IECQQC080000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)國(guó)際QC

電工080000

委員會(huì)

(IECQHSPM)電器、電子元件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理系統(tǒng)要求IEC電子零部件品質(zhì)評(píng)估系統(tǒng)(IECQ)IEC電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系(IECQ-CECC).電氣和電子元器件及產(chǎn)品有害性物質(zhì)獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)和要求什么是IECQQC080000？A:由「國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì)(InternationalElectrotechnicalCommission,IEC)」下「國(guó)際電子零件認(rèn)證制度(IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents,IECQ)」所可認(rèn)的有害物質(zhì)管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)標(biāo)準(zhǔn)。其前身為EIA/ECCB954。EIA/ECCB954是由「美國(guó)電子零件認(rèn)證委員會(huì)(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)」及「電子工業(yè)聯(lián)合會(huì)(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)」提出對(duì)「無(wú)有害物質(zhì)(HazardousSubstanceFree,HSF)」的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并于2005年初的IECQ年會(huì)中投票通過(guò)，成為IECQ的暫行規(guī)格.2005年10月發(fā)布;★IECQ認(rèn)證屬于獨(dú)立的第三方認(rèn)證，采用最完整的質(zhì)量認(rèn)證形式。

電子元器件質(zhì)量認(rèn)證屬于第三方認(rèn)證，即由既不是制造方，又不屬使用方的，在技術(shù)上和管理上具有國(guó)際/國(guó)內(nèi)專門授權(quán)的獨(dú)立的權(quán)威機(jī)構(gòu)，站在公正的立場(chǎng)上對(duì)制造方的技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)等，按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品相關(guān)要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)并對(duì)其產(chǎn)品根據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)鑒定，根據(jù)制造廠認(rèn)可及產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果，出具認(rèn)證合格證書(shū)并實(shí)施定期監(jiān)督檢查，維持質(zhì)量認(rèn)證合格條件。

★認(rèn)證模式與標(biāo)準(zhǔn)

－認(rèn)證模式：

制造廠認(rèn)可+產(chǎn)品鑒定+維持監(jiān)督

－認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

（1）體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（A+B）

A、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)

B、IECQ體系規(guī)定的要求

（2）產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

采用產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)

例如：適用于電子元器件的IEC標(biāo)準(zhǔn)/GB標(biāo)準(zhǔn)/SJ標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/整機(jī)廠要求的技術(shù)規(guī)范等均可作為產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

★IECQ的技術(shù)領(lǐng)域、適用范圍包括：

1、光纖衰減器16、印制電路板2、光纖分路器17、石英晶體器件3、高頻電纜（包括數(shù)據(jù)電纜）18、通斷式機(jī)電繼電器4、固定電容器19、固定電阻器5、印制電路板用低頻連接器20、電阻網(wǎng)絡(luò)6、矩形低頻連接器21、陶瓷諧振器7、光纖光纜連接器22、半導(dǎo)體光電器件和液晶器件8、高頻連接器23、浪涌保護(hù)器件9、電感器和變壓器24、機(jī)電開(kāi)關(guān)10、半導(dǎo)體分立器件（二極管、三極管和閘流管）25、鍵盤開(kāi)關(guān)11、光纖機(jī)械接頭和附件26、直熱式步進(jìn)型正溫度系數(shù)熱敏電阻12、陶瓷濾波器27、電子管（包括陰極射線管）13、薄膜和混合膜集成電路28、電子管（大功率發(fā)射管）14、單片集成電路29、可變電阻器15、電位器*這些元器件包括能力批準(zhǔn)在內(nèi)

此外，元器件的零件和材料，例如磁芯、印刷線路板，也可包括在內(nèi)。在有關(guān)工業(yè)類別的供應(yīng)方和顧客需要時(shí)，其他項(xiàng)目也可以包括進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證。目錄前言 0引言 1范圍 2引用標(biāo)準(zhǔn) 3術(shù)語(yǔ)和定義八項(xiàng)管理原則 4HSF過(guò)程管理體系

4.1總要求

4.2文件要求 目錄5管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.3HSF質(zhì)量方針

5.4策劃

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.6管理評(píng)審 目錄6資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3基礎(chǔ)設(shè)施 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1HSF過(guò)程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 目錄7.4HSF產(chǎn)品采購(gòu)

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.6用于HSF過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1總則

8.2HSF過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

8.3不符合HSF過(guò)程的控制

8.4HSF數(shù)據(jù)分析

8.5HSF過(guò)程管理系統(tǒng)改進(jìn)前言本IECQ規(guī)范和和其要要求是是基于于：如如果沒(méi)沒(méi)有一一個(gè)有有效的的融合合的管管理制制度就就不能能達(dá)到到HSF產(chǎn)品和和生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的信信念。。本規(guī)規(guī)范是是依照照HSF目標(biāo)達(dá)達(dá)到全全面、、系統(tǒng)統(tǒng)、透透明的的過(guò)程程管理理和控控制而而對(duì)ISO9001：2000框架的的補(bǔ)充充和協(xié)協(xié)同。。本文件件是基基于EIA/ECCB954作為指指導(dǎo)制制造商商滿足足HSF和客戶戶要求求提供供服務(wù)務(wù)的，，這些要要求可可能包包括法法規(guī)要要求如如：RoHS和WEEE。0介紹本規(guī)范范預(yù)期期用于于：1.產(chǎn)品的的制造造業(yè)者者、供供應(yīng)者者、修修理者者和維維護(hù)者者利用用程序序去識(shí)識(shí)別、、控制制、量量化和和報(bào)告告在產(chǎn)產(chǎn)品中中使用用和提提供的的有害害物質(zhì)質(zhì)總數(shù)數(shù)。2.產(chǎn)品的的客戶戶和用用戶知知道產(chǎn)產(chǎn)品有有害物物質(zhì)限限用狀狀況，，并知知道其其測(cè)定定程序序。1范圍本規(guī)范范定義義建立立過(guò)程程以識(shí)識(shí)別和和控制制產(chǎn)品品中引引入有有害物物質(zhì)的的要求求。在在有害害物質(zhì)質(zhì)被引引入產(chǎn)產(chǎn)品的的事件件中，，本規(guī)規(guī)范規(guī)規(guī)定實(shí)實(shí)施過(guò)過(guò)程的的要求求以測(cè)測(cè)試、、分析析或其其他查查明HS含量，，并使使其能能被客客戶獲獲取。。文件件化程程序應(yīng)應(yīng)包含含在組組織的的業(yè)務(wù)務(wù)和品品質(zhì)管管理系系統(tǒng)中中。理解要要點(diǎn):范圍:需要包包括任任何業(yè)業(yè)務(wù)團(tuán)團(tuán)隊(duì),海外辦辦事處處等;需要有有這樣樣文件件來(lái)傳傳達(dá)這這些體體系的的精神神;2引用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000《《質(zhì)量管管理體體系要要求求》ISO1005：1995《《質(zhì)量管管理品品質(zhì)質(zhì)計(jì)劃劃指南南》ISO1006：1997《《質(zhì)量管管理品品質(zhì)質(zhì)項(xiàng)目目管理理指南南》ISO19011《《品質(zhì)和和/或環(huán)境境管理理體系系審核核指南南》IECQC001003-3《《程序的的規(guī)則則Part3：批準(zhǔn)準(zhǔn)程序序》AS9100品質(zhì)系系統(tǒng)航航空模模式為為設(shè)計(jì)計(jì)、開(kāi)開(kāi)發(fā)、、生產(chǎn)產(chǎn)、安安裝和和服務(wù)務(wù)的品品質(zhì)保保證TL9000《《品質(zhì)管管理體體系（（QMS）要要求求》ISO13485醫(yī)療設(shè)設(shè)備-品質(zhì)管管理體體系-法規(guī)目目的的的體系系要求求3術(shù)語(yǔ)和和定義義為本規(guī)規(guī)范的的目的的，下下列定定義適適用于于本規(guī)規(guī)范：：3．1HS（HazardousSubstances）有害物物質(zhì)。。引用用于WEEE或ROHS指令及及任何何附加加客戶戶要求求清單中所所列明明的任任何一一種物物質(zhì)，，這些些物質(zhì)質(zhì)禁止止使用用和可可替換換。3．2HSF（HazardousSubstancesFree）不含有有有害害物質(zhì)質(zhì)。引引用于于WEEE或ROHS指令及及其它它應(yīng)用用的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)規(guī)章清清單中中所列列明的的任何何一種種物質(zhì)質(zhì)的減減少或或消除除。3．3信息服服務(wù)提提供者者：指指一一個(gè)實(shí)實(shí)體或或組織織從事事分析析、監(jiān)監(jiān)視或或提供供信息，此此信息息使用用于設(shè)設(shè)計(jì)、、采購(gòu)購(gòu)、制制造、、維護(hù)護(hù)或支支持產(chǎn)產(chǎn)品相相關(guān)過(guò)過(guò)程中，，并且且鉛的的含量量應(yīng)該該被知知道。。3．4可能指指行行動(dòng)過(guò)過(guò)程被被允許許在文文件規(guī)規(guī)定的的范圍圍內(nèi)實(shí)實(shí)施。。3．5產(chǎn)品顧顧客指指一一個(gè)采采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品使使用或或出售售的實(shí)實(shí)體或或組織織。3術(shù)語(yǔ)和和定義義為本規(guī)規(guī)范的的目的的，下下列定定義適適用于于本規(guī)規(guī)范：：3．5產(chǎn)品維維護(hù)者者:指產(chǎn)品品被投投入服服務(wù)之之后，，負(fù)責(zé)責(zé)保持持產(chǎn)品品能有有效服服務(wù)的實(shí)實(shí)體和和組織織。3．6產(chǎn)品制制造者者:指一個(gè)個(gè)制造造產(chǎn)品品的實(shí)實(shí)體或或組織織，產(chǎn)產(chǎn)品中中有害害物質(zhì)質(zhì)含量必必須在在定量量基礎(chǔ)礎(chǔ)上被被知道道。3．7產(chǎn)品修修理者者指指產(chǎn)品品被投投入服服務(wù)之之后，，負(fù)責(zé)責(zé)修理理或修修補(bǔ)產(chǎn)產(chǎn)品的的實(shí)體或或組織織。3．8產(chǎn)品供供應(yīng)商商指指一個(gè)個(gè)實(shí)體體或組組織其其從事事分發(fā)發(fā)從制制造商商處獲獲取的的產(chǎn)品給給隨后后的客客戶或或使用用者；；或者者是從從事將將一個(gè)個(gè)制造造產(chǎn)品品結(jié)合到一一個(gè)更更高水水平的的產(chǎn)品品，并并把該該產(chǎn)品品供應(yīng)應(yīng)給隨隨后的的客戶戶或使用者者。3．9產(chǎn)品使使用者者指指產(chǎn)品品被投投入服服務(wù)之之后，，使用用其的的實(shí)體體或組組織3術(shù)語(yǔ)和定義義為本規(guī)范的的目的，下下列定義適適用于本規(guī)規(guī)范：3．10限制物質(zhì)引引用于WEEE或ROHS指令及其它它應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)規(guī)章清單中中所列明的的任何一種種物質(zhì)，這這些物質(zhì)禁止止使用。在在本規(guī)范中中，與HS等同。3．11必須指為為符合本文文件的一個(gè)個(gè)應(yīng)跟隨的的命令要求求。3．12應(yīng)該指在在多個(gè)選擇擇中，作為為特殊的適適用被推薦薦的，沒(méi)有被被提及和除除其他之處處；或某種種過(guò)程行為為被自愿選擇擇不是被強(qiáng)強(qiáng)制選擇；；或某種過(guò)過(guò)程行為被被反對(duì)而不是是禁止。管理體系8大原則以客戶為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)CustomerFocus領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership全員參與InvolvementofPeople過(guò)程方法ProcessApproach系統(tǒng)化管理理SystemApproachtoManagement持續(xù)改進(jìn)ContinualImprovement基于事實(shí)的的決策方法法FactualapproachtoDecisionMaking與供方互利利的關(guān)系MutuallyBeneficialSupplierRelationships

法規(guī)及顧客要求HSF管理系統(tǒng)持續(xù)改善產(chǎn)品/服務(wù)輸入

符合法規(guī)及顧客要求回饋管

理

責(zé)

任5.1承諾證據(jù)5.2以顧客為中心5.3HSF政策5.4規(guī)劃5.5責(zé)任、授權(quán)與溝通5.6管理評(píng)審資

源

管

理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)架構(gòu)量測(cè)分析改善8.1總則8.2HSF過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量8.3對(duì)不符合HSF產(chǎn)品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5HSF過(guò)程管理體系的改進(jìn)產(chǎn)

品

實(shí)

現(xiàn)7.1HSF過(guò)程及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.4HSF產(chǎn)品之采購(gòu)7.5生產(chǎn)與服務(wù)的提供7.6于HSF流程中使用之監(jiān)控與量測(cè)儀器的管制輸出HSF管理體系模模式HSF管理的組織策劃文件化方針和目標(biāo)以明確組織與HSF一致性的承諾。文件化確保（組織）與客戶的HSF要求一致的過(guò)程?？蛻魧?duì)有害物質(zhì)禁用要求合同檢查以保證能力設(shè)計(jì)檢查以查明與HSF要求一致運(yùn)作HSF的法律和法規(guī)要求WEEE,RoHS,EPA,ISO14001,etc文件化依照組織的HSF材料清單進(jìn)行控制的設(shè)計(jì)因素和影響文件化在組織內(nèi)部或它的分公司及供應(yīng)商對(duì)于部品或產(chǎn)品的接受、儲(chǔ)存、隔離和交付的過(guò)程文件化在組織內(nèi)部或它的分公司及供應(yīng)商的部品或產(chǎn)品的制造、供應(yīng)或修理的所有過(guò)程的控制文件化在采購(gòu)所有使用的部品和/或產(chǎn)品的供應(yīng)商批準(zhǔn)和HSF符合控制的過(guò)程文件化生產(chǎn)部品或產(chǎn)品的所有過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)的順序。這適用于部品供應(yīng)商和組裝的分包商。HSF材料過(guò)程管理文件化在組織、供應(yīng)商和分包商的運(yùn)作中對(duì)不符合所采取的糾正措施的評(píng)估和控制。文件化確定符合已聲明的HSF政策和目標(biāo)的過(guò)程HSF制造過(guò)程管理HSF供應(yīng)鏈過(guò)程管理HSF品質(zhì)保證過(guò)程4質(zhì)量管理體體系4.1總要求ISO9001的要求連同同下面的附附加要求一一起應(yīng)適用用:4.1.1總則每個(gè)組織應(yīng)應(yīng)在其頒布布的ISO9001:2000品質(zhì)管理體體系中包括括程序,文件和過(guò)程程管理方法法以實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程.組織應(yīng)：a)識(shí)別組織使使用的所有有有害物質(zhì)質(zhì)，并形成成文件化b)識(shí)別并管理理與HSF目標(biāo)相關(guān)的的特殊過(guò)程程.c)確定這些過(guò)過(guò)程的關(guān)系系和相互作作用,并開(kāi)發(fā)一個(gè)個(gè)適當(dāng)?shù)腍SF過(guò)程管理計(jì)劃.d)建立標(biāo)準(zhǔn),以客觀地確確定組織的的HSF過(guò)程管理的的有效性e)確?？梢垣@獲得必要的的資源和信信息,以支持HSF產(chǎn)品和過(guò)程程管理的有有效性.f)監(jiān)視、測(cè)量量和分析這這些過(guò)程；；g)實(shí)施措施以以確保在達(dá)達(dá)到HSF方面的持續(xù)續(xù)過(guò)程改進(jìn)進(jìn)。h)有確定的程程序?qū)ο拗浦坪?或消除產(chǎn)品品和制程中中有害物質(zhì)質(zhì)的使用理解:PDCA特點(diǎn)四個(gè)階段一個(gè)不少大環(huán)套小環(huán)環(huán)環(huán)相扣每循環(huán)一次質(zhì)量?jī)?yōu)一步PDCADCAPDCAPDCAP：計(jì)劃D：實(shí)施C：檢查A：措施ZD零缺陷導(dǎo)入前ISO9001HSFTQM6σ理解:組織應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)目的證實(shí)增強(qiáng)有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品滿足顧客要求法律法規(guī)要求顧客滿意4質(zhì)量管理體體系4.1.2與ISO9001的關(guān)系這份文件的的目的是HSF的過(guò)程管理理與ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的的原理是一一致的.4.1.3外包如果一個(gè)組組織選擇將將任何影響響其產(chǎn)品的的HSF特性的過(guò)程程外包,并接收外包包過(guò)程的產(chǎn)產(chǎn)品,組織應(yīng)確保保管理和控控制這些過(guò)過(guò)程.4.2文件要求ISO9001的要求連同同下面的附附加要求一一起應(yīng)適用用:4質(zhì)量管理體體系4.2.1總則質(zhì)量管理體體系文件應(yīng)應(yīng)包括：a)HSF的要求應(yīng)是是組織的品品質(zhì)管理體體系的一個(gè)個(gè)完整的部部分,應(yīng)包括:b)組織使用的的所有有害害物質(zhì)清單單;c)HSF方針和目標(biāo)標(biāo)的聲明,同時(shí)包括一一個(gè)消除使使用所有有有害物質(zhì)的的時(shí)間表,適當(dāng)時(shí)d)在組織的品品質(zhì)手冊(cè)中中有包含HSF過(guò)程管理計(jì)計(jì)劃和目標(biāo)標(biāo)的章節(jié)及及對(duì)HSF文件化程序序的提及e)組織的HSF過(guò)程管理計(jì)計(jì)劃要求的的文件化程程序的控制制執(zhí)行ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)4.2.3章節(jié)的要求求.f)組織的HSF過(guò)程管理業(yè)業(yè)績(jī)的記錄錄4.2.4.備注:與ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一一致,“形成文件的的程序”即即要求建立立該程序，，形成文件件，并加以以實(shí)施和保保持.此外,要求的文件件程度取決決于組織的的規(guī)模,過(guò)程的復(fù)雜雜程度和人人員的能力力.文件結(jié)構(gòu)方針目標(biāo)手冊(cè)程序文件工作指導(dǎo)質(zhì)量記錄劃計(jì)環(huán)境宗旨，方向與目標(biāo)描述QMS結(jié)構(gòu)---綱要闡述部門間運(yùn)作程序闡述某項(xiàng)具體操作QMS運(yùn)作----證據(jù)ManualQualityProcedureWorkInstructionQualityRecord外來(lái)文件5管理職責(zé)5.1管理承諾ISO9001的要求連同同下面的附附加要求一一起應(yīng)適用用:最高管理者者應(yīng)通過(guò)以以下活動(dòng),對(duì)其開(kāi)發(fā)和和實(shí)施的方方法與達(dá)到到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程保持持一致及持持續(xù)改進(jìn)的的承諾提供供證據(jù)。a)向組織傳達(dá)達(dá)滿足顧客客和法律法法規(guī)要求的的重要性；；b)制定HSF方針；c)確保HSF目標(biāo)的制定定；d)管理評(píng)審中中包括HSF；e)提供資源確確保HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程方面面的進(jìn)步;f)確保有害物物質(zhì)清單在在組織內(nèi)得得到溝通;g)確定HSF的要求.5管理職責(zé)5.2以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者者應(yīng)確保顧顧客的HSF要求得到確確定并予以以滿足,并包括顧客客滿意度的的測(cè)量。5.3HSF方針最高管理者者應(yīng)確保HSF方針與組織織的宗旨相相適應(yīng)a)包括對(duì)滿足足要求和持持續(xù)改進(jìn)HSF管理方法有有效性的承承諾；b)提供制定和和評(píng)審HSF目標(biāo)的框架架；c)在組織內(nèi)得得到溝通和和理解；d)在持續(xù)適宜宜性方面得得到評(píng)審。。理解要點(diǎn):在客戶滿意意調(diào)查表中中加入HSF的內(nèi)容;大、小企業(yè)業(yè)方針不一一至；環(huán)境方針一一定要最高高管理者批批準(zhǔn),如果在手冊(cè)冊(cè)中也需要要在那一頁(yè)頁(yè)進(jìn)行批準(zhǔn)準(zhǔn);5管理職責(zé)5.4策劃ISO9001的要求連同同下面的附附加要求一一起應(yīng)適用用:5.4.1HSF目標(biāo)a)最高管理者者應(yīng)確保在在組織的相相關(guān)職能和和層次上建建立HSF目標(biāo)，HSF目標(biāo)應(yīng)是可可測(cè)量的，，并與HSF方針保持一一致。b)HSF目標(biāo)應(yīng)包括括一個(gè)時(shí)間間表,適當(dāng)時(shí),包括消除已已識(shí)別的和和在制程或或產(chǎn)品中使使用的有害害物質(zhì),包括采購(gòu)的的產(chǎn)品.5.4.2HSF策劃最高管理者者應(yīng)確保：：a)為達(dá)到HSF所要求的方方法應(yīng)與質(zhì)質(zhì)量管理體體系的策劃劃相結(jié)合,且是品質(zhì)目標(biāo)的基基礎(chǔ).b)當(dāng)實(shí)施改進(jìn)進(jìn)和變化時(shí)時(shí),應(yīng)保持HSF成果的連續(xù)續(xù)性.理解要點(diǎn)：：舉例出制程程中HSF的目標(biāo)？產(chǎn)品的混淆淆率？事故的生產(chǎn)產(chǎn)率？產(chǎn)品送檢測(cè)測(cè)試合格率率?目標(biāo)和方針針需要定期期作出評(píng)審審,并有評(píng)審的的記錄,評(píng)審的批語(yǔ)語(yǔ);保持HSF成果的連續(xù)續(xù)性？有害物質(zhì)的的不斷減少少產(chǎn)品質(zhì)量不不斷提高5管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限限和溝通ISO9001的要求連同同下面的附附加要求一一起應(yīng)適用用:5.5.1職責(zé)和權(quán)限限最高管理者者應(yīng)確保HSF相關(guān)的職責(zé)責(zé)、權(quán)限得得到規(guī)定和和并在組織織內(nèi)溝通。。5.5.2管理者代代表最高管理理者應(yīng)指指定一名名管理者者，無(wú)論論該成員員在其他他方面的的職責(zé)如如何，應(yīng)應(yīng)具有以以下方面面的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限：a)確保依照照達(dá)到HSF目標(biāo)所需需的過(guò)程程、程序序和方法法得到建建立；b)依照HSF計(jì)劃向最最高管理理者報(bào)告告組織的的業(yè)績(jī)和和改進(jìn)的的建議；；c)確保HSF相關(guān)的要要求和職職責(zé)在組組織內(nèi)得得到溝通通和理解解。d)確保在整整個(gè)供應(yīng)應(yīng)鏈內(nèi)提提高與HSF相關(guān)的要要求和職職責(zé)的意意識(shí)理解要點(diǎn)點(diǎn)：責(zé)職和權(quán)權(quán)限溝通通到哪一一部？？？？各部門進(jìn)進(jìn)行權(quán)限限的簽署署；組織結(jié)構(gòu)構(gòu)橫縱交交叉成立環(huán)境境管理小小組;5管理職責(zé)責(zé)5.5.3內(nèi)部溝通通a)最高管理理者應(yīng)確確保業(yè)績(jī)績(jī)的有效效性和相相關(guān)HSF方針和執(zhí)執(zhí)行計(jì)劃的問(wèn)問(wèn)題應(yīng)通通知組織織的人員員。b)有害物質(zhì)質(zhì)信息應(yīng)應(yīng)在組織織內(nèi)得到到溝通；；5.6管理評(píng)審審ISO9001的要求連連同下面面的附加加要求一一起應(yīng)適適用:5.6.1總則最高管理理者應(yīng)在在定期的的管理評(píng)評(píng)審中包包括和報(bào)報(bào)告與HSF計(jì)劃關(guān)于于識(shí)別,使用有害害物質(zhì),不合格品品和改善善措施相相關(guān)的活活動(dòng).理解要點(diǎn)點(diǎn):溝通的形形式;信息傳達(dá)達(dá)的流程程;目標(biāo)的總總體變化化趨勢(shì)圖圖;(把目標(biāo)分分成很多多權(quán)重,畫出它們們的變化化趨勢(shì)圖圖)目標(biāo)的評(píng)評(píng)審,不斷的更更改這些些目標(biāo);有害物質(zhì)質(zhì)的名稱稱,危害,產(chǎn)生源需需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)作出出宣傳;宣傳的方方式(看板,知識(shí)有獎(jiǎng)獎(jiǎng)競(jìng)答,培訓(xùn)等);需要指定定有害管管理物質(zhì)質(zhì)聯(lián)絡(luò)的的人員;理解要點(diǎn)點(diǎn):內(nèi)部溝通通QMS的過(guò)程及有效性性決策層執(zhí)行層作業(yè)層各種會(huì)議議內(nèi)部刊物物布告欄簡(jiǎn)報(bào)聲像聯(lián)網(wǎng)理解要點(diǎn)點(diǎn):管理評(píng)審審管理評(píng)審審審核報(bào)告顧客意見(jiàn)及滿意度過(guò)程績(jī)效預(yù)防和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量上次跟蹤環(huán)境變化評(píng)審輸入評(píng)審輸出QMS體系的改進(jìn)資源的需求產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施適宜性？？有效性？？充分性？？最高管理理者管理評(píng)審審記錄管理評(píng)審審報(bào)告6資源管理理6.1資源的提提供ISO9001的要求連連同下面面的附加加要求一一起應(yīng)適適用:組織應(yīng)確確定并提提供實(shí)施施和保持持HSF過(guò)程和產(chǎn)產(chǎn)品所需需的資源源：6.2人力資源源ISO9001的要求連連同下面面的附加加要求一一起應(yīng)適適用:6.2.1總則基于適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)，從事事影響HSF產(chǎn)品工作作的人員員應(yīng)是能能夠勝任任的.理解要點(diǎn)點(diǎn):其他資源源:信息供方和合合作方自然資源源財(cái)務(wù)資源源6資源管理理6.2.2能力、意意識(shí)和培培訓(xùn)組織應(yīng)：：a)確定從事事影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量量工作的的人員所所必要的的能力；；b)提供特殊殊的關(guān)于于識(shí)別、、使用和和消除有有害物質(zhì)質(zhì)的HSF計(jì)劃的培培訓(xùn).c)評(píng)價(jià)所采采取措施施的有效效性；d)確保員工工認(rèn)識(shí)到到所從事事活動(dòng)的的相關(guān)性性和重要要性，以以及如何何為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)HSF目標(biāo)做出出貢獻(xiàn)；；e)保持教育育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的適當(dāng)當(dāng)記錄.6.3基礎(chǔ)設(shè)施施ISO9001的要求連連同下面面的附加加要求一一起應(yīng)適適用:組織應(yīng)確確定、提提供并維維護(hù)為達(dá)達(dá)到符合合HSF過(guò)程和產(chǎn)產(chǎn)品要求求所需的的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施。理解要點(diǎn)點(diǎn):建立崗位位的清單單,建立對(duì)應(yīng)應(yīng)的確良良培訓(xùn)要要求;最好在職職位說(shuō)明明書(shū)中表表現(xiàn)出來(lái)來(lái);在程序中中提到這這句話,從而引出出來(lái);削減計(jì)劃劃的培訓(xùn)訓(xùn);教育訓(xùn)練練需要進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證(評(píng)價(jià)),一般包括括培訓(xùn)后后的直接接評(píng)價(jià)和和現(xiàn)場(chǎng)跟跟蹤兩部部分;注意：夾夾、治具具、設(shè)備備需要有有驗(yàn)證的的程序，，需要有有驗(yàn)證的的記錄，，驗(yàn)證不不受污染染，驗(yàn)證證的記錄錄需要保保存3年；7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1HSF過(guò)程和產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃ISO9001的要求連連同下面面的附加加要求一一起應(yīng)適適用:組織應(yīng)策劃和和開(kāi)發(fā)HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需需的過(guò)程。在對(duì)HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行行策劃時(shí)，組組織應(yīng)確定以以下方面的適適當(dāng)內(nèi)容：a)HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目目標(biāo)和要求；；b)針對(duì)HSF產(chǎn)品確定建立立HSF過(guò)程、文件和和提供資源的的需求；c)針對(duì)HSF產(chǎn)品所要求的的驗(yàn)證、確認(rèn)認(rèn)、監(jiān)視、檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)活活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)準(zhǔn)則；適當(dāng)時(shí)時(shí)還應(yīng)該包括括信息服務(wù)提提供商；d)包含控制限制制物質(zhì)的使用用和預(yù)防產(chǎn)生生污染的過(guò)程程管理的文件件化程序和作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)e)為HSF實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其其產(chǎn)品滿足要要求提供證據(jù)據(jù)所需的記錄錄。f)HSF策劃的輸出形形式應(yīng)適于組組織的運(yùn)作方方式。注：對(duì)應(yīng)用于于特定產(chǎn)品的的HSF過(guò)程（包括產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程程）和資源作作出規(guī)定的文文件可稱之為為質(zhì)量計(jì)劃。。理解要點(diǎn):有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的建立;(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的的建立;檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的的建立;檢驗(yàn)操作,檢驗(yàn)標(biāo)示,檢驗(yàn)擺放,檢驗(yàn)證明;設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)包括括兩個(gè)部分,一個(gè)是產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),一個(gè)是過(guò)程的的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā);注意:在使用再生料料時(shí),需要在記錄中中注明再生料料的數(shù)量和批批號(hào),并作為不適合合品進(jìn)行管理理;7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的的過(guò)程ISO9001的要求連同下下面的附加要要求一起應(yīng)適適用:7.2.1與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要要求的確定組織應(yīng)確定：：a)顧客規(guī)定的HSF要求；b)顧客雖然沒(méi)有有明示，但規(guī)規(guī)定的用途或或已知的預(yù)期期用途所必需需的HSF要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的的HSF法律法規(guī)要求求；d)組織確定的任任何附加7.2.2與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要要求的評(píng)審的的HSF要求。組織應(yīng)評(píng)審與與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要要求。評(píng)審應(yīng)應(yīng)在組織向顧顧客做出提供供HSF產(chǎn)品的承諾之之前進(jìn)行，并并應(yīng)確保：a)HSF產(chǎn)品要求得到到規(guī)定；b)組織有能力滿滿足HSF規(guī)定的要求。。c)限制物質(zhì)的任任何可能的污污染、在過(guò)程程或產(chǎn)品的混混入應(yīng)向顧客客溝通；d)HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)評(píng)審所引起的的措施的記錄錄應(yīng)予保持理解要點(diǎn):法律法規(guī)的收收集渠道;法律法規(guī)的更更新頻次;建議做法律法法規(guī)的評(píng)審;建立外來(lái)文件件一覽表(RoHS/GP/QC080000法律法規(guī)一覽覽表),需要把所有的的法律法規(guī)登登錄到此要求求內(nèi);合同評(píng)審需要要加入相關(guān)的的內(nèi)容;7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)ISO9001的要求連同下下面的附加要要求一起應(yīng)適適用:7.3.1HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策策劃組織應(yīng)對(duì)HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策策劃和控制。。在進(jìn)行設(shè)計(jì)策策劃時(shí)，任何何限制物質(zhì)的的使用應(yīng)在文文件中識(shí)別及及有計(jì)劃以控控制和最終更更換/消除此部品。。7.3.2HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸輸入應(yīng)確定與HSF產(chǎn)品要求有關(guān)關(guān)的輸入，并并保持記錄。。應(yīng)對(duì)HSF輸入進(jìn)行評(píng)審審，以確保其其充分性。要要求應(yīng)完整、、清楚，并且且不能自相矛矛盾。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸輸出HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的的輸出應(yīng)以能能夠針對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸輸入進(jìn)行驗(yàn)證證的方式提出出,并應(yīng)在放行前前得到批準(zhǔn)。。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使使用限制物質(zhì)質(zhì)時(shí)，應(yīng)建立立一個(gè)文件化化的程序以控控制、識(shí)別、、監(jiān)視和測(cè)量量過(guò)程/產(chǎn)品，包括外外包的產(chǎn)品。。理解要點(diǎn):設(shè)計(jì)產(chǎn)品的使使用物質(zhì)進(jìn)行行分析;一般來(lái)講,使用物質(zhì)/部品名稱,可能產(chǎn)品什么么危害,是否符合RoHS/GP的要求,需要進(jìn)行評(píng)審審;建立BOM表,在BOM表中增加一欄欄,對(duì)應(yīng)的成份表表或MSDS編號(hào);7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.4HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)評(píng)審在適宜的階段段，應(yīng)依據(jù)HSF計(jì)劃對(duì)設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系系統(tǒng)的評(píng)審。。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證ISO9001的要求連同下下面的附加要要求一起應(yīng)適適用:7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確確認(rèn)ISO9001的要求連同下下面的附加要要求一起應(yīng)適適用:7.3.7HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更更改的控制應(yīng)識(shí)別HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的的更改，并保保持記錄。在在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)驗(yàn)證和確認(rèn)，，并在實(shí)施前前得到批準(zhǔn)。。理解要點(diǎn):設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)評(píng)審需要每一一階段均要對(duì)對(duì)有害物質(zhì)的的評(píng)審;設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的驗(yàn)驗(yàn)證,需要送檢產(chǎn)品品;設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的確確認(rèn),需要給客戶確確認(rèn)產(chǎn)品;理解要點(diǎn):工程變更的流流程;工程變更的信信息傳達(dá);工程變更的等等級(jí);工程變更涉及及到的文件/BOM/圖紙等;工程變更的產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)示/隔離/處理等;工程變更后產(chǎn)產(chǎn)品的檢測(cè)/保證/成份表等;7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4HSF產(chǎn)品的采購(gòu)ISO9001的要求連同下下面的附加要要求一起應(yīng)適適用:a)組織應(yīng)確保采采購(gòu)的產(chǎn)品符符合HSF要求。b)組織應(yīng)根據(jù)供供方按組織的的HSF要求提供產(chǎn)品品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方方。c)組織應(yīng)確保任任何HSF部品/材料沒(méi)有被限限制物質(zhì)污染染的可能。d)限制物質(zhì)的采采購(gòu)應(yīng)被清晰晰的識(shí)別在采采購(gòu)文件和材材料的接收記錄中。。e)驗(yàn)證采購(gòu)的HSF產(chǎn)品。理解要點(diǎn):樣品確認(rèn)記錄錄需要考慮到到RoHS的要求;供應(yīng)進(jìn)行分等等級(jí),對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)的的供應(yīng)商需要要進(jìn)行嚴(yán)格的的審查方式,每一級(jí)符合性性分?jǐn)?shù)不一至至;供應(yīng)商能力評(píng)評(píng)審需要考慮慮到RoHS的要求;供應(yīng)商的評(píng)審審規(guī)則/供應(yīng)商評(píng)審分分?jǐn)?shù)加權(quán)/供應(yīng)商評(píng)審的的頻率/供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考考察的結(jié)果,對(duì)不合格的供供應(yīng)商進(jìn)行淘淘汰或糾正預(yù)預(yù)防措施;制訂供應(yīng)商的的評(píng)審計(jì)劃,制訂實(shí)施的日日期;采購(gòu)單上需要要注明,采購(gòu)的物品是是不含有害物物質(zhì)的;注意：當(dāng)客戶戶有要求時(shí)，，需要按照客客戶要求指定定的供應(yīng)商進(jìn)進(jìn)行采購(gòu)，當(dāng)當(dāng)客戶沒(méi)有要要求時(shí)，采購(gòu)購(gòu)“成型用樹(shù)脂,油墨,塗料,被覆線材”是否從綠色伙伴認(rèn)定供應(yīng)商商中採(cǎi)購(gòu)，是否通知您的的客戶；7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)f)組織應(yīng)確定并并實(shí)施檢驗(yàn)或或其他必要的的活動(dòng)，以確確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)規(guī)定的HSF采購(gòu)要求。g)采購(gòu)產(chǎn)品的采采購(gòu)?fù)緩綉?yīng)被被充分的理解解及任何可能能被限制有害物品污污染的過(guò)程應(yīng)應(yīng)被充分的識(shí)識(shí)別。應(yīng)在文文件化的程序中規(guī)定定與HSF過(guò)程相關(guān)的采采購(gòu)活動(dòng)。h)建立文件化的的程序以檢驗(yàn)驗(yàn)和識(shí)別有有有害物質(zhì)，包包括采購(gòu)的產(chǎn)品。有有害物質(zhì)的類類型應(yīng)被識(shí)別別在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)據(jù)中。i)應(yīng)包括處理異異常/不合格品的過(guò)過(guò)程。j)如果這一過(guò)程程與其它文件件化的程序相相互結(jié)合，應(yīng)應(yīng)確定與原程序中不不相同的地方方。理解要點(diǎn):需要進(jìn)行進(jìn)料料產(chǎn)品的接收收檢查，需要要有檢驗(yàn)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)和抽樣計(jì)計(jì)劃;每批產(chǎn)品入庫(kù)庫(kù)檢驗(yàn)是否均均有測(cè)試報(bào)告告，成份表/MSDS，保證書(shū)等（（華碩要求））需要了解采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品的源頭頭,并評(píng)審這些過(guò)過(guò)程;檢驗(yàn)不合格異異常(不適合品)處理的流程;與供應(yīng)商簽訂訂相關(guān)的協(xié)議議，如：產(chǎn)品品環(huán)境協(xié)議，，包裝管理協(xié)協(xié)議，RoHS體系協(xié)議等；；需要在文件中中標(biāo)示這些RoHS/GP/QC080000的特別要求;注意:一般的公司使使用刻章的形形式，一般加加蓋的對(duì)象為為：成份表／／材料規(guī)格書(shū)書(shū)／ＭＳＤＳＳ／采購(gòu)單／／配方單等；；章的示例：““禁止使用1級(jí)環(huán)境管理物物質(zhì)”進(jìn)料檢驗(yàn)的人人員一定需要要進(jìn)行培訓(xùn)，，而且保存培培訓(xùn)的記錄；；7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提提供ISO9001的要求連同下下面的附加要要求一起應(yīng)適適用:7.5.1HSF生產(chǎn)和服務(wù)提提供過(guò)程的控控制組織應(yīng)策劃并并在受控條件件下進(jìn)行HSF生產(chǎn)和服務(wù)提提供。適用時(shí)時(shí)，受控條件件應(yīng)包括：a)獲得表述產(chǎn)品品特性的HSF信息；b)必要時(shí)，獲得得HSF作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；；c)使用適宜的HSF設(shè)備；d)獲得和使用HSF監(jiān)視和測(cè)量裝裝置；e)實(shí)施HSF監(jiān)視和測(cè)量；；f)HSF放行、交付和和交付后過(guò)程程控制的實(shí)施施。g)識(shí)別可能污染染的過(guò)程，并并文件化。h)操作程序應(yīng)文文件化，并規(guī)規(guī)定預(yù)防的監(jiān)監(jiān)視以預(yù)防可可能的污染理解要點(diǎn):需要有HSF的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū);需要有HSF的設(shè)備;(區(qū)分)需要有HSF的檢測(cè)儀器;進(jìn)行環(huán)境因素素的識(shí)別;(可能污染的過(guò)過(guò)程)制訂相應(yīng)的管管理方案;理解要點(diǎn):儀器儀表標(biāo)液檢測(cè)報(bào)告過(guò)程參數(shù)記錄服務(wù)質(zhì)量評(píng)定工作環(huán)境測(cè)定交付或放行的條件確保交貨期適當(dāng)?shù)氖酆蠓?wù)：零配件供應(yīng)培訓(xùn)維修軟件維護(hù)與升級(jí)等等生產(chǎn)和服務(wù)提提供的控制規(guī)定產(chǎn)品特性的信息作業(yè)指導(dǎo)書(shū)監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)交付后的活動(dòng)設(shè)施設(shè)備工裝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品規(guī)范圖樣服務(wù)規(guī)范工藝規(guī)程檢驗(yàn)規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)適宜的設(shè)備7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.2HSF生產(chǎn)和服務(wù)提提供過(guò)程的確確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過(guò)程的的輸出不能由由后續(xù)的監(jiān)視視或測(cè)量加以以驗(yàn)證時(shí)，組組織應(yīng)對(duì)這樣樣的HSF過(guò)程實(shí)施確認(rèn)認(rèn)。這包括僅僅在產(chǎn)品使用用或服務(wù)已交交付之后問(wèn)題題才顯現(xiàn)的任任何的HSF過(guò)程。7.5.3HSF標(biāo)識(shí)和可追溯溯性a)適當(dāng)時(shí)，組織織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程程中使用適宜宜的方法識(shí)別別HSF產(chǎn)品。b)包含任何限制制物質(zhì)的過(guò)程程應(yīng)被唯一的的識(shí)別和隔離離，以預(yù)防與與HSF產(chǎn)品混合。c)組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量要要求識(shí)別HSF產(chǎn)品的狀態(tài)。。d)在有可追溯性性要求的場(chǎng)合合，組織應(yīng)控控制并記錄產(chǎn)產(chǎn)品的唯一性性標(biāo)識(shí)。7.5.4有害物質(zhì)部品品的處理應(yīng)有一個(gè)關(guān)于于處理和貯存存有害物質(zhì)的的文件化程序序。此程序應(yīng)應(yīng)包括接收和和交付的記錄錄；記錄應(yīng)顯顯示有害物質(zhì)質(zhì)被隔離和分分開(kāi)管理理解要點(diǎn):過(guò)程的確認(rèn),如:混料,在稱料時(shí)一定定在旁需要有有人進(jìn)行確認(rèn)認(rèn);追溯系統(tǒng)需要要建立;(建議在文件中中規(guī)定出,當(dāng)成品發(fā)生不不良,怎樣追溯到相相關(guān)供應(yīng)商的的流程及方法法);需要建立不合合格品的程序序,需要寫出不適適合品的處理理方式;理解要點(diǎn):過(guò)程確認(rèn)不易或不能經(jīng)經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證后續(xù)工序或交交付后才顯露露問(wèn)題過(guò)程能力確認(rèn)特殊過(guò)程規(guī)定過(guò)程評(píng)審審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)準(zhǔn)則人員資格的認(rèn)可設(shè)備認(rèn)可方法和程序的認(rèn)可記](méi)錄的要求再確認(rèn)理解要點(diǎn):標(biāo)識(shí)和可追溯溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)識(shí)身份證健康證合同要求法規(guī)要求體系控制要求明確需追溯的產(chǎn)品范圍標(biāo)識(shí)記錄產(chǎn)品標(biāo)識(shí)交付記錄生產(chǎn)車間出入庫(kù)時(shí)間原材料生產(chǎn)標(biāo)識(shí)供應(yīng)商出庫(kù)時(shí)間入庫(kù)時(shí)間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)供應(yīng)商產(chǎn)品標(biāo)識(shí)交付成品出庫(kù)原料入庫(kù)生產(chǎn)制造成品入庫(kù)原料采購(gòu)原料出庫(kù)包裝標(biāo)識(shí)運(yùn)輸標(biāo)識(shí)防護(hù)標(biāo)識(shí)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6HSF過(guò)程使用的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量裝裝置的控制ISO9001的要求連同下下面的附加要要求一起應(yīng)適適用:a)組織應(yīng)確定需需實(shí)施的監(jiān)視視和測(cè)量以及及所需的監(jiān)視視和測(cè)量裝置，為HSF產(chǎn)品符合確定定的要求提供供證據(jù)。b)組織應(yīng)建立過(guò)過(guò)程，以確保保監(jiān)視和測(cè)量量活動(dòng)可行并并以與HSF監(jiān)視和測(cè)量的的要求相一致致的方式實(shí)施施。理解要點(diǎn)：HSF測(cè)試儀器需要要有校準(zhǔn)的記記錄；外部實(shí)驗(yàn)室需需要有相關(guān)ISO17025的認(rèn)證,需要看認(rèn)證的的產(chǎn)品范圍;8測(cè)量、分析和和改進(jìn)8.1總則ISO9001的要求連同下下面的附加要要求一起應(yīng)適適用:8.1.1組織組織應(yīng)策劃并并實(shí)施所需的的監(jiān)視、測(cè)量量、分析和改改進(jìn)過(guò)程以證證實(shí)符合HSF要求：8.2HSF過(guò)程的監(jiān)視視和測(cè)量8.2.1顧客滿意ISO9001的要求連同同下面的附附加要求一一起應(yīng)適用用:8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策策劃的時(shí)間間間隔進(jìn)行行內(nèi)部審核核，以確定定組織的不不含有害物物質(zhì)過(guò)程是是否符合本本標(biāo)準(zhǔn)的要要求和客戶戶規(guī)范，并并得到有效效實(shí)施與保保持。注：作為指指南，參見(jiàn)見(jiàn)ISO10011-1，ISO10011-2和ISO10011-3。理解要點(diǎn):客戶滿意度度調(diào)查需要要加入HSF的內(nèi)容;內(nèi)審計(jì)劃;內(nèi)部檢查表表;有資格的審審核員;內(nèi)審的報(bào)告告;最高管理層層對(duì)內(nèi)審報(bào)報(bào)告的最終終指示、審審批和評(píng)語(yǔ)語(yǔ);內(nèi)審的糾正正和驗(yàn)證;理解要點(diǎn):客戶滿意信息收集方式建立監(jiān)監(jiān)視系系統(tǒng)信息應(yīng)反映的內(nèi)容信息的分析方法信息的利用顧客投訴用戶走訪問(wèn)卷與調(diào)查媒體報(bào)導(dǎo)消費(fèi)者組織報(bào)告行業(yè)研究有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、交付付和服務(wù)等等方面的顧顧客反映顧客需求的的變化市場(chǎng)需求的的變化競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的的變化統(tǒng)計(jì)技術(shù)水平比較競(jìng)爭(zhēng)分析對(duì)顧客滿意意程度的評(píng)價(jià)方法法MS的業(yè)績(jī)與顧客需求的差距與市場(chǎng)需求的差距在競(jìng)爭(zhēng)中所處的位置評(píng)價(jià)確定改進(jìn)的的決策8測(cè)量、分析析和改進(jìn)8.2.3限制物質(zhì)過(guò)過(guò)程的監(jiān)視視組織應(yīng)采用用適宜的方方法對(duì)限用用物質(zhì)過(guò)程程進(jìn)行監(jiān)視視，并在適適用時(shí)進(jìn)行行測(cè)量。包包括可能使使用已識(shí)別別的限制物物質(zhì)的供應(yīng)應(yīng)商/分包商及信信息服務(wù)提提供商的過(guò)過(guò)程。對(duì)這些過(guò)程程的控制、、監(jiān)視和測(cè)測(cè)量應(yīng)文件件化。8.2.4限制物質(zhì)產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)視視和測(cè)量組織應(yīng)建立立一個(gè)監(jiān)視視和測(cè)量產(chǎn)產(chǎn)品中限制制物質(zhì)的文文件化程序序，以驗(yàn)證證產(chǎn)品要求求已得到滿滿足。這種種監(jiān)視和測(cè)測(cè)量應(yīng)依據(jù)據(jù)HSF計(jì)劃，在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程的適當(dāng)當(dāng)階段進(jìn)行行。應(yīng)保持符合合限制物質(zhì)質(zhì)接收準(zhǔn)則則的證據(jù)。。記錄應(yīng)指指明有權(quán)放放行產(chǎn)品的的人員。在要求的評(píng)評(píng)審已圓滿滿完成之前前，不能放放行產(chǎn)品和和交付服務(wù)務(wù)。理解要點(diǎn)：：進(jìn)料的監(jiān)視視;過(guò)程中的監(jiān)監(jiān)視:檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)書(shū)中需要講講出具體的的方法;出貨的監(jiān)視視;理解要點(diǎn):產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程MS過(guò)程產(chǎn)品特性過(guò)程目標(biāo)監(jiān)視、測(cè)量量質(zhì)量目標(biāo)考考核工作質(zhì)量評(píng)評(píng)價(jià)內(nèi)外顧客評(píng)評(píng)價(jià)內(nèi)審證實(shí)過(guò)程實(shí)實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果果的能力采取糾正和和糾正措施確保保產(chǎn)品及過(guò)程的結(jié)結(jié)