《處方管理辦法》、《麻醉和精神藥品管理條例》及《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關(guān)內(nèi)容

要點培訓(xùn)背景1、自2007年5月1日起施行的《處方管理辦法》

——中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號2、自2007年3月12日起施行的《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》（國中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號

）

——國家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布3、自2005年11月1日起施行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

——國務(wù)院令第442號

結(jié)合“醫(yī)院管理年”督查情況就處方的書寫做進(jìn)一步強調(diào)提要一、新處方與老處方的主要區(qū)別二、處方書寫中應(yīng)該重點注意的細(xì)節(jié)三、如何正確開具麻醉、精神藥品處方四、如何正確開具醫(yī)用毒性藥品五、醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第一部分新處方與老處方的主要區(qū)別處方基本知識一、處方內(nèi)容——《處方標(biāo)準(zhǔn)》

1.前記：包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別……麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。

2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

3.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。二、新處方與老處方的主要區(qū)別：1、進(jìn)行了細(xì)致的分類和分色管理

①普通處方的印刷用紙為白色。②急診處方……淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。③兒科處方……淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。④麻醉、第一類精神藥品……淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。⑤第二類精神藥品處方……白色，右上角標(biāo)注“精二”。2、處方前記中增加了臨床診斷3、兒科處方中增加了體重項三、法定處方的概念及范疇？第二條：……處方包括病區(qū)用藥醫(yī)囑單!

第二部分處方書寫應(yīng)該重點注意的細(xì)節(jié)一、處方前記必須逐項寫清楚目前存在：1、地址不詳（空格太窄）；2、住院臨時處方不填住院號；3、身份證明及其編碼混淆；4、診斷與用藥不相符；5、有兩名患者姓名（醫(yī)保病人）。二、處方正文應(yīng)該包括的內(nèi)容：1、藥品名稱；2、劑型；3、規(guī)格；4、數(shù)量；5、用法用量；6、只要有空白，必須畫斜線。

三、藥品名稱的書寫：①第十七條：醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。

醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。三、藥品名稱的書寫：②1、中國藥品通用名稱（CADN）：

通俗的說，就是藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載的藥品名稱，是藥品的法定名稱。命名依據(jù)是INN。2、商品名稱：

系指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱。廠家利用商品名來保護(hù)自己并努力提高產(chǎn)品的聲譽。3、習(xí)慣用名：

即臨床長期習(xí)慣使用的藥品名稱，它既不是商品名，也不是通用名，如撲熱息痛。目前使用的大多數(shù)習(xí)慣用名為曾用名。曾用名于2005年1月1日起停止使用。四、為什么不推薦使用習(xí)慣用名？答：無法律依據(jù)。①從2005年1月1日起，藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥典、藥學(xué)書刊及藥品說明書均沒有藥品習(xí)慣用名或曾用名；②雖然《辦法》規(guī)定：“醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。”但迄今為止，衛(wèi)生部沒有公布，今后是否公布,也不知道。五、為什么不準(zhǔn)使用商品名？答：國家政策不允許，即《辦法》規(guī)定不準(zhǔn)用。

主要為了避免藥品使用的混亂，一藥多名現(xiàn)象造成重復(fù)用藥，也造成一些商業(yè)賄賂行為。

但是，商品名是有法律依據(jù)的，是《注冊法》認(rèn)可的，是有可追溯性的……六、臨床診斷與用藥相符性的確定：第十四條：

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。

開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定?！幤氛f明書是最具法律效力的用藥依據(jù)。七、藥品規(guī)格、劑量及數(shù)量的書寫第七條：

藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。

※劑量單位一律不得省略。

※計量單位同樣不得省略：第七條……

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。

八、用法用量的書寫：第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：

（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

※藥品說明書是最具法律效力的用藥依據(jù)。（不論是《藥品法》還是《處方管理辦法》都明確了藥品說明書的法律地位）

※用法用量項必須包括的內(nèi)容：共3項：①單次給藥劑量；如：1g或250mg②給藥途徑；如：poim涂患處等③給藥間隔。如：tidbid等特別注意：“st！”的正確應(yīng)用。處方舉例：R

Tab.vit.c100mg×40#

S.100mg

t.i.dpoR

卡那霉素注射液0.5g×6支

s.0.5g

im

bid

處方舉例：R

5%葡萄糖注射液

500ml

10%氯化鉀注射液

10ml×2

維生素B6注射液

0.1S.

i.v

40gtt/min

q.d.

R

5%Inj.Glucosi

500ml

10%Inj.kaliichloridi

10ml×2

Inj.vit.B6

0.1g

S.

i.v

40gtt/min

q.d.處方舉例：R

1%酚甘油滴耳劑

8ml×1支

用法：滴左耳

2滴

3次/日

記?。褐灰锌瞻?，必須畫斜線。醫(yī)師：李**調(diào)配：張**核對發(fā)藥：趙**處方舉例：R

曲安奈德氣霧劑6.6mg×1瓶

s.110ugpr.nar

qd醫(yī)師：李**調(diào)配：張**核對發(fā)藥：趙**九、處方后記：

就是規(guī)范的經(jīng)備案的醫(yī)師和藥師的簽名或印章。

※處方書寫中容易出錯和忽視的問題：1、有涂改或修改后忘記簽名或日期；2、空白處未畫斜線；3、英文名書寫錯誤；4、購藥處方大多不寫用法，出現(xiàn)“自用”等含糊的表術(shù)；5、一種藥品名稱有時出現(xiàn)占兩行的情況；6、一張?zhí)幏匠^5種藥品的情況屬多數(shù)；7、用藥范圍超出了臨床診斷；

※處方書寫中容易出錯和忽視的問題：8、省略了劑量單位克（g）或計量單位盒、支、瓶等；9、用法表術(shù)不清或不全；10、超劑量用藥未簽名或沒有注明原因或者簽名位置不對；11、商品名現(xiàn)象時有發(fā)生；12、特殊病人開具麻醉、一類精神藥品處方時，是否簽署《知情同意書》？是否建立病歷并存留相關(guān)資料？

※結(jié)合目前實際，提出具體要求：1、中英文混寫的問題：《辦法》不明確。參照有關(guān)醫(yī)院的執(zhí)行情況，暫允許寫。2、藥品名書寫問題：暫允許使用習(xí)慣用名，但請逐步適應(yīng)使用通用名書寫，一律不得使用商品名；3、用法書寫問題：凡藥品用法必須包括3項內(nèi)容（

①單次給藥劑量；②給藥途徑；③給藥間隔。）

※結(jié)合目前實際，提出具體要求：4、購藥也盡量寫明用法；5、對超劑量和超量開具的處方必須注明原因并雙簽名；6、盡量做到用藥簡單化；7、所用藥品應(yīng)與診斷相符；8、關(guān)于局麻藥、滴眼劑及其他外用藥的書寫。既然是處方，就應(yīng)該按《辦法》執(zhí)行。

※常見藥品“商品名”現(xiàn)象散利痛……復(fù)方對乙酰氨基酚片媽咪愛……枯草桿菌腸球菌二聯(lián)活菌多微顆粒斯密達(dá)……蒙脫石散泰諾林……對乙酰氨基酚混懸液麥滋林……L－谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒壽比山……吲達(dá)帕胺片力平之……非諾貝特膠囊安必仙……氨芐西林膠囊

※常見藥品“習(xí)慣用名”現(xiàn)象克感敏………………酚氨咖敏

速效傷風(fēng)膠囊………氨咖黃敏膠囊止血敏………………酚磺乙胺

止血環(huán)酸……………氨甲環(huán)酸止血芳酸……………氨甲苯酸

安絡(luò)血………………腎上腺色腙強痛定………………鹽酸布桂嗪

杜冷丁………………鹽酸哌替啶胃復(fù)安………………甲氧氯普胺愛茂爾針

…………...溴米那普魯卡因注射液

※常見表術(shù)不準(zhǔn)確的藥品名稱：平衡液（事實上包括多種，即：不專指那一種。）①復(fù)方氯化鈉……林格氏（Ringer’s）液

②乳酸鈉林格液……人們習(xí)慣稱它為“平衡液”滅菌注射用水與滅菌用水區(qū)別：完全不同滅菌用水…………制劑用水滅菌注射用水……注射用溶劑故：應(yīng)該寫：“滅菌注射用水”

※常見表術(shù)不準(zhǔn)確的藥品名稱：生理鹽水范圍太寬，不能說明其滅菌級別是否達(dá)到注射要求。規(guī)范的書寫是：中文：“0.9%氯化鈉注射液”英文：0.9%Sodiumchlorideinjection拉丁名：Natriichloridi第三部分麻醉、精神藥品及毒性中藥材的開具1、《處方管理辦法》2、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》3、《麻醉和精神藥品管理條例》一、需要長期使用麻醉、精一藥品，如何辦？第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。消除疼痛是患者的基本人權(quán)！二、麻醉、精一藥品注射劑

是否可帶出院外使用？第二十二條：除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。但是：第二十六條：對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)（沒有說二級）內(nèi)使用。合理用藥必須滿足有效、安全、適當(dāng)和經(jīng)濟(jì)四原則！三、普通病人開具麻醉、精神藥品

的劑量規(guī)定：第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。以人為本保證安全四、第二類精神藥品的劑量規(guī)定：第二十三條第二類精神藥品：一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。以人為本保證安全五、癌癥及慢性疼痛病人開具麻醉、精神藥品的劑量規(guī)定：第二十四條：

為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

消除疼痛是患者的基本人權(quán)！六、為何住院病人的麻醉、精神藥品處方劑量小于門診病人？第二十五條：為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。答：門診：方便病人，人性化服務(wù)住院：動態(tài)用藥、規(guī)范、個體化七、鹽酸哌替啶注射液……

究竟可以開多大劑量和數(shù)量？常用量：50~100mg/次；100~400mg/日。極量：150mg/次；600mg/日。第二十六條：對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)（沒有說二級）內(nèi)使用。故：哌替啶注射液

一般只能開:100mg,s.100mg;

特殊情況:100mg*2支，但用量應(yīng)大于100mg，而小于150mg.八、麻醉、精一藥品處方權(quán)的取得？《條例》第三十八條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，“授予”麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

《辦法》和《條例》沒有限制普通藥品和第二類精神藥品不得為自己開具。九、中藥飲片調(diào)劑規(guī)定：《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》第二十九條

：

中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。

十、毒性中藥飲片的開具第三十二條：

調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查?！?/p>

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

※毒性中藥材品種（28種）砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏（3~9g）、生南星（3~9g）

生巴豆、紅娘蟲、青娘蟲、生甘遂、生狼毒斑蝥大毒?。?.05~0.1g）、生藤黃、生千金子、鬧陽花、生天仙子、雪上一支蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃?！杆郑簞┝?5~30mg，多入丸散。孕婦忌服。※毒性西藥品種（12種）

去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黃毒甙、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧、亞砷酸注射液。

①除亞砷酸注射液以外的毒性藥品西藥品種是指原料藥；中藥品種是指原藥材和飲片，不含制劑。②毒性藥品的西藥品種士的寧、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類化合物。

第三十三條

罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3~6克。處方保存三年備查。十一、麻醉藥品……罌粟殼的開具藥品名規(guī)格最小發(fā)藥單位類別芬太尼注射液0．1mg*10支/盒支麻嗎啡控釋片30mg*30片/盒片麻哌替啶注射液50mg*5支/盒支麻罌粟殼

克（g）麻布桂嗪注射液100mg*10支/盒支麻可待因片30mg*20片/盒片麻氯胺酮注射液100mg*10支/盒支精一苯巴比妥片15mg/片片精二苯巴比妥注射液100mg/支支精二地西泮片2.5mg*100片/瓶片精二地西泮注射液10mg*10支/盒支精二艾司唑侖片1mg*100片/瓶片精二馬龍縣人民醫(yī)院麻醉精神藥品品種目錄第四部分1、處方評價標(biāo)準(zhǔn)2、處方評價表檢查項目標(biāo)準(zhǔn)分檢查項目標(biāo)準(zhǔn)分一、專用處方a2四、其他項總分13二、處方前記總分131.處方書寫21.處方編號12.選藥與診斷相符22.患者姓名23.針劑選用溶媒正確23.性別14.無配伍禁忌24.年齡b35.藥品數(shù)量符合規(guī)定25.門診或住院病歷號16.皮試標(biāo)示符合規(guī)定b36.科別1小計137.是否同一患者1五、處方后記158.住址或床位號11.醫(yī)師簽名b69.臨床診斷12.調(diào)配人員簽名b310.開具日期13.發(fā)藥人簽名b3小計134.執(zhí)行護(hù)士簽名b3三、處方正文總分17小計151.藥品名稱正確b3普通處方總評分602.使用藥品通用名稱2六、特殊處方評分103.藥品劑型正確b11.患者身份證明編號b34.藥品規(guī)格正確32.代辦人身份證明編號b35.品種數(shù)符合規(guī)定33.代辦人姓名26.使用劑量合理b34.代辦人性別17.用藥次數(shù)合理15.代辦人年齡18.給藥途徑適宜1小計10小計17特殊處方總評分70一、馬龍縣人民醫(yī)院處方評價標(biāo)準(zhǔn)二、處方考評辦法：

1、考評標(biāo)準(zhǔn)分一般處方和特殊處方兩種，一般處方總分60分，小于50分為不合格，50~55分為基本合格，大于55分為合格處方。特殊處方總分70分，小于60分為不合格，60~65分為基本合格，大于65分為合格處方。

2、項目后標(biāo)示有a或b的為否決