公司專注于內(nèi)分泌治療藥物領(lǐng)域公司專注于內(nèi)分泌治療藥物領(lǐng)域市公司系列研究之德源藥業(yè)(832735)紅梅S3040002?公司是一家專注于內(nèi)分泌治療藥物領(lǐng)域的制藥企業(yè)。公司成立于2004 (鹽酸吡格列酮片)；原國(guó)家2類新藥“唐瑞”(那格列奈片)；原國(guó)家3類新藥“復(fù)瑞彤”(吡格列酮二甲雙胍片)、“波開(kāi)清”(坎地氫“復(fù)瑞彤”被國(guó)家科技部認(rèn)定為“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”。證券研究報(bào)告深度研究公司研究?糖尿病治療藥物市場(chǎng)需求巨大。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)2021年全、完善的藥品研發(fā)體系。研究所面積3000余平米，研發(fā)人員128人，其中司近年來(lái)研發(fā)費(fèi)用投入占營(yíng)業(yè)收入比例均超過(guò)10%。公司在研品種20余；主要原輔材料供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)等。 糖尿病概況 10 圖12：我國(guó)糖尿病患病人數(shù)(億) 14市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)(億) 15 企業(yè)初創(chuàng)階段2003年，公司開(kāi)始籌建2004年，公司成立，開(kāi)啟新的歷程快速發(fā)展階段2005年，公司固體制劑一期項(xiàng)目企業(yè)初創(chuàng)階段2003年，公司開(kāi)始籌建2004年，公司成立，開(kāi)啟新的歷程快速發(fā)展階段2005年，公司固體制劑一期項(xiàng)目2009年，公司被評(píng)定為“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”2010年，公司原料藥及研發(fā)中心竣工2012年，公司質(zhì)檢中心項(xiàng)目竣工甲雙胍片被評(píng)定為“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”：原國(guó)家3類新藥“復(fù)瑞彤”(吡格列酮二甲雙胍片)、“波開(kāi)清”(坎地氫噻片)；鹽司在售產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作有序推進(jìn)，鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)、那格列奈片、鹽酸吡格列酮片(30mg)、吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)、安立生坦片、琥珀酸阿卡波糖片等均通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其他產(chǎn)品完成了申報(bào)進(jìn)入以博士、碩士學(xué)歷人員為主要研發(fā)力量，已建立相對(duì)完善血壓產(chǎn)品群的同時(shí)，向糖尿病并發(fā)癥、高血脂、膀癥等其他慢性病、代謝綜合癥領(lǐng)域擴(kuò)展。完成改制，公司步入新階段2014年，公司完成改制，更名為“江蘇德源藥業(yè)股份有限公司”2019年，公司全資子公司南京德源藥業(yè)有限公司成立2020年，公司固體制劑二期項(xiàng)目2021年，公司在北京證券交易所批上市控制的威爾科技間接生物技術(shù)有限公司。其中，連北三省、河南省等地區(qū)的銷售。公司投資參股的南京賽諾生物病藥領(lǐng)域提供幫助。1.2公司產(chǎn)品覆蓋高血糖、高血壓和周圍神經(jīng)病變治療等領(lǐng)域治療等領(lǐng)域。公司在列酮片)、鹽酸二甲雙胍緩釋片、唐瑞(那格列奈片)、復(fù)瑞彤(吡格列酮二甲雙胍片)、波開(kāi)清(坎地氫噻片)、甲鈷胺膠囊和安立生坦片等。琥珀酸索利那新片、依帕司他片分別于2021年6在不斷完善糖尿病和高血壓產(chǎn)品群病、代謝綜合癥領(lǐng)域制藥一致性評(píng)價(jià)或獲得情況瑞彤(鹽酸吡是是否全國(guó)首家通過(guò)(30mg)g0.5g是是是(0.5g)全國(guó)首家通過(guò)(0.5g)唐瑞(那格列否是是復(fù)瑞彤(吡格否是否波開(kāi)清(坎地否是否是是是否是是同通過(guò)一致性評(píng)價(jià).2.1糖尿病治療藥物公司擁有多款糖尿病治療藥物。公司擁有瑞彤(鹽酸吡格列酮片)、鹽酸二甲雙胍緩釋片、唐瑞(那格列奈片)和復(fù)瑞彤(吡格列酮二甲雙胍片)在售的治療糖尿病產(chǎn)品，阿蛋白質(zhì)的表達(dá)，具有正向調(diào)節(jié)血效國(guó)互補(bǔ)，二甲雙胍主要作用部位在周組織器官，主要作用于同時(shí)，兩藥聯(lián)用不會(huì)公司產(chǎn)品唐瑞屬于格列奈類鈣離子通道。格列奈類藥物具有“快開(kāi)-快閉”的特性，其“快開(kāi)”作用刺激胰島素分1.2.2高血壓和周圍神經(jīng)病變治療藥物公司擁有波開(kāi)清(坎地氫噻片)、甲鈷胺膠囊等治療高血壓和周圍神經(jīng)病變藥物。公司原發(fā)性高血壓，或適用于兩藥聯(lián)Na的作用。公司產(chǎn)品甲鈷胺膠囊高半胱氨酸轉(zhuǎn)化為甲硫氨酸，參的一線用藥，是治療周圍神經(jīng)與其它維生素比，甲鈷胺對(duì)神藥，不僅可治療周圍神經(jīng)O支持安立生坦有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。1.3公司業(yè)績(jī)整體成長(zhǎng)性較好CAGR持一致。在新冠疫情不斷反復(fù)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)收度和影響力進(jìn)一步增強(qiáng)，重點(diǎn)推增速大的變化的影響，其中，毛利率較高的復(fù)瑞彤(吡格列酮二甲雙胍片)和波開(kāi)清(坎地情況1.4糖尿病治療藥物是公司營(yíng)收主要貢獻(xiàn)者入來(lái)自糖尿病治療藥物、高血壓和周圍神經(jīng)病變治療藥物。公司瑞彤(鹽酸吡格列酮片)、鹽酸二甲雙胍緩釋片、唐瑞(那格4款的治療糖尿病產(chǎn)品營(yíng)收占比一直超利率較高的高血壓產(chǎn)品波開(kāi)清(坎地氫噻1%療藥物市場(chǎng)需求巨大2.1糖尿病概況2.1.1糖尿病簡(jiǎn)介診斷依據(jù)是典型糖尿病癥白(HbA1c)可以作為糖尿病的補(bǔ)充診型糖尿病患者的病理生理學(xué)特征為胰功能缺陷所導(dǎo)致的胰島素分泌減少；特殊類型糖尿病是因?yàn)橐葝uβ細(xì)胞功能遺產(chǎn)性缺陷或者胰島素作用遺傳性缺陷等病因2.1.2糖尿病并發(fā)癥性并發(fā)癥是糖尿病致殘、致死的主管的病變等。②微血責(zé)感官的感覺(jué)神經(jīng)，支配身體慢性腎臟病和終末期腎病的主要原因。2.22型糖尿病的防治策略2.2.12型糖尿病的防治目標(biāo)的糖尿病防治意識(shí)。二級(jí)預(yù)防的目中開(kāi)展糖尿病篩查、及時(shí)發(fā)現(xiàn)糖尿并發(fā)癥的發(fā)生。三級(jí)預(yù)防的目展、降低致殘率和死亡率，改善患者的生存質(zhì)量。治療。血糖的控制在糖尿病代謝管理方式管理、血糖監(jiān)測(cè)、糖措施。醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)治療和運(yùn)動(dòng)治療是生活方式管理的核心，是2.2.22型糖尿病的藥物治療長(zhǎng)效型胰島素。不等方面作用獲益也不盡相同，適用的糖尿病患者人群也不盡相同。糖苷酶抑制劑GLPRA胰島素-aabc(超速效)處、優(yōu)越的費(fèi)效比良好的藥物可及性、臨床逐漸升高的趨勢(shì)，控制高血糖的治療強(qiáng)度也糖未達(dá)標(biāo)，則應(yīng)進(jìn)行二聯(lián)治療。二聯(lián)治療的藥物可根據(jù)患者病情特點(diǎn)選擇。如果患者低血糖風(fēng)險(xiǎn)較高或發(fā)生低血糖的危害大(如獨(dú)居老人駕駛者等)則盡量選擇不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)的藥物，如α-糖苷酶抑制劑、TZD、GLPRA較大則選擇降糖作用較強(qiáng)的藥物，如胰島在二聯(lián)治療的基礎(chǔ)上加用一種不同機(jī)制的降糖藥物。如三聯(lián)治療血糖仍不達(dá)標(biāo)，則應(yīng)將治療方案調(diào)整為多次胰島素治療(基礎(chǔ)胰島素加餐時(shí)胰島素或每日多次預(yù)混胰島素)。采用多次胰島素治療時(shí)應(yīng)停用胰島素促分泌即存在顯著的高血糖癥狀乃至酮癥可直餐時(shí)胰島素、每日多次預(yù)混胰島素或胰島素泵治療。2.3糖尿病治療藥物市場(chǎng)需求巨大2.3.1我國(guó)糖尿病患病率情況學(xué)尿病的愚病情況，顯示糖尿病患病率為率營(yíng)調(diào)查人數(shù)(萬(wàn))年齡(歲)糖尿病患病率(%)62.3.2我國(guó)糖尿病患病人數(shù)未來(lái)我國(guó)糖尿病患病人數(shù)將逐年攀升。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)2021年全球糖尿病F發(fā)展城市化進(jìn)程的加快以及肥胖的日趨流2.3.3未來(lái)我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模有望超千億治療藥物結(jié)構(gòu)與全球相比有是胰島素及其類似物，我國(guó)則是化學(xué)口胍和阿卡波糖”為主轉(zhuǎn)向“DPP-4抑制3、公司是專注于內(nèi)分泌治療藥物領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)企業(yè)3.1公司榮獲多項(xiàng)榮譽(yù)和專利業(yè)、江綠色工廠以及省級(jí)博士后創(chuàng)新實(shí)踐片、那格列奈片榮獲“江蘇省醫(yī)藥行3.2公司高度重視產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)儲(chǔ)備工作江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇公司在研品種涉及糖尿病、高血壓、高血脂等多個(gè)領(lǐng)域。公司在售產(chǎn)品瑞彤(鹽酸吡格列酮片)、鹽酸二甲雙胍緩釋、唐瑞(那格列奈片)、復(fù)瑞彤(吡格列酮二甲雙胍片)索利那新片、依帕司他片和阿卡波糖取得生產(chǎn)批件且視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，在售產(chǎn)品波開(kāi)清(坎地氫噻片)的一致性評(píng)價(jià)工作也人局。公司投資的參股謝綜合癥領(lǐng)域，均處于不同研段。(1)產(chǎn)品研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)?！按笸度?、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期”是醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)的特性，藥術(shù)上的失誤、決策上(2)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要組成部分，近年來(lái)醫(yī)藥行業(yè)在政作用下，逐漸迎來(lái)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整后新的續(xù)市場(chǎng)份額可能下降和產(chǎn)品利潤(rùn)空間收窄的經(jīng)營(yíng)壓力。。(4)主要原輔材料供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。公司核心產(chǎn)品“瑞彤”和“唐瑞”的主要原料藥吡格列的原輔料，如：二甲的持續(xù)性、穩(wěn)定性及價(jià)格波動(dòng)，至最公買(mǎi)所需原輔料所帶來(lái)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。(5)安全與環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)。公司主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，部分原