執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫包過題庫精品含答案第一部分單選題(50題)1、其他保健食品應當報

A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】：D

2、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是

A.具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師方可具有特殊使用級抗菌藥物處方權

B.二級以上醫(yī)院的藥師必須由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核，經(jīng)考核合格的授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗用藥

【答案】：C

3、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是

A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應承擔責任

B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應承擔責任

C.藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任

D.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務，應承擔部分責任

【答案】：C

4、公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，提出行政復議申請可以自知道該具體行政行為之日起

A.15日內(nèi)

B.30日內(nèi)

C.60日內(nèi)

D.3個月內(nèi)

【答案】：C

5、藥品零售連鎖企業(yè)

A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務

B.經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務

C.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務

D.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務

【答案】：B

6、屬于處方前記內(nèi)容的是

A.用法用量

B.藥品專用標識

C.臨床診斷

D.藥師簽名

【答案】：C

7、（2020年真題）根據(jù)《行政許可法》，藥品監(jiān)督管理部門應當作出撤銷行政許可決定的情形是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)申請人申報《藥品經(jīng)營許可證》的申請材料不全和有誤，需要補全和修改

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門依申請發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）

C.某藥品零售企業(yè)取得一項行政許可后，當?shù)卣疀Q定調(diào)整該行政許可的管理部門，由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門改為縣級藥品監(jiān)

D.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)一家藥品零售企業(yè)申請開辦時存在經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權材料造假行為

【答案】：D

8、藥學專業(yè)技術人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”對科別、姓名、年齡屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性

【答案】：A

9、負責采購第二類疫苗后供應給本行政區(qū)域內(nèi)接種單位的是

A.省級疾病預防控制機構(gòu)

B.縣級疾病預防控制機構(gòu)

C.市級疾病預防控制機構(gòu)

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：B

10、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理持有人委托銷售制度屬于

A.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

【答案】：C

11、已注冊，執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處分的予以

A.不予注冊

B.注銷注冊

C.再次注冊

D.變更注冊

【答案】：B

12、禁止采獵的野生藥材物種是

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當歸

【答案】：A

13、定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給

A.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

B.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

C.全國性批發(fā)企業(yè)

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

【答案】：A

14、某研究所在研究中藥復方制劑時發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進行了深入研究。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】：C

15、為治療兒童多動癥，開具派醋甲脂片每張?zhí)幏降南蘖渴?/p>

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

16、基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)應加強合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，以下說法錯誤的是

A.先口服制劑后注射制劑

B.先選甲類目錄藥品后選乙類目錄藥品

C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型

【答案】：D

17、審批在本省內(nèi)從事麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

18、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.擔任藥店負責人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔任藥店負責人

C.作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師

【答案】：C

19、以下有關消費者權利的表述，錯誤的是

A.消費者在購買、使用商品時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權利

B.消費者因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋嗬?/p>

C.消費者享有知悉其購買、使用的商品的真實情況的權利

D.消費者在購買、使用商品時，享有要求經(jīng)營者提供生產(chǎn)成本的權利

【答案】：D

20、執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效

B.在全國范圍內(nèi)有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

【答案】：B

21、藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為

A.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

B.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

C.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可

【答案】：A

22、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學類相關專業(yè)大專學歷，報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】：D

23、某藥廠生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液所標明的適應癥超出規(guī)定范圍，該藥品應

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

【答案】：A

24、監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當競爭行為時

A.應當出示證據(jù)

B.應當出示證件

C.出示舉報信

D.出示證明材料

【答案】：B

25、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記

A.血液制品

B.第二類精神藥品

C.含麻黃堿類復方制劑

D.第一類精神藥品

【答案】：C

26、生產(chǎn)者銷售者喜愛產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以此充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

A.處二年以上五年以下有七徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

B.處二年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金

C.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金

D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

【答案】：D

27、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄應保存的期限為超過疫苗有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

28、書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量

A.要準確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應當清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應注明原因并再次簽名

【答案】：A

29、制定基本藥物全國零售指導價格的是

A.工商行政管理部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.國家發(fā)展改革委

D.商務管理部門

【答案】：C

30、為門（急）診一般患者開具磷酸可待因片，處方最大用量為

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

【答案】：B

31、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對于質(zhì)量可疑藥品的處理錯誤的是

A.存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

B.懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門

C.屬于特殊管理的藥品，按照國家有關規(guī)定處理

D.對不合格藥品應當退回生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：D

32、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是

A.當歸

B.防風

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】：C

33、負責承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

【答案】：D

34、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準可以生產(chǎn)第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書

A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力

B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過于復雜，希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的

C.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場供應的

D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產(chǎn)整頓處罰的

【答案】：C

35、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，造成患者人身損害，經(jīng)當?shù)氐南M者協(xié)會調(diào)解，企業(yè)賠償患者部分合理費用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于

A.民事責任

B.行政處罰

C.行政處分

D.刑事責任

【答案】：A

36、對不良反應大的藥品，撤銷藥品批準證明文件的部門是

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.地市級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

37、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標準

C.審核國家基本藥物目錄

D.制定國家基本藥物全國零售指導價

【答案】：C

38、消費者享有獲得有關消費和消費者權益保護方面的知識的權利屬于

A.安全保障權

B.真情知悉權

C.自主選擇權

D.知識獲取權

【答案】：D

39、中藥飲片的標簽可以缺項的是

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.生產(chǎn)日期

C.產(chǎn)品批號

D.批準文號

【答案】：D

40、關于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責任的說法，錯誤的是

A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬元以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證

D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責任

【答案】：C

41、根據(jù)《藥品管理法》及其他相關規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，行政許可程序不包括（）

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權的省級人民政府批準，可以進口

B.進口的藥品應當在指定的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

C.醫(yī)療機構(gòu)需要申請辦理的證件是《藥品注冊證》

D.進口的藥品不得擅自擴大使用單位或使用目的

【答案】：C

42、（2018年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應（）

A.按假藥論處

B.認定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認定為假藥

【答案】：D

43、結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公告的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.委托檢驗

【答案】：A

44、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種實行

A.一級保護

B.二級保護

C.三級保護

D.限量出口

【答案】：B

45、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，使用某藥品需觀察過敏反應的內(nèi)容應列在

A.【適應證】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】

【答案】：D

46、下列屬于低價傾銷行為的是

A.因清償債務、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品

B.季節(jié)性降價

C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品

D.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品

【答案】：D

47、負責醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中藥品不良反應監(jiān)測工作的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

【答案】：C

48、乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.自主選擇權

C.公平交易權

D.獲得賠償權

【答案】：A

49、藥品不良反應報告和監(jiān)測是指

A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程

B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程

C.醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程

D.藥品不良反應監(jiān)測中心做出報告并進行核實的過程

【答案】：A

50、國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行的評價性檢驗

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗

【答案】：A

第二部分多選題(50題)1、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片，說法正確的是

A.醫(yī)療機構(gòu)必須保證在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量

B.醫(yī)療機構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片

C.嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人，違法采購中藥飲片調(diào)劑使用

D.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監(jiān)管部門備案

【答案】：ABC

2、需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的是

A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)

B.變更執(zhí)業(yè)類別

C.變更執(zhí)業(yè)單位

D.變更執(zhí)業(yè)范圍

【答案】：ACD

3、關于中藥飲片的說法，正確的有

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》

B.醫(yī)療機構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用

C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》

D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽

【答案】：AC

4、下列情形按劣藥論處的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

B.被污染的藥品

C.超過有效期的藥品

D.擅自添加輔料的藥品

【答案】：CD

5、藥品批發(fā)企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員哪些資料

A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件

B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書

C.供貨單位及供貨品種相關資料

D.授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限

【答案】：ABCD

6、我國GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員至少包括

A.企業(yè)負責人

B.生產(chǎn)管理負責人

C.質(zhì)量受權人

D.設備管理負責人

【答案】：ABC

7、正當?shù)母偁幮袨榘?/p>

A.因歇業(yè)降價銷售魚腥草

B.以折扣銷售藥品

C.公開競爭對手的保健食品經(jīng)營信息

D.宣傳中藥材產(chǎn)地

【答案】：ABD

8、下列屬于第三類醫(yī)療器械的是

A.植入式心臟起搏器

B.人工晶體

C.人工心肺機

D.聽診器

【答案】：ABC

9、關于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是

A.進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物

B.操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面

C.員工按規(guī)定更衣

D.生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應當有足夠的空間

【答案】：ABCD

10、（2019年真題）藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗的有

A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員

B.從事需陰涼儲存的生物制品運輸管理工作的人員

C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護管理工作的人員

D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員

【答案】：AD

11、執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情況有

A.不具有完全民事行為能力

B.受到刑事處罰，刑罰完畢不滿5年的

C.受過取消執(zhí)業(yè)資格處分不滿5年的

D.國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的

【答案】：AD

12、不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人，經(jīng)營疫苗的

A.依法予以取締?

B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?

C.沒收違法銷售的疫苗和違法所得?

D.并處違法銷售的疫苗貨值金額一倍以上三倍以下的罰款?

【答案】：ABC

13、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，下列正確的是

A.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓

B.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回

C.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴大召回范圍

D.可以吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

【答案】：BC

14、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當符合下列條件

A.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的經(jīng)營場地及環(huán)境

B.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員

C.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力

D.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度

【答案】：ABCD

15、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經(jīng)營者應當承擔的義務包括

A.經(jīng)營者收集，使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費者同意

B.經(jīng)營者不得采用格式條款提請消費者注意商品或服務質(zhì)量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示

C.經(jīng)營者向消費者提供有關商品或服務質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳

D.經(jīng)營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求

【答案】：ACD

16、根據(jù)《藥品管理法》，關于對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品處理措施的說法，正確的有

A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施

B.應當在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定

C.由國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況采取查封、扣押等行政強制措施

D.應當在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出刑事處理決定

【答案】：AB

17、對于“國藥證字S20060198”的解釋正確的是

A.為2006年批準的新藥證書

B.S代表生物制品

C.0198代表順序號

D.2006代表年份

【答案】：ABCD

18、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關于藥品銷售的說法正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

C.醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥

D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

【答案】：ABCD

19、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

A.發(fā)生藥品不良反應的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國家藥品監(jiān)督管理局撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的

【答案】：BC

20、執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質(zhì)量和指導用藥，具體職責包括

A.臨床藥學工作

B.開展治療藥物監(jiān)測

C.提供用藥信息

D.處方審核

【答案】：ABCD

21、根據(jù)《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，錯誤的有

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用

B.鹽酸哌替啶處方為一日常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

C.急診處方一般不得超過7日用量

D.門診處方一般不得超過3日用量

【答案】：BCD

22、國家對麻醉藥品的管理包括

A.定點經(jīng)營制度

B.定點生產(chǎn)制度

C.生產(chǎn)總量控制

D.備案管理制度

【答案】：ABCD

23、在全面深化行政審批制度改革工作中,國務院決定將行政審批項目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項目有()

A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)

B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證

C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)

D.藥用輔料的注冊審批

【答案】：AC

24、有關廣告審查管理的說法，正確的有

A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜

B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出

C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關提出

D.藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢

【答案】：ABC

25、執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于

A.可以保證藥品質(zhì)量、藥學服務質(zhì)量，保證人民用藥安全有效

B.可以切實履行維護公眾健康的憲法原則

C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會、經(jīng)濟地位

D.導致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革

【答案】：ABC

26、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，符合中醫(yī)藥特點的管理制度和發(fā)展方針包括

A.遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律

B.堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合

C.保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢

D.運用現(xiàn)代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展

【答案】：ABCD

27、關于中藥飲片的說法，正確的有

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.醫(yī)療機構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用

C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽

【答案】：AC

28、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括

A.實行專人管理

B.建立專用賬冊

C.設立獨立的專庫或?qū)９翊鎯?/p>

D.實行雙人雙鎖管理

【答案】：ABC

29、下列屬于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督檢查的有

A.申報生產(chǎn)研制現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場開展的檢查

B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產(chǎn)企業(yè)、供應商或者其他委托機構(gòu)開展的延伸檢查

C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查

D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商或者生產(chǎn)商開展的延伸檢查

【答案】：CD

30、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的是

A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件

B.臨床急需而市場沒有供應

C.醫(yī)療機構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用

D.在規(guī)定期限內(nèi)

【答案】：ABD

31、行政復議決定類型包括

A.維持決定

B.責令履行法定職責

C.撤銷、確認決定

D.駁回復議請求決定

【答案】：ABCD

32、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人

B.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設備

C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境

D.具有新藥品種

【答案】：ABC

33、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，已上市中成藥通用名稱必須更名的情況包括

A.處方相同而藥品名稱不同的中成藥通用名稱

B.藥品名稱相同而處方不同的中成藥通用名稱

C.藥品名稱相似而處方不同的中成藥通用名稱

D.來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑

【答案】：ABC

34、使用單位應設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或?qū)９?，滿足的要求包括

A.專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置

B.專柜應當使用保險柜

C.專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理

D.專人負責專庫或?qū)９窆芾?/p>

【答案】：ABCD

35、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括（）。

A.確定本醫(yī)療機構(gòu)的用藥目錄和處方集

B.執(zhí)行本醫(yī)療機構(gòu)的藥品成本核算和賬務管理制度

C.統(tǒng)一采購供應本醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品

D.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導

【答案】：AD

36、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有（）

A.生產(chǎn)藥品必須有完整準確的生產(chǎn)記錄

B.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

【答案】：BCD

37、臨床藥師的主要職責是

A.深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見

B.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議

C.進行治療藥物監(jiān)測，設計個體化給藥方案

D.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息

【答案】：ABCD

38、醫(yī)療機構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應當具備的條件包括

A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員

B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施

D.有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品的提貨條件

【答案】：ABC

39、經(jīng)營者從事經(jīng)營活動不得采用的手段有

A.對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示

B.擅自使用他人的企業(yè)名稱

C.在商品上冒用認證標志

D.突出商品的名優(yōu)標志和產(chǎn)地

【答案】：ABC

40、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括

A.金錢白花蛇

B.烏梢蛇

C.蘄蛇

D.蛤蚧