品德 信任 健康 百姓首選藥房藥品購進的管理制度1試合格，持證上崗。234、審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；5、對與本藥店進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并做好記錄。6、制定的藥品采購計劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。7、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如質(zhì)量保證協(xié)議。8、購進藥品應(yīng)開具合法票據(jù)、做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保證至超過藥品有效期五年。9、購進藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄注明1品德 信任 健康 百姓首選藥房藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。10、對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格，并做好記錄。購進首營品種應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進。11口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》、復(fù)印件。12過期失效或滯銷造成的損失。13質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。附：1-1藥品購進計劃表藥品質(zhì)量驗收管理制度為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥2品德 信任 健康 百姓首選藥房品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負責(zé)，質(zhì)量驗收員部門考核合格，取得崗位合格證書后方可上崗。2、驗收員應(yīng)根據(jù)“入庫質(zhì)量驗收通知單”內(nèi)容，對到貨藥品進行逐批驗收。3一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日驗收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后304說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查：5、藥品包裝的標簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。6、驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；7、驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有3品德 信任 健康 百姓首選藥房標識。8、驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應(yīng)以中文注冊藥品的9、驗收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。10收抽樣標識，進行復(fù)原封箱。11、驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6月的藥品不得入庫。12管理部門審核處理。13數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期五年。附：2-1藥品質(zhì)量驗收表2-2驗收合格藥品入庫單2-3不合格藥品退貨單藥品養(yǎng)護管理制度為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護管理，確保儲存藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥4品德 信任 健康 百姓首選藥房品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。1、建立和健全藥品養(yǎng)護組織，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)上崗。2、堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。3、質(zhì)量管理部負責(zé)對養(yǎng)護工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護的工作情況等。4、養(yǎng)護人員應(yīng)配合倉儲管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每日上午9-103-4時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。5、根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期五年。6、對效期不足6個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表。7知質(zhì)量管理部門進行復(fù)查處理。8附：3-1藥品養(yǎng)護記錄單5品德 信任 健康 百姓首選藥房藥品陳列管理制度及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。6品德 信任 健康 百姓首選藥房1、營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。2、營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡要求時，應(yīng)及時調(diào)控。3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放置正確，字跡清晰。4、藥品與非藥品、處方藥品與非處方藥品分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響，標志明顯、清晰。5、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。6、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。7、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。8、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。9、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。10、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理部報告。附：4-1藥品陳列質(zhì)量檢查記錄4-2溫濕度記錄單7品德 信任 健康 百姓首選藥房首營企業(yè)和首營品種審核制度為確保經(jīng)營行為的合法性，保證藥品的購進質(zhì)量，把好藥品購進質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》8品德 信任 健康 百姓首選藥房等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、首營企業(yè)，是指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品經(jīng)營企業(yè)。首營品種，是指向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。2、藥店應(yīng)對首營企業(yè)和首營品種進行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。3、購進首次經(jīng)營藥品或首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細填寫“首營品種企業(yè)審批表”，連同規(guī)定的資料及樣品報質(zhì)量管理部。4、審批首營企業(yè)和首營品種的必備資料：首營企業(yè)應(yīng)提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件；委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章和簽字的法人委托授權(quán)書，并標明委托授權(quán)范圍及有效期；資料。5相關(guān)資料和樣品進行質(zhì)量審核后，報質(zhì)量負責(zé)人審批。9品德 信任 健康 百姓首選藥房6、首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對首營部根據(jù)考察情況形成書面考察報告，再上報審批。7務(wù)往來，購進藥品。8、首營品種或首營企業(yè)的審批原則上應(yīng)在1天內(nèi)完成。9、質(zhì)量管理部負責(zé)收集審核批準的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報批資料，建立質(zhì)量檔案。附：5-1首營企業(yè)審批表5-2首營品種審批表藥品銷售管理制度為規(guī)范藥店銷售秩序，確保顧客購藥安全，依據(jù)GSP的有關(guān)要求，制定本制度．10品德 信任 健康 百姓首選藥房1營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等；2、所有營業(yè)人員必須佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌；3、執(zhí)業(yè)（中）藥師的工作牌必須標明執(zhí)業(yè)資格；4、其他藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌應(yīng)當標明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱；5、在崗的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當掛牌明示。6、銷售處方藥（含中藥飲片處方）、國家有專門管理要求的藥品、拆零藥品按相關(guān)制度執(zhí)行；7、銷售近效期藥品必須向顧客告知有效期，并建立告知登記；8、銷售藥品開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等；9、藥品廣告宣傳應(yīng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定；10、非本店在職人員不得在營業(yè)場所從事藥品銷售相關(guān)活動；11、在營業(yè)場所公布所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見薄，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴．12得健康合格證明后方可上崗工作。11品德 信任 健康 百姓首選藥房13、銷售藥品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。14、認真執(zhí)行藥品價格政策，做到藥品標簽放置正確、字跡清晰、填寫準確、規(guī)范。15、營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認真核對無誤后，方可銷售。16后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。17用量、有效期等內(nèi)容。18、缺貨藥品要認真登記，及時向業(yè)務(wù)部反饋信息，組織貨源補充上柜。19、做好各項臺帳記錄，字跡端正，準確、記錄及時。作好當日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店經(jīng)理。20的不合格、過期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售。21、藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。22客安全、合理、正確用藥。23內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。12品德 信任 健康 百姓首選藥房附：6-1藥品銷售記錄單藥品處方調(diào)配管理制度的相關(guān)規(guī)定，制定本制度．1、本制度中的處方藥，是指必須憑處方銷售的處方藥，由13品德 信任 健康 百姓首選藥房國家食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)服用的安全性確定并公布執(zhí)行的．2、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售．3有專門管理要求的藥品的管理制度中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行．4、處方藥須經(jīng)執(zhí)業(yè)（中）藥師審核后方可調(diào)配，5、處方審核、調(diào)配、核對人員必須在處方上簽字或蓋章，處方藥銷售記錄應(yīng)保存不少于5年．6、處方藥不得開架銷售拆零藥品的管理制度銷售質(zhì)量，特制定本制度。1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確14品德 信任 健康 百姓首選藥房注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。2、藥店應(yīng)指定專人負責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。3、營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。4、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。5、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。6、藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。8、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。9、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。附：8-1藥品拆零記錄單15品德 信任 健康 百姓首選藥房質(zhì)量事故管理制度對顧客的健康造成傷害，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度．1、質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)16品德 信任 健康 百姓首選藥房質(zhì)和后果的嚴重程序分為：重大事故和一般事故兩大類。2、重大質(zhì)量事故違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果者；未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟損失。全或已造成醫(yī)療事故者。3、一般質(zhì)量事故違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者；4、質(zhì)量事故的報告程序、時限在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)督管理部門；3監(jiān)督管理部門作出書面匯報；認真查清事故原因，及時處理。5、發(fā)生事故后，質(zhì)量管理部應(yīng)及時通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補救措施；6、質(zhì)量管理部在處理事故時，應(yīng)堅持“三不放過”原則，17品德 信任 健康 百姓首選藥房過，未制定整改防范措施不放過。附：9-1藥品質(zhì)量事故記錄單藥品效期管理制度為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、藥品應(yīng)標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣18品德 信任 健康 百姓首選藥房藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。26個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。3集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。4、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標志或標牌。5、對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。66銷售控制。7附：10-1近效藥品促銷單10-2過期藥品記錄單不合格藥品管理制度藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密確保消費者用藥安全，特制定本制度。1、質(zhì)量管理部負責(zé)對不合格藥品實行有效控制管理。19品德 信任 健康 百姓首選藥房2、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：的藥品；的藥品；4、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存入于不合格藥品區(qū)，掛紅色標識，及時上報質(zhì)量管理部門處理。5、質(zhì)量管理部在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉儲、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格藥品庫，掛紅色標識。6、上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立做好記錄，等待處理。7、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。各崗位不得私自處理、銷毀不合格藥品；合格藥品報損有關(guān)單據(jù)；20品德 信任 健康 百姓首選藥房監(jiān)督下進行，并填寫“報損藥品銷毀記錄”。8、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。9、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。10、應(yīng)認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。質(zhì)量信息管理的制度附：11-1不合格藥品報損單11-2不合格藥品銷毀記錄單有關(guān)記錄和憑證管理制度特制定本制度。21品德 信任 健康 百姓首選藥房1、建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。25記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。3、記錄和憑證的設(shè)計首先由使用部門提出，報質(zhì)量管理部門統(tǒng)一審定。使用部門按照記錄、憑證的管理職責(zé)，分別對管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負責(zé)。4、記錄、憑證由各崗位人員負責(zé)填寫，并按規(guī)定歸檔、保填制，以明確責(zé)任。5、記錄和憑證的填寫應(yīng)及時、真實、完整、規(guī)范，字跡要清楚、正確，不得使用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，具有真實性、規(guī)范性可追溯性。6、質(zhì)量記錄和憑證應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。質(zhì)量信息管理制度為確保質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)量信品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。22品德 信任 健康 百姓首選藥房1、質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。2及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。3、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告：市場情況的相關(guān)動態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力；工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。客戶及消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。4、按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度，對質(zhì)量信息實行分級管理A出判斷和決策，并由藥店各部門協(xié)同配合處理的信息；B管理部協(xié)調(diào)處理的信息；C類信息：可由相關(guān)部門自行協(xié)調(diào)處理的信息。5、質(zhì)量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經(jīng)濟。6、質(zhì)量信息的處理A23品德 信任 健康 百姓首選藥房遞并督促執(zhí)行。B饋并督促執(zhí)行。C管理部。7、質(zhì)量管理部對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，在24小時內(nèi)及時向主管負責(zé)人及有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。8、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時報質(zhì)量管理部門。附：13-1質(zhì)量信息記錄單藥品不良反應(yīng)報告制度為了加強經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。1、藥品不良反應(yīng)英文縮寫ADR,主要是指合格藥品的正常用24品德 信任 健康 百姓首選藥房法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。2、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。3、質(zhì)量管理部負責(zé)收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。4報藥品不良反應(yīng)報告表，上報質(zhì)量管理部。5、質(zhì)量管理部應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表，按規(guī)定向當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。附：14-1藥品不良反應(yīng)記錄單環(huán)境衛(wèi)生及人員健康管理制度律法規(guī)，特制定本制度。1、藥店負責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責(zé)任，25品德 信任 健康 百姓首選藥房并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。2一次清潔，無污染物及污染源。3藥品陳列規(guī)范有序。4、營業(yè)場所環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。5置，不得放在藥品貨架或柜臺中。6、在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。7精神病的人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。8存檔備查。9替檢行為。附：15-1人員健康檔案26品德 信任 健康 百姓首選藥房服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定店好形象，特制定本制度。1、營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。27品德 信任 健康 百姓首選藥房2、營業(yè)員上崗時不濃汝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，