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6中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)綜述 7 7 8 9 海歸人才歸國(guó)創(chuàng)業(yè) 錯(cuò)誤!未定義書簽。 P 廣州康瑞泰藥業(yè)有限公司 圖2-1新 8圖2-22018 9圖2-3中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模,2014-2023年預(yù)測(cè) 圖2-4國(guó) 圖3-1中國(guó)2018年未利赴港上市的生物醫(yī)藥企業(yè)(不完全統(tǒng)計(jì)) 圖3-21價(jià)格 圖33中國(guó)居民人均可支配收入、消費(fèi)支出與人均醫(yī)療消費(fèi)支出占總消費(fèi)支出比重,2014-2018年 圖4-1藥 圖5-1國(guó) 圖6-1藥 圖6-2國(guó) 圖6-3P 圖7-1國(guó) 圖7-2臨床及CC段的在研產(chǎn)品 圖7-3物 圖7-4森 圖7-5森 圖7-6瑞 名詞解釋創(chuàng)新藥具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物相對(duì)于仿制藥創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎新的治療用途。D申請(qǐng)nalwrug試驗(yàn)之前請(qǐng)者必須向A遞交新藥研究申請(qǐng)主要目的是向A提供數(shù)據(jù)證明該藥物具備用于早期臨床試驗(yàn)的合理性與安全性。港交所香港交易所是獨(dú)家經(jīng)營(yíng)香港股票市場(chǎng)的機(jī)構(gòu)主要職能包括股權(quán)交收與結(jié)交收等。P藥房(Ditoaient是獲得制藥企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)銷權(quán)患者在醫(yī)院獲得處方可直接購(gòu)買藥品并為患者提供專業(yè)指導(dǎo)與服務(wù)的藥房。“帶量采購(gòu):在集中采購(gòu)的基礎(chǔ)上提出,在藥品集中采購(gòu)過(guò)程中開展招投標(biāo)或談判價(jià)時(shí),要明確采購(gòu)數(shù)量,企業(yè)針對(duì)具體的藥品數(shù)量報(bào)價(jià)。PD1體體細(xì)胞的反應(yīng)以及通過(guò)抑制T細(xì)胞炎癥活動(dòng)來(lái)調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)并促進(jìn)自身耐受可以防自身免疫性疾病等。(GoodSupplyPractice品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證是在藥品流通過(guò)程中,針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收儲(chǔ)存銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)的一項(xiàng)管理制度。中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)綜述創(chuàng)新藥的定義與分類在國(guó)際上創(chuàng)新藥一般指新的化學(xué)實(shí)體或者生物制品中新的物質(zhì)在中國(guó)創(chuàng)新藥是未在國(guó)內(nèi)上市銷售的且來(lái)源于植物動(dòng)物礦物等藥用物質(zhì)制成的制劑從中藥天然藥物中提取的有效成份及其制劑以及未在中國(guó)及海外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑生物制品創(chuàng)新藥一般分為六類1未在中及海外上市銷售的藥品(2改變藥途徑且尚未在中國(guó)及海外上市銷售的制劑(3已在海外上市銷售但尚未在中國(guó)上市銷售的藥品改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基(或者金屬元素,但不改變其藥理作用的原料藥其制劑(5改變中國(guó)已上市銷售藥品的劑型但不改變給藥途徑的制劑(6已有國(guó)家品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑(見圖。圖2-1創(chuàng)新的分類來(lái)源:頭豹研究院編輯整理中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀由于藥品創(chuàng)新研發(fā)具有投入多周期長(zhǎng)及風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)過(guò)去中國(guó)藥企多以生產(chǎn)仿制藥為主研發(fā)意識(shí)與創(chuàng)新能力均顯薄弱伴隨相關(guān)部門在加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批等方面出臺(tái)支持政策,中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)逐步發(fā)展起來(lái)。從1949年至008年中國(guó)一類上市新藥僅有5個(gè)。2009年至28年,從阿帕替尼至丙肝藥,一類上市新藥已達(dá)20個(gè)8年間有0余國(guó)產(chǎn)一類新藥申報(bào)臨床同時(shí)還有0個(gè)進(jìn)口創(chuàng)新藥、8個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)藥在中國(guó)遞交首次上市申請(qǐng)大部分已經(jīng)被納入優(yōu)先審評(píng)特殊審評(píng)流程有艾博衛(wèi)泰、安羅替尼等8個(gè)國(guó)新藥獲批上市,創(chuàng)造了歷年之最(見圖。圖2-22018年獲批上市的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥來(lái)源:頭豹研究院編輯整理中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正處于發(fā)展初期獲批品種還相對(duì)較少但申報(bào)的品種數(shù)量在逐步增加2018年新報(bào)的國(guó)產(chǎn)新藥IND數(shù)量已經(jīng)達(dá)到300個(gè)以上這些申報(bào)的品種預(yù)計(jì)將于3~5年以后逐步獲批上市未來(lái)通過(guò)人才引進(jìn)和技術(shù)突破等多重利好的落實(shí)中國(guó)在創(chuàng)新藥研發(fā)多個(gè)領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距將逐漸縮小,中國(guó)每年獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量將呈大幅增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)向好。中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模自204年起,中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模一直保持穩(wěn)定快速的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,204~218年中國(guó)創(chuàng)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從5695億元人民幣增長(zhǎng)到1,090.9億元人民幣,年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.6(見圖2-3頭豹預(yù)計(jì)未來(lái)五年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)將保持18.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)快速增長(zhǎng),到2023年,場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2,549.0億元人民幣。圖2-3中國(guó)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模,2014-2023年預(yù)測(cè)來(lái)源:頭豹研究院編輯整理中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)快速增長(zhǎng),主要受以下四個(gè)因素驅(qū)動(dòng):政策好中國(guó)于醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展不斷給予政策支持頒布關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告“7量采購(gòu)等一系列政策進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入加速創(chuàng)新藥審評(píng)、審批及上市的步伐,創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展;中國(guó)居民可支配收入提升可負(fù)擔(dān)高昂創(chuàng)新藥藥品費(fèi)用的人群不斷擴(kuò)大醫(yī)保錄擴(kuò)容,有助于降低支付負(fù)擔(dān),從而推動(dòng)創(chuàng)新藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展;港交發(fā)布《興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度的場(chǎng)咨詢文件允許尚盈利的生物科技公司在主板上市為創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了更多機(jī)會(huì)第一次使得無(wú)收入報(bào)的創(chuàng)新藥企業(yè)可以對(duì)接資本市場(chǎng),促進(jìn)資本涌入創(chuàng)新藥行業(yè),助推行業(yè)進(jìn)步。中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)參與者為創(chuàng)新藥醫(yī)藥原材料生產(chǎn)商產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為創(chuàng)新藥生產(chǎn)及銷售企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及創(chuàng)新藥的銷售終端包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店(見圖
圖2-4中國(guó)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)源:頭豹研究院編輯整理上游分析創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)主要分為三類其中外資龍頭企業(yè)與本土大型企業(yè)占據(jù)了游的市場(chǎng)份額,余下的市場(chǎng)份額由本土中小型企業(yè)占據(jù)。此外,上游的原材料本占據(jù)中游創(chuàng)新藥生產(chǎn)成本的10%~20%。以勃林格殷格翰等企業(yè)為代表的外資龍頭企業(yè)該類企業(yè)擁有強(qiáng)大的資金實(shí)力研發(fā)能力,研發(fā)投入多占營(yíng)收的是多種創(chuàng)新藥原材料的重要來(lái)源,在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈上游擁有絕對(duì)的話語(yǔ)權(quán);本土型企業(yè)分為兩類①藥明康德藥石科技等企業(yè)為代表該類企不僅提供原材料且提供醫(yī)藥外包服務(wù)如藥明康德能夠?yàn)橹杏纹髽I(yè)提供醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)有效幫助中游創(chuàng)新藥企業(yè)減少研發(fā)成本降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和提高研發(fā)效率解決因研發(fā)實(shí)力不足產(chǎn)生的諸多問(wèn)題,該類企業(yè)對(duì)中游的議價(jià)能力較強(qiáng);②以正大天晴、信達(dá)生物等企業(yè)為代表雖然該類企業(yè)均為中游企業(yè)但同時(shí)涉及上中游業(yè)務(wù)可自身實(shí)現(xiàn)藥品合成因此該類企業(yè)與其他上游企業(yè)合作的同時(shí)亦可實(shí)現(xiàn)“自給自足”該類企業(yè)研發(fā)成本較高研發(fā)成本占營(yíng)收比例達(dá)本土小型企業(yè)該類企業(yè)數(shù)量較多僅生產(chǎn)創(chuàng)新藥所需原材料如細(xì)胞株清培養(yǎng)基等業(yè)務(wù)及產(chǎn)品較為單一產(chǎn)品存在同質(zhì)化現(xiàn)象研發(fā)投入小研發(fā)成本占營(yíng)在下游分析中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游的終端市場(chǎng)涉及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店其中公立醫(yī)療構(gòu)為中游創(chuàng)新藥企業(yè)的銷售主體,民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店對(duì)中游的影響力逐漸增加。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu):一、二線城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為創(chuàng)新藥最主要的銷售終端,原因如下:(1創(chuàng)新價(jià)格高入成本高公立醫(yī)院資金實(shí)力強(qiáng)大對(duì)創(chuàng)新的需求量大于民營(yíng)院(2創(chuàng)新藥多為處方藥因此大多零售藥店并無(wú)經(jīng)營(yíng)處方藥的資質(zhì)(3由于創(chuàng)新藥格較高受居民的收入影響較大一二線城市居民人均收入較高購(gòu)買力較強(qiáng)且創(chuàng)新多為重癥藥有經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重癥患者多選擇醫(yī)師資源好的一二線城市的公立醫(yī)院就醫(yī)非就近就醫(yī),亦會(huì)穩(wěn)固一、二線公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為創(chuàng)新藥銷售主體的地位。民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自29療衛(wèi)生事業(yè),積極促進(jìn)非公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)展。隨著醫(yī)療改革的逐步深入,2010年11月中國(guó)發(fā)改委等相關(guān)部門通過(guò)《關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見的知,提出完善和落實(shí)社會(huì)辦醫(yī)優(yōu)惠政策,消除阻礙非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的政策障礙,確非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在準(zhǔn)入執(zhí)業(yè)等方面與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)享受同等待遇等要求隨后國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見《關(guān)于加發(fā)展社會(huì)辦醫(yī)的若干意見等策目的均為加快民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)迎來(lái)政策利好的黃金發(fā)展期在下游演著愈發(fā)重要的角色。零售藥店中國(guó)醫(yī)療改革進(jìn)程逐步深化以醫(yī)院終端為主批發(fā)環(huán)節(jié)繁多的傳統(tǒng)醫(yī)藥通模式多方承壓“醫(yī)藥分開“藥品零加成“兩票制”改革等多項(xiàng)政策的推行直接導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥訴求下降零售藥店得以加速發(fā)展此外醫(yī)院處方外流促進(jìn)了新型零售藥(如P藥房)的誕生,該類藥店可承接醫(yī)院外流的處方,為患者提供正確的用藥及治引導(dǎo),逐漸成為創(chuàng)新藥品流通的重要渠道。中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素分析人才紅利中國(guó)創(chuàng)新藥長(zhǎng)期面臨著專業(yè)人才短缺的困境,伴隨利好海歸高端人才政策的落實(shí)及大量海歸人員歸國(guó)就業(yè)或創(chuàng)業(yè),為中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)煥發(fā)了新生。(1國(guó)家鼓勵(lì)人才政策頻出吸引了大量海外優(yōu)秀人才歸國(guó)投身創(chuàng)新藥行業(yè)人才引進(jìn)計(jì)劃)為例,從8年開始在國(guó)家重點(diǎn)創(chuàng)新項(xiàng)目、學(xué)科實(shí)驗(yàn)室以及中央企業(yè)和國(guó)有商業(yè)金融機(jī)構(gòu)以高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)為主的各類園區(qū)等引0名左人才并有重點(diǎn)地支持一批能夠突破關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展高新產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)新興學(xué)科戰(zhàn)略科學(xué)家和領(lǐng)軍人才來(lái)華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)啟動(dòng)以來(lái)已分批引進(jìn)0余名高次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才引進(jìn)的人才中不乏投身于創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的此外該類才亦會(huì)選擇上市的創(chuàng)新藥公司供職如信達(dá)制藥貝達(dá)藥業(yè)君實(shí)藥業(yè)嘉和生物等創(chuàng)藥企業(yè)在人才的助力下,取得了更好的發(fā)展;(2歸國(guó)人才代表為中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量改革開放政策的實(shí)施加快中國(guó)國(guó)際化步伐,掀起了中國(guó)第一批留學(xué)熱潮。21世紀(jì)初期,第一批海外求學(xué)的有志之士學(xué)成歸國(guó)為中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)巨大力量。如信達(dá)集團(tuán)董事長(zhǎng)—俞德超,于4年遠(yuǎn)赴美國(guó)求學(xué),2006年回國(guó)創(chuàng)業(yè)及研發(fā)新藥。2006年俞德超研發(fā)出全球首個(gè)治療鼻咽癌晚期的抗腫瘤病毒類創(chuàng)新藥——安柯瑞。隨后安柯瑞成功獲中國(guó)原食藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。安柯瑞的現(xiàn)填補(bǔ)了人類用病毒治療腫瘤的空白,亦使中國(guó)成為全球首個(gè)運(yùn)用基因工程手段開創(chuàng)腫瘤溶瘤免疫療法的國(guó)家。2011年,俞德超在蘇州創(chuàng)辦信達(dá)生物制藥有限公司,2013年俞德超與禮來(lái)等全球頂尖藥企共同研發(fā)的中國(guó)I類新藥—康柏西普在中國(guó)獲批上市。以俞德超為代表的海歸科學(xué)家們,于海外深造后毅然歸國(guó),為中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支撐。港交所新規(guī)帶來(lái)的利好創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長(zhǎng)成本高等特性創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)的盈利能力較為薄弱于中國(guó)上市面臨諸多困難。在A股市場(chǎng)上市的公司需近三年的凈利潤(rùn)均為正數(shù)且累計(jì)金額應(yīng)大于三千萬(wàn)元近三年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~應(yīng)累計(jì)大于五千萬(wàn)或者營(yíng)業(yè)收入累計(jì)大于三億元嚴(yán)格的上市規(guī)定無(wú)疑將仍處于新藥研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企業(yè)拒之門外一些產(chǎn)品尚未上市無(wú)盈利甚至無(wú)收入的創(chuàng)新藥公司通常選擇赴美上市融資如百濟(jì)神州和黃藥業(yè)再鼎醫(yī)藥等藥企已先后登陸納斯達(dá)克。但該種狀況于8年發(fā)生變化。2018年2月,港交所發(fā)布《新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度的市場(chǎng)咨詢文件擬《主板規(guī)則中新增兩個(gè)章節(jié),分別落實(shí)生物科技、不同投票權(quán)架構(gòu)及新設(shè)便利第二上市渠道三項(xiàng)建議。具體而言港交所將允許尚未盈利的生物科技公司在主板上市生物制藥公司屬于重點(diǎn)支持范疇港交所為創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了更多機(jī)會(huì)第一次使得無(wú)收入報(bào)表的生物制藥公司可以對(duì)接ath、O藥業(yè)等企業(yè)紛紛赴港上市(見圖3-1。通過(guò)有著十余年創(chuàng)新藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專訪談得知港交所新規(guī)將吸引更多創(chuàng)投資金流向創(chuàng)新藥行業(yè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)認(rèn)可度有提升未來(lái)中國(guó)有望出現(xiàn)具有國(guó)際影響力的行業(yè)龍頭公司與企業(yè)家誕生愈多自主研發(fā)的藥,掌握更多的藥物專利,創(chuàng)新藥行業(yè)增長(zhǎng)可期。圖3-1中國(guó)018年未盈赴港上市的生物醫(yī)藥企業(yè)(不完全統(tǒng)計(jì))來(lái)源:頭豹研究院編輯整理支付能力提升與醫(yī)保擴(kuò)容創(chuàng)新藥價(jià)格大多較高以中國(guó)市場(chǎng)上現(xiàn)有的4種PD1價(jià)格為例價(jià)格最低的PD1使一年價(jià)格已超18萬(wàn)元(見圖3-2,因此患者的經(jīng)濟(jì)能力對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展有極大的影響。圖32D1格來(lái)源:頭豹研究院編輯整理在經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)和城鎮(zhèn)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)的大背景下,中國(guó)居民的人均可支配收入在2014年到018年間現(xiàn)了連續(xù)增長(zhǎng)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示2014-2018國(guó)居民人均可支配收入從20,1671元增長(zhǎng)至28,2280元顯示出中國(guó)居民經(jīng)濟(jì)能力在逐漸增強(qiáng)為患者購(gòu)買創(chuàng)新藥中的藥品提供了堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)而人均醫(yī)療費(fèi)用支出占人均支出的比重在穩(wěn)步上升(見圖3-3,中國(guó)居民的健康保健意識(shí)逐步轉(zhuǎn)變,在醫(yī)療保健領(lǐng)域的支付意不斷加強(qiáng),促進(jìn)了創(chuàng)新藥行業(yè)的市場(chǎng)擴(kuò)容。圖3-3中國(guó)民人均可支配收入、消費(fèi)支出與人均醫(yī)療消費(fèi)支出占總消費(fèi)支出比重,2014-2018年來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局,頭豹研究院編輯整理此外創(chuàng)新藥領(lǐng)域的購(gòu)買情況較大程度受醫(yī)療保障支付范圍變化影響2017人社部對(duì)中國(guó)醫(yī)保準(zhǔn)入規(guī)定進(jìn)行了相關(guān)談判,44種擬談判藥品,最終有36種藥品進(jìn)入醫(yī)目錄如赫賽汀美羅華萬(wàn)珂等5種療效確但價(jià)格較為昂貴的創(chuàng)新藥品被納入醫(yī)保目錄該政策促使更多患者有能力負(fù)擔(dān)創(chuàng)新藥助力創(chuàng)新藥行業(yè)擴(kuò)容2019年3國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方(征求意見稿該方案對(duì)于優(yōu)先納入的藥品種類做出了明確規(guī)定提出優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥品癌癥及罕見病等重大疾病治用藥慢性病用藥兒童用藥急救搶救用藥等而上述藥品多為創(chuàng)新藥未來(lái)更多重癥創(chuàng)新藥將被納入醫(yī)保目錄,驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新藥行業(yè)持續(xù)性擴(kuò)容。中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)制約因素分析與發(fā)達(dá)國(guó)家尚存差距近十年受益于政策的鼓勵(lì)及資本的注入中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)能力逐漸提升新藥上市度加快創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)較好但中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)起步晚起點(diǎn)低短時(shí)間內(nèi)無(wú)法彌與發(fā)達(dá)國(guó)家創(chuàng)新藥行業(yè)之間的差距相較于中國(guó)本土的創(chuàng)新藥發(fā)達(dá)國(guó)家的創(chuàng)新藥種類更多療效更優(yōu)創(chuàng)新藥研發(fā)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家差距尚存不利于中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展具體而言,中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家差距尚存的原因如下:研發(fā)投入近十年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入逐年增加但對(duì)研發(fā)投入占營(yíng)收的比例發(fā)達(dá)國(guó)家低歐美龍頭藥企如強(qiáng)生諾華羅氏等每年的創(chuàng)新藥研發(fā)投入都在數(shù)十億美量級(jí),研發(fā)投入占營(yíng)收比例在達(dá)到10%大部分企業(yè)僅用的營(yíng)收用于研發(fā)甚至部分企業(yè)的廣告投入大于研發(fā)投入,制約了中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的健康發(fā)展。自主定價(jià)權(quán):5年6月,發(fā)委等7部發(fā)布了《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見,創(chuàng)新藥定價(jià)權(quán)移交給生產(chǎn)企業(yè)促進(jìn)了中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的進(jìn)步在此之前中國(guó)的藥品經(jīng)了長(zhǎng)期的國(guó)家定價(jià)及政府指導(dǎo)(19492015年間而創(chuàng)新藥研發(fā)難度大研發(fā)投入高研發(fā)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)極大國(guó)家及政府的長(zhǎng)期干預(yù)導(dǎo)致創(chuàng)新藥利潤(rùn)被壓縮使藥企研發(fā)創(chuàng)新藥的極性長(zhǎng)期不高歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家尤其是美國(guó)藥企有強(qiáng)大的創(chuàng)新藥自主定價(jià)權(quán)因此美的創(chuàng)新藥普遍價(jià)格較高藥企亦會(huì)投入愈多成本在創(chuàng)新藥領(lǐng)域美國(guó)的創(chuàng)新藥行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)較為穩(wěn)定且態(tài)勢(shì)較好。審評(píng)速度:國(guó)務(wù)院辦公廳在7年10月印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見,對(duì)加快藥審提出了若干意見。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心也于近兩年不斷擴(kuò)充藥審人員數(shù)量加快藥審速度積壓批件數(shù)在8后已經(jīng)明顯降低但在8之前中國(guó)創(chuàng)新藥的審批速度相對(duì)于美國(guó)歐盟日本等國(guó)家偏慢且存在嚴(yán)重的審批時(shí)滯,中國(guó)創(chuàng)新藥上市時(shí)間平均要比歐美晚7年。長(zhǎng)期的審評(píng)效率低及速度制約了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展。研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)受益于行業(yè)內(nèi)生增長(zhǎng)及政策利好創(chuàng)新藥行業(yè)潛在需求不斷釋放但創(chuàng)新藥從研發(fā)至市需要花費(fèi)十年左右時(shí)間創(chuàng)新藥企業(yè)需要投入大量的人力物力成本并承擔(dān)極高研發(fā)敗的風(fēng)險(xiǎn)降低了資本投入的熱度及創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)新藥的積極性如019年7IncPhara司宣布其治療帕金森(PD的候選藥物AP-CD/LD一項(xiàng)關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)(OCE研究)未達(dá)到主要研究終點(diǎn),這一事件導(dǎo)致該公司股價(jià)在盤前交易階段跌去80%。新藥由研發(fā)至上市需經(jīng)歷以下五個(gè)階(以小分子創(chuàng)新藥為例(1臨床前研究階段(2~3(2臨床前實(shí)驗(yàn)階(2-4年(3臨床試驗(yàn)階(3-7(4創(chuàng)新藥上市審批階(約為6月(5市后監(jiān)(見圖創(chuàng)新藥的研發(fā)周期長(zhǎng)投入高的特性為藥企及投資機(jī)構(gòu)帶來(lái)了諸多的風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)需多學(xué)科多專業(yè)的密切配合與調(diào),不經(jīng)意的疏漏即會(huì)導(dǎo)致研發(fā)失敗,從而使藥企及投資機(jī)構(gòu)的資本“付諸東流,阻礙了創(chuàng)新藥行業(yè)加速發(fā)展的步伐。圖4-1新藥研發(fā)至上市的五個(gè)階段來(lái)源:頭豹研究院編輯整理中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)相關(guān)政策分析中國(guó)對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展不斷給予政策支持進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入支持圖。5年11月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干策的公告提出對(duì)創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)實(shí)行一次性批準(zhǔn)不再采取分期申報(bào)分期評(píng)審批的方式對(duì)重大疾病的創(chuàng)新藥等8類藥實(shí)行單獨(dú)排隊(duì)加快審評(píng)審批該政策的施縮短了創(chuàng)新藥的研發(fā)和審評(píng)周期,從而有效延長(zhǎng)產(chǎn)品的有效生命周期。2016年,家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心(CDE)對(duì)外公布了12次優(yōu)先審評(píng)品種目錄,涉及6個(gè)品種。該政策表明,對(duì)于優(yōu)先審評(píng)的藥品,國(guó)家更關(guān)注其創(chuàng)新平臨床價(jià)值尤其關(guān)注疑難病罕見病和老年兒童等特定人群疾病的特效藥在國(guó)家政的引導(dǎo)下各地區(qū)紛紛出臺(tái)創(chuàng)新藥利好政策如廣州市科技創(chuàng)新委員會(huì)發(fā)布《廣州市生醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案、江蘇于近日相繼印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見等國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的重視促進(jìn)了該行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)新藥加速市豐富了創(chuàng)新藥的銷售品種,從而促進(jìn)了創(chuàng)新藥行業(yè)的進(jìn)步。9年9,聯(lián)采辦公開《聯(lián)盟地區(qū)藥品采購(gòu)集中文件7區(qū)推向全國(guó)“4+7帶采購(gòu)政策擠壓了仿制藥和輔助用藥在醫(yī)保中的生存空間為創(chuàng)藥發(fā)展提供了更大的發(fā)展空間。圖5-1中國(guó)新藥行業(yè)政策來(lái)源:頭豹研究院編輯整理中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析醫(yī)藥外包組織的應(yīng)用中國(guó)創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)期面臨研發(fā)實(shí)力不足營(yíng)銷能力有限以及流通成本居高不下等境限制了其長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展醫(yī)藥外包組(包括醫(yī)藥CO醫(yī)藥CMO及醫(yī)藥CSO有助于解決上述痛點(diǎn),促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)良性發(fā)展(見圖6-1)。圖6-1醫(yī)藥包組織產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)源:頭豹研院編輯整理醫(yī)藥C(Contrateseachanization即醫(yī)“合同研究組織在醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程中受醫(yī)藥公司委托進(jìn)行部分或全部醫(yī)學(xué)試驗(yàn)以獲取商業(yè)性報(bào)酬的學(xué)術(shù)性或商業(yè)性機(jī)構(gòu)或個(gè)人。創(chuàng)新藥研發(fā)平均年研發(fā)成本從20世紀(jì)70年代的1.8億美元增長(zhǎng)至2018年的5.6億美元高昂的研發(fā)成本衍生對(duì)醫(yī)藥CO的巨大需求,醫(yī)藥CO服務(wù)內(nèi)容包括新藥產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)研發(fā)開發(fā)等臨床前研究及臨床數(shù)據(jù)管理新藥注冊(cè)申請(qǐng)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。醫(yī)藥CO公司以專業(yè)醫(yī)藥研發(fā)試驗(yàn)為業(yè)務(wù),能有效幫助創(chuàng)新藥企業(yè)減少研發(fā)成本降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和提高研發(fā)效率,解決因研發(fā)實(shí)力不足產(chǎn)生的諸多問(wèn)題;藥(Contracteanization醫(yī)“合同生產(chǎn)組織,醫(yī)藥CMO公司主要接受制藥公司的委托為提供生產(chǎn)工藝的開發(fā)和改進(jìn)服務(wù)以及臨床驗(yàn)藥物和商業(yè)化銷售藥物所用中間體原料藥制劑的生產(chǎn)供應(yīng)服務(wù)醫(yī)藥CMO服務(wù)主涉及臨床前研究、臨床試驗(yàn)、上市后的專利藥銷售以及專利到期后的原研藥銷售四個(gè)階段中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)通過(guò)與醫(yī)藥CMO公司合作,可節(jié)約生產(chǎn)成本、提升企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率和收益此外創(chuàng)新藥研發(fā)存在很大的風(fēng)險(xiǎn)目前更多的CMO司開始和藥企共擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候終止研發(fā)活動(dòng),從而將失敗的風(fēng)險(xiǎn)降低;藥tales:即醫(yī)藥“合同銷售組織”,醫(yī)藥CSO公司根據(jù)與藥品生產(chǎn)企業(yè)(藥品銷售權(quán)所有人)簽訂的藥品銷售合同取得銷售權(quán),于藥品銷售獲得報(bào)酬醫(yī)藥CSO司主要服務(wù)內(nèi)容為通過(guò)與廠家簽訂相應(yīng)推廣協(xié)議為供給調(diào)研、項(xiàng)目咨詢、推行活動(dòng)、藥事咨詢、臨床研討等。醫(yī)藥CSO可為中國(guó)創(chuàng)新藥企在產(chǎn)品或服務(wù)的銷售和市場(chǎng)營(yíng)銷方面提供全面的專業(yè)幫助在中國(guó)新醫(yī)改及當(dāng)前核查出廠的大環(huán)境下,醫(yī)藥CSO對(duì)企業(yè)的良性發(fā)展中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)有著極其重要的促進(jìn)作用。未來(lái)伴隨利好醫(yī)藥CO醫(yī)藥CMO及醫(yī)藥CSO公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)的政策的進(jìn)一落實(shí)醫(yī)藥外包組織將利用其固有優(yōu)勢(shì)與中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)緊密合作共同提升中國(guó)創(chuàng)新藥業(yè)的服務(wù)能力。干細(xì)胞治療持續(xù)發(fā)力作為世界前沿科技干細(xì)胞治療是一項(xiàng)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新為多種重大疾病提供了新的治療方案,如糖尿病(足、潰瘍性結(jié)腸炎、移植物抗宿主病(D、自身免疫性疾病,具有巨大的市場(chǎng)價(jià)值,干細(xì)胞治療已是國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)的創(chuàng)新藥領(lǐng)域。7年0規(guī)定細(xì)胞治療類產(chǎn)品作為新藥受理申報(bào)該政策的頒布加快了干細(xì)胞獲批的速度與效率好干細(xì)胞領(lǐng)域發(fā)力8年國(guó)家識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)《知識(shí)產(chǎn)權(quán)重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)目(2018本將細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)免疫治療細(xì)胞治療等明確列為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展和亟需知識(shí)產(chǎn)權(quán)支持的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。隨后為相應(yīng)國(guó)家利好干細(xì)胞療法領(lǐng)域,地方亦出臺(tái)了相關(guān)利好政策圖,鼓勵(lì)干細(xì)胞治療的發(fā)展,彰顯出該領(lǐng)域的巨大發(fā)展前景。截至2018年12月國(guó)干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)數(shù)量已經(jīng)增至114家臨床研究備案項(xiàng)目逐年增多2018年5個(gè)間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品獲得受理2019年年初中國(guó)以藥品形式申報(bào)的干細(xì)胞治療產(chǎn)品的新藥臨床試驗(yàn)申(IND獲得了批準(zhǔn)這是干細(xì)胞藥物實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。截至到2019年6月,中國(guó)相繼有7款干細(xì)胞新藥CFA正式受理,其中,有3款細(xì)胞新藥IND獲得臨床默示許可未來(lái),中國(guó)干細(xì)胞療領(lǐng)域研究進(jìn)展加速推進(jìn)審評(píng)效率不斷提升監(jiān)管路徑逐漸清晰干細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化迎來(lái)發(fā)展的黃金時(shí)期。
圖6-2中國(guó)新藥行業(yè)政策來(lái)源:頭豹研院編輯整理P藥房或?qū)⑾掠谓K端的主力“醫(yī)藥分開”是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(簡(jiǎn)稱“新醫(yī)改)的核心內(nèi)容之一,是改變以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)狀的重要舉措“醫(yī)藥分開”的目的是建立藥品流通競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,切斷醫(yī)院、醫(yī)務(wù)人員與藥品營(yíng)銷商之間的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系,建立診療和用藥分開運(yùn)行的體制機(jī)制。此外,2017年1月,全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)要持續(xù)深化醫(yī)改,全部取消藥品加成,即“零加成。此前公立醫(yī)院藥品實(shí)行“順加作價(jià)”機(jī)制,即在實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格基礎(chǔ)上加成不超過(guò)價(jià)格改革后醫(yī)院直接以購(gòu)進(jìn)價(jià)格銷售藥品不得再賺取價(jià)差同時(shí)推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”即藥品從藥廠賣到一級(jí)經(jīng)銷商開一次發(fā)票經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票以“兩票”替代目前常見的多票,減少藥品從藥廠到醫(yī)院的流通環(huán)節(jié)“醫(yī)藥分開“零加成”與“兩票制”的實(shí)施直接導(dǎo)致了醫(yī)院購(gòu)藥訴求的下降,醫(yī)院處方迅速外流。數(shù)據(jù)顯示8年公醫(yī)院處方外流的規(guī)模在0億左其多種創(chuàng)新藥包括腫向PP樣也是醫(yī)院壓力的泄洪通道。相較普通零售藥店,P藥房能夠給予持處方患者更專業(yè)的指導(dǎo)意見,利于患者病癥的治愈,同時(shí)P藥房承擔(dān)了部分慢病管理職能,為醫(yī)院提供一定附加價(jià)值此外P藥房不僅是簡(jiǎn)單的渠道終端更是連接制藥企業(yè)醫(yī)院患者的平臺(tái)化存在強(qiáng)調(diào)滿足多方需求包括輔助藥企推廣創(chuàng)新藥與數(shù)據(jù)回收接納醫(yī)院處方流圖。未來(lái)伴“零加成藥分開及兩票制等系列政策層層推進(jìn)P藥房利用其固有優(yōu)勢(shì)不P圖6-3TP業(yè)模式來(lái)源:頭豹研究院編輯整理中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的市場(chǎng)參與者主要由三部分組成外資龍頭企業(yè)本土大型企業(yè)及本中小型企業(yè)(見圖:圖7-1中國(guó)新藥行業(yè)主要參與者來(lái)源:公司官網(wǎng),頭豹研究院編輯整理外資龍頭企業(yè)以強(qiáng)生輝瑞新基醫(yī)藥及羅氏等企業(yè)為代表該類企業(yè)歷史底蘊(yùn)較為厚,創(chuàng)新藥研發(fā)水平居世界領(lǐng)先,研發(fā)投入占其營(yíng)業(yè)收入的,該類企業(yè)擁有多專利產(chǎn)品,盈利能力強(qiáng),經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定。本土大型企業(yè)分為兩類一類以君實(shí)藥業(yè)貝達(dá)藥業(yè)等企業(yè)為代表這類企業(yè)以生產(chǎn)新藥為主研發(fā)實(shí)力雄厚借力于國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的多項(xiàng)利好政策的實(shí)施不斷發(fā)展擴(kuò)張擁良好的發(fā)展前景另一類企業(yè)以正大天晴恒瑞醫(yī)藥豪森藥業(yè)等為代表該類企業(yè)成立早早期以生產(chǎn)仿制藥為主近十年來(lái)向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型并且憑借其強(qiáng)大的資本及研發(fā)力逐漸發(fā)展成為中國(guó)創(chuàng)新藥生產(chǎn)行業(yè)的中堅(jiān)力量。本土中小型企業(yè)由于創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入門檻高中小型企業(yè)數(shù)量不多該類企業(yè)成立晚借力于國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的支持應(yīng)運(yùn)而生研發(fā)能力有待增強(qiáng)盈利能力亟待提升面臨市場(chǎng)淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)典型企業(yè)分析中山康方生物醫(yī)藥有限公司(1)公司簡(jiǎn)介中山康方生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康方生物)是一家總部設(shè)立在廣東省中山火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)基地的創(chuàng)新型生物制藥公司由海歸創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)于2年3月創(chuàng)成立致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型抗體新藥以滿足國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的求康方生物已建成具有國(guó)際水平的生物制藥全程研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)建立了針對(duì)腫瘤身免疫性疾病炎癥和心血管疾病的豐富的產(chǎn)品線康方生物在5年7月成功完由圳創(chuàng)新投資集團(tuán)、中山迅翔資本、上海建信資本、深圳前海信諾共同出資的A輪融資。(2)在研產(chǎn)品康方生物的在研產(chǎn)品主要有兩類臨床及CMC階段的在研產(chǎn)品藥物開發(fā)階段的在產(chǎn)品。臨床及C階段的在研產(chǎn)品包括圖7-2)圖7-2臨及CMC階段的在研產(chǎn)品來(lái)源:公司官網(wǎng),頭豹研究院編輯整理藥物開發(fā)階段的在研產(chǎn)品包括(圖7-3)圖7-3藥物發(fā)階段的在研產(chǎn)品來(lái)源:公司官網(wǎng),頭豹研究院編輯整理(3)核心優(yōu)勢(shì)強(qiáng)大的人才團(tuán)隊(duì):康方生物由國(guó)專家領(lǐng)軍的海歸創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建成立管理團(tuán)隊(duì)均具有強(qiáng)大的學(xué)術(shù)背景及生物醫(yī)藥行業(yè)多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)如康方生物的總裁夏瑜博士于1988在中山大學(xué)獲得生物化學(xué)本科學(xué)位是碩士保送生1989年瑜博士獲英國(guó)政府獎(jiǎng)學(xué)金赴英留學(xué),在英國(guó)紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)(Unirsityf并在英國(guó)格拉斯哥大學(xué)(Unirsiyflasgw)和美國(guó)路易斯?fàn)柎髮W(xué)UnirsiyfLousiville醫(yī)學(xué)院從事生物化學(xué)疫學(xué)及癌癥免疫療法的研究夏瑜士擁有20年學(xué)術(shù)界和生物醫(yī)藥工業(yè)界的從業(yè)經(jīng)歷是生物抗體藥物發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)工藝開發(fā)及規(guī)?;a(chǎn)領(lǐng)國(guó)Celeras與了新藥的臨床前研究抗體新藥的生產(chǎn)工藝開發(fā)工藝放大技術(shù)轉(zhuǎn)化和GMP生產(chǎn)以A士8兼任太倉(cāng)冠科生物分析檢測(cè)有限公司董事及總經(jīng)理全面參與了公司決策及運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)及術(shù)平臺(tái)建設(shè)、商務(wù)拓展等。夏瑜博士作為輝瑞-冠科亞洲癌癥研究中心冠科負(fù)責(zé)人,成功導(dǎo)了全球首例跨國(guó)制藥公司抗體新藥研發(fā)在中國(guó)的整體外包合作項(xiàng)目。注重合作:康方生物已與國(guó)內(nèi)外多家上市制藥企業(yè)建立了合作關(guān)系共同開發(fā)創(chuàng)新型抗體新藥中國(guó)以戰(zhàn)略合作形式開發(fā)抗體新藥的先行者。2015年11月,康方生物與默沙東就一項(xiàng)瘤免疫療法的單克隆抗體藥物AK107的研究、開發(fā)和推廣達(dá)成合作。AK-107是康方物在中國(guó)發(fā)現(xiàn)的用于腫瘤免疫治療的免疫檢查點(diǎn)阻斷抗體。根據(jù)合作協(xié)議,默沙東將獲得AK-107的球獨(dú)家開發(fā)和推廣權(quán)康方生物將從默沙東獲得一筆前期付款以及總價(jià)為億美元涵蓋開發(fā)和推廣的階段式付款康方生物未來(lái)有望繼續(xù)通過(guò)與國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)多式的戰(zhàn)略合作,共同將自主研發(fā)的抗體新藥快速推向市場(chǎng)。江蘇豪森醫(yī)藥集團(tuán)(1)公司簡(jiǎn)介江蘇豪森醫(yī)藥集團(tuán)(下簡(jiǎn)稱“豪森醫(yī)藥)始于5,是中國(guó)的研發(fā)驅(qū)動(dòng)型制藥公司下設(shè)豪森醫(yī)藥研究院有限公司上海捷森藥物化學(xué)科技有限公司連云港宏創(chuàng)醫(yī)藥限公司連云港恒運(yùn)醫(yī)藥科技有限公司集團(tuán)總部及制造基地位于花果山下國(guó)家級(jí)連云開發(fā)區(qū)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)在北京上海設(shè)有臨床研究和創(chuàng)新藥物研發(fā)中心豪森醫(yī)藥是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)和中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),綜合競(jìng)爭(zhēng)力、經(jīng)濟(jì)效益位居全國(guó)同行業(yè)前列公司高度重視產(chǎn)品研發(fā)工作,目前已建立了具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的醫(yī)藥研究院。(2)產(chǎn)品簡(jiǎn)介豪森醫(yī)藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)抗腫瘤抗感染糖尿病消化道和心血管六大領(lǐng)域有近圖。圖7-4豪森藥產(chǎn)品簡(jiǎn)介來(lái)源:公司官網(wǎng),頭豹研究院編輯整理(3)核心優(yōu)勢(shì)強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力豪森醫(yī)藥于江蘇連云港上海張江分別建有研發(fā)中心形成包括藥學(xué)研究臨床前研究臨床研究和注冊(cè)申報(bào)的完整研發(fā)體系擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心國(guó)家博士后科研工作站物藥物開發(fā)國(guó)家地方聯(lián)合工程中心江蘇省院士工作站江蘇省消化道藥物工程技術(shù)研究心并與中國(guó)多家科研院所建立了協(xié)同研發(fā)的長(zhǎng)期合作為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供了先進(jìn)的設(shè)及良好的環(huán)境(見圖7-5。圖7-5豪森藥研究環(huán)境展示來(lái)源:公司官網(wǎng),頭豹研究院編輯整理人才團(tuán)隊(duì)的支持經(jīng)過(guò)20余的發(fā)展豪森醫(yī)藥研究院目前擁有全職研發(fā)人員1,200名其中約名研發(fā)人員持有碩士或以上學(xué)位1名享有國(guó)務(wù)院頒發(fā)的特殊津貼并擁有江蘇省雙創(chuàng)人計(jì)劃、江蘇省333人計(jì)劃等高端人才,隨時(shí)為豪森醫(yī)藥的發(fā)展提供有力的支持。廣州康瑞泰藥業(yè)有限公司(1)公司簡(jiǎn)介廣州康瑞泰藥業(yè)有限公(以下簡(jiǎn)“康瑞泰藥業(yè)成立于2012年是家集研發(fā)生產(chǎn)銷售為一體的原料藥中間體高科技企業(yè)公司專注于離子型非離子型造影劑系列抗腫瘤系列心血管系列等原料藥與中間體康瑞泰藥業(yè)的全資子公司贛州康瑞泰藥業(yè)有公(原江西康正醫(yī)藥科技有限公司成立于2016落于江西贛州市定南縣精細(xì)化工園區(qū),致力于醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。(2)主要產(chǎn)品康瑞泰藥業(yè)的產(chǎn)品主要涵蓋三元環(huán)系列氧雜環(huán)系列硼酸及硼酸酯系列托品酮系及其他系列等(見圖7-6。圖7-6康瑞藥業(yè)產(chǎn)品簡(jiǎn)介來(lái)源:公司官網(wǎng),頭豹研究院編輯整理(3)核心優(yōu)勢(shì)完善的基礎(chǔ)設(shè)施:康瑞泰藥業(yè)擁有超過(guò)1,000平方米實(shí)驗(yàn)室可容納50名化人員同時(shí)進(jìn)行定制合成服務(wù),配備了先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)與檢測(cè)儀器,同時(shí)擁有0平米的公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室。此外,康瑞泰有0以提供化學(xué)服務(wù)為中心的公司康瑞泰藥業(yè)擁有優(yōu)質(zhì)的資源以提供工藝研發(fā)優(yōu)化以及放大產(chǎn)服務(wù)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù):康瑞泰藥業(yè)可以幫助客戶快速的確定原料藥的合成路線及優(yōu)化工藝尤其是對(duì)仿制原藥康瑞泰藥業(yè)可以為客戶研發(fā)更好或不侵犯現(xiàn)有專利的新工藝以及放大生產(chǎn)服務(wù)研發(fā)員參與放大生產(chǎn)過(guò)程快速解決中試放大中遇到的問(wèn)題更為高效的為客戶提供產(chǎn)品中試及規(guī)模化的生產(chǎn)同時(shí),康瑞泰藥業(yè)可為客戶提供專業(yè)的CMO/CDMO服務(wù)滿足客戶多化的需求。基因檢測(cè)作為CDx工具趨于成熟,不僅獲得美國(guó)FDA鼓勵(lì)將其與新藥聯(lián)合開發(fā),也受到多國(guó)臨床指南推薦用于指導(dǎo)分子靶向藥物治療癌癥,隨著血液循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)無(wú)創(chuàng)基因檢測(cè)、循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)等液體活檢技術(shù)的發(fā)展,其在癌癥治療效果和預(yù)后評(píng)價(jià)及復(fù)發(fā)監(jiān)控、康復(fù)管理等方面應(yīng)用的巨大市場(chǎng)潛力也被更多企業(yè)重視。無(wú)機(jī)絮凝劑包括硫酸鋁、堿式氯化鋁、硫酸亞鐵、氯化亞鐵等;有機(jī)絮凝劑主要是高分子聚合物,大量使用的高分子有機(jī)絮凝劑如聚丙烯酸胺、聚丙烯酸鈉、聚苯乙烯磺酸鹽、聚氧化乙烯等。無(wú)機(jī)鹽類絮凝劑的品種較少,主要是一些鋁鹽、鐵鹽及其水解聚合物等,這種絮凝劑的特點(diǎn)是生產(chǎn)工藝操作簡(jiǎn)單、產(chǎn)品價(jià)格低廉,但投放過(guò)程中的用量較大。而有機(jī)高分子絮凝劑投加量少,效果好,使用廣泛。②阻垢分散劑在工業(yè)循環(huán)冷卻系統(tǒng)及鍋爐在使用水的過(guò)程中,隨著水溫上升,其中含有的可溶解物質(zhì)變得不可溶,并在接觸水的表面上產(chǎn)生了沉積物,就形成了水垢。特別是使用硬水時(shí),水垢生成更為明顯,所謂“硬水”是指水中所溶的礦物質(zhì)成分多,尤其是鈣和鎂。直播電商行業(yè)潛在進(jìn)入者可能是一個(gè)新辦的企業(yè),也可能是一個(gè)采用多角化經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的原從事其它行業(yè)的企業(yè),潛在進(jìn)入者會(huì)帶來(lái)新的生產(chǎn)能力,并要求取得一定的市場(chǎng)份額。潛在進(jìn)入者對(duì)本行業(yè)的威脅取決于本行業(yè)的進(jìn)入壁壘以及進(jìn)入新行業(yè)后原有企業(yè)反應(yīng)的強(qiáng)烈程度。直播電商行業(yè)潛在進(jìn)入者是影響行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度和盈利性的又一要素。主要表現(xiàn)為三方面直接影響:一是直播電商行業(yè)會(huì)因潛在進(jìn)入者的實(shí)際進(jìn)入而增加行業(yè)有效資本量;二是直播電商行業(yè)會(huì)因潛在進(jìn)入者的實(shí)際進(jìn)入而對(duì)下游市場(chǎng)需求量進(jìn)行爭(zhēng)奪和分流;基因檢測(cè)作為CDx工具趨于成熟,不僅獲得美國(guó)FDA鼓勵(lì)將其與新藥聯(lián)合開發(fā),也受到多國(guó)臨床指南推薦用于指導(dǎo)分子靶向藥物治療癌癥,隨著血液循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)無(wú)創(chuàng)基因檢測(cè)、循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)等液體活檢技術(shù)的發(fā)展,其在癌癥治療效果和預(yù)后評(píng)價(jià)及復(fù)發(fā)監(jiān)控、康復(fù)管理等方面應(yīng)用的巨大市場(chǎng)潛力也被更多企業(yè)重視。無(wú)機(jī)絮凝劑包括硫酸鋁、堿式氯化鋁、硫酸亞鐵、氯化亞鐵等;有機(jī)絮凝劑主要是高分子聚合物,大量使用的高分子有機(jī)絮凝劑如聚丙烯酸胺、聚丙烯酸鈉、聚苯乙烯磺酸鹽、聚氧化乙烯等。無(wú)機(jī)鹽類絮凝劑的品種較少,主要是一些鋁鹽、鐵鹽及其水解聚合物等,這種絮凝劑的特點(diǎn)是生產(chǎn)工藝操作簡(jiǎn)單、產(chǎn)品價(jià)格低廉,但投放過(guò)程中的用量較大。而有機(jī)高分子絮凝劑投加量少,效果好,使用廣泛。②阻垢分散劑在工業(yè)循環(huán)冷卻系統(tǒng)及鍋爐在使用水的過(guò)程中,隨著水溫上升,其中含有的可溶解物質(zhì)變得不可溶,并在接觸水的表面上產(chǎn)生了沉積物,就形成了水垢。特別是使用硬水時(shí),水垢生成更為明顯,所謂“硬水”是指水中所溶的礦物質(zhì)成分多,尤其是鈣和鎂。直播電商行業(yè)潛在進(jìn)入者可能是一個(gè)新辦的企業(yè),也可能是一個(gè)采用多角化經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的原從事其它行業(yè)的企業(yè),潛在進(jìn)入者會(huì)帶來(lái)新的生產(chǎn)能力,并要求取得一定的市場(chǎng)份額。潛在進(jìn)入者對(duì)本行業(yè)的威脅取決于本行業(yè)的進(jìn)入壁壘以及進(jìn)入新行業(yè)后原有企業(yè)反應(yīng)的強(qiáng)烈程度。直播電商行業(yè)潛在進(jìn)入者是影響行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度和盈利性的又一要素。主要表現(xiàn)為三方面直接影響:一是直播電商行業(yè)會(huì)因潛在進(jìn)入者的實(shí)際進(jìn)入而增加行業(yè)有效資本量;二是直播電商行業(yè)會(huì)因潛在進(jìn)入者的實(shí)際進(jìn)入而對(duì)下游市場(chǎng)需求量進(jìn)行爭(zhēng)奪和分流;乳清蛋白質(zhì)粉是蛋白粉的重要品類,它是從牛奶中分離的優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì),包括β-乳球蛋白、α-乳白蛋白、免疫球蛋白和乳鐵蛋白,有純度高、吸收率高和氨基酸組成最合理等特點(diǎn)。它具有增強(qiáng)機(jī)體抗疲勞能力、提供身體構(gòu)造新組織所需氨基酸等功效,為廣大健身愛好者和運(yùn)動(dòng)員所喜愛。增肌粉也是乳清蛋白粉的一種。2018年中藥材流通市場(chǎng)價(jià)格整體保持平穩(wěn),略有下滑。從反映全國(guó)中藥材整體價(jià)格情況的“中藥材綜合200價(jià)格指數(shù)”(我國(guó)200種主要大宗中藥材市場(chǎng)價(jià)格的綜合加權(quán))來(lái)看,價(jià)格指數(shù)在年初最高達(dá)到2700點(diǎn),隨后緩慢回落,年底12月31日點(diǎn)位為2350.80點(diǎn),雖有所下降,但仍高于2016年的年初點(diǎn)位。從價(jià)格指數(shù)綜合分析,2018年價(jià)格呈現(xiàn)小幅波動(dòng)態(tài)勢(shì)。二是,有效改善生態(tài)環(huán)境。我國(guó)溫室氣體減排任務(wù)艱巨,大氣污染防治形勢(shì)嚴(yán)峻。國(guó)內(nèi)外的多項(xiàng)研究表明,推廣使用車用乙醇汽油,不僅可以減少二氧化碳排放,也可以減少尾氣中的顆粒物、一氧化碳、碳?xì)浠衔锏扔泻ξ镔|(zhì)的排放。發(fā)展生物燃料乙醇,也是解決秸稈等農(nóng)林廢棄物焚燒問(wèn)題、改善大氣環(huán)境質(zhì)量的重要戰(zhàn)略選擇。如何在錄入中央數(shù)據(jù)庫(kù)的過(guò)程中保證病人數(shù)據(jù)的匿名?病人應(yīng)該對(duì)自身的健康數(shù)據(jù)享有哪些權(quán)利?這種數(shù)據(jù)是否應(yīng)該被國(guó)際共享呢?進(jìn)一步確定規(guī)范,征得病人同意,確定分享的內(nèi)容范圍都是需要做到的。在倫理方面,人們通過(guò)檢測(cè)得到基因信息有助于更好地預(yù)防疾病,但同時(shí)是否會(huì)造成心理壓力?如何保護(hù)病人隱私,會(huì)不會(huì)體檢結(jié)果造成保險(xiǎn)公司或者是用人單位的歧視越來(lái)越多的電商平臺(tái)、視頻直播平臺(tái)、MCN機(jī)構(gòu)、品牌廠商參與到直播電商行業(yè),直播電商產(chǎn)業(yè)鏈基本成型,行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。我國(guó)直播電商行業(yè)在經(jīng)過(guò)短暫的結(jié)構(gòu)調(diào)整后,淘汰掉落后產(chǎn)能、篩選掉不合格企業(yè),并且隨著居民消費(fèi)觀念的轉(zhuǎn)變和消費(fèi)需求的提升,我國(guó)直播電商行業(yè)依舊會(huì)繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì),未來(lái)將會(huì)向高品質(zhì)、高質(zhì)量的方向發(fā)展,呈現(xiàn)品種增多、消費(fèi)多元化等新趨勢(shì)。中國(guó)直播電商產(chǎn)業(yè)鏈的參與主體不斷豐富,產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐漸健壯。當(dāng)采用形態(tài)學(xué)鑒別和免疫組化分析仍然難以確診時(shí),需要通過(guò)分子診斷技術(shù)來(lái)鑒別診斷,尋找基因水平的異常改變,為確診病變的性質(zhì)或類型提供依據(jù),如克隆性基因重排檢測(cè)用于鑒別診斷淋巴造血系統(tǒng)病變的良惡性及T、B分型等。分子靶向治療是當(dāng)前腫瘤治療的熱點(diǎn),分子靶向藥物針對(duì)特異的分子靶點(diǎn),因此患者在采用靶向治療前必須對(duì)相應(yīng)的分子靶點(diǎn)進(jìn)行分子病理檢測(cè),如乳腺癌HER2基因狀態(tài)檢測(cè)等。這些分子病理檢測(cè)都是選擇相應(yīng)的分子靶向藥物治療的前提,直接關(guān)系到治療方式和臨床療效。通過(guò)對(duì)智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析,基于移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的智慧醫(yī)療裝備制造業(yè)的發(fā)展,小型便攜式、智能化的醫(yī)用設(shè)備、健康管理設(shè)備制造業(yè)也在智慧醫(yī)療的帶動(dòng)上蓬勃發(fā)展,尤其以運(yùn)動(dòng)、心律、血壓、血糖、睡眠等監(jiān)測(cè)為主的各類醫(yī)療裝備較前幾年有了成熟發(fā)展,結(jié)合手機(jī)App產(chǎn)品的移動(dòng)應(yīng)用不但提高了此類裝備的消費(fèi)量,還積累了海量的生活化數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)服務(wù)類產(chǎn)業(yè)逐漸增多。從應(yīng)用領(lǐng)域看,智慧醫(yī)療首先帶動(dòng)了從醫(yī)療向外輻射的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈,如健康體檢為主的預(yù)防性健康管理,以老年群體養(yǎng)老養(yǎng)護(hù)為主的醫(yī)養(yǎng)結(jié)合,居家社區(qū)慢病康復(fù)管理等,將醫(yī)療健康服務(wù)的理念從認(rèn)知提升到實(shí)踐,促進(jìn)了整合的醫(yī)療保健體系建立,雖然還是一些小規(guī)模或試點(diǎn)性試驗(yàn),但示范意義重大,能夠真正推動(dòng)分級(jí)診療秩序的形成。2018年中藥材流通市場(chǎng)價(jià)格整體保持平穩(wěn),略有下滑。從反映全國(guó)中藥材整體價(jià)格情況的“中藥材綜合200價(jià)格指數(shù)”(我國(guó)200種主要大宗中藥材市場(chǎng)價(jià)格的綜合加權(quán))來(lái)看,價(jià)格指數(shù)在年初最高達(dá)到2700點(diǎn),隨后緩慢回落,年底12月31日點(diǎn)位為2350.80點(diǎn),雖有所下降,但仍高于2016年的年初點(diǎn)位。從價(jià)格指數(shù)綜合分析,2018年價(jià)格呈現(xiàn)小幅波動(dòng)態(tài)勢(shì)。精準(zhǔn)診斷以及檢測(cè)是精準(zhǔn)治療的基礎(chǔ),行業(yè)起步早于精準(zhǔn)治療,并且其配套的產(chǎn)業(yè)鏈在國(guó)內(nèi)相對(duì)成熟。大量的體外診斷試劑企業(yè)已完成資本積累、渠道布局以及行業(yè)整合,政策方面也相對(duì)成熟。在投資方面存在周期相對(duì)較短、回報(bào)高的特點(diǎn),投資者可以較快的推出。精準(zhǔn)治療仍然存在大量的技術(shù)問(wèn)題沒(méi)有解決,在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)以及生產(chǎn)商的政策環(huán)境、產(chǎn)業(yè)鏈配套相對(duì)不成熟。另外,其投資技術(shù)、政策風(fēng)險(xiǎn)高,周期相對(duì)較長(zhǎng),對(duì)投資的專業(yè)性要求極高,投資相對(duì)謹(jǐn)慎。2018年,我國(guó)對(duì)越南中藥材出口數(shù)量1.39萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)261.15%,出口額高達(dá)1.12億美元,同比增長(zhǎng)398.60%,占我國(guó)對(duì)東盟中藥材出口總額的54%,占我國(guó)對(duì)“一帶一路”地區(qū)中藥材出口額的38%。尤其是對(duì)越南中藥材邊境小額貿(mào)易發(fā)展迅速,邊境小額貿(mào)易出口額占我國(guó)對(duì)越南中藥材出口總額的88.70%。對(duì)于普通機(jī)床和低端數(shù)控機(jī)床,隨便招一兩個(gè)人,不用看圖紙、看看圖紙或是簡(jiǎn)單培訓(xùn)就可以操作。隨著中高端數(shù)控機(jī)床的普遍使用,一旦出現(xiàn)問(wèn)題便不是一般的工人或技工能解決的。這就要求機(jī)床行業(yè)不但要提供較好的產(chǎn)品,還要有好的服務(wù),售前、售中和售后服務(wù)。只有好產(chǎn)品加上好服務(wù)才能為用戶提供較好的使用體驗(yàn)。一場(chǎng)從以產(chǎn)品為中心轉(zhuǎn)型升級(jí)到以用戶為中心的產(chǎn)業(yè)模式,正在機(jī)床行業(yè)催生。伴隨國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平增長(zhǎng)的還有我國(guó)肥胖人口數(shù)量。世界衛(wèi)生組織WHO規(guī)定BMI指數(shù)大于30即為肥胖。根據(jù)柳葉刀醫(yī)學(xué)研究統(tǒng)計(jì),2017年中國(guó)成年男性人口10.8%以及女性人口14.9%人群為肥胖人群,總體肥胖人群約占5%。這意味著我國(guó)有超過(guò)4300萬(wàn)男性肥胖者與4600萬(wàn)女性肥胖者。根據(jù)美國(guó)疾控中心的統(tǒng)計(jì),2017年美國(guó)肥胖人數(shù)占總?cè)丝诘?9.8%,數(shù)量約為9330萬(wàn)人。盡管與肥胖第一大國(guó)美國(guó)相比,我國(guó)肥胖人口比例不高,但總體數(shù)量卻較為龐大。從我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)結(jié)構(gòu)上來(lái)看,由于我們?cè)诰珳?zhǔn)診斷發(fā)展較早,該領(lǐng)域發(fā)展較為成熟,在整個(gè)精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)中大概占領(lǐng)29%份額,遠(yuǎn)高于全球的17%,其中基因測(cè)序在精準(zhǔn)診斷產(chǎn)業(yè)中占據(jù)了最大份額,所占比例達(dá)52%。2019年我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到610億元。在政策、技術(shù)、市場(chǎng)需求以及資本等多方因素的合力助推下,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將保持快速增長(zhǎng)的趨勢(shì),預(yù)計(jì)2020年我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到720億元。通過(guò)對(duì)智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析,互聯(lián)網(wǎng)化”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷增多,由內(nèi)向外的醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)自身變革動(dòng)力推動(dòng)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)初現(xiàn)。以改善醫(yī)療服務(wù)為切入點(diǎn)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛推出互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù),包括協(xié)和醫(yī)院這樣的全國(guó)頂級(jí)醫(yī)院都在積極擁抱互聯(lián)網(wǎng),除BAT互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)巨頭外,國(guó)內(nèi)較大規(guī)模的醫(yī)療IT服務(wù)供應(yīng)商也紛紛推出醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)智慧醫(yī)療應(yīng)用,各類第三方以智慧醫(yī)療服務(wù)為專注的互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新企業(yè)和產(chǎn)品紛紛涌現(xiàn)。機(jī)器人是自動(dòng)執(zhí)行工作的機(jī)器裝置。它既可以接受人類指揮,又可以運(yùn)行預(yù)先編排的程序,也可以根據(jù)以人工智能技術(shù)制定的原則綱領(lǐng)行動(dòng)。它的任務(wù)是協(xié)助或取代人類工作的工作。我國(guó)機(jī)器人主要分為工業(yè)機(jī)器人和服務(wù)機(jī)器人兩大。我國(guó)工業(yè)機(jī)器人已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化極端,并成為了全球最大工業(yè)機(jī)器人應(yīng)用市場(chǎng)。我國(guó)機(jī)器人銷售額總體呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2019年我國(guó)機(jī)器人銷售額近608億元,主要以工業(yè)機(jī)器人為主,工業(yè)機(jī)器人比重達(dá)66%。2019年我國(guó)工業(yè)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模近401億元。我國(guó)水處理藥劑生產(chǎn)已能滿足國(guó)內(nèi)各種水處理的需求。水處理包括水處理藥劑的制造和水處理服務(wù)。水處理藥劑的制造技術(shù),包括有機(jī)磷制造、聚合物制造和殺菌劑制造三大部分。有機(jī)磷以HEDP為代表,聚合物以聚丙烯酸共聚物和聚丙烯酰胺為代表。殺菌劑以異噻唑啉酮為代表都已完成了萬(wàn)噸級(jí)生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)。從工藝、設(shè)備、質(zhì)量控制、環(huán)保等方面都保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定生產(chǎn)。并在節(jié)能、節(jié)材等成本控制上取得突破。在水處理服務(wù)方面,通過(guò)30年的不斷探索實(shí)踐,已造就了一批經(jīng)驗(yàn)豐富,有理論功底的技術(shù)專家隊(duì)伍。目前現(xiàn)代工業(yè)企業(yè)包括:石化、化肥、電力、冶金企業(yè),都實(shí)現(xiàn)了冷卻水的全循環(huán),濃縮倍數(shù)一般提高至3-4倍,正在向一水多用、水系統(tǒng)綜合處理發(fā)展,以節(jié)省更多的新鮮水。健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用加速讓移動(dòng)醫(yī)療行業(yè)迎來(lái)利好。,意見中指出,將建立健全健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放、保護(hù)等法規(guī)制度;到2017年底,基本形成跨部門健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源共享共用格局。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè),網(wǎng)售處方藥將在2018年迎來(lái)解禁曙光。從補(bǔ)貼形式看,大多國(guó)家把補(bǔ)貼放在了消費(fèi)環(huán)節(jié),以購(gòu)置稅費(fèi)抵免或者購(gòu)置補(bǔ)貼的形式發(fā)放,僅德國(guó)將補(bǔ)貼放在了開發(fā)制造環(huán)節(jié)。前者屬于需求端的刺激,后者屬于供給端刺激。供給側(cè)(生產(chǎn)制造領(lǐng)域)補(bǔ)貼促進(jìn)企業(yè)研發(fā)新車型,有利于在無(wú)形中促進(jìn)企業(yè)形成研發(fā)能力,就算補(bǔ)貼斷了,多年的技術(shù)積累不會(huì)隨著補(bǔ)貼停止而消失。因此從這個(gè)角度看,德國(guó)將研發(fā)補(bǔ)貼放在生產(chǎn)領(lǐng)域不無(wú)道理。國(guó)內(nèi)補(bǔ)貼政策也可借鑒此類方法,在補(bǔ)貼政策上實(shí)行多途徑刺激,在消費(fèi)端和研發(fā)端同時(shí)給予補(bǔ)貼,既保證政策效果也利于產(chǎn)業(yè)技術(shù)積淀。1五是,有效促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展。東北等生物質(zhì)資源豐富地區(qū)具有發(fā)展生物燃料乙醇的原料比較優(yōu)勢(shì)和較好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。加快發(fā)展生物燃料乙醇,既可以緩解當(dāng)前及未來(lái)一段時(shí)期東北地區(qū)庫(kù)存玉米等面臨的超期超標(biāo)問(wèn)題,減輕國(guó)家財(cái)政負(fù)擔(dān),又可以加快培育綠色經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),促進(jìn)新舊動(dòng)能接續(xù)轉(zhuǎn)換,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。盡管我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量擴(kuò)張速度快,但由于相關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)和制造工藝的落后,其國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種,高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。中國(guó)占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)約14%市場(chǎng)份額,在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域,產(chǎn)量居世界第一。我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)大部分份額由外資企業(yè)占領(lǐng)。伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速,年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為23.89%。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期。健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用加速讓移動(dòng)醫(yī)療行業(yè)迎來(lái)利好。,意見中指出,將建立健全健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放、保護(hù)等法規(guī)制度;到2017年底,基本形成跨部門健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源共享共用格局。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè),網(wǎng)售處方藥將在2018年迎來(lái)解禁曙光?,F(xiàn)在很多靶點(diǎn)還沒(méi)有可用的藥物,罕見的分子亞群需要開發(fā)高選擇的靶向藥物,這是制藥的重大挑戰(zhàn)。藥物的研發(fā)是非常漫長(zhǎng)和昂貴的過(guò)程,這也就相應(yīng)增加了患者的治療費(fèi)用,目前靶向腫瘤治療的費(fèi)用現(xiàn)已普遍超過(guò)10萬(wàn)元/年,大部分卻只延長(zhǎng)患者幾個(gè)月的生命。那么這就有一個(gè)成本效益的問(wèn)題,在患者的突變只存在10%的人群的情況下,如果藥物只延長(zhǎng)患者3個(gè)月的生命,針對(duì)這種突變的藥物應(yīng)該被開發(fā)嗎?只要藥物能夠使患者延長(zhǎng)至少一年的生命,就應(yīng)該支持嗎?美國(guó)自1982年開始針對(duì)一些罕見疾病鼓勵(lì)研發(fā)藥物(通過(guò)經(jīng)費(fèi)支持,快速審批,縮小臨床規(guī)模等方式),這幾年有不少藥物公司研發(fā)了OrphanDrug(孤兒藥),但這些藥物都十分昂貴。這些藥物的費(fèi)用應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)買單?歐洲醫(yī)保拒絕了一些昂貴的丙肝藥物,并促使藥物定價(jià)打折,美國(guó)保險(xiǎn)公司對(duì)昂貴藥物臨床使用的費(fèi)用和報(bào)銷審批也十分謹(jǐn)慎。通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析,隨著人民生活水平的顯著提高以及城市人口老齡化趨勢(shì)的不斷加劇,近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)需求保持持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。同時(shí),伴隨著消化道、呼吸道等慢性疾病以及癌癥的高發(fā),居民醫(yī)療服務(wù)需求顯著提升。上述變化導(dǎo)致近年來(lái)我國(guó)社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出、居民到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)平均就診次數(shù)不斷增加,推動(dòng)了行業(yè)規(guī)模的快速增長(zhǎng)。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增強(qiáng)以及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展逐漸受到重視,政府的政策支持促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主研發(fā)水平的提高,同時(shí)也培育了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及核心競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)秀民族企業(yè)。?越來(lái)越多的需求將會(huì)被釋放,直播電商行業(yè)將緊密結(jié)合產(chǎn)業(yè)上下游的資源,充分掌握用戶需求變化,極大豐富行業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景。通過(guò)產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量的不斷優(yōu)化升級(jí),推動(dòng)直播電商產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的爆發(fā)式增長(zhǎng)。目前,我國(guó)的直播電商行業(yè)發(fā)展尚處于起步階段。隨著大數(shù)據(jù)的發(fā)展,計(jì)算能力的提升,人工智能近兩年迎來(lái)了新一輪的爆發(fā)。到2020年中國(guó)在線直播用戶規(guī)模將達(dá)到5.24億人,涵蓋了游戲直播、秀場(chǎng)直播、生活類直播、電商直播等,說(shuō)明觀看直播逐漸成為人們的上網(wǎng)習(xí)慣之一。數(shù)據(jù)顯示,2019年,中國(guó)直播電商行業(yè)的總規(guī)模達(dá)到4338億元,預(yù)計(jì)到2020年規(guī)模將翻一番。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展,以直播為代表的KOL帶貨模式給消費(fèi)者帶來(lái)更直觀、生動(dòng)的購(gòu)物體驗(yàn),轉(zhuǎn)化率高,營(yíng)銷效果好,逐漸成為電商平臺(tái)、內(nèi)容平臺(tái)的新增長(zhǎng)動(dòng)力。通過(guò)對(duì)智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析,基于移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的智慧醫(yī)療裝備制造業(yè)的發(fā)展,小型便攜式、智能化的醫(yī)用設(shè)備、健康管理設(shè)備制造業(yè)也在智慧醫(yī)療的帶動(dòng)上蓬勃發(fā)展,尤其以運(yùn)動(dòng)、心律、血壓、血糖、睡眠等監(jiān)測(cè)為主的各類醫(yī)療裝備較前幾年有了成熟發(fā)展,結(jié)合手機(jī)App產(chǎn)品的移動(dòng)應(yīng)用不但提高了此類裝備的消費(fèi)量,還積累了海量的生活化數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)服務(wù)類產(chǎn)業(yè)逐漸增多。從應(yīng)用領(lǐng)域看,智慧醫(yī)療首先帶動(dòng)了從醫(yī)療向外輻射的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈,如健康體檢為主的預(yù)防性健康管理,以老年群體養(yǎng)老養(yǎng)護(hù)為主的醫(yī)養(yǎng)結(jié)合,居家社區(qū)慢病康復(fù)管理等,將醫(yī)療健康服務(wù)的理念從認(rèn)知提升到實(shí)踐,促進(jìn)了整合的醫(yī)療保健體系建立,雖然還是一些小規(guī)?;蛟圏c(diǎn)性試驗(yàn),但示范意義重大,能夠真正推動(dòng)分級(jí)診療秩序的形成。水污染是指人為地引起的、任何導(dǎo)致水的有益利用的適合性遭受損害的水質(zhì)改變。水污染分為自然污染以及人為污染。自然污染是指由于自然環(huán)境中的非人為因素而導(dǎo)致的水體污染,如洞庭湖的“水葫蘆”污染,泥石流等等。人為污染對(duì)水體破壞性較大,按照來(lái)源又能分為幾類:工業(yè)廢水,主要來(lái)源于化工廠、鋼鐵廠、皮革廠等工廠廢水;生活污水,主要來(lái)自家庭、商業(yè)、學(xué)校、旅游服務(wù)業(yè)等排水;農(nóng)業(yè)廢水,指農(nóng)作物栽培、牲畜飼養(yǎng)和農(nóng)產(chǎn)品加工等過(guò)程排出的污水;石油污染,主要來(lái)源于船舶廢水,海上石油開采及大氣石油烴沉降。生物醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃的出臺(tái),對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展將有重要影響。早在科技部發(fā)布的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中,就明確了精準(zhǔn)醫(yī)療列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃,未來(lái)五年將受到重點(diǎn)扶持。同時(shí),國(guó)內(nèi)醫(yī)療巨大的需求現(xiàn)狀以及外基因測(cè)序技術(shù)的快速發(fā)展,使得具有針對(duì)性、高效性及預(yù)防性等特征的精準(zhǔn)醫(yī)療迎來(lái)了發(fā)展東風(fēng),將開啟醫(yī)療新時(shí)代。機(jī)床行業(yè)分析表示,由于機(jī)床行業(yè)對(duì)和制造業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵作用,我國(guó)政府已將機(jī)床行業(yè)提高到了戰(zhàn)略性位置,把發(fā)展大型、精密、高速數(shù)控設(shè)備和功能部件列為國(guó)家重要的振興目標(biāo)之一。隨著一系列扶持性政策的陸續(xù)出臺(tái),未來(lái)幾年我國(guó)機(jī)床行業(yè)有望在延續(xù)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)的同時(shí),在技術(shù)能力上實(shí)現(xiàn)質(zhì)的突破,在高端機(jī)床領(lǐng)域形成國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,并誕生出幾家世界級(jí)的機(jī)床企業(yè)。2.鮮食中藥材刺激冷鏈配送升級(jí)。今后,隨著社會(huì)消費(fèi)升級(jí),不論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店,還是超市、菜場(chǎng),以及電商平臺(tái),對(duì)鮮食中藥材的需求量都不斷擴(kuò)大。由于受到供應(yīng)季節(jié)、保鮮方式、冷鏈配送等方面的影響,鮮食中藥材的供應(yīng)數(shù)量和質(zhì)量均與實(shí)際需求存在較大差距。當(dāng)前,我國(guó)藥品冷鏈配送體系已基本形成。在此基礎(chǔ)上,鮮食中藥材的冷鏈配送業(yè)務(wù)將逐步
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