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文檔簡介
產(chǎn)品介紹易貝?重組人表皮生長因子滴眼液生長因子與諾貝爾Cohen博士
Montalcini教授1962年,Cohen教授和Montalcini教授在小鼠頜下腺中發(fā)現(xiàn)“表皮生長因子(EpidermalGrowthFactor,EGF)”
1986年,世界科學(xué)界最著名的諾貝爾獎(jiǎng)評(píng)審委員會(huì),將該年度的生命科學(xué)領(lǐng)域的最高榮譽(yù)━━諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),授予了美國科學(xué)家Cohen.S教授和Levi.Montalcini教授,表彰他們在發(fā)現(xiàn)和研究表皮生長因子(EGF)方面所做出的杰出貢獻(xiàn)!表皮生長因子是:1、一種小分子多肽2、在分子水平調(diào)節(jié)細(xì)胞代謝3、激活表皮細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞、成纖維細(xì)胞,促進(jìn)皮膚、粘膜、角膜等創(chuàng)傷及潰瘍的修復(fù)、愈合足量愈合理論角膜緣干細(xì)胞、上皮細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞膜上EGF受體較多,EGF對(duì)干細(xì)胞、上皮細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞作用強(qiáng),起主導(dǎo)作用。成纖維細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞細(xì)胞膜的FGF的受體較多,F(xiàn)GF對(duì)成纖維細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞作用強(qiáng),起主導(dǎo)作用。不同生長因子對(duì)角膜修復(fù)的不同作用上皮細(xì)胞內(nèi)皮細(xì)胞角膜緣干細(xì)胞成纖維細(xì)胞血管內(nèi)皮細(xì)胞EGFFGFFGF對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的作用較強(qiáng)。
FGF>250ng易導(dǎo)致血管增生,
因此,F(xiàn)GF在臨床使用有嚴(yán)格的時(shí)間限制,
SDA規(guī)定:FGF連續(xù)使用時(shí)間不能超過14天。EGF對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞作用微弱。
毒理試驗(yàn)證明EGF<1mg使用是安全的。
SDA確認(rèn):EGF長期使用是安全的。EGF的安全性易貝?重組人表皮生長因子滴眼液適用于角膜移植、翳狀胬肉手術(shù)后等促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞損傷修復(fù)賦型劑在角膜移植術(shù)后應(yīng)用
投藥前角膜移植片上皮完全缺失。
應(yīng)用賦型劑
60小時(shí)角膜移植片部分上皮已愈合
應(yīng)用賦型劑
5天后角膜移植片上皮已完全愈合易貝在角膜移植術(shù)后應(yīng)用投藥前角膜移植片
上皮完全缺損
應(yīng)用易貝48小時(shí)后
角膜移植片大部分上皮愈合。
應(yīng)用易貝3天后
角膜移植片上皮已完全愈合。角膜移植術(shù)后顯示療效所需時(shí)間(小時(shí))廣州中山眼科中心易貝二期臨床試驗(yàn)結(jié)果在胬肉切除術(shù)后應(yīng)用
投藥前胬肉角膜剖面
上皮完全缺失。應(yīng)用易貝46小時(shí)后
角膜剖面上皮部分愈合。
應(yīng)用易貝68小時(shí)后
角膜剖面上皮全部愈合。廣州中山眼科中心易貝二期臨床試驗(yàn)結(jié)果翼狀胬肉切除術(shù)后顯示所需的時(shí)間(小時(shí))可有效促進(jìn)各種原因引起的角膜上皮損傷的修復(fù)可有效地促進(jìn)損傷后角膜上皮細(xì)胞增殖,角膜緣干細(xì)胞分化增殖,周邊角膜上皮細(xì)胞向心性移行以覆蓋缺損區(qū)對(duì)于細(xì)菌性潰瘍,絲狀角膜炎、神經(jīng)麻痹性角膜炎的持續(xù)上皮缺損有顯著療效。對(duì)于角膜化學(xué)傷引起的反復(fù)角膜潰瘍,滴用EGF可有效促進(jìn)上皮愈合。
結(jié)論與金因舒比較成分優(yōu)勢:金因舒為EGF衍生物,是一個(gè)異源蛋白,用于傷口人體會(huì)產(chǎn)生免疫反應(yīng);易孚為51個(gè)氨基酸組成,與人體本源EGF結(jié)構(gòu)相同,更穩(wěn)定更安全療效優(yōu)勢:藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證明5000-10000/ml是藥效最佳使用濃度范圍,考慮到人體可能存在個(gè)體差異,金因舒選擇的是有效濃度下限,而易貝選擇了濃度上限,故易貝療效更好競品比較與貝復(fù)舒比較成分優(yōu)勢:易貝主要成分EGF作用于上皮細(xì)胞、角膜緣干細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞,適用于上皮細(xì)胞層和內(nèi)皮細(xì)胞層損傷的修復(fù),不會(huì)引起毛細(xì)血管的異常增生,可以長期使用;而貝復(fù)舒主要成分是bFGF有促進(jìn)視網(wǎng)膜血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖的副作用,長期使用會(huì)導(dǎo)致失明,故最多使用不超過14天。療效優(yōu)勢:藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證明5000-10000/ml是藥效最佳使用濃度范圍,考慮到人體可能存在個(gè)體差異,貝復(fù)舒在下限以下(4200/ml),而易貝選擇了濃度上限,故易貝療效更好通用名稱:重組人表皮生長因子滴眼液商品名稱:易貝性狀:本品為無
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