ISO9001:2008質(zhì)量管理體系部分條款之間聯(lián)系與區(qū)別GB/T19001－2008《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)的部分條款之間存在一定的聯(lián)系，但有一定區(qū)別。在認證決定對審核材料進行審查發(fā)現(xiàn)一些審核員孤立地就某一條款開展審核，不關(guān)注條款間的關(guān)系，不會以過程為主線開展過程審核。在企業(yè)審核時，總有人對相關(guān)問題提問。標(biāo)準(zhǔn)條款作為一個有機的組成部分，條款間是有一定聯(lián)系的，作為一個體系的組成部門，它們之間存在相關(guān)聯(lián)系、相互作用的關(guān)系，它們間又有一定的區(qū)別，不同條款有不同的作用和控制對象和目的。本文對GB/T19001－2008標(biāo)準(zhǔn)中的條款間的聯(lián)系和區(qū)別予以說明。1、“5.3質(zhì)量方針”與“5.4.1質(zhì)量目標(biāo)”的關(guān)系質(zhì)量方針提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；質(zhì)量目標(biāo)要與質(zhì)量方針保持一致。方針規(guī)定方向，確定總體的戰(zhàn)略的方向躍居第一的目標(biāo)；質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的展開、細化和量化。兩者相互關(guān)系、相互作用，都是組織戰(zhàn)略策劃的組成部分，構(gòu)成組織質(zhì)量工作導(dǎo)向的關(guān)注點。2、“5.4.2.質(zhì)量管理體系的策劃”與“7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”、“7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃”、7.5.1中的“生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃”、8.1中的“策劃”的聯(lián)系和區(qū)別“5.4.2質(zhì)量管理體系的策劃”策劃的是質(zhì)量管理體系；輸出的是質(zhì)量管理體系文件，是一級的策劃；“7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”策劃的產(chǎn)品實現(xiàn)過程；是針對具體產(chǎn)品的具體策劃的過程和活動，輸出的是產(chǎn)品或服務(wù)的“質(zhì)量計劃”或“項目計劃”或其它形式，是二級策劃；“7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃”的是對設(shè)計或開發(fā)過程進行的具體策劃；是“7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”的具體化，輸出的是“設(shè)計或開發(fā)計劃書”，是三級策劃；7.5.1中“生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃”針對具體的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行安排；輸出通常是技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)計劃、服務(wù)規(guī)范等，也是“7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”的具體化，也是三級策劃。8.1中的“策劃”是對組織實施監(jiān)視和測量活動的安排，是一個總體性的要求，具體的輸出在在8.2的監(jiān)視和測量中分別體現(xiàn)，也是一個二級策劃；但針對具體產(chǎn)品，其中的監(jiān)視和測量已在7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中做出了安排。3、“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”與“7.5.1c）使用適宜的設(shè)備”的關(guān)系7.5.1c）使用適宜的設(shè)備中的“設(shè)備”是指生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中使用的設(shè)備，是對“使用”的要求；要求設(shè)備適合產(chǎn)品特點或服務(wù)特性并符合要求。目的是要確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量?！?.3基礎(chǔ)設(shè)施中b）條是指過程設(shè)備的確定、提供和維護要求。兩者的關(guān)聯(lián)是：7.5.1c）是“6.3基礎(chǔ)設(shè)施“中b）的展開；區(qū)別體現(xiàn)在關(guān)注點上：6.3b）是從資源配置和管理維護角度提出的要求，而7.5.1c）是從設(shè)備的功能與精確度及運行狀況提出的要求。4、“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”與“7.5.2b）設(shè)備的認可”的區(qū)別和聯(lián)系“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”中b）條是從資源保證的角度提出的，是指過程設(shè)備的確定、提供和維護要求?！?.5.2b）設(shè)備的認可”是對用于需要確認的過程的設(shè)備的能力的要求，強調(diào)的是對設(shè)備確保產(chǎn)品質(zhì)量的能力的認定。區(qū)別：“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”中b）條是對組織所有設(shè)備的通用要求，強調(diào)的是設(shè)備管理：“7.5.2b）設(shè)備的認可”是對特定設(shè)備的要求，強調(diào)的是能力。5、“6.2人力資源”與“7.5.2b）人員資格鑒定”的關(guān)系“7.5.2b）人員資格鑒定”是對從事需要確認的過程的特定人員的能力要求；強調(diào)的是能力；“6.2人力資源”是對組織中與質(zhì)量管理體系過程有關(guān)的，從事可能影響產(chǎn)品符合性的所有人員的能力和意識的通用要求；強調(diào)的是如何獲得能力。6、“7.1c）中驗證、確認”與“7.3.1b）”的關(guān)系7.1c）中驗證、確認是在具體的產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，對過程實施監(jiān)控活動的安排；既包括了設(shè)計過程中的驗證、確認活動、又包括了對采購品的驗證、對需要確認過程確認；是某一產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃文件中進行的總體性相關(guān)安排；7.3.1b）是對設(shè)計和開發(fā)活協(xié)中具體的驗證和確認活動的安排；7.1c的細化，是7.1c在設(shè)計和開發(fā)策劃過程中的具體體現(xiàn)。7、“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”與“7.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入”的關(guān)系“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”包括了四個方面的內(nèi)容，是組織在確定產(chǎn)品要求時要考慮的四個方面。“7.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入”中a）和b）的要求來自于“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”，可見“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”是“7.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入”的輸入之一。8、“7.1c）中的監(jiān)視、測量、檢驗和試驗”與“8.1”及“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的關(guān)系“7.1c）中的監(jiān)視、測量、檢驗和試驗”是對具體產(chǎn)品實現(xiàn)過程實施監(jiān)控活動的安排，要規(guī)定要實施哪些，監(jiān)視、測量、檢驗和試驗，何時實施？由誰實施，依據(jù)什么實施。為使監(jiān)視、測量、檢驗和試驗有效實施和為產(chǎn)品的符合性評定提供判據(jù)，組織要通過策劃活動，制定出產(chǎn)品或服務(wù)的接收準(zhǔn)則，包括檢驗規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)評估標(biāo)準(zhǔn)、也可以是樣板或模板。“8.1總則”是對監(jiān)視和測量的整體要求，它除了包括產(chǎn)品有關(guān)的監(jiān)視和測量、檢驗和試驗外還包括對顧客滿意的監(jiān)視、質(zhì)量管理體系其它過程的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核武器的策劃要求；“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的對象是產(chǎn)品的特性，它強調(diào)的是實施監(jiān)視和測量過程，是按照“7.1c)中的監(jiān)視、測量、檢驗和試驗”的安排去具體完成產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動。9、7.1c）中的“產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”與7.3.3c）中的“產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”的區(qū)別與聯(lián)系7.1c）中的“產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”是為使監(jiān)視、測量、檢驗和試驗有效實施和為產(chǎn)品的符合性評定提供判據(jù)的要求，組織通過策劃活動，制定出的產(chǎn)品或服備的接收準(zhǔn)則，包括檢驗規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)評估標(biāo)準(zhǔn)、也可以是樣板或模板。它是策劃的結(jié)果；7.3.3c）中的“產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”既是設(shè)計輸出的要求之一，也是設(shè)計和開發(fā)過程的結(jié)果之一，是具體給出的產(chǎn)品是否符合要求的判據(jù)?？梢哉f前者是安排，是要求；后者是具體落實的結(jié)果，兩者內(nèi)容上是一致的，如果組織有設(shè)計和開發(fā)過程，“產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”在設(shè)計和開發(fā)輸出時提出；如果組織刪減了設(shè)計和開發(fā)過程，則在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程時就要確定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，即產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范。此時7.1c）中的“產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”不僅是安排，而且要具體的結(jié)果。10、“7.5.1d）”與“7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制”的區(qū)別7.5.1d）是指要配備和使用生產(chǎn)和服務(wù)提供過程所需要的監(jiān)視和測量設(shè)備；以便在生產(chǎn)或服務(wù)提供的過程中及時監(jiān)控相應(yīng)的產(chǎn)品特性和過程特性的變化，將它們控制在規(guī)定的規(guī)圍內(nèi)。“7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制”是要求組織在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中采取措施確保監(jiān)視和測量工作可行、所采用的設(shè)備有效。是對監(jiān)視和測量設(shè)備的管理要求。11、“7.5.1e）”與“8.2.3過程和監(jiān)視和測量”和“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的區(qū)別和聯(lián)系“7.5.1e）”是對生產(chǎn)和服務(wù)過程的監(jiān)視測量活動的要求，包括對產(chǎn)品特性、過程參數(shù)、作業(yè)人員、作業(yè)過程活動、工作環(huán)境等方面的監(jiān)控，強調(diào)的是做；如果監(jiān)控的是產(chǎn)品的特性，其監(jiān)視測量活動要滿足“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的要求；如果監(jiān)控的是過程參數(shù)、作業(yè)人員、作業(yè)過程活動、工作環(huán)境等方面，則要滿足“8.2.3過程和監(jiān)視和測量”的要求?！?.5.1e）”的目的是識別生產(chǎn)和服務(wù)過程出現(xiàn)的對要求的偏離和偏差，以便及時采取措施保證過程受控，得到合格產(chǎn)品。8.2.3和8.2.4強調(diào)的是如何做。8.2.3是對質(zhì)量管理體系全過程的監(jiān)視和測量，是評價這些過程的能力（包括生產(chǎn)和服務(wù)提供過程），目的是保持和改進過程的能力；8.2.4是對產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測量，它不僅包括了組織生產(chǎn)和產(chǎn)品、也包括組織分包的產(chǎn)品以及組織采購的產(chǎn)品，其目的是判定產(chǎn)品合格與否，以確定產(chǎn)品是否可以被接受或放行。12、“8.2.3過程的監(jiān)視和測量“與”8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量“的關(guān)系對于服務(wù)類型的產(chǎn)品，8.2.4條款監(jiān)視和測量的對象是服務(wù)提供過程；其目的是檢查服務(wù)質(zhì)量，以確定能否交付服務(wù)；而8.2.3條款要求是評價所有質(zhì)量管理體系過程包括服務(wù)提供過程的能力，以便必要時采取措施提高過程能力，目的是保持和改進服務(wù)過程的能力。因此對于服務(wù)類產(chǎn)品，由于服務(wù)提供的過程和結(jié)果同時發(fā)生，所以兩者很難區(qū)分開來。13、“8.4數(shù)據(jù)分析”8.2.1/8.2.3/8.2.4/7.4.1的關(guān)系8.2.1/8.2.3/8.2.4/7.4.1是“8.4數(shù)據(jù)分析”的輸入，“8.4數(shù)據(jù)分析”要為8.2.1/8.2.3/8.2.4/7.4.1提供判斷和決策的信息。14、“7.4.2采購信息”與“7.3.3b）”及“7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”的關(guān)系“7.4.2采購信息”是對實施采購過程中有效控制采購產(chǎn)品要求的規(guī)定。對于特殊的產(chǎn)品或需要確認的過程在外包時要對產(chǎn)品的批準(zhǔn)要求、程序的批準(zhǔn)要求、過程的批準(zhǔn)要求、人員的資格要求、質(zhì)量管理體系要求做出規(guī)定?！?.4.2采購信息”來自“7.3.3b）設(shè)計輸出的要求；“7.3.3b）“是要求設(shè)計輸出包括對原材料、零部件、元器件的采購要求，包括規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量方面的要求；“7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”是對組織自己生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中哪些需要確認的過程的要求。如果將需要確認的過程外包，或者采購品生產(chǎn)過程中涉及需要確認的過程，組織要按“7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”提出要求，也