可修改歡送下載精品Word可修改歡送下載精品Word可修改歡送下載精品Word?中藥藥劑學?實驗教案一．?中藥藥劑學?實驗須知中藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論，生產(chǎn)技術(shù)，質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學。它兼屬于工藝學與藥物應(yīng)用學科的范疇，具有密切關(guān)系醫(yī)療和生產(chǎn)實踐的特點。中藥藥劑學實驗是中藥藥劑學教學的重要組成局部，是理論與實踐相結(jié)合的主要方式之一。根據(jù)本專業(yè)的培養(yǎng)目標，中藥藥劑學實驗應(yīng)到達如下目的：1.通過典型的藥劑制備，掌握各類劑型的特點、性質(zhì)、制備方法及質(zhì)量控制等，以驗證、穩(wěn)固和深化擴展課堂教學的根本理論與知識，為創(chuàng)制新的中藥制劑、劑型與工藝打下初步根底。2.通過試驗訓練與教學見習，使學生掌握中藥制劑的根本操作方法與技能，熟悉藥劑生產(chǎn)中常用設(shè)備和檢測儀器的結(jié)構(gòu)、性能及使用保養(yǎng)方法。3.結(jié)合課堂理論教學內(nèi)容，查閱并分析有關(guān)實驗內(nèi)容和文獻資料，培養(yǎng)學生具有查閱和使用文獻資料的能力，并具有實驗設(shè)計的初步能力。4.培養(yǎng)學生訓練操作技術(shù)，有正確的實驗觀察能力和科學的思維方法，以及實事求是地記錄習慣和獨立總結(jié)實驗資料的能力。二．?中藥藥劑學?實驗規(guī)那么為到達以上目的，同時制備的成品，特制定如下試驗規(guī)那么：1.預(yù)習試驗內(nèi)容：要明確試驗?zāi)康呐c要求。對處方中藥物性質(zhì)配制原理、操作步驟、操作關(guān)鍵等，做到心中有數(shù)并合理安排實驗時間。2.遵守實驗紀律：應(yīng)保持實驗室內(nèi)安靜，不得無故遲到或或早退，不得擅離實驗操作崗位甚至高聲談笑。如發(fā)生過失事故或異常現(xiàn)象，應(yīng)隨時報告知道老師查明原因，及時解決。應(yīng)注意平安，嚴防火災(zāi)、燒傷或中毒事件發(fā)生。3.杜絕過失事故：稱取藥品時，要在拿取、稱量和放回時進行３次校對；處方中如有毒性藥品，須仔細檢查是否超過劑量，稱量時須經(jīng)實驗指導老師校對，在專用的天平上稱量。稱量完畢應(yīng)蓋好瓶塞，放回原處。實驗成品應(yīng)寫明名稱、規(guī)格、配制者、配制時間及班組號，交實驗指導老師驗收。4.保護儀器藥品：實驗儀器、藥品應(yīng)妥善保管、存放和使用。如有破損缺少必須立即報告實驗指導老師，并填寫儀器藥品報損表，然后到制備室酢情賠償后補領(lǐng)。實驗組合用的儀器藥品，每次試驗前應(yīng)檢查核對后再使用。實驗指導老師對破損的儀器藥品應(yīng)查明原因，結(jié)合院校對儀器破處理方法提出處理意見。5.保持室內(nèi)整潔：學生進入實驗室必須穿戴工作衣帽。實驗完畢應(yīng)將本組實驗臺、試驗架等整理潔凈方可離開。實驗小組輪流值日，主要負責試驗室內(nèi)、走廊地面、門窗的潔凈衛(wèi)生整潔以及廢物缸的工作，將水、電、窗關(guān)好。6.寫好實驗報告：實驗報告是考查學生分析總結(jié)實驗資料能力和寫作能力的重要方面，是評定試驗成績的主要依據(jù)，實驗報告的內(nèi)容與要求見表1表1中藥藥劑學實驗報告〔參考格式〕學校：專業(yè)：姓名：學號：得分：實驗題目1.處方與分析：按照藥典格式寫出試驗制劑的處方，指出各種附加劑的作用。2.制備工藝與操作：寫出工藝流程，詳述各操作步驟及控制條件。3.試驗現(xiàn)象和結(jié)果：寫出實驗中所觀察到的現(xiàn)象，如實記錄試驗結(jié)果、填寫圖表等。4.實驗小結(jié)，答復(fù)試驗思考題，闡述實驗原理、試驗收獲和教訓、建議和要求。實驗指導老師〔簽名〕年月日實驗一參觀中藥房一．目的要求1.熟悉中藥處方調(diào)配的全過程，著重在審方、處方應(yīng)付、腳注處理等環(huán)節(jié)的學習。2.掌握調(diào)劑工作制度的程序、審查處方和調(diào)配藥劑的要點。3.了解中藥房的工作任務(wù)和內(nèi)容；調(diào)劑室、制劑室、炮制室及加工部的煎藥室等設(shè)置，工作內(nèi)容及主要設(shè)備。4.了解飲片“斗譜〞的排列原那么，中成藥分類存放原那么。5.了解毒性藥物的處方調(diào)配、使用和保管制度等。6.了解集中煎藥的方法與配制常規(guī)。二．實驗教學內(nèi)容1.處方：介紹處方的含義、種類、內(nèi)容、格式、中藥處方組成特點。2.中藥房的組織結(jié)構(gòu)與管理：介紹調(diào)劑室、制劑室、供給室等工作任務(wù)與內(nèi)容；講調(diào)劑工作制度，中藥“斗譜〞排列的原那么、度量衡、中藥毒性藥、配伍及妊娠禁忌藥等知識。3.調(diào)劑用藥的供給：介紹調(diào)劑用飲片中和中成藥的采購、貯存、調(diào)撥、供給的方法和步驟。4.配方的根本知識與要點：詳述中藥處方的審查、調(diào)配、復(fù)核及發(fā)藥的要求與方法；特殊藥品的處理方法；配方考前須知。三．參觀中藥房四．實驗結(jié)果寫出參觀小結(jié)。實驗二散劑的制備目的要求1.掌握一般散劑，含毒性或分散劑，含共熔或分散劑的制備方法。2.掌握實際操作中等量遞增的混合方法。3.了解散劑的常規(guī)質(zhì)量檢查和包裝。實現(xiàn)教學內(nèi)容1.重點講解散劑的一般制備方法，操作要點，考前須知。2.熟悉散劑備制前后用具的清潔枯燥，消毒使用。三.實驗內(nèi)容〔一〕散劑的制備1.益元散[處方]滑石30g甘草5g朱砂1.5g[制法]〔1〕粉碎:朱砂水飛成極細粉，滑石、甘草各粉碎成細粉?！?〕混合:將少量滑石粉放于研缽中，逐漸參加等容積滑石粉研勻，倒出；取甘草置研缽中再參加上述混合物研勻。按每包3g分包。[功能與主治]清暑利濕。用于感受暑濕，身熱心煩，口渴喜飲，小便黃少。[用法與用量]調(diào)服或煎服。一次2包，一日2次。2.痱子粉[處方]麝香草酚0.6g，薄荷腦0.6g，薄荷油0.6g，樟腦0.6g，水楊酸1.4g，升華硫4g，硼酸8.5g，氧化鋅6g，淀粉10g，滑石粉加至100g[制法]取麝香草酚、薄荷腦、樟腦研磨制成低共熔物，與薄荷油混勻。另取水楊酸、硼酸、氧化鋅、升華硫及淀粉分別研細混合，用混合細粉吸收低共熔物，最后按等量遞增法參加滑石粉研勻，使成為100g，過七號篩(120目)即得。[功能與主治]對皮膚有吸濕、止癢、消炎的作用。用于干疹、痱子等。[用法與用量]外用，撒布患處，一日1-2次。[注](1)滑石粉、氧化鋅等用前以干熱滅菌150℃，1小時，淀粉以(2)痱子粉的處方有多種，各種皆有薄荷腦，樟腦、氧化鋅、硼酸、滑石粉等。3.硫酸阿托品散[處方]硫酸阿托品0.1g，1%胭脂紅乳糖0.1g，乳糖9.8g[制法]研磨乳糖使研缽飽和后傾出，將硫酸阿托品與胭脂紅乳糖置研缽中研合均勻，再等量遞增法逐漸參加乳糖研勻，使色澤一致后，分裝，每包0.1g。[作用與用途]抗膽堿藥，常用于胃腸痙攣。[用法與用量]口服，疼痛時一次1包(相當于硫酸阿托品0.001g)。[注]定性鑒別:取本品適量(約相當于硫酸阿托品1mg)，置分液漏斗中，加氨試液約5ml混勻，用乙醚10ml振搖提取后，分取乙醚層，置白瓷皿中，揮盡乙醚后，加發(fā)炎硫酸5d，置水浴上蒸干，得黃色殘渣，放冷，加乙醇2-3滴濕潤，加固體氫氧化鉀1-2粒，即顯深紫色。(二)散劑的常規(guī)質(zhì)量檢查1.散劑應(yīng)枯燥疏松，混合均勻，色澤一致。2.均勻度照?中國藥典?2005年版一部附錄6頁IB檢查，取供試器適量置先滑紙上，平鋪約5㎝2，將外表壓平，在亮處觀察，應(yīng)現(xiàn)均勻的色澤，無花級色斑。3.水分照?中國藥典?2005年版附錄55頁IXH法測定，除另有規(guī)定外，水分不得超過90%。4.定量差異依法檢查(?中國藥典?2005版一部附錄1B)單劑量包裝的散劑裝量差異限度應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2單劑量包裝散劑裝量差異限度標示裝量裝量差異限度1g或0.1g以下±15%0.1g以上至0.5g±10%0.5g以上至1.5g±8%1.5g以上至6.0g±7%6.0g以上±5%檢查法:取供試品10袋(瓶)，分別稱定每袋(瓶)內(nèi)容物的重量，每袋(瓶)的重量與標示裝量相比擬，超出限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度一倍。多劑量分裝的散劑照最低裝量檢查法?中國藥典?2005年版一部附錄XⅡc)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。5．微生物限度照微生物限度檢查法?中國藥典?2005年版一部附錄XШc)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。四.思考題1.何謂共熔？處方中常見的共熔組分有哪些?2.采用等量遞增法混合的原那么是什么?3.散劑中如含有少量揮發(fā)性液體及含有酊劑，流浸膏時應(yīng)如何制備?實驗三藥酒的制備一．目的要求1.掌握用滲濾法制備酒劑的工藝流程與操作關(guān)鍵。2.熟悉滲漉法、浸漬法等浸出方法；藥料應(yīng)粉碎成適應(yīng)的粒度要求。3.了解含醇量的測定方法。二．實驗教學內(nèi)容(提要)1.流浸膏劑多用滲漉法制備，或用浸膏加規(guī)定溶劑稀釋制成。藥酒的制備方法有冷浸法、熱浸法、滲漉法和回流熱浸法等。酊劑的制備方法有溶解法、稀釋法、浸漬法、滲漉法。2.滲漉法的工藝流程為：藥材粉碎潤濕裝筒排氣浸漬滲漉收集滲漉液。裝筒前藥料應(yīng)潤濕膨脹；裝筒藥料應(yīng)松緊一致；裝溶劑排氣泡，以利滲漉液流出，使提取完全。此外，應(yīng)根據(jù)藥物品種和數(shù)量控制滲漉速度。3.藥物含藥材量無統(tǒng)一規(guī)定；除另有規(guī)定外，含有毒性藥物的酊劑，每100ml相當于原藥材10g；其他酊劑，每100ml相當于原藥材20g；流浸膏劑每1ml相當于原藥材4.藥酒、酊劑成品均應(yīng)作含醇量測定與甲醇量檢查：流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，假設(shè)以水為溶劑的流浸膏，其成品中亦需加20%~25%(mol/ml)的乙醇作防腐劑以利貯存。5．藥酒、酊劑、流浸膏劑均應(yīng)作最低裝量檢查及微生物限度檢查。三.實驗內(nèi)容(一)藥酒的制備蘄蛇藥酒[處方]蘄蛇(去頭)3g，防風0.75g，當歸1.5g，紅花2.25g，羌活1.5g，秦艽1.5g，香加皮1.5g[制法]以上七味，蘄蛇粉碎成粗粉，其余防風等6味共粉碎成粗粉(過20目篩)，與上述粗粉混合均勻，置燒杯中，參加白酒適量，拌勻，浸潤0.5h，使其充分膨脹，裝入底部填有脫脂棉的滲漉筒中，層層輕壓，裝畢后于藥面覆蓋濾紙一張，并壓小石子(鵝卵石)，加白酒使高出藥酒1-2cm，蓋上外表皿，浸漬48h后，以白酒為溶劑，按滲漉法調(diào)節(jié)流速為每分鐘1-3ml滲漉，收集滲漉液約225ml，參加蔗糖25g，攪拌溶解后濾過，參加適量白酒.制成250ml，即得。本品含乙醇量應(yīng)為44%~50%。[功能與主治]涼血通絡(luò)，祛風除濕，用于關(guān)節(jié)疼痛，四肢麻木。[用法與用量]口服，一次15-30ml，一日2次?！捕尘苿┑某Ｒ?guī)質(zhì)量檢查1．含乙醇量的測定系用氣相色譜法(?中國藥典?2000年版一部附錄IXM)，測定制劑在20℃時含有乙醇的容量百分數(shù).除另有規(guī)定外，按以下條件與方法測定〔1〕色譜條件與系統(tǒng)適用性實驗：(1)直徑為0.25~0.18mm的二烯苯乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為載體，柱溫為120℃~150℃，另精密量取無水乙醇456ml，分別精密參加正丁醇(作為內(nèi)標物質(zhì))5ml，加水稀釋成100ml，混勻(必要時可進一步稀釋)，照氣相色譜法(?中國藥典?2000年版一部附錄40頁ＶIＥ)測定，應(yīng)符合以下a．用正丁醇計算的理論板數(shù)應(yīng)大于700。b．乙醇和正丁醇兩峰的別離度大于2。c．上述3份溶液各注樣5次，所得15個校正因子的變異系數(shù)不得大于2.0%。〔2〕標準溶液的制備:精密量取恒溫至20℃的無水乙醇和正丁醇各5ml，加水稀釋成100ml，混勻，即得〔3〕供試溶液的制備:精密量取恒溫至20℃的供試品10ml(相當于乙醇約5ml)和正丁醇5ml，加水稀釋成100ml，混勻，即得上述兩溶液必要時可進一步稀釋。〔4〕測定法:取標準溶液和供試溶液適量，分別連續(xù)注樣3次，并計算出校正因子和供試品的乙醇含量，取3次計算的平均值為結(jié)果。計算公式如下:(hi/hs)樣*稀釋倍數(shù)(10倍)C%=*Co%(hi/hs)標其中，hi為乙醇峰值；hs為正丁醇峰值；Co%為內(nèi)標物與混合樣的容量百分比；c%為混合樣中乙醇的百分含量。2．甲醇量檢查:照甲醇量檢查法(?中國藥典?2000年版一部附錄IＸT)檢查，采用氣相色譜法測定，應(yīng)符合規(guī)定。3．最低裝量差異:照最低裝量差異檢查法(?中國藥典?2000年版一部附錄ＸⅡc)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。4．微生物限度檢查:照微生物限度檢查法?中國藥典?2000年版一部附錄XШc)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。四.思考題1.比擬滲漉法與浸漬法的優(yōu)缺點，操作中各應(yīng)注意哪些問題?2比擬酒劑、酊劑的異同點?3.浸出藥劑中哪些劑型需測定含醇量？為什么?實驗四糖漿劑的制備一．目的要求1.掌握糖漿劑的制備方法。2.掌握含糖量和相對密度的測定方法。二．實驗教學內(nèi)容重點講中藥鼻淵糖漿的制備方法、操作要點、考前須知，簡述糖漿劑的含義、特點、分類和質(zhì)量要求。三．實驗內(nèi)容〔一〕糖漿劑的制備鼻淵糖漿[處方]蒼耳子166.4g，辛夷31.2g，野菊花10.4g，金銀花10.4g，茜草10.4g，加水至100ml。[制法]以上五味，取辛夷和野菊花提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；蒼耳子加水箭煮兩次，每次0.5小時，合并煎液，濾過，濾液靜置；金銀花加水于80℃溫浸兩次，每次1小時，合并浸液，濾過，濾液靜置；合并上述兩種澄清藥液和辛夷、野菊花的水溶液，濃縮至適量；另取茜草粉碎成粗粉，按滲漉法制備，用70%乙醇作溶劑，浸漬48小時后，緩緩滲漉，待有效成分完全滲出，收集滲漉液100ml，回收乙醇，濃縮至適量，靜置，取上清液與上述濃縮液合并，靜置，濾過，濾液濃縮至適量，參加蔗糖60g和山梨酸0.2g，煮沸溶解，濾過，待冷，參加上述辛夷和野菊花揮發(fā)油，加水至100ml本品為深棕色的粘稠液體；具芳香氣，味甜而苦。相對密度應(yīng)不少于1.30。[功能與主治]祛風宣肺，清熱解毒，通竅止痛。用于鼻塞鼻淵，通氣不暢，流涕黃濁，嗅覺不靈，頭痛，眉棱骨痛。[用法與用量]口服，一次15ml，一日3次；小兒酌減?！捕澈橇康臏y定1.測定儀器手持糖量計，根據(jù)不同濃度的含糖溶液具有不同的折射率這一原理設(shè)計而成。其結(jié)構(gòu)如圖24-1所示。2.測定操作〔1〕當被測制劑含糖量低于50%，將旋鈕轉(zhuǎn)動，使目鏡半圓視野中的分劃尺公撥為0-50，假設(shè)含糖濃度高于50%時，那么應(yīng)轉(zhuǎn)動旋鈕，使目鏡半圓視野中的分劃尺撥為50-80。〔2〕掀開照明棱鏡蓋板，用絨布或搽鏡紙將折光棱鏡拭凈。注意勿劃傷鏡面，取待測含糖制劑1-2滴，置于折光棱鏡面上，合上蓋板，使含糖制劑均勻地分布于棱鏡外表，將儀器的進光窗對向光源或光亮處，調(diào)節(jié)目鏡視度圈，使視野內(nèi)分劃線清晰可見。于視野中所見明暗分界線相應(yīng)之讀數(shù)，即為該制劑中含糖量百分數(shù)。〔三〕相對密度測定法除另有規(guī)定外，測定溫度為20℃。液體藥劑的1.比重瓶法測定取潔凈、枯燥并精密稱定重量的比重瓶，裝滿供試品后，置20℃的水浴中，放置10-20min供試品重量供試品的相對密度=-----------水重量2．韋氏比重秤法取20℃時相對密度為1的韋氏比重秤，如下圖。用新沸過的冷水將所附玻璃圓筒裝至八分滿，置20℃〔或各該藥品項下規(guī)定的溫度〕的水浴中，攪動玻璃圓筒內(nèi)的水，調(diào)節(jié)溫度至20℃〔或各該藥品項下規(guī)定的溫度〕如該比重秤系在4℃時相對密度為1，那么用水校準時游碼應(yīng)懸掛于0.9983處，并應(yīng)將在20℃測得的供試品相對密度除以四．思考題1．糖漿劑易產(chǎn)生沉淀，其原因可能有哪些？2．比擬糖漿劑與煎膏的異同點。實驗五顆粒劑的制備一．目的要求1.掌握顆粒劑的制備方法。2.熟悉顆粒劑的質(zhì)量要求和質(zhì)量檢查法。3.了解顆粒劑的分類與類型。二．實驗教學內(nèi)容重點講解顆粒劑的制備方法和操作關(guān)鍵。提示：顆粒劑各類型(水溶性、酒溶性、混懸性、泡騰性)和塊形沖劑的制法。熟悉顆粒劑常規(guī)質(zhì)量檢查三.實驗內(nèi)容(一)顆粒劑的制備感冒退熱顆粒[處方]大青葉50g，板藍根50g，連翹25g[制法]以上4味藥，取規(guī)定處方量150g，同置容器中，加水1200ml室溫浸泡20分，煮沸30分，濾過，藥渣再加水1000ml，煮沸30分，濾過；合并兩次濾液，濾液濃縮至相對密度1.25-1.30(熱測80℃~90℃)。按體積與重量比值換算，稱取濃縮浸膏約50g，冷至50℃以下，分次參加蔗糖粉與糊精的混合物(糖粉：糊精=3:1.25)適量，充分混勻，直至浸膏全量參加，制成干濕適中的軟材，置顆粒機內(nèi)，擠壓制成顆粒，枯燥[功能與主治]清熱解毒，用于上呼吸道感染急性扁桃體炎，咽喉炎。[用法與用量]開水沖服，一次1-2袋，一日3次。(二)顆粒劑常規(guī)質(zhì)量檢查1．粒度照?中國藥典?2005年版一部附錄Ic方法依法檢查，不能通過一號篩和能通過四號篩的顆粒和粉末藥物，不得超過8%。2．水分照?中國藥典?2005年版附錄IXH法測定，感冒退熱顆粒用“烘干法〞，水分不得超過5.0%。3．溶化性取顆粒劑10g，參加熱水200ml，攪拌5分鐘，應(yīng)全部溶化，不得有焦屑等異物4．裝量差異單劑量包裝的顆粒劑裝量差異限度應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3單劑量包裝顆粒劑裝量差異限度標示裝量裝量差異限度1.0ｇ或1.0ｇ以下±10%1.0ｇ以上至1.5ｇ±8%1.5ｇ以上至6ｇ±7%6ｇ以上±5%四.思考題1.制備顆粒劑時，應(yīng)注意哪些問題?2.顆粒劑通常應(yīng)做哪些質(zhì)量檢查？3.顆粒劑處方中含揮發(fā)性成分，應(yīng)如何處理?實驗六液體藥劑的制備一．目的要求1.掌握常用的各類液體藥劑的特點，制備方法與操作關(guān)鍵。2.熟悉影響液體藥劑質(zhì)量的因素和質(zhì)量檢查的方法。二．實驗教學內(nèi)容重點講授與實驗內(nèi)容相關(guān)的劑型，如溶液、膠體溶液、乳濁液、混懸4種類型的不同制備方法，操作要點，考前須知及相關(guān)舉例、處方分析。了解液體藥劑的分散體系、分散相、分散媒介的概念。三．實驗內(nèi)容〔4學時〕1．薄荷水[處方]薄荷油0.2ml蒸餾水加至100ml。[制法]稱取滑石粉1.5g置于干凈研缽中，量取薄荷油加到滑石粉上，充分研勻。量取蒸餾水95ml，分次加到研缽中，先加少量，研勻后再逐次參加其余局部的蒸餾水，每次都要研勻，最后留下少量蒸餾水。將上述混合液移入150ml的有塞玻瓶中，用余下的蒸餾水將研缽中的滑石粉洗入玻瓶，加塞劇烈振搖10min。用潤濕過的濾紙反復(fù)濾過，直至澄清。再從濾器上添加蒸餾水至100ml，即得。[作用與用途]芳香調(diào)味藥與驅(qū)風藥。用于胃腸充氣，亦可作為分散媒用。[用法與用量]口服，一次10~15ml。[注]滑石粉不宜過細，以免制出的溶液渾濁。2.復(fù)方碘溶液[處方]碘5g,碘化鉀10g，蒸餾水加至100ml。[制法]取碘化鉀置于適宜的容器中，加蒸餾水約10ml溶解，參加碘，隨加隨攪拌，使溶解后，再加蒸餾水至100ml，振搖均勻，即得。[作用與用途]調(diào)節(jié)甲狀腺功能，用于甲狀腺功能亢進的輔助治療，外用作黏膜消毒藥。[用法與用量]口服。一次0.1~0.5ml，一日0.3~0.8ml。極量：一次1ml，一日3ml。[注]〔1〕本品服用量小且有刺激性，應(yīng)以5-10倍水稀釋后服用?！?〕大量配制宜用玻璃磨口瓶盛裝。3.顛倒散洗劑[處方]生大黃3.75g，沉降硫3.75g，液化酚0.5ml，甘油5.0ml，CMC-NaO.25g,吐溫-802.5g，蒸餾水加至50ml。[制法]生大黃、沉降硫研細過七號篩，將細粉置研缽中，加液化酚、甘油、CMC-Na、吐溫-80研勻后再加液研磨，加水至50ml即得。[功能與主治]軟化表皮，殺寄生蟲。用于疥瘡、體癬、痤瘡和脂溢性皮炎。[用法與用量]外用。用時搖勻，擦患處。一日數(shù)次。4.松節(jié)油搽劑[處方]松節(jié)油65ml,樟腦5g,軟皂7.5g,蒸餾水至加至100ml。[制法]軟皂與樟腦共研均勻，緩緩參加松節(jié)油，繼續(xù)研勻，分數(shù)次注入貯有25ml水的具篩玻璃瓶中，隨加隨用力振搖，待乳化完全，添加蒸餾水至100ml，即得。[作用與用途]刺激皮膚使局部充血、發(fā)赤。用于扭傷、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛等癥。[用法]局部涂搽。四．思考題〔1〕滑石粉在制備薄荷水中起何作用？能否用其他物質(zhì)代替？薄荷水還可用哪些方法制備？〔2〕有藥品樟腦、氯仿，欲制成樟腦水、氯仿水，應(yīng)如何配制？〔3〕配制復(fù)方碘溶液中，碘化鉀起何作用？制備本品應(yīng)注意哪些問題？〔4〕顛倒散洗劑中各組成物質(zhì)起何作用？硫磺為何選用沉降硫？〔5〕配制氫氧化鋁混懸液中，為什么將明礬緩緩參加碳酸鈉溶液中？反之為何不行？反響溫度為何控制在50℃〔6〕甲酚皂溶液的配制原理是什么？取本品1ml稀釋至20ml，應(yīng)在3小時內(nèi)保持澄明，試驗一下你所制的產(chǎn)品。并對結(jié)果進行討論。〔7〕試分析松節(jié)油搽劑中各組成物質(zhì)的作用。該乳濁液為什么易分層？〔8〕制備超聲波乳用的是什么方法？制備中應(yīng)注意哪些問題？實驗七中藥注射劑的制備一．目的要求1.掌握中藥注射劑的含義、特點、分類制備工藝過程及其操作考前須知。2.熟悉中藥注射劑常規(guī)質(zhì)量的要求及檢查的方法。二．實驗教學內(nèi)容重點講解注射用水的質(zhì)量要求：蒸餾法制備注射用水的原理及對蒸餾水器的要求，掌握多效蒸餾水器的構(gòu)造和使用方法。了解注射用油的質(zhì)量要求與精制法；其他注射用溶劑(乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇)性質(zhì)與應(yīng)用，熟悉注射劑的附加劑要求，使用的目的、考前須知；掌握實驗注射劑的制備方法、工藝流程步驟和質(zhì)量要求。三．實驗內(nèi)容〔一〕注射劑的制備〔12學時〕丹參注射液[處方]丹參200g，亞硫酸氫鈉0.3g，注射用水加至100ml。[制法]〔1〕提?。喝〉嬈?00g，加水浸泡30min，煎煮兩次，第一次加8倍量水煎煮40min，第二次加5倍量水煎煮30min，用雙層紗布分別濾過，合并濾液，濃縮至100ml〔每毫升相當于原藥材2g〕〔2〕純化：=1\*GB3①醇處理。于濃縮中加乙醇使含醇量達75%，靜置冷藏40小時以上，雙層濾紙抽濾，濾液回收乙醇，并濃縮至20ml，再加乙醇使含醇量達85%，靜置冷藏40小時以上，同法濾過，濾液回收乙醇，濃縮至約15ml。=2\*GB3②水處理。取上述濃縮液加10倍量蒸餾水，攪勻，靜置冷藏24小時，雙層濾紙抽濾，濾液濃縮至約100ml，放冷，再同法濾過1次，用20%NaOH調(diào)pH6.8-7.0。=3\*GB3③活性炭處理。上液參加0.2%活性炭，煮沸20min，稍冷后抽濾?！?〕配液：取上述濾液，參加亞硫酸氫鈉0.3g，溶解后，加注射用水至100ml，經(jīng)粗濾，再用G4垂熔漏斗抽濾?！?〕灌封：在無菌室內(nèi)，用手工灌注器灌裝，每支2ml，以雙火焰攔腰封口?！?〕滅菌：煮沸滅菌100℃30min〔6〕檢漏：剔除漏氣安瓿?！?〕燈檢：剔除有白點、色點、纖維、玻璃屑及其他異物安瓿?！?〕印字：擦凈安瓿，用手工印上品名、規(guī)格、批號等。〔9〕包裝：將安瓿裝入襯有瓦楞格紙的空盒內(nèi)，盒面印上標簽。[附]安瓿的處理：切割→圓口→洗滌〔以0.1%HCL灌滿安瓿，流通蒸氣加熱20min，甩去水，灌蒸餾水，反復(fù)甩洗數(shù)次，注射用水沖洗，至水呈中性〕→枯燥〔150℃烘3小時〕[功能與主治]活血化瘀。用于冠狀動脈供血缺乏，心肌缺氧所引起的心絞痛、心肌梗死等。[用法與用量]肌注，一次2ml，一日1-2次?！捕匙⑸鋭┏Ｒ?guī)質(zhì)量檢查1.澄明度照衛(wèi)生部關(guān)于注射劑澄明度檢查的規(guī)定檢查，應(yīng)符合規(guī)定。2.裝量差異取注射劑5支，依法檢查〔?中國藥典?1995年版一部附錄ⅣU.15頁〕，每支注射液的裝量均不得少于其標示量。3.熱原取注射劑，依法檢查〔?中國藥典?1995年版一部附錄ⅫA.67頁〕，劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應(yīng)符合規(guī)定。4.毒性取體重18-22g健康小白鼠5-10只，將注射劑0.2ml，以注射用生理鹽水稀釋成0.5ml，進行尾部靜脈注射，觀察48小時，應(yīng)無1只死亡。四．思考題〔1〕“水醇法〞制備中藥注射劑的依法是什么?除了本實驗所用方法外，凈藥材制備中藥注射劑還有哪些方法？各適用范圍如何？〔2〕簡要說明本實驗注射液制備中，各步操作的目的，操作考前須知。〔3〕本實驗所做注射液如何進行定性和定量檢查？實驗八軟膏劑的制備一．目的要求1.掌握不同類型軟膏劑制備方法、操作關(guān)鍵及其考前須知。2.通過體外實驗法(擴散法)，熟悉不同類型基質(zhì)對藥物釋放度的影響。3.了解軟膏劑的質(zhì)量評定方法。二．實驗教學內(nèi)容重點講解實驗劑型的制備方法及提示常用基質(zhì)的種類、性質(zhì)與選用、操作過程應(yīng)注意的事項。三．實驗內(nèi)容(一)軟膏劑的制備〔6學時〕1、紫草膏[處方]紫草10g，當歸3g，防風3g，地黃3g，白芷3g，乳香3g，沒藥3g，麻油100g，蜂蠟適量。[制法]〔1〕原料處理：將乳香、沒藥粉碎成細粉，過七號篩；當歸、防風、地黃、白芷四味酌予碎斷；紫草用清水潤濕?！?〕炸料制膏：取麻油100g于鍋內(nèi)，加熱至約200°C,先將當歸、防風、地黃、白芷四味藥炸枯，至白芷外表呈焦黃色，除去藥渣，降溫至約160°C，將紫草參加，用微火炸枯，至油呈紫紅色，濾除藥渣，參加蜂蠟適量〔每油10g加蜂蠟2—4g〕熔化，傾入容器內(nèi)，俟溫度降至60～70°[功能與主治]化腐生肌。用于瘡瘍，癰疽已潰。[用法與用量]攤于紗布上貼于患處，每隔1～2日換藥1次。2、紫花地丁軟膏[處方]紫花地丁稠膏84g，麻油11g，蜂蠟5.5g[制法]〔1〕紫花地丁的制備：取紫花地丁適量，用清水洗凈，加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮0.5小時，用七號篩濾過，第二次加5倍量水煎煮0.5小時，同法迅濾，合并兩次煎液，靜置沉淀12小時以上，取清液濃縮至稠膏狀〔44°Be,50°C〕,加0.5%苯甲酸鈉或〔2〕紫花地丁軟膏的制備：取蜂蠟5.5g加熱熔化，濾過，與濾過后的麻油11g加熱攪勻，保溫110～120°C，再與保溫40～50°C的紫花地丁軟膏充分攪拌至冷，即得。[功能與主治]抗菌消炎。用于一切癤腫，乳腺炎。[用法與用量]外用。根據(jù)患部面積大小，適量涂敷，一日換藥1～2次。3、油脂型基質(zhì)黃芩素軟膏[處方]黃芩素細粉〔過六號篩〕0.4g，凡士林8.70g，羊毛脂0.90g。[制法]稱取凡士林，參加羊毛脂，水浴加熱熔化后參加黃芩素細粉，攪勻，放冷即得。本品為淡黃色軟膏。4、乳劑型基質(zhì)黃芩素軟膏[處方]黃芩素細粉〔過六號篩〕0.4g，冰片0.02g，硬脂酸1.20g，單硬脂酸甘油酯0.40g，蓖麻油2.00g，甘油1.00g，三乙醇胺0.15ml，尼伯金乙酯0.01g，蒸餾水5.00ml。[制法]〔1〕將硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼伯金乙酯共置枯燥燒杯內(nèi)，水浴加熱50—60°〔2〕將甘油、黃芩素、蒸餾水置另一燒杯中，加熱至50～60°C，邊攪拌邊加三乙醇胺，使黃芩素全溶?！?〕將冰片參加〔1〕中溶解，立即將〔1〕逐步加熱〔2〕中，邊加邊攪拌均勻，至室溫。即得。本品為橙黃色軟膏。5、水溶型基質(zhì)黃芩素軟膏[處方]黃芩素細粉〔過六號篩〕0.4g，甘油1.00g，甲基纖維素1.70g，苯甲酸鈉0.01g，蒸餾水7.00ml[制法]〔1〕將黃芩素、苯甲酸鈉置蒸發(fā)皿中，參加適量蒸餾水，水浴加熱使溶解，放冷?！?〕另將甲基纖維素、甘油在研缽內(nèi)研勻?！?〕將〔1〕參加到〔2〕中，邊研邊加，至研勻，即得。本品為淡黃色軟膏?！捕耻浉鄤┲兴幬镝尫哦鹊臏y定1、試管測定法〔1〕瓊脂基質(zhì)的制備：①格林氏溶液的配制。取氯化鈉0.85g，氯化鉀0.03g，氯化鈣0.048g，加水至100ml溶解。②取瓊脂2g，參加格林氏液內(nèi)，水浴加熱溶解，冷至60°C后參加三氯化鐵試液數(shù)滴，混勻，立即倒入事先預(yù)熱的三個相同的試管中，裝量為距試管口約2cm〔傾倒時沿管壁倒入，不得混入氣泡〔2〕黃芩素軟膏釋放度測定：將制得的三種不同基質(zhì)的黃芩素軟膏，分別填裝于上述有瓊脂基質(zhì)的試管中，裝量應(yīng)相同，然后置恒溫箱內(nèi)，經(jīng)一定時間，測定藥物向瓊脂中滲透的距離〔即變色區(qū)的長度〕。將測得的數(shù)據(jù)填入表4內(nèi)，并作曲線，用以比擬不同基質(zhì)藥物釋放的情況。表4三種基質(zhì)黃芩素軟膏藥物釋放度測定結(jié)果基質(zhì)類型擴散色區(qū)長度〔mm〕0.5h1h2h3h4h油脂型乳劑型水溶性2、平血大孔測定法按“試管測定法〞項下方法將含有三氯化鐵的瓊脂林格氏液倒入培養(yǎng)皿中，植被瓊脂平皿1只，平皿直徑以9cm為宜。用無菌打孔器在瓊脂平板上打孔直徑為6mm的孔3只，以無菌針頭挑出孔內(nèi)瓊脂，然后將三種不同基質(zhì)的黃芩素軟膏分別填裝于3只孔內(nèi)，填滿、填嚴，防止軟膏與瓊脂基質(zhì)間有空隙存在。余按“試管法〞自“然后置恒溫箱內(nèi)〞起，同法操作，即可。(三)軟膏劑常規(guī)質(zhì)量檢查1、刺激性檢查采用皮膚測定法,即剃去家兔背上的毛約2.5cm2休息24小時，俟剃毛所產(chǎn)生的刺激治愈后，取軟膏0.5g均勻地涂在剃毛部位使形成薄層，24小時后觀察，應(yīng)無水皰、發(fā)疹、發(fā)紅等現(xiàn)象。每次試驗應(yīng)在三個不同部位進行，并用空白基質(zhì)作對照來判定。2、pH值測定，去軟膏適量，加水振搖，分取水溶液加酚酞或甲基紅指標液均不得變色。3、無菌檢查依法檢查〔?中國藥典?1995年版一部附錄ⅧB.68頁無菌檢查法〕，主要檢查金黃色葡萄菌及綠膿桿菌。四．思考題〔1〕中藥軟膏有哪些制備方法？各有何種特點？如何選用？〔2〕配制乳劑軟膏的操作關(guān)鍵是什么？應(yīng)注意哪些問題？〔3〕根據(jù)實驗結(jié)果討論藥物在不同軟膏基質(zhì)中的釋放情況。實驗九栓劑的制備一．目的要求1．掌握熱熔法制備栓劑的操作過程。2．熟悉栓劑基質(zhì)的分類，特點及應(yīng)用情況。二．實驗教學內(nèi)容重點講授熱熔法制備栓劑的工藝流程與設(shè)備，以及栓劑基質(zhì)的種類，置換價含義與置換價測定方法。三．實驗內(nèi)容〔一〕栓劑的制備三黃栓[處方]三黃粉2g冰片0。2g粒式脂肪酸酯8g[制法]取黃連、黃柏、黃芩各等量，混勻粉碎，過篩(120目)，混合均勻，即得三黃粉。將粒式脂肪酸酯小碎塊置有柄坩堝中，水浴加熱至熔(55℃)，依次參加三黃粉，冰片攪勻，倒入涂有潤滑劑的栓模中，冷卻后削去多余局部，取出包裝，即得[作用與用途]清熱解毒，止癢，用于內(nèi)痔及直腸炎癥。[用法與用量]塞入肛門內(nèi)一次1粒，一日1次，10日為一療程。[注意]粒式脂肪酸酯熔點40℃以下(二)栓劑常規(guī)質(zhì)量檢查1.外觀性狀栓劑外形要完整光滑，并有適宜的硬度，無變形發(fā)霉及變質(zhì)等。2.重量差異取栓劑10粒，依次檢查(<<中國藥典>>2005年版一部附錄)，應(yīng)符合25-5規(guī)定。3.融變時限取栓劑3粒，在室溫放置1小時后，照融變時限檢查法(?中國藥典?2005年版一部附錄XⅡB)的裝置和方法檢查，除另有規(guī)定外，脂肪性基質(zhì)的栓劑3粒均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化或軟化或觸壓時無硬心，水溶性基質(zhì)的栓劑3粒均應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解，如有1粒不合格，應(yīng)另取3粒復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。四．思考題1.栓劑基質(zhì)有哪幾類？常用品種栓劑應(yīng)選用什么作潤滑劑?2.熱熔法制備栓劑應(yīng)注意什么問題?基質(zhì)中參加藥物有哪些方法?3.如何評價栓劑的質(zhì)量?實驗十丸劑的制備(蜜丸、滴丸的制備)一．目的要求1.掌握塑制法，滴制法制備丸劑的方法，根本原理和根本技能。2.熟悉水丸、蜜丸、滴丸對藥料和輔料物處理要求。3.了解泛制法制備水丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸；塑制法制備蜜丸型濃縮丸、糊丸、蠟丸的工藝過程和根本含義和應(yīng)用。4.了解丸劑常規(guī)質(zhì)量檢查。二．實驗教學內(nèi)容重點講授塑制法制備蜜丸的制法和操作重點與考前須知。掌握煉蜜要求，藥粉與煉蜜比例，下蜜溫度要求。重點講解滴丸的制備法，滴制法根本原理、操作要求、考前須知。熟悉滴丸對基質(zhì)的要求與選用，冷卻液的要求與選用。三．實驗內(nèi)容〔一〕蜜丸的制備大山楂丸[處方]山楂200g六神曲(麩炒)30g麥芽(炒)30g[制法]以上三味，粉碎成細粉，過五號篩，混勻。另取蔗糖120g，參加沸水54ml溶解，與蜂蜜260g混勻。煮沸，濾過，濾液繼續(xù)煉至相對密度約為1.38〔70℃〕，116℃時離火，等煉蜜溫度降至60℃時，分次參加上述細粉并充分混勻，制丸塊〔又稱和藥，合坨〕，按搓丸板規(guī)定量分坨，搓丸條，制丸粒，每丸重[功能與主治]開胃消食。用于食欲不振，消化不良，脘腹脹悶。[用法與用量]口服一次1-2丸，一日1-3次，小兒酌減?！捕车瓮璧闹苽潲}酸黃連素滴丸[處方]鹽酸黃連素0.1g聚乙二醇600010g[制法]將黃連素置于蒸發(fā)皿中，加少量蒸餾水加熱使分散溶解，參加聚乙二醇6000至熔化，攪勻用特制滴管滴入裝有冷卻液體石蠟裝置中，降溫度恒定在85℃待滴丸在冷卻劑中充分冷卻后，取出攤于濾紙上，吸去外表粘附的冷卻劑，放置自然枯燥即得?！踩惩鑴┏Ｒ?guī)質(zhì)量檢查1．外觀檢查圓整均勻，色澤一致，大蜜丸和小蜜丸應(yīng)細膩滋潤，軟硬適中。2．重量差異依法檢查(?中國藥典?2005年版一部附錄ⅠA)，按丸服用的丸劑，照第一法檢查；按重量服用的丸劑，按第二法檢查。第一法檢查應(yīng)符合表5的規(guī)定。第二法檢查應(yīng)符合表6的規(guī)定。表5按丸服用的丸劑重量差異限度標示重量 重量差異限度0.05g及0.05g以下 ±12%0.05g以上至0.1g ±11%0.1g以上至0.3g ±10%0.3g以上至1.5g ±9%1.5g以上至3g ±8%3g以上至6g ±7%6g以上至9g ±6%9g以上 ±5%表6按重量服用的丸劑重量差異限度標示重量 重量差異限度0.05g及0.05g以下 ±12%0.05g以上至0.1g ±11%0.1g以上至0.3g ±10%0.3g以上至1g ±8%1g以上至2g ±7%2g以上 ±6% 丸劑需包糖衣者應(yīng)在包衣前檢查丸劑的重量差異，待合規(guī)定方可包糖衣。包糖衣后不再檢查重量差異。3.裝量差異依?中國藥典?2005年版一部附錄ⅠA法檢查，按一次〔或一日〕服用劑量分裝的丸劑應(yīng)作裝量差異檢查，其裝量差異限度不得超出表7的規(guī)定。表7丸劑裝量差異限度標示重量 重量差異限度0.05g或0.05g以下 ±12%0.5g以上至1g ±11%1g以上至2g ±10%2g以上至3g ±8%3g以上至6g ±6%6g以上至9g ±5%9g以上 ±4% 4.溶藥時限大蜜丸不檢查溶藥時限，其他丸劑依?中國藥典?2005年版一部附錄ⅠA法檢查。小蜜丸、水蜜丸和水丸除另有規(guī)定外，應(yīng)在一小時內(nèi)全部溶散；濃縮丸和糊丸除另有規(guī)定外，應(yīng)在兩小時內(nèi)全部溶散；微丸的溶散時限按所屬的微丸類型判定?！菜摹车瓮璧某Ｒ?guī)質(zhì)量檢查1.外觀檢查圓整均勻、色澤一致、無粘連現(xiàn)象，外表無冷凝液黏附。2.重量差異依法檢查〔?中國藥典?2005年版一部附錄ⅠK〕。除另有規(guī)定外，應(yīng)符合表8的規(guī)定。表8滴丸重量差異限度平均丸重 重量差異限度0.03g或0.03g以下 ±15%0.03g以上至0.1g ±12%0.1g以上至0.3g ±10%0.3g以上 ±7.5% 包糖衣滴丸應(yīng)檢查丸芯的重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異，包薄膜衣滴丸應(yīng)在包衣后檢查重量差異并符合規(guī)定。3.溶散時限照崩解時限檢查法〔?中國藥典?2005年版一部附錄ⅫA〕檢查。除另有規(guī)定外，應(yīng)符合規(guī)定。四.思考題1.塑制法制備蜜丸時，一般性藥粉、燥性藥粉、粉性藥粉其用蜜量、煉蜜度和藥用溫度應(yīng)怎樣掌握？2.滴丸為什么屬高效、速效制劑？如何選擇滴丸的基質(zhì)？3.制備滴丸時應(yīng)注意些什么？影響滴丸質(zhì)量的因素有哪些？實驗十一片劑的制備一．目的要求1.掌握中藥半浸膏的制備工藝過程及操作考前須知。2.掌握片劑常規(guī)質(zhì)量檢查的方法。3.熟悉壓片操作方法、壓片機根本構(gòu)造、性能及使用保養(yǎng)。二．實驗教學內(nèi)容重點講解片劑的制備方法，濕法制顆粒壓片的原料處理與制備工藝，壓片前壓片時可能發(fā)生的問題和解決方法，講解片劑質(zhì)量檢查的工程、方法和要求。熟悉常用片劑輔料：稀釋劑與吸收劑、潤濕劑與黏合劑、崩解劑、潤滑劑等常用品種的性質(zhì)和選用。了解中藥片劑的分類。重點掌握片劑的常規(guī)制備方法和操作要點。三．實驗內(nèi)容〔一〕片劑的制備〔8學時〕感冒片[處方]含量其中粉料其中膏料板藍根250g30g220g野菊花125g50g75g土牛膝125g125g貫眾125g125g氯苯那敏125mg125mg滑石粉適量[制法]〔1〕粉料：去板藍根40g，野菊花70g，研粉，過六號篩，分別稱取板藍根粉30g，野菊花粉50g，另放備用?！?〕膏料：取膏料藥物〔粉料剩余局部可參加〕，置煎煮鍋內(nèi)，加6倍量水煮沸30min，用六號篩濾過，藥渣再加4倍水煮沸30min，同法濾過，合并濾液，直火濃縮至約200ml。〔3〕醇處理：根據(jù)稠液體積，參加乙醇，是含醇量達70%，冷藏靜置24小時以上?！?〕收浸膏：虹吸上清夜，下層液抽濾，合并，藥液減壓回收乙醇至小體積，移至蒸發(fā)皿中，于水浴上繼續(xù)濃縮至約70g?！?〕混合粉料：將氯苯那敏研細過六號篩，與板藍根、野菊花粉混合均勻?！?〕制顆粒：將粉料置搪瓷盤內(nèi)，參加熱浸膏迅速拌勻，制成軟材，于一號篩〔14目〕上擠出制粒，顆粒攤于搪瓷盤內(nèi)，直烘箱中60—70oC烘干?！?〕顆粒含水量測定：生產(chǎn)上多使用紅外線水分快速測定儀，沉淀，干顆粒水分控制在5%左右?！?〕壓片：按干顆粒重量參加3%的滑石粉，混勻，整粒，壓片，片重0.35～0.45g〔二〕質(zhì)量檢查1、外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝與運輸中發(fā)生碎片。2