程序文件設計開發(fā)控制程序文件編號：OV-QP-03版 次：A/1制訂部門：研發(fā)部編制： 日期： 年 月 日審核： 日期： 年 月 日批準： 日期： 年 月 日變 更 記 錄版次 變更頁次/章節(jié) 變更內容概要 變更原因A/1 整體變更 換版更新文件編號OV-QP-03標題設計開發(fā)控制程序A/1頁次1/8版次制訂部門研發(fā)部生效日期2016年月日1.0規(guī)范本公司所有的產品設計開發(fā)的過程，以確保產品開發(fā)周期得以按時完成，保障產品的質量和工藝滿足客戶及市場需求并符合相關法律法規(guī)和行業(yè)要求。2.0 范圍本程序適用于本公司內所有新產品及優(yōu)化產品的設計開發(fā)的控制。定義ES: EngineeringSamplePP:ProductPilotMP:MassProductionPS:ProductSpecification

工程樣板（TSS1~TSS3綜稱為產品試產批量生產產品規(guī)格書

ES）ECN:工程更改通知單新產品:本公司未生產過的（ODM）產品。拓展產品:以現有產品為基礎，進行變更或發(fā)展而成為另一新產品，優(yōu)化絲印包裝音質等。職責研發(fā)部項目工師及主管 召開項目會議，組織項目開發(fā)人員。1.2制訂、更新或指派他人制訂、更新新產品開發(fā)計劃。 委任、組織具有一定資格的人員去完成設計開發(fā)活動。 檢查、批準新產品開發(fā)相關的文件。促進各項目隊隊員之間的溝通與合作。協(xié)調項目隊與部門之間的運作。領導隊員按客戶的品質標準、成本及開發(fā)要求準時完成新產品開發(fā)任務。 負責整個設計開發(fā)的統(tǒng)籌工作。研發(fā)部結構組 進行結構部分的設計工作。 完成結構部分的文件編制工作（含繪圖） 。 手板、樣板制作的跟進工作。 設計評審。 工模制作跟進。 準備ES的結構物料。 組織并完成ES工作，組織并主持 PP工作。 設計更改控制。 負責各階段試產結構方面的技術問題的跟進。負責結構類模具的開發(fā)和驗收 ,以及結構類物料的檢測、評估與確認。研發(fā)部電子組 完成電子部分設計及電子文件編制工作。 負責各階段試產中電子方面的技術問題的跟進。 負責電子部分之手板及 ES階段的樣板制作跟進，并準備 ES的電子物料。文件編號OV-QP-03標題設計開發(fā)控制程序A/1頁次2/8版次制訂部門研發(fā)部生效日期2016年月日4.3.4指導制作測試機架。研發(fā)部電聲組完成聲學部分之設計及文件編制工作。負責各階段試產中聲學方面技術問題的跟進。負責聲學方面手板及ES階段的樣板制作跟進。負責聲學零件的測試、評估與確認。協(xié)同結構組完成 ES或PP工作。負責電子零件的測試,評估與確認。設計更改控制。研發(fā)部包裝組 完成包裝方面的設計及文件資料的編制工作。 負責開發(fā)階段的菲林準備與保管工作。 負責包裝物料的打板,確認與驗證，并準備 MP的包裝物料。 負責試產過程包裝方面問題的改善與跟進。 負責包裝部分樣板制作跟進。工程部4.6.1參與設計評審與試產總結。4.6.2設計工裝夾具與測試架并跟進其制作。4.6.3完成PE之相關文件（SOP、流程圖等）。4.6.4負責新產品開發(fā)全過程之全部工藝技術（如排拉、工人操作輔導、調試工裝夾具等）。4.6.5負責PP后相關物料或成品的處理指導。4.6.6參與ES工作，主導PPMP現場排拉、及工藝指導工作。品質部4.7.1負責檢驗及保障來料之品質。4.7.2品質標準和計劃的制訂及品質分析。4.7.3生產過程中的品質控制。4.7.4成品檢驗及問題點的統(tǒng)籌。4.7.5負責所有與新產品有關的可靠性試驗工作，并發(fā)出試驗報告。生產部4.8.1為試產提供生產工人、場地、設備、消耗品等相關資源，并完成相關試產工作。4.8.2負責試產過程中品質控制、問題點統(tǒng)計等。4.8.3完成試產后會議總結。PMC部 準備PP物料及跟進PP計劃。 負責PP后剩余物料及成品機的處理安排。采購部 負責新增零部件之打板及跟進工作。文件編號OV-QP-03標題設計開發(fā)控制程序A/1頁次3/8版次制訂部門研發(fā)部生效日期2016年月日4.10.2負責試產物料的提供,并交至指定的地點。4.10.3負責提供與項目有關的所有報價資料,包括模具、新物料、樣板/手板外發(fā)加工等等。負責采購開發(fā)用之消耗品。負責新產品等相關事宜與供應商的溝通聯(lián)絡。銷售部負責收集市場信息及與客戶聯(lián)絡溝通。代表客戶對產品及相關文件資料進行確認。 提出詳細產品需求及具體參數要求。產品中心負責產品的 ID設計內容及流程產品立項及輸入數據 產品立項信息來源內外貿業(yè)務部根據市場信息反映開發(fā)的需要；研發(fā)部技術革新、升級提出的新產品開發(fā)項目；客戶合同的要求發(fā)生變化時；針對產品及過程的設想，如有使用類似產品的信息，必須說明在《產品開發(fā)立項書》中。成立跨功能小組：業(yè)務，采購，品質，工程，生產。 提出立項研發(fā)部項目擔當工程師根據上述信息來源對新產品的功能、特性指針、造型、結構方案進行提議，由跨功能小組討論。 立項討論研發(fā)部項目工程師或總監(jiān)負責召集跨功能小組對新產品進行討論，討論項目包括：方案討論（新產品或組合方案）成本討論客戶需求（包括產品性能，HSF標準，包裝等）工藝性可靠性結構合理性產品性能規(guī)格書產品說明書參照的標準要求產品先期策劃進度及開發(fā)計劃文件編號OV-QP-03標題設計開發(fā)控制程序頁次4/8版次A/1制訂部門研發(fā)部生效日期2016年月日立項確認：如立項通過，將作為設計輸入的依據，并填寫《產品開發(fā)立項書》，立項書的主要內容包括：開發(fā)產品的名稱開發(fā)或改良重點說明開發(fā)改良進度研發(fā)人員費用的預算評審意見設計輸入《產品開發(fā)立項書》中的新產品技術要求必須貫徹有關標準及法規(guī)，特別是安全性和適用性方面的要求，這些將作為產品設計輸入；當設計任務來自合同時，合同要求應作為設計輸入的內容。由開發(fā)部項目擔當工程師或總監(jiān)組織開發(fā)人員和相關小組對立項書中的設計內容進行評審和表述，主要目的是檢查設計輸入的正確性、完整性。輸入評審應考慮的主要內容有：外觀/外型機械和電氣指針的性能初次材料設想及制造成本的預計產品和過程特殊特性（包括顧客的特殊要求）質量目標及生產能力的預計CAD/CAE/CAM系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的雙向接口如果CAD/CAE/CAM設計外包，開發(fā)部提供技術指導關于產品質量、壽命、可靠性、耐久性、維修性、時間和成本目標信息的利用。如，競爭對手分析、供貨商反饋、內部輸入、現場數據及其它相關資源信息與HSF產品和當地法律法規(guī)要求的相關輸入，應確定和保存記錄。有關HSF輸入及其它的設計輸入要具體、充分，不可模棱兩可或矛盾。產品先期策劃進度及設計開發(fā)計劃《產品開發(fā)立項書》得到批準后，跨功能小組負責開會討論產品先期策劃進度的實施，參照《APQP參考手冊》實施產品先期策劃并制定該產品的《設計開發(fā)計劃書》，應包括以下內容：項目名稱/機型號主要設計開發(fā)內容設計開發(fā)計劃設計、評審、安全認證、設計驗證、設計確認及試產、計劃安排e.設計開發(fā)人員及其職責，負責技術數據的輸出及技術方面的接口文件編號OV-QP-03標題設計開發(fā)控制程序A/1頁次5/8版次制訂部門研發(fā)部生效日期2016年月日產品設計開發(fā)的實施研發(fā)部各小組負責制定新產品的相應標準，并負責開發(fā)計劃的實施，工程部、品質部、物控部、市場部等部門根據開發(fā)計劃作好相應配合工作。設計實施研發(fā)部開發(fā)設計人員根據《產品開發(fā)立項書》和《設計開發(fā)計劃書》等數據開展設計開發(fā)工作同時在實施過程中，電子、結構組應對產品的組件、零件等失效進行分析、鑒定，找出原因及制定控制解決方法，提供給相關部門采取可行的對策，另外，對設計比較特殊的樣件、零件或外發(fā)零件進行控制，保證零件、組件等符合設計要求。電子設計部分包括：電子元器件的選擇、電路圖設計、 PCBLAYOUT設計、元器件插機圖、聯(lián)機圖、技術指標和調校說明及相關的認證。結構設計部分包括：零件圖、開模圖、組裝圖以及手板等。包裝/美工設計部分包括：菲林、刀模、包裝規(guī)格書、紙箱、移印 /絲印等。新設備、工裝量測具要求跨功能小組成員根據試作樣機（手板）確定所需設備、工裝、量測具及設施，并作成《新設備、工裝量測具要求表》，以確定對新產品的量具及試驗裝備符合測試要求。 新材料的設計新材料的設計包括組裝圖、零部件圖、外發(fā)加工、樣品檢測的過程。供貨商的評估由采購部組織進行并記錄。開發(fā)部相關小組設計出物品的圖紙和文件數據后，需出具《工程部索取樣板單》或《模具制造通知書》申請打樣，由項目小組工程師對樣品進行檢測、修改，檢驗合格后，填寫《零部件確認表》和對樣板進行簽樣或封樣處理，并發(fā)放相關部門作為收發(fā)及檢驗該物品質量的依據?！读悴考_認表》、簽樣或封樣由開發(fā)部各小組工程師負責確認。新材料確認評估按《零部件確認指導書》執(zhí)行。軟件的設計/制作是根據產品規(guī)格、功能要求，委外給軟件公司編寫和制作。如果客戶有要求時，對供貨商的產品和制造過程的監(jiān)控也按符合客戶要求作承認。設計開發(fā)時要參照相關的HSF要求、法律法規(guī)要求進行選材、要避免使用高危物料及禁止使用有害物質。 設計開發(fā)的評審在設計開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審，由設計項目負責人組織跨功能小組合進行評審。應在設計開發(fā)計劃書中明確評審的階段應達到的目標、參加人員及職責等，并按計劃進行評審。評審的目的是評價滿足分階段設計開發(fā)要求及對應于內外部資源的適宜性，滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客要求。根據需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。項目負責人根據評審結果填寫《設計開發(fā)評審報告》，對評審作出結論，經批準后發(fā)到各相關小組。各小組根據需要采取相應的改進或糾正措施，開發(fā)部項目負責人跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。設計開發(fā)的階段性評審概要結果將納入公司的管理評審。文件編號OV-QP-03標題設計開發(fā)控制程序A/1頁次6/8版次制訂部門研發(fā)部生效日期2016年月日5.3.3.3設計評審的監(jiān)控各項目負責人至少每月報告本小組負責的項目進度情況，以《項目進度跟蹤表》的書面形式報告開發(fā)部總監(jiān)及公司管理層，必要時通知相關部門或人員。設計開發(fā)的驗證根據評審通過和設計開發(fā)初稿制作樣機，測試工程師負責對樣機進行設計開發(fā)驗證的各項測試，并填寫《可靠性測試報告》。 在設計開發(fā)的適當階段也可進行驗證， 可采用當已確認的類似設計進行比較、 計算驗證測試、試用或模擬試驗等。測試工程師綜合所有驗證結果，編制《設計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結果及評審跟蹤的措施，報項目負責人及開發(fā)總監(jiān)批準。要確保設計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標及HSF要求都有相應的驗證結果。樣機驗證通過后，跨功能小組組織各相關部門對開發(fā)完成的可行性進行評估并輸出生產數據和指導生產部進行小批量試產。 開發(fā)部根據試產情況，由項目負責人編制《試產問題分析與改進報告》并報研發(fā)部負責人批準后，作為批量生產的依據。 設計開發(fā)的確認確認的目的是證明產品能夠滿足預期的使用要求，產品實施（如批量產品）之前完成。 本公司產品確認

通常應在產品交付之前（如單件產品）或自主開發(fā)的產品由研發(fā)部確認，確認工作在設計驗證通過之后，在規(guī)定的操作條件下，針對最終產品進行，如果需要在產品完成前的各個階段也可進行設計確認，如果這個產品有多種用途，則要進行多次確認，確認后簽發(fā)《產品規(guī)格表》。產品確認試產合格的產品提交客戶確認后，由客戶提供《產品規(guī)格表》或經客戶授權后，本公司研發(fā)部代簽發(fā)《產品規(guī)格表》。當客戶有任何意見或建議時，開發(fā)部應對此作分析，根據需要采取相應的跟蹤和改進措施，并將更改文件傳遞給相關部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產品滿足顧客要求或預期的使用要求。 設計開發(fā)正稿通過設計開發(fā)確認后，開發(fā)部項目負責人將所有的設計開發(fā)輸出文件整理成正稿，遞交文控中心歸檔，并由文控中心（暫由各部門文員擔當）發(fā)送給相關部門作為生產之用。 產品材料宣告經設計開發(fā)確認符合HSF要求的產品對產品材料應進行產品宣告，具體按《HSF產品宣告程序》執(zhí)行。 設計開發(fā)更改控制設計開發(fā)正稿的更改控制產品定型后如需更改設計時，依照《工程變更控制程序》進行。當更改涉及到主要技術參數和功能、性能指針的改變，或人身自由安全及HSF等相關法律法規(guī)要求時，應對更改進行適當的驗證和確認。 客戶樣件支持當客戶要求時，開發(fā)部應作成樣件控制計劃，指導樣件的制作，該計劃中的性能測試必須考慮諸如產品壽命、可靠性和耐久性等，且跟蹤確保符合要求。如果委外測試研開發(fā)部必須給予相關數據指導。 所需性能測試的活動應由測試工程師進行跟蹤和監(jiān)控，并確保與要求相符。文件編號OV-QP-03標題設計開發(fā)控制程序A/1頁次7/8版次制訂部門研發(fā)部生效日期2016年月日當服務有外包時，負責外包的部門應當與外包商進行溝通和技術指導等，并對結果負責。保密研發(fā)部應確保與顧客簽約開發(fā)的產品信息的保密性。客戶設計及數據等由項目負責人控制掌握，不得外泄。作業(yè)流程圖（見附件一）相關支持文件《零部件確認指導書》《文件和數據控制程序》《工程變更控制程序》《記錄控制程序》《產品