工廠質(zhì)量管理駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司質(zhì)量培訓(xùn)課程（四小時(shí)）工廠質(zhì)量管理1目錄1、質(zhì)量定義與質(zhì)量目標(biāo)2、DPU（單位缺陷數(shù)）、DPMO（百萬機(jī)會(huì)缺陷數(shù)）與六西格瑪3、工廠質(zhì)量管理四個(gè)過程4、最常用質(zhì)量管理工具5、ISO基礎(chǔ)強(qiáng)化目錄1、質(zhì)量定義與質(zhì)量目標(biāo)2單元一

什么是質(zhì)量？1、質(zhì)量：實(shí)體滿足明確和隱含需求能力的總和。2、質(zhì)量目標(biāo)：

內(nèi)部質(zhì)量----符合技術(shù)指標(biāo)、規(guī)格外部質(zhì)量----顧客滿意程度單元一3質(zhì)量缺陷與質(zhì)量成本任何導(dǎo)致顧客不滿的因素外部損失內(nèi)部損失預(yù)防成本鑒定成本質(zhì)量缺陷與質(zhì)量成本4質(zhì)量與成本的兩個(gè)方面質(zhì)量提高市場(chǎng)收益信譽(yù)提高銷量提高價(jià)格提高成本減少生產(chǎn)率提高返工和廢品率減少產(chǎn)品擔(dān)保成本減少利潤(rùn)增加質(zhì)量與成本的兩個(gè)方面質(zhì)量提高市場(chǎng)收益成本減少利潤(rùn)增加5為什么要SPC過程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)1、了解當(dāng)前質(zhì)量水平作為改善的基準(zhǔn)----起點(diǎn)。2、確定改進(jìn)方法和目標(biāo)，作用于質(zhì)量績(jī)效考核的目的。3、確定質(zhì)量目標(biāo)和修定的依據(jù)。4、了解判斷質(zhì)量系統(tǒng)變差和隨機(jī)變差。5、強(qiáng)調(diào)六西格瑪是最重要的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工具為什么要SPC過程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)1、了解當(dāng)前質(zhì)量水平作為改善的基準(zhǔn)61、單位缺陷數(shù)DPU

2、百萬機(jī)會(huì)缺陷數(shù)DPMO

3、六西格瑪

單元目的；了解統(tǒng)計(jì)知識(shí)，走進(jìn)質(zhì)量制程統(tǒng)計(jì)控制單元二1、單位缺陷數(shù)DPU

2、百7單位缺陷數(shù)單位缺陷數(shù)，又稱DPU或D/U，是對(duì)質(zhì)量的通用度量。其公式為對(duì)任何一個(gè)檢查點(diǎn)都可以計(jì)算其DPU可對(duì)全過程做DPU的求和計(jì)算。進(jìn)行求和計(jì)算時(shí)，可稱為每個(gè)單位中的總?cè)毕輸?shù)，或TDUDPU反映每個(gè)單位中缺陷的個(gè)數(shù)多少，但不反映缺陷的嚴(yán)重程度單位缺陷數(shù)單位缺陷數(shù)，又稱DPU或D/U，是對(duì)質(zhì)量的通用度量8測(cè)量DPU的好處1、分析過程能力目前的表現(xiàn)2、預(yù)測(cè)產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量3、對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、流程定出水準(zhǔn)4、設(shè)計(jì)工作流程測(cè)量DPU的好處1、分析過程能力目前的表現(xiàn)9百萬機(jī)會(huì)缺陷數(shù)（DPMO）

單位缺陷數(shù)(DPU)×1,000,000百萬機(jī)會(huì)缺陷數(shù)(DPMO)=

一個(gè)單位中的出錯(cuò)機(jī)會(huì)百萬機(jī)會(huì)缺陷數(shù)（DPMO）10DPMO舉例

？、一個(gè)員工一天打40,000個(gè)螺絲。假設(shè)共計(jì)有3,640個(gè)缺陷由QC找了出來，則單位缺陷數(shù)等于：？、員工打螺絲需要一個(gè)一個(gè)地操作，通過計(jì)算在每個(gè)產(chǎn)品上可以有44個(gè)出錯(cuò)的機(jī)會(huì)，則百萬機(jī)會(huì)缺陷數(shù)等于：。DPMO舉例？、一個(gè)員工一天打40,000個(gè)螺絲。假設(shè)共計(jì)11西格瑪（Sigma）是什么？1、西格瑪在統(tǒng)計(jì)學(xué)中表示數(shù)據(jù)的分散程度，意即標(biāo)準(zhǔn)差。2、在質(zhì)量活動(dòng)中計(jì)算缺陷數(shù)(任何引起顧客不滿意的錯(cuò)誤)以PPM計(jì)。3、決定適合的過程能力指數(shù)。（3個(gè)西格瑪時(shí)，過程能力指數(shù)CPK=1.33，六個(gè)西格瑪時(shí)為1.5。4、決定在該單位下的最大出錯(cuò)機(jī)會(huì)數(shù)5、自動(dòng)化條件下與人工操作環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)差的變化。西格瑪（Sigma）是什么？1、西格瑪在統(tǒng)計(jì)學(xué)中表示數(shù)據(jù)的分12度量質(zhì)量的程序度量質(zhì)量的程序13六西格瑪?shù)燃?jí)與過程合格率西格瑪水平不良率%合格率%1

69%

31%231%69%36.7%93.3%40.62%99.38%50.023%99.977%60.00034%99.99966%70.0000019%99.9999981%六西格瑪?shù)燃?jí)與過程合格率西格瑪水平14正態(tài)分布與分布平移的統(tǒng)計(jì)概率變化正態(tài)分布與分布平移的統(tǒng)計(jì)概率變化15P.控制圖（適用復(fù)雜工藝過程）6118419021901190319051907119912410024采樣時(shí)間

8:0010:0012:0014:0016:0018:0020:0022:：00標(biāo)準(zhǔn)差UCL=8500LCL=1000C目標(biāo)4225P.控制圖（適用復(fù)雜工藝過程）61184190219011916工廠質(zhì)量管理的四個(gè)過程：

1、設(shè)計(jì)控制

2、來料控制

3、過程控制

4、最終檢驗(yàn)和測(cè)試

單元目的：結(jié)合自己的從業(yè)經(jīng)歷，強(qiáng)調(diào)“我”對(duì)質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)，以及工廠實(shí)際的質(zhì)量管理工作方法。

單元三工廠質(zhì)量管理的四個(gè)過程：

1、設(shè)計(jì)控制

2、171、設(shè)計(jì)控制工具2、設(shè)計(jì)輸出3、新產(chǎn)品講習(xí)會(huì)4、QC工程圖設(shè)計(jì)控制設(shè)計(jì)控制18來料控制

1、供應(yīng)商開發(fā)2、ＩＱＣ檢驗(yàn)方法

3、SQE零件確認(rèn)４、ＱＥ來料控制19過程控制1、制程標(biāo)準(zhǔn)化2、IPQC過程巡檢3、生產(chǎn)與質(zhì)量工作流程與品管責(zé)任劃分4、FQC與成品控制

20產(chǎn)品最終檢驗(yàn)控制1、最終檢驗(yàn)類別2、QA（品質(zhì)管理者）職能3、特殊過程與關(guān)鍵工序結(jié)果驗(yàn)證4、出貨驗(yàn)貨流程。產(chǎn)品最終檢驗(yàn)控21最常用質(zhì)量管理工具單元四最常用質(zhì)量管理工具單元四22柏拉圖

圖說明階段時(shí)間跨度：2014年6月6日--10日姓名：劉小利日期：2014年6月19日來源：調(diào)查表H柏拉圖圖說明23柏拉圖--關(guān)鍵的少數(shù)和一般的多數(shù)

圖說明階段時(shí)間跨度：1986年6月6日--10日姓名：劉小利日期：1986年6月19日來源：調(diào)查表H計(jì)算累計(jì)百分比關(guān)鍵性的少數(shù)次要的多數(shù)柏拉圖--關(guān)鍵的少數(shù)和一般的多數(shù)24步驟1：闡述問題因果關(guān)系圖的繪制過程近視近視環(huán)境方面人為方面設(shè)備方面材料方面方法方面步驟2：繪制主要分支步驟1：闡述問題因果關(guān)系圖的繪制過程近視近視環(huán)境方面人為方面25因果關(guān)系圖的繪制過程（續(xù)）步驟3：思考可能的因素近視人為方面常揉眼睛常盯屏幕先天近視意外傷害步驟4：掃描和排序真正的原因---可能性最大或最有可能解決的原因是什么？步驟5：針對(duì)所確定的主要原因采取改進(jìn)措施，由并改進(jìn)效果檢查所確定的主要原因是否正確因果關(guān)系圖的繪制過程（續(xù)）步驟3：思考可能的因素近視人為方面26因果關(guān)系圖示例材料方面環(huán)境方面人為方面設(shè)備方面方法方面字太小印刷不清楚燈光太暗燈光太強(qiáng)常揉眼睛常盯屏幕先天近視意外傷害桌椅高度書本質(zhì)量坐車看書走路看書躺著看書距離過近看書方法不對(duì)長(zhǎng)時(shí)間看書不休息近視分析患近視的原因因果關(guān)系圖示例材料方面環(huán)境方面人為方面設(shè)備方面方法方面字太小27檢查表日期：2014年3月數(shù)據(jù)搜集人：×××例：記錄生產(chǎn)軸承的缺陷檢查表日期：2014年3月28生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)控制圖（適用簡(jiǎn)單過程）181263915212427抽樣時(shí)間或次數(shù)246810121416樣本缺陷數(shù)UCL=23.35LCL=1.99

C12.67生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)控制圖（適用簡(jiǎn)單過程）18126391521242729

單元五

ISO9000基礎(chǔ)強(qiáng)化三大精髓：1、說到要做到2、做到要寫到3、說寫做一致單元五ISO930二、ISO9001：2000體系文件構(gòu)建

四級(jí)文件體系一級(jí)：質(zhì)量手冊(cè)二級(jí)：程序文件三級(jí)：作業(yè)指引四級(jí)：表單記錄二、ISO9001：2000體系文件構(gòu)建

四級(jí)文件體系31三、質(zhì)量管理術(shù)語產(chǎn)品：是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”的結(jié)果，即“過程”的結(jié)果。。過程：“過程”，事物發(fā)展所經(jīng)過的程序；階段?！斑^程”，也是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的系統(tǒng)。質(zhì)量：（產(chǎn)品、體系或過程的）一組固有特性滿足（顧客和其他相關(guān)方）要求的程度。糾正、糾正措施、預(yù)防措施：預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格,或其他不期望情況所采取的措施。糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量意圖和質(zhì)量方向質(zhì)量目標(biāo):關(guān)于質(zhì)量的所追求的目的三、質(zhì)量管理術(shù)語產(chǎn)品：是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相32續(xù)表合格、不合格：合格(符合):滿足要求不合格(不符合):未滿足要求什么叫：返工、降級(jí)、返修、報(bào)廢、讓步返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施。降級(jí)：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有要求而對(duì)其等級(jí)的改變。返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品的原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。如回收、銷毀。讓步放行：對(duì)使用不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。（讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi)對(duì)某一個(gè)批次的處理）。內(nèi)部質(zhì)量審核外部質(zhì)量審核（第三方審核）跟蹤審核與管理評(píng)審特殊過程和關(guān)鍵工序續(xù)表合格、不合格：33觀念思維行為習(xí)慣結(jié)果思想決定行動(dòng)，行動(dòng)決定結(jié)果四、ISO八大原則Ｑ＝fTM式中：Ｑ--企業(yè)的質(zhì)量或企業(yè)職工的工作質(zhì)量；

f--系數(shù)；

T--企業(yè)技術(shù)水平或企業(yè)員工技能水平；

M--企業(yè)管理水平與企業(yè)雇員的平均管理水平。觀念思維行為習(xí)慣結(jié)果思想決定行動(dòng)，行動(dòng)決定結(jié)果四、ISO八大34

1、

控制輸入-不接受不良

2、控制過程-不制造不良

3、控制輸出-不輸出不良INPUTOUTPUT過程三不原則1、控制輸入-不接受不良INPUTOUTPUT過程三不35（一）以顧客為中心企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營(yíng)組織識(shí)別客戶要求明確顧客需求提供顧客所需產(chǎn)品顧客確立目標(biāo)確立良好溝通顧客滿意測(cè)量評(píng)價(jià)處理好與顧客間關(guān)系獲得利潤(rùn)（一）以顧客為中心企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營(yíng)組識(shí)別客戶要求明確顧客需36方針目標(biāo)顧客需求整合力量最高管理者充份考慮各方需求;規(guī)劃遠(yuǎn)景目標(biāo)，建立方針/目標(biāo);營(yíng)造良好環(huán)境氛圍;提供所需資源;承認(rèn)績(jī)效，激勵(lì)員工;（二）領(lǐng)導(dǎo)作用方針顧客需求整合力量最高管理者充份考慮各方需求;（二）領(lǐng)導(dǎo)作37ISO9000基層領(lǐng)導(dǎo)層了解顧客需求了解方針目標(biāo)明確職責(zé)權(quán)限主動(dòng)評(píng)估業(yè)績(jī)提高工作積極性（三）全員參與ISO9000基層領(lǐng)導(dǎo)層了解顧客需求（三）全員參與38過程1過程2輸出/入輸入輸出（四）過程方法ACTIONPLANCHECKDOQMSACTIONPLANCHECKDOACTIONPLANCHECKDO過程1過程2輸出/入輸入輸出（四）過程方法ACTIONPLA39了解客戶需求產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程開發(fā)進(jìn)料檢驗(yàn)過程控制成品檢驗(yàn)客戶溝通不合格分析產(chǎn)品認(rèn)可產(chǎn)品審核過程審核體系審核過程方法（續(xù)）了產(chǎn)過進(jìn)過成客不產(chǎn)產(chǎn)品審核過程審核體系審核過程方法（續(xù)）40（五）系統(tǒng)管理方法顧客的需求和期望質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)確定過程職責(zé)確定過程測(cè)量方法確定改進(jìn)方向?qū)嵤└倪M(jìn)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)改善效果監(jiān)控改進(jìn)效果評(píng)審改進(jìn)措施確定后續(xù)措施IPDCA（五）系統(tǒng)管理方法顧客的需求和期望質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)確定過程職41（六）持續(xù)改進(jìn)PDCAPDCAPDCA優(yōu)質(zhì)企業(yè)客戶滿意（六）持續(xù)改進(jìn)PDCAPDCAPDCA優(yōu)質(zhì)企業(yè)客戶滿意42（七）基于事實(shí)的決策方法競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息客戶期望統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析真實(shí)有用信息正確決策管理信息顧客滿意（七）基于事實(shí)的決策方法競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手客戶期望統(tǒng)真實(shí)正管理信息顧43（八）與供方的互利關(guān)系供方原材料組織產(chǎn)品客戶滿意$$協(xié)助、指導(dǎo)（八）與供方的互利關(guān)系供方組織客戶$$協(xié)助、指導(dǎo)44結(jié)束語1、什么叫不簡(jiǎn)單？將簡(jiǎn)單的事情做好就是不簡(jiǎn)單2、細(xì)節(jié)決定成敗，方案決定成本！

END

謝謝參與2015年5月7日結(jié)束語1、什么叫不簡(jiǎn)單？將簡(jiǎn)單的事情做好就是不簡(jiǎn)單45工廠質(zhì)量管理駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司質(zhì)量培訓(xùn)課程（四小時(shí)）工廠質(zhì)量管理46目錄1、質(zhì)量定義與質(zhì)量目標(biāo)2、DPU（單位缺陷數(shù)）、DPMO（百萬機(jī)會(huì)缺陷數(shù)）與六西格瑪3、工廠質(zhì)量管理四個(gè)過程4、最常用質(zhì)量管理工具5、ISO基礎(chǔ)強(qiáng)化目錄1、質(zhì)量定義與質(zhì)量目標(biāo)47單元一

什么是質(zhì)量？1、質(zhì)量：實(shí)體滿足明確和隱含需求能力的總和。2、質(zhì)量目標(biāo)：

內(nèi)部質(zhì)量----符合技術(shù)指標(biāo)、規(guī)格外部質(zhì)量----顧客滿意程度單元一48質(zhì)量缺陷與質(zhì)量成本任何導(dǎo)致顧客不滿的因素外部損失內(nèi)部損失預(yù)防成本鑒定成本質(zhì)量缺陷與質(zhì)量成本49質(zhì)量與成本的兩個(gè)方面質(zhì)量提高市場(chǎng)收益信譽(yù)提高銷量提高價(jià)格提高成本減少生產(chǎn)率提高返工和廢品率減少產(chǎn)品擔(dān)保成本減少利潤(rùn)增加質(zhì)量與成本的兩個(gè)方面質(zhì)量提高市場(chǎng)收益成本減少利潤(rùn)增加50為什么要SPC過程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)1、了解當(dāng)前質(zhì)量水平作為改善的基準(zhǔn)----起點(diǎn)。2、確定改進(jìn)方法和目標(biāo)，作用于質(zhì)量績(jī)效考核的目的。3、確定質(zhì)量目標(biāo)和修定的依據(jù)。4、了解判斷質(zhì)量系統(tǒng)變差和隨機(jī)變差。5、強(qiáng)調(diào)六西格瑪是最重要的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工具為什么要SPC過程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)1、了解當(dāng)前質(zhì)量水平作為改善的基準(zhǔn)511、單位缺陷數(shù)DPU

2、百萬機(jī)會(huì)缺陷數(shù)DPMO

3、六西格瑪

單元目的；了解統(tǒng)計(jì)知識(shí)，走進(jìn)質(zhì)量制程統(tǒng)計(jì)控制單元二1、單位缺陷數(shù)DPU

2、百52單位缺陷數(shù)單位缺陷數(shù)，又稱DPU或D/U，是對(duì)質(zhì)量的通用度量。其公式為對(duì)任何一個(gè)檢查點(diǎn)都可以計(jì)算其DPU可對(duì)全過程做DPU的求和計(jì)算。進(jìn)行求和計(jì)算時(shí)，可稱為每個(gè)單位中的總?cè)毕輸?shù)，或TDUDPU反映每個(gè)單位中缺陷的個(gè)數(shù)多少，但不反映缺陷的嚴(yán)重程度單位缺陷數(shù)單位缺陷數(shù)，又稱DPU或D/U，是對(duì)質(zhì)量的通用度量53測(cè)量DPU的好處1、分析過程能力目前的表現(xiàn)2、預(yù)測(cè)產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量3、對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、流程定出水準(zhǔn)4、設(shè)計(jì)工作流程測(cè)量DPU的好處1、分析過程能力目前的表現(xiàn)54百萬機(jī)會(huì)缺陷數(shù)（DPMO）

單位缺陷數(shù)(DPU)×1,000,000百萬機(jī)會(huì)缺陷數(shù)(DPMO)=

一個(gè)單位中的出錯(cuò)機(jī)會(huì)百萬機(jī)會(huì)缺陷數(shù)（DPMO）55DPMO舉例

？、一個(gè)員工一天打40,000個(gè)螺絲。假設(shè)共計(jì)有3,640個(gè)缺陷由QC找了出來，則單位缺陷數(shù)等于：？、員工打螺絲需要一個(gè)一個(gè)地操作，通過計(jì)算在每個(gè)產(chǎn)品上可以有44個(gè)出錯(cuò)的機(jī)會(huì)，則百萬機(jī)會(huì)缺陷數(shù)等于：。DPMO舉例？、一個(gè)員工一天打40,000個(gè)螺絲。假設(shè)共計(jì)56西格瑪（Sigma）是什么？1、西格瑪在統(tǒng)計(jì)學(xué)中表示數(shù)據(jù)的分散程度，意即標(biāo)準(zhǔn)差。2、在質(zhì)量活動(dòng)中計(jì)算缺陷數(shù)(任何引起顧客不滿意的錯(cuò)誤)以PPM計(jì)。3、決定適合的過程能力指數(shù)。（3個(gè)西格瑪時(shí)，過程能力指數(shù)CPK=1.33，六個(gè)西格瑪時(shí)為1.5。4、決定在該單位下的最大出錯(cuò)機(jī)會(huì)數(shù)5、自動(dòng)化條件下與人工操作環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)差的變化。西格瑪（Sigma）是什么？1、西格瑪在統(tǒng)計(jì)學(xué)中表示數(shù)據(jù)的分57度量質(zhì)量的程序度量質(zhì)量的程序58六西格瑪?shù)燃?jí)與過程合格率西格瑪水平不良率%合格率%1

69%

31%231%69%36.7%93.3%40.62%99.38%50.023%99.977%60.00034%99.99966%70.0000019%99.9999981%六西格瑪?shù)燃?jí)與過程合格率西格瑪水平59正態(tài)分布與分布平移的統(tǒng)計(jì)概率變化正態(tài)分布與分布平移的統(tǒng)計(jì)概率變化60P.控制圖（適用復(fù)雜工藝過程）6118419021901190319051907119912410024采樣時(shí)間

8:0010:0012:0014:0016:0018:0020:0022:：00標(biāo)準(zhǔn)差UCL=8500LCL=1000C目標(biāo)4225P.控制圖（適用復(fù)雜工藝過程）61184190219011961工廠質(zhì)量管理的四個(gè)過程：

1、設(shè)計(jì)控制

2、來料控制

3、過程控制

4、最終檢驗(yàn)和測(cè)試

單元目的：結(jié)合自己的從業(yè)經(jīng)歷，強(qiáng)調(diào)“我”對(duì)質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)，以及工廠實(shí)際的質(zhì)量管理工作方法。

單元三工廠質(zhì)量管理的四個(gè)過程：

1、設(shè)計(jì)控制

2、621、設(shè)計(jì)控制工具2、設(shè)計(jì)輸出3、新產(chǎn)品講習(xí)會(huì)4、QC工程圖設(shè)計(jì)控制設(shè)計(jì)控制63來料控制

1、供應(yīng)商開發(fā)2、ＩＱＣ檢驗(yàn)方法

3、SQE零件確認(rèn)４、ＱＥ來料控制64過程控制1、制程標(biāo)準(zhǔn)化2、IPQC過程巡檢3、生產(chǎn)與質(zhì)量工作流程與品管責(zé)任劃分4、FQC與成品控制

65產(chǎn)品最終檢驗(yàn)控制1、最終檢驗(yàn)類別2、QA（品質(zhì)管理者）職能3、特殊過程與關(guān)鍵工序結(jié)果驗(yàn)證4、出貨驗(yàn)貨流程。產(chǎn)品最終檢驗(yàn)控66最常用質(zhì)量管理工具單元四最常用質(zhì)量管理工具單元四67柏拉圖

圖說明階段時(shí)間跨度：2014年6月6日--10日姓名：劉小利日期：2014年6月19日來源：調(diào)查表H柏拉圖圖說明68柏拉圖--關(guān)鍵的少數(shù)和一般的多數(shù)

圖說明階段時(shí)間跨度：1986年6月6日--10日姓名：劉小利日期：1986年6月19日來源：調(diào)查表H計(jì)算累計(jì)百分比關(guān)鍵性的少數(shù)次要的多數(shù)柏拉圖--關(guān)鍵的少數(shù)和一般的多數(shù)69步驟1：闡述問題因果關(guān)系圖的繪制過程近視近視環(huán)境方面人為方面設(shè)備方面材料方面方法方面步驟2：繪制主要分支步驟1：闡述問題因果關(guān)系圖的繪制過程近視近視環(huán)境方面人為方面70因果關(guān)系圖的繪制過程（續(xù)）步驟3：思考可能的因素近視人為方面常揉眼睛常盯屏幕先天近視意外傷害步驟4：掃描和排序真正的原因---可能性最大或最有可能解決的原因是什么？步驟5：針對(duì)所確定的主要原因采取改進(jìn)措施，由并改進(jìn)效果檢查所確定的主要原因是否正確因果關(guān)系圖的繪制過程（續(xù)）步驟3：思考可能的因素近視人為方面71因果關(guān)系圖示例材料方面環(huán)境方面人為方面設(shè)備方面方法方面字太小印刷不清楚燈光太暗燈光太強(qiáng)常揉眼睛常盯屏幕先天近視意外傷害桌椅高度書本質(zhì)量坐車看書走路看書躺著看書距離過近看書方法不對(duì)長(zhǎng)時(shí)間看書不休息近視分析患近視的原因因果關(guān)系圖示例材料方面環(huán)境方面人為方面設(shè)備方面方法方面字太小72檢查表日期：2014年3月數(shù)據(jù)搜集人：×××例：記錄生產(chǎn)軸承的缺陷檢查表日期：2014年3月73生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)控制圖（適用簡(jiǎn)單過程）181263915212427抽樣時(shí)間或次數(shù)246810121416樣本缺陷數(shù)UCL=23.35LCL=1.99

C12.67生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)控制圖（適用簡(jiǎn)單過程）18126391521242774

單元五

ISO9000基礎(chǔ)強(qiáng)化三大精髓：1、說到要做到2、做到要寫到3、說寫做一致單元五ISO975二、ISO9001：2000體系文件構(gòu)建

四級(jí)文件體系一級(jí)：質(zhì)量手冊(cè)二級(jí)：程序文件三級(jí)：作業(yè)指引四級(jí)：表單記錄二、ISO9001：2000體系文件構(gòu)建

四級(jí)文件體系76三、質(zhì)量管理術(shù)語產(chǎn)品：是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”的結(jié)果，即“過程”的結(jié)果。。過程：“過程”，事物發(fā)展所經(jīng)過的程序；階段?！斑^程”，也是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的系統(tǒng)。質(zhì)量：（產(chǎn)品、體系或過程的）一組固有特性滿足（顧客和其他相關(guān)方）要求的程度。糾正、糾正措施、預(yù)防措施：預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格,或其他不期望情況所采取的措施。糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量意圖和質(zhì)量方向質(zhì)量目標(biāo):關(guān)于質(zhì)量的所追求的目的三、質(zhì)量管理術(shù)語產(chǎn)品：是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相77續(xù)表合格、不合格：合格(符合):滿足要求不合格(不符合):未滿足要求什么叫：返工、降級(jí)、返修、報(bào)廢、讓步返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施。降級(jí)：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有要求而對(duì)其等級(jí)的改變。返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品的原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。如回收、銷毀。讓步放行：對(duì)使用不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。（讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi)對(duì)某一個(gè)批次的處理）。內(nèi)部質(zhì)量審核外部質(zhì)量審核（第三方審核）跟蹤審核與管理評(píng)審特殊過程和關(guān)鍵工序續(xù)表合格、不合格：78觀念思維行為習(xí)慣結(jié)果思想決定行動(dòng)，行動(dòng)決定結(jié)果四、ISO八大原則Ｑ＝fTM式中：Ｑ--企業(yè)的質(zhì)量或企業(yè)職工的工作質(zhì)量；

f--系數(shù)；

T--企業(yè)技術(shù)水平或企業(yè)員工技能水平；

M--企業(yè)管理水平與企業(yè)雇員的平均管理水平。觀念思維行為習(xí)慣結(jié)果思想決定行動(dòng)，