實驗室管理實驗室設備器材管理第1頁/共64頁食品實驗室儀器、設備與管理第五章實驗室設備、器材管理第2頁/共64頁第一節(jié)儀器設備一、食品微生物檢驗實驗室培養(yǎng)箱、電熱干燥箱、高壓蒸汽滅菌器（又叫高壓滅菌鍋）、冰箱、電子天平、顯微鏡、均質(zhì)器、水浴鍋。常用玻璃器皿有：吸管、培養(yǎng)皿、三角燒瓶與廣口瓶、燒杯、量筒、試管、載玻片蓋玻片、試劑瓶、試管架、毛刷、酒精燈、接種針、接種環(huán)等

第3頁/共64頁第4頁/共64頁第5頁/共64頁第6頁/共64頁常用的玻璃器皿

名稱規(guī)格試管18×180mm，15×150mm，10×100mm，還有反應管(杜氏小管)培養(yǎng)皿常用的培養(yǎng)皿直徑為900mm，高為15mm吸管0.1mL，0.2mL，0.5mL，1.0mL，5.0mL，10.0mL的刻度吸管量筒10.0mL，50.0mL，100mL，500mL，1000mL漏斗直徑3.0cm，6.0cm，10.0cm燒杯50mL，100mL，250mL，500mL，800mL，1000mL容量瓶各種容量試劑瓶各種容量(白色和棕色)滴瓶一般用125mL(白色和棕色)載玻片2.5cm×7.5cm，厚0.01～0.13cm蓋玻片1.8cm×1.8cm，厚0.17cm干燥器不同直徑的普通干燥器第7頁/共64頁食品微生物實驗室的主要儀器及設備名稱數(shù)量規(guī)模制造材料備注無菌柜1長110—120厘米，寬80厘米，高70厘米搖瓶機1往復式或旋轉(zhuǎn)式，能放500mL三角瓶20個鋼木須放在恒溫室內(nèi)顯微鏡1放大1000—1500倍須帶血球計數(shù)板，載玻片和蓋玻片分析天平11/1000恒溫箱1100×130×80cm可自制電冰箱1恒溫干燥箱1鼓風機第8頁/共64頁二、食品生產(chǎn)加工企業(yè)實驗室設備配置（一）乳制品生產(chǎn)企業(yè)實驗室QS認證檢驗設備配置超凈工作臺提供相對無菌的實驗環(huán)境分析天平稱量樣品干燥箱樣品或試劑、器皿的恒溫烘焙、干燥或干熱滅菌離心機產(chǎn)品的分離分析滅菌器培養(yǎng)基、玻璃器皿等物品的滅菌、消毒水浴鍋恒溫培養(yǎng)箱微生物的培養(yǎng)顯微鏡微生物結(jié)構、形態(tài)等的觀察分光光度計測量物質(zhì)對不同波長單色輻射的吸收，定量分析定氮儀（蛋白質(zhì)測定裝置）產(chǎn)品蛋白質(zhì)含量的測定（含乳飲料）第9頁/共64頁（二）葡萄酒及果酒生產(chǎn)企業(yè)QS認證配置清單濁度儀測量水質(zhì)濁度酸度計測PH值阿貝折射儀測定透明、半透明液體或固體的折射率和平均色散手持式糖量計測定溶液中糖度、含糖率色差計測產(chǎn)品顏色溶解氧測定儀測溶解氧電導率儀測電解質(zhì)溶液電導率值微量進樣器微量取樣進樣分光光度計定量分析顯微鏡觀察微笑物質(zhì)卡爾費休水分儀測定含水量的儀器液相色譜儀定性定量分析紫外－可見光分光光度計測量物質(zhì)對不同波長單色輻射的吸收程度，定量分析比較測色儀測量非透明材料表面顏色自動旋光儀測物質(zhì)旋光度，恩西物質(zhì)的濃度、純度、含糖率蛋白質(zhì)分析儀蛋白質(zhì)定量測定分析鈉離子濃度計測定鈉離子濃度啤酒濁度檢測儀測啤酒濁度氣相色譜儀定性定量分析色度計第10頁/共64頁（三）啤酒生產(chǎn)企業(yè)QS認證所需儀器清單分析天平樣品稱量濁度儀測量質(zhì)濁度紫外-可見分光光度計定量分析二氧化碳測定儀測量產(chǎn)品中二氧化碳含量高壓消毒滅菌器樣品及實驗用品的消毒滅菌微生物培養(yǎng)箱（生化培養(yǎng)箱）菌類培養(yǎng)生物顯微鏡菌類觀察無菌室或超凈工作臺菌類檢測酸度計Ph測量恒溫水浴恒定溫度第11頁/共64頁（四）飲料生產(chǎn)企業(yè)實驗室QS認證檢驗設備配置分析天平樣品稱量濁度儀測量質(zhì)濁度紫外-可見分光光度計定量分析二氧化碳測定儀測量產(chǎn)品中二氧化碳含量高壓消毒滅菌器樣品及實驗用品的消毒滅菌微生物培養(yǎng)箱（生化培養(yǎng)箱）菌類培養(yǎng)生物顯微鏡菌類觀察無菌室或超凈工作臺菌類檢測酸度計Ph測量恒溫水浴恒定溫度第12頁/共64頁（五）煙草檢驗QS認證實驗室儀器配置清單阿貝折射儀測定透明、半透明液體或固體的折射率和平均色散白度計測試產(chǎn)品白度火焰光度計臨床化驗及病理研究紫外－可見光分光光度計測量物質(zhì)對不同波長單色輻射的吸收程度，定量分析氣相色譜儀定性、定量分析酸度計測PH值電阻式木材測濕儀測煙草的濕度煙草自動化學分析儀分析煙草中化學元素、成分紙張含水量測定儀測煙紙的濕度第13頁/共64頁(六)食品企業(yè)QS認證檢測項目與實驗室儀器設備配置第14頁/共64頁第15頁/共64頁第16頁/共64頁第二節(jié)實驗管理

實驗檢測是企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的關鍵環(huán)節(jié)和手段，包括過程控制和最終產(chǎn)品質(zhì)量檢測。實驗室是企業(yè)對外形象的展示窗口，提高企業(yè)的信譽，增強市場對企業(yè)的信心。先進的檢測設備及技術、良好的整體環(huán)境、高素質(zhì)的檢測人員，是縮短檢驗周期，提高企業(yè)效率，保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎。第17頁/共64頁實驗室人員管理1實驗室文件管理2實驗室樣品管理3實驗室藥品管理4

實驗室安全管理5實驗室管理評價6儀器管理概述1儀器管理流程2儀器儀表標識管理3儀器的日常管理4儀器校正與巡檢5儀器檢測能力分析與統(tǒng)計控制應用6實驗室管理儀器管理實驗管理第18頁/共64頁人員要求品控管理制度操作基本技能數(shù)據(jù)處理專項技能資質(zhì)評估再培訓一、實驗室人員管理技能：所有實驗室檢驗人員應接受勝任工作必須的儀器操作、理化\微生物檢測技能和實驗室安全等方面的培訓后方可獨立上崗資質(zhì)：進貨檢驗時，參與感官評審的小組成員應至少為3人，且應具備感官評審員資質(zhì)評估：應定期評價檢驗人員勝任其崗位的能力第19頁/共64頁第20頁/共64頁第21頁/共64頁第22頁/共64頁第23頁/共64頁

1、現(xiàn)場技術文件根據(jù)品項別使用顏色管理：線別區(qū)分；

2、文件夾：生產(chǎn)品項之技術文件暫放夾；

3、技術文件建議塑封，避免臟污破損現(xiàn)場塑封便于取閱現(xiàn)場技術文件管理1、專人管理，及時版本更新；

2、管理模式：歸類存放、裝訂成冊，建議采用痕跡法；

3、鐵制文件柜作為文件存放分別造冊管理實驗室文件管理其它圖例設施說明規(guī)范說明圖片描述名稱二、實驗室文件管理第24頁/共64頁文件編號查閱依據(jù)二、實驗室文件管理第25頁/共64頁A、原料標準樣品管理三、實驗室樣品管理第26頁/共64頁B、物料標準樣保存標準示例第27頁/共64頁C、保溫室/留樣室管理第28頁/共64頁D、樣品管理程序

委托書→任務單→采樣→標識→運送→接收→唯一性標識→貯存、準備、確認→流轉(zhuǎn)→處置。第29頁/共64頁第30頁/共64頁第31頁/共64頁實驗室藥品管理化學品清單化學品分類存放保存要求標識劇毒化學品強腐蝕性化學品一般化學品專人管理領用記錄藥品配制廢棄藥品處理四、實驗室的藥品管理存放：普通的化學試劑按照無機物、有機物、指示劑、培養(yǎng)基等分層存放；危險品試劑要單獨設鐵板專柜存放于陰涼通風處，并建立危險試劑管理檔案，專人上鎖管理，嚴禁外流。藥品配制：標定標準溶液需兩人進行，分別各做四平行樣，取平均值作為結(jié)果，每人四次平行測定結(jié)果極差相對值不得大于重復性臨界極差[CrR95(4)]的相對值0.15%，兩人共八次測量結(jié)果的極差相對值不得大于重復性臨界極差[CrR95(4)]的相對值0.18%。廢棄藥品：所有過期和廢棄的藥品需集中放置，盤點數(shù)量后交專業(yè)回收站回收處理，禁止隨意丟棄。第32頁/共64頁第33頁/共64頁藥品定期整理盤存藥品管理要建立臺賬，記錄每次使用時間、用量、使用人和用途，并定期盤存。實驗室應每月進行一次安全檢查。檢查藥品包裝是否完好，標簽是否完整，并及時清理變質(zhì)、過期藥品。

分類整理放置

自配試驗標簽第34頁/共64頁五、實驗室安全管理1、實驗室環(huán)境規(guī)范限值第35頁/共64頁第36頁/共64頁2、實驗室環(huán)境定期監(jiān)控頻率第37頁/共64頁3、實驗室儀器定位及標識管理儀器作業(yè)指導書/SOP第38頁/共64頁4、實驗室的安全管理1、對實驗室組成材料、介質(zhì)系統(tǒng)進行正確設計、合理選材、規(guī)范施工；

2、優(yōu)化洗眼器及緊急沖淋裝置的位置安排,以保證在緊急情況下對事故的及時處理；

3、對逃生路線進行充分考慮,最大限度減少緊急情況下危及生命安全的因素；

4、選用符合國際標準的消防及安全防護設施。

A、安全管理總原則第39頁/共64頁B.組織機構國家、地區(qū)、單位（或上級主管部門）病原微生物實驗室生物安全專家委員會實驗室感染控制管理機構實驗室負責人、安全保障參與人員1.科技主管2.研究負責人3.生物安全負責人4.實驗室的科研人員5.后勤保障人員6.管理人員7.信息技術人員

8.執(zhí)法機構和安全機構人員國家級、縣級以上地方人民政府及其有關部門、實驗室的設立單位及其主管部門第40頁/共64頁C.規(guī)章制度

人員培訓制度實驗室準入制度

安全計劃審核制度

安全檢查制度事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度危險標識制度記錄制度第41頁/共64頁(1)人員培訓制度培訓對象：

1.實驗室所有相關人員

2.管理人員

3.實驗人員

4.運輸工

5.清潔工

6.修理工

培訓目的：

使所有相關人員熟悉工作環(huán)境，熟悉所從事的病原微生物的危害、預防和相關實驗活動的操作程序，掌握所使用儀器設備的性能和操作程序，了解生物安全知識，掌握意外事故發(fā)生時的相關處理程序等

培訓內(nèi)容：

★包括為實現(xiàn)實驗操作目標所必須掌握的知識或技術

★還應注重培訓解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力，并糾正在使用某一技術過程中容易出現(xiàn)的錯誤★同時還要有消防和預備狀態(tài)、化學和放射安全、生物危險和傳染預防、急救等課程

培訓方法：

★專題講座、廣播介紹、計算機輔助教學、交互式影像、示范練習、模擬演練等各種方式★新員工上崗后還應由有經(jīng)驗的技術負責人或職工共同工作一段時間，充分熟悉工作過程

培訓評估：

★檢查所進行培訓的內(nèi)容

★考核對所培訓內(nèi)容操作執(zhí)行情況

★評估培訓對象在工作中的行為變化

★考查是否已有明顯的培訓效果。經(jīng)過培訓，通過考核，獲得上崗證書

培訓檔案：

實驗室負責人應負責建立培訓檔案，記錄被培訓者的培訓經(jīng)歷包括：培訓內(nèi)容、培訓時間、培訓教師、考核結(jié)果

第42頁/共64頁(2)安全計劃的審核包括但不限于下列要素安全和健康政策書面的工作程序，包括安全工作行為實驗室相關員工的教育及培訓對工作人員的監(jiān)督定期檢查危險材料和物質(zhì)健康監(jiān)測急救服務及設備事故及疾病調(diào)查健康和安全委員會評審記錄及統(tǒng)計對有跟蹤要求的安全計劃進行評審，以確保完成審核中提出的需要采取全部的措施第43頁/共64頁(3)安全檢查實驗室管理層負責確保執(zhí)行安全檢查，每年應對工作場所至少調(diào)查/檢查一次，以保證火災應急裝備、警報系統(tǒng)和撤離程序的功能及狀態(tài)正常用于危險物質(zhì)漏出防護程序和物品（包括緊急噴淋）的狀態(tài)正常對可燃、易燃、有感染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進行適當?shù)姆雷o和控制去污染和廢物處理程序的狀態(tài)正常第44頁/共64頁不符合檢測和校正工作的控制實驗室應通過實施質(zhì)量方針和目標，應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施組成的循環(huán)式管理評審模式來持續(xù)改進實驗室管理體系的有效性。

數(shù)據(jù)分析

糾正措施的選擇和實施執(zhí)行監(jiān)控和附加審核

改進---預防措施五大基本內(nèi)容

調(diào)查原因六、實驗室管理評價第45頁/共64頁回顧實驗室人員管理1實驗室文件管理2實驗室樣品管理3實驗室藥品管理4

實驗室安全管理5實驗室管理評價6儀器管理概述1儀器管理流程2儀器儀表標識管理3儀器的日常管理4儀器校正與巡檢5儀器檢測能力分析與統(tǒng)計控制應用6第一部分：實驗室管理第二部分：儀器管理第46頁/共64頁一、儀器管理概述儀器管理是為確保公司內(nèi)檢驗、測量與測試儀器能被有效管理、定期校正，防止因計量器具之失準而產(chǎn)生不合格品，并通過對計量器具的正確使用和保養(yǎng)延長其壽命。職責：1、品管部主管負責年度校正計劃之審核,并由總經(jīng)理核準。2、品管部計量員負責計量儀器統(tǒng)計、管理與校正之計劃的編制和執(zhí)行。3、各使用部門負責計量儀器的安裝、使用、保養(yǎng)、日常校正、異常反饋和定期送檢

第47頁/共64頁儀器采購可行性計劃的編制與審批、儀器設備的選型和論證、計劃實施、調(diào)整與變更、檢查與評估。儀器設備分類、編號和登記(賬、卡、物管理)備案、儀器設備的規(guī)章制度建立、保管、借出和調(diào)撥、報廢、事故處理。設備提運、安裝、驗收、正常使用、功能開發(fā)維護保養(yǎng)和修理、技術指標檢定/校準、技術改造和更新、技術檔案的建立和管理。經(jīng)費的分配、使用狀況的效益考核與檢查、儀器設備資源的合理使用與協(xié)作使用、儀器設備的變動清查與折舊計算。第48頁/共64頁儀器購置申請調(diào)查論證采購安裝驗收建立檔案計量檢定標識、編號作業(yè)指導書使用、維護、維修調(diào)撥、報廢資產(chǎn)銷賬二、儀器管理流程第49頁/共64頁儀器清單及檔案的建立儀器校正和驗證要求儀器標識人員培訓儀器維護保養(yǎng)儀器檢測能力分析與統(tǒng)計控制應用二、儀器管理流程檔案卡：儀器設備驗收合格后，要逐臺建立技術檔案，定期檢查記錄儀器設備運行狀況、檢定或校準標定狀況，確保儀器精度準確和性能可靠。人員培訓：儀器操作人員要全程參與安裝調(diào)試，系統(tǒng)閱讀儀器設備的使用說明書，熟練掌握儀器設備的性能，全面了解基本操作規(guī)程和保養(yǎng)維護程序，通過培訓，達到獨立操作和保養(yǎng)儀器的目的。維護保養(yǎng)：堅持“預防為主”的原則，重點是做好日常維護保養(yǎng)工作。建立儀器設備檢查維修技術檔案；加強信息反饋，落實獎懲制度。第50頁/共64頁

建立統(tǒng)一的儀表儀表編號規(guī)則，每個儀器貼有唯一對應的編號編號統(tǒng)一儀表編號管理1、對儀表讀數(shù)范圍進行顏色管理；

2、黃色：安全范圍

綠色：正常運行范圍

紅色：設備危險范圍目視化防呆儀表目視化管理其它圖例實施方法規(guī)范說明圖片描述名稱三、儀器儀表標識管理第51頁/共64頁四、儀器的日常管理

1.實驗室儀器日常管理流程第52頁/共64頁備件管理計劃（生產(chǎn)部車間主任、維修工）生產(chǎn)部設備管理備件管理計劃

生產(chǎn)設備備件由生產(chǎn)主管或維修組長上報設備管理員，經(jīng)過設備管理員整理備件計劃上報設備部進行審核，審核通過交采購部進行采購，采購回來備件由設備主管進行驗收，合格進行入庫、登記、保存、發(fā)放設備部審核備件采購備件驗收是入庫否發(fā)放合格2.食品企業(yè)實驗室儀器管理第53頁/共64頁3.設備故障處理流程設備出現(xiàn)異常報告生產(chǎn)班長班長確認屬實車間維修工分析故障原因否采取措施維修處理維修驗收上報原因給設備管理員正常工作記錄存檔庫存?zhèn)浼枨笥袩o庫存是有無臨時報計劃采購

設備出現(xiàn)故障操作工應先通知生產(chǎn)班長，由生產(chǎn)班長確認后反映給車間維修工進行處理，維修工應先分析原因，查看是否需要更換，如果需要查看庫存?zhèn)浼闆r，有就采取維修措施進行維修，維修完車間進行驗證正常運行進行記錄存檔；如果不需要備件就采取維修措施進行維修，維修完經(jīng)過車間驗證正常運行，作好記錄存檔；如果倉庫沒有配件應通知設備管理員進行計劃臨時采購。如果問題處理不了應上報給設備部進行檢查指導。

另外車間維修工在日常巡檢過程中發(fā)現(xiàn)問題上報班長進行問題確認，進行分析處理查看是否需要更換，如果需要查看庫存?zhèn)浼闆r，有就采取維修措施進行維修，維修完車間進行驗證正常運行進行記錄存檔；如果不需要備件就采取維修措施進行維修，維修完經(jīng)過車間驗證正常運行，作好記錄存檔；如果倉庫沒有配件應通知設備管理員進行計劃臨時采購。如果問題處理不了應上報給設備部進行檢查指導。維修工巡檢發(fā)現(xiàn)異常班長確認第54頁/共64頁4.設備事故處理流程生產(chǎn)設備發(fā)生事故上報給生產(chǎn)設備管理員整理分析事故原因上報上報給設備部、設備副總生產(chǎn)副總事故分析、處理鞏固完善、預防再發(fā)生

設備發(fā)生較大事故，應由車間維修工或生產(chǎn)車間主任上報給車間設備管理員，由設