確定變更管理過程設計與開發(fā)制造過程交付管理過程客戶反饋S1產品安全S2檢測和測量××S3人力資源管理××××S4文件記錄管理××××××S5采購管理×××××S6設備設施管理×××S7工裝管理××××S8產品防護管理××S9產品和服務放行×××S10不合格品控制×××S11顧客滿意測量×××管理過程M1領導作用 M2策劃 M3分析與評價 M4內部審核 M5管理審M6持續(xù)改進過程表 過程管理一覽表章節(jié)條款(IATF16949:2016&ISO9001:2015)過程過程負責人管理層市場部工程部物料部生產部品質部行政人事部財務部4公司的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境M2總經理●4.2理解相關方的需求和期望M2總經理●4.3質量管理體系范圍的確定M2總經理●4.4質量管理體系及其過程M2總經理●5領導作用5.1領導作用和承諾M2總經理●質量管理手冊編號:QTBJ-QMT-001質量管理手冊編號:QTBJ-QMT-001發(fā)布日期:20160505發(fā)布日期:20160505實施日期:20160505版次:A/0第37頁,共66總則M2總經理●以顧客為關注焦點C1市場部經理●●5.2質量方針M2總經理●5.3領導的作用、職責和權限S3行政部經理●●6策劃6.1風險和機遇的應對措施M2總經理●6.2質量目標及其實施的策劃M2總經理●6.3變更的策劃M2總經理●7支持7.1資源M2總經理●總則M2總經理●人員S3行政部經理●●基礎設施S6生產部經理●●過程環(huán)境S6生產部經理●●監(jiān)視和測量設備S2品質部經理●知識S3行政部經理●7.2能力S3行政部經理●7.3意識S3行政部經理●7.4溝通S3行政部經理●7.5形成文件的信息S4行政部經理●總則S4行政部經理●編制和更新S4行政部經理●形成文件的信息的控制S4行政部經理●8運行8.1運行的策劃和控制C3生產部經理●●8.2產品和服務的要求C1市場部經理●顧客溝通C1市場部經理●與產品和服務有關要求的確定C1市場部經理●與產品和服務有關要求的評審C1市場部經理●與產品和服務有關要求的更改C1市場部經理●8.3產品和服務的設計和開發(fā)C3工程部經理●總則C3工程部經理●設計和開發(fā)的策劃C3工程部經理●設計和開發(fā)的輸入C3工程部經理●設計和開發(fā)的控制C3工程部經理●設計和開發(fā)的輸出C3工程部經理●設計和開發(fā)的更改C2工程部經理●●8.4外部供應產品和服務的控制S4物料部經理●總則S4物料部經理●外部供方的控制類型和程度S5物料部經理●提供外部供方的文件信息S5物料部經理8.5生產和服務的提供C4生產部經理●生產和服務提供的控制C4生產部經理●●標識和可追溯性C4生產部經理●●●顧客或外部供方的財產C4生產部經理產品防護S8物料部經理●●●交付后的活動C5市場部經理更改的控制C3生產部經理●●8.6產品和服務的放行S9品質部經理●8.7不合格輸出的控制S10品質部經理●9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價M3品質部經理●●總則M4品質部經理●顧客滿意S11市場部經理●分析和評價M2品質部經理●9.2內部審核M4品質部經理●9.3管理評審M5總經理●10改進10.1總則M6品質部經理●10.2不符合和糾正措施M6品質部經理●10.3持續(xù)改進M6品質部經理●●產品和過程一致性公司通過《客戶要求管理程序》及《外部供方管理程序》確保產品和過程的一致性,包括服務件及其外包,以達到所有的客戶、法律和監(jiān)管要求。產品安全:公司需為產品安全相關的產品和制造過程的管理形成文件化的過程,包括但不限于b)通知客戶上述要求;c)客戶要求的識別d)設計FMEA的特殊審批;e)識別產品安全特性;f)從產品生產和制造的角度識別和控制與安全相關的特性;g)特別批準的控制計劃和過程FMEA;h)定義反應計劃;i)j)有關人員參與產品安全相關程序的具體培訓;關于產品安全性的要求,包括客戶指定的來源;n)針對新產品介紹的經驗教訓。公司質量管理體系相關形成文件的信息包括:ISO9001:2015&IATF16949:2016公司根據自身的實際情況,保持支持質量管理體系過程運行的形成文件的信息。單》及《質量記錄》清單5領導作用和承諾總則總經理在質量管理體系的實施和運行過程中應發(fā)揮領導作用和做出承諾:a)通過持續(xù)的績效監(jiān)視和定期的管理評審等手段,確保質量管理體系的適宜性和有效性;b)在制定和更新質量方針和目標時,確保其與組織環(huán)境的內外部因素相適應,并與戰(zhàn)略方向相一致;確保質量管理過程和其它職能過程接口(例如財務、設計、客戶支持等在公司內部鼓勵公司各部門使用過程方法提高有效性,協(xié)同進行風險評估和風險應對;e)確定質量管理體系運行所需的各項資源(如人力、基礎設施、必要的知識等可獲得;針對質量管理體系的價值和效益,通過內部會議,公司郵箱和信箱等方式保持常態(tài)和持續(xù)監(jiān)視質量管理體系的輸出,通過及時的改進措施等手段,確保質量管理體系實現(xiàn)i)推動改進,涉及公司產品、服務、過程和質量管理體系的各個方面;j)支持公司各級管理者在其職責范圍內發(fā)揮領導作用。企業(yè)責任制定并實施反賄賂方針、員工行為規(guī)范的行為準則和道德提升方針,目的是保證供應鏈的社會和環(huán)境績效。反賄賂方針:從我做起,拒絕商業(yè)賄賂。員工行為準則:團結合作、學習創(chuàng)新、熱愛公司、豁達明理。過程有效性最高管理者應秉承產品實現(xiàn)過程和支持過程,以確保評價其有效性和效率,并納入管理評審中。過程擁有者最高管理者應確定過程擁有者確定其職責及輸出管理并確保他們的角色能力具體見表 過程管理一覽表。以客戶為關注焦點總經理在應用和貫徹“以客戶為關注焦點”這一質量管理原則方面,應發(fā)揮領導作用和做出承諾:準確的理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;積極識別、評價和確定影響產品和服務質量和顧客滿意的能力的風險和機遇,主關注顧客需求和期望的變化并及時響應,始終致力于增強顧客滿意。方針制定質量方針總經理應制定、實施和保持質量方針,質量方針應:a)b)為建立和評審質量目標提供框架和基礎,便于質量目標的溯源;c)對滿足客戶要求、適用法律法規(guī)和其它要求做出承諾;d)對持續(xù)改進質量管理體系的有效性做出承諾。溝通質量方針質量方針應:形成文件,通過培訓及會議宣導傳達到全體員工;在制定特別是實施的過程中,與各部門及各層次的人員充分溝通,達到上下理解在相關方有需要時,可通過公司宣傳資料或公開網站獲取。組織內的角色、職責和權限總經理負責確定公司的組織機構、角色(崗位設置,分配相關的職責和權限;予以詳細描述,確保充分溝通和相互理解。組織機構、角色(崗位總經理●負責質量管理體系的策劃,確定公司的使命、愿景、價值觀、發(fā)展戰(zhàn)略;評審報告;的任命;●負責培訓計劃的審批;負責產品、過程、體系變更申請表格的審批;負責緊急放行的批準。管理者代表況,提出改進的建議;負責編寫管理評審報告;負責審批質量計劃;●負責確定部門內部人員的入職要求;●負責文件發(fā)放范圍及程序文件的批準;●負責促進全體員工形成滿足客戶要求的意識;負責客戶滿意度調查表或調查方案的批準;●負責選定審核組長及審核員,并審批內部質量管理體系審核計劃;●負責在糾正和改進措施的實施過程中起監(jiān)督、協(xié)調作用;●負責統(tǒng)籌組織環(huán)境信息的收集,分析,監(jiān)視,評審,理解和確定組織環(huán)境的內部因素和外部因素;●負責組織風險的識別、風險分析、風險評價、風險應對全過程的管理。市場部●負責確定客戶產品和服務要求,評審其合法性、完整性、明確性,負責常規(guī)產品的審批,并負責與客戶的溝通聯(lián)絡;●負責進行市場調研和分析,組織對顧客滿意度的主觀調查和客觀統(tǒng)計,針對調查的結果及其它顧客滿意度的信息進行綜合分析,編制相應的分析報告;●負責根據市場調研或分析提交項目建議書,負責將試制合格產品送交客戶使用,提交客戶確認報告;●負責組織、協(xié)調產品的服務工作,組織處理客戶投訴。工程部●負責整個設計開發(fā)過程的組織協(xié)調和實施工作;●負責編制定相應的工藝規(guī)程,明確關鍵工序和特殊工序;●負責在外部供方評定時,進行樣品測試;負責針對顧客產品和服務的新要求,評審其設計能力;●負責生產和服務提供變更的策劃、評審、實施、監(jiān)控、確認全過程的管理;APQP、CPFMEA物料部供方的交付業(yè)績進行監(jiān)視,定期對其進行再評價;●負責制訂采購計劃,按計劃執(zhí)行外包過程,產品的采購,包括開發(fā)階段所需物品的采購;●負責在產品和服務要求評審時,評審采購能力;●負責倉庫的管理。生產部●負責設計開發(fā)階段的試生產,負責生產計劃的制訂,負責生產和工序控制;●負責過程的測量和監(jiān)控,負責自檢及互檢;負責在產品和過程變更前,核查相關產品的現(xiàn)狀;●負責在產品和服務要求評審時,評審生產能力及交貨期限;●負責對不合格品進行標識、隔離、返工、返修等相應處理;●負責生產設備的統(tǒng)籌管理,負責確保作業(yè)現(xiàn)場基礎設施適用及工作環(huán)境良好;●車間負責所屬區(qū)域內產品的標識,及不同檢驗狀態(tài)產品的分區(qū)擺放;●負責產品的標識、防護和可追溯性控制,妥善管理客戶和外部供方的財產。品質部●負責所有標識的制作,負責檢驗狀態(tài)標簽或印章的使用,并對其有效性進行監(jiān)控;●負責明確產品的可追溯性要求,當產品出現(xiàn)重大質量問題時,組織對其進行追溯;負責各類產品的檢驗和試驗及顧客財產的驗證,負責開發(fā)各階段產品的檢驗或測試;●負責在外部供方評價時,進行小批量試用測試。對外部供方提供的外包過程和產品質量進行檢驗或驗證,負責對計量檢定、外部實驗等外部供方的選擇和服務質量評估;●負責SPC\MSA管理;●負責不合格品的判定,組織相關部門對不合格品進行處理,并跟蹤記錄處理結果;●負責在出現(xiàn)質量問題時組織制定相應的糾正措施,并跟蹤驗證;●負責測量設備的校準/檢定及不符合預期用途時的追蹤處理;●負責制定內部校準驗證規(guī)程,負責測量設備內部校準、驗證、使用人員的培訓。行政人事部●負責人員的選擇和安排,編制相應的崗位工作入職要求,負責員工能力的考評;●負責培訓計劃的制定及監(jiān)督實施,負責上崗基礎教育,負責組織對培訓效果進行評估;●負責員工滿意度管理。文控中心●負責體系的策劃、推行、維護、改進、及體系推行過程中的監(jiān)督管理等?!褙撠熚募珜懸?guī)定,文件校稿、編排和發(fā)行。體系文件的編制及修訂,文件正文審核與批準。協(xié)助管理者代表/管理者,組織內部的審核活動及管理評審活動。體系文件的培訓。財務部●按有關稅法及時報稅,并提供相關財務報表;●按照《法規(guī)》等法規(guī)的相關規(guī)定,按時辦理工商年檢;●按照各主管財政、稅務機關的要求及時辦理各類換證年審事務;●有效地保證公司報銷單據準確、真實無誤,往來帳目清楚;●按公司管理者的要求,及時提供相關財務數(shù)據和各類內部管理報表;●做好財務資料的管理工作,監(jiān)督合同的執(zhí)行情況;●現(xiàn)金、銀行存款的收、付,日清月結,做到帳帳、帳款相符;●整理出貨單,做對帳單并核對;●整理客戶資料結算卡,跟催應收帳款;●到稅務局辦理代開增值稅專用發(fā)票,并負責投遞到客戶處;●開具發(fā)票等;●嚴格遵循公司的規(guī)定,對不完整、不合法的單據、票據給予退回,令其改正。各部門通用職責負責對本部門所涉及的組織環(huán)境信息收集、分析處理,理解、確定和本部門相關的組織環(huán)境的內部因素和外部因素,并將結果向戰(zhàn)略小組反饋?!褙撠煂Ρ静块T所涉及的風險進行風險識別、分析、評價和應對,并將風險管理結果向戰(zhàn)略小組反饋?!褙撠熍浜峡偨涋k進行相關質量目標的制定、分解和實現(xiàn)策劃,按計劃實施并達成相關目標要求、將實施結果反饋給總經辦。負責對本部門所涉及體系運行過程所需的知識確定、獲得、更新和保持(保護,并將知識管理結果向總經辦反饋?!褙撠焻⑴c產品和過程變更的可行性評審,后果及影響評審,預變更的執(zhí)行和評價,參與變更的實施和監(jiān)控,并將相應結果向工程部反饋;●負責按照測量分析和評價、數(shù)據分析的策劃進行實施;負責實施相應的改進措施,并向總經辦反饋實施結果。●負責編制本部門內部的崗位入職要求,負責本部門員工的崗位技能培訓?!褙撠煴静块T相關文件的編制和使用保管,負責按要求填寫和保存相關的記錄?!褙撠煴静块T設施、設備的正確使用和日常維護保養(yǎng)。●負責準備并提供與本部門工作有關的管理評審所需的資料,負責評審決議事項及對應措施的實施。組織機構、角色(崗位、職責和權限—補充內審員:執(zhí)行內審,開出不合格報告并跟蹤驗證。其它角色(崗位,各部門負責人需編制本部門內部的“崗位工作入職要求特殊特性的選擇,制定質量目標和相關的培訓,改善與預防措施以及產品設計和開發(fā)的。產品要求符合性和,糾正措施:品質部負責人有權停止裝運并停止生產,以糾正質量問題及品質異常處理。格產品,不出定制客戶所有潛在的不格品產品的識別和控制。保持這些問題和糾正措施的文件化證據,并在要求時可以提供。所有班次的生產作業(yè)人員都配備了主管人員或確保產品符合要求。保留授權人員的文件發(fā)訊息。6策劃應對風險和機遇的措施量管理體系時,考慮組織環(huán)境內外部因素,相關方的需求和期望等,確定需要應對的風險和機遇;以確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果,增強有利影響,避免或減少不利影響,實現(xiàn)改進。SWOT;機遇分析評估與應對及風險分析:對于正面風險,也稱機遇,通過識別和績效分析,可以識別出減少浪費提高結果和績效的機遇。戰(zhàn)略小組采用“風險管理表”進行分析評估應對。制訂機遇應對措施應考慮相關的風險并與該機遇對產品和服務符合性的潛在影響相適應。風險分析需包括但不限于:產品召回、產品審核、現(xiàn)埸退貨/修理、投訴、報廢、返工及以往的經驗教訓參考《組織知識管理程序》。機遇可能導致采用新實踐,推出新產品,開辟新市場,贏得新客戶,建立合作伙伴關系,利用新技術以及其他可行之處;以確保提高利用機遇的概率,從而使公司目標、預期結果和客戶需求得以實現(xiàn)。預防措施公司需確定并采取措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預應形成過程,以減輕風險負面影響的過程,包括以下:確定潛在不合格及其原因;評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;確定和實施所需的措施;采取措施形成文件信息;評審所采取的預防措施的有效性7.1.6)。應急計劃,依《應急計劃管理程序》處理?!褡R別和評估所有生產過程和基礎設施設備的內部和外部風險,確保生產的輸出,確??蛻舻囊蟮玫綕M足;根據風險和對客戶的影響,制定應急計劃?!裰贫☉庇媱潱源_保在下列任何事件發(fā)生時供應的連續(xù)性,關鍵設備故障。通知客戶及相關方,定期評審(每年一次。計劃的有效性包括模擬?!癫捎枚喾秸撟C的方法,包括最高管理者對應急計劃進行評審,至少每年更新;●保留文件化信息描述,應急計劃的修訂及授權的修訂人。應急計劃還需包括:生產停止的緊急情況后重新生產后,及正常和非正常停機后得確保產品持續(xù)符合客戶規(guī)范。質量目標及其實現(xiàn)的策劃以《過程分析一覽表》的形式明確相關職能和層次的目標,通過《年度經營計劃》對目標進行管理;素形成文件對照表”予以管理。與《過程分析一覽表》中相關職能和層次的目標為并列關系,均應符合公司的方針戰(zhàn)略。于現(xiàn)狀,具體、可測量,體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則,經過努力后可實現(xiàn),經分解后,在操作層面上的質量目標應盡可能量化;意相關,可涉及產品和服務的具體特性;過程中的溝通,適時提出更新的需求。策劃如何實現(xiàn)質量目標時,公司可通過策劃4W1H的活動,實現(xiàn)預期目標:即What-要做什么;What-需要什么資源;Who-由誰負責;When-何時完成;How-如何評價結果。質量目標及其實現(xiàn)的策劃-補充最高管理者應確保對客人特殊要求所需的質量目標在整個組織中相關職能、過程和層次上得到定義、制定和保持;并確保每年至少能評審一次。變更的策劃能源消費發(fā)生重大變化,及新改擴建項目,管理體系標準的變化,管理體系的信息化和一體化時等諸多方面。識別變更信息,評估風險和機遇,制定應對措施,對變更前,變更中,變更后的全過程加以控制。品質部在策劃過程中要考慮:●變更的目的和任何潛在的后果(變更可能帶來好的結果,也可能帶來風險和挑戰(zhàn);●質量管理體系的完整性(變更的策劃應充分、系統(tǒng)的考慮可能涉及的各個方面;●資源的可獲得性(確保資源能夠動態(tài)滿足;●職責和權限的分配或再分配(更;更實施過程中可能帶來的新風險的預判和評估。支持資源總則總經理應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源。圍繞所確定的質量管理體系范圍:評估現(xiàn)有內部資源的能力和局限性;匹配所需要的外部供方資源。人員基礎設施7.1.3.1設施及設備策劃公司需采用多方論證的方法,包括風險識別和風險,減緩的方法,用于開發(fā)工廠設備和,設施的計劃,在設計工廠布局的時候公司要:a優(yōu)化材料的轉移,材料的處理,對場地空間的增值使用,以及對不合格品的控制。b對于材料的同步流動,如此用,方法的制定和實施,以評估制造的可行性,這些方法也同樣的適用于評估現(xiàn)有的業(yè)務的有效性,公司需保持過程的有效性,包括定期重新評估,的任何變動,控制計劃的維護和作業(yè)準備的驗證。注1:這些要求應包括精益生產原則的應用;評估制造的可行性,做現(xiàn)有市場和新設施,制造可行性和產能策劃的評估納入管理評審。注2:本規(guī)定適用于,供應商的現(xiàn)場活動。過程運行環(huán)境公司綜合考慮人為因素與物理因素的結合,消除不利因素的影響,提供并維護所a.行政人事部負責消除社會因素方面的不利影響,通過員工的意識培訓,消除歧視和消極對抗,營造和諧安定、非歧視和非對抗的工作環(huán)境;減壓(緩解緊張情緒、預防過度疲勞、保證情緒穩(wěn)定;工程部和生產部負責消除物理因素方面的不利影響,減少作業(yè)現(xiàn)場的噪聲,保持作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生,有適宜的溫濕度,及通風照明良好。監(jiān)視和測量資源總則公司根據自身產品和服務的特點,選擇和配備所需的適宜的監(jiān)視和測量資源,來驗證產品和服務的符合性,包括測量設備,專業(yè)的評價人員及成熟的服務公司保留相關的記錄,作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據,具體參考《量規(guī)儀器管理程序》測量系統(tǒng)分析控制計劃中有要求分析每種測量和試驗設備系統(tǒng)得出的結果中出現(xiàn)的變差,應進行統(tǒng)計研究。所用的分析方法及接受準則應符合顧客關于測量系統(tǒng)分析的參考手冊的要求。如果得到客戶的批準,也可使用其它分析方法和接受準則,見《量測系統(tǒng)管理程序》測量溯源(或)效的前提時,則測量設備應:對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或檢定(驗證或檢定(驗證)依據的形成文件的信息;予以標識,以確定其狀態(tài);予以保護,防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調整、損壞或校準/驗證記錄對所有量具、測量和試驗設備(包括員工和客戶所有的設備)都應提供校準/檔。用以提供符合確定的產品要求的證據。記錄應包括:設備標識,包括校準設備所依據的測量標準;由工程更改所引發(fā)的修訂;在校準/驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù);超出規(guī)范條件下影響的評估;在校準/驗證后,有關符合規(guī)范的說明;在可疑產品或材料已發(fā)運的情況下,給客戶的通知;對于產品和過程控制的軟件的版本符合規(guī)定的驗證;管控。內部實驗室品質部建立《實驗室管理程序》確定的實驗的范圍,包括進行要求的檢驗、試驗或校準服務的能力。實驗室范圍應包括在質量管理體系文件中。實驗室至少應規(guī)定并實施以下方面的技術:實驗室程序的充分性;實驗室人員的能力;產品試驗;正確地進行這些服務,可溯源到相關的過程標準(如ASTM、EN等)能力;相關記錄的評審。注:按ISO/IEC17025進行的認可可以用于證明組織內部實驗室符合這一要求,但不是強制的。外部實驗室組織用于檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立的實驗室設施應有一個確定的范圍,包括進行要求的檢驗、試驗或校準的能力,并且確認。實驗室依據ISO/IEC17025或國家等效文件獲得認可證書。注1:客戶的評定或客戶批準的第二方評定等方式可作為證明實驗室滿足ISO/IEC17025或國家等效文件意圖的證據。注2:對于某一設備,當沒有具有資格的實驗室時,校準服務可以由原設備制造廠家進行。這種情況下,公司需當確保上述7.1.5.3.1要求已得到滿足。公司的知識a)持(保護)進行管理,接觸和獲得、保持和更新必要的內外部知識,以應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,確保過程運行,并獲得合格的產品和服務。公司的知識是組織所特有的知識,通過經驗所獲得。公司的知識被運用和分享以實現(xiàn)公司的目標;內部來源,如知識產權、從經驗中吸取的知識,從以往失敗的和成功的項目中所吸取的教訓和心得;收集和分享的隱性的知識和經驗;過程、產品和服務改進的結果;b)外部來源,如標準、學術研究成果、參加會議、收集顧客或外供方的意見。能力作為人員選擇、安排和考核的主要依據。在考核過程中,發(fā)現(xiàn)不能勝任本職工作的,需及時安排補充培訓、輔導并重新考核,或轉換工作崗位,或通過招聘及外包相應工作給勝任的人員等方式,使從事相應工作的人員具備相應的能力。能力培訓建立并保持制定和運行《資源管理程序》,識別培訓需求并使所有從事影響產品要求和過程要求活動的人員具備能力。承擔特定任務的人員應具備要求的資格,在滿足客戶要求方面給予特別的關注。在職培訓訓,包括合同工和代理工作人員。應將不符合客戶要求帶來的后果告知對質量有影響的工作人員。內部審核員能力公司需有一個過程,以確保內部審核人員有能力審核本標準所要求的質量管理體系,制造過程和產品審核,公司需保持合格的內部審核人員名單,公司需確保提供訓練,不管其主題為何有一位能證明下列能力的培訓師,內部審核員應滿足,ISO-19011質量管理體系審核指南,此外,內部審核員應具備以下能力,a)了解并運用汽車業(yè)過程方法審核包括基于風險的思維。核心工具如FMEA,MSA,SPC其他手冊。c)有關內部外部客戶要求,d)知e)評估內部審核的結果f)了解產品和過程控制,內部審核員的能力保持通過組織規(guī)定的每年最低審核。整合能力的開發(fā),包括最新的什么技術和相關的要求。審的依據;內審相關記錄由總經辦負責保存。第二方審核員能力a)了解并運用汽車業(yè)過程方法審核包括基于風險的思維。b)核心工具如FMEA,MSA,SPC其他手冊。c)客戶特定和公司特定要求;d)適用的產品實現(xiàn)的過程,包括FMEA、控制計劃的要求;e)ISO9001和IATF16949中適用與審核范圍有關的要求;f)會編制審意識與自身工作相關的質量目標,及不符合質量管理體系要求可能導致的后果。何為實現(xiàn)質量目標作出的貢獻。員工激勵和授權公司需有一個激勵員工實現(xiàn)質量目標、開展持續(xù)改進和建立促進創(chuàng)新環(huán)境的過程。該過程應包括在整個組織內提高質量和技術的意識。溝通公司確定與質量管理體系有關的內部和外部溝通,列于“溝通一覽表”如下。內部溝通外部溝通溝通內容溝通時機溝通對象溝通方式負責部門溝通內容溝通時機溝通對象溝通方式負責部門文件發(fā)布主管職制定年各項工作客戶調查/網絡信的職責和權限//適時相關部門文件發(fā)布資料傳遞會議交流能部門/總經辦市場信息客戶信息計劃前/適時和市場息平臺/往來文件等信息市場部法律法體系文件信息文件發(fā)布/定期培訓/適時各部門文件發(fā)布培訓宣貫會議交流內部刊物資料傳遞文件發(fā)布部門法律法規(guī)等要求規(guī)等要求發(fā)布前的培訓宣貫學習/適時政府相關機構網站獲取、學習、培訓、會議等行政人事部等每年例文件發(fā)布通知、通告文件發(fā)布培訓宣貫行的組調查/面談/文供方要求織環(huán)境/會議交流文件發(fā)件資料傳遞/各部門期望等信理解調供方物料部聯(lián)絡、計劃/宣傳公告欄布部門培訓/技術交等時內部刊物息查分析/流資料傳遞適時交流過程改進文件發(fā)布相關部文件發(fā)布過程改股東要求每年例股東會議交流行政人事質量管理手冊編號:質量管理手冊編號:QTBJ-QMT-001發(fā)布日期:20160505發(fā)布日期:20160505實施日期:20160505版次:A/0第38頁,共66的要求前/實施門培訓宣貫進提出期望等信行會議/文件資料傳遞部前會議交流部門息適時宣傳公告欄內部刊物資料傳遞質量管理手冊編號:QTBJ-QMT-001質量管理手冊編號:QTBJ-QMT-001發(fā)布日期:20160505發(fā)布日期:20160505實施日期:20160505版次:A/0第66頁,共66(續(xù))的符合信息按文件要求相關部門文件發(fā)布資料傳遞會議交流品質部工程部行業(yè)協(xié)會要求期望等信息每年例行的組織環(huán)境理解調適時交流行業(yè)協(xié)會會議交流傳遞品質部數(shù)據統(tǒng)計信息按文件要求相關部門文件發(fā)布資料傳遞會議交流統(tǒng)計信息責任部門其它信息適時或定期相關單位會議交流傳遞等品質部審核與評審方法審核與評審完成后各部門文件發(fā)布資料傳遞會議交流品質部績效信息按文件要求相關部門文件發(fā)布資料傳遞會議交流績效統(tǒng)計部門變更信息發(fā)布前相關部門文件發(fā)布資料傳遞會議交流變更提出部門其它信息適時或定期相關部門會議交流文件資料傳遞等各部門形成文件的信息總則公司的質量管理體系形成文件的信息包括:ISO9001:2015質量管理手冊和程序文件中予以說明或給出了相應的索引。質量手冊質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與理由;為質量管理體系建立的形成文件的程序或對其引用;質量管理體系過程之間的相互作用的表述(輸入和輸出制的類型和程度;創(chuàng)建和更新和載體,明確文件的制定和運行安排和審批權限,發(fā)放和檢索等相關要求。在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時,確保其適宜性和充分性。形成文件的信息的控制理體系有關的各類形成文件的信息的最新狀況,方便訪問、檢索和使用;好防火、防蟲蛀、防潮和泄密等工作,保持其可讀性;需要的場所均可獲得適用的版本;和更改;檢驗、檢定、實驗、采購等依據的外來文件,由品質部建立外來文件管理記錄,統(tǒng)一管理并及時更新;保持順序號或日期、頁碼的連續(xù),以便于存取檢索,并按規(guī)定的保存部門、保存期限予以保留和處置。其它部門或相關人員若需觀看文件或資訊,需得到相應的允許或授權,所有的形成受控文件不可以隨意復制與外發(fā),形成受控文件都屬于公司保密性文件。記錄的保存組織和客戶的要求。(或同等及其修改應保持的時間長度,即零件生產和服務的在用時間,再加上一個日歷年,除非客戶或監(jiān)管機構另行規(guī)定。工程規(guī)范組織必須建立過程以保證及時評審、發(fā)放和實施所有客戶工程標準/規(guī)范以10有適當文件的更新。注:當設計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產件批準程序的文件(例如,控制計劃,F(xiàn)MEA等),這些標準/規(guī)范的更改要求對顧客的生產件批準記錄進行更新。運行運行的策劃和控制過程進行策劃、實施和控制,并制定相應的程序文件:a)通過《客戶要求管理程序》的實施,確定產品和服務的要求;b)通過《產品檢驗與放行管理程序》的實施,明確產品和服務的接收準則;c)通過《過程分析一覽表》及對應程序文件的制定,建立過程接收準則;e)每一個過程均編制有相應的程序文件,以此為準則實施過程控制;運行之規(guī)劃及管制在進行產品實現(xiàn)規(guī)畫時應包含以下內容:b)物流要求測量、檢驗和試驗活動)e)確保在開發(fā)中的客戶簽約產品和項目及有關產品信息的保密。產品和服務的要求客戶溝通投訴及客戶財產處置。提供宣傳資料,主動向客戶介紹本公司新的產品和服務信息。求的執(zhí)行和更改情況等設專人解答并記錄。有關客戶財產的處置或控制,業(yè)務部事先向客戶征詢意見并按其要求配合執(zhí)行。各部門接獲客戶反饋的有關信息或書面投訴,交由業(yè)務部和品質部統(tǒng)籌處理。滿足客戶要求有負面影響的事項時,業(yè)務部負責積極與客戶就可能的事宜和可采取的措施進行溝通。電子數(shù)據交換);依具體的客戶要求,如:(美國)客戶需要用英語8D格式二維碼CAD客戶溝通-補充公司指定市場部經理負責客戶溝通主要負責人,并接受相關的培訓包括但不僅限于產能報告、糾正錯誤報告、物流訊息以及客戶門戶平臺。產品和服務要求的確定要求、和公司認為需要的要求得到規(guī)定,公司確保所提供的產品和服務,滿足公司網站和對外宣傳資料中所聲明的要求。在提供給客戶的產品與服務之要求事項時,公司需確保下列事項。產品與服務要求事項定義如下。所適用的法令及法規(guī)要求事項。認定所必需的要求事項。對其所提供的產品與服務,可達成其宣傳內容。8.2.2.1補充這些要求應包括已識別的回收利用、環(huán)境影響及特性,作為組織產品及制造過程的知識。要符合上述要求,應包括但不限于以下:與材料獲取、存儲、搬運、回收、銷毀、處置有關的所有適用的政府安全環(huán)境規(guī)定。產品和服務要求的評審(或現(xiàn)有產品和服務的新要求。產品和服務要求的評審應在合同簽訂和服務提供之前進行,確??蛻舻母髟u審的內容包括:客戶明確的要求,包括客戶對產品的可靠性、交付和交上隱含的,無需明示的要求,必須履行的與產品有關的義務,相關法律法規(guī)要求、相關產品國家和行業(yè)標準的要求,產品本身的適用性要求等。3)市場部根據客戶規(guī)定的要求,包括合同草案或口頭約定,及公司認為的必要要求(如內部交付日期客戶要求日期至少提前一天)戶名稱、下單日期、完成日期、產品的型號數(shù)量、服務項目以及特殊要求的技術細節(jié)等內容,交相關部門進行評審。對于口頭約定事項需要客戶在“評審表”中簽字確認或保留確認的客觀證據。審查有關產品與服務之要求事項客戶指定的特殊特性在特殊特性的指定、批準文件及控制方面符合客戶要求組織制造可行性采用跨職能小組的方法來評估確認和文件化所提出產品的制造可行性,包如標桿管理。適用時,公司需保存下列文件化信息。審查結果。產品與服務任何新的要求事項。產品和服務要求的更改務部在“客戶要求確定和評審表”中注明“修訂的原評審表編號”后,將更改的信息及時傳遞到公司和客戶的相關單位或人員。當合同的修改涉及產品和服務要求的變信息。產品和服務的設計和開發(fā)總則APQP后續(xù)產品和服務的提供。8.3款中關于產品的設計和開發(fā)。設計和開發(fā)策劃設計輸入、設計輸出(初稿、設計評審、樣機制作、設計驗證、小批試制、(滿足客戶和使用者需求各階段人員分工、責任人、接口安排、進度要求和配合單位;需要增加或調整的內外部資源(如新增或調配的儀器、設備、人員、第三方;客戶和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求;客戶和其它相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平,及對后續(xù)產品和服務多方論證方法包括:1)項目管理;2)制造可行性評估的開發(fā)(見8.2.3.1.3);協(xié)同設計活動,如采用替代設計和制造過程的比較研究;開發(fā)、定型、監(jiān)視和控制產品以及對產品和生產過程的特殊特性的控制戰(zhàn)略;FMEAFMEA發(fā)和評審(特殊特性采用特定的標示在這些文件中,始終得到識別。);多方論證方法通常包括公司的設計、制造、工程、質量、生產、采購產品設計技能公司通過“任職資格要求“確保有設計職責的人員,并通過資格認可確保其有能力實現(xiàn)設計要求,并熟悉運用工具和技術。嵌入式軟件的開發(fā)過程公司產品為五金件,不含有相關的軟件或與其有關的軟件,此條款不適用。設計和開發(fā)輸入由于公司是依據顧客圖紙生產,不存在產品設計開發(fā),此章節(jié)省去。制造過程設計輸入公司需識別文件化和評審產品設計輸入要求,但不限于以下:包括特殊特性的產品設機輸出數(shù)據產能、過程能力、進度和成本的目標可替代的制造技術客戶要求以往開發(fā)的經驗新材料產品搬運與人體工學要求制造設計和裝配設計制造過程設計應包括與問題的程度相宜的防錯方法的應用,并與遇到的風險相宜。特殊特性工程部建立《FMEA織辨認分析風險所確定的特殊特性,包括內容如下:在圖紙、FMEA、控制計劃、標準作業(yè)中顯示并控制??蛻糁付ǚ峡蛻糁付ǖ亩x或符號,或者該組織客戶認可的在符號轉換表中定義的符號或標記產品和生產過程的特殊特性開發(fā)控制和監(jiān)視提供策略;5)采用多方論證方法來建立、形成文件并實施用于識別特殊特性的過程。設計和開發(fā)控制工程部控制設計和開發(fā)進程,確定和滿足設計和開發(fā)預期的結果:1)對于過程設計開發(fā),多功能小組通過會議評審、關鍵里程碑驗收、項目進度管理來控制過程設計開發(fā)。監(jiān)測9.3.2.1)定的階段報告給客戶。對其他的測量。設計和開發(fā)確認工程部通過內部樣件檢查及客戶確認來確保過程設計的確認滿足顧客要求。原型樣件方案由于公司是依據顧客圖紙生產,不存在產品設計開發(fā),此章節(jié)省去。產品批準過程公司《PPAP過程,以在提交其零件供客戶批準之前,公司需確保所有外部提供的產品和服務的每一部份都已經過客戶的批準。注:產品批準應在制造過程驗證之后設計和開發(fā)輸出由于公司是依據顧客圖紙生產,不存在產品設計開發(fā),此章節(jié)省去。制造過程設計輸出公司需將制造過程設計輸出文件化,以能將制造過程設計輸入要求,進行驗證和確認。制造過程設計輸出應包括但不限于:規(guī)范和圖樣產品和制造過程特性影響特性的過程輸入變差的識別生產和控制的工裝和設備,包括設備的性能研究制造過程流程圖布局/f.能力分析FMEAi.控制計劃j.標準工作和作業(yè)指導書k.過程批準接收準則l.有關質量可靠性、可維護性、可測量的數(shù)據m.適當時,防錯活動確認,和驗證的結果n.產品/制造過程不合格的實時探測、反饋和糾正方法設計和開發(fā)更改對設計過程中及產品定型后的設計更改,由工程部使用“更改通知單”的形式,組織對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性、用后處置等方面的影響進行評估,詳細記錄更改內容及評審結果,經主管工程師或經理審批后實施更改,當設計更改涉及到主要技術參數(shù)和性能指標的改變,或涉及人身安全及環(huán)保法規(guī)要求時,需重新進行評審和驗證,通過后方可實施,具體參見《過程和產品更改程序》外部提供的過程、產品和服務的控制總則(總則--補充程和服務的范圍中,例如預先裝配、排序、分組、返工及校對服務,都列入外部供方的管理。供應商選擇過程本公司需具有明確的供應商選擇過程a.以該供方的質量管理體系的評價為基礎;b.包括評估選定的供應商的風險,產品的符合性,不間斷的供應本組織產品給他們的客戶;c.包括跨部門做出決策,選擇過程中應包括對潛在供應商的評價標準;d.多方論證決策e.對軟件開能力的評估標準可以包括但不限于以下:II.交付績效III.汽車業(yè)務量(絕對和總業(yè)務的百分比)IV.財務穩(wěn)定V.采購產品,材料或服務的復雜程度VI.所需技術(產品或過程)VII.VIII.設計開發(fā)能力(包括項目管理)IX.制造能力X.XI.XII.物流過程XIII.客戶服務客戶指定的供貨來源當客戶有規(guī)定時,公司需從客戶指定來源采購產品、材料或服務。注:所有要求適用于組織對客戶指定的供貨來源的控制,除非組織和客戶通過合約確定特定要求??刂祁愋秃统潭瓤刂频念愋图俺潭?補充部顧客的要求該過程應包括基于供方績效和產品、材料或服務的風險評估,生產控制的類型和程度,以及開發(fā)活動的準則和措施法律和法規(guī)要求物料部在供應商認定確認時,按要求需要供方提供相關材料安全報告,以確保所采購之產品、過程和服務符合目的地所在國,發(fā)運地所在國以及客戶識別的目的地所在國,目前適用的法律規(guī)范之要求和目標客戶的法規(guī)要求。如果客戶對有法律要求的某產品規(guī)定特殊管制,按顧客中要求實施和保護。供應商質量管理體系開發(fā)公司要求其汽車產品和服務的供應方實施并保持質量管理體系,至少要符合ISO9001QMSQMSISO9001b.經由第三方認證ISO9001的有效版本c.第二方通過ISO9001驗證并符合公司質量管理體系要求。dISO9001eIATF16949供應商監(jiān)測至少以下的供應方指標應予以監(jiān)視:按要求交付產品的符合性,接收工廠中的顧客中斷,候檢和停止出貨,交期績效,發(fā)生的超額運費,如客戶提供適當時,公司需在其供應方監(jiān)視中包括以下;與質量和交付問題有關的特殊狀態(tài)客戶通知,經銷商退貨,保修,現(xiàn)場措施以及召回,8.4.2.4.1第二方審核公司制定《年度外部供方審核計劃》確保供方得到監(jiān)視,第二方審核過程,可用于:
a.供應商風險評估b.供應商監(jiān)視c.供應商質量管理體系開發(fā)d.產品審核e.過程審核基于風險分析,包括產品安全/法規(guī)、供方績效和質量管理體系認證水平,對第二方審核需求、類型、頻率和范圍的確定準則形成文件,見《年度外部供方審核計劃》持審核的有效性。供應商開發(fā)公司通過《外部供方管理程序》規(guī)定供應商開發(fā)的相關要求。確定的輸入包括但不限于以下:通過供應方監(jiān)視識別的績效問題第二方審核發(fā)現(xiàn)第三方質量管理體系審核發(fā)現(xiàn)供應方績效風險分析必需采取措施,以解決未解決的不合格中,找到持改進進的機會。以符合汽車業(yè)質量管理體系標準為目標,實施必要的措施以解決突出的績效問題并尋求持續(xù)改善機會。提供給外部供方的信息公司以采購合同,采購計劃或采購單的形式,明確采購的各項要求,包括具體的外(規(guī)格等級驗收標準等事項。包括外部供方特定人員的資格要求,外部供方特定設備的要求,與外部供方之間溝通的安排,對外部供方進行現(xiàn)場考核、評估的安排,違約責任,外部供方績效的控制和監(jiān)視安排等相關內容。經物料部經理批準,確保各項要求充分,適宜,清晰,明確后,實施采購。外部供應商的信息補充公司通過采購合同將適用的法規(guī)要求和產品及過程的特殊特性要求傳到其供應商,并要求供應商將所有適用要求傳遞到供應鏈制造前端??刹捎靡韵聝热輥韨鬟f給供方(不限于):與供方簽訂質量協(xié)議書在采購訂單中注明質量要求、參考資料承認書內容,如樣品報告、出貨報告、ROHSPPAP(生產件批準程序)要求。生產和服務提供生產和服務提供的控制公司通過以下方面控制生產過程和服務的實施:通過設計和開發(fā)輸出,或已有的訂單評審,明確公司生產的產品,提供的服務和相關活動的特性,及相應的質量標準;根據測量和評價任務的要求,提供適宜的測量設備,專業(yè)的評價人員,成熟的服務評價模式等,并合理的使用;選取適當?shù)臅r機和方法,實施監(jiān)視和測量,驗證生產過程,產品和服務質量是否符合控制和接收準則,例如過程能力指標的核算、首末檢、巡檢、服務質量的定點定時抽查等;e)根據生產和服務的需要,委派具備能力或特定資質的人員確保過程受控;對于產品和服務質量不能通過監(jiān)測或評價完全驗證,或驗證手段復雜、成本昂進行事先評估、確認及每年再確認。開展后續(xù)服務??刂朴媱濁槍λ峁┑漠a品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和材料層次上開發(fā)控制計劃,包括散裝材料及零件的生產過程,使用相同生產過程的材料或零件的控制計劃始可接受的。在試生產和生產階段都有控制計劃,顯示設計風險分析,用以表明關連并融FMEA(潛在失效模式分析)的設計、過程流程圖和制造過程的訊息。數(shù)據的權利。公司多功能小組確??刂朴媱潱毫谐鲇糜谥圃爝^程控制的方法,包括作業(yè)準備驗證。適用時,包括首/末件驗證。包括對客戶和組織所定義之特殊特性控制而施加的方法。包括客戶所需訊息。動規(guī)定的反應計劃。下列情況下多功能小組需評審和更新控制計劃:FMEAFMEA客戶投訴及相關糾正措施實施后。如客戶要求,變更后的控制計劃應獲得客戶批準?;陲L險分析的設定頻率。當確定向客戶發(fā)運了不合格品。標準作業(yè)-操作指導書和可視化標準a.b.傳達給負責該工作的人員,并使其理解其意義。c.清晰可閱讀。d.以負責人員可理解的語言呈現(xiàn),以便遵循在指定區(qū)域可獲取使用。e.該文件應包括操作者安全規(guī)則。作業(yè)準備驗證a.只要作業(yè)初運行、材料更改或者作業(yè)更改,應確保實施作業(yè)準備驗證。b.確保為準備驗證人員形成文件的信息。適當時使用統(tǒng)計方法驗證。適當時應保留首件與末件比對,末件應保留至下一階段。e.停工后的驗證在計劃內和計劃外的停產期后,生產部通首件確認或小批量生產來確保產品符合要求。全面生產維護公司制定《生產設備管理程序》規(guī)定了設備的管理要求,內容包括:a.關鍵生產過程設備的識別(增值過程設備以生產符合要求的產品b.關鍵制造過程設備易損零件的可獲得性為機器設備維護提供資源e.適用的客戶特殊要求f.文件化維護目標,如,平均故障間隔時間,并作為管理評審的輸入,g.定期評審維護計劃及目標,當目標未能達到時須制訂糾正措施計劃h.使用計劃的預防性維護方法,例如無須拆卸設備的定期檢查、視覺檢查、清洗和維修、更換零件,以防止突發(fā)故障等過程問題。i使用預見性維護方法,如適用,例如非破壞性測試(油分析、震動分析),j標準的任何部分進行修理或更換。生產工裝、試驗檢驗工裝和設備的管理公司建立并實施生產《工裝管理程序》過程,規(guī)定了工裝的管理要求,包括:a.維護和維修設施及人員,b.儲存和恢復,準備驗證,易損工裝的工裝更新方案,f.工裝修改及文件修訂,g./檢驗設備在可見位置與以永久標示,以便每個所有權和應用可以得到確定。生產計劃公司物料部制定滾動的生產計劃并通過產能表、物料周期及適當?shù)耐ㄐ判畔頋M足客戶要求的生產要求。標識和可追溯性卡"、"工藝流程卡"、"產品標簽"等方式標識其名稱、型號(規(guī)格品質部根據客戶、相關法律法規(guī)要求及產品的安全性能等因素并考慮公司自身的追溯性需求,規(guī)定產品標識與追溯的內容,如安全性的標識要求等;有追溯需求時,據此展開追溯并保留相應的追溯記錄。鑒別及追溯性-補充汽車業(yè)追溯性的目的是確定在客戶處可能包含質量或安全相關的不良品以鑒別其起始點在汽車業(yè),追溯性是必要的。公司針對所有汽車產品的內部客戶和監(jiān)管的追溯性要求進行分析,包括制定和紀錄追溯性戰(zhàn)略,根據員工、客戶和消費者的風險及失效嚴重程度,這些策略應根據產品、過程和制造地點,定義適當?shù)目勺匪菹到y(tǒng)、過程和方法:使組織能夠準確、精確的識別不合格和可疑的產品。使組織能夠準確有效的隔離不合格和可疑的產品。確保符合客戶和法規(guī)的反應時間。保留文件化訊息(電子、書面存盤)支持響應時間要求,便于檢索。確保產品序列化標示如客戶或監(jiān)管標準規(guī)定。確保鑒別和可追溯性的要求被擴展到外部的產品,具有法規(guī)安全的特性??蛻艋蛲獠抗┓降呢敭a財產,包括原材料、零部件、包裝材料、生產檢測設備、維修工具、運輸工具等,對其進行驗證或驗收,接收后放置于指定的區(qū)域,或在其本身或產品標簽、隨行資料上注明客戶或外部供方的名稱,使其有明確的標識,并進行適當?shù)谋Wo和防護。?,F(xiàn)象,應統(tǒng)一收集暫存,做相應標識,按之前與客戶或外部供方的約定,或向客戶或外部供方報告商定解決辦法后,做進一步處理并記錄。對于客戶或外部供方的知識產權及個人信息,如核心技術資料,專利技術、管理絕竅或者商業(yè)機密等,進行保密控制,未經客戶或外部供方允許,不得向外界泄露。防護窗防暴曬和風雨襲擊,房頂不漏雨、墻面不滲水、地面不冒水,配置適當?shù)脑O施設備(空做好帳務清理,保持帳卡物一致,倉管員應經常查看庫存產品,發(fā)現(xiàn)異常及時處理,在盤點或日常巡查中發(fā)現(xiàn)超過貯存期限或變質的產品,應及時通知品質部檢驗,根據檢驗結果采取相應的處理措施。保存-補充防護包括識別、搬運污染控制、包裝、儲存、傳輸、運輸、防護。運,直至交付或被顧客接收。以及儲存環(huán)境。進先出。確保對廢品實施不合格品相似的控制。符合顧客對儲存、包裝、發(fā)送和標簽的提供要求。交付后活動考慮法律法規(guī)要求(例如:產品質量法規(guī)、消費者權益法規(guī)、產品回收處置及有與產品和服務相關的潛在不良后果(書中做出提醒,使用保修卡等主動提供維護的服務,及時提供相應的備件)產品和服務的性質、使用和預期壽命(預期壽命等)客戶要求和客戶反饋,制定和運行《客戶要求管理程序》予以及時處理。服務信息反饋公司需制定《客戶要求管理程序》確保服務信息溝通過程能關注制造、材料搬運、物流以及設計活動的建立、實施和保持。與客戶的服務協(xié)議當存在與客戶的服務協(xié)議時,公司需:驗證相關服務中心符合使用的要求,驗證特殊用途的工具或者測量設備的有效性確保服務人員進行了適用要求的培訓。更改控制更改的控制-補充工程部有對影響產品實現(xiàn)的更改進行控制并做出反應的文件化過程。任何更改的影響,包括任何由組織、供方及客戶所做的更改,都應進行評估,包括:定義驗證和確認活動,以確保符合顧客要求在實施之前做更改確認將相關風險分析文件化。包括供應商的更改,可能需要試生產進行驗證(如當客戶要求時,公司需完成額外的驗證或標示要求,如生產試運行和新產品確認。沒有獲得客戶文件許可之前,獲得形成文件批準。向客戶通知最近一次批準之后任何計劃產品實現(xiàn)的更改。8.5.6.1.1過程控制的臨時更改FMEA客戶批準。到使用臨時更改制造的產品在發(fā)貨之前,如需要的話,取得客戶的批準。工程部保持并定期審核批準臨時更改設備列表。加強臨時工序日常質量審核,每日會議,或基于嚴重性的時間段重新啟動驗證以確認過程效率和有效性,并進行首末件驗證。產品和服務的放行公司制定和運行《產品檢驗與放行管理程序》,規(guī)范產品和服務的放行。品質部負責編制各類檢驗指導書和服務指導書,明確檢驗和服務評價的時機、頻率、抽樣方案、接收水準;明確檢驗和服務評價的項目、方法、判別依據,使用的監(jiān)視和測量資源等內容,作為檢驗和服務評價工作的依據。當產品和服務要求中有約定時,產品和服務的提前放行,需要得到客戶的批準。產品和服務的放行一補充和書面文件化,確保放行產品的策劃得到授權人的批準,確保后續(xù)更改后能按照更改要求獲得產品和服務的批準。全尺寸檢驗和功能性試驗公司在《產品檢驗與放行管理程序》中規(guī)定按控制計劃的要求,對每一種產品進行全尺寸檢驗和功能驗證。其結果應可供客戶評審。注1:全尺寸檢驗是對設計記錄上顯示的所有產品尺寸進行完整的測量注2:全尺寸檢驗的頻次由客戶確定。功能性試驗:需識別產品的可靠性要求、用途的要求,可來自于產品的法規(guī)/國標/行業(yè)標準、客戶子系統(tǒng)和或系統(tǒng)的要求等??色@得由內、外部實驗室在規(guī)定的周期內完成試驗的有效性報告。外觀項目供:適當?shù)馁Y源,包括評價用的照明。適當時,顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結構、性能的標準樣品。外觀標準樣品及評價設備的維護和控制。對從事外觀評價人員的能力和資格的驗證。外部提供產品和服務的符合性驗證和接收品質部建立《產品檢驗與放行管理程序》規(guī)定以下一種或多種方法,保證采購產品質量的過程。a)供方向組織提供的接收和評價統(tǒng)計數(shù)據,b)進貨檢驗,或試驗根據績效的抽樣,定或審核。e)與客戶商定的其他方法。法律法規(guī)符合性求。接收準則公司需規(guī)定接收準則,要求時由客戶批準,對于技術型數(shù)據的抽樣,接收水平,應是零缺陷。不合格輸出的控制以防止非預期的使用或交付。報廢等處理方式,由品質部經理在相應的“檢驗記錄表”上做出處理決定,發(fā)相關部門執(zhí)行。返工、返修后的產品應重新驗證其是否滿足質量要求或使用要求。當客戶有要求時,讓步接收要獲得其授權?,F(xiàn)不合格時,由市場部負責人在相應的“聯(lián)絡單”中,做出暫停服務,返工,道歉,賠償?shù)忍幚頉Q定,并跟進其執(zhí)行??蛻糇尣绞跈酂o論何時,只要產品或制造過程與當前批準的不同,在繼續(xù)生產之前,公司需獲得客戶的讓步或偏離許可。公司生產部保持授權的期限或數(shù)量方面的記錄.當授權期滿時,組織還應確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。經授權的材料裝運時,應在每一集裝箱上作恰當?shù)臉俗R.此規(guī)定同樣適用于采購的產品。在提交給客戶前,公司需與供方就其提出的任何要求達成一致。不合格品控制-客戶規(guī)定的過程,如客戶規(guī)定有不合格品的控制過程,公司按顧客要求執(zhí)行??梢傻漠a品控制狀態(tài)未經標識或可疑的產品,應歸類為不合格品分類和控制,公司品質部確保所有適當?shù)闹圃烊藛T接受或抑止可疑或者是不合格品的培訓。如,狀態(tài)未經標識的物品;發(fā)現(xiàn)測量設備偏離或不合格時,前一間隔生產的產品;未經培訓或未有上崗資格的人員檢驗的物料、半成品、成品。返工產品控制公司工程部在決定對產品返工前利用FMEA失效模式方法來評估返工過程,開始對有安全和法規(guī)要求的產品返工前公司需獲得客戶批準,公司品質部用控制計劃或者檢驗標準相一致的要求確認過程以確保符合最初的規(guī)范。必要時依產品類別和不合格類別/程度,制訂返工、返修作業(yè)指導書。并由經過訓練的人員執(zhí)行返工、返修。返工作業(yè)指導書,包括再次檢驗和可追朔性的要求,應被適當?shù)娜藛T可獲取,公司需保留處置返工產品的文件化訊息,包含數(shù)量報廢報廢日期以及使用可追溯日信息??蛻敉ㄖ坏┌l(fā)生不合格品被發(fā)運,市場部立即通知客戶不合格品的處置足安全法規(guī)要求的產品,品質部確保這些要返修的產品組織之前無法使用,未經客戶批準之前組織,不把不合格品流轉至服務或其他用途。公司需保存下列文件化信息。不符合之敘述。所采措施之敘述。若有,其所取得特許之敘述。鑒別對不符合決定處理措施之權責。8.7.2.1不合格品管理的補充:責任人員發(fā)現(xiàn)不合格品時,可以按以下順序處理:標示→隔離→記錄→匯報/溝通→處
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