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乙醛酸行業(yè)未來發(fā)展趨勢分析乙醛酸行業(yè)未來發(fā)展趨勢(一)高品質(zhì)乙醛酸產(chǎn)品的需求促進行業(yè)發(fā)展由于技術工藝落后,目前國內(nèi)市場多為低端乙醛酸產(chǎn)品。我國高品質(zhì)乙醛酸供應不足,進口依賴性較強,而進口高品質(zhì)乙醛酸價格過高,抬高了下游產(chǎn)品的成本,影響了乙醛酸下游行業(yè)的發(fā)展。隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展和對高品質(zhì)乙醛酸需求的增長,以及相關產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃的出臺為高品質(zhì)乙醛酸行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的發(fā)展環(huán)境,高品質(zhì)乙醛酸行業(yè)將促進整個行業(yè)發(fā)展。(二)國家產(chǎn)業(yè)政策有利于乙醛酸行業(yè)發(fā)展乙醛酸是有機合成中間體。有機合成中間體在化工行業(yè)起到承上啟下的重要的作用,既是基礎原料的下游產(chǎn)品,又是精細化工產(chǎn)品的原料。精細化工業(yè)現(xiàn)已成為中國化學工業(yè)中一個重要的獨立分支和新的經(jīng)濟效益增長點。我國多年來把精細化工作為化學工業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略重點之一,列入多項國家發(fā)展計劃,享有多項國家鼓勵政策,從政策和資金上得到了傾斜支持。精細化工行業(yè)的發(fā)展有利于乙醛酸行業(yè)的發(fā)展。(三)下游原料藥行業(yè)的發(fā)展帶動乙醛酸行業(yè)發(fā)展乙醛酸下游應用領域中,醫(yī)藥行業(yè)應用占比最大。中國是全球最大的原料藥生產(chǎn)和出口國,原料藥是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè),也是國家支持的重點產(chǎn)業(yè)之一。乙醛酸下游原料藥行業(yè)的發(fā)展得到國家政策的大力支持,有利于帶動乙醛酸行業(yè)的發(fā)展。(四)乙醛酸行業(yè)市場需求潛力大乙醛酸是一種重要的有機合成中間體,在醫(yī)藥工業(yè)中,乙醛酸主要用于合成阿莫西林(一種青霉素類全身抗細菌藥物),也可用于生產(chǎn)尿囊素;在香料工業(yè)上可用于生產(chǎn)香蘭素;在農(nóng)業(yè)上可用于生產(chǎn)螯合肥等。由于乙醛酸應用領域廣泛,其市場需求潛力很大?;瘜W制劑行業(yè)化學制劑行業(yè)是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑的制造。按制劑分,化學制藥可以分為抗感染用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)用藥、血液和造血用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、免疫調(diào)節(jié)劑、內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥等。影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素(一)老齡化因素隨著老齡化程度的加深,保障制度逐步完善,醫(yī)療相關新產(chǎn)品及技術不斷應用,控制醫(yī)療衛(wèi)生支出不合理的過快上漲已經(jīng)成為各國政府普遍面臨的問題。就中國而言,上世紀80年代以來計劃生育政策對人口數(shù)量產(chǎn)生巨大影響,人口出生率急劇下降,再疊加死亡率降低、人均壽命延長等因素,導致我國的老齡化進程速度較發(fā)達國家顯著加快。老齡化程度的加深將對國內(nèi)經(jīng)濟、社會的發(fā)展產(chǎn)生極其深遠的影響,對于醫(yī)藥行業(yè)來說,解決醫(yī)療需求增加和控制醫(yī)療費用過快增長將成為老齡化背景下行業(yè)面臨的主要問題。(二)醫(yī)保收支增速從國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展歷程來看,行業(yè)增速和醫(yī)保收支的增速密切相關。2004年至今,醫(yī)藥行業(yè)先后經(jīng)歷了醫(yī)保擴容帶來行業(yè)高速增長階段、行業(yè)政策多空交織下的行業(yè)降速階段以及當下醫(yī)??刭M進一步趨嚴帶來的行業(yè)分化階段。后續(xù)隨著醫(yī)保資金壓力漸顯,控費將更加科學化、精細化,行業(yè)內(nèi)企業(yè)或?qū)⒚媾R持續(xù)的壓力和分化,研發(fā)管線產(chǎn)品儲備豐富、擁有可以滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)將有望在醫(yī)??刭M的大環(huán)境下實現(xiàn)較好的發(fā)展。(三)政策影響醫(yī)藥行業(yè)關乎消費者的生命健康和安全,因此也是受到政策監(jiān)管最為嚴格的行業(yè)之一。近年來,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)各項政策密集頒布,主要圍繞保證藥品供應、加強質(zhì)量控制、鼓勵企業(yè)創(chuàng)新、加大醫(yī)??刭M等方面,持續(xù)深入推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。雖然受制于醫(yī)保收支水平,控制醫(yī)藥費用支出對于醫(yī)藥行業(yè)的增長會造成一定的壓力,但在一致性評價(讓國內(nèi)的仿制藥達到和外資同樣的質(zhì)量水平)、兩票制(從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)只能開一次發(fā)票,從流通企業(yè)到醫(yī)療機構只能開一次發(fā)票)等行業(yè)政策的引導之下,行業(yè)去產(chǎn)能的過程仍將延續(xù),野蠻粗放式發(fā)展的企業(yè)將被陸續(xù)淘汰出局,醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)的集中度有望繼續(xù)提升,行業(yè)龍頭有望受益于這一發(fā)展趨勢。在藥品帶量采購背景下,以偏仿制品種為主營企業(yè)的盈利能力和業(yè)績增長可能會受到一定影響,但具備一定研發(fā)能力和成本控制能力的企業(yè),仍然有望享受審評審批加快、帶量采購加快、創(chuàng)新產(chǎn)品放量等政策紅利,騰籠換鳥將會是未來的發(fā)展趨勢。綜合來看,中國醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)收入利潤保持平穩(wěn)增長。新冠疫情之后,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)將投入更多的力量,迎來發(fā)展的新機遇。中國的人口眾多,而藥品產(chǎn)業(yè)又是國民經(jīng)濟的一個重要組成部分,不管是城鎮(zhèn)地區(qū),還是鄉(xiāng)村,都存在著巨大的發(fā)展空間,而隨著醫(yī)療市場的不斷發(fā)展和完善,醫(yī)療市場也要適應經(jīng)濟的發(fā)展,為人民的健康和經(jīng)濟發(fā)展做出自己的貢獻。其次,人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象,一般認為,如果某一國或區(qū)域60歲以上的老人占總人口的10%,或者65歲以上的老人占總人口的7%,就表示該國家或區(qū)域的人口進入了老齡社會。第七次人口普查結果表明,65歲以上的人口占13.5%,較2013年9.7%上升3.8%。在人口老齡化和人民健康意識的提高下,藥品市場需求將會持續(xù)增長,在今后十年內(nèi),將會是世界上最快速的老齡化國家,這對制藥工業(yè)的發(fā)展起到很大的推動作用。再加上近年來持續(xù)的疫情,以及國內(nèi)外市場對疫苗的需求量大,以及企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等原因,使得我國制藥行業(yè)的發(fā)展勢頭迅猛。2020年,藥品市場總額為14480億元,同比下滑11.33%。但是,由于我國人口老齡化的日益嚴重,相關的醫(yī)療費用也在不斷增加。中國制藥行業(yè)在2021年實現(xiàn)了29288.5億元的營業(yè)收入,比去年增長了20.1%,比去年增長了4431.2億元;制藥企業(yè)實現(xiàn)利潤6271.4億元,比去年同期增長77.9%,比去年增加2764.7億元。中國的制藥行業(yè)在今后5年內(nèi)將繼續(xù)保持每年9.6%的復合增長率,到2025年將達22873億元。在政策上,政府制定了一系列的政策,以促進醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,逐步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療服務系統(tǒng),并建立了以社會化為基礎的醫(yī)療服務體系。十四五期間,制藥行業(yè)必須培育新的經(jīng)濟發(fā)展動力,才能達到既定的發(fā)展目標。面對內(nèi)生大循環(huán),應以科技創(chuàng)新推動藥物結構調(diào)整,以適應衛(wèi)生需求的不斷增加,增加藥物成分比例,增加科技創(chuàng)新對工業(yè)發(fā)展的貢獻。原材料行業(yè)(一)大宗原料藥大宗原料藥指市場需求相對穩(wěn)定、應用較為普遍,規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥包括抗感染類、抗生素類、維生素類、氨基酸類和激素類等,此外,還包括一些中間體。(二)特色原料藥特色原料藥產(chǎn)品大致可分為兩類,一類是過專利期藥品的特色原料藥即仿制藥原料藥,另一類是專利期內(nèi)藥品的原料藥。主要包括:他汀類、普利類、沙坦類。產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(一)中國市場和企業(yè)的重要性不斷增加從健康醫(yī)療領域來說,中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場,隨著國內(nèi)醫(yī)保報銷范圍的擴大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進療法的出現(xiàn)等因素推動,未來中國腫瘤藥物市場還將穩(wěn)步增長;從科技層面來說,中國整體的研發(fā)支出排名同樣位居全球第二。在當今的形勢下,一方面中國市場對所有醫(yī)藥企業(yè)而言是一個非常重要的市場,國外的新藥產(chǎn)品將會更快地引入到中國來,另一方面國內(nèi)企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加,創(chuàng)新藥產(chǎn)品在不斷的豐富,并將逐漸走出國門。(二)國家藥監(jiān)部門持續(xù)改革2019年,《藥品管理法》進行了發(fā)布以來的首次重大修訂,其中涉及多項調(diào)整,例如明確藥品上市許可持有人制度;通過藥品追蹤確保問責;實施臨床試驗備案制;用自主申報和跟蹤檢查替代臨床試驗機構資格認定;在互聯(lián)網(wǎng)售藥方面將禁止在線銷售處方藥從提議草案中去除等。國家藥監(jiān)部門的持續(xù)改革也引來新藥上市高潮。上市的新藥里有越來越多來自于本土藥企的研發(fā),這說明了中國的本土創(chuàng)新能力在逐步提升。歷史上看中國上市的新藥往往滯后國外5至10年,如2016年上市的所有新藥平均比全球慢8年,2019年這一數(shù)字縮短至平均4年左右,有一些藥已經(jīng)縮短到一年甚至更短。可以看出,今天中國的醫(yī)藥監(jiān)管和全球體系的對接已經(jīng)有了很大的進步。企業(yè)推進藥品上市的時間,涉及到具體的戰(zhàn)略,但是監(jiān)管不再成為一個上市時間的瓶頸。(三)醫(yī)保覆蓋面逐漸擴大為了支撐整個醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)鏈,市場需要形成一個對創(chuàng)新投入的回報機制。從2009年到2017年的8年中,中國的醫(yī)保目錄沒有更新,所以很長一段時間內(nèi)中國的醫(yī)藥創(chuàng)新回報機制是不清晰的。2017年第一次更新以后,醫(yī)保又于2019、2020和2021年多次更新,預計這種及時的更新將來會成為常態(tài)。在每次更新里,有一些新藥納入,一些藥被移出。同時,取消了省級醫(yī)保報銷目錄,引進了更加科學的藥物經(jīng)濟學評估方法,這些都是國家支付機制更加科學化的趨勢。對于創(chuàng)新藥,引入了國家層面的談判機制,為創(chuàng)新藥的支付提供了一個新的路徑。(四)集采進一步擴大范圍對于一些專利已經(jīng)過期的、比較成熟的藥品,國家通過帶量采購的方式,一方面控制成本,一方面通過更少的企業(yè)來實現(xiàn)更好地管控藥品質(zhì)量。對于成熟藥品集中帶量采購后,很多品類銷售額已經(jīng)很難再增長,成本控制機制已經(jīng)初見效果;而新藥通過醫(yī)保層面的價格談判,則可以更快地進行市場普及,達到較高的銷售額,完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥。(五)市場競爭激烈目前,我國創(chuàng)新藥企靶點同質(zhì)化明顯,熱門靶點競爭激烈,行業(yè)的現(xiàn)有競爭者不斷加強技術研發(fā),豐富腫瘤產(chǎn)品線,對藥企發(fā)展提出了更高的要求。未來,具有開發(fā)、臨床、商業(yè)化一體化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企將脫穎而出。(六)多樣化合作模式涌現(xiàn)隨著中國醫(yī)藥企業(yè)實力的提升,跨國企業(yè)對中國市場越來越重視,加大投入和探索,出現(xiàn)了越來越多的跨國企業(yè)和中國企業(yè)合作的案例。合作方式呈現(xiàn)雙向的交流,一方面很多中國企業(yè)到海外收購創(chuàng)新產(chǎn)品,引入中國進行開發(fā);另一方面有些跨國企業(yè)把成熟品牌剝離,交由本土企業(yè)來推動市場銷售,有些跨國企業(yè)則從中國企業(yè)購入或獲得產(chǎn)品授權,完善自己的產(chǎn)品線。(七)CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展中國的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較晚,但發(fā)展速度快,開始形成涵蓋原料藥、化學制劑以及生物藥的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)平臺,國內(nèi)龍頭CMO/CDMO企業(yè)也陸續(xù)成為跨國制藥企業(yè)和國內(nèi)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應商。MAH制度的落地使得醫(yī)藥企業(yè)特別是新藥研發(fā)企業(yè)可以以藥品上市許可持有人的身份選擇自產(chǎn)或者委托生產(chǎn),有利于提高資源配置效率,促進了醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工,未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)和產(chǎn)業(yè)結構將發(fā)生巨大變化。中藥行業(yè)中藥是指在中醫(yī)藥理論指導下使用的藥用物質(zhì)及其制劑,包括中藥材、中藥飲片和中成藥等。中藥在生產(chǎn)工藝上主要采用物理方法,盡量保留天然藥材的藥性,按病情需要和藥性特點,將多味藥物配合同用,利用藥性的配伍達到治療疾病的目的;在藥物療效上,中藥的藥效及治療周期長,但是副作用小、治標治本,克服了西藥副作用大和易反彈復發(fā)的缺陷。因此,中藥在預防疾病和治療慢性疾病上有明顯的優(yōu)勢。(一)中藥材中藥材一般指藥材原植物、動物、礦物除去非藥用部位的商品藥材,部分藥材具有藥食同源的特點,可直接用于食品和保健品。藥材未注明炮制要求的,均指生藥材,應按照藥材炮制通則的凈制項進行處理。(二)中藥飲片中藥飲片則是將原藥材進行凈選、切制和其他炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品。中藥配方顆粒又稱免煎中藥顆粒,以中藥材為原料,經(jīng)過炮制、提取和濃縮而成的單味顆粒,供臨床配方使用,具有不需煎煮、衛(wèi)生方便等優(yōu)點。中藥配方顆粒是一類特殊的中藥飲片,是近幾十年來才發(fā)展起來的一種中藥產(chǎn)品。(三)中成藥中成藥是在中醫(yī)理論的指導下,以中藥飲片為原材料,按照一定的方劑和精制工藝將中藥加工或提取后加工制成具有一定規(guī)格,可以直接用于防病治病的一類藥品。中藥的歷史悠久,從歷代醫(yī)藥典籍中記載的方劑達十萬多種,其中除了湯劑等少數(shù)劑型外,大部分是中成藥,包括用傳統(tǒng)制作方法制成的丸、散、膏、丹等劑型和用現(xiàn)代藥物制劑技術制作的片劑、針劑、膠囊、口服液等??朴盟?。產(chǎn)業(yè)政策變革,迎來創(chuàng)新時代,臨床價值導向從政策端看,醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革不斷深化,前有國家展開集中采購和藥價談判、抗癌藥納入醫(yī)保、醫(yī)保嚴格控費,讓更多的醫(yī)保資源可覆蓋到創(chuàng)新藥。后有一致性評價全面鋪開、新藥審評審批加速、藥品上市許可持有人制度的進一步推進等,行業(yè)政策密集出臺,行業(yè)結構性調(diào)整拉開帷幕。隨著醫(yī)改的深入推進,行業(yè)面臨洗牌,擁有核心競爭力的藥企迎來了發(fā)展機遇,創(chuàng)新成為發(fā)展主旋律。從2017年開始,國家藥品監(jiān)督管理局加速新藥審評審批,2021年和2020年NMPA批準的新藥數(shù)量分別在60和50款左右,其中國產(chǎn)新藥占比約為40%,無論從獲批數(shù)量還是本土企業(yè)獲批數(shù)量來看,都遠超前幾年。新藥涉及的種類仍以腫瘤藥居多,占比約為40%。這些產(chǎn)品的上

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