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文檔簡介

醫(yī)院藥劑科藥品管理制度匯編處方審核管理制度為保證臨床用藥安全有效,經(jīng)濟合理,根據(jù)醫(yī)療、教學、科研、預防和保健的需要,特制定本處方審核管理辦法。一、藥學專業(yè)技術(shù)人員應按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品;認真審核處方、準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,包裝;向患者交付處方藥品時,應當對患者進行用藥交待與指導。二、藥學專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。三、取得藥學專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。四、具有藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格人員負責處方審核、發(fā)藥以及安全用藥指導。五、藥學專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應在藥劑科留樣備查。六、藥學專業(yè)技術(shù)人員應當認真逐項檢查處方前記、正文與后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。七、藥學專業(yè)技術(shù)人員應當對處方藥物的適宜性進行審核。包括以下內(nèi)容:(1)對規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定。(2)處方用藥與臨床診斷得相符性。(3)劑量、用法。(4)劑型與給藥途徑。(5)是否有重復給藥現(xiàn)象。(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。八、藥學專業(yè)技術(shù)人員審核處方,認為存在用藥安全問題時,應告知處方醫(yī)生,請其確認或重新開具處方,并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄上,經(jīng)辦人員簽名,同時注明時間。藥學專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對于發(fā)生嚴重用藥失誤的處方,藥學專業(yè)技術(shù)人員應當按有關(guān)規(guī)定報告。九、藥學專業(yè)技術(shù)人員在調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品、對品名、規(guī)格、數(shù)量、標簽;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。發(fā)出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。發(fā)出藥品時應按藥品說明書或處方醫(yī)囑,向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。十、藥學專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后,應當在處方上簽名。十一、藥學專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性處方,不得調(diào)劑。十二、處方調(diào)配人、核對人應當仔細核對處方、簽署姓名、對不符合規(guī)定的處方,處方調(diào)配人、核對人應該拒絕發(fā)藥。十三、處方由藥劑科負責妥善保存。普通處方、急診出方、兒科處方保存1年。醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品及戒毒藥品處方保存2年,麻醉藥品及一類精神藥品處方保存3年。十四、處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導批準、登記備案后,方可銷毀。十五、本規(guī)范所稱藥學專業(yè)技術(shù)人員指醫(yī)院藥劑科具有相應藥學專業(yè)技術(shù)職務任職和資質(zhì)的人員。藥品儲存和養(yǎng)護管理制度一、養(yǎng)護人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,身體健康,視力0.9以上(含矯正視力),無辨色障礙,熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。二、藥品養(yǎng)護人員應檢查在庫藥品的儲存條件,進行庫房溫濕度的監(jiān)測和管理,并重點做好夏、冬養(yǎng)護工作。三、在庫藥品必須質(zhì)量完好,數(shù)量準確,帳、貨相符。四、藥品保管人員應根據(jù)藥品質(zhì)量驗收結(jié)論合理存放藥品。五、藥品應按規(guī)定的要求儲存,藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品,應分開存放。六、庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆垛,并與墻、柱、屋頂、散熱器保持30cm的距離,與地面持10cm的距離。七、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時停止使用,并報告藥監(jiān)局。搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求,規(guī)范操作。做好防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠及防污染工作。八、定期對庫存藥品應進行檢查,發(fā)現(xiàn)以下情況時,不得繼續(xù)使用。1、藥品包裝內(nèi)有異常響動貨液體滲漏。2、外包裝出現(xiàn)破損、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。3、包裝標識模糊不清或脫落。4、藥品已超出有效期。效期藥品管理制度一、為保證藥品的有效和安全性,效期藥品必須嚴格遵守其特定的儲藏條件,并保證在規(guī)定的期限內(nèi)使用。在有效期內(nèi)因質(zhì)量問題,或超過有效期的藥品,均應停止使用。二、編制效期藥品計劃,應依據(jù)臨床需要而定,宜分次購人,防止積壓,用量較少或效期特短者,儲存量不得超過三個月。三、效期藥品入庫驗收時,其內(nèi)外包裝應有效期標記。驗收后應逐批將失效日期注明在入庫單上,并在有效期藥品示意牌中記錄。四、有效期藥品盡量按“逐批購人、第延效期”(即每批入庫藥品的有效期原則應同或延后于上批人庫藥品有效期)和“勤進快銷,防止積壓”的原則。藥品有效期為一年的,購進時藥品生產(chǎn)日期不超過三個月;有效期為二年的,購進時藥品生產(chǎn)日期不超過六個月;有效期為三年(含)以上的,購進時藥品生產(chǎn)日期不超過一年。超過以上有效期規(guī)定的藥品不得驗收入庫。五、效期藥品驗收入庫后,應按效期先后在賬目上登記。庫房內(nèi)應設(shè)“效期藥品一覽表”。六、藥房、庫房人員要嚴格按照規(guī)定的貯存條件保管效期藥品,定期檢查。發(fā)放及使用應掌握“近效先出、近效先用”的原則。七、效期藥品改變原外包裝置于其他容器內(nèi)時,應將其失效期醒目標記在新的容器上。八、效期藥品不得脫離原包裝配發(fā),即嚴禁將其倒入砂塞玻璃瓶或藥斗中儲存使用,以方多次補充藥品時混淆,出現(xiàn)過期失效。九、調(diào)劑人員發(fā)生整瓶(盒)的近效期藥,應保證患者在醫(yī)囑使用時間內(nèi)不過期失效,并提示病人失效日期。效期藥品到期前半個月,應通知領(lǐng)藥護師及臨床,以防臨床儲備藥品失效。十、近效期藥品應為藥品有效期截止前三個月。對有效期不足三個月的品種,藥庫、藥房應提前報藥劑科,以便采取措施調(diào)劑處理。十一、各藥房對過期藥品,應妥善貯存并標明“不合格”標記,盤點后按有關(guān)規(guī)定報損處理。十二、藥庫,調(diào)、制劑室、病房均應指定專人管理效期藥品,并定時檢查。因責任心不強,未能按規(guī)定保管,造成藥品過期失效、變質(zhì)、積壓及使用過期藥品而使醫(yī)院遭受損失者,按情節(jié)輕重予以處理。十三、醫(yī)院制劑的有效期,應當符合有關(guān)制劑規(guī)范要求。過期失效藥品管理制度一、藥品是特殊商品,直接關(guān)系到患者的生命健康安全,過期失效藥品堅決禁止出庫、出售。二、庫房保管員、各藥房班組長是本庫房、本班組的藥品質(zhì)量直接責任人。三、各藥房應制定專人作為藥品質(zhì)量管理員,協(xié)組班長負責本藥房的藥品質(zhì)量,定期檢查藥品的有效期,確保架上藥品質(zhì)量安全可靠。四、有效期三個月內(nèi)的藥品,應用黃牌警示標記。若屬長期不用的藥品,應及時報告以便處理。五、發(fā)現(xiàn)藥品到有效期或霉變、變質(zhì)應立即下架,封存,登記品名規(guī)格數(shù)量并有明顯的紅色警告標記。六、過期失效藥品登記造冊后,應及時報告科主任,以便研究處理辦法。七、過期失效藥品應按有關(guān)規(guī)定及時銷毀。銷毀時,應有包括質(zhì)量管理員在內(nèi)最少兩人在場,同時在銷毀藥品清單上簽字。銷毀清單保存兩年備查。藥品質(zhì)量管理及工作質(zhì)量考核制度一、藥劑科應建立由專業(yè)技術(shù)人員組成的藥品質(zhì)量及工作質(zhì)量考評小組。負責對全院藥品的質(zhì)量管理及藥劑人員的工作質(zhì)量進行監(jiān)督檢查、考核評定。二、考評小組負責定期到藥庫及各調(diào)劑室檢查藥品質(zhì)量。藥品入庫驗收合格率(驗收合格藥品)應達到100%;中西藥房藥品包裝完整,入庫登記項目(品名、廠家、注冊商標、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等)齊備;有效期藥品及管理藥品應達到100%;庫房、調(diào)劑室重要飲片應無蟲蛀、霉爛、變質(zhì)現(xiàn)象,炮制質(zhì)量合格;發(fā)現(xiàn)問題應立即停用,辦理退庫、保損手續(xù)。藥庫、藥房的中西藥品報損率應符合規(guī)定要求。認真做好檢查記錄。三、考評小組負責定期到各調(diào)劑室檢查麻醉藥品的管理使用情況,要求使用合理規(guī)范,帳物相符率100%;并定期檢查病房各科室搶救柜中儲備藥品質(zhì)量、麻醉藥品使用及管理隋況,發(fā)現(xiàn)問題及時與臨床溝通解決。四、考評小組負責對各調(diào)劑室工作質(zhì)量進行考核。西成藥調(diào)劑室主要查看調(diào)配處方及發(fā)藥是否按操作規(guī)程進行;中藥調(diào)劑室抽查調(diào)配處方質(zhì)量,每劑稱量誤差不超過±5%;審方、調(diào)劑、復核、發(fā)藥是否簽字,是否向病人交待用法、注意事項;有無竄斗、錯斗等現(xiàn)象等;認真做好檢查記錄。五、考評小組應將每次考查向藥劑科匯報備案。藥品不良反應監(jiān)測與報告工作制度一、藥品不良反應系指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(包括副作用、毒性作用、后遺效應、過敏反應、特異性遺傳素質(zhì)等)。二、在藥品不良反應監(jiān)測和報告工作中,應堅持“保障臨床用藥安全,保證患者身體健康”的指導思想,認真負責,科學求實,填好記錄,及時上報。三、藥品不良反應檢測報告的范圍:l、新藥檢測期內(nèi)的所有不良反應及監(jiān)測期滿后的新的、嚴重的不良反應;2、進口藥品進口5年內(nèi)發(fā)生的所有不良反應;3、上市5年以上的藥品,主要報告該藥品的嚴重、罕見或新的不良反應。四、各臨床科室均要建立規(guī)范的藥品不良反應監(jiān)測記錄,實行逐級、定期報告制度。準確填寫《藥品不良反應/事件報告表》,向醫(yī)院藥品不良反應檢測負責部門報告;醫(yī)院每月30日前在定期匯總《藥品不良反應/事件報告

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