醫(yī)生移動護理系統(tǒng)市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景我國體外診斷行業(yè)有望迎來新發(fā)展我國體外診斷（IVD）行業(yè)表現(xiàn)出強大的供應保障能力以及較高的研發(fā)水平，國內相關企業(yè)的IVD技術逐步得到市場認可。相信隨著新興技術的發(fā)展以及國產品牌自主研發(fā)能力的增強，我國IVD市場的國產化水平將進一步提高，部分細分賽道特別是前沿技術領域，有望迎來質的飛躍。體外診斷行業(yè)市場現(xiàn)狀及行業(yè)發(fā)展趨勢根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2021）》統(tǒng)計，2020年體外診斷領域在醫(yī)療器械細分領域中銷售額排名第一，銷售額673億美元，占比達到14．1%。我國體外診斷市場規(guī)模約為890億元，相比發(fā)達國家市場呈現(xiàn)出的增長放緩、平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢，我國體外診斷行業(yè)正處于高速成長期。測定試劑盒、防疫物資等產品需求量較大，以生化分析儀、核酸檢測試劑、免疫診斷試劑等產品為代表的體外診斷行業(yè)營收較高。從2022上半年來看，體外診斷行業(yè)整體海外營收占比高達57．98%，其中九安醫(yī)療、萬孚生物占比分別為98．49%、60．41%。近年來，不少生物公司開始布局體外診斷，欲分得市場一杯羹。目前體外診斷行業(yè)格局以渠道模式和產品模式為主。渠道模式體現(xiàn)在第三方獨立實驗室和其他服務商，目前，國內第三方醫(yī)檢市場被迪安診斷、金域檢測、艾迪康、達安基因四家龍頭企業(yè)占約70%左右。由于醫(yī)學檢驗的儀器設備、相關檢驗人員成本較高，因此，行業(yè)介入門檻高。一方面，國內雖然仍有持續(xù)的診斷檢測需求，但不期而至的集采也使得企業(yè)再難復制疫情初期暴富的情形。另一方面，奧密克戎成為主要流行毒株后，抗原自測產品在海外市場走熱，拉動國內企業(yè)出口及營收增長。本土企業(yè)具備生產優(yōu)勢的低值耗材，以及逐漸崛起的監(jiān)護儀、醫(yī)用呼吸機、超聲等國產醫(yī)用醫(yī)療設備廠商出口比例均在30%以上。體外診斷被譽為醫(yī)生的眼睛，是現(xiàn)代檢驗醫(yī)學的重要構成部分，其臨床應用貫穿疾病預防、診斷與鑒別診斷、治療效果評價、預后評估等疾病發(fā)生發(fā)展的全過程，在促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和維護全民健康之中起到了至關重要的作用。體外診斷行業(yè)正呈現(xiàn)出生物技術、信息技術、智能控制技術、納米技術、新材料技術高度集成、高度融合的趨勢，已成為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的重點領域。隨著人們對健康的關注增強，人口老齡化進程加快和慢性病患者及高危人群數(shù)量不斷攀升，國家對醫(yī)療行業(yè)分級診療、疾病早預防早診治相關政策的支持，預計在未來五年、十年乃至更長一段時間，我國IVD行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時期。POCTPOCT是指在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式，是體外診斷行業(yè)的一個重要細分領域。隨著免疫反應和分子生物技術的引進，POCT的使用更為便捷，檢測和應用的范圍更廣，從最初檢測血糖、妊娠，擴展到監(jiān)測血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度（TDM）；使用的場所，從事故現(xiàn)場、家庭，延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護室、手術室甚至海關、社區(qū)保健站、采血站、私人診所等；應用的領域已從臨床擴展到寵物健康、食品衛(wèi)生、環(huán)境保護、禁毒、法醫(yī)等。目前，國內POCT在不同領域形成了一批優(yōu)秀的企業(yè)，在藥物濫用（毒品）檢測系列產品、傳染病檢測系列產品、生殖健康檢測系列產品主要本土企業(yè)有：奧泰生物、安旭生物、萬孚生物、東方生物、博拓生物等?？鐕髽I(yè)主要有羅氏（Roche）、丹納赫（Danaher）、雅培（Abbott）等。國內市場潛力巨大得益于治療手段的創(chuàng)新、創(chuàng)新標志物的發(fā)現(xiàn)，以及人口老齡化加速、疾病早篩等需求的持續(xù)增長，全球IVD行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，全球IVD市場規(guī)模已從2015年的566．8億美元增長至2019年的688．1億美元，年復合增長率約為5%；預計到2030年，該市場規(guī)模將達到1302．9億美元，2019—2030年年復合增長率約為6%。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)還顯示，目前，全球IVD市場區(qū)域發(fā)展不平衡，按照2019年全球IVD市場規(guī)模計算，歐、美、日、韓等發(fā)達國家和地區(qū)市場規(guī)模占比超60%，我國占比約為17．6%。由于發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療服務體系相對成熟，其市場規(guī)模整體增速趨緩，而以我國為代表的新興市場潛力巨大。2015年，我國IVD市場規(guī)模為427．5億元；2019年，該市場規(guī)模達805．7億元，年復合增長率為17．2%；預計到2030年，我國IVD市場規(guī)模將達到2881．5億元，在全球市場規(guī)模的占比將提升至33%，有望成為全球最大的IVD產品消費國。產業(yè)鏈體外診斷產業(yè)鏈上游為體外診斷原料，上游的主要表現(xiàn)為生物制品原料、精細化學原料、精密電子元器件等。體外診斷中游產業(yè)鏈主要為體外診斷儀器和體外診斷試劑，體外診斷主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷等，下游的需求主要是來自醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、第三方獨立實驗室、血站、其他醫(yī)療機構等。（一）上游產業(yè)鏈1、市場規(guī)模情況常見的體外診斷的原料主要包括酶、抗原、抗體等體外診斷試劑的關鍵原料。我國近些年體外診斷的發(fā)展十分迅速，同時作為產業(yè)鏈上游的體外診斷原料的市場需求也相應的快速擴大，整體的市場規(guī)模從2016年的41億元增長至2021年的122億元，2016-2021年的CAGA為29%，保守預計2022年的市場規(guī)模將有望達到145億元。整個行業(yè)的上游產業(yè)鏈呈現(xiàn)快速增長，一方面反映了我國IVD行業(yè)的蓬勃發(fā)展，國內IVD企業(yè)的百花齊放，另外一方面也側面反映出未來我國IVD的前景也是非常的美好。2、上游原料進出口市場從整個市場格局而言，進口的上游原料產品依然占據(jù)體外診斷試劑原料市場的主導地位，2021年，進口產品市場規(guī)模為107億元，占體外診斷試劑原料市場的88%；國產產品市場規(guī)模為15億元，市場的盤子比較小，但是整體的增長速度是要快于進口的，隨著我國國家政府扶持以及國內企業(yè)技術水平的不斷提升，以及對生物科技產業(yè)供應鏈本地化重視程度的不斷加強，預計2024年國產體外診斷試劑原料市場規(guī)模將達27億元，雖然進口仍然占據(jù)著主流的市場，但是其走勢仍然會像生免一樣，走向，當下，生免正當時，而上游原料還是絕大多數(shù)以進口的居多，也側面的反映了我國在源頭上被，只有掌握了源頭，才能掌握IVD的中下游。3、競爭格局體外診斷試劑的上游的核心原材料基本被跨國企業(yè)所壟斷，比如Hytest的心肌標志物的原料（于2021年9月被邁瑞收購），Meridian的寄生蟲、真菌檢測原料，龜甲萬的糖化血紅蛋白原料等，這些都是掌握在進口的企業(yè)中。而國內以試劑原料作為主營業(yè)務的領軍企業(yè)是菲鵬生物，目前在原料領域發(fā)展勢頭強勁，國內市場的菲鵬，諾唯贊等企業(yè)，都是我國IVD上游原料的后起之秀，相信他們的發(fā)展，會為我國IVD的上游帶來全新的競爭格局。（二）中游產業(yè)鏈1、體外診斷試劑市場自從2020年的新冠疫情爆發(fā)以來，POCT（即時檢驗）因為其便利性，體積小巧，操作簡單等進一步展現(xiàn)了其優(yōu)勢所在，在出入境、機場、火車站、基層醫(yī)療單位等場景得以廣泛應用，操作的簡易性節(jié)約了醫(yī)療資源、提高了檢測效率，在疫情防控方面發(fā)揮了重要作用。同時，新冠檢測的需求亦推動了POCT市場規(guī)模的快速增長，2022年的抗原，更是把POCT推向了一個高峰。2016-2021年，我國POCT試劑市場規(guī)模從53億元增長至173億元，整體的年復合增長率超過了30%，表現(xiàn)出異常的強勁，保守預計2022年市場規(guī)模將達到207億元，2024年市場規(guī)模將達290億元。在所有的細分領域中，POCT的年復合增長率是最高的，也是未來看好的二大賽道之一；POCT因為其靈活性，可操作性強，相較于大設備而言更好的入院，所以代理商都比較青睞，POCT小發(fā)光目前也是正值壯年，未來很有可能會對大設備造成沖擊。免疫診斷試劑產品的要求是靈敏性、精確度高，在整個科室也是大頭，收費相對于生化而言都比較高，雖然沒有辦法做到向生化那樣的大部分，但是與生化檢測成本差距逐漸縮小，對臨床生化產品中的免疫類產品形成了部分替代。另外，免疫類和分子診斷是新產品研發(fā)的重點，而分子診斷受技術和成本的影響，短期內很難快速普及。因此，免疫試劑仍然是整個IVD領域的主流地位，2021年我國免疫診斷試劑市場規(guī)模超過380億元。預計2022年市場規(guī)模將達445億元。未來，免疫市場仍然是各大家爭名逐利的地方。2、體外診斷規(guī)模據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國體外診斷市場規(guī)模從2016年的450億元增長到2021年的1243億元，占醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例從2016年的12．2%增長到2019年的15．1%。占據(jù)的比重越來越重，預計未來幾年體外診斷市場將仍然繼續(xù)保持增長，到2022年我國體外診斷市場規(guī)模將達到1460億元，2024年市場規(guī)模將逼近2000億元。國內的老齡化加劇，資本的介入，居民健康意識的提高，這些都是給IVD市場注入的強心劑。20世紀50年代后，DNA雙螺旋結構、單克隆抗體技術、大分子標