消渴丸醫(yī)生培訓(xùn)課件912一、消渴丸的概況產(chǎn)品現(xiàn)狀品牌簡介組方分析消渴丸的特點(diǎn)（一）產(chǎn)品現(xiàn)狀目前使用最廣的中成藥降糖藥已上市29年，累計服用人群達(dá)2000萬，累計銷售額超過50億元，2009年銷售額超過6個億2009年《國家基本藥物目錄》（基層版）糖尿病用藥唯一的一個中成藥（消渴丸）西藥：胰島素、格列吡嗪、格列齊特、二甲雙胍（一）產(chǎn)品現(xiàn)狀第一個進(jìn)入國家863計劃、開展循證醫(yī)學(xué)研究的中成藥在基因組學(xué)和代謝組學(xué)水平，探討遺傳、代謝及環(huán)境因素在消渴丸藥物治療反應(yīng)差異中的作用及其機(jī)制，建立基于分子分型基礎(chǔ)上的消渴丸個體化臨床治療方案，指導(dǎo)臨床應(yīng)用，提高藥物的有效性，增強(qiáng)消渴丸的治療效益。發(fā)現(xiàn)與消渴丸低血糖發(fā)生相關(guān)的生物標(biāo)志物和預(yù)測低血糖發(fā)生易感性的病理生理學(xué)和臨床特征，防治消渴丸低血糖的發(fā)生，降低消渴丸的治療風(fēng)險。（一）產(chǎn)品現(xiàn)狀國內(nèi)首個開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的中成藥將填補(bǔ)消渴丸成本產(chǎn)出方面的空白，率先為2型糖尿病患者選擇糖尿病藥物、政府醫(yī)改政策的制定和實(shí)施提供科學(xué)依據(jù)該研究開創(chuàng)了國際中成藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的先河，將對中醫(yī)藥發(fā)展的現(xiàn)代化、國際化進(jìn)程產(chǎn)生重大影響進(jìn)入了《中華人民共和國藥典》（一部）2010年版提高了格列本脲及各中藥成份的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定及可控性，提高了臨床用藥的安全性國家專利保護(hù)品種國家中藥保護(hù)品種國家基本用藥目錄品種國家醫(yī)療保險藥品目錄甲類品種中一牌消渴丸中一牌消渴丸中一牌消渴丸中一牌消渴丸（二）品牌簡介中一牌消渴丸中一牌消渴丸獨(dú)家生產(chǎn)品種消渴丸是中國第一個中西藥結(jié)合治療糖尿病的藥物.其能夠充分發(fā)揮西藥快速降糖作用，同時又發(fā)揮中藥全面調(diào)理、綜合治療的作用，集中西之長于一身，是目前中國治療糖尿病的口服降糖藥的第一民族品牌。（三）組方分析地黃、黃芪山藥、葛根方解君臣南五味子使天花粉、玉米須佐+功能：滋腎養(yǎng)陰，益氣生津適應(yīng)癥：氣陰兩虛型消渴?。?型糖尿?。┌Y見：口渴喜飲、多尿、多食易饑、消瘦、體倦乏力、氣短懶言等目前中國有高達(dá)4000萬的糖尿病患者，其中最主要的證型即為氣陰兩虛型（三）組方分析各中藥藥理作用黃芪——含有黃芪多糖、黃芪皂苷等，能雙向調(diào)節(jié)糖代謝、改善胰島素抵抗、調(diào)節(jié)血脂、改善心肌細(xì)胞的能量代謝、活血抗凝、改善循環(huán)、免疫調(diào)節(jié)。地黃——地黃寡糖能改善胰島素抵抗、改善免疫功能、逆轉(zhuǎn)受損的糖代謝變化。葛根——葛根素改善胰島素抵抗、改善內(nèi)皮纖溶功能，改善血液流變性；葛根醇能降低2型糖尿病的血管并發(fā)癥發(fā)生率，能增加冠脈血流量，改善心肌缺血，降低血壓，緩解心絞痛。（三）組方分析各中藥藥理作用天花粉——天花粉蛋白可減少肥胖患者糖尿病的發(fā)病率，可增加冠脈血流量，增加心肌收縮力。山藥——山藥對糖尿病腸病患者血糖及胃腸激素具有調(diào)節(jié)作用五味子——五味子可分離提取到α-糖苷酶抑制劑，具有良好的降糖作用玉米須——玉米須中的玉米穗多糖能促進(jìn)胰島素的分泌，加強(qiáng)了分解代謝，使血糖降低，還有降血壓作用（四）消渴丸的特點(diǎn)——綜合治療糖尿病精細(xì)調(diào)節(jié)，安全可靠——安全有效降糖，快速準(zhǔn)確——有效中西合璧，標(biāo)本兼治——全面每10丸消渴丸含格列本脲2.5mg，可從每丸開始調(diào)節(jié)用藥消渴丸所含格列本脲仍是西藥口服降糖藥中降糖作用最強(qiáng)的藥物具有滋腎養(yǎng)陰、益氣生津的功能，除能降糖之外，還可明顯改善“三多一少”癥狀，延緩及降低并發(fā)癥的發(fā)生日平均費(fèi)用：2.48元效優(yōu)價廉，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠——經(jīng)濟(jì)二、消渴丸的合理使用方法掌握糖尿病的防治原則掌握糖尿病的用藥原則明確消渴丸的適應(yīng)癥及禁忌癥消渴丸的用法用量應(yīng)科學(xué)合理重視消渴丸的合并用藥消渴丸的其他用藥事項(xiàng)（一）掌握糖尿病的防治原則1、宣講教育2、控制飲食3、適量運(yùn)動4、藥物治療5、定期監(jiān)控（二）掌握糖尿病的用藥原則1、從小劑量開始使用降糖藥：逐步平穩(wěn)降糖，不要急于求成2、密切監(jiān)測血糖水平的變化：用藥初期應(yīng)加大血糖監(jiān)測的密度，當(dāng)病情穩(wěn)定或已達(dá)血糖控制目標(biāo)時可每周監(jiān)測1次3、據(jù)療效及血糖水平進(jìn)行調(diào)整：逐步小劑量調(diào)整，力求平穩(wěn)降糖4、個體化處理：根據(jù)患者個體差異（年齡、體質(zhì)、運(yùn)動情況、進(jìn)餐情況、肝腎功能情況等）合理調(diào)整用藥量或聯(lián)合用藥

（三）明確消渴丸的適應(yīng)癥及禁忌癥1、適應(yīng)癥：氣陰兩虛型消渴病（2型糖尿?。┌Y見：口渴喜飲、多尿、多食易饑、消瘦、體倦乏力、氣短懶言等重要提示：（1）本品含格列本脲（優(yōu)降糖），使用前需仔細(xì)閱讀說明書并嚴(yán)格按照處方藥使用。（2）格列本脲屬于磺脲類藥物，不宜與其他磺脲類藥物（格列吡嗪、格列齊特、格列喹酮、格列美脲、甲磺丁脲等）及格列奈類（如那格列奈、瑞格列奈、米格列奈）等胰島素促泌劑合用，并需注意監(jiān)測血糖。2、禁忌癥：1型糖尿病患者禁用2型糖尿病患者伴有嚴(yán)重并發(fā)癥或酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥?、?yán)重外傷和重大手術(shù)者禁用肝、腎功能不全者，對磺胺類藥物過敏者，白細(xì)胞減少者禁用孕婦、哺乳期婦女不宜服用

（三）明確消渴丸的適應(yīng)癥及禁忌癥

（四）消渴丸的用法用量應(yīng)科學(xué)合理

消渴丸常規(guī)用法用量：口服，飯前用溫開水送服。一次5～10丸，一日2～3次?；蜃襻t(yī)囑重要提示：（1）本品服用量應(yīng)根據(jù)病情、體質(zhì)、年齡等個體因素從小劑量開始服用，可從每次2至5丸起服用，逐漸遞增至血糖控制穩(wěn)定。（2）最大每次服用量不超過10丸，最大每日用量不超過30丸；（3）療效滿意時，可逐漸減少每次服用量或減少服用次數(shù)至每日2次的維持劑量（4）每日服用2次時，應(yīng)在早餐及午餐前各服用1次，囑咐患者晚餐前盡量不服用，切忌在睡前服用。（5）年齡超過65歲的糖尿病患者對低血糖耐受性較差，用藥時應(yīng)密切注意避免低血糖反應(yīng)的發(fā)生。其血糖控制標(biāo)準(zhǔn)略寬于一般人，空腹血糖<7.8mmol∕L(140mg∕dl),餐后2小時血糖<11.1mmol∕L（200mg∕dl）即可。（6）要求患者按時服藥，漏服一次藥，應(yīng)盡快補(bǔ)上；如已接近下次用藥時間，則不能加倍用藥（五）重視消渴丸的合并用藥消渴丸與下列藥物合用時，可增加低血糖發(fā)生的可能性，應(yīng)適當(dāng)避免，必須合用時則要密切監(jiān)測血糖，根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整用藥，以避免低血糖的發(fā)生。其他降血糖藥物：如胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、胰島素增敏劑等；抑制磺脲類藥物由尿中排泄的藥物，如治療痛風(fēng)的丙磺舒、別嘌醇（五）重視消渴丸的合并用藥延遲磺脲類藥物代謝的藥物，如酒精，H2受體阻滯劑（西米替丁、雷尼替?。?、氯霉素，抗真菌藥咪康唑，抗凝藥；促進(jìn)與血漿白蛋白結(jié)合的磺脲類藥物分離出來的藥物，如水楊酸鹽、貝特類降血脂藥；本身即具有致低血糖作用的藥物：如酒精、水楊酸類、胍乙啶、單胺氧化酶抑制劑、奎尼??；β腎上腺素受體阻滯劑：如心得安，其可干擾低血糖時機(jī)體的升血糖反應(yīng)，阻礙肝糖酵解，同時又可掩蓋低血糖的警覺癥狀。（六）消渴丸的其他用藥事項(xiàng)用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查，視情況調(diào)節(jié)劑量體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退者慎用。指導(dǎo)患者控制飲食，進(jìn)行適量活動，控制體重。三、低血糖發(fā)生的潛在因素主觀因素客觀因素藥理作用藥物、疾病之間相互作用，其他未知因素不合理用藥藥物治療錯誤藥品質(zhì)量問題社會管理因素客觀因素—藥理作用消渴丸中含有的格列本脲降糖作用最強(qiáng)，不合理用藥容易導(dǎo)致低血糖反應(yīng)

消渴丸可微量調(diào)節(jié)，使用更方便，用藥更安全格列本脲消渴丸（含格列本脲）備注規(guī)格含量2.5mg/片2.5mg/10丸，相當(dāng)于0.25mg/丸每丸消渴丸所含格列本脲相當(dāng)于每片格列本脲的十分之一每次劑量1-2片/次，相當(dāng)于2.5-5mg/次5-10丸/次，相當(dāng)于1.25-2.5mg/次消渴丸每次用量中所含的格列本脲相當(dāng)于格列本脲片的一半最大用量6片/天，相當(dāng)于15mg/d30丸/天，相當(dāng)于7.5mg/d消渴丸每天最大用藥劑量中所含格列本脲相當(dāng)于格列苯脲片的一半，更加安全可靠每次可調(diào)節(jié)劑量0.5片，相當(dāng)于1.25mg1丸，相當(dāng)于0.25mg消渴丸的調(diào)節(jié)精度提高5倍，使用更安全主觀因素—不合理用藥表現(xiàn)服用時間和（或）使用劑量不合理合并使用其他磺脲類降糖藥，如優(yōu)降糖、美吡達(dá)、達(dá)美康、瑞易寧和糖適平等原因未經(jīng)確診為2型糖尿病，醫(yī)生、患者即使用消渴丸部分醫(yī)生、店員、患者對消渴丸認(rèn)知度不高研究表明，不合理用藥是低血糖發(fā)生的主要原因四、低血糖反應(yīng)的防治低血糖反應(yīng)的識別低血糖反應(yīng)的預(yù)防低血糖反應(yīng)的處理（一）低血糖反應(yīng)的識別血糖水平：《中國2型糖尿病防治指南（2007年版）》非糖尿病患者血糖值＜2.8mmol/L糖尿病患者血糖值≤3.9mmol/L臨床癥狀：低血糖癥狀主要由神經(jīng)組織缺糖引起神經(jīng)源性（自主神經(jīng)）癥狀

－肌肉顫抖、心慌、焦慮、出汗、饑餓感、皮膚感覺異常等神經(jīng)組織糖缺乏癥狀 －神志改變、性格變化、虛弱、乏力、認(rèn)知障礙、抽搐、昏迷等（二）低血糖反應(yīng)的預(yù)防(1)叮囑患者按時進(jìn)食，生活規(guī)律化。(2)要求患者應(yīng)在專科醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整用藥并按時服藥。(3)要求患者運(yùn)動量應(yīng)保持恒定，不宜空腹或者餐前運(yùn)動。(4)要求患者經(jīng)常測試血糖。條件允許的病人，應(yīng)要求其自備血糖儀，保證每天自測血糖。在生活、飲食、藥物等變動或身體出現(xiàn)各種不適時應(yīng)自測血糖，每次的血糖結(jié)果應(yīng)記錄下來。(5)要求患者隨身攜帶甜食與病情卡。甜食可方便在發(fā)生低血糖反應(yīng)時及時進(jìn)食；病情卡則方便家屬或路人了解患者的病情，萬一患者發(fā)生抽搐或昏迷時，家屬或路人可根據(jù)患者的病情卡給予必要的緊急處理，并即撥120送至醫(yī)院急診治療。（三）低血糖反應(yīng)的處理低血糖是糖尿病治療過程中最常見的不良反應(yīng)，只要早發(fā)現(xiàn)，及時治療，就可以迅速緩解，但如延誤治療或可導(dǎo)致嚴(yán)重后果。因此，醫(yī)生應(yīng)詳細(xì)給糖尿病患者及其家屬講解低血糖反應(yīng)的識別及處理，教給患者及家屬自救的方法。1、患者的自救（1）一旦低血糖反應(yīng)發(fā)作時，患者應(yīng)盡快進(jìn)食糖類食品或飲料。治療一般低血糖反應(yīng)的應(yīng)急措施是食用含有15～20g葡萄糖的食物或飲料。下列是含有15～20g葡萄糖的食物分量：280～380mL可樂，250～340mL橙汁，210～280mL橙汁汽水，30g面包，3～4片B-D葡萄糖片。（2）進(jìn)食后宜休息10～15分鐘，如15分鐘后仍感身體不適，可吃些水果、餅干、面包等含糖食物。（3）若低血糖反應(yīng)持續(xù)發(fā)作，應(yīng)立即將患者送往醫(yī)療室、急救站或醫(yī)院進(jìn)行搶救。（三）低血糖反應(yīng)的處理2、醫(yī)生的處理（1）輕者立即口服葡萄糖，如無葡萄糖，可予口服甜果汁、糖水；（2）重者靜脈注射葡萄糖后持續(xù)靜滴，必要時予胰升糖素皮下、肌肉或靜脈注射，并且每15-20分鐘檢查一次血糖水平，確定低血糖恢復(fù)情況，還要觀察到患者意識恢復(fù)，患者意識恢復(fù)后要及時進(jìn)食，并需繼續(xù)觀察，以保證患者完全脫離危險期。（3）患者意識恢復(fù)后要及時了解發(fā)生低血糖的原因，并對患者實(shí)施糖尿病教育，建議患者注意經(jīng)常進(jìn)行血糖監(jiān)測，以避免低血糖再次發(fā)生五、消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目中一牌消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究糖尿病的分子分型和個體化診療重大疾病的分子分型和個體化診療國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）組長：紀(jì)立農(nóng)依托單位：北京大學(xué)批準(zhǔn)時間：2006年10月方法：隨機(jī)、雙盲、雙模擬、多中心、陽性藥平行對照病例選擇：800例血糖控制不理想的2型糖尿病患者

400例單用二甲雙胍藥物治療三個月以上效果不顯著者

400例未用過任何降糖藥物且非超重和非肥胖者研究時間：2007-2010年，歷時3年投入費(fèi)用：2千萬元消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目研究與消渴丸臨床療效相關(guān)的生物標(biāo)志物研究與低血糖相關(guān)的生物標(biāo)志物，預(yù)測低血糖發(fā)生易感性的病理基礎(chǔ)與磺脲類藥物相比，消渴丸的獨(dú)特療效以及其相關(guān)的生物標(biāo)志物研究與磺脲類藥物繼發(fā)失效相關(guān)的生物標(biāo)志物、病理基礎(chǔ)和臨床特征；研究與格列本脲相比，消渴丸能否減緩繼發(fā)性失效的發(fā)生從中醫(yī)角度評價消渴丸與格列本脲片的有效性及安全性，并探討與其相關(guān)的生物標(biāo)志物消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目2010年底揭曉！黃芪多糖、黃芪甲甙：調(diào)節(jié)血脂、改善心肌細(xì)胞的能量代謝、活血抗凝、改善循環(huán)...葛根素：改善內(nèi)皮纖溶功能，改善血液流變性葛根醇：能降低2型糖尿病的血管并發(fā)癥發(fā)生率...天花粉蛋白：可減少肥胖患者糖尿病的發(fā)病率，可以增加冠脈血流量，增加心肌收縮力...玉米須多糖：提取液對糖尿病大鼠早期腎臟病變有改善黃芪葛根天花粉玉米須單藥組分研究提示消渴丸有一定的防治血管并發(fā)癥的作用

陳雅，余汶華,黃芪及其制劑的藥理作用和臨床應(yīng)用進(jìn)展,中國藥業(yè),2006,15(3):68-69任海燕，唐德才，葛根有效成分治療糖尿病及其并發(fā)癥的作用分析，中國臨床康復(fù)2005，27（9）：134-135李枝玲,丁玉，天花粉蛋白的藥用研究概況，中國藥房，2007，18（36）：2868-2869劉娟,韓曉強(qiáng),