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(一)生產(chǎn)處方(每100袋)序號原輔料名稱處方量(g)批量(kg)1板藍根2糊精3糖粉制成100袋5萬袋(二)工藝流程設計糊精糊精2.操作過程(1)粉碎稱量蔗糖,之后在潔凈區(qū)內(nèi)粉碎過篩,過篩時按照《粉碎過篩崗位標準操作規(guī)程》及《SF-320不銹鋼粉碎機組標準操作及維護保養(yǎng)規(guī)程》的要求,粉碎成79目細粉,裝于聚乙烯袋,于進入稱量配料間,稱重,貼上“物料標示卡”,然后移至備料間碼放整齊,待用。(2)稱量、配料依據(jù)批生產(chǎn)指令,在潔凈區(qū)稱量配料間中實行稱量配料,依據(jù)《稱量配料崗位操作規(guī)程》操作。20Kg及20Kg以下的物料采用LT2OK電子秤稱,20Kg以上的物料用TCS150電子秤稱量,依照《電子計價臺秤標準操作及維護保養(yǎng)規(guī)程》實行操作。稱量配料時嚴格執(zhí)行雙人復核制,即稱量人、復核人均需在記錄上記錄、簽名。物料分別裝于潔凈袋中,扎口密封(液體物料裝入潔凈的不銹鋼容器內(nèi)),貼上“物料標示卡”,注明物料名稱和重量。這個批配料結束后,剩余物料需即時辦理退庫手續(xù)并做好記錄。(3)制粒、干燥、過篩在制粒干燥間實行并依照《制粒干燥崗位標準操作規(guī)程》實行操作。采用CH-200槽式混合機制軟材,LYK-160D搖擺式顆粒機制濕顆粒,F(xiàn)L-200沸騰干燥機干燥顆粒,在粉碎過篩間,采用ZS-650振蕩篩過篩。(4)總混潔凈區(qū)總混間實行,依照《總混崗位標準操作規(guī)程》實行操作。采用EYH-4000二維運動混合機總混。w依照《EYH-4000二維運動混合機標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)》進行操作。篩好的顆粒加入二維混合機內(nèi)混合15分鐘?;旌虾煤蟮念w粒裝入內(nèi)襯有聚乙烯袋的潔凈周轉(zhuǎn)桶中,蓋好蓋子,稱重后交付中間站,填好物料周轉(zhuǎn)卡,擦凈桶外表粉塵,辦理進站手續(xù)。同時需要計算收率與物料平衡率,假如有偏差,按照《偏差管理規(guī)定》實行處理。(5)分裝①生產(chǎn)過程:操作工每15分鐘測一次平均袋重并即時調(diào)節(jié)、如實記錄。在生產(chǎn)中要仔細觀察包裝后的袋子網(wǎng)紋是否清晰、密封是否嚴密、漏粉,批號印制是否清晰等變化,如發(fā)現(xiàn)異常需即時調(diào)節(jié)。③分裝好的小袋置于周轉(zhuǎn)容器,附物料周轉(zhuǎn)卡。當班包裝的小袋,需即時送外包待包裝品區(qū),同時辦理好交接手續(xù),每批全局部裝完成時,需由組長和外包管理員合計總量,同時辦理交接手續(xù)。計算收率與物料平衡率,假如有偏差,按照《偏差管理規(guī)定》實行處理即可。(6)外包裝外包裝過程在一般生產(chǎn)區(qū)外包間中實行,依照《外包裝崗位標準操作規(guī)程》實行操作。按批包裝生產(chǎn)指令核對產(chǎn)品名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等,核對準確無誤后,操作工根據(jù)包裝規(guī)格將小袋裝中袋,放一張說明書,然后裝入外包裝箱,誤后放入裝箱單,上下箱口用透明膠帶封貼,置于半自動捆扎機上捆扎,松緊度以不捆壞大箱為度。同時把印有產(chǎn)品批號的中袋與說明書的實樣粘貼在批生產(chǎn)記錄的指定位置。(7)清場操作結束后,按清場管理規(guī)程和本崗位清場標準操作規(guī)程實行清場,需仔細填寫清場記錄,清場完畢經(jīng)QA檢查確認后,發(fā)清場合格證(正副本),同時更換狀態(tài)標識牌。(8)入庫單獨包裝包裝好的成品的零頭,標注名稱、數(shù)量,置于顯眼位置,整包裝的需按照《入庫管理規(guī)定》入庫。3.工藝衛(wèi)生與環(huán)境衛(wèi)生(1)工藝衛(wèi)生及標準①除打碼、外包裝外,余則均為D級潔凈區(qū)。②生產(chǎn)所涉及到的設備、容器具等均應清潔,按相對應的清潔規(guī)程實行清潔、消毒。生產(chǎn)結束后需實行清場,合格后方能實行下次生產(chǎn)。(2)環(huán)境衛(wèi)生要求及標準①一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境要求;②頂棚、墻面、門窗潔凈完好見本色,無浮塵、無滲漏、無霉斑、無不清潔的死角;③生產(chǎn)區(qū)設備、建筑內(nèi)表面應定期按規(guī)定程序清潔;④地面光滑、清潔、平整、無雜物、無積水;⑤工房嚴密,不能有嚙齒類動物及其他害蟲;⑥設備、工具、容器、物料、桌柜按定置管理要求放置,保持表面潔凈;⑦生產(chǎn)場所不得吸煙、睡覺、吃飯,不得存放與生產(chǎn)無關的物品及私人雜物。(三)主要生產(chǎn)設備序號設備名稱材質(zhì)生產(chǎn)水平1不銹鋼常熟12不銹鋼常熟13碳鋼常熟14多功能提取罐不銹鋼南京15不銹鋼16不銹鋼南京132個烘盤7不銹鋼煙臺28不銹鋼丹東19不銹鋼丹東1不銹鋼丹東1不銹鋼丹東1圖一洗藥機圖一洗藥機(四)原輔料、包裝材料的消耗定額及物料平衡1.原輔料消耗定額(每批)序號品名消耗定額(%)1板藍根2蔗糖3糊精4甜菊2.包裝材料消耗定額(每批)品名消耗定額復合膜大包裝袋個說明書張大箱個張卷打包帶3.物料平衡崗位物料平衡計算限度凈選藥材收率=凈選藥材實際產(chǎn)量(kg)/原藥材投入量(kg)*100%100%收率》99%凈藥材收率=凈藥材產(chǎn)量(kg)/藥收率>90%(kg)/蔗糖投入量(kg)*100%100%>收率>90%老師認真負責的工作態(tài)度、淵博的學識和嚴謹?shù)膶W風

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