1.中藥藥劑是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)等內(nèi)的綜學。藥物凡用于預防、療和診斷疾病的物質(zhì)稱為藥物，包括原料藥與藥品。藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。4.劑型將原料藥加工制成適于醫(yī)療預防應用的式，稱藥物劑型，簡稱劑型。5.制劑根據(jù)《中國藥典標準等標準規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。D值：微生物減少90%所需的時間。Z值：降低一個lgD所升高的溫度數(shù)（℃F：殺死全部微生物所需的時間。Fo值一定滅菌溫度T值10℃產(chǎn)生的滅菌效果，與121℃Z值10℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當?shù)臏缇鷷r間。也可認為是相當于121熱壓滅菌時殺死容器中全部微生物所需要的時間。串料先將處方中其他中藥粉碎成粗粉，再將含大量糖分、樹脂、樹膠、粘液質(zhì)的中藥陸續(xù)摻入，逐步粉碎成所需粒度。串油先將處方中其他中藥粉碎成粗粉，再將含量油脂性成分的中藥陸續(xù)摻入，逐步粉碎成所需粒度，或?qū)⒂椭愔兴幯谐珊隣钤倥c其他藥物粗粉混合粉碎成所需粒度。

蒸休角：粉體打套色法所謂量增14.低共現(xiàn)：兩種或更多藥物混合后時出現(xiàn)潤或液化現(xiàn)象，這現(xiàn)象稱為低共熔現(xiàn)象。15.HLB親親油平值活性劑分子親水和親油基團對油或水的綜合親合力。16.置換價是指藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。17.增溶：物在水中因加入面活性劑而溶解度加的象稱增溶。助溶一些難溶于水的藥物由于加第二種物而增加其在水中的溶解度的現(xiàn)象，稱為助溶，該第二種物質(zhì)稱為助溶劑。潛溶質(zhì)混合溶劑的溶解比其在各一溶劑的溶解度大現(xiàn)象稱潛溶，具有這種性質(zhì)的混合溶劑稱潛溶劑。曇點某含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開始隨溫度上升而加大，達到某一溫度后，其溶解度急劇下降，使溶液渾濁，甚至產(chǎn)生分層，后又能恢復澄明。這種由澄明變混濁的現(xiàn)象稱為起曇，轉(zhuǎn)變點的溫度稱為曇點。熱原是微生物的代謝產(chǎn)或尸體是一種能引起恒動物體溫異升高的致性物質(zhì)。氯化鈉等滲當液：1g藥物呈現(xiàn)的等滲效應相當于氯化鈉的克數(shù)，此時的溶液即是氯化鈉等滲當液。巴布劑以水溶高分子料為質(zhì)的貼膏又稱巴布劑。分散片3分鐘即能崩解分散并可通過孔徑的篩網(wǎng)的片劑緩釋制系指用藥后能在較長間內(nèi)持釋放藥物以到長效用制劑?？蒯屩葡抵杆幬锬茉陬A定時間內(nèi)動以預定的度釋，使血藥度長時恒定維持有效濃度范的制劑。靶向制也稱靶向給系統(tǒng)（TDS系藥物與體結(jié)合被載體裹能將物直接定位靶區(qū)或給藥藥物集于靶區(qū)，靶區(qū)藥物度高正常組的給藥體系可分為：被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理化學靶向制劑。被動靶向制劑：指載藥微粒被巨噬細胞攝取后轉(zhuǎn)運到肝、脾等器官而發(fā)揮療效。主動靶向制劑：是指用修飾的藥物載體將藥物定向地轉(zhuǎn)運到靶區(qū)濃集而發(fā)揮藥效。物理化學靶向制劑：是指用物理化學方法使藥物在某部位發(fā)揮藥效。脂質(zhì)體：是指將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的微型小囊。固體分散體：是將藥物以一定大小的質(zhì)點分散于固體載體中所制成的藥物載體的固體分散物料。有效期：藥物在室溫下降解10%所需的時間（t0.9半衰期藥物降解50%需時間t1/2中成藥方藥(PD)：指必須憑職業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買在醫(yī)師、藥師或其他醫(yī)療專業(yè)售貨員監(jiān)督或指導下方可使用的藥品。一般專用性強或副作用大。第一章緒論1.中藥制劑用輔料兩個特點：是藥合一輔料作為處方一味藥用。2.藥物劑型分類方：1）按物態(tài)分；2）按備方法類；）按分系統(tǒng)分；4）按給藥徑分類液類劑型，如芳香水劑、溶液劑、醑劑、甘油劑及部分注射劑）3.中藥型選擇的基原則：根據(jù)防疾病的需要擇劑型根據(jù)藥本身及其成的性質(zhì)擇劑型；根據(jù)原不同劑型的物藥劑和藥動學特選擇劑；根據(jù)生條件和五方的要求擇劑型。4.三效：高效、速效、長效三小：劑量小、毒性小、副作用小五方便：服用、攜帶、生產(chǎn)、運輸、貯藏（用、產(chǎn)、帶、運、貯）藥典：是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標準的法典。由國家藥典委員會組織編撰，并由政府頒布施行，具有法律的約束力。作為藥物生產(chǎn)、檢驗、供應與使用的依據(jù)。中藥藥劑學的主要性質(zhì)（1）實踐性（2）統(tǒng)一性（3）綜合性7.《黃帝內(nèi)經(jīng)》記載了湯、丸、散、膏、藥酒等不同劑型及其制法、用法用量和適應癥?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》最早的本草專著；《傷寒論匱略》記載了煎劑、丸劑、散劑、浸膏劑、軟膏劑、酒劑、栓劑、臟器制劑等10余種劑型葛洪《肘后備急方》八卷，首次提出“成藥劑的概念?！侗静萁?jīng)集注出“有宜服丸者服散者宜服湯者宜服酒者宜煎膏者”8.《藥典標準衛(wèi)生標準《頒藥品衛(wèi)生標準理法》第三章制藥衛(wèi)生潔凈室工作時室內(nèi)必須保持正壓；潔室的潔凈度可達級。滴眼劑液、濾過、封——1萬D值：在一定滅菌溫度下被滅菌物品中微生物數(shù)減少90%所需的時間。Z值：在一定溫度條件下對特定的微生物滅菌時，降低一lgD需的溫度數(shù)Z值的單位為CF：在一定溫度下，殺死容器中全部微生物所需的時間。Fo值一定滅菌溫度T值10℃產(chǎn)生的滅菌效果，與121℃Z值10℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當?shù)臏缇鷷r間。4.滅菌法1）物理菌法：eq\o\ac(○,1)干滅菌法火焰滅法——適用于不易被火焰損傷的瓷器、玻璃和金屬制。干熱空氣滅菌——用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性藥物和易被濕熱破壞的藥物，不適宜用于大部分藥品及橡膠、塑料制品的滅菌）eq\o\ac(○,②)濕熱菌法（熱壓菌法—熱壓滅菌法適用于耐熱藥物及其水溶液、外科敷料、手術(shù)器械及用具等物品的滅菌。流通蒸汽滅法與沸滅菌—常用于含抑菌劑藥液的滅菌，1-2ml注射劑及不耐熱品種滅菌。低溫間歇菌法——用于加熱滅菌但又不耐較高溫度的藥品）eq\o\ac(○,3)紫線滅菌——廣用于氣滅菌表面菌；普玻璃可吸收外線，玻璃容器中的藥不能采用此滅菌（254紫外線）微波滅法——用于固藥物的干燥滅菌機溶性注射劑滅菌輻射滅法——用于含發(fā)性成分或耐熱藥的滅菌濾過滅法（用不耐熱的低粘度藥物溶液和相關(guān)氣體物質(zhì)的潔凈除菌處理微孔薄膜濾器垂熔玻璃濾，砂濾化學滅法：氣體滅法（環(huán)氧乙、甲醛丙二醇、乳）浸泡與面消毒法（類、酚、表面活性、氧化）5.防腐劑苯甲酸與苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸酯類（尼泊金類山梨酸、乙醇、季銨鹽類（潔而滅，杜滅芬及其衍生物、脫水醋酸6.影響濕熱菌的因：1）微生物的種類和數(shù)量；2被滅菌藥物與介質(zhì)的性質(zhì)；3）滅菌溫度與時間；4）蒸氣的性質(zhì)7.100的潔凈：大輸液的過、灌；針劑的分、灌封1萬級潔凈室：不滅菌制、滴眼液。10萬級控制區(qū)片劑、膠囊丸劑、服液。第四章粉碎、篩析混合與粒1.藥物粉碎目的1）增加藥物的表面積，促進藥物的溶解與吸收，提高藥物的生物利用度；2）便于調(diào)劑和服用；3）加速中藥中有效成分的浸出或溶出；4)為備多種劑型奠定基礎。粉碎的方法:干法粉碎（串料、串油、蒸罐粉碎（水飛、加液研磨粉碎、超細粉碎休止角（a堆積層自由斜面與水平面的夾角。a<30oC,動性好；a<45oC，具有疏松敢，可以滿足生產(chǎn)流動性需要。4.最粗粉，指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉末。粗粉，指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末。中粉，指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的粉末。細粉，指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末。最細粉，指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末。極細粉，指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末。目數(shù)：每英寸（2.54cm）長度有多少孔表示?；旌蠙C理：對流混合、擴散混合、切變混合?；旌戏椒ǎ簲嚢杌旌稀⒀心セ旌?、過篩混合。制粒的的答增加藥物的流動性，減少片重差異減少細粉吸附和容存的空氣，以減少藥片的松裂；（3）避免復方成分分層，保證含量均勻避免細粉飛揚或粘沖現(xiàn)象。9.制粒的方法答擠出制粒高速攪拌制粒硫化噴霧制粒（——是指利用氣流使藥粉呈懸浮流化狀態(tài)，再噴入黏合劑液體，使粉末聚結(jié)成粒的方法。由于將混合、制粒、干燥等操作在一臺設備內(nèi)完成，又一步制?；仓屏；蚍序v制粒制粒；(5)滾法制粒干法制粒（包括滾壓法制粒和重壓法制粒）10.常規(guī)粉碎設備：柴田式粉碎機（萬能粉碎機磨粉機、球磨機常用超細粉碎設備：流能磨、振動磨11.混合機械：槽型混合機、混合筒、雙螺旋錐形混合機。第五章散劑1.施于眼部散劑藥典》規(guī)定要通九號（極細粉水飛或直接粉碎（流能磨）而成。特殊散劑的制備P76樟腦與水楊酸苯酯、薄荷腦與樟腦、薄荷腦與冰片等均能產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象。散劑水分不得超過9.0%。第六章中藥的浸提分離與化1.有效部位：是由中藥材或中藥飲片中提取的一大類或幾大類有效成分的中藥提取物。2.中藥成分：有效成分（包括有效部位成分、無效成分、組織成分。中藥浸提的過程包括：浸潤、滲透，解吸、溶解，擴散。影響浸提的因素（1）中藥粒度中藥成分浸提溫度浸提時間；（5）濃度梯度溶劑pH；（7）浸提壓力多功能提取罐的特點：可進行常壓常溫、加壓高溫提取，或減壓低溫提取；無論水提、醇提、提油、蒸制、回收藥渣中溶劑等均能使用。常用的提方法：煎法（多功能提取罐浸法、滲法、回流（索氏提取器水蒸氣餾、超臨界體提取、半仿生提法超聲波提取法、微波取法注單滲漉的操作步驟粉碎中藥潤濕中→中藥裝筒排除氣→浸漬中藥收集滲漉液中藥提液的分方法：沉降分離法離心分法濾過分法中藥提液的純化方提醇醇提水、析法、堿法、他大孔樹脂吸附第七章中藥提取液濃縮與燥1.濃縮方法常壓蒸—用于非熱敏性藥液的蒸發(fā)減壓蒸—用于含熱敏性成分藥液的蒸發(fā)薄膜蒸發(fā)（特點：蒸發(fā)速度快，受熱時間短；不受料液靜壓和過熱影響，成分不易被破壞；可在常壓或減壓下連續(xù)操作；能將溶劑回收重復利用注：薄膜蒸發(fā)的進行方式有兩種：一是使液膜快速流過加熱面進行蒸發(fā)；一種是使藥液劇烈地沸騰是產(chǎn)生大量泡沫，以泡沫的內(nèi)外表面為蒸發(fā)面進行蒸發(fā)。4）多效蒸（原理根據(jù)能量守恒定律確認的低溫低壓(真空)蒸氣含有的熱能與高溫高壓含有的熱能相差很小，而氣化熱反而高而設計類型：順流式（并流式式、平流式、錯流式（兼有順流與逆流的特點2.干燥過程中可以除去的水分只能是自由水分（包括全部非結(jié)合水和部分結(jié)合水不能除去平衡水分。干燥方法：烘干法、減壓干燥法（真空干燥霧干燥法、沸騰干燥法、冷凍干燥法（升華干燥線干燥法、微波干燥法第八章浸出藥劑1.返砂的因：總糖量高形成過和狀態(tài)糖沒有轉(zhuǎn)化；清膏煉好：糖的轉(zhuǎn)程度應適中40～50％控制含量，以下為宜清膏煉火候酊劑不加糖蜂蜜味、著與藥酒區(qū)別）流浸膏每1ml當于原中藥1g浸膏劑相當于原藥2—5g加入輔料：矯味劑蜂蜜、單糖漿、甘草甜素、甜菊苷、阿斯巴甜防腐劑％山梨酸、％甲酸、丙酸香精：善制劑的氣味第九章液體制劑類型真溶液高分子液溶膠混懸液乳狀液

分散相小<1nm1-100nm1-100nm>500nm>100nm

特征熱力學定體系真溶液熱力學穩(wěn)定系膠體溶，熱力學不定體系動力學熱力學不穩(wěn)體系熱力學穩(wěn)定體系1)陰離子表面活性劑乳化能力強）肥皂類硬脂酸、油酸、月桂酸）硫酸化物月桂醇硫酸鈉、鯨蠟醇硫酸鈉、硬脂醇硫酸鈉）磺酸化（十二烷基苯磺酸鈉）陽離子面活性劑殺菌、防腐，毒性較大）溴芐烷銨、氯芐烷銨兩性離型表面活性：卵磷非離子表面活性劑性溶血性小司盤類，溫類注意可用于注射劑中的有：卵磷脂、普羅尼克pluronic及豆磷HLB值越高，親水性越強；HLB值低，親油性強。3.聚山梨酯的毒性?。ㄈ苎黜樞颍┚凵嚼?20

聚山梨酯-60>

聚山梨酯-40>

聚山梨酯-804.增溶：藥物在水中因加入表面活性劑而溶解度增加的現(xiàn)象。增溶劑：具有增溶作用的表面活性劑。增溶劑增溶原理表面活性劑水溶液當達臨界膠濃度表面活性劑分子的疏水部分相吸引締合一起形膠束被增溶的物質(zhì)以不同的方式與膠束合到增溶。助溶：一些難溶于水的藥物由于加入第二種物質(zhì)而增加其在水中溶解度的現(xiàn)象。機理：）助溶劑與難溶性藥物形成可溶性絡合物；）形成有機分子復合物；3）通過復分解而形成可溶性鹽類。表面活劑的應用：增劑、乳劑、潤濕劑他：表面活性劑還可作為去劑；亦可作為發(fā)泡劑或消泡）增加藥溶解度的方增溶助溶、成鹽類、使?jié)撊埽ㄊ侵纲|(zhì)在混溶劑中的溶解要比其在單溶劑中溶解度大，種現(xiàn)象為潛溶性，有這種質(zhì)的混合溶劑稱潛溶劑溶膠——分散相質(zhì)點以多分子聚集體膠體微粒）分散于溶劑中稱溶膠，稱疏水膠體；高分子溶液---分子化合物以單子式分散于溶劑中構(gòu)成的溶液稱為分子溶；稱親水膠體溶液。8.高分子溶劑的制備：有限溶脹和無限溶脹無溶脹過程常加以攪拌或加熱）甲基纖素接溶于冷水淀粉水立即膨脹，無限溶脹過程需加熱至60-70才能制成淀粉漿；胃蛋白，蛋白銀等需將其撒于水面，待其自然溶脹后再攪拌可形成溶液，如果撒于水面后立即攪拌則形成團塊。9.高分子溶液的穩(wěn)定性主要與水化作用有關(guān)；溶膠的穩(wěn)定性與膠粒的擴散雙電層有關(guān)。第十章注射劑1.注射劑主要特點：藥效迅速，作用可靠；適用于不宜口服給藥的藥物；適用于不能口服給藥的病人；可以產(chǎn)生局部定位作用。2.注射劑分溶液型射劑、混懸液性注射劑、乳狀液型注射劑、固體粉末注射劑。3.注射劑給途徑皮內(nèi)射、皮下注射、肌肉注射、靜脈注射、脊椎腔注射。4.注射劑質(zhì)量要求無菌無熱原澄明度pH值滲透壓安全性穩(wěn)定性其他

注射劑成品中不應含有任何活的微生物；特別是用大體積的，供靜脈及脊椎腔注射的注射劑；不得有肉眼可見的混濁或異物，大體積注射劑對澄明度的要求更嚴格；一般控制在的范圍內(nèi)；注射劑滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近；注射劑不能引起對組織刺激或發(fā)生毒性反應；物理穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品在貯存期間安全有效；降壓物質(zhì),蛋白質(zhì)鞣質(zhì)熱原——180℃3-4小時，25030-45分鐘或6501分鐘可使熱原徹底破壞。致熱最是革蘭陰性桿菌的代謝產(chǎn)物內(nèi)毒是最主要的致熱物質(zhì)脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分。熱原的本性質(zhì)：水性、耐性、過性、揮發(fā)性。除去注射劑中熱原的方法：容器上熱原：可用高溫法及酸堿法。藥液或溶劑中熱原：吸附法、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法。9.注射用非水溶劑——增加藥物溶解度或穩(wěn)定性：麻油、大豆油、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇醇”不能用于注射和口服10.滲透壓調(diào)節(jié)方法:(1)冰降低數(shù)據(jù)法:血漿冰點=當溶液冰點=漿等滲例題1：配200ml的2%鹽酸普魯卡因溶液，需加NaCl多少使成等滲溶液？（1g鹽酸普魯卡因=0.18gNaCl，0.9%NaCl=血漿滲透壓）w=(0.9×0.18)200/100=(0.9)×2=1.08g例題2：配100ml的2%鹽酸普魯卡因溶液,需加NaCl多少使成等滲溶液?1%鹽酸普魯卡因冰點=W=（0.52）/b=（0.522）/0.58=0.48g11.除去藥液鞣質(zhì)的法P2201）明膠沉淀法；改良明膠法（膠醇法））醇溶液調(diào)pH法；3）醇溶液調(diào)PH法12.注射劑的附加劑增溶劑吐溫-，甘油抗氧劑：抗氧劑、金屬絡合物和惰性氣（3）抑菌劑（

靜脈或脊椎腔不得添加抑菌劑，一般都是肌內(nèi)和皮下

，甲酚止痛劑苯甲醇等滲調(diào)劑（化鈉、葡萄糖）助懸劑明膠，聚維酮乳化劑吐溫，司盤8013.熱原檢查法家兔檢法（體內(nèi)檢查法鱟驗法（體外檢查法）14.中藥注射的質(zhì)量題P235現(xiàn)象：菌后、藏中產(chǎn)生渾、沉淀乳光。原因及解決辦法如下：1)澄明度題（1）去除雜質(zhì)；（）調(diào)節(jié)藥液的pH值；（3）采取熱處理冷藏措施（4）合理選用增溶劑、助溶劑與助濾劑（5）應用超濾技術(shù)：高分子膠體雜質(zhì)2)刺激性題（1）消除有效成分本身的刺激性；（2）去除雜質(zhì)；（3）調(diào)整藥液pH值；（4）調(diào)整藥液滲透壓。3）療效題（1）控制原料質(zhì)量；（2）調(diào)整劑量優(yōu)化工藝；（3）提高有效成分溶解度。15.雙提法：蒸餾法和水醇法的結(jié)合。16.滴眼劑：pH值5-9第十一：外用膏劑1.基質(zhì)類

烴類

凡士林（vaselin）——水性能力差

石蠟（paraffin）二甲硅油

（dimethicone）類脂類羊毛脂（）——吸水性最好蜂蠟（beeswax）鯨蠟（spermaceti）、植物脂氫化植物油、麻油、棉籽油、花生油（中藥油膏常麻油與蜂蠟合為基）水溶性基質(zhì)：聚乙醇（PEG2.處方：雪花膏單位g）A硬脂酸300gB液體石蠟250gC石蠟250g

油相，與D、F生成銨皂與鈉皂為O/W乳化劑油相油相D三乙醇胺80ml（與A生成銨皂O/W乳化劑）E甘油200ml（水相，保濕劑）F硼砂2gG尼泊金乙酯1gH蒸餾水920ml

水解成硼酸與NaOH,者與A生成鈉皂為乳化劑防腐劑水相處方二硬脂酸150g（油相，乳化劑成分）甘油單硬脂酸30g（油相，輔助乳化劑）凡士林100g（油相）氫氧化鉀5g（乳化劑成分）甘油100g（水相，保溫劑）尼泊金乙酯1g（防腐劑）蒸餾水加至1000g處方三親水基質(zhì)：

水相硬脂醇（十八醇）250g

增稠劑、穩(wěn)定劑白凡士林250g十二烷基硫酸鈉10g丙二醇120g尼泊金0.4g蒸餾水330g處方四硬脂酸60g硬脂醇（十八醇）60