ProductAuditTraining目錄1.引言2.概念解釋及產品審核的目的3.汽車制造廠及其組織的產品審核4.產品審核的籌備和策劃5.產品審核提問表6.產品審核的實施7.數(shù)據(jù)分析及及缺陷原因調查8.產品審核結果的評定9.產品審核報告10.根據(jù)產品審核結果制定糾正措施11.實例說明12.實例-程序文件1.引言產品審核通過對少量產品和/或零件進行檢驗來對質量保證的有效性進行評定,用產品質量來確認質量能力。此時對產品是否與規(guī)定的技術要求或與顧客/組織的特殊協(xié)議相一致進行檢驗。在評定存在技術要求的偏差時,視目標的設定,焦點在于技術上的重要性對后續(xù)過程的意義或顧客反映的程度。產品審核是對新產品的特性進行檢驗,而不是對長時間使用后的產品進行檢驗。產品審核不能代替生產過程中的檢驗。1.引言產品審核定期進行。此時,由于特殊的原因也可另外進行審核。每次審核的結果、改進措施以及負責人必須記錄存檔?？梢栽诟鱾€經營過程中進行產品審核，如：產品開發(fā)、產品制造、產品銷售。本教材產品審核主要是關于產品的制造過程。通過產品審核來反映質量趨勢及重點缺陷。1.引言產品審核時，組織可使用下列判別依據(jù)：--檢驗開發(fā)結果與預定要求是否相符（例如：樣件、零件批量）；--驗證生產的均衡性；--識別缺陷、變化及趨勢；--反映顧客的感受；--在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助；--盡早對售后問題采取反映；--驗證所采取措施的可信度；--法律規(guī)定。通過制定審核計劃來確定在生產過程的什么階段進行產品審核。在制定審核計劃時，要考慮經濟性、產品的復雜程度以及產量問題。2.概念解釋及產品審核的目的2.1概念解釋產品審核是對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔，即：檢驗特性--定量和定性的特性。檢驗對象--有型產品。檢驗時間--在一個生產工序結束后，交給下一個顧客（內部/外部）前。檢驗依據(jù)--額定要求。檢驗人員--獨立的審核員。2.概念解釋及產品審核的目的2.1概念解釋(續(xù))產品審核時所進行的檢驗是按照確定的檢驗流程計劃進行的。--在產品審核的檢驗流程計劃中須確定：抽樣的方式和范圍（及件數(shù)）、檢驗特性的種類及數(shù)量、檢驗結果的評定（與內部/外部的標準或技術規(guī)范和圖紙要求相比較）。--產品審核評定的結果應被看作為對所有質量控制措施的評審。若發(fā)現(xiàn)與技術規(guī)范有偏差，則須采取糾正措施，若發(fā)現(xiàn)重要的的特性（特別是與安全性相關的特性）與額定值和/或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動，例如：封存或對生產部門所有的產品進行分選。--從產品開發(fā)階段（樣件）、各生產階段一直到發(fā)貨都可以進行產品審核。2.概念解釋及產品審核的目的2.2產品審核的目的產品審核的任務是按照檢驗流程來檢驗待發(fā)運的產品是否與技術文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定“質量特性”的要求相符。通過產品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長期質量趨勢。通過產品審核可以了解顧客對產品的期望，即從外部評價顧客的期望并將其納入產品審核中。通過產品審核既可以對產品的質量狀況有一個全面的了解，也可以使顧客接受自己的產品。3.組織的產品審核產品審核體系審核過程審核100%檢驗批量生產中的檢驗驗收檢驗SPC首批樣件廠檢驗證書頻次按計劃,一般是經常性的按計劃，一般一年一次按計劃及根據(jù)需要持續(xù)持續(xù)根據(jù)顧客的要求自選或根據(jù)顧客的要求持續(xù)檢驗特性根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性,重要的過程特性和產品特性質量管理體系各要素選擇評定過程所需的特性定量和定性特性，能力不足的特性選擇產品的特性,根據(jù)顧客的期望根據(jù)顧客的要求選擇或根據(jù)顧客的要求過程控制所需的特性能力指數(shù)抽樣反映的是短時過程能力,可以得出關于生產過程狀況的結論滿足體系要求的符合率過程參數(shù)的短時能力如：Cpk﹤1.33的定性特性項目及定量特性項目產品特性項目的短期和長期能力根據(jù)顧客的要求自動調查短期和長期能力檢驗方法選擇專門用于產品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實情況如何選擇專門用于過程的方法選擇專門用于產品的方法選擇專門用于產品的的標準方法與顧客商定選擇專用于過程和產品的方法審核員/檢驗員的素質熟悉產品極其生產過程,了解顧客的要求和期望ISO10011-2:1991，質量體系審核指南的證書

熟悉生產過程具有關于所檢驗特性的知識具有關于所檢驗特性的知識,了解顧客的期望具有關于所檢驗特性的知識，了解顧客的要求及重要的標準具有有關控制卡的知識和經驗必要的資料圖紙、技術規(guī)范、作業(yè)指導書、檢驗指導書質量手冊，程序文件，作業(yè)指導書過程流程，過程的調整數(shù)據(jù)，檢驗指導書定性特性項目的缺陷目錄，檢驗指導書定性特性項目的缺陷目錄，技術規(guī)范，圖紙，檢驗指導書技術規(guī)范，圖紙，檢驗指導書，標準質量控制卡，檢驗指導書記錄存檔檢驗結果、審核報告與提問目錄對應的結果，審核報告，缺陷分析及糾正措施報告檢查記錄，審核報告，缺陷分析及糾正措施報告檢驗結果統(tǒng)計，缺陷分析及糾正措施報告檢驗記錄及檢驗結果統(tǒng)計，缺陷分析及糾正措施報告首批樣品檢驗報告廠檢驗證書控制卡及評定3.1產品審核與其他審核方式及檢驗的區(qū)別產品審核與其他審核方式及產品檢驗只有部分的共性,具體見表3-13.組織的產品審核3.2產品審核流程企業(yè)的特殊要求審核時間負責部門檢驗指導書-檢驗特性-檢測器具-頻次審核報告審核報告中的不符合項市場和顧客的信息記錄審核報告策劃和籌備計劃內審核內部的抱怨糾正措施策劃和籌備計劃外審核*)

評定實施通知負責部門抽取產品檢驗產品通報負責部門策劃下次審核時間利用本次審核結果產品審核就緒顧客的技術要求圖紙FMEA外部的抱怨圖紙檢驗指導書審核計劃長期評定長期評定注:*)計劃外審核是根據(jù)特殊的原因進行的,因此,在進行長期評定時不對其加以考慮。否則,長期評定的結果將會不準確,這是因為特殊檢驗是非隨即抽樣。是否是否措施計劃4.產產品審審核的的籌備備和策策劃4.1前提提和職職責須認真真策劃劃產品品審核核,為為此須須具備備下列列前提提條件件:a)把產品品審核核的實實施納納入質質量手手冊；；b)制定審審核大大綱；；c)轉化為為相應應的共共審核核員使使用的的作業(yè)業(yè)指導導書。。由質量量手冊冊中規(guī)規(guī)定的的組織織職能能部門門對產產品審審核進進行策策劃，，須保保證審審核部部門與與被審審核部部門之之間的的相互互獨立立性。。4.產產品審審核的的籌備備和策策劃4.2審核核大綱綱須為產產品制制定審審核大大綱,大綱綱中須須包括括以下下內容容:--審審核目目的--參參考資資料--被被審核核產品品--審審核的的時間間/頻頻次--報報告編編寫人人和收收件人人--糾糾正措措施的的跟蹤蹤與責責任4.產產品審審核的的籌備備和策策劃4.2審核核大綱綱(續(xù)續(xù))在制定定審核核計劃劃時須須注明明:--被被檢驗驗的特特性--定定量特特性--功功能特特性--材材料特特性--壽壽命特特性--定定性特特性以及所所要使使用的的檢驗驗方法法及手手段。。選擇產產品和和檢驗驗特性性須根根據(jù)下下列依依據(jù)進進行,例如如:--生生產批批次大大小--顧顧客的的要求求--產產品的的集成成生產產線4.產品品審核的的籌備和和策劃4.3參參考資料料進行產品品審核要要用到所所有包含含質量要要求的技技術文件件。利用用這些資資料來評評定是否否滿足產產品的質質量要求求。這些些資料可可以是,例如;--帶有有更改狀狀態(tài)的圖圖紙--技術術規(guī)范--FMEA--工藝文件件,過程程描述--檢驗驗規(guī)范--缺陷陷目錄--極限限標樣4.產品品審核的的籌備和和策劃4.3參參考資料料(續(xù))--評定定方法規(guī)規(guī)定--評定定尺度/質量尺尺度--材料料表--認可可的生產產偏差(特別放放行)--標準準--法規(guī)規(guī)(例如如:國家家法律)--有時時包括缺缺陷分級級(例如如:主要要和次要要缺陷)及評定定--供貨貨協(xié)議4.產品審審核的籌備備和策劃4.4檢驗驗方法和檢檢測器具在選擇檢驗驗方法和檢檢測器具時時須考慮下下列各項基基本原則及及提示:--檢驗、、測量和試試驗設備的的不可靠性性--在有多多種檢驗方方法時須選選擇未在批批量生產中中使用的方方法,以便便發(fā)現(xiàn)由于于檢測器具具錯誤或不不可靠所造造成的缺陷陷--在定性性檢驗時有有必要使用用極限標樣樣并對審核核員進行不不斷的培訓訓--為了保保持評定尺尺度的正常常和持續(xù)性性,須經常常校準尺度度以及交換換審核員并并記錄存檔檔。4.產品審審核的籌備備和策劃4.5審核核員資格產品審核是是否能成功功在很大程程度上取決決于審核人人員的專業(yè)業(yè)資格和其其他資格,例如:--了解產產品審核的的的意義和和目的--有關產產品和質量量的知識--掌握檢檢測技術--會使用用缺陷目錄錄--產品的的評定--編寫報報告4.產品審審核的籌備備和策劃4.5審核核員資格(續(xù))--身體素素質--良好的的理解力--良好的的直覺--值得信信賴得人格格--實際生生產經驗--熟悉生生產流程及及各種相關關文件--了解顧顧客的期望望并有權讀讀取關于顧顧客期望的的信息。5.產品審審核提問表表5.1概論論為能保證產產品審核的的成功須先先進行認真真的策劃,因此,不不論是計劃劃內審核還還是由于特特殊原因進進行的審核核,都要根根據(jù)具體情情況制訂相相關的帶有有額定值/實際值比比較表的提提問表。提問表的大大多數(shù)提問問不能只以以“是”或或“否”回回答,而須須給出更詳詳細的答復復。5.產品審審核提問表表5.2針對對產品實體體檢驗的提提問提問的依據(jù)據(jù)主要是產產品或零件件的幾何尺尺寸和功能能質量特性性的檢驗(以及有限限范圍內的的材料特性性檢驗。5.2.1研究所有有資料通過提問來來澄清下列列問題,例例如:--是否對對圖紙的的的正確性進進行了審查查？--是否存存在其他的的技術規(guī)范范和標準？？--該零件件是否有一一批量生產產零件號？？--零件是是從何處抽抽取的？--是哪個個部門生產產的？--何時生生產的？5.產品審審核提問表表5.2.2隨機抽樣樣按確定的抽抽樣作業(yè)指指導書進行行抽樣并確確定其是否否符合質量量要求,據(jù)據(jù)此澄清下下列問題,例如:--發(fā)現(xiàn)了了那些缺陷陷？--這些缺缺陷有何后后果？--如何對對每個缺陷陷進行評定定？6.產品審審核的實施施6.1實施施職責須保證由一一個獨立的的部門來進進行產品審審核?？稍谙铝袉螁挝贿M行產產品審核:--生產廠廠--顧客處處首先,產品品的生產廠廠有責任進進行產品審審核。在例例外的情況況下也可由由產品的顧顧客或在特特殊情況下下有中立的的單位(外外部的試驗驗室)進行行產品審核核。根據(jù)需要,組織和顧顧客(內部部,外部)應協(xié)商如如何利用審審核的結果果來改進產產品的質量量。6.產品審審核的實施施6.2處理理對于審核的的實施,實實踐證明下下列規(guī)則是是有效的:--審核時時在短時間間內通知各各有關部門門所要進行行的產品抽抽樣--在審核核時由于當當時的具體體問題可能能要把抽樣樣所涉及的的批次隔離離,一直到到審核結束束--為為審審核核所所抽抽取取的的樣樣品品若若還還要要重重新新使使用用,則則必必須須認認真真進進行行標標識識管管理理,防防止止與與其其他他相相似似的的產產品品混混淆淆。。--若若發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)安安全全特特性性有有缺缺陷陷,則則須須在在發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)缺缺陷陷后后立立即即采采取取應應急急措措施施,以以保保證證防防止止使使用用有有缺缺陷陷的的產產品品。。6.3報報告告(紀紀要要)由審審核核員員用用審審核核報報告告的的形形式式來來記記錄錄審審核核結結果果。。7.數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)分分析析及及及及缺缺陷陷原原因因調調查查產品品審審核核的的主主要要目目的的是是了了解解產產品品或或零零件件的的質質量量水水平平,長長期期對對其其進進行行跟跟蹤蹤監(jiān)監(jiān)控控和和根根據(jù)據(jù)結結果果推推論論將將來來的的情情況況。?？梢砸岳糜觅|質量量特特征征值值(QWZ)達到到以以上上目目的的。。在在實實際際中中,質質量量特特征征值值的的走走勢勢一一般般分分為為三三種種情情況況進進行行評評定定:--穩(wěn)穩(wěn)定定:質質量量特特征征值值曲曲線線在在兩兩個個界界限限之之間間波波動動(過過程程受受控控)--不不規(guī)規(guī)則則：：質質量量特特征征值值曲曲線線微微微微超超過過上上限限和和下下限限--波波動動太太大大：：質質量量特特征征值值曲曲線線的的走走勢勢說說明明不不受受控控。。通過過對對缺缺陷陷進進行行分分析析可可以以找找出出缺缺陷陷在在5““M””方面面(人人，，機機器器，，材材料料，，方方法法，，環(huán)環(huán)境境)的的原原因因。。作為為產產品品審審核核報報告告的的附附件件，，重重點點缺缺陷陷的的分分析析評評定定如如今今具具有有越越來來越越重重要要的的意意義義，，它它以以及及所所附附的的圖圖表表清清楚楚地地反反映映產產品品質質量量。。8.產產品品審審核核結結果果的的評評定定產品品審審核核結結果果的的評評定定因因人人和和產產品品的的不不同同而而異異,并并且且和和產產品品的的使使用用有有關關。。但但重重要要的的是是,為為實實現(xiàn)現(xiàn)可可比比性性要要保保持持評評定定方方法法較較長長時時間間不不變變。。考慮慮評評定定的的系系統(tǒng)統(tǒng)性性,將將其其按按下下列列特特性性進進行行區(qū)區(qū)分分:--定定量量(可可測測量量)的的特特性性--功功能能特特性性--材材料料特特性性--壽壽命命特特性性--定定性性特特性性8.產產品品審審核核結結果果的的評評定定(續(xù)續(xù))應從從統(tǒng)統(tǒng)計計的的觀觀點點出出發(fā)發(fā)對對結結果果進進行行分分析析評評定定。。在在評評定定定定量量特特性性時時可可以以用用平平均均值值結結合合離離散散值值來來反反映映質質量量狀狀況況。。若有可可能,例如如在調調查重重點缺缺陷時時,可可以使使用排排列圖圖方法法。按照提提問表表進行行分析析評定定,可可以通通過得得到的的下列列結果果反映映產品品的質質量水水平:--產產品的的特性性符合合或不不符合合技術術要求求--缺缺陷的的方式式與地地點--缺缺陷的的嚴重重程度度(例例如:關鍵鍵、嚴嚴重或或輕微微)--可可發(fā)現(xiàn)現(xiàn)性(例如如:發(fā)發(fā)現(xiàn)的的概率率高或或低)在匯總總各種種定量量和定定性特特性的的評定定時可可確定定并使使用級級別加加權系系數(shù)。。通常常各特特性的的評定定結果果求出出質量量特性性值,相對對照地地列出出來并并用于于對產產品的的評定定。9.產產品審審核報報告產品審審核報報告包包括:--審審核時時所檢檢驗的的以及及認為為不合合格的的零件件或最最終產產品的的數(shù)量量--若若有規(guī)規(guī)定,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的所所有缺缺陷須須進行行分級級--根根據(jù)需需要要要把已已評定定并分分級的的產品品審核核結果果壓縮縮為一一個或或多個個質量量特性性值,以便便進行行比較較評定定并持持續(xù)地地反映映趨勢勢--停產產的原因因,包括括對不滿滿足規(guī)定定的質量量要求的的說明。。9.產品品審核報報告(續(xù)續(xù))審核報告告須突出出強調需需采取糾糾正措施施的特性性。無論論如何須須將結果果產品質質量長期期評定中中。審核員編編寫審核核報告并并與負有有責任的的生產部部門商定定排除缺缺陷的措措施。審核報告告要分發(fā)發(fā)給參加加審核的的各責任任部門以以及負有有責任的的產品管管理人員員。審核報告告須按規(guī)規(guī)定存檔檔。10.根根據(jù)產品品審核結結果制定定糾正措措施10.1概述須根據(jù)審審核報告告采取糾糾正措施施(運用用VDA6.1要素18.01-18.04)所描描述的方方法。制定的各各項措施施有著不不同的意意義,這這取決于于缺陷的的嚴重程程度、頻頻次以及及類型。。只有了解解缺陷原原因才有有可能制制定有效效的糾正正措施。。若有規(guī)規(guī)定,產產品審核核時的糾糾正措施施須分為為如下兩兩種:--針對對主要缺缺陷的措措施若發(fā)現(xiàn)主主要缺陷陷,則要要立即分分析原因因并消除除缺陷,立即封封存所有有涉及的的成品、、半成品品或產品品。若對對有缺陷陷的零件件進行返返修,則則必須再再對其進進行一次次檢驗。。--針對對次要缺缺陷的措措施根據(jù)缺陷陷的影響響須對所所涉及的的在制品品以及待待發(fā)運的的產品進進行特殊殊的放行行(內部部/外部部)。10.根根據(jù)產品品審核結結果制定定糾正措措施10.2糾正措措施的監(jiān)監(jiān)控須用書面面的形式式確定糾糾正措施施并說明明完成日日期,例例如:到到何時所所確定的的糾正措措施須落落實。審核員不不負責實實施糾正正措施。。為了對措措施的落落實情況況進行監(jiān)監(jiān)控,有有時需要要進行一一次計劃劃外產品品審核。。此外若若無法確確定缺陷陷的原因因,也可可能有必必要進行行計劃外外的過程程和/或或體系審審核。11.實實例說明明下面列舉舉了一些些產品審審核的實實例(具體見產產品審核核培訓教教材實例例一、實實例二）作為對對前面理理論部分分的補充充,由于于所選擇擇的產品品不同,產品審審核的目目標不同同,實施施和評定定的方法法各有不不同,故故無法采采用統(tǒng)一一的系統(tǒng)統(tǒng)。組織織可根據(jù)據(jù)產品的的情況制制定適合合自身目目的和需需要的產產品審核核方案。。12.實實例-程程序文件件12.1目的確定產品品審核時時的職責責分工技技工作流流程。12.2適用范范圍漢堡工廠廠12.3概念和和定義12.3.1產產品審核核產品審核核用抽檢檢的方式式對終檢檢的待發(fā)發(fā)運的總總成的產產品質量量進行評評定,以以確定其其是否符符合產品品開發(fā)部部、質保保部、規(guī)規(guī)劃部、、法規(guī)以以及顧客客的要求求。通過產品品審核來來檢驗質質量措施施的有效效性以及及調查生生產過程程的質量量水平。。WL-廠長PRD-生產部QS-質量保證證部QMT-質量保證證部測量量技術科科QWT-質量保證證部材料料技術科科EVE-開發(fā)、銷銷售和采采購部QA-質量審核核12.實實例-程程序文件件12.4職責12.4.1產產品審核核總責任

廠領導

實施

審核科科長/審核負責人

審核對象

待發(fā)運的總成

審核員

審核科人員

總成、檢驗特性及抽樣方案的確定

審核科

審核特性等級系數(shù)的確定

審核科

檢查表的制定及及更改

審核員新制訂的或更改后的檢查表的批準

審核科科長/審核負責人

總成的抽取,檢驗流程的組織

審核員

尺寸檢驗

審核員(若必要,則QMT)

材料檢驗

QMT

編寫審核報告(缺陷報告/月報)

審核員/QS/審核科

報告的分發(fā)：缺陷報告

給被審核總成的工段長

月報

給WL,PRD,QS,EVE

糾正措施的實施

被審核總成的成本核算中心

糾正措施的監(jiān)控

審核員通過定期的審核

12.實實例-程程序文件件12.5描述12.5.1產產品審核核的實施施選擇和確確定被檢檢驗總成成抽檢樣樣本的大大小及抽抽檢的頻頻次,目目的在于于對所生生產總成成的質量量狀況進進行有效效的調查查并在需需要時采采取必要要的糾正正措施。。由審核科科在事先先不通知知的情況況下在生生產部門門終檢合合格/最最后一道道工序后后抽取總總成。然后按照照有效的的檢查表表對總成成進行審審核。對總成進進行如下下檢驗：：--目檢檢和功能能檢驗--尺寸寸檢驗--扭矩矩檢驗--電性性能檢驗驗--材料料檢驗(若必要要)。12.實實例-程程序文件件12.5.1產產品審核核的實施施(續(xù))審核檢驗驗時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)缺陷,則根據(jù)據(jù)其嚴重重程度立立即或于于當天通通知各有有關責任任部門排排除。質質量保證證部須監(jiān)監(jiān)控為排排除缺陷陷所采取取的必要要的應急急措施(見產品品審核流流程圖)審核的結結果用質質量特征征值(QZ)的形成加加以匯總總。QZ是根據(jù)