人工韌帶在國內(nèi)的應(yīng)用及技術(shù)提要演示文稿第一頁，共二十三頁。人工韌帶在國內(nèi)的應(yīng)用及技術(shù)提要第二頁，共二十三頁。LARS名稱、生產(chǎn)地LARSLaboratoired’ApplicationetdeRechercheScientifique–LigamentAdvancedReinforcementSystem,科學(xué)研究和應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室–韌帶先進(jìn)加強(qiáng)系統(tǒng)地址：法國Coted’Or的ArcsurTille溫泉路５號(hào)創(chuàng)建于1992年出口歷史：7~8年為第四代最先進(jìn)的人工韌帶第三頁，共二十三頁。LARS發(fā)展歷史1992LARS公司成立，為一專業(yè)醫(yī)療器械研究制造商并且特別針對(duì)骨科外科手術(shù)方面的LARS人工韌帶。LARS產(chǎn)品的質(zhì)量宗旨和政策為：安全、性能優(yōu)的、可靠的。1995-1997LARS公司得到批準(zhǔn)在加拿大和臺(tái)灣進(jìn)行銷售，并且公司使用自動(dòng)化設(shè)備系統(tǒng)做一大的重整，因而獲得ISO9000和CE歐洲市場認(rèn)證。這個(gè)認(rèn)證也讓LARS增加全球的代理商，如歐洲、南美、南非、埃及、約旦、科威特、突尼斯和俄羅斯等。1998~LARS公司開始進(jìn)行并獲得大量的研究和發(fā)展，并在后續(xù)證實(shí)了為一生物活性的韌帶：“植入的人工韌帶聚脂游離纖維的表面組織會(huì)讓人體纖維原細(xì)胞粘著和長入?！?003LARS公司獲得ENISO13485的認(rèn)證。20042004年2月26日LARS人工韌帶獲得法國政府衛(wèi)生部唯一認(rèn)可的人工韌帶產(chǎn)品。2005計(jì)劃進(jìn)行動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)研究。第四頁，共二十三頁。LARS韌帶的特點(diǎn)聚酯纖維(PET)經(jīng)性能鑒定試驗(yàn)后，完全符合生物相容性。唯一經(jīng)過“拉力-彎曲-扭轉(zhuǎn)”混合測試保存韌帶殘余組織,保持生理本體感受。仿人體韌帶構(gòu)造設(shè)計(jì)關(guān)節(jié)內(nèi)的自由纖維設(shè)計(jì)左右膝的分開設(shè)計(jì)完全的關(guān)節(jié)鏡下微創(chuàng)手術(shù)第五頁，共二十三頁。LARS韌帶設(shè)計(jì)特點(diǎn)人體前交叉

膠原韌帶纖維LARS關(guān)節(jié)內(nèi)自由纖維專利的彎曲編織結(jié)構(gòu)右膝左膝

右膝韌帶依生理構(gòu)造設(shè)計(jì)成順時(shí)針旋轉(zhuǎn)

左膝韌帶依生理構(gòu)造設(shè)計(jì)成逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)第六頁，共二十三頁。ACL關(guān)節(jié)內(nèi)雙股設(shè)計(jì)關(guān)節(jié)內(nèi)游離纖維部分:雙股重建自體膠原韌帶的自然定位第七頁，共二十三頁。韌帶固定裝置鈦螺釘：LARS中空螺釘，其尖端呈圓錐形，可使骨道內(nèi)固定更牢靠。螺紋鈍而深，固定牢固而不傷及韌帶。鈦卡扣：卡扣的中間部分鈍而平，不會(huì)頂起表面的皮膚。內(nèi)面尖齒利于韌帶的固定。兩端部分末端的斜面在扦入時(shí)起到匯聚的作用，防止脫出。第八頁，共二十三頁。LARS韌帶材料相容組織長入PET聚酯纖維，與縫線和人造血管相同，生物相容性好。自由纖維適合結(jié)締組織長入第九頁，共二十三頁。LARS韌帶的力學(xué)性能唯一通過牽拉-扭轉(zhuǎn)-屈曲實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品。可以承受5000牛頓的拉力。抗拉力與關(guān)節(jié)內(nèi)部分的纖維支數(shù)有關(guān)系。靜態(tài)拉長試驗(yàn)：受力300、700、1700牛頓力后24小時(shí)，拉長部分的長度小于1.5%，可忽略不計(jì)。日常生活前交叉韌帶受力情況：上臺(tái)階67牛頓，下臺(tái)階133牛頓，慢跑630牛頓。第十頁，共二十三頁。各廠牌人工韌帶材料、設(shè)計(jì)和應(yīng)用比較表廠牌重建形式材料設(shè)計(jì)應(yīng)用GORE-TEX永久型ePTFE全編織重建LAD展伸型PPbraid扁平編織加強(qiáng)STRYKER永久型DACRONFABRIC針織&機(jī)織重建&加強(qiáng)LEEDS-KEIO支架式DACRONMESH機(jī)織重建&加強(qiáng)LIGASTIC永久型PET針織重建&加強(qiáng)LARS永久型–支架式PET針織&游離纖維重建&加強(qiáng)PP:Poly(propylene)PTFE:Poly(tetrafluroethylene)PET:Poly(ethyleneterephtalate)第十一頁，共二十三頁。韌帶機(jī)械力學(xué)性能的比較廠牌可承受拉力極限(牛頓)極限應(yīng)變(%)硬度(N/mm)人體ACL1730-216060.00182GO**-**X>49989.00322L*D173022.0056ST****R3110-363118.0039L***S-K**O200035.00195LARS(120Fibers)49868.81323第十二頁，共二十三頁。韌帶循環(huán)反復(fù)測試比較廠牌施力(牛頓)循環(huán)數(shù)頻率(Hz)循環(huán)蠕變(%)參考人體ACL16004x106/year-5-10%Chen,1984GO***-**X30-2007x106101%Claes,1990L*D30-2006x106104.5%Claes,1990ST****R30-2006x106100.8%Claes,1990L***S-K**O30-2006x106100.5%Claes,1990LARS拉力(200N)扭轉(zhuǎn)(-15度,+15度)屈曲(0-30度)22x10646.6%(Smith&Nephew),1994第十三頁，共二十三頁。LARS韌帶應(yīng)用范圍前后交叉韌帶重建與加強(qiáng)肩袖、肩瑣韌帶重建臏骨脫位用韌帶膝內(nèi)外側(cè)副韌帶跟腱韌帶重建踝側(cè)副韌帶軟組織修復(fù)用組織第十四頁，共二十三頁。LARS韌帶手術(shù)適應(yīng)癥年輕病人、急性期損傷，尤其是運(yùn)動(dòng)員希望盡快返回運(yùn)動(dòng)場者。老年病人，希望恢復(fù)運(yùn)動(dòng)能力者。職業(yè)運(yùn)動(dòng)員慢性損傷，要求繼續(xù)運(yùn)動(dòng)生涯者。自體或異體材料移植手術(shù)失敗者。經(jīng)濟(jì)能力許可，要求快速恢復(fù)并享受良好生活質(zhì)量者。第十五頁，共二十三頁。LARS手術(shù)要點(diǎn)韌帶殘端不能切除，以保留韌帶上的機(jī)械刺激感受器。韌帶的預(yù)置張力。股骨和脛骨等距點(diǎn)的定位。第十六頁，共二十三頁。ACL脛骨的定位點(diǎn)-T點(diǎn)ACL的中心位于內(nèi)側(cè)脛骨坪的42%和脛骨總長的50%處第十七頁，共二十三頁。使用專用定位器定位ACL脛骨的定位點(diǎn)-T點(diǎn)第十八頁，共二十三頁。ACL股骨等距點(diǎn)-i點(diǎn)i點(diǎn):位于后髁組成的140°弧形的中心。也位于一條線的60%的位置。這條線平行于Blumensat’s線，且經(jīng)過后髁最突出點(diǎn)。i點(diǎn)到pw點(diǎn)（后壁）的距離介于6-13mm之間。i140°第十九頁，共二十三頁。使用專用定位器定位ACL脛骨的定位點(diǎn)-i點(diǎn)第二十頁，共二十三頁。PCL定位點(diǎn)脛骨定位點(diǎn)O點(diǎn)：于脛骨平臺(tái)下方1.5cm處，使用LARS專用定位器。股骨前外側(cè)束定位點(diǎn)D點(diǎn)：位于髁間溝中線內(nèi)側(cè)1.5cm、關(guān)節(jié)面后方1cm處。股骨后內(nèi)側(cè)束定位點(diǎn)C點(diǎn)：位于D點(diǎn)下前方1cm處。單束重建股骨定位點(diǎn)E點(diǎn)：位于原韌帶股骨附著點(diǎn)中心點(diǎn)。第二