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2014CDS熱點(diǎn)回顧.GM.12.2014.2667目錄2014CDS大會(huì)熱點(diǎn)中國(guó)證據(jù)特殊人群大會(huì)主題大會(huì)熱點(diǎn)豐富國(guó)人循證老年T2DM的降糖藥物選擇2014CDS年會(huì)順利召開CDS2014年會(huì)將于11月5-8日在廣州舉行本次會(huì)議的學(xué)術(shù)日程將緊緊圍繞“中國(guó)證據(jù)、中國(guó)指南、中國(guó)實(shí)踐”的主題,開展形式多樣、層次豐富的學(xué)術(shù)交流

大會(huì)主題:“中國(guó)證據(jù)、中國(guó)指南、中國(guó)實(shí)踐”01著眼“中國(guó)證據(jù)”中國(guó)1型糖尿病登記項(xiàng)目的基線數(shù)據(jù)中國(guó)2型糖尿病的防控現(xiàn)狀中國(guó)碘營(yíng)養(yǎng)系列研究對(duì)中國(guó)糖尿病研究的啟示我國(guó)2型糖尿病流行特點(diǎn)和預(yù)防策略中環(huán)境因素的重要性“糖尿病流行病學(xué)”專場(chǎng)“CDS研究專場(chǎng)”CONFIDENCEDOSACHECKORBIT“2013年度中國(guó)十大糖尿病研究”評(píng)選結(jié)果公布02推廣“中國(guó)指南”“糖尿病指南與共識(shí)”專場(chǎng):“2013版中國(guó)2型糖尿病防治指南”進(jìn)行深度解讀2013年中國(guó)糖尿病醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)治療指南03關(guān)注“中國(guó)實(shí)踐”首次設(shè)立“糖尿病的三甲與社區(qū)醫(yī)院對(duì)接”專題,交流不同地區(qū)在醫(yī)院-社區(qū)糖尿病一體化管理、區(qū)域信息化建設(shè)、人才培養(yǎng)等方面的經(jīng)驗(yàn)“基層糖尿病防治專場(chǎng)”:針對(duì)基層醫(yī)生進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和答疑解惑會(huì)前培訓(xùn)班板塊——以實(shí)踐技能培訓(xùn)為主的培訓(xùn)課程

會(huì)議主題:著眼“中國(guó)證據(jù)”:關(guān)注中國(guó)新診斷T2DM的綜合管理1型糖尿?。褐袊?guó)登記項(xiàng)目帷幕開啟2型糖尿?。簭暮Y查到管理,全面出擊新診斷T2DM就診率僅41%T2DM合并超重肥胖比例65%CONFIDENCE研究:艾塞那肽、胰島素和吡格列酮對(duì)于新診斷2型糖尿病患者的血糖控制和β細(xì)胞功能的影響ORBIT研究:中國(guó)2型糖尿病起始基礎(chǔ)胰島素治療的大型觀察性研究流行病學(xué)臨床實(shí)踐中國(guó)研究HbA1c>9%的新診斷超重/肥胖2型糖尿病患者,何種治療方案是首選?口服降糖藥物胰島素強(qiáng)化治療生活方式干預(yù)腸促胰素類藥物翁建平教授紀(jì)立農(nóng)教授MARCH研究:頭對(duì)頭比較阿卡波糖和二甲雙胍治療中國(guó)新診斷2型糖尿病患者療效的研究IOQE研究:基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服降糖藥物控制不佳的T2DM的研究ADVANCE-ON研究:ADVANCE結(jié)束后的6年延長(zhǎng)期隨訪研究大會(huì)熱點(diǎn)匯總

拜唐蘋?學(xué)術(shù)信息與大會(huì)熱點(diǎn)接軌,緊隨學(xué)術(shù)前沿一線用藥地位提升著眼“中國(guó)證據(jù)”:關(guān)注中國(guó)新診斷T2DM推廣“中國(guó)指南”:2013CDS指南升高GLP-1關(guān)注腸道激素關(guān)注糖尿病安全性及心血管安全性2014CDS大會(huì)熱點(diǎn)拜唐蘋大會(huì)熱點(diǎn)(一):特設(shè)“指南共識(shí)專場(chǎng)”中國(guó)2型糖尿病防治指南中國(guó)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用指南LADA診療共識(shí)手術(shù)治療糖尿病專家共識(shí)推廣“中國(guó)指南”:從調(diào)查報(bào)告看指南與實(shí)踐的差距調(diào)查數(shù)據(jù)來(lái)自2013年7月20日至9月23日的全國(guó)網(wǎng)上調(diào)查,受訪者來(lái)自于全國(guó)不同地區(qū)、各等級(jí)醫(yī)院、不同臨床科室,涵蓋各級(jí)職稱,最終收獲1046份完整答卷。去除22份重復(fù)答卷后,最終有效樣本量為1024份。受訪者被要求回答旨在獲取其統(tǒng)計(jì)學(xué)資料及臨床實(shí)踐現(xiàn)狀的39道問題臨床醫(yī)生對(duì)指南的認(rèn)知調(diào)查90%在過去1年中“通?!弊駨腃DS指南大部分受訪者認(rèn)為指南對(duì)臨床工作“比較有幫助”和“幫助很大”不同地區(qū)、醫(yī)院和職稱級(jí)別之間的差異并不明顯2型糖尿病的診斷、治療及控制2型糖尿病的心血管風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥46%~85%23%~65%一線用藥使用比例遵循CDS指南的比例FPG、2h-PG及2h-OGTT仍保持90%的使用率HbA1c和FPG是最常用的2型糖尿病控制標(biāo)準(zhǔn)受試者比例>90%認(rèn)為血糖水平、2型糖尿病病程及MACE是前3位影響CV風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥的因素在更短的時(shí)間(平均4~6個(gè)月內(nèi))復(fù)查患者相關(guān)CV風(fēng)險(xiǎn)因素SU:磺脲類;AGI:α-葡萄糖苷酶抑制劑;FPG:空腹血糖;2h-PG:餐后2小時(shí)血糖;2h-OGTT:葡萄糖負(fù)荷后2小時(shí)血糖;MACE:主要不良心臟事件2013CDS指南推薦的高血糖的治療路徑:

α-糖苷酶抑制劑一線地位提升2013中國(guó)2型糖尿病防治指南如血糖控制不達(dá)標(biāo)(AIC≥7.0%)則進(jìn)入下一步治療考慮一線治療考慮二線治療考慮三線治療考慮四線治療二甲雙胍胰島素促泌劑/α-糖苷酶抑制劑/DPP-4抑制劑/噻唑烷二酮類基礎(chǔ)胰島素/每日1-2次預(yù)混胰島素基礎(chǔ)胰島素+餐時(shí)胰島素/每日3次預(yù)混胰島素類似物基礎(chǔ)胰島素/每日1-2次預(yù)混胰島素胰島素促泌劑/α-糖苷酶抑制劑/DPP-4抑制劑/噻唑烷二酮類/GLP-1受體激動(dòng)劑α-糖苷酶抑制劑/胰島素促泌劑備選治療路徑主要治療路徑生活方式干預(yù)大會(huì)熱點(diǎn)(二):關(guān)注腸道激素近年來(lái)以腸促胰素為基礎(chǔ)的治療已成為2型糖尿病的主要治療選擇之一多數(shù)臨床試驗(yàn)顯示GLP-1受體激動(dòng)劑可明顯降低體重GLP-1受體激動(dòng)劑與胰島素的聯(lián)合治療也備受關(guān)注GLP-1受體激動(dòng)劑對(duì)內(nèi)臟脂肪及脂肪細(xì)胞因子的影響GLP-1受體激活對(duì)人胰腺癌細(xì)胞的影響聚焦腸促胰素治療脂肪肝的證據(jù)GLP-1的β細(xì)胞保護(hù)新證據(jù)GLP-1保護(hù)內(nèi)皮劉振啟教授楊文英教授朱大龍教授國(guó)洪宇教授洪天配教授MARCH研究表明,

阿卡波糖100mgtid顯著持續(xù)升高GLP-1水平0min30min120min180min0min30min120min180min?p<0.01,與基線比較基線(0周)為平均值,治療后(24周和48周)數(shù)據(jù)為L(zhǎng)Smeans(最小均方差)平均血漿GLP-1(pM)

????????????????阿卡波糖二甲雙胍平均血漿GLP-1(pM)

YangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-55.胃排空GIPGLP-1CCKPYY胰高糖素胰島素方案作者6名健康受試者↑蔗糖阿卡波糖100mgQualmannC,etal.ScandJGastroenterol30:892-896,199511名健康受試者↓↑蔗糖阿卡波糖100mgRamgamatjL,etal.DiabetMed15:120-124,199811名2型糖尿病患者↓↑延遲↑3-6小時(shí)后↓蔗糖阿卡波糖100mgSeifarthC,etal.DiabetMed15:485-491,1998737名健康受試者↓↓↑↑↑↓混合餐阿卡波糖

100mgEncFY,etal.AmjPhysiolGastrointestLiverPhysiol281:G752-G763,200110名2型糖尿病患者年齡>65歲↑見于2名患者→混合餐阿卡波糖

25,50,100mgDeLeonMJ,etal.DiabetesResClinPract56:101-106,2002910名2型糖尿病患者→↓→→↓混合餐阿卡波糖100mgHuckingK,etalDiabetMed22:470-476,200524例2型糖尿病患者↑標(biāo)準(zhǔn)餐阿卡波糖平均劑量268mg/天ZhengMYetal.CardiovascDiabetol.2013May44;12:73784例2型糖尿病患者↑↓↓標(biāo)準(zhǔn)餐阿卡波糖100mgtidYangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology,EarlyOnlinePublication,18October2013.多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)阿卡波糖100mg對(duì)胃腸道激素具有調(diào)節(jié)作用減輕體重大會(huì)熱點(diǎn)(三):關(guān)注糖尿病安全性,尤其是心血管安全性本次大會(huì)學(xué)術(shù)內(nèi)容精彩紛呈,圍繞糖尿病的相關(guān)討論非常深入由于近年來(lái)糖尿病的安全性問題一直引人關(guān)注,相關(guān)腫瘤風(fēng)險(xiǎn)、心血管安全性成為討論焦點(diǎn)對(duì)HbA1c的認(rèn)識(shí)加深,其臨床意義及規(guī)范使用獲得越來(lái)越多的關(guān)注糖尿病與骨質(zhì)疏松、圍手術(shù)期的血糖控制、妊娠期的糖尿病治療……許頂立教授血糖波動(dòng)與大血管病變的關(guān)系TorimotoK,etal.CardiovascDiabetol.2013Jan2;12:1.王齊敏.心血管康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志.2003,4;12(2):187-9.DzauV,etal.AmHeartJ.1991Apr;121(4Pt1):1244-63.發(fā)生心血管疾病的主要事件鏈血糖波動(dòng)終末期心臟病內(nèi)皮功能障礙動(dòng)脈粥樣硬化心血管疾病心肌缺血冠狀動(dòng)脈血栓心肌梗死心律失常&心肌損傷心肌重構(gòu)心室擴(kuò)張充血性心衰血糖波動(dòng)增大顯著增加大血管事件和全因死亡風(fēng)險(xiǎn)HirakawaY,etal.DiabetesCare.2014Aug;37(8):2359-65.納入ADVANCE研究中強(qiáng)化治療組的4399例患者,評(píng)估HbA1c和FPG隨訪間血糖變異性(VVV)對(duì)ADVANCE研究主要終點(diǎn)的影響事件相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)(95%CI)事件相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)(95%CI)HbA1c變異性由低到高HbA1c變異性由低到高主要大血管事件全因死亡血糖波動(dòng)大的危害性要求注重降糖治療的平穩(wěn)性什么是血糖波動(dòng)?定義:血糖波動(dòng)是血糖水平在峰值與谷值之間震蕩的為穩(wěn)定狀態(tài)。臨床上,造成糖尿病患者血糖波動(dòng)過大的主要原因有兩個(gè):未經(jīng)合理控制的高血糖治療不當(dāng)導(dǎo)致的低血糖1.陳名道,國(guó)際內(nèi)分泌代謝雜志,2006,26(5):312-3142.CryerPE,etal.DiabetesCare,2003;26:1902-1912應(yīng)用CGM認(rèn)識(shí)血糖波動(dòng)的特征正常人血糖亦呈波動(dòng)性變化,但波動(dòng)幅度較小糖耐量減退者血糖波動(dòng)較正常人已明顯增大2型糖尿病患者整體血糖水平及波動(dòng)均顯著增大血糖(mmol/L)時(shí)間正常人:48例血糖波動(dòng)異常是糖代謝紊亂的重要特征之一ZhouJ,etal.MedSciMonit.2008Nov;14(11):CR552-8.2型糖尿?。?9例糖耐量減退:36例阿卡波糖能明顯降低血糖波動(dòng)BaoYQ,etal.ClinExpPharmacolPhysiol.2010;37(5-6):564-8.0:003:006:009:0012:0016:0019:0022:00(單藥治療時(shí)間)02468101214血糖濃度(mmol/L)02468101214血糖濃度(mmol/L)0:003:006:009:0012:0016:0019:0022:00單用格列吡嗪控釋片格列吡嗪控釋片+阿卡波糖聯(lián)合用藥(聯(lián)合治療時(shí)間)新診斷2型糖尿病,HbA1c8%一項(xiàng)為期8周,隨機(jī)、開放性、陽(yáng)性藥物對(duì)比試驗(yàn)中,納入40例HbA1c在7.0%-10.0%之間、年齡30-70歲之間的新診斷的中國(guó)2型糖尿病患者,隨機(jī)分為格列吡嗪控釋片(5mgqd)單藥治療組和格列吡嗪控釋片(5mgqd)聯(lián)合拜唐蘋?(50mgbid)聯(lián)合治療組。治療8周拜唐蘋兼具良好的安全性及CV獲益ChiassonJLetal.JAMA.2003,290:486-94.HanefeldM,etal.EurHeartJ2004;25:10–16YangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-55.1%1%阿卡波糖(n=371)二甲雙胍(n=366)低血糖發(fā)生率CV獲益安全性這張里面加上具體的數(shù)值這張之后加上其他藥物的心血管研究,每個(gè)藥物一張心肌梗死任一心血管事件-35%P=0.012P=0.006發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)(%)-100-80-60-40-200發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)(%)-100-80-60-40-200-64%-49%任一心血管事件高血壓-34%P=0.0059心肌梗死-91%P=0.0226P=0.0326IGT患者2型糖尿病患者心血管評(píng)估研究,正在進(jìn)行中……在10年隨訪中,與常規(guī)治療組相比,二甲雙胍治療組顯著降低任意糖尿病相關(guān)終點(diǎn)、糖尿病相關(guān)死亡、全因死亡以及心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)HolmanRR,etal.NEnglJMed.2008Oct9;359(15):1577-89.UKPDS10年隨訪中,

二甲雙胍治療組顯著降低心肌梗死發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)主要終點(diǎn)患者的臨床預(yù)后絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)P值強(qiáng)化治療方案的風(fēng)險(xiǎn)比(95%CI)強(qiáng)化治療常規(guī)治療強(qiáng)化治療常規(guī)治療二甲雙胍組342411任意糖尿病相關(guān)終點(diǎn)20926245.753.90.010.79(0.66–0.95)糖尿病相關(guān)死亡811201418.70.010.70(0.53–0.92)任意原因死亡15221725.933.10.0020.73(0.59–0.89)心肌梗死8112614.821.10.0050.67(0.51–0.89)卒中344266.80.350.80(0.50–1.27)外周血管疾病13212.33.40.190.63(0.32–1.27)微血管疾病667812.413.40.310.84(0.60–1.17)20151050那格列奈組安慰劑組風(fēng)險(xiǎn)比:0.93(95%CI,0.83-1.03)那格列奈組Vs安慰劑組:P=0.16隨機(jī)分組后隨訪時(shí)間(年)擴(kuò)展CV終點(diǎn)累積發(fā)生率(%)擴(kuò)展CV終點(diǎn)組間比較012345620151050風(fēng)險(xiǎn)比:0.94(95%CI,0.82-1.09)那格列奈組Vs安慰劑組:P=0.43那格列奈組安慰劑組核心CV終點(diǎn)累積發(fā)生率(%)隨機(jī)分組后隨訪時(shí)間(年)核心CV終點(diǎn)組間比較0123456NAVIGATOR研究:

那格列奈組CV終點(diǎn)與安慰組無(wú)顯著差異TheNAVIGATORStudyGroup.NEnglJMed.2010;362(16):1463-76擴(kuò)展CV終點(diǎn)包括:核心CV終點(diǎn),住院治療不穩(wěn)定型心絞痛,動(dòng)脈血管重建核心CV終點(diǎn)包括:心血管性死亡,非致死性心梗,非致死性卒中或住院治療心衰ProACTIVE研究:

吡咯列酮組無(wú)CV獲益SaydahSH,etal.JAMA2004;291:335–3422型糖尿病高危人群,吡咯列酮心衰發(fā)生率明顯高于對(duì)照組吡咯列酮組對(duì)照組主要終點(diǎn)患者發(fā)生率(%)時(shí)間(月)主要終點(diǎn)由全因死亡、非致死性心肌梗死、卒中、主要腿部截肢、急性冠脈綜合征、心內(nèi)介入治療(經(jīng)皮冠脈搭橋術(shù)或冠脈置管)、腿部血管重建甘精胰島素組標(biāo)準(zhǔn)治療組首次出現(xiàn)復(fù)合終點(diǎn)再次出現(xiàn)復(fù)合終點(diǎn)微血管并發(fā)癥微血管并發(fā)癥相關(guān)死亡全部心肌梗死全部卒中心血管相關(guān)死亡因CHD入院心絞痛不穩(wěn)定心絞痛新診斷心絞痛加重需血管重建手或手指截肢非CV入院CV入院甘精胰島素更優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)治療更優(yōu)ORIGIN研究:甘精胰島素組

嚴(yán)重心血管事件發(fā)生率沒有明顯差異HanefeldM.

onbehalfoftheORIGINTrialInvestigators.

DiabetMed.

2012.27(2)175-80.ORIGINTrialwebsite最新SAVOR研究和EXAMINE研究:

DPP-4抑制劑無(wú)心血管獲益1.SciricaBM,etal.NEnglJMed.2013Oct3;369(14):1317-26.2.WhiteWB,etal.NEnglJMed.2013Oct3;369(14):1327-35.隨訪時(shí)間(天)患者主要終點(diǎn)事件發(fā)生率(%)*沙格列汀組,613(7.3%)安慰劑組,609(7.2%)安慰劑組沙格列汀組沙格列汀(DPP-4)增加患者心衰發(fā)生率:沙格列?。?.5%安慰劑組:2.8%(HR=1.27,P=0.007)HR=1,P=0.99(優(yōu)效性)8212798377617267485585182808071783673134920847安慰劑組阿格列汀組2679229928627012316296安慰劑組,316(11.8%)阿格列汀組,305(11.3%)HR=0.96,P<0.001(非劣效)隨訪時(shí)間(月)累計(jì)主要終點(diǎn)事件發(fā)生率(%)***主要終點(diǎn):CV復(fù)合終點(diǎn)(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)**主要終點(diǎn),CV復(fù)合終點(diǎn)(心源性死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)兩項(xiàng)研究均為隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照研究,分別比較了兩種DPP-4抑制劑阿格列汀和沙格列汀對(duì)于糖尿病患者的心血管安全性目錄2014CDS大會(huì)熱點(diǎn)中國(guó)證據(jù)特殊人群大會(huì)主題大會(huì)熱點(diǎn)豐富國(guó)人循證老年T2DM的降糖藥物選擇2013年度中國(guó)糖尿病十大研究北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科周翔海紀(jì)立農(nóng)獲獎(jiǎng)文章:基于非實(shí)驗(yàn)室方法的未診斷糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估——構(gòu)建于全國(guó)糖尿病調(diào)查資料中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院代謝內(nèi)分泌研究所周智廣獲獎(jiǎng)文章:中國(guó)成人隱匿性自身免疫糖尿病的患病率,免疫遺傳學(xué)和臨床特征研究(LADAChina研究):一項(xiàng)全國(guó)多中心基于臨床患者的橫斷面研究北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科紀(jì)立農(nóng)獲獎(jiǎng)文章:中國(guó)2型糖尿病患者心血管疾病危險(xiǎn)因素的控制——3B研究的主要結(jié)果上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院劉麗梅獲獎(jiǎng)文章:KCNJ11突變與常染色體顯性遺傳的早發(fā)2型糖尿病發(fā)病相關(guān)上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院李華婷賈偉平獲獎(jiǎng)文章:成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子21是非酒精性脂肪肝的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子:一項(xiàng)來(lái)自中國(guó)人群的3年前瞻性研究北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科朱微微楊慧霞獲獎(jiǎng)文章:評(píng)價(jià)首次產(chǎn)檢空腹血漿葡萄糖對(duì)診斷妊娠期糖尿病的價(jià)值大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院楊郁姚俊潔杜建玲獲獎(jiǎng)文章:多因素強(qiáng)化治療對(duì)短病程2型糖尿病患者大血管病變的一級(jí)預(yù)防研究天津醫(yī)科大學(xué)代謝病醫(yī)院鄭妙艷陳莉明常寶成獲獎(jiǎng)文章:初步報(bào)告:24周阿卡波糖治療對(duì)新診斷2型糖尿病患者胰高血糖素樣肽-1的作用第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院吳捷鄒大進(jìn)獲獎(jiǎng)文章:羅格列酮通過激活自噬保護(hù)高脂誘導(dǎo)的胰島β細(xì)胞死亡上海市瑞金醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病研究所徐瑜畢宇芳寧光獲獎(jiǎng)文章:中國(guó)不同血糖代謝狀態(tài)人群冠狀動(dòng)脈中重度狹窄的流行病學(xué)調(diào)查2013年度中國(guó)糖尿病十大研究之一:

24周阿卡波糖治療對(duì)新診斷2型糖尿病患者胰高血糖素樣肽-1的作用

一項(xiàng)為期24周的前瞻性觀察研究納入24例新診斷T2DM患者,接受阿卡波糖(平均劑量268mg/d)單藥治療觀察阿卡波糖對(duì)內(nèi)源性GLP-1的影響Zhengetal.CardiovascularDiabetology.2013;12:73.阿卡波糖顯著升高新診斷T2DM患者

空腹和餐后活性GLP-1水平內(nèi)源性GLP-1(pmol/L)

+0.54P<0.05+1.03P<0.05Zhengetal.CardiovascularDiabetology.2013;12:73.阿卡波糖顯著降低新診斷T2DM患者

餐后胰島素水平內(nèi)源性胰島素(mIUl/L)

-0.24P<0.05-0.2P=0.064Zhengetal.CardiovascularDiabetology.2013;12:73.阿卡波糖治療后GLP-1增加的患者

NO和NOS水平明顯增加空腹GLP-1增加,n=17;餐后GLP-1增加,n=18空腹GLP-1降低,n=7;餐后GLP-1增加,n=8一氧化氮水平(μmmol/L)氧一氧化氮合酶(U/mL)P<0.05P<0.05阿卡波糖治療前阿卡波糖治療后NO:一氧化氮,可舒張血管;NOS:一氧化氮合酶Zhengetal.CardiovascularDiabetology.2013;12:73.MARCH研究是

針對(duì)我國(guó)新診斷2型糖尿病患者的大型循證研究YangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-55.阿卡波糖MARCH研究設(shè)計(jì)前瞻性、隨機(jī)、多中心、開放、平行對(duì)照、非劣效研究隨訪時(shí)間1年首要終點(diǎn):第24和第48周時(shí)的HbA1c變化阿卡波糖劑量:第一周50mg/d,第二周50mgbid,第三組周50mgtid,第四周開始100mgtid二甲雙胍劑量:前兩周500mg/d,第三周1000mg/d,第四周開始1500mg/dYangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-55.阿卡波糖組(第一階段)阿卡波糖組(第二階段)Δ=0.01,95%CI

(-0.12,0.14)P=0.8999Δ=0.03,95%CI

(-0.08,0.14)P=0.6320基線至研究結(jié)束的HbA1c降幅(%)7.49

7.597.49

7.59基線HbA1c(%)24-48周期間加用促泌劑:阿卡波糖5例,二甲雙胍3例HbA1c

相對(duì)于基線變化值YangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-55.在中國(guó)新診斷T2DM患者中,

阿卡波糖降低HbA1c與二甲雙胍療效相當(dāng)阿卡波糖(24周)阿卡波糖(48周)二甲雙胍(24周)二甲雙胍(48周)MARCH研究表明

阿卡波糖著眼餐后,全面改善血糖控制基線(mmol/L)8.278.4412.6312.55第48周血糖自基線的變化(mmol/L)Δ=-0.76,95%CI

(-1.18,-0.35)P=0.0003Δ=0.23,95%CI

(0.01,0.45)P=0.0421YangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-55.阿卡波糖(48周)二甲雙胍(48周)MARCH研究表明,阿卡波糖顯著降低

中國(guó)新診斷2型糖尿病患者體重2.52kgP=0.0194P=0.0054至基線的體重變化(kg)基線(kg)70.1070.6870.1070.68體重相對(duì)于基線變化值YangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-55.阿卡波糖(24周)阿卡波糖(48周)二甲雙胍(24周)二甲雙胍(48周)阿卡波糖有效降糖的同時(shí)不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)低血糖事件?阿卡波糖(N=371)二甲雙胍(N=366)全部2(1%)4(1%)有一定相關(guān)性的10具有可能相關(guān)性的14YangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-55.阿卡波糖與二甲雙胍的胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率相似兩組比較,P=NS胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率阿卡波糖二甲雙胍YangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-55.RCT研究表明:

阿卡波糖降低HbA1c與DPP-4抑制劑相當(dāng)一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究,入選中國(guó)15家研究中心的初診2型糖尿病患者,基線HbA1c為7.5%-11.0%,給予DPP-4抑制劑(100mg/d,N=394)vs阿卡波糖(300mg/d,N=199),治療24周潘長(zhǎng)玉等,中華內(nèi)分泌代謝雜志,2009;25(4)386-90.-1.36%HbA1c自基線的變化(%)DPP-4抑制劑基線8.668.659.08.58.07.57.06.5-404812162024時(shí)間(周)阿卡波糖兩組相比,P=NSRCT研究表明:

與DPP-4抑制劑相比,阿卡波糖顯著降低患者體重組間差異1.3±0.2kg,P<0.01潘長(zhǎng)玉等,中華內(nèi)分泌代謝雜志,2009;25(4):386-90.體重變化(kg)基線71kg71kgRCT薈萃分析表明:與安慰劑相比

阿卡波糖100mgtid單藥治療在東方飲食結(jié)構(gòu)的人群中療效顯著TongN.eatl.ClinTher.

2013:S0149-2918.HbA1c的絕對(duì)降幅(%)P<0.00001與安慰劑對(duì)比的隨機(jī)對(duì)照研究:5項(xiàng)東方飲食結(jié)構(gòu)研究(494例患者)與20項(xiàng)西方飲食結(jié)構(gòu)研究(2654例患者),其中東方飲食結(jié)構(gòu)研究中阿卡波糖的劑量均為100mgtid95%CI,-1.28to-0.76RCT薈萃分析表明,與安慰劑相比,

阿卡波糖顯著降低東方人群體重達(dá)1.2kg19項(xiàng)對(duì)比阿卡波糖與安慰劑對(duì)體重的影響的研究的薈萃分析,共納入3218例(IGT+T2DM),其中東方人群研究4項(xiàng)(n=445)(東方人群中IGT研究阿卡波糖劑量為50mgtid

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