質(zhì)量管理規(guī)定文件表格********有限公司質(zhì)量管理體系文件表格********有限公司1、文件編制申請表…………2、制度執(zhí)行情況檢查記錄…………………3、供貨方匯總表……………4、供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表…………………5、合格供貨方檔案表………6、藥品采購計(jì)劃表…………7、購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收藥品目錄…………………8、藥品質(zhì)量檔案表…………9、藥品購進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收紀(jì)錄………………10、藥品儲(chǔ)存、陳列環(huán)境檢查記錄…………11、環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄……………………12、近效期藥品催銷表………13、藥品拆零銷售記錄………………………毀表…………………………………………………錄…………………………………匯總分析表……………申請批準(zhǔn)表申請人(部門)：行情況檢查記錄序序檢查內(nèi)容檢查結(jié)果與問題采取措施復(fù)查結(jié)果號(hào)系文件12藥品采購管理制度3藥品驗(yàn)收管理制度4藥品陳列管理制度5藥品銷售管理制度67處方銷售管理制度8藥品銷售管理制度9度13核、調(diào)配、核對管度16環(huán)境衛(wèi)生管理制度17人員健康管理制度供貨方時(shí)序號(hào)供貨方名稱建檔日期銷售員姓名聯(lián)系電話間貨方質(zhì)量體系調(diào)查表實(shí)地考察經(jīng)營場所與設(shè)施情況記錄質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人號(hào)ail綜合評(píng)價(jià)簽名：案表人號(hào)ail購進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品目錄碼mail綜合評(píng)價(jià)價(jià)年月日年月日藥品藥品驗(yàn)收批準(zhǔn)文生產(chǎn)日到貨到貨日驗(yàn)收通用劑型規(guī)格批號(hào)有效期生產(chǎn)廠商供貨單位合格驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收人號(hào)期數(shù)量期日期名數(shù)量存、陳列環(huán)境檢查記錄檢查時(shí)間檢查內(nèi)容檢查結(jié)果處理措施復(fù)查結(jié)論檢查人員風(fēng)風(fēng)境溫濕度監(jiān)測記錄日期日期室內(nèi)12345678午午員溫度濕度下室內(nèi)相對溫度濕度上9藥品催銷表序序藥品名稱廠家批號(hào)單位數(shù)量有效期至備注號(hào)序序號(hào)拆零日期剩余數(shù)質(zhì)量狀況拆零人復(fù)核人員量錄處方日期審方藥師調(diào)配人開方醫(yī)院醫(yī)生備注姓名年齡住址內(nèi)容藥品供貨商廠家產(chǎn)地生產(chǎn)質(zhì)量裝斗人復(fù)核備注人名稱日期狀況征詢表尊敬的顧客：為提高本店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平和服務(wù)水平，請您提供寶貴意見和建對本店?duì)I業(yè)員服務(wù)態(tài)度種在本地區(qū)，您認(rèn)為本店經(jīng)營的藥題查詢表信函：(函件復(fù)印件附后)人：藥品質(zhì)量問題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告投投訴(報(bào)告)者投訴日期報(bào)告人報(bào)告時(shí)間式查)問匯總分析表1、購進(jìn)藥品質(zhì)量分析：(1、購進(jìn)藥品質(zhì)量分析：()從年月日至年月日本企業(yè)購進(jìn)藥品批次，供貨商家(見附表)，合格批次()；出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品()批次，出現(xiàn)的質(zhì)量問題主要為：包裝破損、封口不勞、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞()批次；占購進(jìn)藥品批次的%。包裝內(nèi)有異常響聲和液體滲漏()批次，占購進(jìn)藥品批次的%。包裝標(biāo)識(shí)模糊不請、脫落()批次，占購進(jìn)藥品批次的%；藥品超出有效期()批次，占購進(jìn)藥品批次的%；標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定()批次，占購進(jìn)藥品批次的出現(xiàn)質(zhì)量問題的商家有(%，；藥品性狀不符合規(guī)定()批次，占購進(jìn)藥品批次的)批%。其他不合格的()家(見附表)。2、養(yǎng)護(hù)分析()從年月日至年月日本企業(yè)檢查藥質(zhì)量問題的藥品批次，出現(xiàn)的質(zhì)量問題主要為：過期失效()、變質(zhì)()、破損()、其他()；原因主要有：抽驗(yàn)藥品的質(zhì)量信息分析：()從年月日至年月%。藥品名稱廠家批號(hào)供應(yīng)商抽樣單位年月日到年月日；本企業(yè)藥品銷售銷售數(shù)量銷售金額情況報(bào)告表年月日年月日年月日年月日不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀表劑劑型格驗(yàn)收人員驗(yàn)收日期不合格情況不合格情況發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)發(fā)現(xiàn)日期進(jìn)退出、銷后退回記錄藥品名稱規(guī)格廠家批號(hào)供應(yīng)商退貨原因簽名日期應(yīng)報(bào)告表緊急□緊急□一般□編號(hào)：□□□□□□□□□□□□□□□應(yīng)報(bào)告表(生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)使用)年月日日□商品名國際非專利批號(hào)劑型年銷售年產(chǎn)量量起應(yīng)曾在國內(nèi)、外發(fā)生的不良反應(yīng)情況(包括報(bào)刊雜志報(bào)道情況)報(bào)告人職務(wù)、職報(bào)告人簽序姓名性別出生年入店時(shí)間學(xué)歷職稱崗位備注號(hào)月劃表性別位工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案工號(hào)職稱課時(shí)授課方式考試方式考核成績備注健康檔案姓名性別出生年月在職時(shí)間部門崗位員工號(hào)檢查日期檢查單位檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果采取措施備注覽表類別類別許可證營業(yè)執(zhí)照藥品生產(chǎn)企業(yè)□□聯(lián)系人碼傳真許可范圍年月日法定代表人年月日企業(yè)名稱許可證號(hào)年年月有效期至年月日發(fā)證日期日號(hào)復(fù)印件(加蓋公章)。()()()()()()()日日日日審核合格，請企業(yè)負(fù)責(zé)人審批□□日□日年月年月年月他注準(zhǔn)間書、營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件加蓋公章)。2、藥品銷售人員的法人委托書(原件)、身份證。法規(guī)培訓(xùn)證書、無不良品行記錄證明、畢業(yè)證書。()7、藥品檢驗(yàn)報(bào)告()()9、物價(jià)部門核準(zhǔn)價(jià)格()()注日審核不合格，不得購進(jìn)□日同意進(jìn)貨□不同意進(jìn)貨□日備檢修維護(hù)記錄缺貨登記表登記日姓名或部聯(lián)系方需求藥品到貨日期期門法性性別年齡名話年月日處理情況日年月日日意見反饋:日月日產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格位產(chǎn)品(批單產(chǎn)地制造商單價(jià)位數(shù)