狂犬病人免疫球蛋白

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概述狂犬病又名恐水癥(hydrophobia)是由狂犬病毒所致，以侵犯中樞神經(jīng)系統(tǒng)為主的急性人獸共患傳染病。人狂犬病通常由病獸以咬傷方式傳給人。臨床表現(xiàn)為特有的恐水、恐聲、怕風、恐懼不安、咽肌痙攣、進行性癱瘓等。病死率100%?？袢〉闹饕獋魅驹磪^(qū)域 主要宿主

亞洲

狗，狼，貓，貓鼬，非洲

狗，豺，貓鼬，狐貍拉丁美洲

狗，蝙蝠北美洲

臭鼬，浣熊，狐貍

，蝙蝠加勒比海地區(qū)

貓鼬西歐

狐貍

，蝙蝠東歐

狐貍，狗帶狂犬病毒的動物是本病的傳染原，家畜中以犬為主，其次為貓/豬和牛、馬等。我國狂犬病的主要傳染源是病犬，一些貌似健康的犬的唾液中可帶病毒，帶毒率可達22.4%，也能傳播狂犬病。約90%的人狂犬病發(fā)生在亞洲。印度是世界上人狂犬病報告數(shù)最高的國家，每年因狂犬病死亡人數(shù)為20165;中國位居世界第二(

2～3千例/年)

。菲律賓平均每年發(fā)生人狂犬病258～591例(0.5/10萬)；斯里蘭卡每年人間狂犬病為60～80例；越南每年發(fā)生30例左右。亞洲狂犬病例中有四分之三發(fā)生在農(nóng)村，死亡病例中絕大多數(shù)是兒童和青少年。全國狂犬病病例分布特點時間分布:病例以夏秋季節(jié)為多。年齡分布:年齡分布呈現(xiàn)兩個高峰，0-15歲兒童和30-65歲人群，分別占全年齡人群的15.61%和44.94%（合計：60.65%）。WHO:兒童40％職業(yè)分布:病例人群分布以農(nóng)民為主，所占比例為64.71%；其次是學(xué)生（15.76%）和散居兒童（7.99%），三者合計在病例總?cè)巳核急壤秊?8.46%。病例生活地區(qū)：

92.5％來自農(nóng)村。地理分布除西藏、青海、寧夏外，全國各省區(qū)均有病例報告地理分布存在差異，以長江為界南高北低南方的廣西、貴州、湖南、江蘇、安徽、廣東等省持續(xù)高發(fā)北部和西部地區(qū)較少人對狂犬病毒的易感性人對狂犬病毒沒有自然免疫力，無隱性感染者。人被瘋動物咬傷抓傷后狂犬病的發(fā)生率為30-70%，如能正確處理傷口、使用疫苗和抗血清，發(fā)生率可降到1%以下。暴露后處理的步驟

第一步:立即進行局部傷口的處理，適用于所有類型的暴露

第二步:應(yīng)根據(jù)患者疫苗接種史和傷口類型進行不同的處理(WHO關(guān)于暴露后免疫的指導(dǎo)原則)

暴露后免疫的3個主要步驟傷口處理主動免疫按疫苗的說明書使用被動免疫傷口符合世界衛(wèi)生組織III類指征時，使用抗狂犬病免疫球蛋白在第一時間處理，越早越好人免疫球蛋白和馬抗血清的優(yōu)缺點

人免疫球蛋白馬抗血清免疫用制備疫苗要求高制備抗原較容易來源受限來源充足理論上存在感染HIV/HCV無血源性病毒感染的風險等血源性病毒的風險幾乎無不良反應(yīng)有過敏反應(yīng)，甚至血清病的風險價高價廉半衰期21天半衰期14天使用抗狂犬免疫球蛋白的原理(RIG)GMT(IU/ml)在第0,3,7,14,28天使用單劑量HDCV后狂犬病毒抗體滴度的變化。20.HelmickC.G.etalJ.Biol.Stand.1982;10:357-67天狂犬病危險區(qū)域，需要被動免疫(RIGs)安全區(qū)(activeimmunization)WHO血清陽轉(zhuǎn)標準在疫苗能夠產(chǎn)生可檢測到的抗體之前（7－10天），抗狂犬病免疫球蛋白(RIG)在患者被感染后的第一周提供被動保護。0.50,010,111010003691215182124273033363942注射方法和要求HRIG20IU/kgERIG40IU/kg浸潤注射到各傷口周圍剩余被動免疫制劑推薦注射部位應(yīng)與首針疫苗接種同時進行（暴露后盡早實施）盡量將被動免疫制劑全部浸潤注射到傷口周圍開始疫苗接種后7天內(nèi)注射血清仍有效實施動物源性抗血清注射的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須具備對過敏反應(yīng)的搶救能力

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雙重病毒去除、滅活工藝：低溫乙醇、低PH孵放、

DV50膜過濾?！拔渖笨袢∪嗣庖咔虻鞍譏gG純度≥96.0%,遠高于2005版藥典三部標準(90.0%)IgG單體及二聚體含量之和≥96.0%,遠高于2005版藥典三部標準(90.0%)

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狂免市場情況2010-2012年狂免批簽發(fā)量分析主要生產(chǎn)企業(yè)2010年2011年2012年廣東雙林136.75134.8487.61同路生物//78.74四川遠大蜀陽22.1230.4873.02國藥中生4