卡瑞利珠單抗Camrelizumab制劑與規(guī)格：粉針劑：200mg/瓶適應(yīng)證：卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉑適用于EGFR基因突變陰性和ALK陰性的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞NSCLC的一線治療。合理用藥要點(diǎn)：1.用藥前必須明確診斷為EGFR突變陰性和ALK陰性的非鱗狀細(xì)胞NSCLC。2.應(yīng)該按照相關(guān)疾病指南，治療前做基線評(píng)估，治療期間定期監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)及毒性。3.本品采用靜脈輸注的方式給藥，靜脈輸注的推薦劑量為200mg，每次持續(xù)30～60分鐘，每3周給藥一次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。當(dāng)卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療給藥時(shí)，應(yīng)首先給予卡瑞利珠單抗靜脈滴注，間隔至少30分鐘后再給予化療。4.有可能觀察到非典型反應(yīng)。如果患者臨床癥狀穩(wěn)定或持續(xù)減輕，即使有疾病進(jìn)展的初步證據(jù)，基于總體臨床獲益的判斷，可考慮繼續(xù)應(yīng)用本品治療，直至證實(shí)疾病進(jìn)展。5.如出現(xiàn)免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，根據(jù)個(gè)體患者的安全性和耐受性，可能需要暫停給藥或永久停藥。不建議增加或減少劑量。6.目前本品尚無(wú)針對(duì)中重度肝功能損傷患者的研究數(shù)據(jù)，中重度肝功能損傷患者不推薦使用。輕度肝功能損傷患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用本品，如需使用，無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。7.目前本品尚無(wú)針對(duì)中重度腎功能損傷患者的研究數(shù)據(jù)，中重度腎功能損傷患者不推薦使用。輕度腎功能損傷患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用本品，如需使用，無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。8.本品尚無(wú)在18歲以下兒童及青少年中的安全性和有效性數(shù)據(jù)。9.本品在≥65歲的老年患者中應(yīng)用數(shù)據(jù)有限，建議在醫(yī)師的指導(dǎo)下慎用，如需使用，無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。10.不建議在妊娠期間使用本品治療。11.因可能干擾本品藥效學(xué)活性，應(yīng)避免在開(kāi)始本品治療前使用全身性糖皮質(zhì)激素及其他免疫抑制劑。但是如果為了治療免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，可在開(kāi)始本品治療后使用全身性糖皮質(zhì)激素及其他免疫抑制劑。12.卡瑞利珠單抗是一種人源化單克隆抗體，尚未進(jìn)行與其他藥物的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用研究。因單克隆抗體不經(jīng)CYP450酶或其他藥物代謝酶代謝，因此合并使用的藥物對(duì)這些酶的抑制或誘導(dǎo)作用預(yù)期不會(huì)影響卡瑞利珠單抗的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。13.反應(yīng)性毛細(xì)血管增生癥的處理：在接受本品治療的患者中，共1023例（77.4%）發(fā)生反應(yīng)性毛細(xì)血管增生癥，其中1級(jí)為827例（62.6%），2級(jí)為182例（13.8%），3級(jí)為14例（1.1%）。所有反應(yīng)性毛細(xì)血管增生癥均發(fā)生在體表，其中3.9%（52/1321）伴發(fā)于口腔、1.1%（14/1321）伴發(fā)于鼻腔黏膜、0.5%（7/1321）伴發(fā)于眼瞼、0.5%（6/1321）伴發(fā)于眼部；16.5%發(fā)生合并出血，1.1%發(fā)生合并感染。至反應(yīng)性毛細(xì)血管增生癥發(fā)生的中位時(shí)間為0.9個(gè)月（范圍：0.0～8.1個(gè)月），持續(xù)的中位時(shí)間是6.3個(gè)月（范圍：0.2～32.8個(gè)月）。發(fā)生于皮膚的反應(yīng)性毛細(xì)血管增生，初始多表現(xiàn)為體表鮮紅色點(diǎn)狀物，直徑≤2mm，隨著用藥次數(shù)增加，病變范圍可逐漸增大，多為結(jié)節(jié)狀，也有斑片狀，顏色鮮紅或暗紅，需觀察臨床癥狀和體征。當(dāng)患者出現(xiàn)該不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)避免抓撓或摩擦，易摩擦部位可用紗布保護(hù)以避免出血，同時(shí)應(yīng)聯(lián)系主管醫(yī)師，獲得恰當(dāng)?shù)奶幚斫ㄗh。破潰出血者可采用局部壓迫止血，反復(fù)出現(xiàn)者可在止血后于皮膚科就診，或采取如激光或手術(shù)切除等局部治療；并發(fā)感染者應(yīng)給予抗感染治療。反應(yīng)性毛細(xì)血管增生癥可能在皮膚以外的其他組織發(fā)生（包括瞼結(jié)膜、內(nèi)外眥、口腔黏膜、咽喉