食品安全管理體系課件1第十一章食品安全管理體系ISO22000第一節(jié)概述第二節(jié)食品安全管理體系的基礎(chǔ)術(shù)語第三節(jié)食品安全管理體系：要求第四節(jié)ISO22000與HACCP第十一章食品安全管理體系ISO22000第一節(jié)概述2第一節(jié)概述ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)《食品安全管理體系－對食物鏈中任何組織的要求》于2005年9月1日已經(jīng)正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)的頒布將取代目前各國存在的大多數(shù)食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)也將使目前存在過多的食品安全管理體系認(rèn)證統(tǒng)一到一個標(biāo)準(zhǔn)之下。2006年3月1日，等同轉(zhuǎn)換國際版標(biāo)準(zhǔn)GB/T22000：2006正式發(fā)布，2006年7月1日正式實施，在全球食品行業(yè)引起了巨大的反響。

第一節(jié)概述3國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的ISO22000：2005《食品安全管理體系———對食物鏈中任何組織的要求》通用國際標(biāo)準(zhǔn)是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又可作為認(rèn)證和注冊的審核標(biāo)準(zhǔn)，同時也是在整個食品供應(yīng)鏈中實施HACCP的一種工具。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的ISO22000：2005《食4一、

ISO22000不同于HACCP的特點

1、突出了體系管理理念

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍更廣ISO22000標(biāo)準(zhǔn)與HACCP相比，突出了體系管理理念，將組織、資源、過程和程序融合到體系之中，使體系結(jié)構(gòu)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)完全一致，強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)既可單獨使用，也可以和ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)整合使用，充分考慮了兩者兼容性。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)適用范圍為食品鏈中所有類型的組織，比原有的HACCP體系范圍要廣。

一、ISO22000不同于HACCP的特點

1、突出了體52、強(qiáng)調(diào)了溝通的作用

溝通是食品安全管理體系的重要原則。顧客要求、食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要求、法律法規(guī)要求、以及一些新的危害產(chǎn)生的信息，須通過外部溝通獲得，以獲得充分的食品安全相關(guān)信息。通過內(nèi)部溝通可以獲得體系是否需要更新和改進(jìn)的信息。2、強(qiáng)調(diào)了溝通的作用

溝通是食品安全管理體系的重要原則。63、體現(xiàn)了對遵守食品法律法規(guī)的要求

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)不僅在引言中指出“本標(biāo)準(zhǔn)要求組織通過食品安全管理體系以滿足與食品安全相關(guān)的法律法規(guī)要求”，而且標(biāo)準(zhǔn)的多個條款都要求與食品法律法規(guī)相結(jié)合，充分體現(xiàn)了遵守法律法規(guī)是建立食品安全管理體系前提之一。

3、體現(xiàn)了對遵守食品法律法規(guī)的要求

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)不74、提出了前提方案

提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃的重要性“前提方案”是整個食品供應(yīng)鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動，它等同于食品企業(yè)良好操作規(guī)范。操作性前提方案是為減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入、污染或擴(kuò)散的可能性，通過危害分析確定的基本前提方案。HACCP也是通過危害分析確定的，只不過它是運用關(guān)鍵控制點通過關(guān)鍵限值來控制危害的控制措施。兩者區(qū)別在于控制方式、方法或控制的側(cè)重點不同，但目的都是為防止、消除食品安全危害或?qū)⑹称钒踩：档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒印?/p>

4、提出了前提方案提出了前提方案、操作性前提方案和HACC85、強(qiáng)調(diào)了“確認(rèn)”和“驗證”的重要性

強(qiáng)調(diào)了“確認(rèn)”和“驗證”的重要性“確認(rèn)”是獲取證據(jù)以證實由HACCP計劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)在多處明示和隱含了“確認(rèn)”要求或理念。“驗證”是通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。目的是證實體系和控制措施的有效性。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求對前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及控制措施組合、潛在不安全產(chǎn)品處置、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、撤回等都要進(jìn)行驗證。5、強(qiáng)調(diào)了“確認(rèn)”和“驗證”的重要性

強(qiáng)調(diào)了“確認(rèn)”和96、增加了“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”規(guī)定

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)關(guān)注有關(guān)影響食品安全的潛在緊急情況和事故，要求組織應(yīng)識別潛在事故(件)和緊急情況，組織應(yīng)策劃應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施，并保證實施這些措施所需要的資源和程序。

6、增加了“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”規(guī)定

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)107、建立可追溯性系統(tǒng)和對不安全產(chǎn)品實施撤回機(jī)制ISO22000標(biāo)準(zhǔn)提出了對不安全產(chǎn)品采取撤回要求，充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念。要求組織建立從原料供方到直接分銷商的可追溯性系統(tǒng)，確保交付后的不安全終產(chǎn)品，利用可追溯性系統(tǒng)，能夠及時、完全地撤回，盡可能降低和消除不安全產(chǎn)品對消費者的傷害。

7、建立可追溯性系統(tǒng)和對不安全產(chǎn)品實施撤回機(jī)制ISO220011二、ISO22000對全球食品貿(mào)易的影響及其應(yīng)對措施

隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，食品受污染的幾率在不斷的增長，食品引起疾病的風(fēng)險和費用也大大增加。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)采用“基于風(fēng)險”的方法來建立安全管理體系，融合前提方案和HACCP的預(yù)防性體系來防控食品風(fēng)險，通過安全食品鏈的理念讓消費者、農(nóng)民、食品加工商、食品零售商和政府相關(guān)部門都認(rèn)識到共同分擔(dān)提供安全食品的責(zé)任的重要性，并最大程度地擴(kuò)展食品的追溯性，而且還可以確定整個鏈條的脆弱環(huán)節(jié)。可以說，ISO22000標(biāo)準(zhǔn)為建立統(tǒng)一食品鏈安全管理體系提供了平臺，這將給全球食品的生產(chǎn)、質(zhì)量保障、危害防控和安全監(jiān)管產(chǎn)生廣泛而又深遠(yuǎn)的影響。二、ISO22000對全球食品貿(mào)易的影響及其應(yīng)對措施

12ISO22000標(biāo)準(zhǔn)是適用于所有食品鏈組織的標(biāo)準(zhǔn)，它僅表達(dá)了共性要求，而沒有針對每一環(huán)節(jié)的食品組織提出特定要求，因此在實施過程中還需要開發(fā)與該標(biāo)準(zhǔn)配套的指南和規(guī)范性文件，這樣既為食品組織建立和實施食品安全管理體系提供幫助，也為認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其審核人員的審核提供參考。此外，政府部門應(yīng)借助立法規(guī)范和行政監(jiān)管權(quán)力，加強(qiáng)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的實施力度。如在相關(guān)法規(guī)中將其作為高風(fēng)險食品出口加工企業(yè)的強(qiáng)制性要求，以確保這類食品企業(yè)的產(chǎn)品的安全和健康發(fā)展，為企業(yè)在國際市場競爭中取得優(yōu)先權(quán)創(chuàng)造條件。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)是適用于所有食品鏈組織的標(biāo)準(zhǔn)，它僅表達(dá)了13作為企業(yè)，應(yīng)積極地按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的理念建立和實施食品安全管理體系。尤其是具有強(qiáng)制性安全要求的特定食品企業(yè)，如食品出口企業(yè)、提供特殊食品的企業(yè)等，應(yīng)嘗試和企業(yè)已經(jīng)建立的HACCP安全管理體系、ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系進(jìn)行整合，以便能迅速滿足該標(biāo)準(zhǔn)的要求，充分掌握市場發(fā)展的主動權(quán)。同時，其他所有食品相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極行動起來，以該標(biāo)準(zhǔn)的實施為契機(jī)，將自己融入整個安全食品鏈體系之中，為今后的市場拓展奠定堅實的基礎(chǔ)。

作為企業(yè)，應(yīng)積極地按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的理念建立和實施食14第二節(jié)食品安全管理體系的基礎(chǔ)術(shù)語1食品安全foodsafety食品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和（或）食用時不會傷害消費者的概念。注1：改編自文獻(xiàn)[11]。注2：食品安全與食品安全危害（3.3）的發(fā)生有關(guān)，但不包括其他與人類健康相關(guān)的方面，如營養(yǎng)不良。2食品鏈foodchain從初級生產(chǎn)直至消費的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。注1：初級生產(chǎn)包括食源性動物飼料的生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動物飼料的生產(chǎn)注2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原材料的生產(chǎn)；第二節(jié)食品安全管理體系的基礎(chǔ)術(shù)語1食品安全food153、食品安全危害foodsafetyhazard食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在狀況。4、食品安全方針foodsafetypolicy由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的食品安全（3.9）宗旨和方向。5、終產(chǎn)品endproduct組織不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。6、流程圖flowdiagram依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進(jìn)行系統(tǒng)性表達(dá)。3、食品安全危害foodsafetyhazard167、控制措施controlmeasure<食品安全>能夠用于防止或消除食品安全危害（3.3）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒?、前提方案PRP,prerequisiteprogram<食品安全>在整個食品鏈（3.2）中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品；注1：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型(見附錄C)，等同術(shù)語例如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）、良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）、良好操作規(guī)范（GMP）、良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（GPP）、良好分銷規(guī)范（GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（GTP）。9、操作性前提方案operationalprerequisiteprogram(OPRP)通過危害分析確定的、必需的前提方案PRP（3.8），以控制食品安全危害(3.3)引入的可能性和(或)食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性。7、控制措施controlmeasure1710、關(guān)鍵控制點criticalcontrolpoint(CCP)(食品安全)(能夠施加控制，并且該控制對防止或消除食品安全危害（3.3）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞撬匦璧哪骋徊襟E。注：改編自文獻(xiàn)[11]。11、關(guān)鍵限值criticallimit(CL)區(qū)分可接受和不可接受的判定值。注1：改編自文獻(xiàn)[11]。注2：設(shè)定關(guān)鍵限值保證關(guān)鍵控制點（CCP）（3.10）受控。當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理。10、關(guān)鍵控制點criticalcontrolpo1812、監(jiān)視monitoring為評價控制措施（3.7）是否按預(yù)期運行，對控制參數(shù)實施的一系列策劃的觀察或測量活動。13、糾正correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。[GB/T19000-2000，定義3.6.6]注1：在本準(zhǔn)則中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān)，所以可以連同糾正措施（3.14）一起實施。注2：糾正可以是重新加工，進(jìn)一步加工，和（或）消除不合格的不良影響（如改做其他用途或特定標(biāo)識）等。14、糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。[GB/T19000-2000，定義3.6.5]12、監(jiān)視monitoring1915、確認(rèn)validation<食品安全>獲得通過HACCP計劃和OPRP管理的控制措施能夠有效的證據(jù)。注：本定義基于文獻(xiàn)[11]，比GB/T19000的定義更適用于食品安全（3.1）領(lǐng)域。16、驗證verification通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。[GB/T19000-2000，定義3.8.4]17、更新updating為確保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時和（或）有計劃的活動。15、確認(rèn)validation20第三節(jié)食品安全管理體系：要求引言1范圍2規(guī)范性引用文件

3術(shù)語和定義

4食品安全管理體系

4.1總要求4.2文件要求

4.2.2文件控制

4.2.3記錄控制

第三節(jié)食品安全管理體系：要求引言215管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.2食品安全方針

5.3食品安全管理體系策劃

5.4職責(zé)和權(quán)限

5.5食品安全小組組長

5.6溝通

5.6.1外部溝通5.6.2內(nèi)部溝通

5.7緊急預(yù)案和響應(yīng)

5.8管理評審5管理職責(zé)226資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.4工作環(huán)境

6資源管理237安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)7.1總則

7.2前提方案（PRP(s)）7.3實施危害分析的預(yù)備步驟

7.4危害分析

7.5操作性前提方案的建立

7.6HACCP計劃的建立

7.7預(yù)備信息、規(guī)定前提方案文件和HACCP計劃的更新

7.8驗證策劃7.9可追溯性系統(tǒng)7.10不合格的控制7安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)248食品安全管理體系的確認(rèn)、驗證和改進(jìn)

8.1總則

8.2控制措施組合的確認(rèn)

8.3監(jiān)視和測量的控制

8.4食品安全管理體系的驗證

8.4.1內(nèi)部審核

8.4.2單項驗證結(jié)果的評價

8.4.3驗證活動結(jié)果的分析

8.5改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)

8.5.2食品安全管理體系的更新

8食品安全管理體系的確認(rèn)、驗證和改進(jìn)25第四節(jié)ISO22000與HACCPISO22000（DIS）標(biāo)準(zhǔn)與HACCP有深度融合，它不僅針對食品質(zhì)量，也包括食物安全和食物安全系統(tǒng)的建立，首次將聯(lián)合國有關(guān)組織的文件（HACCP）列入到質(zhì)量管理系統(tǒng)中來。HACCP與ISO22000的對比見表所示。第四節(jié)ISO22000與HACCPISO22000（DI26HACCPISO22000HACCP小組的組成5.3食品安全團(tuán)隊產(chǎn)品描述原料和輔料

7.1.4最終產(chǎn)品成分識別預(yù)期用途7.1.5預(yù)期用途確立流程圖7.1.2流程圖現(xiàn)有控制措施7.1.6描述生產(chǎn)步驟和其他適宜的控制生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場監(jiān)控7.1.2流程圖的現(xiàn)場確認(rèn)原理1實施危害分析7.2.2危害識別和描述

7.2.3危害確認(rèn)原理2確定CCP點7.2.4識別和評估控制手段原理3建立CL值7.3.2確定CCP的CL值原理4建立監(jiān)控體系7.2.3建立監(jiān)控體系原理5建立糾偏措施7.3.4偏離CL原理6建立驗證程序8.3FSM體系確認(rèn)和8.2驗證原理7建立文件和記錄保持程序4.2文件要求前提要求7.4設(shè)計SSM程序ISO22000HACCP小組的組成5.3食品安全團(tuán)隊產(chǎn)品描27食品安全管理體系課件28第十一章食品安全管理體系ISO22000第一節(jié)概述第二節(jié)食品安全管理體系的基礎(chǔ)術(shù)語第三節(jié)食品安全管理體系：要求第四節(jié)ISO22000與HACCP第十一章食品安全管理體系ISO22000第一節(jié)概述29第一節(jié)概述ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)《食品安全管理體系－對食物鏈中任何組織的要求》于2005年9月1日已經(jīng)正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)的頒布將取代目前各國存在的大多數(shù)食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)也將使目前存在過多的食品安全管理體系認(rèn)證統(tǒng)一到一個標(biāo)準(zhǔn)之下。2006年3月1日，等同轉(zhuǎn)換國際版標(biāo)準(zhǔn)GB/T22000：2006正式發(fā)布，2006年7月1日正式實施，在全球食品行業(yè)引起了巨大的反響。

第一節(jié)概述30國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的ISO22000：2005《食品安全管理體系———對食物鏈中任何組織的要求》通用國際標(biāo)準(zhǔn)是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又可作為認(rèn)證和注冊的審核標(biāo)準(zhǔn)，同時也是在整個食品供應(yīng)鏈中實施HACCP的一種工具。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的ISO22000：2005《食31一、

ISO22000不同于HACCP的特點

1、突出了體系管理理念

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍更廣ISO22000標(biāo)準(zhǔn)與HACCP相比，突出了體系管理理念，將組織、資源、過程和程序融合到體系之中，使體系結(jié)構(gòu)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)完全一致，強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)既可單獨使用，也可以和ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)整合使用，充分考慮了兩者兼容性。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)適用范圍為食品鏈中所有類型的組織，比原有的HACCP體系范圍要廣。

一、ISO22000不同于HACCP的特點

1、突出了體322、強(qiáng)調(diào)了溝通的作用

溝通是食品安全管理體系的重要原則。顧客要求、食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要求、法律法規(guī)要求、以及一些新的危害產(chǎn)生的信息，須通過外部溝通獲得，以獲得充分的食品安全相關(guān)信息。通過內(nèi)部溝通可以獲得體系是否需要更新和改進(jìn)的信息。2、強(qiáng)調(diào)了溝通的作用

溝通是食品安全管理體系的重要原則。333、體現(xiàn)了對遵守食品法律法規(guī)的要求

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)不僅在引言中指出“本標(biāo)準(zhǔn)要求組織通過食品安全管理體系以滿足與食品安全相關(guān)的法律法規(guī)要求”，而且標(biāo)準(zhǔn)的多個條款都要求與食品法律法規(guī)相結(jié)合，充分體現(xiàn)了遵守法律法規(guī)是建立食品安全管理體系前提之一。

3、體現(xiàn)了對遵守食品法律法規(guī)的要求

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)不344、提出了前提方案

提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃的重要性“前提方案”是整個食品供應(yīng)鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動，它等同于食品企業(yè)良好操作規(guī)范。操作性前提方案是為減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入、污染或擴(kuò)散的可能性，通過危害分析確定的基本前提方案。HACCP也是通過危害分析確定的，只不過它是運用關(guān)鍵控制點通過關(guān)鍵限值來控制危害的控制措施。兩者區(qū)別在于控制方式、方法或控制的側(cè)重點不同，但目的都是為防止、消除食品安全危害或?qū)⑹称钒踩：档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒印?/p>

4、提出了前提方案提出了前提方案、操作性前提方案和HACC355、強(qiáng)調(diào)了“確認(rèn)”和“驗證”的重要性

強(qiáng)調(diào)了“確認(rèn)”和“驗證”的重要性“確認(rèn)”是獲取證據(jù)以證實由HACCP計劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)在多處明示和隱含了“確認(rèn)”要求或理念。“驗證”是通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。目的是證實體系和控制措施的有效性。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求對前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及控制措施組合、潛在不安全產(chǎn)品處置、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、撤回等都要進(jìn)行驗證。5、強(qiáng)調(diào)了“確認(rèn)”和“驗證”的重要性

強(qiáng)調(diào)了“確認(rèn)”和366、增加了“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”規(guī)定

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)關(guān)注有關(guān)影響食品安全的潛在緊急情況和事故，要求組織應(yīng)識別潛在事故(件)和緊急情況，組織應(yīng)策劃應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施，并保證實施這些措施所需要的資源和程序。

6、增加了“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”規(guī)定

ISO22000標(biāo)準(zhǔn)377、建立可追溯性系統(tǒng)和對不安全產(chǎn)品實施撤回機(jī)制ISO22000標(biāo)準(zhǔn)提出了對不安全產(chǎn)品采取撤回要求，充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念。要求組織建立從原料供方到直接分銷商的可追溯性系統(tǒng)，確保交付后的不安全終產(chǎn)品，利用可追溯性系統(tǒng)，能夠及時、完全地撤回，盡可能降低和消除不安全產(chǎn)品對消費者的傷害。

7、建立可追溯性系統(tǒng)和對不安全產(chǎn)品實施撤回機(jī)制ISO220038二、ISO22000對全球食品貿(mào)易的影響及其應(yīng)對措施

隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，食品受污染的幾率在不斷的增長，食品引起疾病的風(fēng)險和費用也大大增加。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)采用“基于風(fēng)險”的方法來建立安全管理體系，融合前提方案和HACCP的預(yù)防性體系來防控食品風(fēng)險，通過安全食品鏈的理念讓消費者、農(nóng)民、食品加工商、食品零售商和政府相關(guān)部門都認(rèn)識到共同分擔(dān)提供安全食品的責(zé)任的重要性，并最大程度地擴(kuò)展食品的追溯性，而且還可以確定整個鏈條的脆弱環(huán)節(jié)?？梢哉f，ISO22000標(biāo)準(zhǔn)為建立統(tǒng)一食品鏈安全管理體系提供了平臺，這將給全球食品的生產(chǎn)、質(zhì)量保障、危害防控和安全監(jiān)管產(chǎn)生廣泛而又深遠(yuǎn)的影響。二、ISO22000對全球食品貿(mào)易的影響及其應(yīng)對措施

39ISO22000標(biāo)準(zhǔn)是適用于所有食品鏈組織的標(biāo)準(zhǔn)，它僅表達(dá)了共性要求，而沒有針對每一環(huán)節(jié)的食品組織提出特定要求，因此在實施過程中還需要開發(fā)與該標(biāo)準(zhǔn)配套的指南和規(guī)范性文件，這樣既為食品組織建立和實施食品安全管理體系提供幫助，也為認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其審核人員的審核提供參考。此外，政府部門應(yīng)借助立法規(guī)范和行政監(jiān)管權(quán)力，加強(qiáng)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的實施力度。如在相關(guān)法規(guī)中將其作為高風(fēng)險食品出口加工企業(yè)的強(qiáng)制性要求，以確保這類食品企業(yè)的產(chǎn)品的安全和健康發(fā)展，為企業(yè)在國際市場競爭中取得優(yōu)先權(quán)創(chuàng)造條件。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)是適用于所有食品鏈組織的標(biāo)準(zhǔn)，它僅表達(dá)了40作為企業(yè)，應(yīng)積極地按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的理念建立和實施食品安全管理體系。尤其是具有強(qiáng)制性安全要求的特定食品企業(yè)，如食品出口企業(yè)、提供特殊食品的企業(yè)等，應(yīng)嘗試和企業(yè)已經(jīng)建立的HACCP安全管理體系、ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系進(jìn)行整合，以便能迅速滿足該標(biāo)準(zhǔn)的要求，充分掌握市場發(fā)展的主動權(quán)。同時，其他所有食品相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極行動起來，以該標(biāo)準(zhǔn)的實施為契機(jī)，將自己融入整個安全食品鏈體系之中，為今后的市場拓展奠定堅實的基礎(chǔ)。

作為企業(yè)，應(yīng)積極地按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的理念建立和實施食41第二節(jié)食品安全管理體系的基礎(chǔ)術(shù)語1食品安全foodsafety食品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和（或）食用時不會傷害消費者的概念。注1：改編自文獻(xiàn)[11]。注2：食品安全與食品安全危害（3.3）的發(fā)生有關(guān)，但不包括其他與人類健康相關(guān)的方面，如營養(yǎng)不良。2食品鏈foodchain從初級生產(chǎn)直至消費的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。注1：初級生產(chǎn)包括食源性動物飼料的生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動物飼料的生產(chǎn)注2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原材料的生產(chǎn)；第二節(jié)食品安全管理體系的基礎(chǔ)術(shù)語1食品安全food423、食品安全危害foodsafetyhazard食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在狀況。4、食品安全方針foodsafetypolicy由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的食品安全（3.9）宗旨和方向。5、終產(chǎn)品endproduct組織不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。6、流程圖flowdiagram依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進(jìn)行系統(tǒng)性表達(dá)。3、食品安全危害foodsafetyhazard437、控制措施controlmeasure<食品安全>能夠用于防止或消除食品安全危害（3.3）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒?、前提方案PRP,prerequisiteprogram<食品安全>在整個食品鏈（3.2）中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品；注1：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型(見附錄C)，等同術(shù)語例如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）、良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）、良好操作規(guī)范（GMP）、良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（GPP）、良好分銷規(guī)范（GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（GTP）。9、操作性前提方案operationalprerequisiteprogram(OPRP)通過危害分析確定的、必需的前提方案PRP（3.8），以控制食品安全危害(3.3)引入的可能性和(或)食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性。7、控制措施controlmeasure4410、關(guān)鍵控制點criticalcontrolpoint(CCP)(食品安全)(能夠施加控制，并且該控制對防止或消除食品安全危害（3.3）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞撬匦璧哪骋徊襟E。注：改編自文獻(xiàn)[11]。11、關(guān)鍵限值criticallimit(CL)區(qū)分可接受和不可接受的判定值。注1：改編自文獻(xiàn)[11]。注2：設(shè)定關(guān)鍵限值保證關(guān)鍵控制點（CCP）（3.10）受控。當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理。10、關(guān)鍵控制點criticalcontrolpo4512、監(jiān)視monitoring為評價控制措施（3.7）是否按預(yù)期運行，對控制參數(shù)實施的一系列策劃的觀察或測量活動。13、糾正correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。[GB/T19000-2000，定義3.6.6]注1：在本準(zhǔn)則中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān)，所以可以連同糾正措施（3.14）一起實施。注2：糾正可以是重新加工，進(jìn)一步加工，和（或）消除不合格的不良影響（如改做其他用途或特定標(biāo)識）等。14、糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。[GB/T19000-2000，定義3.6.5]12、監(jiān)視monitoring4615、確認(rèn)validation<食品安全>獲得通過HACCP計劃和OPRP管理的控制措施能夠有效的證據(jù)。注：本定義基于文獻(xiàn)[11]，比GB/T19000的定義更適用于食品安全（3.1）領(lǐng)域。16、驗證verification通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。[GB/T19000-2000，定義3.8.4]17、更新updating為確保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時和（或）有計劃的活動。15、確認(rèn)validation47第三節(jié)食品安全管理體系：要求引言1范圍2規(guī)范性引用文件

3術(shù)語和定義

4食品安全管理體系

4.1總要求4.2文件要求

4.2.2文件控制