ICS11.040.50

C41

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1278—2015

醫(yī)用超聲設(shè)備換能器聲束面積測量方法

Measuringmethodsforbeamareaofmedicalultrasoundequipmenttransducer

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1278—2015

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標準化分技術(shù)委員會

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本標準起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

:。

本標準主要起草人蔣時霖王志儉

:、。

Ⅰ

YY/T1278—2015

引言

在醫(yī)用超聲設(shè)備的聲場參數(shù)測量中換能器的聲束面積是一個很重要的指標也是計算其他聲輸出

,,

參數(shù)的一個基本的數(shù)據(jù)聲束面積在不同的標準里根據(jù)不同的用途和技術(shù)要求其定義測量的方法

。,,、、

測量的精度在聲束軸上的位置等也各有不同但其定義的內(nèi)涵和基本的測量方法是類似的這些方法

、,,,

和具體要求散見于各個相關(guān)的標準中本標準整理了相關(guān)標準和一些技術(shù)文獻資料明確了各類設(shè)備

。,

聲束面積的測量要求和測量方法

。

Ⅱ

YY/T1278—2015

醫(yī)用超聲設(shè)備換能器聲束面積測量方法

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用超聲設(shè)備換能器聲束面積測量的術(shù)語定義試驗裝置以及方法

、、。

本標準適用于醫(yī)用超聲診斷設(shè)備和醫(yī)用超聲治療設(shè)備

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備安全專用要求

GB9706.9—20082-37:

醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求

GB/T16846—2008

測量不確定度評定與表示

JJF1059—1999

高強度聚焦超聲治療系統(tǒng)

YY0592—2005(HIFU)

超聲理療設(shè)備頻率范圍內(nèi)聲場要求和測量方法

YY/T0750—20090.5MHz~5MHz

超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備聲輸出參數(shù)測量不確定度評定指南

YY/T0850—2011

超聲水聽器第部分以下醫(yī)用超聲場的測量和特征描繪

YY/T0865.1—20111:40MHz

3術(shù)語和定義

中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

YY/T0865.1—2011。

31

.

等聲壓線acousticpressureisohypse

與測量的峰值比較其衰減的分貝數(shù)相等的測量點的集合參見圖

,(2)。

32

.

聲束面積beamarea

在與聲束軸垂直的指定平面中其脈沖聲壓平方積分測量值指定的等聲壓線所包圍的區(qū)域面積

,。

33

.

波束橫截面積beamcross-sectionalarea

在垂直于聲束準直軸的特定平面上均方聲壓之和為總均方聲壓時的最小面積

,75%。

34

.

聲壓聚焦面積pressurefocalarea

在聲壓焦平面上圍繞聲壓焦點的某一等聲壓線所圍成的面積

,。

4各類被測設(shè)備的測量要求

41診斷設(shè)備

.

對某一種特定的工作模式診斷設(shè)備一般要求在二個橫平面上測量聲束面積其一是換能器的端面

,,

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