中國空間制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及市場分析西安亨通光華制藥有限公司是我國第一家“太空藥”產(chǎn)業(yè)化企業(yè)，生產(chǎn)的“神舟三號(hào)”口服液是中國第一個(gè)有自主學(xué)問產(chǎn)權(quán)的“太空藥”，實(shí)現(xiàn)了中國空間制藥科學(xué)的突破，市場前景非?？春?。

近些年，生物技術(shù)作為我國科技進(jìn)展的最重要的領(lǐng)域之一，得到國家有關(guān)部門的大力支持，通過太空技術(shù)進(jìn)行生物藥品的創(chuàng)制，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。從國際上看，目前太空生物制藥產(chǎn)業(yè)是國際上一個(gè)新興的、科技含量極高的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。國外自上個(gè)世紀(jì)６０年月開頭進(jìn)行空間植物的討論，我國從１９８６年才開頭大力進(jìn)展空間生命科學(xué)，與美國、俄羅斯等國相比還存在不小的差距。據(jù)美國政策中心猜測，到２０１０年，美國太空生物制藥收入將高達(dá)２７０億美元。

醫(yī)藥產(chǎn)品的討論開發(fā)在我國有悠久的歷史，但過去的討論開發(fā)始終是在地球表面進(jìn)行，沒有延長到太空領(lǐng)域。

運(yùn)用空間技術(shù)進(jìn)行微生物誘變育種是培育新的生物菌種的一種有效方法，其原理是通過外層空間特別的物理化學(xué)環(huán)境，引起菌種ＤＮＡ分子的變異和重組，從而得到更優(yōu)異的菌種。

中國是目前世界上三個(gè)能放射返回式衛(wèi)星和飛船的國家之一。自２０世紀(jì)６０年月起，中國科學(xué)家們就先后將黃瓜、青椒、水稻等農(nóng)作物送入太空。１９８６年，國家開頭實(shí)施旨在推動(dòng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)進(jìn)展的“８６３方案”，太空科學(xué)討論進(jìn)入一個(gè)新的進(jìn)展時(shí)期。西安亨通光華制藥有限公司是中國第一家應(yīng)用空間生物技術(shù)通過太空搭載微生物菌株進(jìn)行誘變育種，并將改良的菌株投入生產(chǎn)的制藥企業(yè)，擔(dān)當(dāng)著國家Ｓ８６３－７０４主題科技攻關(guān)方案項(xiàng)目。“神舟三號(hào)”口服液的生產(chǎn)菌株，從１９９９年至２００４年曾經(jīng)連續(xù)４次搭載了“神舟”一號(hào)、二號(hào)、三號(hào)、四號(hào)系列飛船及第十八顆、其次十顆、其次十－顆、其次十二顆返回式科學(xué)與技術(shù)試驗(yàn)衛(wèi)星進(jìn)行太空育種試驗(yàn)。“神舟三號(hào)”口服液生產(chǎn)菌種通過神舟三號(hào)飛船搭載后經(jīng)地面篩選試驗(yàn)，獲得了高效優(yōu)良菌株Ｔ３３＃。中科院微生物所鑒定結(jié)果表明，該菌株在形態(tài)特征、培育特征、生理生化等方面發(fā)生了某些轉(zhuǎn)變，通過遺傳性狀及蛋白表達(dá)的討論，顯示該菌株發(fā)生了遺傳變異。通過多次傳代試驗(yàn)，遺傳穩(wěn)定。有較強(qiáng)的生產(chǎn)適應(yīng)性；生長速度顯著增加，大大縮短了發(fā)酵周期，肽含量比動(dòng)身菌株提高３０％。這都說明白該菌株在太空特別環(huán)境（微重力、強(qiáng)磁場、重粒子、強(qiáng)輻射、超凹凸溫）的綜合作用，誘發(fā)了Ｄ３３＃菌株發(fā)生變異，返回地面后在試驗(yàn)室通過多次分別、培育、篩選、小試、中試、試生產(chǎn)而最終選出高效優(yōu)良菌株Ｔ３３＃。菌種是生產(chǎn)的核心，優(yōu)質(zhì)菌種更是產(chǎn)品的關(guān)鍵，而經(jīng)太空誘變所選育出的Ｔ３３＃菌株可在同等培育條件下（培育基、溫度、ＰＨ等）顯示了它優(yōu)良生產(chǎn)性能，是產(chǎn)品療效的有力保證。２００３年１１月１４日由陜西省科技廳組織，中國科學(xué)院微生物所魏江春院士主持的科技成果鑒定結(jié)論為“達(dá)到國際先進(jìn)水平”。

目前，“太空制藥”作為一個(gè)全新的科技手段，社會(huì)公眾普遍對(duì)此缺乏深化的了解。中國返回式衛(wèi)星總設(shè)計(jì)師、中國空間技術(shù)討論院林華寶院士所著的《返回式衛(wèi)星》一書中給出的定義是“距地面１００ｋｍ高度以外的空間是外層空間，簡稱太空或空間”；返回式衛(wèi)星“可以進(jìn)行空間微重力科學(xué)討論，包括新材料、藥物的制備和農(nóng)業(yè)空間育種等”。中國工程院院士、神舟飛船總設(shè)計(jì)師戚發(fā)韌所著《中國航天員飛天紀(jì)實(shí)》中，對(duì)在太空進(jìn)行“空間制藥”的描述為“太空是人類繼陸地、海洋、大氣層之后的第四活動(dòng)領(lǐng)域，以空間站為核心的載人航天系統(tǒng)，能夠充分利用空間的高遠(yuǎn)位置，更有效地進(jìn)行對(duì)地觀測，在空間材料、空間制藥等領(lǐng)域開展試驗(yàn)討論，為和平開發(fā)利用空間資源打下基礎(chǔ)?！敝袊茖W(xué)院生命科學(xué)與生物技術(shù)局《神舟四號(hào)生物試驗(yàn)獲得初步結(jié)果》中對(duì)我國“空間制藥”的結(jié)論“我國還能利用微重力資源進(jìn)行空間制藥探究新方法，制造出更多的珍貴藥物，同時(shí)大大降低藥物成本，減輕百姓負(fù)擔(dān)?！敝袊茖W(xué)院空間中心《“神舟”四號(hào)飛船空間科學(xué)試驗(yàn)取得重要成果》中確定了“空間生物技術(shù)”概念。

“神舟三號(hào)”口服液是我國空間技術(shù)和現(xiàn)代生物制藥技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物，是同一菌種卻具有２５項(xiàng)療效并擁有多項(xiàng)專利的民族自主學(xué)問產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物?！吧裰廴?hào)”口服液無論從科技方面還是市場方面都是具有壟斷性的。

這種壟斷性集中體現(xiàn)在“神舟三號(hào)”口服液菌種的自主學(xué)問產(chǎn)權(quán)上。經(jīng)過連續(xù)多次太空搭載的“神舟三號(hào)”口服液的菌種保存在中國微生物菌種保藏中心，其“太空誘變高產(chǎn)高效菌種及用途”已獲得國家創(chuàng)造專利授權(quán)，依據(jù)中華人民共和國專利法第四十二條，“創(chuàng)造專利權(quán)的期限為二十年”；“神舟三號(hào)”口服液共向國家學(xué)問產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)了２２項(xiàng)創(chuàng)造專利。

“神舟三號(hào)”口服液的商標(biāo)“神舟三號(hào)”是極具價(jià)值的無形資產(chǎn)。自從中國神舟五號(hào)飛船勝利放射造成全國范圍的“航天熱”后，國家學(xué)問產(chǎn)權(quán)局規(guī)定凡是帶“神舟”二字的商標(biāo)均明令禁止注冊(cè)，于是“神舟三號(hào)”成為醫(yī)藥行業(yè)空前絕后唯一的商標(biāo)。中央電視臺(tái)在過去二十年中沒有批準(zhǔn)一個(gè)抗腫瘤藥品廣告，“神舟三號(hào)”口服液是唯一的一個(gè)。

“神舟三號(hào)”口服液的適應(yīng)癥多達(dá)２４項(xiàng)，使得其市場容量無比巨大。據(jù)世界衛(wèi)生組織、中國醫(yī)藥報(bào)等統(tǒng)計(jì)，目前中國抗腫瘤藥物市場容量８５到１００億；“免疫力”市場將近１００億；中國感冒藥市場份額１５０億；