PAGEXX生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃（2008-2015）實(shí)施單位：XX有限公司編制單位：XXXX工程咨詢有限公司編制時(shí)間：二○○八年十一月規(guī)劃編制單位及編制人員規(guī)劃編制單位：XXXX工程咨詢有限公司咨詢資格等級(jí)：乙級(jí)證書編號(hào)：XXXXXXX（發(fā)證機(jī)關(guān)：中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)）行政管理負(fù)責(zé)人：孫林職務(wù)：副經(jīng)理技術(shù)管理負(fù)責(zé)人：李勇職務(wù)：總工程師經(jīng)濟(jì)管理負(fù)責(zé)人：尹新洪職稱：會(huì)計(jì)師項(xiàng)目編制人員規(guī)劃編制負(fù)責(zé)人：董立中國(guó)注冊(cè)咨詢工程師主要編制人員：易曉紅中國(guó)注冊(cè)咨詢工程師侯偉中國(guó)注冊(cè)咨詢工程師安勇中國(guó)注冊(cè)咨詢工程師呂柏忠中國(guó)注冊(cè)咨詢工程師蔣歡慶中國(guó)注冊(cè)咨詢工程師宋文超中國(guó)注冊(cè)咨詢工程師孫林工程師陳小梅經(jīng)濟(jì)師目錄TOC\o"1-2"\u第1章 總論 11.1 規(guī)劃概要 11.2 編制依據(jù)與分析方法 21.3 規(guī)劃建設(shè)單位簡(jiǎn)介 3第2章 規(guī)劃背景及必要性 82.1 規(guī)劃背景 82.2 規(guī)劃的必要性 10第3章 規(guī)劃實(shí)施條件 143.1 區(qū)位條件 143.2 經(jīng)濟(jì)狀況 163.3 資源條件 163.4 地質(zhì)條件 17第4章 生物醫(yī)藥發(fā)展?fàn)顩r 194.1 國(guó)外生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀 194.2 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向 23第5章 產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度及市場(chǎng)分析 305.1 產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析 305.2 醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r 325.3 市場(chǎng)前景預(yù)測(cè) 355.4 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力分析 39第6章 總體規(guī)劃 416.1 規(guī)劃年限 416.2 規(guī)劃范圍 416.3 指導(dǎo)思想 416.4 規(guī)劃目標(biāo) 42第7章 原料基地建設(shè)規(guī)劃 437.1 背景 437.2 建設(shè)內(nèi)容 447.3 總體目標(biāo) 46第8章 手性生物醫(yī)藥工程研究中心 478.1 背景 478.2 研究主要內(nèi)容及產(chǎn)業(yè)鏈設(shè)計(jì) 508.3 項(xiàng)目?jī)?nèi)容和投資 528.4 總體目標(biāo) 53第9章 醫(yī)藥中間體及原料藥生產(chǎn)基地 549.1 背景 549.2 建設(shè)內(nèi)容及投資 559.3 總體目標(biāo) 56第10章 成品藥生產(chǎn)基地 5710.1 背景 5710.2 建設(shè)內(nèi)容 5810.3 總體目標(biāo) 59第11章 規(guī)劃投資及實(shí)施安排 6011.1 規(guī)劃投資 6011.2 實(shí)施安排 60第12章 政策和措施 6212.1 管理體系 6212.2 加快人才培養(yǎng)，擴(kuò)大交流合作 6212.3 推進(jìn)品牌戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展 6312.4 注重對(duì)資源及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù) 6312.5 營(yíng)造良好外部環(huán)境 64PAGE總論規(guī)劃概要1、項(xiàng)目名稱XX生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃2、承辦單位XX有限公司3、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王志邦4、規(guī)劃建設(shè)內(nèi)容及產(chǎn)業(yè)鏈的形成為切實(shí)貫徹落實(shí)全省加快區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展座談會(huì)精神，推動(dòng)XX生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化、規(guī)?；?，并向高新技術(shù)化發(fā)展，根據(jù)XX省高薪技術(shù)項(xiàng)目工作會(huì)議精神，XX有限公司計(jì)劃實(shí)施XX生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃項(xiàng)目，規(guī)劃分為原材料基地、手性生物醫(yī)藥工程研究中心、醫(yī)藥中間體及原料藥生產(chǎn)基地、成品藥生產(chǎn)基地四大部分。XX生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃示意5、規(guī)劃投資四大部分總投資175100萬元。6、規(guī)劃實(shí)施后效益該產(chǎn)業(yè)鏈項(xiàng)目完全正常運(yùn)行后，將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)艾滋病、乙肝藥物拉米夫定及其中間體100噸，其它醫(yī)藥中間體800噸，拉米夫定片50億粒。預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值超過40億元，凈利潤(rùn)4億元，利稅總額12億元。編制依據(jù)與分析方法1、編制依據(jù)（1）《XX市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》；（2）《XX省人民政府關(guān)于實(shí)施農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化“532”提升行動(dòng)的意見》；（3）《XX市農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化提升行動(dòng)實(shí)施方案》；（4）《XX縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化工作情況匯報(bào)》；（5）《XX縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化提升行動(dòng)實(shí)施意見》；（6）《城市給水工程規(guī)劃規(guī)范》（GB50282－98）；（7）《室外給水工程設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50013-2006）；（8）項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項(xiàng)目的各種技術(shù)資料、項(xiàng)目方案及基礎(chǔ)材料；（9）XX省建筑工程預(yù)算定額估價(jià)表和XX縣材料市場(chǎng)價(jià)格信息。2、分析方法在規(guī)劃的調(diào)查研究與編制過程中，我們除了遵循醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的一般方法之外，還著重根據(jù)XX有限公司的具體情況進(jìn)行具體分析。在規(guī)劃方法和途徑中，強(qiáng)調(diào)要立足于XX有限公司醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)實(shí)，從更大范圍、更深層次、多角度分析XX聯(lián)合制藥公司醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿εc優(yōu)劣勢(shì)，確定發(fā)展方向和重點(diǎn)項(xiàng)目。規(guī)劃建設(shè)單位簡(jiǎn)介XX有限公司旗下現(xiàn)有XX藥業(yè)有限公司、XX生物制藥有限公司、一個(gè)小規(guī)模薄荷良種（根莖）研發(fā)中心、1萬畝薄荷良種繁育基地、20萬畝薄荷生產(chǎn)基地、正在籌建的生物醫(yī)藥工程研究中心。1、薄荷良種（根莖）研發(fā)中心簡(jiǎn)介研發(fā)中心自建立以來，主要開展薄荷良種（根莖）的生物活性成分或指標(biāo)性成分為量化指標(biāo)的研究，實(shí)施薄荷優(yōu)良種質(zhì)資源和優(yōu)質(zhì)繁殖材料的研究及產(chǎn)業(yè)化：收集、整理薄荷品種資源，建立種質(zhì)資源庫。應(yīng)用細(xì)胞生物學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代生物工程技術(shù)，篩選等產(chǎn)優(yōu)良細(xì)胞系，培育優(yōu)良新品種。2、1萬畝薄荷良種繁育基地公司現(xiàn)有1萬畝薄荷良種繁育基地，本基地可提供種植12萬畝的薄荷良種（根莖）。該薄荷良種繁育基地是在薄荷良種（根莖）研發(fā)中心建設(shè)的基礎(chǔ)上，配套實(shí)施建設(shè)的，一方面，作為薄荷良種（根莖）研發(fā)中心的試驗(yàn)用地，另一方面，為薄荷生產(chǎn)基地提供優(yōu)良的繁育品種，為實(shí)現(xiàn)薄荷的規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化種植提供種源保障。是實(shí)現(xiàn)良種培育到良種推廣的必要建設(shè)項(xiàng)目。3、20萬畝薄荷生產(chǎn)基地公司現(xiàn)有20萬畝薄荷生產(chǎn)基地。薄荷生產(chǎn)基地的建設(shè)，為公司的治療艾滋病及抗乙肝類藥物提供優(yōu)良的原材料，保證了公司產(chǎn)品的質(zhì)量，是藥物發(fā)揮其功效的基本保障。又可以作為良種繁育基地的優(yōu)良品種的示范性種植，帶動(dòng)基地周邊農(nóng)戶種植推廣薄荷良種的種植。4、生物醫(yī)藥工程研究中心研發(fā)中心以手性合成技術(shù)為中心主導(dǎo)技術(shù)，研究開發(fā)系列抗艾滋病、治療乙肝系列藥物。通過研發(fā)，保持公司手性合成技術(shù)的先進(jìn)性，引導(dǎo)公司其他相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)。同時(shí)利用公司現(xiàn)有國(guó)家一類新藥NGF為技術(shù)基礎(chǔ)，研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品。以國(guó)際最先進(jìn)的手性合成技術(shù)為主導(dǎo)技術(shù)，在合成過程中著重解決產(chǎn)品的手性純度和異構(gòu)體雜質(zhì)問題。5、XX有限公司位于XX省XX縣沙河中路108號(hào)，是一家從事手性化合物（chiralcompounds）合成的集科研、開發(fā)和生產(chǎn)三位一體的省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司是由XX藥業(yè)有限公司與英屬Q(mào)VT合資成立，英方出資1000萬美元，持有公司26%的股份。XX藥業(yè)有限公司成立于2003年4月，同時(shí)能生產(chǎn)拉米夫定、利托那韋、洛匹那韋、奈韋拉平、齊多夫定5個(gè)治療艾滋病原料藥和兩個(gè)治療乙肝的原料藥，其中主要產(chǎn)品拉米夫定是以企業(yè)當(dāng)?shù)赝廉a(chǎn)的薄荷腦為原料，利用手性藥物合成技術(shù)自主創(chuàng)新研發(fā)出的治療艾滋病和乙肝的原料藥同時(shí)還生產(chǎn)幾個(gè)手性藥物中間體。產(chǎn)品全部出口歐美、印度等國(guó)，受到了國(guó)際客戶的好評(píng)。XX有限公司成立后，利用XX藥業(yè)的技術(shù)和團(tuán)隊(duì)加上外資方的資金和先進(jìn)的管理模式加大了企業(yè)的投入與產(chǎn)業(yè)升級(jí)。在國(guó)際市場(chǎng)上，公司的原料藥和中間體成為XX省唯一一家通過美國(guó)FDA的DMF注冊(cè)（注冊(cè)號(hào)：NO.20468）和加拿大衛(wèi)生部的注冊(cè)認(rèn)證（注冊(cè)號(hào)：NO.2008-036），中間體產(chǎn)品通過歐洲的REACH認(rèn)證，目前公司正積極注冊(cè)巴西、俄羅斯、烏克蘭和南非的相關(guān)認(rèn)證體系。同時(shí)公司獲得了兩項(xiàng)制藥發(fā)明專利：一是一類生物新藥NGF的發(fā)明制造專利，專利號(hào)：ZL200610040637.9，證書號(hào)：393963；二是治療艾滋病最新藥物利托那韋的發(fā)明制造專利，專利號(hào)：200310121091.6，還有兩個(gè)專利正在申報(bào)中。2008年8月，企業(yè)又通過了國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證。2008年9月份，公司XX制劑廠也通過了GMP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。公司誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)也得到了各級(jí)相關(guān)部門的肯定，先后被評(píng)為“XX省重點(diǎn)企業(yè)”、“XX省861項(xiàng)目企業(yè)”、“XX省銀行業(yè)系統(tǒng)誠(chéng)信單位”、“XX省農(nóng)行AAA級(jí)信用單位”等榮譽(yù)稱號(hào)?，F(xiàn)在，公司擁有包括研發(fā)、中間體原料藥和制劑三個(gè)廠區(qū)。產(chǎn)品也包含了16個(gè)中間體、8個(gè)原料藥以及19個(gè)制劑劑型。在行業(yè)中，公司是當(dāng)前國(guó)內(nèi)最健全的治療艾滋病原料藥和制劑企業(yè)。目前我們的原料生產(chǎn)基地?cái)M投資1.2億，總建筑面積6萬多平方米，包括12個(gè)車間、裝置區(qū)、庫房、綜合大樓、員工宿舍等25個(gè)建設(shè)區(qū)，產(chǎn)品也增加到10個(gè)原料藥品種，20多個(gè)中間體品種。項(xiàng)目全部投產(chǎn)后年銷售額將達(dá)到1億美元以上，完成利稅近億元人民幣，同時(shí)拉動(dòng)XX相關(guān)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，并帶動(dòng)XX農(nóng)民四十多萬畝的薄荷種植，增加上萬個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì)。與此同時(shí)將治療艾滋病藥物推向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，為中國(guó)的艾滋病治療提供完整的雞尾酒療法一線和二線藥物，大幅度降低本國(guó)艾滋病人治療費(fèi)用。公司實(shí)行學(xué)研產(chǎn)一體，中間體原料藥、制劑生產(chǎn)一體的發(fā)展方略。2008年4月份以1.307億收購了XX一家新建藥廠作為制劑生產(chǎn)工廠，更名為XX生物制藥有限公司。目前，公司正積極進(jìn)行行包括拉米夫定、齊多夫定、恩替卡韋等七個(gè)制劑品種的報(bào)批工作。并力爭(zhēng)在2009年制劑出口和國(guó)內(nèi)銷售超過一億美元，2010年實(shí)現(xiàn)出口和國(guó)內(nèi)銷售兩億美元以上。目前，厚積薄發(fā)的XX聯(lián)合像一列即將駛?cè)敫咚俾房诘目燔嚕诼?lián)合制藥公司的不斷創(chuàng)新努力下，企業(yè)將發(fā)展成為世界最強(qiáng)的治療艾滋病原料藥及其系列中間體的國(guó)際化企業(yè)，也將是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)治療艾滋病肝炎藥物的骨干企業(yè)。6、XX生物制藥位于XX高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紅楓路30號(hào)，公司是集科研、開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)于一體的實(shí)業(yè)公司，有國(guó)內(nèi)著名的生物醫(yī)藥、零售、化藥、中藥等方面的專家為企業(yè)的技術(shù)后盾，專門從事生物領(lǐng)域高新技術(shù)項(xiàng)目的研制開發(fā)和生產(chǎn)。公司下設(shè)行政部、財(cái)務(wù)部、設(shè)備部、營(yíng)銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部、物控部等8個(gè)部門?，F(xiàn)有員工66人，其中高級(jí)工程師3人，本科16人，專科18人，執(zhí)業(yè)藥師11人，“以人為本，嚴(yán)格治企”，用科學(xué)的管理模式，塑造一流的員工、創(chuàng)建一流的隊(duì)伍。公司按照國(guó)家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策及GMP標(biāo)準(zhǔn)，以“高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”立為興企之本，委托國(guó)家甲級(jí)醫(yī)藥設(shè)計(jì)院—XX省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院和上海甲級(jí)設(shè)計(jì)單位—上海鴻圖建筑師事務(wù)所設(shè)計(jì)了一流的標(biāo)準(zhǔn)廠房及綜合配套設(shè)施，園林式綠化建筑格局。建成后的園區(qū)環(huán)境、設(shè)施、功能一流，是國(guó)內(nèi)規(guī)劃最好的生物制藥園區(qū)之一。公司生物制藥園區(qū)規(guī)劃建筑面積73530m2公司目前正同中國(guó)軍事科學(xué)院微生物流行病研究所、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、XX省藥物研究所、XX華方醫(yī)藥科技有限公司等有關(guān)科研院所合作，擁有國(guó)家一類生物藥品注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）、鹽酸司來吉蘭膠囊、三類化藥阿莫西林克拉維酸鉀（8:1）片以及治療乙肝和抗艾滋病類優(yōu)效藥拉米夫定片等系列品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，建成后的生物制藥園區(qū)，包括中藥、化藥，生物制品，共4個(gè)劑型。規(guī)劃背景及必要性規(guī)劃背景進(jìn)入21世紀(jì)以來，乙肝和艾滋病在中國(guó)和對(duì)國(guó)民的危害程序尤為突出，中國(guó)的1.2億多肝炎病人已經(jīng)成為國(guó)人的三大死亡病之一。隨著近年來黃、毒的猖獗和違規(guī)采血的屢禁不止，艾滋病人也以不可估量的速度在增多。據(jù)媒體報(bào)道，XX省2007年死亡1100名艾滋病患者，11000名乙肝患者，所以仿制和研制生產(chǎn)治療艾滋病和肝炎病的藥物已是我們必做且刻不容緩的事。中國(guó)是個(gè)13億人口的大國(guó)，人民的健康是安居樂業(yè)的根本所在，也是創(chuàng)建和諧社會(huì)，全民奔小康的必要條件。但中國(guó)的1.2億肝炎病和不斷增加的艾滋病患者一直是國(guó)民健康進(jìn)步的攔路虎，XX聯(lián)合制藥公司的毛燕紅研究員和梁永明工程師通過潛心的鉆研，利用非專利路線生產(chǎn)出了世界藥霸葛蘭素史克壟斷了近5年的世界治療肝炎病的第一藥和雞尾酒療法治療艾滋病最主要的新藥：拉米夫定和齊多夫定。此原料的投產(chǎn)將低于壟斷價(jià)格的10倍投入市場(chǎng)，如果做成制劑，治療肝炎病人可從每月的620元降到60元，堅(jiān)持療程且能根治。有齊多夫定、拉米夫定加上XX聯(lián)合制藥公司即將投產(chǎn)的司他夫定，做成最佳的雞尾酒療法，能把治療艾滋病的成本從國(guó)外的每年近三十萬降到現(xiàn)在四千多元/每年。近年來政府對(duì)于艾滋病雖然實(shí)行了“四免一關(guān)懷”，但終因價(jià)格和專利原因，所給病人的治療艾滋病的藥中沒有拉米夫定，這樣對(duì)病人的毒性大，嘔吐和拉肚子的反應(yīng)相當(dāng)強(qiáng)烈，所以貧困的患者有抵觸、不愿吃藥和不愿接受治療的情緒。只有自費(fèi)的有錢人才能加上進(jìn)口的拉米夫定150毫克片劑，每片要40元人民幣。XX聯(lián)合制藥公司一旦投產(chǎn)，價(jià)位可控制在每粒4元之下，這樣極大降低了患者特別是邊窮地區(qū)患者治療肝炎和艾滋病的用藥成本，肝炎病能得到及時(shí)治療，艾滋病患者也能吃上拉米夫定，實(shí)現(xiàn)雞尾酒療法。除去了全民奔小康路上的攔路虎，為中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展創(chuàng)造了生力，也為創(chuàng)建一個(gè)和諧、安寧的新中國(guó)作出了貢獻(xiàn)。帕金森氏病是發(fā)生于中老年的一種常見緩慢進(jìn)展的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，患病人數(shù)約占50歲以上的老人的1%，如今世界人口年齡結(jié)構(gòu)趨向老齡化，病人比例將會(huì)有所增加，由于中腦黑質(zhì)投射至基底神經(jīng)節(jié)或紋狀體的多巴胺能神經(jīng)元漸進(jìn)性變性，造成紋狀體系統(tǒng)多巴胺含量降低，導(dǎo)致震顫、肌強(qiáng)直、運(yùn)動(dòng)減少等臨床癥狀，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量和生存年限，因此本病的治療是臨床研究的重點(diǎn)。一般在50～65歲開始發(fā)病，發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而逐漸增加，60歲發(fā)病率約為1‰，70歲發(fā)病率達(dá)3‰～5‰，我國(guó)目前大概有170多萬人患有這種疾病。鑒于左旋多巴替代療法副作用尤明顯，因此要加用或改用其他多巴胺受體激動(dòng)劑、B型單胺氧化酶抑制劑如異丙異煙肼最初是作為心理治療藥物被發(fā)現(xiàn)并應(yīng)用于臨床，后證明可加強(qiáng)左旋多巴的抗帕金森氏病作用，在取得最初療效后，一系列副作用也相繼出現(xiàn)，包括“奶酪效應(yīng)”（即高血壓危象），這些藥物可以加強(qiáng)一些胺類物質(zhì)的類交感效應(yīng)，另一種具有神經(jīng)元保護(hù)作用抗抗帕金森氏病藥物—司來吉蘭的開發(fā)，為抗帕金森氏病的治療學(xué)研究打開了一個(gè)新局面。正是由于司來吉蘭顯著的療效和極低的毒副反應(yīng)，展示了其在帕金森氏病甚至其它神經(jīng)退行性疾病治療中的良好應(yīng)用前景。司來吉蘭作為選擇性的B型單胺氧化酶抑制劑，能迅速透過血腦屏障，并選擇性的抑制B型單胺氧化酶的活性，減少多巴胺在腦內(nèi)的降解，增高多巴胺水平，緩解帕金森氏病患者的臨床癥狀，改善老年患者的記憶、認(rèn)知能力及改善抑郁癥狀。這種獨(dú)具的特點(diǎn)，使其在帕金森氏病的治療中發(fā)揮很好的療效。規(guī)劃的必要性1、規(guī)劃的實(shí)施是推動(dòng)XX聯(lián)合制藥公司確定自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，建立生物醫(yī)藥品牌的保障目前中國(guó)國(guó)內(nèi)新藥開發(fā)一般走“國(guó)外組件、中國(guó)國(guó)內(nèi)組裝”的道路，仿制或直接引進(jìn)專利保護(hù)期外的產(chǎn)品，缺乏對(duì)創(chuàng)新成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)和專利申報(bào)意識(shí)：從表面來看，“仿制”一改藥物“創(chuàng)新難度大、周期長(zhǎng)、投資高、風(fēng)險(xiǎn)大”的“不足”，使中國(guó)國(guó)內(nèi)“新藥的研制”低投入、低風(fēng)險(xiǎn)、高收益、短周期（國(guó)外研究一個(gè)新藥要花費(fèi)8-10年的時(shí)間，平均花費(fèi)3億美元，而中國(guó)國(guó)內(nèi)仿制一個(gè)新藥僅需要幾百萬人民幣，5-8年的時(shí)間）；但事實(shí)上，新藥開發(fā)是制藥產(chǎn)業(yè)的生命線，新藥專利的研制只要1-3年，一旦有了高價(jià)值的專利，所有投資的回報(bào)都可以在新藥獲準(zhǔn)上市前通過出售該項(xiàng)專利獲得（或?qū)⒐旧鲜蝎@得）而中國(guó)國(guó)內(nèi)政府和科研人員對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和專利申報(bào)重視不夠，使得大量的科研成果和遺傳資源發(fā)生外流。針對(duì)上述情況，XX聯(lián)合制藥公司充分認(rèn)識(shí)到抗艾滋病及乙肝類藥物，在國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥研制狀況，公司通過本次產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)劃，正式確立起自己的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥品牌，引領(lǐng)國(guó)內(nèi)生物制藥的新模式。2、加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是帶動(dòng)XX縣走新型工業(yè)化道路的需要新型工業(yè)化道路的核心就是用高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兼具知識(shí)經(jīng)濟(jì)和循環(huán)經(jīng)濟(jì)特征，能源消耗少、污染低、知識(shí)密集、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益顯著，是新的“綠色經(jīng)濟(jì)”增長(zhǎng)點(diǎn)。大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，加速生物制造技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)中的廣泛應(yīng)用，有利于XX縣從根本上轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn)，有利于提高XX縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，提升整體經(jīng)濟(jì)素質(zhì)。3、加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是搶占生物產(chǎn)業(yè)先機(jī)和制高點(diǎn)的需要。生物產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在整個(gè)生物產(chǎn)業(yè)中占有特殊重要地位。生物醫(yī)藥學(xué)科內(nèi)容廣泛，最具有形成新興產(chǎn)業(yè)的顯著特征。生物醫(yī)藥技術(shù)與人的生存關(guān)系最密切，最有希望率先突破，也最容易形成產(chǎn)業(yè)化。加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，無論是對(duì)于加快醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展，提高人民健康保障水平，還是對(duì)于豐富生物產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)向更深層次發(fā)展，都具有重要的引領(lǐng)和推動(dòng)作用。4、加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是XX縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持優(yōu)勢(shì)地位的需要。XX縣是XX市乃至XX省重要的醫(yī)藥工業(yè)基地，無論是產(chǎn)業(yè)規(guī)模，還是品牌影響力，在全國(guó)都處于優(yōu)勢(shì)的位置。隨著生物制藥技術(shù)的廣泛應(yīng)用，未來醫(yī)藥市場(chǎng)也面臨重新洗牌。如果XX聯(lián)合制藥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還固守傳統(tǒng)，不重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，很可能在未來的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中落伍，要保住醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)地位，必須加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。5、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化開發(fā)是改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的需要利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，改造我國(guó)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)，不僅能建立起我國(guó)自己的現(xiàn)代中藥研究、開發(fā)和生產(chǎn)體系，開發(fā)出高效、長(zhǎng)效、低毒、優(yōu)質(zhì)的現(xiàn)代生物醫(yī)藥，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，而且能夠提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，降低高速增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用，增強(qiáng)出口創(chuàng)匯。另外，有計(jì)劃地開發(fā)利用天然藥物資源，有組織地開展中藥材的人工種植，還可以在保證中藥材質(zhì)量和來源的同時(shí)，為農(nóng)民開辟一條致富之路，為農(nóng)村經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)。6、生物醫(yī)藥現(xiàn)代化與產(chǎn)業(yè)開發(fā)是發(fā)展提高醫(yī)藥學(xué)術(shù)水平的需要社會(huì)的發(fā)展、健康觀念的轉(zhuǎn)變、疾病譜的變化、衛(wèi)生保健要求的提高，要求醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)要突破傳統(tǒng)，不斷創(chuàng)新；生物醫(yī)藥現(xiàn)代化是其自身發(fā)展之必然，在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展的今天，生物醫(yī)藥如不提高自身的學(xué)術(shù)水平，其生存空間將受到威脅。由于目前生物醫(yī)藥的現(xiàn)代發(fā)展滯后于生物醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展，所以生物醫(yī)藥現(xiàn)代化的項(xiàng)目的實(shí)施，必將推動(dòng)和促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)現(xiàn)代化水平的提高和發(fā)展。7、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化與產(chǎn)業(yè)開發(fā)是我國(guó)發(fā)展民族經(jīng)濟(jì)的需要隨著人民生活水平的逐步提高和健康意識(shí)的增強(qiáng)，我國(guó)國(guó)民的醫(yī)藥消費(fèi)水平也將有急速的增長(zhǎng)，因此醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將進(jìn)入高速發(fā)展的時(shí)期。我們只有利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，全面提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)水平，開發(fā)生產(chǎn)出安全有效、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，符合國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的現(xiàn)代中藥，并積極參與國(guó)際市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)新增長(zhǎng)點(diǎn)。8、是歷史發(fā)展的必然，是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的需要長(zhǎng)期以來，由于生物醫(yī)藥的特殊性，如原料的地域性、組成的復(fù)雜性等，更加之生產(chǎn)工藝落后，生產(chǎn)效率低，缺乏科學(xué)的、嚴(yán)格的工藝操作參數(shù)及系統(tǒng)的量化指標(biāo)，致使中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，難于推向國(guó)際市場(chǎng)。在國(guó)際植物藥市場(chǎng)份額中，中國(guó)僅占其中的3%左右，且大部分為原料藥、半成品、保健品。相反，日本、南韓以中國(guó)藥方為基礎(chǔ)開發(fā)的漢方制劑，其原料亦大部分源于中國(guó)，但因重視技術(shù)研究與開發(fā)，其產(chǎn)品卻在國(guó)際市場(chǎng)上占有很大份額，這無疑對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。另外，生物醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)和方法制約著中醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，制約著創(chuàng)新藥物和具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)藥創(chuàng)新藥物的開發(fā)和研究。在我國(guó)實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，對(duì)確立中醫(yī)藥在世界醫(yī)學(xué)的地位有極其深遠(yuǎn)的歷史意義。規(guī)劃實(shí)施條件區(qū)位條件1、項(xiàng)目區(qū)概況XX縣位于XX西北部。面積1822平方公里，耕地1758601畝，人口1481757人，非農(nóng)業(yè)人口117056人，轄24個(gè)鎮(zhèn)，7個(gè)鄉(xiāng)，772個(gè)村委會(huì)，25個(gè)居委會(huì)，3757個(gè)自然村。地處東徑115°25′—115°55′，北緯33°04′—33°35′之間。南北長(zhǎng)約53公里，東西寬約60公里。市區(qū)位于市域的最南部潁河與漯阜鐵路之間，南距XX市35公里，北距亳州市75公里，東距渦陽縣城66公里，西距界首市27公里。區(qū)內(nèi)地勢(shì)平坦，自然坡降很小，市區(qū)地面標(biāo)高在33.0～36.0之間（黃海高程），東北略高，西南略低。2、自然條件地形：境內(nèi)全是平原坡地，河間地貌較低洼，全縣西北略高，海拔最高處為36.5米，東南略低，海拔最低處為30.5米，自然坡降1:7000至1:10000。氣象：氣候?qū)倥瘻貛О霛駶?rùn)季風(fēng)氣候。太陽輻射總量年均124.7千卡/平方厘米，日照時(shí)數(shù)年均2377.4小時(shí)，年均氣溫14.6℃，大于0℃的活動(dòng)積溫年均5363.9℃，大于10℃的活動(dòng)積溫年均4801.1℃。年無霜期平均215天，降雨量年均823.7毫米，但時(shí)空分布不均。日照充足，氣候溫和，雨量適中，四季分明，無霜期長(zhǎng)。年極端最高氣溫40.6℃，極端最低氣溫－水文：全年平均降雨量820～950毫米。境內(nèi)主要河流有潁河、谷河、黑茨河、界洪新河（人工河）、西淝河，均屬淮河水系，其中茨河流域面積最大，占全縣總面積的54%。該地區(qū)為松散巖系孔隙水分布區(qū)，含水層顆粒較細(xì)，厚度較大，坡度平緩，水量豐富，水質(zhì)優(yōu)良，埋藏淺，便于開發(fā)利用。土壤：土壤分砂礓黑土和潮土兩大類，以砂礓黑土為主，占耕地面積的76.47%，其次為黃潮土。生物：生物資源種類繁多，以栽培植物和飼養(yǎng)動(dòng)物為主，出產(chǎn)香椿、櫻桃、金針菜，有“三寶”之稱；種植業(yè)主要包括麥類、豆類、雜糧、油料、薄荷、藥材等糧食作物和經(jīng)濟(jì)作物；林業(yè)主要有桐、椿、楊、桑、槐、榆等樹木；畜牧業(yè)以養(yǎng)殖大牲畜、豬、羊、兔、家禽等為主；水產(chǎn)業(yè)以魚類為主。礦產(chǎn)資源：縣境北部發(fā)現(xiàn)有石油和天然氣蘊(yùn)藏。3、交通XX地理位置重要，交通發(fā)達(dá)，鐵路、公路、水運(yùn)條件好。現(xiàn)已形成公、鐵、水綜合運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)，京（北京）九（九龍）鐵路從縣域東部穿江，過境長(zhǎng)33公里，設(shè)有三堂、二郎、三塔3個(gè)火車站。漯（河）阜（陽）鐵路經(jīng)縣城從縣域西南部穿過，過境長(zhǎng)34公里，設(shè)有城關(guān)鎮(zhèn)、舊縣、稅鎮(zhèn)、界牌4個(gè)火車站。過境公路有105國(guó)道（北京－廣州）自北向南橫貫全縣。境內(nèi)長(zhǎng)50公里。308省道從縣境穿過，境內(nèi)長(zhǎng)50公里。內(nèi)河航運(yùn)有潁河、茨河，潁河枯水期通行100噸，洪水期通行500噸，沿河設(shè)有35個(gè)碼頭。經(jīng)濟(jì)狀況2007年，全縣實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)總值（GDP）70.8億元，按可比價(jià)格計(jì)算，比上年增長(zhǎng)15%。其中，第一產(chǎn)業(yè)增加值23.2億元；第二產(chǎn)業(yè)增加值23.6億元；第三產(chǎn)業(yè)增加值24.0億元。三次產(chǎn)業(yè)比例由2006年的35：27.3：37.7調(diào)整為32.8:33.3:33.9，實(shí)現(xiàn)了二產(chǎn)首超一產(chǎn)的歷史性突破。資源條件XX縣土地肥沃，物產(chǎn)豐富。農(nóng)業(yè)種植呈糧、經(jīng)、飼三元結(jié)構(gòu)，糧食作物以小麥、大豆、玉米、高粱、紅芋等為主，經(jīng)濟(jì)作物以芝麻、油菜、棉花、煙葉、薄荷、中藥材等見長(zhǎng)，尤其是薄荷，年種植面積穩(wěn)定在25萬畝左右，薄荷油年產(chǎn)量占全國(guó)總產(chǎn)量三分之一以上，油質(zhì)特佳，素有“亞洲薄荷在中國(guó)，中國(guó)薄荷在XX”的美譽(yù)。中藥材主要品種有桔梗、板蘭根、白術(shù)、白芍、黨參、牡丹、藥菊等，均以產(chǎn)量高、質(zhì)量好而聞名中外，其中桔梗更是遠(yuǎn)銷韓國(guó)、日本和東南亞各國(guó)，成為全國(guó)桔梗生產(chǎn)加工三大集散地之一。XX又是椿城櫻鄉(xiāng)，XX椿芽、櫻桃清時(shí)即為貢品，在國(guó)外也久負(fù)盛名。地下蘊(yùn)藏的石油、煤炭、高碘礦泉水等礦產(chǎn)資源非常豐富，經(jīng)地礦部、衛(wèi)生部鑒定，均具有較高的開采價(jià)值。XX工業(yè)城鄉(xiāng)并舉，門類齊全。醫(yī)藥、化工、紡織、食品、塑料、建材、機(jī)械、造紙、香料、木材加工等是全縣工業(yè)中的支柱行業(yè)。以加工、出口薄荷油、木線條、撕膜繩、中藥材、篩網(wǎng)、人畜毛發(fā)等產(chǎn)品的一批鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)正在蓬勃發(fā)展。XX商貿(mào)活躍，市場(chǎng)繁榮。尼龍繩、木裝飾條、薄荷油、中藥材、紅芋三粉、毛發(fā)、篩網(wǎng)等眾多的專業(yè)市場(chǎng)日益壯大，輻射全國(guó)。醫(yī)藥商業(yè)與新興的醫(yī)藥工業(yè)相互促進(jìn)，形成了發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)，成為帶動(dòng)個(gè)體私營(yíng)經(jīng)濟(jì)和第三產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“龍頭”。

地質(zhì)條件1、地質(zhì)狀況XXXX經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)位于縣城北郊，處于潁河的半懷抱之中，使得原河漫灘較為發(fā)育，造成XX縣城工程地質(zhì)特征較為復(fù)雜，大體分為四個(gè)區(qū)：Ⅰ區(qū)：舊城以北、以西。上部粉土較薄，一般1—2m，再向被漸滅。其粉土以下的粘土層，土質(zhì)較密實(shí)，承載力一般大于200kPa。Ⅱ區(qū)：老城區(qū)。上部分為素填土，局部為雜填土或淤泥，厚度在2—4m。大部分素填土無固結(jié)，土質(zhì)強(qiáng)度較差，承載力在70—90kPa間，局部小于70kPa。Ⅲ區(qū)：老城區(qū)以南至潁河，細(xì)陽路與國(guó)泰路之間的地段。該區(qū)為黃泛沖積土復(fù)雜，表現(xiàn)為粉土與淤泥質(zhì)粉土互存，鏡湖古暗濱處為淤泥粉質(zhì)粘土，厚度一般在3—4m，鏡湖古暗濱處厚達(dá)12m左右，其土質(zhì)松軟，承載力一般都小于90kPa。Ⅳ區(qū)：以上區(qū)域外地段。大多數(shù)是潁河河漫灘沖擊面形成的粉土，厚度在4m左右，其密實(shí)性相對(duì)較好，承載力在120—140kPa之間。以上區(qū)域中，Ⅰ、Ⅳ區(qū)相對(duì)較安全，而Ⅱ、Ⅲ區(qū)及護(hù)城河周圍地段可能在強(qiáng)地震時(shí)出現(xiàn)沉陷。XXXX經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)位于縣城北郊，舊城以北，位于Ⅰ區(qū)，地質(zhì)狀況良好。2、地震災(zāi)害分析XX縣位于周口坳陷的東部，淮南至許昌斷裂帶的中段，區(qū)內(nèi)均為第四紀(jì)浮土，厚度達(dá)600—800m，土質(zhì)疏松。東西走向有XX—五河斷裂帶、南北走向的亳州淮濱斷裂帶和東南、西北走向的阜潁斷裂帶從XX城郊交叉穿過。另有近東西走向的原墻斷裂帶距項(xiàng)目區(qū)約18km，南北走向的王老人斷裂帶距項(xiàng)目區(qū)約29km，東西走向的明龍山斷裂帶距項(xiàng)目區(qū)約22公里。以上斷裂帶中，XX五河斷裂帶和明龍山斷裂帶屬控制性斷裂帶，歷史上曾發(fā)生過破壞性地震和多次發(fā)生有感地震，其他斷裂帶也曾發(fā)生有感地震，因此，項(xiàng)目區(qū)屬小地震多發(fā)區(qū)。據(jù)《XX地震目錄》和《XX縣志》記載：1598年到1993年共發(fā)生過14次地震，其中3.5級(jí)以上的11次，3級(jí)2次。鳳臺(tái)地震波及XX烈度6.7度一次。因與XX渦陽兩個(gè)地震烈度7度區(qū)相鄰，有發(fā)生烈度7度地震的可能性。根據(jù)國(guó)家地震局《中國(guó)地震烈度區(qū)劃圖》（1990年度）劃定該地區(qū)屬于地震烈度6度地區(qū)。生物醫(yī)藥發(fā)展?fàn)顩r國(guó)外生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀自20世紀(jì)70年代，人類將現(xiàn)代生物技術(shù)應(yīng)用于各種形式的新藥研究、開發(fā)和生產(chǎn)以來，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)便呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭，以年均近30%的速度高速增長(zhǎng)。1、美國(guó)（1）發(fā)展現(xiàn)狀到20世紀(jì)末，美國(guó)的博士學(xué)位獲得者中51%從事生物技術(shù)研究；在全球500強(qiáng)大公司的前50位中，生物制藥企業(yè)有13家，其資本利潤(rùn)率接近20%，遠(yuǎn)高于信息產(chǎn)業(yè)。美國(guó)是現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展較早的國(guó)家，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已具有一定的規(guī)模，無論是在研究水平和投資強(qiáng)度、還是在產(chǎn)業(yè)規(guī)模和市場(chǎng)份額上，美國(guó)均領(lǐng)先于世界。美國(guó)擁有世界上約一半的生物技術(shù)公司和一半的生物技術(shù)專利；美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)品的銷售額占全球生物技術(shù)產(chǎn)品市場(chǎng)的90%以上。2、英國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)（1）發(fā)展現(xiàn)狀英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的科學(xué)基礎(chǔ)是其他歐洲國(guó)家無法比擬的，在這一領(lǐng)域，英國(guó)已經(jīng)獲得了20多個(gè)諾貝爾獎(jiǎng)。DNA結(jié)構(gòu)及單克隆抗體構(gòu)造的發(fā)現(xiàn)DNA指紋印的發(fā)明，以及抗體工程的進(jìn)展等發(fā)明創(chuàng)造為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了十分有利的條件。近年來，英國(guó)在人類基因測(cè)序（英國(guó)是人類基因組計(jì)劃的重要參與者，承擔(dān)了1/3的測(cè)序工作。劍橋桑格中心在其中發(fā)揮了重要作用），克隆技術(shù)（世界上第一只克隆羊“多莉”就誕生在英國(guó)）以及基因治療等方面都有不俗表現(xiàn)。英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)主要集中在倫敦、牛津、劍橋、愛丁堡等高等院?？蒲袡C(jī)構(gòu)密集的地區(qū)。目前仍屠歐洲第一，全球第二（僅次于美國(guó)）從業(yè)人員有1.4萬多人，年銷售額約40億英鎊，生物制藥是該產(chǎn)業(yè)中的強(qiáng)項(xiàng)。目前，涉及這一產(chǎn)業(yè)的公司除了世界著名的大型跨國(guó)公司ZenecaGlaxoWellcome和SmithKliheBeacham之外還有約250多家較小的獨(dú)立公司，且每星期約有一家新的生物技術(shù)公司誕生，數(shù)量約占?xì)W洲同類公司的1/4。（2）發(fā)展特點(diǎn)在英國(guó)，凡是受益于生物技術(shù)的部門，如制藥農(nóng)業(yè)、食品與飲料業(yè)、化工和環(huán)境技術(shù)工業(yè)都是最成功、最具活力和最宦創(chuàng)新的。這些部門雇傭的工人超過175萬，約占英國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的10%。英國(guó)生物技術(shù)得以發(fā)展的基礎(chǔ)是它散布在大學(xué)、研究委員會(huì)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)慈善團(tuán)體實(shí)驗(yàn)室、政府研究機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)學(xué)設(shè)施的生物科學(xué)研究基地，這是英國(guó)的強(qiáng)大實(shí)力之一。英國(guó)現(xiàn)擁有約270家專業(yè)生物技術(shù)公司，雇傭了3.4萬名員工，其中很多人直接來自生物科學(xué)研究基地。3、德國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)（1）生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀截止2007年底，德國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域從業(yè)人員為34408人，較之2006年增長(zhǎng)35%，企業(yè)數(shù)增長(zhǎng)10%，低于此前高速膨脹階段的增長(zhǎng)速度，說明該行業(yè)已進(jìn)入整合，鞏固階段。據(jù)德國(guó)聯(lián)邦教育和研究部2007年5月發(fā)表的報(bào)告指出，2006年德國(guó)生物技術(shù)行業(yè)銷售額達(dá)305億歐元，創(chuàng)歷史新高。加強(qiáng)了其在歐洲生物技術(shù)研究開發(fā)中心之一的地位，亦拉近了與處于世界領(lǐng)先水平的美國(guó)同行業(yè)的距離。但全行業(yè)仍處于虧損階段。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2007年德生物技術(shù)行業(yè)虧損仍達(dá)411億歐元，比2000年上升66%。2007年，全行業(yè)用于研究開發(fā)的費(fèi)用首攻突破20億歐元，達(dá)22.3億歐元。目前很多公司仍將主要精力集中在研究開發(fā)領(lǐng)域，幾乎沒有任何產(chǎn)出和市場(chǎng)銷售。專家認(rèn)為，鑒于諸如醫(yī)藥產(chǎn)品和生物工藝的研制開發(fā)一般要持續(xù)數(shù)年甚至上十年時(shí)間，因此，生物技術(shù)領(lǐng)域投入高于產(chǎn)出的現(xiàn)狀可能仍將持續(xù)一個(gè)時(shí)期。盡管德國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，但與美、英相比還有不小的差距。據(jù)安永國(guó)際會(huì)計(jì)咨詢公司（Ernst&Yaumg）主持的首次國(guó)際生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)調(diào)查報(bào)告顯示德國(guó)生物技術(shù)企業(yè)2007年有12種藥品進(jìn)行臨床二期和三期檢驗(yàn)。而德國(guó)在這一領(lǐng)域里的最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手英國(guó)在進(jìn)行二期、三期臨床檢驗(yàn)的114種歐洲藥品中占了66種排在歐洲首位=美國(guó)作為世界生物技術(shù)最發(fā)達(dá)的國(guó)家，僅三期臨床檢驗(yàn)（市場(chǎng)準(zhǔn)入的最后階段）的藥品就達(dá)300種。（2）特點(diǎn)在德國(guó)現(xiàn)，從事生物技術(shù)研究和生產(chǎn)的企業(yè)中有八年以上歷史，規(guī)模有限，平均每個(gè)企業(yè)從業(yè)人員約有63人。目前德國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域企業(yè)以從事醫(yī)藥產(chǎn)品導(dǎo)向的基因技術(shù)研究（業(yè)內(nèi)人士稱之為”紅色產(chǎn)品”）者居多，占本行業(yè)企業(yè)總數(shù)的83%，位居其后的是綠色農(nóng)業(yè)產(chǎn)品和綠色食品（”綠色產(chǎn)品”）生產(chǎn)企業(yè)，占11%。4、法國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)（1）現(xiàn)狀1998年以后，法國(guó)先后創(chuàng)建了近百家生物技術(shù)企業(yè)。該領(lǐng)域的就業(yè)人數(shù)增加了18%，營(yíng)業(yè)額提高了20%（達(dá)到100億歐元）。2007年法國(guó)政府對(duì)生物技術(shù)研究、開發(fā)的總投入為6.15億歐元，2008年將達(dá)到6.5億歐元。（2）特點(diǎn)法國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是一個(gè)成熟的產(chǎn)業(yè)部門。與其他歐洲國(guó)家和美國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)不同的是，法國(guó)的生物技術(shù)公司很少開發(fā)產(chǎn)品。大部分公司正在開發(fā)技術(shù)平臺(tái)（TechnologyPlatform）和生產(chǎn)過程（工藝）。公司創(chuàng)建技術(shù)平臺(tái)是為了開發(fā)最終產(chǎn)品，法國(guó)商業(yè)模式比美國(guó)更重于開發(fā)技術(shù)平臺(tái)。此外，法國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)還受到不良的經(jīng)濟(jì)環(huán)境、法規(guī)以及薄弱的企業(yè)文化的影響。5、瑞典生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)（1）發(fā)展現(xiàn)狀據(jù)綜合評(píng)估，2006年瑞典生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在歐洲排在英國(guó)、德國(guó)和法國(guó)之后位于第四。絕大多數(shù)公司分布在新藥開發(fā)、診斷、生物技術(shù)儀器設(shè)備和生物品生產(chǎn)領(lǐng)域。瑞典生物技術(shù)公司中員工的素質(zhì)較高，其中的10%～13%具有博士學(xué)位。2007年，新藥開發(fā)領(lǐng)域就業(yè)人數(shù)比2000年增加82%。生物技術(shù)儀器設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)公司同期就業(yè)人數(shù)增加了50%，但是農(nóng)業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域就業(yè)人數(shù)比較穩(wěn)定。（2）發(fā)展特點(diǎn)瑞典生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的顯著特點(diǎn)是新成立的微型（少于10人）和中小型公司（小型10-199人，中型200-499人）居多：2007年瑞典共有145個(gè)生物技術(shù)公司，其中141個(gè)為微型和中小型公司，49%的公司職工人數(shù)少于5人，只有大約12%的公司職工人數(shù)在50人以上。2007年，141個(gè)微型和中小型生物技術(shù)公司就業(yè)3000人，比2005年增長(zhǎng)了30%。瑞典生物技術(shù)公司主要分布在有綜合性大學(xué)的大城市：斯德哥爾摩、烏普薩拉、隆德/馬爾默、哥德堡末日烏密歐。并形成了斯德哥爾摩一烏普薩拉和隆德一馬爾默兩個(gè)密集的區(qū)域性生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)群。從就業(yè)人數(shù)看，前者在醫(yī)療診斷處于領(lǐng)先地位，而后者在生物技術(shù)儀器設(shè)備領(lǐng)域占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起始于20世紀(jì)80年代，與世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一道飛速發(fā)展，如今已與化學(xué)藥、中成藥一并成為我國(guó)醫(yī)藥體系的三大藥種，并且已是三大藥種增長(zhǎng)最快的藥種。據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)今生物技術(shù)成果60%應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，作為一個(gè)與當(dāng)代高科技的生物技術(shù)結(jié)合如此緊密的新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、長(zhǎng)周期的產(chǎn)業(yè)特征。1、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀特征分析我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過近三十年的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)集中區(qū)基本形成，產(chǎn)業(yè)地位得到進(jìn)一步加強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)逐步顯現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)環(huán)境穩(wěn)步改善，無論從量上還是質(zhì)上都有了巨大進(jìn)步。但同時(shí)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步晚，現(xiàn)階段生物醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新能力不足，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低，以及受社會(huì)保障體系與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革滯后的影響，橫向比較與國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平仍存在較大差距。中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)階段發(fā)展?fàn)顩r主要呈現(xiàn)以下幾大特征：（1）產(chǎn)業(yè)空間布局漸趨合理由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身的特征，使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局呈現(xiàn)出地理選擇性，產(chǎn)業(yè)主要布局在經(jīng)濟(jì)水平發(fā)達(dá)，科技水平高，創(chuàng)新能力強(qiáng)的地區(qū)。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中在北京、上海和珠三角地區(qū)，北京中關(guān)村生物園、亦莊“藥谷”，上海張江等便是生物醫(yī)藥企業(yè)最為集中的工業(yè)區(qū)，所在地區(qū)同時(shí)也是我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平最高，科研機(jī)構(gòu)、高校云集，創(chuàng)新能力最強(qiáng)，風(fēng)險(xiǎn)投資最集中的地區(qū)。隨著我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也從局部區(qū)域逐步走向全國(guó)，如成都、西安等內(nèi)地省會(huì)城市以及東北地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也先后步入了成長(zhǎng)期。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了以北京、上海為核心布局區(qū)，珠三角、東北地區(qū)為重點(diǎn)布局區(qū)，中西部地區(qū)點(diǎn)狀發(fā)展的空間格局，產(chǎn)業(yè)空間布局漸趨合理。（2）總量依然弱小，但比重不斷上升在我國(guó)醫(yī)藥體系中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的比重僅8%，比重為三大藥種中最低，化學(xué)藥在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占據(jù)絕對(duì)地位。我國(guó)有近500家與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的企業(yè)，生產(chǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品年產(chǎn)值僅為美國(guó)一家大型生物醫(yī)藥集團(tuán)的年產(chǎn)值。在量上我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無疑弱小，但作為一極具有發(fā)展?jié)摿Φ男滦彤a(chǎn)業(yè)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的年增長(zhǎng)速度達(dá)25%，明顯快于整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)10%的平均增長(zhǎng)水平。且生物醫(yī)藥產(chǎn)品以其優(yōu)良的特性有著更為廣闊的市場(chǎng)前景，隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，有望成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)型產(chǎn)業(yè)。（3）現(xiàn)階段產(chǎn)品創(chuàng)新水平不高，但創(chuàng)新能力逐步提高現(xiàn)階段我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品多為仿制品，自主研發(fā)完全擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品不多，其原因主要有兩方面，一方面由于前期我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不足，影響創(chuàng)新主體積極性；另一方面主要是研發(fā)資金投入不足，導(dǎo)致創(chuàng)新活動(dòng)缺乏，新產(chǎn)品少的緣故。國(guó)外生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入大都占到近銷售收入的20%，而國(guó)內(nèi)不到10%。且由于我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模普遍較小，并且一全新產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)周期長(zhǎng)（近十年左右），在產(chǎn)品創(chuàng)新方面一般企業(yè)很難有大的作為。另外，我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)研究主體以科研院所居多，但科研院所的成果的產(chǎn)業(yè)化需要與生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合，這又增加了新品產(chǎn)業(yè)化難度和進(jìn)度。隨著市場(chǎng)化程度的加深，創(chuàng)新越來越成為企業(yè)生存和發(fā)展的重要?jiǎng)恿?，?001年我國(guó)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以來，企業(yè)的自主創(chuàng)新意識(shí)和積極性得到了很大提高，自主創(chuàng)新研究迅速開展，成果不斷涌現(xiàn)，重組人腦利鈉膚、碘引美妥昔單抗注射液、甲乙肝聯(lián)合疫苗等幾十種擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥問世，并有一批新藥已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段，生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新水平的不斷提高，產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的加快必將促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加高質(zhì)量、健康的發(fā)展。（4）產(chǎn)業(yè)地位得到加強(qiáng)由于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)前景廣闊，發(fā)展空間大，綠色環(huán)保，經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益高等優(yōu)良產(chǎn)業(yè)特性，我國(guó)把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，從資金、政策等方面給予優(yōu)惠和支持。從《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》（2006—2020年）內(nèi)容看，生物技術(shù)占據(jù)了重要地位，如在5個(gè)前沿技術(shù)中，生物技術(shù)占據(jù)首要位置，在提出的4個(gè)重大科學(xué)研究中，生物技術(shù)占據(jù)其中2個(gè)。2005年黨的十六屆五中全會(huì)通過的“十一五”規(guī)劃，也明確的提出了重點(diǎn)發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略構(gòu)想。2007年4月國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家發(fā)展改革委會(huì)同十八個(gè)部門編制了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》。而如前所述生物技術(shù)成果60%應(yīng)用于了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)?？梢?，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的地位隨著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)地位的提高而有了很大提高。同時(shí)國(guó)家制訂了一系列的直接針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的扶持政策，地方政府也給予生物醫(yī)藥企業(yè)包括土地、稅收和資金等方面的優(yōu)惠政策，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)做出品牌。2、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向目前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體還處于相對(duì)薄弱階段，總量小、創(chuàng)新型產(chǎn)品少，但發(fā)展?jié)摿Υ螅l(fā)展前景優(yōu)，我國(guó)應(yīng)抓住當(dāng)前全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正高速發(fā)展的契機(jī)，在把握國(guó)內(nèi)外環(huán)境的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)思考發(fā)展方向問題，本文認(rèn)為應(yīng)做好以下幾方面：（1）在產(chǎn)品的研發(fā)上，走創(chuàng)新和仿制相結(jié)合的道路創(chuàng)新是一個(gè)產(chǎn)業(yè)得以持續(xù)健康發(fā)展的根本動(dòng)力，只有創(chuàng)新才能使企業(yè)在同行業(yè)中具有競(jìng)爭(zhēng)力。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和相關(guān)企業(yè)要生存和發(fā)展，必須重視創(chuàng)新，而在創(chuàng)新的方向和重點(diǎn)上，應(yīng)以潛力大的產(chǎn)品為主，在價(jià)值鏈上，應(yīng)放在具有高利潤(rùn)的產(chǎn)業(yè)鏈段上，這樣的創(chuàng)新型產(chǎn)品才能是市場(chǎng)真正所需的產(chǎn)品。同時(shí)，創(chuàng)新需要有優(yōu)良的創(chuàng)新環(huán)境，需要大量的資金、創(chuàng)新型人才以及創(chuàng)新的意識(shí)等軟硬環(huán)境，而這些環(huán)境的形成不是一蹴而就的，環(huán)境也有質(zhì)量的高低，關(guān)系到創(chuàng)新成果的大小和數(shù)量，我國(guó)現(xiàn)階段生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力雖不斷提高，但我國(guó)總體還處于不發(fā)達(dá)階段，許多條件還不夠完善，創(chuàng)新環(huán)境質(zhì)量還有待提高，因此現(xiàn)階段生物醫(yī)藥產(chǎn)品合法仿制也極為重要。同時(shí)仿制品也要具有選擇性，應(yīng)該重點(diǎn)放在當(dāng)前和近期市場(chǎng)需求量大的產(chǎn)品上，在仿制上也要有一定的創(chuàng)新，不能完全仿制，重點(diǎn)放在技術(shù)創(chuàng)新和工藝創(chuàng)新上。當(dāng)前，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)仿制品的利潤(rùn)只在5%-10%左右，而國(guó)外生物醫(yī)藥企業(yè)仿制品的利潤(rùn)在40%左右，原因就在仿制品生產(chǎn)的技術(shù)創(chuàng)新和工藝創(chuàng)新上。（2）在產(chǎn)業(yè)規(guī)范上，加強(qiáng)監(jiān)管，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)，并制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)化程度的深入和一體化經(jīng)濟(jì)進(jìn)程的加快，各產(chǎn)業(yè)各行業(yè)間以及內(nèi)部的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這種高技術(shù)，高風(fēng)險(xiǎn)，高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。由于監(jiān)管措施和力度的欠缺，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無序競(jìng)爭(zhēng)和惡性競(jìng)爭(zhēng)的局面大量存在，不少省市把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展，而在產(chǎn)品上又沒有加以區(qū)別，沒形成特色，重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)品同構(gòu)化現(xiàn)象嚴(yán)重，這必然造成低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)、不切實(shí)際的發(fā)展等無序現(xiàn)象。對(duì)此，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管，制定科學(xué)的產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)前無潛力的項(xiàng)目堅(jiān)決不實(shí)施，無市場(chǎng)需求的產(chǎn)品堅(jiān)決不生產(chǎn)，無競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的地區(qū)堅(jiān)決不發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；梳理生物醫(yī)藥企業(yè)，對(duì)不符合規(guī)范，效益低下的企業(yè)實(shí)施停產(chǎn)或倒閉等措施?？傮w上，制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，明確產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，規(guī)范產(chǎn)業(yè)空間布局，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中分布的同時(shí)，又合理分散；加大對(duì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)的扶持，特別是對(duì)研發(fā)能力強(qiáng)的企業(yè)給予稅收，資金等方面的優(yōu)惠和幫助；對(duì)具有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)的地區(qū)給予政策優(yōu)惠，促使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地區(qū)品牌的形成和壯大。（3）在生產(chǎn)要素上，重視生物醫(yī)藥人才的培養(yǎng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)性，對(duì)人才的要求較高，特別是創(chuàng)新能力強(qiáng)的復(fù)合型人才。一方面，國(guó)際上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家，無一不是擁有一批生物醫(yī)藥創(chuàng)新型人才，而且隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)越來越演化為人才的競(jìng)爭(zhēng)。另一方面，對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來講，不僅需要有產(chǎn)品的研發(fā)人才，產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)人才，企業(yè)管理人才也同樣重要，而且不管什么產(chǎn)品最終都要市場(chǎng)化才能顯現(xiàn)出價(jià)值。由于既懂技術(shù)又懂經(jīng)營(yíng)的復(fù)合型人才是今后人才需求的主要類型，具有一加一大于二的效果，因此，復(fù)合型人才是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)該重點(diǎn)培養(yǎng)的人才。鑒于我國(guó)此類人才相當(dāng)緊缺的現(xiàn)狀條件下，更應(yīng)該注重此類人萬培養(yǎng)。（4）在產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)上，重視傳染病藥品和老齡人口藥品的生產(chǎn)從現(xiàn)在人類病源和種類上看，病毒性的、帶有傳染性的病出現(xiàn)得越來越多，如肝炎、流感、腫瘤等。又如近幾年出現(xiàn)的非典性肺炎、禽流感、豬鏈球菌病毒和近期出現(xiàn)的手足口病等疑難性傳染病，傳統(tǒng)的醫(yī)藥很難在短時(shí)間內(nèi)控制住病情，而生物醫(yī)藥產(chǎn)品是當(dāng)代具有高科技特征的生物技術(shù)與醫(yī)藥生產(chǎn)的結(jié)合，對(duì)病毒性的，傳染性的和疑難病具有比傳統(tǒng)醫(yī)藥更好更快的療效，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)發(fā)揮這一比較優(yōu)勢(shì)，加大力度研發(fā)生產(chǎn)這類藥物。另外，從我國(guó)人口結(jié)構(gòu)的發(fā)展趨勢(shì)上看，人口老齡化是我國(guó)人口結(jié)構(gòu)發(fā)展的趨勢(shì)，老年人醫(yī)藥的需求將會(huì)逐步增加，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展應(yīng)充分認(rèn)清這一藥品需求結(jié)構(gòu)的變化，發(fā)揮醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)的靈活性，提早布局，逐步占領(lǐng)老齡人口藥品市場(chǎng)。（5）在環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)上，走綠色醫(yī)藥生產(chǎn)道路隨著全球生態(tài)環(huán)境的日趨惡化，生態(tài)環(huán)境問題對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的制約程度越來越大。生態(tài)環(huán)境保護(hù)己成為全球共識(shí)，中國(guó)更是大力氣整治生態(tài)環(huán)境問題，全國(guó)主體功能區(qū)規(guī)劃是我國(guó)“十一五”規(guī)劃的重要內(nèi)容，可持續(xù)發(fā)展、循環(huán)經(jīng)濟(jì)理念已深入各個(gè)領(lǐng)域。在產(chǎn)業(yè)上，更是嚴(yán)格限制高污染、高能耗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。由國(guó)家環(huán)?？偩诸C發(fā)的《制藥業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》，于2008年1月1日開始正式強(qiáng)制實(shí)施，制藥企業(yè)必須進(jìn)行排污改造，達(dá)到《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》才能進(jìn)行生產(chǎn)，綠色醫(yī)藥越來越成為醫(yī)藥生產(chǎn)的主題。因此，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展應(yīng)適應(yīng)這一大趨勢(shì)，大力發(fā)展綠色醫(yī)藥。產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度及市場(chǎng)分析產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析1、原料產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的始端就是原料的來源問題，作為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)的原料問題，影響著整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的構(gòu)成。規(guī)劃建設(shè)的高含油量、高旋光度薄荷良種（根莖）研發(fā)中心；2萬畝高含油量、高旋光度薄荷良種繁育中心；40萬畝高含油量、高旋光度薄荷種植基地（配套建設(shè)農(nóng)田水利、道路橋涵、機(jī)械）就是為根本解決原料的供應(yīng)而建設(shè)的。產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃的實(shí)施，可直接帶動(dòng)XX縣及周邊縣市薄荷良種的種植，調(diào)整了農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，為實(shí)現(xiàn)全民致富找到了一條新的道路。原料產(chǎn)業(yè)的形成，又可帶動(dòng)運(yùn)輸、農(nóng)資、交易市場(chǎng)等行業(yè)的發(fā)展。形成XX縣農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的支柱性產(chǎn)業(yè)，在全省甚至全國(guó)推廣原料產(chǎn)業(yè)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，為農(nóng)產(chǎn)品加工及深加工企業(yè)提供原料保障，推動(dòng)工業(yè)企業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)工業(yè)企業(yè)向高技術(shù)含量、高附加值、規(guī)?；a(chǎn)業(yè)鏈條化發(fā)展，工業(yè)的健康發(fā)展，反過來又反哺農(nóng)業(yè)，實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)，可更好的為國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步服務(wù)。2、科研技術(shù)本產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃中包含了良種（根莖）研究中心及手性生物醫(yī)藥工程研究中心。一個(gè)是原材料（薄荷）的研究，包括培育新品種，屬于對(duì)原材料的研究改良，以開發(fā)出功效更好的原材料，為產(chǎn)業(yè)鏈終端產(chǎn)品的加工做保障；另一個(gè)是手性生物醫(yī)藥的研究，屬于近終端產(chǎn)品的研究，以高新技術(shù)研究開發(fā)原材料的藥效，指導(dǎo)開發(fā)出科技含量更高、治療效果更好的產(chǎn)品。二者相互補(bǔ)充，相互促進(jìn)。同時(shí)又帶動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的高科技化發(fā)展。生物醫(yī)藥行業(yè)作為高科技行業(yè)，其自身的發(fā)展，必將帶動(dòng)關(guān)聯(lián)行業(yè)技術(shù)的進(jìn)步，最終實(shí)現(xiàn)技術(shù)同步發(fā)展，提升我國(guó)的科技水平。3、精細(xì)化工業(yè)在西方發(fā)達(dá)國(guó)家，精細(xì)化工在化學(xué)工業(yè)中所占比例一般在2/3左右，而我國(guó)僅有1/3，落后的因素既有技術(shù)方面的原因，也有原料供應(yīng)缺乏的原因。項(xiàng)目產(chǎn)品，運(yùn)輸方便，隨著本規(guī)劃的順利實(shí)施，將為市場(chǎng)提供一定量的拉米夫定、齊多夫定和鹽酸司來吉蘭膠囊產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈終端系列產(chǎn)品相關(guān)下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到較大的推動(dòng)作用。4、改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、促進(jìn)企業(yè)全面發(fā)展以本規(guī)劃產(chǎn)品作為契機(jī)發(fā)展醫(yī)藥及精細(xì)化工產(chǎn)品，隨著企業(yè)向新特藥、精細(xì)化工高附加值領(lǐng)域的邁進(jìn)，公司將不斷改變目前產(chǎn)品格局，向多元化發(fā)展。整體實(shí)力將不斷增強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)效益再上新的臺(tái)階，促進(jìn)企業(yè)全面發(fā)展。5、帶動(dòng)相關(guān)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)，不僅能推動(dòng)中醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展，而且能促進(jìn)相關(guān)行業(yè)的發(fā)展，如交通運(yùn)輸業(yè)、通信業(yè)、飲食服務(wù)業(yè)等，對(duì)于增加XX縣的凝聚力和輻射力，有著現(xiàn)實(shí)和深遠(yuǎn)的意義。同時(shí)，產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)，還能解決部分人員的勞動(dòng)就業(yè)問題，促進(jìn)XX縣經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，是XX縣新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益顯著。因此，該產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)將大大帶動(dòng)地區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，從而促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展，加快全面建設(shè)小康社會(huì)步伐。醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r1、抗HIV市場(chǎng)與需求病毒具有自我復(fù)制合成的特性，是一類最原始的在動(dòng)物細(xì)胞內(nèi)寄生的非細(xì)胞生物，自從1898年Beijerinck首次提出病毒概念后，病毒種類已由最初的幾十種發(fā)展到今天的數(shù)千種，給人類健康帶來巨大的危害。免疫缺陷病毒的滋生，使艾滋?。ˋIDS）患者每年遞增，在發(fā)展中國(guó)家和貧窮落后的地區(qū)，由于缺乏有效的督導(dǎo)與控制，導(dǎo)致了感染率直線上升。據(jù)世界衛(wèi)生組織漿報(bào)道顯示，自1981年發(fā)現(xiàn)和報(bào)告艾滋病以來，全球感染者累計(jì)6900萬人，其中死亡人數(shù)占40%，每年約新增500多萬HIV感染染病例，目前HIV/AIDS患者總數(shù)達(dá)4200多萬人，若不能有效的預(yù)防控制，預(yù)計(jì)20年后HIV感染者將達(dá)2億人。從地域上看，在撒哈拉以南的非洲地區(qū)的患者占據(jù)了70%，而病死率已達(dá)八成；在拉丁美洲和加物比地區(qū)流行率也較高，60%感染者失去生命，而亞洲也已呈現(xiàn)出快速蔓延的趨勢(shì)?？v觀全球的HIV/AIDS感染情況，與文化素質(zhì)、思想意識(shí)、貧富狀態(tài)和衛(wèi)生保健系統(tǒng)有著極為密切的關(guān)系，在多種傳播方式中，性愛、體液、血液是傳播的主要媒介，毒品注射、違法采集血漿結(jié)下了惡果，雖然艾滋病的直接病死率僅次于惡性腫瘤，但機(jī)體免疫功能下降后，繼發(fā)性機(jī)會(huì)性感染或惡性腫瘤已成為致命的主要因素。聯(lián)合國(guó)艾滋病中國(guó)專題組認(rèn)為，中國(guó)已處在艾滋病災(zāi)難的邊緣，2006年中國(guó)疾病預(yù)防控制中心與世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署和美國(guó)疾病控制中心的共同分析顯示，中國(guó)現(xiàn)存免疫缺陷病毒感染者為84萬人，AIDS患者約占10%，約占亞洲地區(qū)的1/5，在全球居第14位，HIV感染者占全國(guó)總?cè)丝?.066%。專家估計(jì)的數(shù)字要比這個(gè)大，尤其在易感染群體中呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。隨著人類免疫缺陷病毒在全球的快速蔓延，抗HIV藥物已悄然發(fā)展成為產(chǎn)銷兩旺的市場(chǎng)，年銷量增長(zhǎng)率約在13%-15%左右，在發(fā)展中國(guó)家有降價(jià)策略和呼吁中，銷售收入未能得到同步上升，但也占據(jù)了重要的一席。據(jù)PharmaBusiness雜志公布的2006年全球暢銷500強(qiáng)藥物中，抗HIV藥物市場(chǎng)已達(dá)50.42億美元，主要由世界七大制藥廠商把持，其中逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑山65%，蛋白酶抑制劑藥物占35%。在眾多抗艾滋病毒藥物生產(chǎn)商中，葛蘭素克克、百時(shí)美施貴寶和雅培已成為前三強(qiáng)，2006年3家的抗HIV藥物銷售額已達(dá)60億美元，占全球的3/4；2006年抗HIV藥物市場(chǎng)已近80億美元，平均年增長(zhǎng)率約5.5%，其中：葛蘭素史克擁有的6個(gè)藥品形成了創(chuàng)收能力，2006年銷售收入已達(dá)30.01億英鎊，比上一年的增長(zhǎng)了2.5%，百時(shí)美施貴寶5個(gè)藥品為16.73億美元，比2005年增長(zhǎng)了3.9%。國(guó)外分析家預(yù)測(cè)，到2010年世界7大主要市場(chǎng)抗HIV藥物的銷售額將增至87億美元，而且不約而同的把目光瞄準(zhǔn)了巴西、中國(guó)、印度、南非和泰國(guó)這五個(gè)新興的市場(chǎng)。2、抗免疫缺陷病毒藥物開發(fā)自從第一個(gè)艾滋病治療藥物齊多夫定問世以來，美國(guó)FDA已相繼批準(zhǔn)了80多種預(yù)防治療人類免疫缺陷病毒藥物，療效顯著倍受推崇的已有20多個(gè)藥物，被認(rèn)為對(duì)AIDS感染者病情具有較好的緩解和控制作用，我國(guó)已批準(zhǔn)進(jìn)口8種，自己開發(fā)的產(chǎn)品已經(jīng)上市銷售。核苷酸是構(gòu)成細(xì)胞和病毒遺傳基因的重要物質(zhì)，對(duì)核苷酸的修飾所得到的抗代謝物，能抑制核酸合成酶，阻斷病毒的復(fù)制合成，20世紀(jì)下半葉，國(guó)外上市了許多核苷酸類抗病毒藥物。自1996年后，艾滋病治療領(lǐng)域有了重大的突破，設(shè)計(jì)了具有高活性的逆轉(zhuǎn)錄酶制劑和蛋白酶抑制劑復(fù)方制劑，常用多種不同機(jī)制的藥物協(xié)向發(fā)揮作用，達(dá)到早期干預(yù)的目的，目前推薦方案是兩種核苷逆轉(zhuǎn)錄酶制劑與蛋白酶抑制劑或非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑復(fù)合療法，其中蛋白酶抑制劑扮演了重要角色。復(fù)方藥物組合方案如下：①施多寧+雙汰芝②賽瑞特+惠妥滋+維樂命③佳息患+雙汰芝④佳息患+惠安滋+賽瑞特⑤施多才+佳息患⑥賽瑞特+惠受滋+維樂命⑦賽瑞特+賀普丁+維樂命⑧施多寧+惠妥滋+賽瑞特。目前雞尾酒療法的普遍推廣，艾滋病患者的死亡率已有下降，而人們更渴望病人用藥順應(yīng)性的改善，以及治療投入與期望比值的提高。2003年3月羅氏公司開發(fā)的抗HIV感染藥物思福韋地（Enfuvirtide）通過審批后，新近在歐美9個(gè)國(guó)家上市，而葛蘭素史克與Vertex共同開發(fā)的蛋內(nèi)酶抑制劑，是2003年11月通過美國(guó)FDA快速通道準(zhǔn)許上市的藥品。整合酶抑制劑是全新的一類藥物，是目前發(fā)現(xiàn)的第三種與HIV復(fù)制密切相關(guān)的酶，代表了抗HIV藥物學(xué)術(shù)研究的前沿陣地。市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)1、國(guó)際市場(chǎng)拉米夫定作為治療肝病和治療艾滋病必不可少的藥物被專利壟斷得價(jià)格奇高，每公斤4000美元，治療一個(gè)艾滋病的年成本3萬美金左右，治療一個(gè)肝炎病人的年成本1萬元左右，80%以上的經(jīng)濟(jì)落后國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家的患者吃不起藥只有等死。該產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)以后，立刻震動(dòng)了整個(gè)國(guó)際市場(chǎng)，除巴西以每公斤400美元出售外，印度、印尼、非洲各國(guó)都以300美金一公斤出口，極大的降低了貧困國(guó)家和艾滋病猖厥國(guó)家的治療艾滋病成本，上市以來客戶激增，已形成了國(guó)外客戶在廠等貨的供不應(yīng)求局面。司來吉蘭的藥理作用主要是選擇性地抑制單胺氧化酶B亞型（MAO-B）在腦內(nèi)對(duì)多巴胺的降解，使多巴胺水平增加，恢復(fù)多巴胺能神經(jīng)元和膽堿能神經(jīng)元之間的功能平衡。司來吉蘭對(duì)B亞型的抑制是一個(gè)不可逆的過程。兩者先結(jié)合成一非共價(jià)結(jié)合的復(fù)合物，引起B(yǎng)亞型上FAD的還原及司來吉蘭的氧化，兩者再于N-5位共價(jià)結(jié)合，完成B亞型的不可逆失活過程。通過抑制單胺氧化酶B亞型，司來吉蘭能顯著減弱一些單胺類物質(zhì)在腦內(nèi)的代謝。大鼠模型中，0.25mg給藥2-4周后，紋狀體內(nèi)多巴胺的水平大大升高，而其代謝產(chǎn)物的水平則明顯降低。人體測(cè)定，每日10mg給藥，患者腦內(nèi)多巴胺的水平升高40-50%。司來吉蘭迅速被腸胃道吸收，口服半小時(shí)后達(dá)峰值。生物利用度低，僅平均百分之十的未變化的思吉寧在循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)（個(gè)體差異大）。思吉寧是親脂性，略帶堿性，迅速滲入各組織，包括腦，并迅速分布于人身體各部分，靜注10毫克后，其分布體積約500公升。思吉寧在治療劑量下，約75-85%思吉寧與血漿蛋白結(jié)合。主要通過肝代謝為去甲基思吉寧，左旋甲基苯丙胺及左旋苯丙胺，這三種代謝物人類一次及多次用藥后可在血漿及尿液探測(cè)到。平均清除半衰期為1.6小時(shí)?？偵眢w清除率約每小時(shí)240公斤。代謝物主要通過尿液排泄，百分之十一五在糞便排泄。并由于本品不可逆轉(zhuǎn)地抑制MAO-B受體，臨床作用時(shí)間不取決于本品清除率，所以每日一次劑量已足夠。為了探索一條永續(xù)經(jīng)營(yíng)之路，要把打造永續(xù)的“XX”品牌作為企業(yè)生存的基石，并把各種營(yíng)銷的活動(dòng)與提升品牌的知名度和塑造品牌形象結(jié)合起來，據(jù)此該公司制定了以“XX”品牌塑造為核心的品牌戰(zhàn)略，從抓管理、抓新品、抓形象入手，把極具生命力的生物制藥產(chǎn)品以最快地速度推向市場(chǎng)，以應(yīng)對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。力爭(zhēng)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有較大份額，并依托XX有限公司的國(guó)際貿(mào)易部成功開拓國(guó)際市場(chǎng)。2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)洛匹那韋/利托那韋是用于艾滋病治療的首席蛋白酶抑制劑，它由具有活性作用的洛匹那韋和起促進(jìn)作用的利托那韋兩種成分組成，主要用于治療HIV病毒感染的成人及6月齡以上兒童。洛匹那韋/利托那韋被認(rèn)為是當(dāng)今市場(chǎng)中最具潛力的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，且病毒耐藥發(fā)生率。2006年洛匹那韋/利托那韋的銷售額高達(dá)7.82億美元，且以35.6%的市場(chǎng)份額在蛋白酶抑制劑市場(chǎng)中居王牌地位，相對(duì)于2005年30.9%的增長(zhǎng)率，其在2006年銷售額的增長(zhǎng)率卻僅為9.3%，這與阿扎那韋的競(jìng)爭(zhēng)所帶來的沖擊不無關(guān)系。2006年，阿扎那韋的銷售額又飆升至6.69億美元。如今，阿扎那韋已成為繼洛匹那韋/利托那韋之后的第二大蛋白酶抑制劑，占該類藥物市場(chǎng)份額的19.2%。葛蘭素史克的拉米夫定片劑專利五年前被我國(guó)政府給予了行政保護(hù)，到2006年6月份截止。2008年3月份XX公司已經(jīng)經(jīng)省藥監(jiān)局和國(guó)家藥監(jiān)局的同意，進(jìn)行了藥品生產(chǎn)許可權(quán)的申報(bào)，一旦葛蘭素專利到期，XX公司的品種就可立即投入市場(chǎng)。到時(shí)候國(guó)內(nèi)1.2億多肝炎病人，葛蘭素每年五十多億人民幣的市場(chǎng)份額，XX公司會(huì)以1/10的價(jià)格很快受益于一億多肝炎病和艾滋病患者，健康于社會(huì)，讓利于人民。特別是近兩年來，國(guó)內(nèi)的艾滋病人數(shù)有明顯的上升趨勢(shì)，進(jìn)口藥品的高價(jià)也是國(guó)人治療的最大障礙，病人的自報(bào)自棄加快了艾滋病的傳染速度，XX公司的拉米夫定上市后會(huì)把病人的治療費(fèi)用從年幾萬、幾十萬降到四千元左右，增加了人們治療艾滋病和肝炎病的信心，除去了全民奔小康路上的一大障礙，也為創(chuàng)建和諧社會(huì)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。3、產(chǎn)業(yè)鏈終端產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力分析由于鹽酸司來吉蘭膠囊在國(guó)內(nèi)屬新藥，獲得生產(chǎn)批文，市場(chǎng)上只有德國(guó)通益公司一家在銷售進(jìn)口產(chǎn)品，因此，目前在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)份額中占的比例并不是很高，鹽酸司來吉蘭片劑在國(guó)內(nèi)PD市場(chǎng)的用量份額中排名第五，德國(guó)通益制藥公司的銷售排名在第十位。但鹽酸司來吉蘭膠囊治療帕金森氏癥療效確切，且因是國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種，具有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手少的優(yōu)勢(shì)，又享有保護(hù)期（且即使保護(hù)期過了，原料的仿制也是受限制的，無形中又多了一重保護(hù)），非常利于企業(yè)進(jìn)行立足長(zhǎng)期的市場(chǎng)投入與推廣。隨著老齡化社會(huì)的到來，帕金森氏病（PD）患病率在世界范圍內(nèi)正在日益增高，全世界已有高達(dá)500萬的患病人數(shù)。據(jù)估計(jì)，我國(guó)每年新增近10萬該病患者。該病的治療用藥在全球的市場(chǎng)規(guī)模約為150億美元，我國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模在50億美元左右。但實(shí)際情況要小于這個(gè)數(shù)目。原因在于：患者對(duì)該病認(rèn)識(shí)不足，不能及時(shí)就診；主要醫(yī)療資源集中在上海、北京、廣州等大城市；治療藥品主要依賴進(jìn)口，價(jià)格偏高，限制了該類藥品市場(chǎng)的規(guī)模。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，此類藥品市場(chǎng)將有較好的發(fā)展前途，機(jī)遇一旦到來，市場(chǎng)前景非常廣闊。從用藥的品種來看，國(guó)內(nèi)PD治療藥仍然以多巴胺類藥物為主，其市場(chǎng)份額占99%。2004年1季度，多巴絲肼的用藥金額占據(jù)了治療PD藥品銷售金額的半壁江山，排在了第一位，而它的用藥數(shù)量?jī)H占全部PD用藥市場(chǎng)的17.7%；金剛烷胺的用藥數(shù)量及金額排在第二位；培高利特甲磺酸鹽雖然數(shù)量只占0.8%，但金額卻占到了6.3%，因?yàn)樵摦a(chǎn)品是進(jìn)口產(chǎn)品，價(jià)格昂貴；抗膽堿藥的用藥數(shù)量占抗帕金森氏病藥的一半以上，而金額卻只占所有份額的1.2%，說明該藥的用量雖較大，但價(jià)格低廉。鹽酸司來吉蘭在國(guó)內(nèi)PD市場(chǎng)的用量份額中排名第五。

從劑型上看，片劑和注射劑占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，而溶液劑（注射劑）屬于高價(jià)位劑型，所以雖然數(shù)量上只占總體份額的7.9%，而金額上卻占了20.5%。片劑相對(duì)便宜，數(shù)量上占據(jù)了總體的89.7%，而金額卻只占了74%。各種藥品均有片劑，但以多巴絲肼銷售最好，占據(jù)了69.1%的市場(chǎng)份額。溶液劑中，口服的以復(fù)方二氫麥角隱亭為主，注射的以左旋多巴為主；2004年復(fù)方二氫麥角隱亭和金剛烷胺新增膠囊劑型；而顆粒劑市場(chǎng)仍然只有金剛烷胺這一個(gè)品種。目前，國(guó)內(nèi)的抗帕金森氏病市場(chǎng)仍在小幅上漲。從該類藥物國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展情況來看，我國(guó)抗帕金森氏病用藥的市場(chǎng)潛力還是巨大的，而且隨著人口的老齡化、人們就醫(yī)意識(shí)的增強(qiáng)，抗帕金森氏病的市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)不斷擴(kuò)大；所以，抗帕金森氏病用藥的未來仍然充滿希望，這一市場(chǎng)正在期待著機(jī)遇的到來。鹽酸司來吉蘭原料由與原研制公司同屬一個(gè)集團(tuán)公司的兄弟單位—深圳沃蘭德藥業(yè)公司生產(chǎn)提供，該原料也是新藥，除該公司外，國(guó)內(nèi)只有南京思科藥業(yè)公司有生產(chǎn)批文。受讓成功，XX聯(lián)合制藥公司與深圳沃蘭德藥業(yè)公司簽訂長(zhǎng)期供貨協(xié)議并承諾負(fù)責(zé)提供原料。對(duì)生產(chǎn)無特殊要求，只需要通過GMP認(rèn)證的常規(guī)的膠囊生產(chǎn)車間即可。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力分析隨著國(guó)際合作領(lǐng)域的擴(kuò)大，醫(yī)藥加工生產(chǎn)必將展開競(jìng)爭(zhēng)。競(jìng)爭(zhēng)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)，在市場(chǎng)中競(jìng)爭(zhēng)是必然的。擁有極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，就產(chǎn)業(yè)鏈終端產(chǎn)品而言，目前雖不屬于市場(chǎng)空隙，還存在很多正面競(jìng)爭(zhēng)的對(duì)手。但從廣義的市場(chǎng)角度來說，市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要來自不同地域和層次的醫(yī)藥加工生產(chǎn)企業(yè)。XX有限公司針對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)需求狀況，從原料種植、中間體生產(chǎn)到產(chǎn)品出廠采用高新的技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量控制，最大限度地降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，從而在價(jià)格上獲得一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的環(huán)境里，競(jìng)爭(zhēng)力除更多取決成本外，還取決于營(yíng)銷方式、結(jié)算信用條件、運(yùn)輸服務(wù)和技術(shù)服務(wù)等方面的因素。企業(yè)應(yīng)在以上幾方面制訂正確的策略，采取完善的措施，再憑借較為優(yōu)越的地理位置，確立企業(yè)對(duì)國(guó)外產(chǎn)品和國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)地位。總體規(guī)劃規(guī)劃年限規(guī)劃年限為2008年－2015年，分二期實(shí)施，一期2008年－2010年；二期2011年－2015年。規(guī)劃范圍規(guī)劃范圍從XX生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的原材料始端到成品藥生產(chǎn)終端，包括原料基地、手性生物醫(yī)藥工程研究中心、醫(yī)藥中間體及原料藥生產(chǎn)基地和成品藥生產(chǎn)基地的建設(shè)四大方面。指導(dǎo)思想以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展為主題，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以經(jīng)濟(jì)效益為中心，以技術(shù)創(chuàng)新為支撐，以體制機(jī)制創(chuàng)新作保障，用高新技術(shù)和先進(jìn)適用提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，全面推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步，提高產(chǎn)品質(zhì)量、檔次和附加值，注重整合現(xiàn)有資源，鼓勵(lì)發(fā)展薄荷等原料標(biāo)準(zhǔn)化種植及良種研究繁育，開發(fā)新產(chǎn)品。強(qiáng)化生物醫(yī)藥市場(chǎng)體系，加大結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，全面促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)“科技領(lǐng)先、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、效益提高”的戰(zhàn)略目標(biāo)，做大做強(qiáng)XX聯(lián)合制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。通過規(guī)劃的逐步實(shí)施，把XX聯(lián)合制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈建成更加科學(xué)規(guī)范、規(guī)模更大、產(chǎn)業(yè)化程度更高、產(chǎn)業(yè)鏈條更粗更長(zhǎng)、主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)、配套產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展、輔助性企業(yè)更加完善的產(chǎn)業(yè)，成為XX縣、皖西北地區(qū)乃至全省的重要產(chǎn)業(yè)，為縣域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和解決工業(yè)短腿問題做出更大的貢獻(xiàn)。規(guī)劃目標(biāo)1、總體目標(biāo)以發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈為目的，形成集原料種植、科學(xué)研究、中間體生產(chǎn)、成品藥生產(chǎn)的產(chǎn)學(xué)研為一體的產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)現(xiàn)種植、研究、加工一條龍的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)；全面實(shí)施GAP、GMP工程建設(shè)。用7年時(shí)間完成多階段、多層次、多渠道、全方位的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)工作。2、階段目標(biāo)（1）2008年-2010年建設(shè)目標(biāo)經(jīng)過2年的努力，完成1萬畝高含油量、高旋光度薄荷良種繁育基地及20萬畝高含油量、高旋光度薄荷種植基地的建設(shè)工作；完成部分醫(yī)藥中間體、原料藥生產(chǎn)及成品藥生產(chǎn)基地的建設(shè)工作。（2）2010年-2015年建設(shè)目標(biāo)完成剩余的1萬畝高含油量、高旋光度薄荷良種繁育基地及20萬畝高含油量、高旋光度薄荷種植基地的建設(shè)工作，并建立薄荷良種（根莖）研發(fā)中心以及手性生物醫(yī)藥工程研究中心，同期內(nèi)把醫(yī)藥中間體、原料藥及成品藥生產(chǎn)基地全面建設(shè)完工，最終形成XX聯(lián)合制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。原料基地建設(shè)規(guī)劃背景1、XX縣中藥材情況中藥材主要品種有桔梗、板蘭根、白術(shù)、白芍、黨參、牡丹、藥菊等，均以產(chǎn)量高、質(zhì)量好而聞名中外，其中桔梗更是遠(yuǎn)銷韓國(guó)、日本和東南亞各國(guó)，成為全國(guó)桔梗生產(chǎn)加工三大集散地之一。XX又是椿城櫻鄉(xiāng)，XX椿芽、櫻桃清時(shí)即為貢品，在國(guó)外也久負(fù)盛名。XX薄荷基地是全國(guó)最大的薄荷生產(chǎn)基地和全國(guó)最大的薄荷油出口基地。最高年份全縣種植薄荷28萬畝，并輻射周邊的亳州、界首、臨泉、蒙城、利辛等縣市，總面積在38萬多畝。被譽(yù)為“薄荷王國(guó)，清涼世界”。素有“中國(guó)薄荷看XX，XX薄荷銷全國(guó)”的美譽(yù)。形成了種植、經(jīng)營(yíng)、加工于一體的產(chǎn)業(yè)化格局。XX桔?；匚挥赬X縣的李興鎮(zhèn)，正常種植桔梗面積6萬畝，最高時(shí)種植桔梗15萬畝。產(chǎn)品主要出口韓國(guó)、日本等國(guó)家。每產(chǎn)出口各類桔梗產(chǎn)品2500萬公斤，創(chuàng)匯1000余萬美元。全鎮(zhèn)桔梗經(jīng)營(yíng)商販500多人，沿街商戶100多家。帶動(dòng)了挖藥、揀藥、加工、裝御、運(yùn)輸各相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。是全國(guó)最大的桔梗生產(chǎn)基地和出口基地。XX板蘭根基地位于XX縣的阮橋鎮(zhèn)。常年種植板蘭根3000畝。規(guī)劃面積3萬畝。是全國(guó)首家通過國(guó)家GAP認(rèn)證的板蘭根基地。2、原藥標(biāo)準(zhǔn)化種植GAP是中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)“第一車間”，中藥材質(zhì)量管理是核心。要確保中藥藥品的質(zhì)量，就必須抓住中藥材生產(chǎn)這個(gè)源頭。中藥材種質(zhì)不清，種植、加工技術(shù)不規(guī)范，重金屬、有害元素和農(nóng)藥殘留嚴(yán)重超標(biāo)，中藥材質(zhì)量極不穩(wěn)定，質(zhì)量責(zé)任不明確，野生資源破壞嚴(yán)重，規(guī)范化種值加工基地建設(shè)滯后等問題，已成為中藥現(xiàn)代化發(fā)展的“瓶頸”。因此通過規(guī)范化的藥材生產(chǎn)提升整個(gè)中藥產(chǎn)品的質(zhì)量，已成為當(dāng)前一項(xiàng)十分重要而緊迫的工作任務(wù)。中藥材屬于藥品范疇，在質(zhì)量規(guī)范管理具有與藥品的共性要求。中藥材的質(zhì)量來自其生產(chǎn)過程，只有規(guī)范化生產(chǎn)才得到質(zhì)量穩(wěn)定、均一、可控的藥材。只有藥材質(zhì)量的提高，中藥產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量才能得到根本的保證，中藥現(xiàn)代化才有必要的物質(zhì)基礎(chǔ)。中藥材也是農(nóng)副產(chǎn)品，實(shí)施GAP是促進(jìn)中藥農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化的重要措施，實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化是黨中央、國(guó)務(wù)院提出的農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)工作的重大方針。中藥農(nóng)業(yè)、中藥材生產(chǎn)也必須走產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的道路。要逐步改變落后、分散的藥材種植、采集形式，把符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律的企業(yè)組織形式引入藥材生產(chǎn)。這些企業(yè)采取靈活多樣化的形式，把千家萬戶的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和千變?nèi)f化的市場(chǎng)相結(jié)合，建立規(guī)范化、現(xiàn)代化的中藥精細(xì)農(nóng)業(yè)和生態(tài)中藥經(jīng)濟(jì)農(nóng)業(yè)。在這一進(jìn)程中，GAP將發(fā)揮十分重要的政策導(dǎo)向作用，努力使藥材生產(chǎn)走向規(guī)范化、集約化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化的道路，促進(jìn)中藥材生產(chǎn)的健康發(fā)展。建設(shè)內(nèi)容1、40萬畝高含油量、高旋光度薄荷GAP生態(tài)種植基地（農(nóng)田水利、道路橋涵、機(jī)械）XX聯(lián)合制藥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的高含油量、高旋光度薄荷GAP生態(tài)種植基地工程建設(shè)規(guī)模為40萬畝，以縱貫XX縣境內(nèi)的傳統(tǒng)中藥材種植農(nóng)業(yè)生態(tài)區(qū)為基礎(chǔ)，經(jīng)XX縣為龍頭，帶動(dòng)周邊亳州、界首、臨泉、蒙城、利辛等縣市區(qū)的中藥材GAP基地建設(shè)，整體采取高效的立體種植模式。計(jì)劃投資80000萬元。2、建設(shè)2萬畝高含油量、高旋光度薄荷良種繁育的產(chǎn)業(yè)化基地以XX縣薄荷40萬畝基地建設(shè)為基礎(chǔ)，依托中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生命科學(xué)與工程研究院的生物高科技優(yōu)勢(shì)，采用組培快繁、脫毒培養(yǎng)、細(xì)胞篩選、有效藥用組分定向調(diào)控、基因工程等現(xiàn)代生物育種技術(shù)，篩選培育優(yōu)良新品種、高產(chǎn)細(xì)胞系，并實(shí)現(xiàn)優(yōu)良種子種苗的產(chǎn)業(yè)化；建設(shè)2萬畝薄荷品種、種質(zhì)資源庫，優(yōu)良品種系的選育與產(chǎn)業(yè)化，優(yōu)質(zhì)脫毒種苗的快繁，集研究開發(fā)、人才培養(yǎng)為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。計(jì)劃投資10000萬元。3、建立高產(chǎn)、高油量、高旋光度薄荷良種（根莖）研發(fā)中心主要開展薄荷良種（根莖）的生物活性成分或指標(biāo)性成分為量化指標(biāo)的研究，建立或完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施中藥材優(yōu)良種質(zhì)資源和優(yōu)質(zhì)繁殖材料的研究及產(chǎn)業(yè)化：收集、整理薄荷品種資源，建立種質(zhì)資源庫。應(yīng)用細(xì)胞生物學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代生物工程技術(shù)，篩選等產(chǎn)優(yōu)良細(xì)胞系，培育優(yōu)良新品種。利用無性克隆快技術(shù)和脫毒快繁技術(shù)，建立品種復(fù)壯和優(yōu)良種繁材的產(chǎn)業(yè)化基地。規(guī)劃投資8000萬元。以上3項(xiàng)合計(jì)投資980