質(zhì)量管理學(xué)質(zhì)量體系與質(zhì)量認證第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認證第一節(jié)ISO9000（GB/T19000—2000)族標準簡介第二節(jié)質(zhì)量體系的建立和實施第三節(jié)質(zhì)量認證復(fù)習(xí)思考題國際標準化組織(ISO)成于1946年非官方組織成員包括120多個國家和地區(qū)的標準化組織有相關(guān)的技術(shù)委員會負責(zé)討論和建立標準經(jīng)相關(guān)成員國批準后發(fā)布目前已經(jīng)發(fā)布了10000多個國際標準.ISO9000族國際標準源自美國軍方標準MIL-P-9858:1958標準基于英國標準BS5750:1979頒布國際標準族ISO9000:1987第一次修改后的國際標準族:ISO9000:1994最新國際標準ISO9000:2000目前已經(jīng)有150多個國家等同采用,全世界質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)已發(fā)證書約30余萬張.實施ISO9000族標準的意義有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益為提高組織的運作能力提供了有效的方法有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望第一節(jié)ISO9000(GB/T19000—2000)族標準簡介第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認證1.ISO9000：2000（GB/T19000—2000）《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2.ISO9001：2000（GB/T19001—2000）《質(zhì)量管理體系要求》3.ISO9004：2000（GB/T19004—2000）《質(zhì)量管理體系改進指南》4.ISO19011:2002(GB/T19011—2003)《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》一、四個核心標準第一節(jié)ISO9000(GB/T19000—2000)族標準簡介第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認證二、ISO9001與ISO9004的關(guān)系二者已制定為協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系的標準，他們相互補充，但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，可供組織內(nèi)部使用，也可以用于認證或合同目的。所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。GB/T19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性，該標準還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。該標準不能用于認證、法規(guī)或合同的目的。第一節(jié)ISO9000(GB/T19000—2000)族標準簡介第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認證二、ISO9001與ISO9004的關(guān)系共同點:——編寫結(jié)構(gòu)相似——都以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)——應(yīng)用相同的ＱＭＳ基礎(chǔ)和述語——都有對ＱＭＳ進行評價的要求——都以“持續(xù)顧客滿意”為目的——都強調(diào)與其它標準的兼容性第一節(jié)ISO9000(GB/T19000—2000)族標準簡介第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認證二、ISO9001與ISO9004的區(qū)別——規(guī)定了QMS“要求”可作為審核認證或合同的依據(jù)——ISO900４提供的是“業(yè)績改進指南”不擬用于審核、認證、法規(guī)和合同的依據(jù)——在滿足顧客的要求方面，ISO9001關(guān)注的是QMS的有效性——ISO9004除了關(guān)注QMS的有效性外，還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績和效率——ISO9001將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求作為目標——ISO9004將此目標擴展為包括所有相關(guān)方滿意和改善組織的業(yè)績。第一節(jié)ISO9000(GB/T19000—2000)族標準簡介第二章質(zhì)量體系與質(zhì)量認證三、2000版ISO9000族標準的特點面向所有組織，通用性更高；結(jié)構(gòu)簡化，更利于使用；采用過程方法模式，可操作性強；減少了程序文件數(shù)量要求；強調(diào)顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動力，尤其重視顧客滿意信息的測量；突出持續(xù)改進，并要求加以證實；質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系相互兼容。第一節(jié)ISO9000(GB/T19000—2000)族標準準簡介第二章質(zhì)質(zhì)量體體系與質(zhì)質(zhì)量認證證四、八項項質(zhì)量管管理原則則以顧客為為焦點領(lǐng)導(dǎo)作用用全員參與與過程方法法管理的系系統(tǒng)方法法持續(xù)改進進基于事實實的決策策方法與供方互互利的關(guān)關(guān)系第一節(jié)ISO9000(GB/T19000—2000)族標準準簡介第二章質(zhì)質(zhì)量體體系與質(zhì)質(zhì)量認證證五、ISO9001——2000簡介介1范圍5管管理職責(zé)責(zé)2引用標標準6資資源管理理3術(shù)語和和定義7產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)4質(zhì)量管管理體系系8測測量分析析和改進進4質(zhì)量管管理體系系4.1總總要求組組織應(yīng)應(yīng)按本標標準的要要求建立立質(zhì)量管管理體系系,形成成文件，，加以實實施和保保持,并并持續(xù)改改進其有有效性。。4.2文文件要求求質(zhì)量管理理體系文文件應(yīng)包包括:形成文件件的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標;質(zhì)量手冊冊;本標準準所要求求的形成成文件的的程序;組織為確確保其過過程的有有效策劃劃、運行行和控制制所需的的文件；；本標準所所要求的的記錄。。三、GB/T19001—2000簡介5管理職職責(zé)5.1管管理承諾諾5.2以以顧客為為關(guān)注焦焦點5.3質(zhì)質(zhì)量方針針5.4策策劃5.5職職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝溝通5.6管管理理評審三、GB/T19001—2000簡介6資源管管理6.1資資源提提供6.2人人力資資源6.3基基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施6.4工工作環(huán)環(huán)境三、GB/T19001—2000簡介7產(chǎn)品品實現(xiàn)7.1產(chǎn)產(chǎn)品實實現(xiàn)的策策劃7.2與與顧客客有關(guān)的的過程與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評評審顧客溝通通7.3設(shè)設(shè)計和開開發(fā)設(shè)計和開開發(fā)策劃劃設(shè)計和開開發(fā)輸入入設(shè)計和開開發(fā)輸出出設(shè)計和開開發(fā)評審審設(shè)計和開開發(fā)驗證證設(shè)計和開開發(fā)確認認設(shè)計和開開發(fā)更改改的控制制三、GB/T19001—2000簡介7產(chǎn)品品實現(xiàn)7.4采采購采購過程程采購信息息采購產(chǎn)品品的驗證證7.5生生產(chǎn)和和服務(wù)的的提供生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的確認標識和可可追溯性性顧客財產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品防護護7.6監(jiān)監(jiān)視和和測量裝裝置的控控制三、GB/T19001—2000簡介8測測量分析析和改進進8.1總總則則證實產(chǎn)品品的符合合性;確確保質(zhì)量量管理體體系的符符合性;持續(xù)改改進質(zhì)量量管理體體系的有有效性.8.2監(jiān)監(jiān)視視和測量量顧客滿意意內(nèi)部審核核過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量8.3不不合合格品控控制8.4數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)分析8.5改改進進三、GB/T19001—2000簡介第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量體系系的建立立和實施施一、質(zhì)量量體系的的確立階階段1.領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)決策,統(tǒng)一思思想2.建立立精干的的工作班班子3.學(xué)習(xí)習(xí)培訓(xùn),制定工工作計劃劃4.制定定質(zhì)量方方針、目目標5.調(diào)查查現(xiàn)狀,找出薄薄弱環(huán)節(jié)節(jié)6.與標標準對比比,合理理裁減7.確定定組織機機構(gòu)、職職責(zé)權(quán)限限和資源源配置第二章質(zhì)質(zhì)量體體系與質(zhì)質(zhì)量認證證第二節(jié)質(zhì)量體系系的建立立和實施施二、質(zhì)量量體系文文件編制制階段質(zhì)量手冊冊質(zhì)量體系系程序質(zhì)量計劃劃質(zhì)量記錄錄三、質(zhì)量量體系的的實施運運行階段段質(zhì)量體系系實施教教育組織指揮揮協(xié)調(diào)建立信息息反饋系系統(tǒng)進行質(zhì)量量體系審審核和評評審進一步修修改完善善體系文文件第二章質(zhì)質(zhì)量體體系與質(zhì)質(zhì)量認證證質(zhì)量管理理體系審審核為獲得質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核證據(jù)據(jù)并對其其進行客客觀的評評價,以以確定滿滿足質(zhì)量量管理體體系審核核準則的的程度所所進行的的系統(tǒng)的的、獨立立的并形形成文件件的過程程?？煞譃榈诘谝环綄弻徍?、第第二方審審核和第第三方審審核。第第一方審審核又稱稱為“內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體體系審核核”，第第二方審審核和第第三方審審核也稱稱為外部部質(zhì)量管管理體系系審核。。第一方審審核第一方審審核是組組織或以以組織的的名義對對其自身身的質(zhì)量量管理體體系進行行的審核核。目的：１作為改改進和保保持質(zhì)量量管理體體系的管管理手段段２第二方方和第三三方審核核前的準準備第二方審審核第二方審審核是由由組織的的相關(guān)方方（如顧顧客）或或由其他他人員以以相關(guān)方方的名義義對組織織的質(zhì)量量管理體體系進行行的審核核。這種種審核旨旨在提供供對組織織的信任任依據(jù)。。目的：在有合同同意向時時對組織織的質(zhì)量量管理體體系進行行初步評評定。在有合同同關(guān)系的的情況下下，驗證證組織的的質(zhì)量管管理體系系是否正正常運行行并能持持續(xù)滿足足要求，，促進組組織改進進質(zhì)量管管理體系系。第三方審審核第三方審審核是由由外部獨獨立的審審核組織織（如認認證機構(gòu)構(gòu)）進行行的審核核。目的：確定質(zhì)量量管理體體系是否否符合規(guī)規(guī)定的要要求并能能夠有效效運行。。確定受審審核方的的質(zhì)量管管理體系系是否可可以認證證注冊。。為受審核核方提供供改進其其質(zhì)量管管理體系系的機會會。為潛在的的顧客提提供信任任，減少少重復(fù)的的第二方方審核。。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認證一、產(chǎn)品品質(zhì)量認認證二、質(zhì)量量體系認認證第二章質(zhì)質(zhì)量體體系與質(zhì)質(zhì)量認證證質(zhì)量認證證包括產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量認證和和質(zhì)量體體系認證證，是指指由一個個公證機機構(gòu)（第第三方））對產(chǎn)品品或質(zhì)量量體系作作出合格格評定。。因此，，通過質(zhì)質(zhì)量認證證可以提提高供方方的質(zhì)量量信譽，，促進企企業(yè)完善善質(zhì)量體體系，減減少社會會重復(fù)評評定費用用，有利利于保護護消費者者的利益益。一、產(chǎn)品品質(zhì)量認認證第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認證產(chǎn)品質(zhì)量量認證——依據(jù)據(jù)產(chǎn)品標標準和相相應(yīng)技術(shù)術(shù)要求，，經(jīng)認證證機構(gòu)確確認并通通過頒發(fā)發(fā)認證證證書和認認證標志志來證明明某一產(chǎn)產(chǎn)品符合合相應(yīng)標標準和相相應(yīng)技術(shù)術(shù)要求的的活動，，可分為為合格認認證和安安全認證證。特點：認證對象象是產(chǎn)品品；產(chǎn)品標準準是認證證的依據(jù)據(jù)；鑒定的方方法包括括對產(chǎn)品品質(zhì)量的的抽樣檢檢驗和對對企業(yè)質(zhì)質(zhì)量體系系的審核核評定；；認證的證證明方式式有認證證證書和和認證標標志；認證是第第三方從從事的活活動。一、產(chǎn)品品質(zhì)量認認證第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量認認證具體實施施程序如如下：1．申請請2．審核核與檢驗驗3．頒發(fā)發(fā)認證書書和認證標志志4．日常常監(jiān)督管管理一、產(chǎn)品品質(zhì)量認認證第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量認認證二、質(zhì)量量體系認認證第三節(jié)質(zhì)量認證證質(zhì)量體系系認證——是指指經(jīng)質(zhì)量量體系認認證機構(gòu)構(gòu)確認，，并頒發(fā)發(fā)質(zhì)量體體系認證證證書證證明企業(yè)業(yè)的質(zhì)量量體系的的質(zhì)量保保證能力力符合質(zhì)質(zhì)量保證證標準要要求的活活動。特征：認證的對對象是質(zhì)質(zhì)量體系系；認證的依依據(jù)是有有關(guān)質(zhì)量量體系的的國家標標準；鑒定質(zhì)量量體系是是否符合合標準要要求的方方法是質(zhì)質(zhì)量體系系審核；；證明取得得質(zhì)量體體系認證證資格的的方式是是頒發(fā)認認證證書書；是第三方方從事的的活動。。二、質(zhì)量量體系認認證第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量認認證具體實施施程序如如下：認證申請請階段(1)提提出申請請(2)認認證申請請的審查查與批準準(3)非非正式訪訪問2.審核核準備階階段(1)組組織審核核組(2)編編制審核核計劃二、質(zhì)量量體系認認證第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量認證3.實施審審核(1)首次次會議