柏西消化科應(yīng)用（西甲硅油乳劑）德國柏林-化學(xué)股份公司ESPUMISEN柏西消化科應(yīng)用（西甲硅油乳劑）德國柏林-化學(xué)股份公司ESPU1

消化科的患者70-80%都會伴有腹脹的癥狀，一般醫(yī)生可能直接考慮的是動力障礙，會應(yīng)用一些促動力劑進行治療。今天給大家介紹一個嶄新的途徑解決脹氣和其他相關(guān)癥狀的藥物---柏西！柏西是德國進口的專業(yè)排氣劑！前言

消化科的患者70-80%都會伴有腹脹的癥狀，一般醫(yī)生可能2目錄氣體吸收和排泄的生理過程術(shù)后腹脹的發(fā)病機理柏西的作用機理柏西產(chǎn)品信息柏西臨床驗證柏西產(chǎn)品特點目錄氣體吸收和排泄的生理過程3胃腸道氣體的產(chǎn)生吞咽的空氣胃酸的中和作用從血液彌散到小腸細菌代謝胃腸道氣體的產(chǎn)生吞咽的空氣胃酸的中和作用從血液彌散到小腸細菌4胃腸道氣體的排泄噯氣打嗝彌散入血細菌代謝肛門排氣胃腸道氣體的排泄噯氣打嗝彌散入血細菌代謝肛門排氣5氣體積聚的原因(一)腹部氣體增多吞氣癥產(chǎn)氣增加胃腸蠕動障礙氣體吸收減少神經(jīng)官能癥不良飲食習(xí)慣氣管造口氣管內(nèi)麻醉腹部手術(shù)結(jié)腸菌群分解底物增多細菌過度增值右心衰門靜脈高壓

腸無力抗生素治療IBS胃腸麻痹氣體積聚的原因(一)腹部氣體增多吞氣癥產(chǎn)氣增加胃腸蠕動障礙氣6腹部增多的氣體是以不活動的泡沫狀態(tài)存在的。即胃腸道分泌的粘液，將氣體包裹，阻止氣體的吸收和排除。

術(shù)后腹脹原因（二）腹部增多的氣體是以不活動的泡沫狀態(tài)存在的。即胃腸道分泌的粘液7發(fā)病機理氣體積聚氣體以泡沫狀態(tài)存在，不易排泄胃腸道氣體增多腹脹、惡心、嘔吐、反酸、腹痛，早飽，食欲不振發(fā)病機理氣體積聚氣體以泡沫狀態(tài)胃腸道氣體增多腹脹、惡心、嘔吐8作用機理柏西降低氣泡表面張力，促使氣泡破裂，使氣體釋放出來，一部分隨腸道蠕動排泄，一部分被消化道吸收，從而達到治療消化道脹氣的目的。作用機理柏西9直接作用氣體，加速氣體排出IvanE.Danhof,PhD,simethiconeacceleratetheeliminateofgas,ObstetricsandGynecology1974;vol.44直接作用氣體，加速氣體排出IvanE.Danhof,PhD10simethicone西甲硅油活性成分silica二氧化硅4-7%dimethicone二甲硅油+減低表面張力純物理特性藥理學(xué)和生理學(xué)惰性物質(zhì)。乳白色均勻的乳劑，略帶香蕉味摘自《歐洲藥典》simethicone西甲硅油活性成分silica二氧化硅411西甲硅油與二甲硅油區(qū)別二甲硅油和二氧化硅單獨應(yīng)用只是弱的消泡的作用，當(dāng)兩者混合之后，混合物非常有效。應(yīng)用混合物（二甲硅油+二氧化硅5mg）就能達到750mg二甲硅油的作用。TheeffectoffreesilicaonthemucosalprotectiveandantiflatulentpropertiesofpolydimethylsiloxanePharm.pharmac.,1973,25,859-863西甲硅油與二甲硅油區(qū)別二甲硅油和二氧化硅單獨應(yīng)用只是弱的消泡12柏西-藥理學(xué)研究西甲硅油的作用是二甲硅油的150倍出處：R.D.N.BIRTLEY,,Theeffectoffreesilicaonthemucosalprotectiveandantiflatulentpropertiesofpolydimethylsiloxane,Pharm.Pharmac.1973,25,859-863柏西-藥理學(xué)研究西甲硅油的作用是二甲硅油的150倍出處：R.13德國工藝，納米技術(shù)西甲硅油顆粒在8-10納米之間德國工藝，納米技術(shù)西甲硅油顆粒在8-10納米之間14毒理學(xué)研究急性毒性試驗大鼠口服西甲硅油LD50為34.6g/kg，相當(dāng)于人體口服劑量的25950倍，未觀察到毒性反應(yīng)。長期毒性試驗

0.3%的西甲硅油喂飼給鼠長達2年，未觀察到毒性反應(yīng)。生殖毒性試驗

口服和皮下給予西甲硅油后對生殖能力、胎兒毒性或產(chǎn)生畸胎無任何副作用。毒理學(xué)研究急性毒性試驗15安全性研究純物理作用，沒有涉及化學(xué)反應(yīng)毒理試驗表明，無任何毒性物理學(xué)和生理學(xué)惰性物質(zhì)，不與食物和藥物發(fā)生反應(yīng)不從胃腸道吸收，不產(chǎn)生系統(tǒng)毒性孕產(chǎn)婦，兒童和糖尿病患者均可安全服用安全性研究16適應(yīng)癥胃腸道氣體積聚，引起的不適嬰幼兒腹痛、腹脹(過度哭鬧)手術(shù)后腹脹胃腸脹氣消化不良腹部圖像診斷胃腸道內(nèi)鏡檢查腹部超聲攝影放射線診斷適應(yīng)癥胃腸道氣體積聚，引起的不適17柏西有效治療腹脹BernsteinJE,KasichAM,JClinPharmacol1974;14:617-623

有效降低功能性消化不良的患者腹脹的發(fā)生頻率

入組人數(shù)入組人數(shù)柏西有效治療腹脹有效降低功能性消化不良的患者腹脹的發(fā)生頻率18*：P<0.0001#:P+O.0007柏西有效治療功能性消化不良西甲硅油在全面治療功能性消化不良，并在治療2周時優(yōu)于西沙必利

G.HOLTMANN.AlimentPharmacolTher2002;1641-1648*：P<0.0001柏西有效治療功能性消化不良西甲硅油在全面19柏西有效治療嬰兒腹痛雙盲安慰劑對照研究哭鬧次數(shù)治療天數(shù)*p<0.01;**p<0.02;#p<0.05simeticonevs.placebo***#*：KANMALFITSSETHIMBBSJASBIRKSETHIMB,Simethiconeinthemanagementofinfantcolic,thepractitioner,9May,1988,Vol232,508柏西有效治療嬰兒腹痛雙盲安慰劑對照研究哭鬧次數(shù)治療天數(shù)*p200102030405060治療組(n=100)對照組(n=100)未發(fā)生腹痛的患者(%)n=200柏西有效預(yù)防術(shù)后腹痛發(fā)生P<0.05AlanGibstein,ObstetricsandGynecology,vol.44No.1July1974,386-3900102030405060治療組對照組未發(fā)生腹痛的患者n=221柏西有效預(yù)防術(shù)后腹脹發(fā)生7580859095100治療組(n=100)對照組(n=100)n=200P<0.05AlanGibstein,ObstetricsandGynecology,vol.44No.1July1974,386-390未發(fā)生腹脹的患者%柏西有效預(yù)防術(shù)后腹脹發(fā)生7580859095100治療組對照226570758085術(shù)后1至2天自主排氣的患者比例(%)治療組(n=100)對照組(n=100)n=20085%72%柏西縮短術(shù)后排氣時間P<0.056570758085術(shù)治療組對照組n=20085%72%柏西23柏西治療不完全性腸梗阻人數(shù)Shyr-chyrchea,Nonsurgicalmanagementofpatialadhesivesmall-bowelobstructionwithoraltherapy:arandomizedcontrolledtrial柏西治療不完全性腸梗阻人數(shù)Shyr-chyrchea24柏西改善B超胰尾顯像Radiology2000;217:780-785西甲硅油是腹部超聲診斷的有效、安全、經(jīng)濟的選擇柏西改善B超胰尾顯像Radiology2000;217:25柏西有效改善膠囊鏡清晰度柏西組對照組顯影清晰患者數(shù)%柏西有效改善膠囊鏡清晰度柏西組對照組顯影清晰患者數(shù)%26西甲硅油在內(nèi)鏡胃體胃底

觀察中的價值吳云林陳麗娜等上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院消化科西甲硅油在內(nèi)鏡胃體胃底

觀察中的價值吳云林陳麗娜等27研究方法研究組

206例平均年齡53歲胃鏡檢查前20‘西甲硅油30ml（柏西）檢查前10‘利多卡因膠漿10ml口服對照組

232例平均年齡54歲胃鏡檢查前10‘利多卡因膠漿10ml口服研究方法28評估指標(biāo)：根據(jù)視野清晰度A級全胃無泡沫視野清晰B級胃竇無泡沫視野清晰C級胃體、胃底及胃竇散見部分泡沫視野受影響D級幾乎所有胃黏膜表面附著多量泡沫沖洗后方能有效觀察黏膜性狀評估指標(biāo)：根據(jù)視野清晰度A級全胃無泡沫視野清晰29單用鹽酸利多卡因膠漿胃底、賁門部粘膜表面附著大量泡沫難以有效觀察聯(lián)用西甲硅油和鹽酸利多卡因膠漿賁門LLc凹陷性病灶明確可辨研究結(jié)果單用鹽酸利多卡因膠漿胃底、賁門部粘膜表面附著大量泡沫難以有效30研究結(jié)果吳云林，陳麗娜，艾普米森在胃底胃體觀察中的價值，肝病胃腸病雜志。研究結(jié)果吳云林，陳麗娜，艾普米森在胃底胃體觀察中的價值，肝病31柏西治療功能性消化不良功能性消化不良Hp陽性清除Hp(治療受益率：10-30%)如果有癥狀則給予經(jīng)驗性抗分泌治療(治療受益率：30%)如果失敗Hp陰性如果有癥狀則給予經(jīng)驗性抗分泌治療(治療受益率：30%)改變藥物種類或使用更強效的抑酸藥(治療受益率：未知)對受益未知的藥物進行經(jīng)驗性研究西甲硅油，硫糖鋁，鉍劑，抗痙攣藥促動力藥或抗抑郁藥療效未知的藥物：SSRIs，替加色羅，丁螺環(huán)酮，舒馬坦TalleyN.RevinGastroDisorders2003;3:25柏西治療功能性消化不良功能性消化不良Hp陽性清除Hp如果有癥32柏西在放射診斷的應(yīng)用用藥前用藥后柏西在放射診斷的應(yīng)用用藥前用藥后33用法用量用于氣體積聚引起的不適兒童：2ml,3-5次/日成年人：5ml,3-5次/日用于顯像檢查放射檢查（輸尿管顯像）：檢查前一天，5ml,tid,檢查當(dāng)日晨服15ml。胃鏡檢查：檢查前30分鐘，頓服。兒童10ml/次，成人30ml/次。胰尾及膽囊B超：檢查前30分鐘，頓服。兒童10ml/次，成人30ml/次。用法用量用于氣體積聚引起的不適34產(chǎn)品關(guān)鍵信息安全！純物理作用，無任何毒性。物理學(xué)和生理學(xué)惰性物質(zhì)，不與任何食物與藥物發(fā)生反應(yīng)不被人體吸收，無系統(tǒng)性副作用同樣適用于嬰幼兒、孕產(chǎn)婦和糖尿病人高效！有效治療由于氣體積聚引起的不適：消化不良，腹脹癥、胃心綜合癥，嬰幼兒腹痛，術(shù)后腹脹等有效提高腹部影像清晰度是二甲硅油的150倍耐受！香蕉口味乳劑德國工藝，納米技術(shù)！產(chǎn)品關(guān)鍵信息安全！35謝謝！謝謝！36柏西消化科應(yīng)用（西甲硅油乳劑）德國柏林-化學(xué)股份公司ESPUMISEN柏西消化科應(yīng)用（西甲硅油乳劑）德國柏林-化學(xué)股份公司ESPU37

消化科的患者70-80%都會伴有腹脹的癥狀，一般醫(yī)生可能直接考慮的是動力障礙，會應(yīng)用一些促動力劑進行治療。今天給大家介紹一個嶄新的途徑解決脹氣和其他相關(guān)癥狀的藥物---柏西！柏西是德國進口的專業(yè)排氣劑！前言

消化科的患者70-80%都會伴有腹脹的癥狀，一般醫(yī)生可能38目錄氣體吸收和排泄的生理過程術(shù)后腹脹的發(fā)病機理柏西的作用機理柏西產(chǎn)品信息柏西臨床驗證柏西產(chǎn)品特點目錄氣體吸收和排泄的生理過程39胃腸道氣體的產(chǎn)生吞咽的空氣胃酸的中和作用從血液彌散到小腸細菌代謝胃腸道氣體的產(chǎn)生吞咽的空氣胃酸的中和作用從血液彌散到小腸細菌40胃腸道氣體的排泄噯氣打嗝彌散入血細菌代謝肛門排氣胃腸道氣體的排泄噯氣打嗝彌散入血細菌代謝肛門排氣41氣體積聚的原因(一)腹部氣體增多吞氣癥產(chǎn)氣增加胃腸蠕動障礙氣體吸收減少神經(jīng)官能癥不良飲食習(xí)慣氣管造口氣管內(nèi)麻醉腹部手術(shù)結(jié)腸菌群分解底物增多細菌過度增值右心衰門靜脈高壓

腸無力抗生素治療IBS胃腸麻痹氣體積聚的原因(一)腹部氣體增多吞氣癥產(chǎn)氣增加胃腸蠕動障礙氣42腹部增多的氣體是以不活動的泡沫狀態(tài)存在的。即胃腸道分泌的粘液，將氣體包裹，阻止氣體的吸收和排除。

術(shù)后腹脹原因（二）腹部增多的氣體是以不活動的泡沫狀態(tài)存在的。即胃腸道分泌的粘液43發(fā)病機理氣體積聚氣體以泡沫狀態(tài)存在，不易排泄胃腸道氣體增多腹脹、惡心、嘔吐、反酸、腹痛，早飽，食欲不振發(fā)病機理氣體積聚氣體以泡沫狀態(tài)胃腸道氣體增多腹脹、惡心、嘔吐44作用機理柏西降低氣泡表面張力，促使氣泡破裂，使氣體釋放出來，一部分隨腸道蠕動排泄，一部分被消化道吸收，從而達到治療消化道脹氣的目的。作用機理柏西45直接作用氣體，加速氣體排出IvanE.Danhof,PhD,simethiconeacceleratetheeliminateofgas,ObstetricsandGynecology1974;vol.44直接作用氣體，加速氣體排出IvanE.Danhof,PhD46simethicone西甲硅油活性成分silica二氧化硅4-7%dimethicone二甲硅油+減低表面張力純物理特性藥理學(xué)和生理學(xué)惰性物質(zhì)。乳白色均勻的乳劑，略帶香蕉味摘自《歐洲藥典》simethicone西甲硅油活性成分silica二氧化硅447西甲硅油與二甲硅油區(qū)別二甲硅油和二氧化硅單獨應(yīng)用只是弱的消泡的作用，當(dāng)兩者混合之后，混合物非常有效。應(yīng)用混合物（二甲硅油+二氧化硅5mg）就能達到750mg二甲硅油的作用。TheeffectoffreesilicaonthemucosalprotectiveandantiflatulentpropertiesofpolydimethylsiloxanePharm.pharmac.,1973,25,859-863西甲硅油與二甲硅油區(qū)別二甲硅油和二氧化硅單獨應(yīng)用只是弱的消泡48柏西-藥理學(xué)研究西甲硅油的作用是二甲硅油的150倍出處：R.D.N.BIRTLEY,,Theeffectoffreesilicaonthemucosalprotectiveandantiflatulentpropertiesofpolydimethylsiloxane,Pharm.Pharmac.1973,25,859-863柏西-藥理學(xué)研究西甲硅油的作用是二甲硅油的150倍出處：R.49德國工藝，納米技術(shù)西甲硅油顆粒在8-10納米之間德國工藝，納米技術(shù)西甲硅油顆粒在8-10納米之間50毒理學(xué)研究急性毒性試驗大鼠口服西甲硅油LD50為34.6g/kg，相當(dāng)于人體口服劑量的25950倍，未觀察到毒性反應(yīng)。長期毒性試驗

0.3%的西甲硅油喂飼給鼠長達2年，未觀察到毒性反應(yīng)。生殖毒性試驗

口服和皮下給予西甲硅油后對生殖能力、胎兒毒性或產(chǎn)生畸胎無任何副作用。毒理學(xué)研究急性毒性試驗51安全性研究純物理作用，沒有涉及化學(xué)反應(yīng)毒理試驗表明，無任何毒性物理學(xué)和生理學(xué)惰性物質(zhì)，不與食物和藥物發(fā)生反應(yīng)不從胃腸道吸收，不產(chǎn)生系統(tǒng)毒性孕產(chǎn)婦，兒童和糖尿病患者均可安全服用安全性研究52適應(yīng)癥胃腸道氣體積聚，引起的不適嬰幼兒腹痛、腹脹(過度哭鬧)手術(shù)后腹脹胃腸脹氣消化不良腹部圖像診斷胃腸道內(nèi)鏡檢查腹部超聲攝影放射線診斷適應(yīng)癥胃腸道氣體積聚，引起的不適53柏西有效治療腹脹BernsteinJE,KasichAM,JClinPharmacol1974;14:617-623

有效降低功能性消化不良的患者腹脹的發(fā)生頻率

入組人數(shù)入組人數(shù)柏西有效治療腹脹有效降低功能性消化不良的患者腹脹的發(fā)生頻率54*：P<0.0001#:P+O.0007柏西有效治療功能性消化不良西甲硅油在全面治療功能性消化不良，并在治療2周時優(yōu)于西沙必利

G.HOLTMANN.AlimentPharmacolTher2002;1641-1648*：P<0.0001柏西有效治療功能性消化不良西甲硅油在全面55柏西有效治療嬰兒腹痛雙盲安慰劑對照研究哭鬧次數(shù)治療天數(shù)*p<0.01;**p<0.02;#p<0.05simeticonevs.placebo***#*：KANMALFITSSETHIMBBSJASBIRKSETHIMB,Simethiconeinthemanagementofinfantcolic,thepractitioner,9May,1988,Vol232,508柏西有效治療嬰兒腹痛雙盲安慰劑對照研究哭鬧次數(shù)治療天數(shù)*p560102030405060治療組(n=100)對照組(n=100)未發(fā)生腹痛的患者(%)n=200柏西有效預(yù)防術(shù)后腹痛發(fā)生P<0.05AlanGibstein,ObstetricsandGynecology,vol.44No.1July1974,386-3900102030405060治療組對照組未發(fā)生腹痛的患者n=257柏西有效預(yù)防術(shù)后腹脹發(fā)生7580859095100治療組(n=100)對照組(n=100)n=200P<0.05AlanGibstein,ObstetricsandGynecology,vol.44No.1July1974,386-390未發(fā)生腹脹的患者%柏西有效預(yù)防術(shù)后腹脹發(fā)生7580859095100治療組對照586570758085術(shù)后1至2天自主排氣的患者比例(%)治療組(n=100)對照組(n=100)n=20085%72%柏西縮短術(shù)后排氣時間P<0.056570758085術(shù)治療組對照組n=20085%72%柏西59柏西治療不完全性腸梗阻人數(shù)Shyr-chyrchea,Nonsurgicalmanagementofpatialadhesivesmall-bowelobstructionwithoraltherapy:arandomizedcontrolledtrial柏西治療不完全性腸梗阻人數(shù)Shyr-chyrchea60柏西改善B超胰尾顯像Radiology2000;217:780-785西甲硅油是腹部超聲診斷的有效、安全、經(jīng)濟的選擇柏西改善B超胰尾顯像Radiology2000;217:61柏西有效改善膠囊鏡清晰度柏西組對照組顯影清晰患者數(shù)%柏西有效改善膠囊鏡清晰度柏西組對照組顯影清晰患者數(shù)%62西甲硅油在內(nèi)鏡胃體胃底

觀察中的價值吳云林陳麗娜等上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院消化科西甲硅油在內(nèi)鏡胃體胃底

觀察中的價值吳云林陳麗娜等63研究方法研究組

206例平均年齡53歲胃鏡檢查前20‘西甲硅油30ml（柏西）檢查前10‘利多卡因膠漿10ml口服對照組

232例平均年齡54歲胃鏡檢查前10‘利多卡因膠漿10ml口服研究方法64評估指標(biāo)：根據(jù)視野清晰度A級全胃無泡沫視野清晰B級胃竇無泡沫視野清晰C級胃體、胃底及胃竇散見部分泡沫視野受影響D級幾乎所有胃黏膜表面附著多量泡沫沖洗后方能有效觀察黏膜性