異煙肼片說明書【藥品名稱】曾用名：商品名：漢語拼音：YiyanjingPian英文名：IsoniazidTablets化學名稱：4-結(jié)構(gòu)式：分子式分子量：【性狀】 本品為白色片?！舅幚矶纠怼勘酒肥且环N具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對分枝桿菌，主要是生長繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明，可能抑制敏感細菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使細胞壁破裂。【藥代動力學】本品口服后迅速自胃腸道吸收，并分布于全身組織和體液中，包括腦脊液、胸水、腹水、皮膚、肌0～10%?？诜?～24～6～2～5N-乙酰轉(zhuǎn)移酶缺乏，未乙?；漠悷熾驴杀徊糠纸Y(jié)合。本品主要經(jīng)腎排泄（70%），2493%以乙63%7%37%。本品易通過血腦屏障，亦可從乳汁排出，少量可自唾液、痰液和糞便中排出。相當量的異煙肼可經(jīng)血液透析與腹膜透析清除?！具m應(yīng)癥】菌感染。異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防：①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者；②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結(jié)核病，痰菌陰性，過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者；③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾?。ㄈ绨籽?、霍奇金氏?。?、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者；④35HIV密切接觸者。【用法用量】口服預(yù)防：成人一日，頓服；小兒每日按體重10mg/kg，5mg/kg，最高；或每日15mg/kg，900mg，2～310～20mg/kg，每日不超過，頓服。某些嚴重結(jié)核病患兒（如結(jié)核性腦膜炎），每日按體重可30mg/kg（500mg），但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生?！静涣挤磻?yīng)】發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經(jīng)炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（前驅(qū)癥狀）。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）；發(fā)熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐?！窘砂Y】 肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用?！咀⒁馐马棥科愤^敏。肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應(yīng)慎用。如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應(yīng)立即進行眼部檢查，并定期復(fù)查。B6【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可穿過胎盤，導(dǎo)致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動物實驗證實異煙肼可引起死胎，但此外，在新生兒用藥時應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)。異煙肼在乳汁中濃度可達12mg/L,應(yīng)用仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊。如用藥則宜停止哺乳?！緝和盟帯?嚴格按兒童用法用量使用?！纠夏昊颊哂盟帯?50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高?！舅幬锵嗷プ饔谩空悷熾碌膭┝浚⒚芮杏^察肝毒性征象。應(yīng)勸告患者服藥期間避免酒精飲料。含鋁制酸藥可延緩并減少異煙肼口服后的吸收，使血藥濃度減低，故應(yīng)避免兩者同時服用，1抗凝血藥（如香豆素或茚滿雙酮衍生物）使抗凝作用增強。與環(huán)絲氨酸同服時可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)（如頭昏或嗜睡），察中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性征象，尤其對于從事需要靈敏度較高的工作的患者。3異煙肼為維生素B6B6B6與腎上腺皮質(zhì)激素(尤其潑尼松龍)合用時,可增加異煙肼在肝內(nèi)的代謝及排泄,導(dǎo)致后者血藥濃度減低而影響療效,在快乙酰化者更為顯著,應(yīng)適當調(diào)整劑量。與阿芬太尼（alfentanil）合用時，由于異煙肼為肝藥酶抑制劑，可延長阿芬太尼的作用；與雙硫侖(disulfiram安氟醚合用可增加具有腎毒性的無機氟代謝物的形成。本品的肝毒性，因此宜盡量避免。（10）異煙肼不宜與酮康唑或咪康唑合用，因可使后兩者的血藥濃度降低。增高，故異煙肼與兩者先后應(yīng)用或合用時，苯妥英鈉或氨茶堿的劑量應(yīng)適當調(diào)整。P-450，使前者形成毒性代謝物的量增加，可增加肝毒性及腎毒性。應(yīng)；卡馬西平可誘導(dǎo)異煙肼的微粒體代謝，形成具有肝毒性的中間代謝物增加。本品不宜與其他神經(jīng)毒藥物合用，以免增加神經(jīng)毒性。