降低血液粘度對(duì)實(shí)驗(yàn)性犬急性心肌缺血

一、冠心病簡(jiǎn)介冠心病：冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的簡(jiǎn)稱。病因：供應(yīng)心臟營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的血管--冠狀動(dòng)脈發(fā)生了粥樣硬化。導(dǎo)致：心肌的血流量減少,供氧不足，使心臟的正常工作受到不同程度的影響，由此產(chǎn)生一系列缺血性表現(xiàn)。

冠心病心絞痛等心腦疾病是嚴(yán)重危害人體健康、影響生活質(zhì)量、導(dǎo)致大量死亡的重大疾病。是典型的常見病、慢性病、老年病。我國(guó)每年有200萬以上患者死于心血管疾病,新增患者350萬人。胸部悶痛，刺痛，氣短乏力嚴(yán)重者猝死，心跳驟停

疾病別名：冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病

就診科室：心血管內(nèi)科,老年科

癥狀體征：猝死、心律失常、心力衰竭、高壓、心悸、呼吸異常、胸痛、心臟雜音、心臟震顫

分型：心絞痛型、心肌梗塞型、無癥狀性心肌缺血型、心力衰竭和心律失常型、猝死型

身體檢查：運(yùn)動(dòng)心電圖、動(dòng)態(tài)心電圖、心電圖

疾病用藥：芪丹通脈片、冠心蘇合香丸、阿托伐他汀鈣片、速效救心丸；含化消心痛、硝酸甘油片本病以瘀血、痰濁、氣滯為標(biāo)，而以臟腑虛損為本，因虛而致實(shí)，本虛而標(biāo)實(shí)。本虛病位在心，涉及肺脾腎；標(biāo)實(shí)為氣滯、血瘀、痰濁。正虛以氣虛為主，邪實(shí)首推血瘀，說明了氣虛血瘀貫穿于冠心病心絞痛的始終。瘀血、痰濁、氣滯長(zhǎng)期臟腑功能失調(diào)心脈不通冠心病的中醫(yī)發(fā)病機(jī)理

二、芪丹通脈片簡(jiǎn)介為第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院臨床使用近二十年的經(jīng)驗(yàn)方。用于治療氣虛血瘀型冠心病、心絞痛。

中藥六類新藥芪丹通脈片為國(guó)家2009年3月16日處方組成處方組成丹參當(dāng)歸紅花黃芪桂枝組方特點(diǎn)：全方謹(jǐn)守病證與方藥統(tǒng)一的原則，君臣佐使組方的配伍關(guān)系清晰，效力專宏，溫而不燥，具益氣活血，通脈止痛之效。

君黃芪：補(bǔ)氣固表，行滯通痹。

引導(dǎo)諸藥入心經(jīng)而“通百脈”。

益氣與活血相濟(jì)，使心氣旺而心血流暢，氣貫血脈，心脈凝瘀消散,心痛可止。

活血化瘀，止痛。

振奮心之陽(yáng)氣，使心陽(yáng)速發(fā)，心血運(yùn)行加速。臣丹參：清心活血，祛瘀止痛。佐當(dāng)歸：補(bǔ)血活血。佐紅花：活血通經(jīng)，化瘀止痛。佐桂枝：溫通經(jīng)脈，促心血運(yùn)行。使桂枝：又作使藥。冠心病心氣虛為病本，心血瘀為病標(biāo)。方中黃芪、當(dāng)歸溫補(bǔ)心氣、養(yǎng)心血以治本虛；丹參、紅花，消散心脈凝瘀以治標(biāo)實(shí)。標(biāo)本同治，氣血兩調(diào)，甘溫補(bǔ)陽(yáng)氣與辛散通血脈相濟(jì)，便陽(yáng)氣振發(fā)，氣旺血行，凝瘀消散，脈絡(luò)通達(dá)，心痛自解。

現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)研究對(duì)實(shí)驗(yàn)性犬急性心肌缺血、心肌梗塞及血液粘度的影響對(duì)大鼠心肌缺血再灌注損傷模型影響對(duì)麻醉犬心臟血流動(dòng)力學(xué)及心肌耗氧量的影響對(duì)家兔血小板聚集的影響對(duì)大鼠體外血栓形成及血液粘度的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：明顯改善犬急性心肌缺血、心肌梗塞的作用。明顯減小梗塞區(qū)。顯著抑制心肌缺血及心肌梗塞引起的活性酶活性升高。降低血液粘度。對(duì)實(shí)驗(yàn)性犬急性心肌缺血、心肌梗塞及血液粘度的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：能夠減輕心肌損傷程度，明顯縮小心肌梗塞面積，梗塞區(qū)重量明顯減輕。明顯降低血清肌酸激酶(CK)含量，增加血清超氧化歧化酶(SOD)活性，降低血清丙二醛(MDA)含量。對(duì)大鼠心肌缺血再灌注損傷模型影響對(duì)麻醉犬心臟血流動(dòng)力學(xué)及心肌耗氧量的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：明顯增加冠狀動(dòng)脈血流量擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管增加冠狀靜脈竇血氧含量降低心肌耗氧指數(shù)改善心肌的供血供氧。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：具有抑制血小板聚集的作用。芪丹通脈片對(duì)家兔血小板聚集的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：明顯縮短血栓長(zhǎng)度、明顯減輕血栓濕重和干重。明顯降低中切速100S-1、中切速30S-1及低切速5S-1下的全血粘度。提示芪丹通脈片具有抑制血栓形成、降低血液粘度的作用。對(duì)大鼠體外血栓形成及血液粘度的影響現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果綜述明顯抑制和改善急性心肌缺血、心肌梗塞的作用。明顯縮小心肌梗塞面積。擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，明顯增加冠狀動(dòng)脈血流量，改善心肌的供血供氧。抑制血小板聚集的作用、抑制血栓形成。降低血液粘度。芪丹通脈片對(duì)冠心病、心絞痛作用機(jī)理清晰

毒理實(shí)驗(yàn)研究實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果急性毒性試驗(yàn)對(duì)小鼠實(shí)驗(yàn)結(jié)果未見明顯毒性反應(yīng)，測(cè)得最大耐受量相當(dāng)臨床成人擬用劑量的197倍。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)大鼠連續(xù)給藥觀察90天,各臟器及病理組織學(xué)檢查均未見與用藥有關(guān)的病理組織學(xué)改變。臨床研究Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)單位北京西苑醫(yī)院陜西省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院附屬醫(yī)院山東中醫(yī)藥大學(xué)成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院河南中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院采用雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照法，以養(yǎng)心氏片為對(duì)照藥。

芪丹通脈片養(yǎng)心氏片心絞痛療效78.64%71.57%心電圖療效45.63%34.31%中醫(yī)證候療效91.26%86.27%Ⅱ期

芪丹通脈片養(yǎng)心氏片P心絞痛療效85.85%77.36%<0.05心電圖療效40.31%26.42%<0.05中醫(yī)證候療效85.23%70.75%<0.01硝甘停減率22.90%14.08%<0.01Ⅲ期心絞痛療效評(píng)價(jià)心電圖療效評(píng)價(jià)中醫(yī)癥候療效評(píng)價(jià)作用特點(diǎn)----疼痛發(fā)作次數(shù)

注：0分：無2分：每周發(fā)作2-6次

4分：每日發(fā)作1-3次6分每日：發(fā)作4次以上作用特點(diǎn)----疼痛持續(xù)時(shí)間注：0分：無2分：每次疼痛持續(xù)≤5分鐘4分：每次疼痛持續(xù)6-9分鐘6分：每次疼痛持續(xù)≥10分鐘作用特點(diǎn)----疼痛程度

注：0分：無2分：較日?；顒?dòng)重的體力活動(dòng)引起心絞痛，日?；顒?dòng)無癥狀4分：日常體力活動(dòng)引起心絞痛，日常活動(dòng)稍受限制6分：較日?；顒?dòng)輕的體力活動(dòng)引起心絞痛，日?；顒?dòng)明顯受限8分：輕微體力活動(dòng)(如在室內(nèi)緩行)引起心絞痛，嚴(yán)重者休息時(shí)亦發(fā)生心絞痛作用特點(diǎn)----胸悶注：0分：無2分：偶感胸悶，可自行緩解4分：胸悶發(fā)作較頻繁,但不影響正常生活和工作6分：胸悶持續(xù)不解，影響生活和工作作用特點(diǎn)----憋氣注：0分：無2分：偶感憋氣，可自行緩解4分：憋氣較重,服藥后可緩解6分：憋氣，服藥后不能徹底緩解作用特點(diǎn)----心悸注：0分：無2分：偶發(fā)心悸，可自行緩解4分：頻繁發(fā)作，但能堅(jiān)持工作

6分：心悸持續(xù)不解，影響生活和工作作用特點(diǎn)----氣短療效注：0分：無1分：活動(dòng)后氣短2分：稍動(dòng)即氣短3分：平素亦感氣短臨床安全性用藥4周末，治療前后的血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能，未見相關(guān)異常、異常加重。臨床試驗(yàn)研究結(jié)論：用藥一個(gè)療程（四周）療效顯著，持續(xù)用藥效果更佳。

功能：益氣活血，通脈止痛。

主治：用于穩(wěn)定性勞力型冠心病心絞痛。對(duì)心絞痛（悶痛，刺痛，絞痛），氣短乏力，心悸，自汗具有顯著效果。本品標(biāo)本兼治，與同類藥物比較具有顯著臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)源于臨床應(yīng)用二十年經(jīng)驗(yàn)方。已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利全國(guó)獨(dú)家，具有新藥證書。臨床療效顯著、安全無毒副作用。對(duì)心絞痛的發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度等有顯著治療作用。

四、芪丹通脈片的優(yōu)勢(shì)有著近40年中藥提取和片劑生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；對(duì)藥品生產(chǎn)所涉及的所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)行全程視頻監(jiān)控，做到異常情況能及時(shí)有效預(yù)警和糾正。質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)

藥材產(chǎn)地固定采用道地產(chǎn)地藥材，確保原藥材內(nèi)在質(zhì)量，進(jìn)而保證產(chǎn)品療效。

黃芪—山西丹參—甘肅當(dāng)歸—甘肅紅花—新疆桂枝—廣西黃芪----山西丹參----甘肅中間體控制采用在線檢測(cè)技術(shù)，確保批次間質(zhì)量穩(wěn)定均一。質(zhì)量檢測(cè)手段先進(jìn)，指標(biāo)完善，確保每批出廠產(chǎn)品質(zhì)量可控。市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)芪丹通脈片產(chǎn)業(yè)化工程項(xiàng)目已通過國(guó)家發(fā)改委“十一五”中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)專家評(píng)審。企業(yè)已將心血管藥物的發(fā)展列入與中藥注射液同等重要戰(zhàn)略地位。在銷售的渠道建設(shè)、學(xué)術(shù)推廣投入較大人力和財(cái)力。對(duì)本產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)再評(píng)價(jià)，進(jìn)一步挖掘產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。建立由博士領(lǐng)銜