制度名質(zhì)量手冊(cè)編制管理辦法電子文件編碼 GLZD166 頁碼 6-1第一條根據(jù)IS090014.2款制定本辦法，〃供方應(yīng)建立并保持一個(gè)文件化的質(zhì)量體系，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求”規(guī)定。企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量體系文件。文件化的形式是指將所規(guī)定的質(zhì)量保證的全面規(guī)劃用手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書予以頒布。第二條質(zhì)量手冊(cè)的使用質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)劃和實(shí)施一個(gè)質(zhì)量體系的主要文件。它應(yīng)用于下列目的：就最高管理者確定的質(zhì)量方針和目標(biāo)與他的職員、顧客和賣主相互溝通。樹立公司最佳形象，贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求。對(duì)供應(yīng)商施加影響，使之對(duì)所提供的產(chǎn)品施以有效的質(zhì)量保證。為貫徹質(zhì)量體系，按授權(quán)的弓I用標(biāo)準(zhǔn)行事。規(guī)定各功能團(tuán)組以及與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的各部門的組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)。6.保證工作有序和有效。7.就質(zhì)量體系的各要素對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，使他們認(rèn)識(shí)其工作對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響，幫助員工提高自身素質(zhì)。8.作為質(zhì)量審核的依據(jù)。第三條質(zhì)量手冊(cè)的編制質(zhì)量手冊(cè)的編制應(yīng)受到高度重視，并直接聽取與質(zhì)量有關(guān)的所有單位和個(gè)人的意見。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)依據(jù)本公司的實(shí)踐，包括一些傳統(tǒng)的習(xí)慣和常用的但未形成書面文字的程序及現(xiàn)行體系，帶著問題而寫。第一步，從實(shí)際執(zhí)行任務(wù)的人員中收集所有這些實(shí)踐簽發(fā)人 責(zé)任人簽名

制度名質(zhì)量手冊(cè)編制管理辦法電子文件編碼GLZD166頁碼6-2和程序?qū)懗蓵嫖淖?；然后，從質(zhì)量保證有效性方面進(jìn)行分析，與有關(guān)人員和他們的上級(jí)進(jìn)行全面討論，需要時(shí)應(yīng)對(duì)程序進(jìn)行修改。在結(jié)束修改之前，必須以連續(xù)性為基礎(chǔ)對(duì)他們的可行性予以確認(rèn)。ISO標(biāo)準(zhǔn)中的有些活動(dòng)在某些公司的現(xiàn)行體系中可能是不存在的n公司應(yīng)仔細(xì)考慮是否有必要建立這樣的活動(dòng)。ISO的某些要求可以依賴于已經(jīng)實(shí)施的規(guī)定活動(dòng)或就現(xiàn)行要素附加某些條件才得以適應(yīng)。需要遵循的一個(gè)重要原則是：體系應(yīng)在保持正常的情況下盡可能簡單。一個(gè)良好的質(zhì)量體系不必要以大量的表格和記錄使之高度文件化，從而形成復(fù)雜的體系。一項(xiàng)保證質(zhì)量的文件納入該體系之前應(yīng)全面證實(shí)其實(shí)用性。第四條質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容質(zhì)量手冊(cè)是一個(gè)公司質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。它應(yīng)就其所依據(jù)執(zhí)行的ISO標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系要求提供指南。除手冊(cè)標(biāo)題、弓I用編號(hào)、范圍和目的等結(jié)構(gòu)部分外，它應(yīng)包括所有有關(guān)單位用于質(zhì)量保證的指令和主要程序。手冊(cè)應(yīng)包括以下幾方面：1.質(zhì)量方針和目標(biāo)第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，這將作為確定全公司與質(zhì)量有關(guān)的所有活動(dòng)和方法的依據(jù)。2.組織—個(gè)正式的組織結(jié)構(gòu)是描述權(quán)力和責(zé)任的支架。由于質(zhì)量活動(dòng)廣泛分布于公司各處，因而質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)首先描述公司廣泛的組織結(jié)構(gòu)。它還應(yīng)提供質(zhì)量保證部門的詳細(xì)組織結(jié)構(gòu)以及代表各類質(zhì)量保證功能的其它部門的結(jié)構(gòu)，展現(xiàn)公司所實(shí)施的質(zhì)量保證活動(dòng)及其與最高管理者連接關(guān)系一個(gè)完整的圖像。

簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量手冊(cè)編制管理辦法電子文件編碼GLZD166頁碼6-3設(shè)計(jì)和開發(fā)這一章應(yīng)包括從產(chǎn)品構(gòu)思到設(shè)計(jì)終結(jié)的各項(xiàng)活動(dòng)其內(nèi)容如下：研究現(xiàn)行市場的產(chǎn)品，以及消費(fèi)者要求和嗜好。消費(fèi)者關(guān)于現(xiàn)行產(chǎn)品投訴的分析。規(guī)范的設(shè)計(jì)方法。⑷設(shè)計(jì)中編入的標(biāo)準(zhǔn)化元器件和材料。⑸原型樣機(jī)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和現(xiàn)場試驗(yàn)。需要的安全、可靠性和價(jià)值分析。用于設(shè)計(jì)、制圖、工藝分析的標(biāo)準(zhǔn)化格式。建立外觀檢查的公差和標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和控制文件的更改程序。設(shè)計(jì)評(píng)審程序。工藝過程這是保證符合質(zhì)量要求最關(guān)鍵性的一項(xiàng)條款，應(yīng)對(duì)下列活動(dòng)提供詳細(xì)指導(dǎo)：實(shí)施工序能力研究，使工藝設(shè)計(jì)者能最佳使用現(xiàn)行設(shè)備和機(jī)械。就適用的材料、元器件和組件開發(fā)工藝計(jì)劃，為操作人員提供詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。規(guī)劃工藝控制和檢驗(yàn)周期的檢查。特殊工卡器具、檢查和測試設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造或采購。示范生產(chǎn)過程的組織和依據(jù)對(duì)示范過程的分析調(diào)整工藝計(jì)劃。工藝文件更改程序。采購控制最終產(chǎn)品的質(zhì)量依賴于從各種途徑購進(jìn)的材料和元器件的質(zhì)量。本章應(yīng)專門規(guī)定保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的程序，它包括下列內(nèi)容：

簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量手冊(cè)編制管理辦法電子文件編碼GLZD166頁碼6-4供應(yīng)商的選擇。將所有質(zhì)量要求納入采購定單中門。對(duì)供應(yīng)商工作質(zhì)量的監(jiān)督。進(jìn)廠原材料的檢查和驗(yàn)證。缺陷報(bào)告和解決與供應(yīng)商質(zhì)量糾紛的程序。從產(chǎn)品質(zhì)量的觀點(diǎn)對(duì)交付期履行情況進(jìn)行復(fù)審和評(píng)估。生產(chǎn)控制本部門應(yīng)涉及工藝計(jì)劃和指導(dǎo)書的有效實(shí)施，包括下列方面：工藝監(jiān)督和檢查。在各重要階段對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。工藝控制和工藝改進(jìn)數(shù)據(jù)的反饋。⑷生產(chǎn)用機(jī)械、工具和檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)。計(jì)量儀器。材料和產(chǎn)品的可追蹤性。缺陷的調(diào)查和糾正措施的程序門。不合格產(chǎn)品的復(fù)審和控制。關(guān)于材料搬運(yùn)、貯存和包裝的正式作業(yè)書。外運(yùn)產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)和質(zhì)量記錄的保存門。客戶反饋對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的最終論證是用戶對(duì)其性能的評(píng)價(jià)。由于信息的缺乏或消費(fèi)者的不恰當(dāng)使用可能影響產(chǎn)品的性能。手冊(cè)應(yīng)為市場營銷和服務(wù)人員提供適宜的信息，它應(yīng)包括下列內(nèi)容：各類訂單中客戶的所有要求。訂單和合同的復(fù)審程序。為保證滿足客戶要求，在接受訂單之前申明所有的看法。

簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量手冊(cè)編制管理辦法電子文件編碼GLZD166頁碼6-5產(chǎn)品的運(yùn)輸和搬運(yùn)。⑷需要時(shí)產(chǎn)品的安裝和功能檢驗(yàn)。⑸聽取客戶意見和程序。用戶意見反饋。為采取糾正措施對(duì)缺陷和反饋數(shù)據(jù)的分析。質(zhì)量審核和評(píng)審質(zhì)量體系的持久實(shí)施需要正確徹底的監(jiān)督管理。本章應(yīng)包括:對(duì)產(chǎn)品和工藝進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的程序。對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的管理評(píng)審。為滿足合同要求而進(jìn)行內(nèi)部審核的程序。⑷對(duì)不同審核結(jié)果的跟蹤措施。培訓(xùn)和調(diào)動(dòng)積極性—個(gè)質(zhì)量體系的貫徹成功與否，人是最重要的因素。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)清楚地規(guī)定在公司內(nèi)，或者在其他學(xué)院和單位進(jìn)行有組織培訓(xùn)計(jì)劃的程序。10.質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃有助于質(zhì)量體系的實(shí)施。它的各項(xiàng)活動(dòng)必須在不同層次予以開展。它為監(jiān)督管理這些活動(dòng)提供了一個(gè)體系。每個(gè)產(chǎn)品或每項(xiàng)合同規(guī)定的工作要求有它自已的質(zhì)量計(jì)劃，它應(yīng)規(guī)定：應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)。在該項(xiàng)目不同的階段的責(zé)任和權(quán)限應(yīng)專門配置。采用的專門程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書。在相應(yīng)階段(如設(shè)計(jì)、開發(fā))，進(jìn)行適宜的檢驗(yàn)、檢查、審查和審核應(yīng)有計(jì)劃。在項(xiàng)目進(jìn)行時(shí)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行更改的方法。

簽發(fā)人責(zé)任人簽名制度名質(zhì)量手冊(cè)編制管理辦法電子文件編碼GLZD166頁碼6-6為對(duì)所涉及的活動(dòng)提供明確的概念，質(zhì)量計(jì)劃還應(yīng)包括表明從材料輸入直到包裝、發(fā)運(yùn)甚至必要時(shí)的安裝依次的運(yùn)作或驗(yàn)證活動(dòng)的流程圖，并就流程圖中每項(xiàng)驗(yàn)證計(jì)劃，提供一個(gè)以作業(yè)單為參考依據(jù)，指明檢查特性或參數(shù)的工作計(jì)劃單。11.程序支持一個(gè)質(zhì)量體系文件的另一層是程序。反映最終產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)中涉及的所有部門或功能團(tuán)組，通常按其已建立的準(zhǔn)則或傳統(tǒng)習(xí)慣來完成某項(xiàng)任務(wù)。這些活動(dòng)各具特點(diǎn)，范圍廣泛。從接受和確認(rèn)客戶訂單，到驗(yàn)證采購材料，修改制造文件或頒發(fā)工具。每一類型的標(biāo)準(zhǔn)程序應(yīng)形成文件放在各有關(guān)部門程序手冊(cè)中。標(biāo)準(zhǔn)的授權(quán)程序有助于建立責(zé)任意識(shí)和促進(jìn)監(jiān)督管理及審核。各有關(guān)部門和團(tuán)組有責(zé)任按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不同要素制備、批準(zhǔn)和頒布程序手冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量體系的要素在幾個(gè)團(tuán)組實(shí)施時(shí)，應(yīng)特別指定一個(gè)團(tuán)組負(fù)責(zé)程序手冊(cè)，該手冊(cè)必須在所有有關(guān)團(tuán)組共同參與下制備和評(píng)審。12.作業(yè)指