抗菌藥物專項整治

相關(guān)政策解讀及概念釋疑安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院費廣鶴編輯課件抗菌藥物專項整治

相關(guān)政策解讀1

為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平，促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用，保障“全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動”順利開展。衛(wèi)生部于2011年4月25日召開了全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治視頻培訓會議。——指導思想：深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革；堅持“標本兼治，重在治本”的原則，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行集中治理，完善抗菌藥物臨床應(yīng)用長效有效管理工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥安全?！ぷ髂繕耍和ㄟ^開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項治理活動，進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，有效遏制細菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機制，促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進。編輯課件為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高抗菌藥物2

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動重點內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責任制（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系

（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

（五）加強抗菌藥物購用管理

（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)編輯課件

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動編輯課件3（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估

（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測

（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理

（十）落實抗菌藥物處方點評制度（十一）建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)

（十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度（十三）嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況

編輯課件（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估編輯課件4

抗菌藥物管理工作組和專家督查組二級以上醫(yī)院1）設(shè)立抗菌藥物管理工作組，建立健全工作制度2）工作組由醫(yī)務(wù)、藥學、臨床、護理、院感、微生物檢驗等部門負責人和高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成醫(yī)療機構(gòu)負責人是抗菌藥物管理第一責任人工作組職責：1）制定本機構(gòu)管理制度，并監(jiān)督實施2）制定抗菌藥物處方集和供應(yīng)目錄；推動臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)文件的制定與實施3）對臨床應(yīng)用和耐藥監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布，提出干預和改進措施4）對醫(yī)務(wù)人員進行教育培訓，向公眾宣傳合理使用抗菌藥物知識。醫(yī)療機構(gòu)負責人任組長，醫(yī)務(wù)和藥學部門負責人任副組長日常工作由醫(yī)務(wù)部門負責（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責任制編輯課件抗菌藥物管理工作組和專家督查組二級以上醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)負責5二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查醫(yī)院名稱:開放床位數(shù)：張統(tǒng)計時間范圍：月—

月填表日期：內(nèi)容數(shù)值備注1、抗菌藥物按通用名計算品種數(shù)（種）

按品規(guī)計算品規(guī)數(shù)（個）

其中：

口服劑型品規(guī)數(shù)（個）

注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

局部用抗菌藥物品規(guī)數(shù)（個）

三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)口服劑型品規(guī)數(shù)（個）

三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

碳青霉烯類注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

氟喹諾酮類口服劑型品規(guī)數(shù)（個）

氟喹諾酮類注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

深部抗真菌類品規(guī)數(shù)（個）

2、醫(yī)院藥品總品種數(shù)醫(yī)院藥品總品種數(shù)（種）

其中：

醫(yī)院西藥總品種數(shù)（種）

醫(yī)院中成藥總品種數(shù)（種）

醫(yī)院中藥飲片總品種數(shù)（種）

編輯課件二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查醫(yī)院名稱:開放床位數(shù)：6醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查表（續(xù)）3、醫(yī)院藥品總品規(guī)數(shù)醫(yī)院藥品總品規(guī)數(shù)（個）

其中：

醫(yī)院西藥總品規(guī)數(shù)（個）

醫(yī)院中成藥總品規(guī)數(shù)（個）

4、抗菌藥物使用量口服劑型累計DDD數(shù)

注射劑型累計DDD數(shù)

5、抗菌藥物使用金額（按銷售金額計，萬元）

6、藥品總金額（按含中藥銷售金額計，萬元）

7、抗菌藥物銷售金額占藥品銷售總金額的比例(%)

8、門診患者抗菌藥物處方比例（%）

9、住院患者抗菌藥物使用率（%）

10、抗菌藥物使用強度（DDD)

11、Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預防使用率（%）

12、介入治療抗菌藥物預防使用率（%）

13、外科手術(shù)預防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時內(nèi)的比例（%）

14、Ⅰ類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時的比例（%）

15、Ⅰ類切口手術(shù)預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)（天）

16、接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率（%）

編輯課件醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查表（續(xù)）3、醫(yī)院藥品總品規(guī)數(shù)7使用量排名前10位的抗菌藥物品種（按通用名和累計DDD數(shù)統(tǒng)計）

藥品名稱用量（DDD數(shù)）排序1

2

3

10

編輯課件使用量排名前10位的抗菌藥物品種（按通用名和累計DDD數(shù)統(tǒng)計8（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

臨床應(yīng)用管理理處方點評與超常預警、控制指標、臨床應(yīng)用監(jiān)測、細菌耐藥監(jiān)測、鼓勵與推動應(yīng)用研究、信息化管理醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格獲得、中醫(yī)師使用抗菌藥物規(guī)定分級管理制度、分級原則、超說明書使用“一品二規(guī)”與品種限制抗菌藥物遴選、新藥引進管理、臨床急需臨時購入編輯課件（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

處方點評與超常預警、控9

具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師依據(jù)診斷和患者病情處方具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理委員會認定的抗感染或有關(guān)專家會診同意，由具有抗菌藥物處方權(quán)的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師處方具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師(含住院總醫(yī)師)

分級管理制度非限制使用類特殊使用類限制使用類制定抗菌藥物分級管理目錄，規(guī)定各級臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)限，認定“特殊使用”類抗菌藥物會診專家名單。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用，但僅限一天用量，如需繼續(xù)使用，應(yīng)當按照本辦法規(guī)定的管理程序執(zhí)行編輯課件具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師依據(jù)診斷和患者病情處方具有嚴格10

經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物具有明顯或嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市五年內(nèi)的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于先用藥物者，價格昂貴者。特殊使用品種目錄應(yīng)當單獨制定，定期調(diào)整，嚴格管理與非限制類相比，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性

分級原則非限制使用類特殊使用類限制使用類輕度與局部感染患者，首選非限制類嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制類藥物敏感時，可選用限制類特殊類的選用應(yīng)從嚴控制編輯課件經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價11（五）加強抗菌藥物購用管理醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。因特殊感染患者治療需求，啟動臨時采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。超過5次，要討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。編輯課件編輯課件12

臨時采購程序由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由經(jīng)本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學部門臨時一次性購入使用。編輯課件臨時采購程序編輯課件13摸清底數(shù)；對抗菌藥物實施定期輪換使用制度；按照相關(guān)法律法規(guī)，遴選決定本機構(gòu)“藥品處方集”和“基本藥品供應(yīng)目錄”的抗菌藥物品種數(shù)和藥品名、規(guī)格、劑型與生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定采購抗菌藥物。臨床專業(yè)科室提交申請報告，藥學部門提出評價意見，得到70%以上抗菌藥物管理委員會委員同意后，并經(jīng)藥事管理與治療學委員會審核，須取得2/3以上委員同意；對于存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比低或使用中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)等情況的抗菌藥物品種，專業(yè)科室、或抗菌藥物管理委員會委員等可以提出清退或更換申請，獲得抗菌藥物管理委員會50%以上委員同意，并報藥事管理與治療委員會備案即可。由需要使用的臨床科室提交申請報告，由抗菌藥物管理委員會審核同意，交藥學部門一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量。對同一抗菌藥物短期內(nèi)連續(xù)申請臨時采購時，抗菌藥物管理委員會需要開展調(diào)查，決定是否繼續(xù)采購或列入常規(guī)藥品采購程序（不超過5次）010203抗菌藥物遴選新藥引進臨床急需臨時購入編輯課件臨床專業(yè)科室提交申請報告，藥學部門提出評價意見，得到70%以14（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在

合理范圍內(nèi)

監(jiān)督管理指標Ⅰ類切口手術(shù)患者抗菌藥物使用率不超過30%；抗菌藥物使用強度控制在40DDD以下；門診患者抗菌藥物使用率不超過20%；住院患者抗菌藥物使用率不超過60%；強調(diào)Ⅰ類切口手術(shù)的圍手術(shù)期使用抗菌藥。編輯課件（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在

15

住院患者抗菌藥物使用率住院患者抗菌藥物使用率=出院患者使用抗菌藥物總例數(shù)同期總出院人數(shù)×100%

住院患者使用抗菌藥物的百分率

此項是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計算的，一個病例中無論其使用了幾種抗菌藥物（包括不同劑型），都只計為1例使用抗菌藥物例數(shù)。

門診患者抗菌藥物處方比例門診患者抗菌藥物處方比例=使用抗菌藥物處方數(shù)同期處方總數(shù)×100%編輯課件住院患者抗菌藥物使用率住院患者抗菌=出院患者使用16⊙抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）：⊙DDD值：按照WHO推薦的藥物限定日劑量計算（defineddailydoses,DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同DDD值為藥物主要適應(yīng)癥以成人每日常用劑量作為標準劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標準單位，提供了一種與藥物價格和配方無關(guān)的測量單位?！涯硞€抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量（克）/DDD值⊙抗菌藥物累計DDD數(shù)＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的加和編輯課件⊙抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）：編輯課件17

抗菌藥物使用強度抗菌藥物使用強度=抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）同期收治患者人天數(shù)×100⊙抗菌藥物使用強度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)⊙收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積編輯課件抗菌藥物使用強度抗菌藥物=抗菌藥物消耗量（累18Ⅰ類切口手術(shù)預防使用抗菌藥物比例

Ⅰ類切口手術(shù)預防使用抗菌藥物比例=Ⅰ類切口手術(shù)預防用抗菌藥物例數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)總例數(shù)×100%Ⅰ類切口手術(shù)預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)Ⅰ類切口手術(shù)預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)=Ⅰ類切口手術(shù)預防用抗菌藥物總用藥天數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)預防用抗菌藥物總例數(shù)編輯課件Ⅰ類切口手術(shù)預防使用抗菌藥物比例Ⅰ類切口手術(shù)預防使用抗菌藥19Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)預防給藥百分率=Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥例數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)預防用抗菌藥物總例數(shù)×100%Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率=Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥例數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)總例數(shù)×100%編輯課件Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率Ⅰ類切口手術(shù)前020

七、加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測定期發(fā)布耐藥信息建立耐藥預警機制針對不同耐藥水平，采取不同應(yīng)對措施耐藥率>30%,預警信息通報。耐藥率>40%,慎重經(jīng)驗用藥耐藥>75%,暫停該抗菌藥物。根據(jù)后續(xù)耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復。耐藥率>50%,參照藥敏實驗結(jié)果選用。對接受抗菌治療的住院患者中，微生物送檢率不得低于30%編輯課件七、加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測定期發(fā)布耐藥信21

定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，分析抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應(yīng)等情況，及時采取有效干預措施。編輯課件定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，分析抗菌藥物使用情況，評22（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理

醫(yī)療機構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓；經(jīng)過培訓并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。編輯課件（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理編輯課件23（十）落實抗菌藥物處方點評制度

對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。編輯課件（十）落實抗菌藥物處方點評制度編輯課件24十二）抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話

制度

監(jiān)督管理簽訂責任狀（責任追究制與異常使用調(diào)查）超常預警、配合調(diào)查公示、通報衛(wèi)生行政部門監(jiān)管、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管監(jiān)管做到“橫向到邊，縱向到底”編輯課件十二）抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話

制度25常見手術(shù)預防用抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周圍血管外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素，有反復感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）編輯課件常見手術(shù)預防用抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二26一、單項選擇

1、老年人和兒童在應(yīng)用抗菌藥時，最安全的品種是（C）

A氟喹諾酮類B氨基糖苷類Cβ—內(nèi)酰胺類D氯霉素類2、亞胺培南、美羅培南等青霉烯類抗菌藥主要用于（A)

A革蘭氏陰性產(chǎn)酶菌B革蘭氏陽性產(chǎn)酶菌C真菌D支原體

編輯課件一、單項選擇1、老年人和兒童在應(yīng)用抗菌藥時，最安全的品種是273、引起醫(yī)院內(nèi)感染的致病菌主要是（B）

A革蘭陽性菌B革蘭陰性菌C真菌D支原體

4、抗菌藥物的選擇及其合理使用是控制和治療院內(nèi)感染的關(guān)鍵和重要措施，以下哪項說法不正確(D)A病毒性感染者不用

B盡量避免皮膚粘膜局部使用抗菌藥物

C聯(lián)合使用必須有嚴格指征

D發(fā)熱原因不明者應(yīng)使用抗菌藥物

編輯課件編輯課件285、下列哪種手術(shù)宜預防性應(yīng)用抗生素（D)A疝修補術(shù)

B甲狀腺腺瘤摘除術(shù)

C乳房纖維腺瘤切除術(shù)

D開放性骨折清創(chuàng)內(nèi)固定術(shù)

6、預防用抗菌藥物藥缺乏指征(無效果，并易導致耐藥菌感染)的是（D）

A免疫抑制劑應(yīng)用者

B普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有發(fā)熱的患者

C昏迷、休克、心力衰竭患者

D以上都是7、經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，價格相對較低的抗菌藥物在抗菌藥物分級管理中屬于(A)

A非限制使用抗菌藥物B限制使用抗菌藥物

C特殊使用抗菌藥物D以上都不是編輯課件5、下列哪種手術(shù)宜預防性應(yīng)用抗生素（D)編輯課29二、多項選擇

1、抗菌藥物的不合理應(yīng)用表現(xiàn)在諸多方面（ABCDE）A無指征的預防用藥B無指征的治療用藥C抗菌藥物品種、劑量的選擇錯誤D給藥途徑、給藥次數(shù)不合理E療程不合理2、抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則（ABCD）A診斷為細菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物；B盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物；C按照藥物的抗菌作用特點及其體內(nèi)過程特點選擇用藥；D抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂；E非細菌感染也可以選擇抗菌藥物編輯課件二、多項選擇編輯課件303、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂，包括（ABCDE）A選用品種B劑量C給藥次數(shù)D給藥途徑、療程E聯(lián)合用藥4、外科手術(shù)預防用藥目的（ABD）A預防手術(shù)后切口感染B清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染C預防呼吸道感染D術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。E預防消化道感染編輯課件3、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特315、抗菌藥物分哪三類進行分級管理（ABC）A非限制使用B限制使用C特殊使用D隨意使用E經(jīng)驗使用編輯課件編輯課件32

抗菌藥物專項整治

相關(guān)政策解讀及概念釋疑安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院費廣鶴編輯課件抗菌藥物專項整治

相關(guān)政策解讀33

為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平，促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用，保障“全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動”順利開展。衛(wèi)生部于2011年4月25日召開了全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治視頻培訓會議?！笇枷耄荷罨t(yī)藥衛(wèi)生體制改革；堅持“標本兼治，重在治本”的原則，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行集中治理，完善抗菌藥物臨床應(yīng)用長效有效管理工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥安全?！ぷ髂繕耍和ㄟ^開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項治理活動，進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，有效遏制細菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機制，促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進。編輯課件為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高抗菌藥物34

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動重點內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責任制（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系

（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

（五）加強抗菌藥物購用管理

（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)編輯課件

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動編輯課件35（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估

（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測

（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理

（十）落實抗菌藥物處方點評制度（十一）建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)

（十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度（十三）嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況

編輯課件（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估編輯課件36

抗菌藥物管理工作組和專家督查組二級以上醫(yī)院1）設(shè)立抗菌藥物管理工作組，建立健全工作制度2）工作組由醫(yī)務(wù)、藥學、臨床、護理、院感、微生物檢驗等部門負責人和高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成醫(yī)療機構(gòu)負責人是抗菌藥物管理第一責任人工作組職責：1）制定本機構(gòu)管理制度，并監(jiān)督實施2）制定抗菌藥物處方集和供應(yīng)目錄；推動臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)文件的制定與實施3）對臨床應(yīng)用和耐藥監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布，提出干預和改進措施4）對醫(yī)務(wù)人員進行教育培訓，向公眾宣傳合理使用抗菌藥物知識。醫(yī)療機構(gòu)負責人任組長，醫(yī)務(wù)和藥學部門負責人任副組長日常工作由醫(yī)務(wù)部門負責（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責任制編輯課件抗菌藥物管理工作組和專家督查組二級以上醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)負責37二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查醫(yī)院名稱:開放床位數(shù)：張統(tǒng)計時間范圍：月—

月填表日期：內(nèi)容數(shù)值備注1、抗菌藥物按通用名計算品種數(shù)（種）

按品規(guī)計算品規(guī)數(shù)（個）

其中：

口服劑型品規(guī)數(shù)（個）

注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

局部用抗菌藥物品規(guī)數(shù)（個）

三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)口服劑型品規(guī)數(shù)（個）

三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

碳青霉烯類注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

氟喹諾酮類口服劑型品規(guī)數(shù)（個）

氟喹諾酮類注射劑型品規(guī)數(shù)（個）

深部抗真菌類品規(guī)數(shù)（個）

2、醫(yī)院藥品總品種數(shù)醫(yī)院藥品總品種數(shù)（種）

其中：

醫(yī)院西藥總品種數(shù)（種）

醫(yī)院中成藥總品種數(shù)（種）

醫(yī)院中藥飲片總品種數(shù)（種）

編輯課件二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查醫(yī)院名稱:開放床位數(shù)：38醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查表（續(xù)）3、醫(yī)院藥品總品規(guī)數(shù)醫(yī)院藥品總品規(guī)數(shù)（個）

其中：

醫(yī)院西藥總品規(guī)數(shù)（個）

醫(yī)院中成藥總品規(guī)數(shù)（個）

4、抗菌藥物使用量口服劑型累計DDD數(shù)

注射劑型累計DDD數(shù)

5、抗菌藥物使用金額（按銷售金額計，萬元）

6、藥品總金額（按含中藥銷售金額計，萬元）

7、抗菌藥物銷售金額占藥品銷售總金額的比例(%)

8、門診患者抗菌藥物處方比例（%）

9、住院患者抗菌藥物使用率（%）

10、抗菌藥物使用強度（DDD)

11、Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預防使用率（%）

12、介入治療抗菌藥物預防使用率（%）

13、外科手術(shù)預防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時內(nèi)的比例（%）

14、Ⅰ類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時的比例（%）

15、Ⅰ類切口手術(shù)預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)（天）

16、接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率（%）

編輯課件醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查表（續(xù)）3、醫(yī)院藥品總品規(guī)數(shù)39使用量排名前10位的抗菌藥物品種（按通用名和累計DDD數(shù)統(tǒng)計）

藥品名稱用量（DDD數(shù)）排序1

2

3

10

編輯課件使用量排名前10位的抗菌藥物品種（按通用名和累計DDD數(shù)統(tǒng)計40（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

臨床應(yīng)用管理理處方點評與超常預警、控制指標、臨床應(yīng)用監(jiān)測、細菌耐藥監(jiān)測、鼓勵與推動應(yīng)用研究、信息化管理醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格獲得、中醫(yī)師使用抗菌藥物規(guī)定分級管理制度、分級原則、超說明書使用“一品二規(guī)”與品種限制抗菌藥物遴選、新藥引進管理、臨床急需臨時購入編輯課件（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

處方點評與超常預警、控41

具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師依據(jù)診斷和患者病情處方具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理委員會認定的抗感染或有關(guān)專家會診同意，由具有抗菌藥物處方權(quán)的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師處方具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師(含住院總醫(yī)師)

分級管理制度非限制使用類特殊使用類限制使用類制定抗菌藥物分級管理目錄，規(guī)定各級臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)限，認定“特殊使用”類抗菌藥物會診專家名單。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用，但僅限一天用量，如需繼續(xù)使用，應(yīng)當按照本辦法規(guī)定的管理程序執(zhí)行編輯課件具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師依據(jù)診斷和患者病情處方具有嚴格42

經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物具有明顯或嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市五年內(nèi)的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于先用藥物者，價格昂貴者。特殊使用品種目錄應(yīng)當單獨制定，定期調(diào)整，嚴格管理與非限制類相比，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性

分級原則非限制使用類特殊使用類限制使用類輕度與局部感染患者，首選非限制類嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制類藥物敏感時，可選用限制類特殊類的選用應(yīng)從嚴控制編輯課件經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價43（五）加強抗菌藥物購用管理醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。因特殊感染患者治療需求，啟動臨時采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。超過5次，要討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。編輯課件編輯課件44

臨時采購程序由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由經(jīng)本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學部門臨時一次性購入使用。編輯課件臨時采購程序編輯課件45摸清底數(shù)；對抗菌藥物實施定期輪換使用制度；按照相關(guān)法律法規(guī)，遴選決定本機構(gòu)“藥品處方集”和“基本藥品供應(yīng)目錄”的抗菌藥物品種數(shù)和藥品名、規(guī)格、劑型與生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定采購抗菌藥物。臨床專業(yè)科室提交申請報告，藥學部門提出評價意見，得到70%以上抗菌藥物管理委員會委員同意后，并經(jīng)藥事管理與治療學委員會審核，須取得2/3以上委員同意；對于存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比低或使用中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)等情況的抗菌藥物品種，專業(yè)科室、或抗菌藥物管理委員會委員等可以提出清退或更換申請，獲得抗菌藥物管理委員會50%以上委員同意，并報藥事管理與治療委員會備案即可。由需要使用的臨床科室提交申請報告，由抗菌藥物管理委員會審核同意，交藥學部門一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量。對同一抗菌藥物短期內(nèi)連續(xù)申請臨時采購時，抗菌藥物管理委員會需要開展調(diào)查，決定是否繼續(xù)采購或列入常規(guī)藥品采購程序（不超過5次）010203抗菌藥物遴選新藥引進臨床急需臨時購入編輯課件臨床專業(yè)科室提交申請報告，藥學部門提出評價意見，得到70%以46（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在

合理范圍內(nèi)

監(jiān)督管理指標Ⅰ類切口手術(shù)患者抗菌藥物使用率不超過30%；抗菌藥物使用強度控制在40DDD以下；門診患者抗菌藥物使用率不超過20%；住院患者抗菌藥物使用率不超過60%；強調(diào)Ⅰ類切口手術(shù)的圍手術(shù)期使用抗菌藥。編輯課件（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在

47

住院患者抗菌藥物使用率住院患者抗菌藥物使用率=出院患者使用抗菌藥物總例數(shù)同期總出院人數(shù)×100%

住院患者使用抗菌藥物的百分率

此項是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計算的，一個病例中無論其使用了幾種抗菌藥物（包括不同劑型），都只計為1例使用抗菌藥物例數(shù)。

門診患者抗菌藥物處方比例門診患者抗菌藥物處方比例=使用抗菌藥物處方數(shù)同期處方總數(shù)×100%編輯課件住院患者抗菌藥物使用率住院患者抗菌=出院患者使用48⊙抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）：⊙DDD值：按照WHO推薦的藥物限定日劑量計算（defineddailydoses,DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同DDD值為藥物主要適應(yīng)癥以成人每日常用劑量作為標準劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標準單位，提供了一種與藥物價格和配方無關(guān)的測量單位。⊙某個抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量（克）/DDD值⊙抗菌藥物累計DDD數(shù)＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的加和編輯課件⊙抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）：編輯課件49

抗菌藥物使用強度抗菌藥物使用強度=抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）同期收治患者人天數(shù)×100⊙抗菌藥物使用強度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)⊙收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積編輯課件抗菌藥物使用強度抗菌藥物=抗菌藥物消耗量（累50Ⅰ類切口手術(shù)預防使用抗菌藥物比例

Ⅰ類切口手術(shù)預防使用抗菌藥物比例=Ⅰ類切口手術(shù)預防用抗菌藥物例數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)總例數(shù)×100%Ⅰ類切口手術(shù)預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)Ⅰ類切口手術(shù)預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)=Ⅰ類切口手術(shù)預防用抗菌藥物總用藥天數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)預防用抗菌藥物總例數(shù)編輯課件Ⅰ類切口手術(shù)預防使用抗菌藥物比例Ⅰ類切口手術(shù)預防使用抗菌藥51Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)預防給藥百分率=Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥例數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)預防用抗菌藥物總例數(shù)×100%Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率=Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥例數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)總例數(shù)×100%編輯課件Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率Ⅰ類切口手術(shù)前052

七、加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測定期發(fā)布耐藥信息建立耐藥預警機制針對不同耐藥水平，采取不同應(yīng)對措施耐藥率>30%,預警信息通報。耐藥率>40%,慎重經(jīng)驗用藥耐藥>75%,暫停該抗菌藥物。根據(jù)后續(xù)耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復。耐藥率>50%,參照藥敏實驗結(jié)果選用。對接受抗菌治療的住院患者中，微生物送檢率不得低于30%編輯課件七、加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測定期發(fā)布耐藥信53

定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，分析抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應(yīng)等情況，及時采取有效干預措施。編輯課件定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，分析抗菌藥物使用情況，評54（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理

醫(yī)療機構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓；經(jīng)過培訓并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。編輯課件（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理編輯課件55（十）落實抗菌藥物處方點評制度

對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。編輯課件（十）落實抗菌藥物處方點評制度編輯課件56十二）抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話

制度

監(jiān)督管理簽訂責任狀（責任追究制與異常使用調(diào)查）超常預警、配合調(diào)查公示、通報衛(wèi)生行政部門監(jiān)管、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管監(jiān)管做到“橫向到邊，縱向到底”編輯課件十二）抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話

制度57常見手術(shù)預防用抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周圍血管外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素，有反復感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）編輯課件常見手術(shù)預防用抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二58一、單